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注射用盐酸氨溴索致严重过敏性休克1例报告
刘治华;刘树森;林贞花
【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》
【年(卷),期】2010(008)015
【摘要】注射用盐酸氨溴索,商品名:痰之保克,属粘痰溶解药,适用于各种支气管炎、肺气肿、矽肺、支气管扩张等有白色粘痰咳出困难者.2岁以下小儿用法用量:每天
2次,每次7.5mg.该患儿,男,11个半月,因"上呼吸道感染继发小儿反管炎",咳谈困难.给予常规剂量的注射用盐酸氨溴索静脉滴注,2min内出现严重的过敏性休克,经抗
过敏休克措施治愈.该产品不良反应较轻,少有严重过敏反应及过敏性休克的资料报告.患儿无过敏史,亦无家庭过敏史,常规剂量下出现严重过敏性休克,实属罕见,提示
临床应用该产品时要权衡利弊.
【总页数】1页(P69)
【作者】刘治华;刘树森;林贞花
【作者单位】吉林安图县万宝镇中心卫生院,133608;吉林安图县万宝镇中心卫生院,133608;吉林安图县万宝镇中心卫生院,133608
【正文语种】中文
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库溴铵致严重过敏性休克患者的研究报告
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药品不良反应信息通报（第48期）警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应∙∙编者按：药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。
《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
本期通报品种为喜炎平注射液和脉络宁注射剂，两个品种均属于中药注射剂，安全性问题突出且较为相似，严重不良反应中过敏反应所占比例较大。
为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题，降低用药风险，故通报此两个品种。
本通报旨在提醒广大医务人员在选择用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的风险/效益评估，告知患者可能存在的用药风险；相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，增加药物配伍信息等，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，降低严重药品不良反应的发生，保障公众的用药安全。
警惕喜炎平注射液的严重过敏反应喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，功能主治为清热解毒，止咳止痢。
用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例（单用喜炎平注射液病例报告971例，占65.79%），不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。
其中严重病例49例（单用喜炎平注射液病例报告32例，占65.31%），占整体报告3.32%。
病例报告涉及14岁以下儿童患者较多。
一、严重病例的临床表现以往监测数据显示，喜炎平注射液严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害约占42.51%，主要表现为过敏样反应、过敏性休克等；呼吸系统损害约占16.43%，主要表现为呼吸困难等；皮肤及其附件损害约占16.43％，主要表现为全身皮疹等；心血管系统一般损害约占16.43%，主要表现为紫绀等。
【药品名称】通用名：盐酸氨溴索葡萄糖注射液英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品关键成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。
1、药理作用本品含有粘痰排除及溶解分泌物特征，它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及降低粘液滞留，所以显著促进排痰，改善呼吸情况。
应用本品诊疗时，病人粘液分泌可恢复至正常情况。
咳嗽及痰量通常显著降低，呼吸道粘膜上表面活性物质所以能发挥其正常保护功效。
2、毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索毒性指数很低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布和肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，关键经过肝脏代谢，从尿中排泄。
【适应症】1、适适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功效不良急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘祛痰诊疗。
2、术后肺部并发症预防性诊疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）诊疗。
【使用方法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：天天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：天天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：天天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：天天2次，每次7.5mg。
婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）诊疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间最少5分钟。
本品（pH5.0）不能和pH大于6.3其它溶液混合，因为pH增加会造成本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液致不良反应3例
黎水娟
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2012(024)004
【摘要】盐酸氨溴索注射液是目前最强的祛痰药,近几年来在国内广泛使用,临床使用以来,除了少数皮疹[1]、关节肿痛[2]及胃部灼热报道外,也发生了多起过敏性休克等严重不良反应[3].本文对我院使用过程出现的3例不良反应进行分析.
