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受控文件(记录清单)

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云南国土建设工程公司
受控文件(记录)清单
文件号:JL 4.2.3-04 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 文 件 名 称 《收/发文件记录》 《借阅登记表》 《作废/销毁文件（记录）清单》 《受控文件（记录）清单》 《文件更改通知单》 《复印、领用、保留文件申请表》 《云南省地矿局发送技术档案资料存根、通知单、 回执》 《文件签发单》 《记录更改申请单》 《管理评审会议记录》 《管理评审报告》 《岗位入职条件表》 《培训需求计划》 《培训计划》 《培训记录》 《员工培训成绩登记表》 《人员现状登记表》 《特殊工种作业人员、质检员及内审员登记表》 《新上岗、转岗、换岗人员登记表》 《内、外培人员培训考核情况登记表》 《设备明细表》 《设备维修、保养记录》 《设备报废清单》 《设备封存/停用/报废/降级使用申请》 《环境评价/检查记录表》 文件管理员： 审批人： 文 件 号 JL 4.2.3-01 JL 4.2.3-02 JL 4.2.3-03 JL 4.2.3-04 JL 4.2.3-05 JL 4.2.3-06 JL 4.2.3-07 JL 4.2.3-08 JL 4.2.4-01 JL 5.6-01 JL 5.6-02 JL 6.2-01 JL 6.2-02 JL 6.2-03 JL 6.2-04 JL 6.2-05 JL 6.2-06 JL 6.2-07 JL 6.2-08 JL 6.2-09 JL 6.3-01 JL 6.3-02 JL 6.3-03 JL 6.3-04 JL 6.4-01 NO. 备注
文件管理员：
审批人：
云南国土建设工程公司
受控文件(记录)清单
文件号:JL 4.2.3-04 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 《 文 件 名 称 《钻探班报表》 《测斜记录表》 《灌浆记录表》 《制/配浆记录表》 《现场验收记录》 《定位放线验收记录表》 《钻孔注/压水试验记录表》 《安装质量验收表》 《供水井地质技术设计书》 《开工通知书》 《供水井现场验收表》 《供水井移交清单》 《施工技术交底记录》 《材料明细表》 审核(定)记录表》 文 件 号 JL 7.5.1-2-01 JL 7.5.1-2-02 JL 7.5.1-2-03 JL 7.5.1-2-04 JL 7.5.1-2-05 JL 7.5.1-2-06 JL 7.5.1-2-07 JL 7.5.1-2-08 JL 7.5.1-4-01 JL 7.5.1-4-02 JL 7.5.1-4-03 JL 7.5.1-4-04 JL 7.5.1-5-01 JL 7.5.5-01 JL 8.2.4-01 NO. 备注
云南国土建设工程公司
受控文件(记录)清单
文件号:JL 4.2.3-04 序号 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 文件管理员： 文 件 名 称 《顾客意见表》 《顾客意见处理表》 《口头/电话委托记录》 《合同评审记录》 《合同更改通知单》 《重点项目可行性论证决议书》 《经营项目管理程序登记卡》 《供方评价记录》 《合格供方档案》 《合格供方名单》 《采购产品验证记录表》 《设备/物资采购计划》 《外协作供方评价记录》 《钻探班报表》 《测斜记录表》 《灌浆记录表》 《制/配浆记录表》 《现场验收记录》 《定位放线验收记录表》 《钻孔注/压水试验记录表》 《安装质量验收表》 《供水井地质技术设计书》 《开工通知书》 《供水井现场验收表》 《供水井移交清单》 审批人： 文 件 号 JL 7.2-01 JL 7.2-02 JL 7.2-03 JL 7.2-04 JL 7.2-05 JL 7.2-06 JL 7.2-07 JL 7.4-01 JL 7.4-02 JL 7.4-03 JL 7.4-04 JL 7.4-05 JL 7.4-06 JL 7.5.1-2-01 JL 7.5.1-2-02 JL 7.5.1-2-03 JL 7.5.1-2-04 JL 7.5.1-2-05 JL 7.5.1-2-06 JL 7.5.1-2-07 JL 7.5.1-2-08 JL 7.5.1-4-01 JL 7.5.1-4-02 JL 7.5.1-4-03 JL 7.5.1-4-04 NO. 备注
文件工程公司
受控文件(记录)清单
文件号:JL 4.2.3-04 序号 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 《 文 件 名 称 《施工技术交底记录》 《监视和测量记录表》 《顾客财产明细表》 《顾客财产验证记录》 《材料明细表》 《监视和测量装置设备明细表》 《校准/比对记录》 《周期检定/校准计划》 《报废监视、测量装置清单》 《顾客满意度调查表》 《顾客满意度评价表》 《年度内部质量管理体系审核计划》 《审核计划》 《审核报告》 《不合格报告》 《现场审核检查清单、记录》 《会议签到表》 《不合格项分布表》 审核(定)记录表》 《不合格品控制记录》 《纠正/预防措施报告》 文 件 号 JL 7.5.1-5-01 JL 7.5.3-01 JL 7.5.4-01 JL 7.5.4-02 JL 7.5.5-01 JL 7.6-01 JL 7.6-02 JL 7.6-03 JL 7.6-04 JL 8.2.1-01 JL 8.2.1-02 JL 8.2.2-01 JL 8.2.2-02 JL 8.2.2-03 JL 8.2.2-04 JL 8.2.2-05 JL 8.2.2-06 JL 8.2.2-07 JL 8.2.4-01 JL 8.3-01 JL 8.5.2-01 NO. 备注

