甲氨蝶呤与米非司酮联合治疗异位妊娠的临床疗效
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龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 甲氨蝶呤与米非司酮联合治疗异位妊娠的临床疗效 作者:陆彩华 张红 来源:《中国医学创新》2014年第32期
【摘要】 目的:探讨甲氨蝶呤与米非司酮联合治疗异位妊娠(EP)的临床疗效与安全性。方法:按照随机分组的方法将94例EP患者分为观察组(给予甲氨蝶呤联合米非司酮治疗)、对照组(接受甲氨蝶呤治疗)。比较两组治疗有效率,统计两组治疗前后β-hCG、包块大小及血孕酮检测值及治疗期间的不良反应发生情况。结果:治疗2周后,对照组有效32例(72.3%),观察组有效46例(92.0%),两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:甲氨蝶呤与米非司酮联合治疗EP安全、有效,具有较好的临床应用价值。
【关键词】 异位妊娠; 甲氨蝶呤; 米非司酮 Effect of Mifepristone Combined with Methotrexate in the Treatment of Ectopic Pregnancy/LU Cai-hua,ZHANG Hong.// Medical Innovation of China,2014,11(32):109-111
【Abstract】 Objective:To investigate the clinical effect of mifepristone combined with methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy(EP).Method:94 cases of patients with EP were randomly divided into observation group(treated by mifepristone combined with methotrexate) and control group (treated by mifepristone). The effective rate, the β-hCG, admission mass diameter and the progestational and the adverse reaction before and after the treatment of the two groups were compared. Result:After the treatment,the effective rate of the observation was 46 cases(92.0%),and 32 cases of the control group(72.3%)(P0.05).Conclusion:Mifepristone combined with methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy is effect and safety, which is suitable for clinical application.
【Key words】 Ectopic pregnancy; Mifepristone; Methotrexate First-author’s address:Suzhou Municipal Hospital, Suzhou 215008,China doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2014.32.039 异位妊娠(ectopic pregnancy,EP)是指受精卵未能正常在子宫腔体内着床而诱发的妇科急腹症,对妇女的生命安全造成了严重的危害。寻找更加安全、有效的EP治疗方案已经成为学者们共同关注和研究的热点[1-2]。2012年8月-2014年8月,本院采用甲氨蝶呤与米非司酮联合治疗94例EP患者,取得了较好的疗效,现总结报告如下。
1 资料与方法 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 1.1 一般资料 选取本院妇产科2012年8月-2014年8月收治的94例EP患者,年龄18~41岁,平均(27.9±8.5)岁。病例纳入标准[2-4]:(1)均经阴道B超、诊刮术及阴道后穹隆穿刺术确诊;(2)阴道B超诊断宫内未见孕囊,附件区可见直径小于4 cm的包块;(3)直肠子宫积液0.05),具有可比性。两组患者一般资料见表1。
1.2 治疗方法 对照组单次肌注甲氨蝶呤注射液(辉瑞制药有限公司,批准文号:H20090206;规格:2 mL:50 mg;批号:20120102、20120902)50 mg/m2。观察组在对照组的基础上口服米非司酮(北京紫竹药业有限公司,批准文号:国药准字H20050395,规格:5 mg;批号:201203201),于当日晨起空腹服药75 mg,服药后2 h进食,于当日睡前服药75 mg;3 d为一疗程。用药后每隔3天检查β-hCG水平,每周检查包块大小。如治疗后1周仍未见β-hCG水平及包块大小变化,继续口服米非司酮片至患者β-hCG降至正常值范围内,盆腔包块缩小或消失方可停药。
1.3 观察指标 (1)疗效评价:有效:患者临床症状消失,β-hCG阴性,血孕酮检测值降低30%~50%,B超未见异位妊娠病灶或病灶明显缩小;无效:临床症状未见改善,β-hCG、血孕酮检测值及包块未见变化或增大。(2)统计两组治疗前后β-hCG、包块大小及血孕酮检测值。(3)比较两组治疗期间的不良反应发生情况。
1.4 统计学处理 所有研究数据输入Excel表格进行统计分析。应用SPSS17.0统计学软件进行数据处理,计量资料采用(x±s)表示,采用两组独立样本t检验;计数资料采用率的形式表示,比较采用 字2检验。以P
2 结果 2.1 两组疗效比较 治疗2周后,对照组有效32例(72.3%),观察组有效46例(92.0%),两组比较差异有统计学意义(P
2.2 两组治疗前后β-hCG、包块大小及血孕酮检测值比较 治疗前两组患者β-hCG、包块大小及血孕酮检测值比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,观察组各指标均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P
2.3 不良反应比较 两组治疗期间主要不良反应为胃肠道不适、腹痛、空腔溃疡等,观察组胃肠道不适1例、腹痛2例、空腔溃疡2例,总发生率为10.0%;对照组胃肠道不适1例、腹痛1例、空腔溃疡2例,总发生率为9.1%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论 近年来,EP的发病率有逐渐上升的趋势,并且在年轻女性人群中的发病率逐步上升,未婚女性患者EP也有报道[3-4]。随着学者们对EP的认识不断加深以及异位妊娠的早期诊断率不断提高,大部分EP患者在未破裂前即可获得较好的临床治疗,其治疗手段也从以往的手术治疗转变为药物治疗,一定程度上满足了年轻女性对治疗后再次生育的要求[5]。目前,对于龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn EP的临床治疗主要为药物保守治疗,药物治疗的主要适应证为患者血流动力学稳定、未见破裂、孕龄小于8周及肝肾功能未见异常等。对于EP治疗成功的标准,有报道认为患者血清β-hCG指标下降至正常范围,盆腔包块明显缩小或消失,患者临床症状消失等即可判为治疗成功;反之,则可能需要行手术治疗[6]。
对于EP的保守治疗,目前临床优选甲氨蝶呤及米非司酮,其中米非司酮一般不单独应用于治疗EP[6]。甲氨蝶呤为叶酸拮抗剂,岂可与细胞内二氢叶酸还原酶的活性部位结合,并使其失活,从而阻断二氢叶酸还原为四氢叶酸,抑制了嘌呤和嘧啶的合成,对DNA及RNA的合成产生干扰,导致胚胎组织坏死[7]。米非司酮为常用孕激素拮抗剂,可与内源性孕酮竞争性结合受体,是绒毛组织坏死、脱落,促进黄体溶解,最终导致了胚囊坏死[8-14]。郑砚秋等[15]采用甲氨蝶呤注射液联合米非司酮片对84例EP患者进行了治疗,该研究表明,联合用药可较好地改善患者β-hCG指标,于治疗后2周患者β-hCG指标即可下降至正常范围,表明甲氨蝶呤注射液联合米非司酮片对EP的疗效较好。本文采用甲氨蝶呤注射液联合米非司酮片对50例EP患者进行治疗,与单独使用甲氨蝶呤的患者比较,联合用药提高了治疗的有效率、改善了患者的临床症状及主要治疗指标,且联合用药并未增加药物的不良反应,患者的耐受性良好,表明了甲氨蝶呤联合米非司酮对EP患者的治疗效果较好且安全,与戴阿莉[16]的研究结果基本相似,进一步表明了甲氨蝶呤与米非司酮联合治疗EP具有协同增效的作用。
综合全文,甲氨蝶呤与米非司酮联合治疗EP安全、有效,具有较好的临床应用价值。值得注意的是,在联合治疗时应注意病例纳入标准,并应嘱咐患者在治疗中注意休息,避免过度活动,防治因腹压增高而导致破裂出血。
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