合集下载

ISMS受控文件清单

ISMS受控文件清单


12 笔记本电脑自购管理程序
13 容量管理程序
14 信息分类管理程序
15 知识产权管理程序
16 重要信息备份管理程序
17 业务连续性管理程序
18 信息安全时间管理程序
19 相关方信息安全管理程序
20 第三方服务管理程序
21 安全区域管理程序
22 网络设备安全配置管理程序
23 计算机管理程序
24 电子邮件管理程序
37 信息安全风险管理程序
38 信息安全策略
39 信息系统审计管理办法
受控文件清单
件 编 号编
编号:
制审
批批
准备 注
25 恶意软件管理程序
26 可移动介质管理程序
27 用户访问管理程序
28 信息处理设施维护管理程序
29 信息系统验收管理程序
30 信息处理设施安装使用管理程序
31
信息系统访问与使用监控管理程 序
32 信息安全测量管理程序
33 法律法规管理程序
34 信息安全沟通协调控制程序
35 资产识别管理程序
36 软件获取开发与维护管理程序
ISMS-0108-JL01
序号 文
件
名
01 信息安全管理手册
02 信息安全适用性声明
03 信息安全管控告知书
称文Βιβλιοθήκη 04适用的法律法规和业务主要 规范清单
05 文件控制程序
06 记录控制程序
07 人力资源管理程序
08 纠正和预防措施控制程序
09 内部审核管理程序
10 管理评审程序
11 财务费用报销管理程序
受控文件清单

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版次 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/O
部门:行政人事 部
发布日期 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1 2010/4/1
QC-QP-20-A/0 不合格品控制程序
QC-QP-21-A/0 产品召回程序
QC-QP-22-A/0 采购和供货商管理程序
QC-QP-23-A/0 统计与数据分析程序
QC-QP-24-A/0 纠正与预防措施控制程序
QC-QP-25-A/0 化学品安全管理办法
QC-QP-26-A/0 温度与湿度控制程序
QC-QP-04-A/0 目标达成管理程序
QC-QP-05-A/0 人力资源管理程序
QC-QP-06-A/0 设备保养与维修程序
QC-QP-07-A/0 订单审查作业程序
QC-QP-09A/0 仓储管理作业程序
QC-QP-10-A/0 样品确认及试产程序
医疗器械受控文件清单

医疗器械受控文件清单

有限公司质量管理体系受控文件清单1、质量手册清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量手册202202 文件控制程序202203 质量记录控制程序202204 管理策划控制程序202205 管理评审控制程序202206 人力资源控制程序202207 设备控制程序202208 人和工作环境控制程序202209 产品实现过程的策划控制程序202210 与顾客有关的过程控制程序202211 设计和(或者)开辟控制程序202212 采购控制程序202213 生产运作控制程序202214 服务运作控制程序202215 产品及状态标识与可追溯性控制程序202216 产品包装控制程序202217 产品搬运控制程序202218 产品的贮存、防护及交付控制程序202219 测量和监控装置控制程序202220 顾客满意程度的测量和监控控制程序202221 内部审核控制程序202222 过程和产品的测量和监控控制程序202223 不合格品控制程序202224 数据分析控制程序202225 改进控制程序20222、部门质量职责文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 行政人事部质量职责202202 质量管理部质量职责202203 生产部质量职责202204 物料部质量职责202205 技术部质量职责202206 营销部质量职责202207 财务部质量职责202208 仓库质量职责202209 总经理质量职责202210 执行总经理质量职责202211 行政人事部经理质量职责202212 质量管理者质量职责202213 质量管理部质量职责202214 质量管理员质量职责202215 检验员质量职责202216 生产部经理质量职责202217 车间主任质量职责202218 外包车间主任质量职责202219 生产操作人员质量职责202220 技术部经理质量职责202221 技术员质量职责202222 采购部经理质量职责202223 采购员质量职责202224 营销部经理质量职责202225 营销员质量职责202226 开票员质量职责202227 物料部经理质量职责202228 保管员质量职责202229 运输人员质量职责202230 财务部经理质量职责20223、质量管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量否决权制度202202 关键工序质量控制点检查制度202203 产品质量档案制度202204 留样观察制度202205 用户访问制度202206 质量事故报告制度202207 质量统计报告制度202208 顾客投诉处理制度202209 洁净车间环境监测管理制度202210 检测室管理制度202211 检测室安全守则202212 检测设备管理制度202213 产品出厂检测管理制度202214 生产前物料验收管理制度202215 抽样方法202216 生产检测设备校验管理制度202217 化学试剂管理制度202218 检验报告(记录)管理制度202219 产品销后退回处理制度2022内部质量审核控制程序202220 出厂检验操作规程202221 过程检验操作规程202222 无菌检测操作规程202223 pH 计操作规程202224 干湿温度计使用方法202225 高压蒸汽灭菌器操作规程202226 超净工作台操作规程202227 生化培养箱操作规程202228 电子天平操作规程202229 霉菌培养箱操作规程202230 恒温干燥箱操作规程20223、质量管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注31 壳聚糖质量标准202232 明胶质量标准202233 甘油质量标准202234 硬脂酸质量标准202235 纯化水质量标准202236 羧甲基纤维素钠质量标准202237 薄荷脑质量标准202238 卡波姆质量标准202239 PVC 质量标准202240 铝箔质量标准202241 塑瓶(给药器、喷瓶) 202242 小(中)盒质量标准202243 说明书质量标准202244 纸箱质量标准202245 复合膜袋质量标准20224、生产管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 洁净车间管理规定 20222 外包车间管理规定 20223 物料净化室管理规定 20224 洗衣消毒间管理规定 20225 换鞋管理规定 20226 更衣间更衣管理规定 20227 生产设备管理规定 20228 工作服管理规定 20229 岗位操作管理规定 202210 工艺流程管理规定 202211 工序管理点管理规定 202212 工艺纪律检查管理规定 202213 原辅材料、外购外协件使用管理规定 202214 生产原始记录管理规定 202215 原辅材料、外购零配件消耗定额管理规定 202216 不合格产品管理规定 202217 不合格原辅料、外协件包装材料管理规定 202218 生产试验管理规定 202219 技术分析会管理规定 202220 生产日期、批号、灭菌失效期管理规定 202221 制水设备清洗、消毒管理规定 202222 工艺用水管理规定 202223 产品标识管理规定 202224 产品灭菌管理规定 202225 人员进出洁净区净化程序 202226 物品进出洁净区净化程序 202227 车间交接班管理制度 202228 片剂生产作业指导书 202229 栓剂生产作业指导书 202230 喷膜剂生产作业指导书 202231 水凝胶生产作业指导书 202232 敷尔康创伤愈合海绵生产作业指导书 202233 远红外热收缩机操作与维护规程 202234 打码机操作与维护规程 202235 压片机操作与维护规程 202236 铝塑包装机操作与维护规程 20225、生产管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注37 纯化水系统操作与维护规程 202238 空调净化系统操作与维护规程 202239 真空乳化机操作与维护规程 202240 膏体灌装机操作与维护规程 202241 多功能薄膜封口机操作与维护规程 202242 卧式转换型冷冻箱操作与维护规程 202243 口腔溃疡贴质量控制点 202244 壳聚糖妇科抗菌栓质量控制点 202245 壳聚糖生物护伤喷膜剂质量控制点 202246 壳聚糖妇科抗菌水凝胶质量控制点 202247 敷尔康创伤愈合海绵质量控制点 20225、物料管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01文 件 名 称 备注6、营销管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01版本 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022备注7、卫生管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号 文 件 名 称 1 环境卫生管理规程2 非洁净区环境卫生管理规程3 非洁净区工艺卫生管理规程4 防止交叉污染管理规程5 洁净区环境卫生管理规程6 洁净区工艺卫生管理规程7 人员进出洁净区的净化规程8 物料、容器及工具进出洁净区的净化规程 9 洁净区地漏清洁标准操作规程 10 洁净区清洁规程 11 洁净室消毒规程12 消毒剂和清洁剂的配制与使用规程 13 洁净服清洁规程 编号KEJ-FQ-WS-2022-01 KEJ-FQ-WS-2022-02 KEJ-FQ-WS-2022-03 KEJ-FQ-WS-2022-04 KEJ-FQ-WS-2022-05 KEJ-FQ-WS-2022-06 KEJ-FQ-WS-2022-07 KEJ-FQ-WS-2022-08 KEJ-FQ-WS-2022-09 KEJ-FQ-WS-2022-10 KEJ-FQ-WS-2022-11 KEJ-FQ-WS-2022-12 KEJ-FQ-WS-2022-13版本 备注 2022 2022 2022 2022 2022 20222022 2022 2022 2022 2022 2022 2022序号版本 编号 编号KEJ-FQ-YX-2022-01 KEJ-FQ-YX-2022-02 KEJ-FQ-YX-2022-03 KEJ-FQ-YX-2022-04 KEJ-FQ-YX-2022-05 KEJ-FQ-YX-2022-06 KEJ-FQ-YX-2022-07 序号 文 件 名 称 1 营销管理规程 2 销售记录管理规程 3 批销售记录管理规程 4 市场调查管理制度 5 售后服务制度6 产品质量信息反馈制度7 不良事件监测及上报管理制度8、设备管理文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称1 设备管理规程2 设备购置管理规程3 设备开箱验收制度4 设备的安装与调试管理规程5 设备的使用与维修保养管理规程6 设备润滑管理规程7 设备巡回检查规程8 设备计划检修管理规程9 设备备件管理规程10 压力容器管理规程11 输送管道和设备状态标记管理规程12 设备编号管理规程13 计量管理规程14 设备事故管理规程15 设备的更新改造与报废管理规程16 设备档案管理规程17 洁净厂房的验收管理规程编号KEJ-FQ-SB-2022-01KEJ-FQ-SB-2022-02KEJ-FQ-SB-2022-03KEJ-FQ-SB-2022-04KEJ-FQ-SB-2022-05KEJ-FQ-SB-2022-06KEJ-FQ-SB-2022-07KEJ-FQ-SB-2022-08KEJ-FQ-SB-2022-09KEJ-FQ-SB-2022-10KEJ-FQ-SB-2022-11KEJ-FQ-SB-2022-12KEJ-FQ-SB-2022-13KEJ-FQ-SB-2022-14KEJ-FQ-SB-2022-15KEJ-FQ-SB-2022-16KEJ-FQ-SB-2022-17版本备注2022202220222022202220222022202220222022202220222022202220222022202214 洁净鞋清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-14 202215 卫生状态标识管理规程KEJ-FQ-WS-2022-15 202216 清洁工具清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-16 202217 周转容器清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-17 202218 外来人员进出洁净区管理规程KEJ-FQ-WS-2022-18 202219 设备清洁规程通则KEJ-FQ-WS-2022-18 202220 废弃物的管理规程KEJ-FQ-WS-2022-19 202221 圾站管理规程KEJ-FQ-WS-2022-20 202222 昆虫和鼠害控制规程KEJ-FQ-WS-2022-21 202223 非洁净服管理规程KEJ-FQ-WS-2022-22 202224 灭蚊灯清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-23 202218 洁净厂房管理规程KEJ-FQ-SB-2022-18 202219 厂房及设施保养、维修管理规程KEJ-FQ-SB-2022-19 202220 压力容器防爆措施KEJ-FQ-SB-2022-20 2022现行法律法规文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 医疗器械监督管理条例(国务院令第276 号) 20002 医疗器械临床实验规定(国药监局令第05 号) 20043 医疗器械说明书：标签和包装标识管理规定 (国药监 2004局令第10 号)4 医疗器械生产监督管理办法(国药监局令第12 号) 20045 医疗器械分类规则(国药监局令第15 号) 20006 医疗器械注册管理办法(国药监局令第16 号) 20047 医疗器械新产品审批规定(试行) (国药监局令第17 2000号)8 医疗器械生产企业质量体系考核办法(国药监局令第 200022 号)9 医疗器械说明书管理规定(国药监局令第30 号) 200210 医疗器械标准管理办法(试行)(国药监局令第31 号) 200111 国家食品、药品监督管理局行政立法程序规定 (国药 2002监局令第33 号)12 国家食品药品监督管理局行政复议暂行办法(国药监 2002局令第34 号)13 湖南省医疗生产企业资格认可实施细则14 商品条码管理办法 200515 医疗器械生产质量管理规范 202216 医疗器械召回管理办法 2022。

实验室受控记录清单

实验室受控记录清单


记录 编号
GH-101 GH-102 GH-103 GH-104 GH-105 GH-106 GH-107 GH-108 GH-109 GH-110 GH-201 GH-202 GH-203 GH-204 GH-205 GH-206 GH-207 GH-208 GH-209 GH-210 GH-211 GH-212 GH-213 GH-214 GH-215 GH-216 GH-217 GH-218 GH-219 GH-220 GH-221 GH-222 GH-223 GH-224 GH-225 GH-226 GH-227 GH-228 GH-229
保存 期限
两年 两年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 六年 两年 两年 六年 六年
受控 部门
成品组 成品组 成品组 成品组 成品组 成品组 成品组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 物理组 化验室
记录 编号
GH-230 GH-231 GH-232 GH-233 GH-234 GH-235 GH-236 GH-237 GH-301 GH-302 GH-303 GH-304 GH-305 GH-306 GH-307 GH-308 GH-309 GH-310 GH-311 GH-312 GH-313 GH-314 GH-315 GH-316 GH-317 GH-318 GH-319 GH-320 GH-321 GH-322 GH-323 GH-324 GH-325 GH-326 GH-327 GH-401