【总页数】1页(P259-259)
【作者】黎水娟
【作者单位】浙江省江山市大陈乡卫生院,江山,324100
【正文语种】中文
【中图分类】R927.3
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中国药物警戒第10卷第3期2013年3月March,2013,Vol.10,No.3表1ADR 患者年龄分布年龄（y ）例数（n ）构成比（%）0～1252～412305～14717.515～442545～64922.5＞65820合计4010040例盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件分析黄元李泮海田月洁（山东省药品不良反应监测中心，山东济南250013）中图分类号：R974;R994.11文献标识码：A 文章编号：1672-8629（2013）03-0163-03作者简介：黄元，女，主管药师，药品不良反应监测。
摘要：目的探讨盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件（ADR/ADE ）的一般规律、特点及影响因素，为临床用药提供参考。
方法对我中心2011年收集到的40例由盐酸氨溴索注射剂引起的严重不良反应/事件报告进行统计、分析。
结果患者集中分布在14岁以下和45岁以上，二者合计95%；严重不良反应表现主要为急性过敏样反应的症状；在30min 内发生ADR 的占总例数的92.5%。
结论盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应的发生与多种因素有关，对其引起的急性过敏样反应应高度重视，用药过程中必须严密监测。
关键词：盐酸氨溴索注射剂；药品不良反应/事件；分析Analysis of 40Cases of Adverse Drug Reactions/Event Induced by Ambroxol Hydrochloride Injection HUANG Yuan LI Pan-hai TIAN Yue-jie (Shandong Center for ADR Monitoring,Shandong Jinan 250013,China)Abstract ：Objective To probe into the status,characterstics and influencing factors of ADR/ADE cases induced by Ambroxol Hydrochloride injection.Methods We analyzed 40ADR/ADE cases induced by ambroxol hydrochloride injection which were collected by Shandong ADR monitoring network from Jan.to Dec.of 2011.Results 95%of the patients were under 14or more than 45years old.The symptoms of serious ADR were mainly anaphylactoid reactions.92.5%of ADR/ADE appeared within 30min.Conclusion Serious ADR/ADE can be caused by a variety of factors.High attention should be paid to acute anaphylactoid reactions.Ambroxol hydrochloride injection should be used with more caution and exact monitoring.Key words ：ambroxol hydrochloride injection;adverse drug reactions/event(ADR/ADE ）;analysis盐酸氨溴索（Ambroxol hydrichloride inje ction ，ABX ）是溴己新的有效代谢产物（Bromhe xine ），其作用类似溴己新，但比其作用强大，可显著增加痰量，降低痰液黏度，刺激天然肺表面活性物者的产生和分泌，是一种呼吸系统的黏痰溶解药，广泛应用于慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘等患者。
盐酸氨溴索注射液说明书药品名称通用名称：盐酸氨溴索注射液商品名称：＿____英文名称：Ambroxol Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Zhusheye成份本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为反式-4-（2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基环己醇盐酸盐。
辅料为：＿____性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
规格＿____ml：＿____mg用法用量成人及 12 岁以上儿童：每天 2-3 次，每次 15mg，严重病例可以增至每次 30mg。
6 12 岁儿童：每天 2 3 次，每次 15mg。
2 6 岁儿童：每天3 次，每次 75mg。
2 岁以下儿童：每天 2 次，每次 25mg/kg。
均应缓慢静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算 30mg/kg，分 4 次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少 5 分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
不良反应本品通常能很好耐受。
轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。
注意事项1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。
3、应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4、本品不能与 pH 大于 63 的其他溶液混合，因为 pH 值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
盐酸氨溴索口服溶液的副作用是什么？盐酸氨溴索口服溶液是一种常用的药物，主要用于治疗呼吸道感染引起的咳嗽和痰。
虽然它在治疗疾病方面表现出色，但在某些情况下，可能会产生一些副作用。
以下是盐酸氨溴索口服溶液可能出现的一些副作用：1. 常见的副作用•恶心和呕吐：在服用盐酸氨溴索口服溶液的过程中，一些患者可能会感到恶心或出现呕吐症状。
•腹泻：另一个常见的副作用是腹泻，可能是由于药物对肠胃的刺激导致的。
•口干：有些人服用这种溶液后可能会感觉口干，这可能是由于药物的某些成分导致的。
•头晕：其他常见的副作用之一是头晕，这可能会影响患者的日常活动。
2. 罕见的副作用•过敏反应：在极少数案例中，个别患者可能会对盐酸氨溴索口服溶液中的成分产生过敏反应，表现为皮疹、呼吸困难等症状。
•心律不齐：在一些情况下，服用这种溶液可能会导致心律不齐，尤其是对心脏状况有影响的患者。
•头痛：有些人可能会在服用盐酸氨溴索口服溶液后出现头痛的情况。
•消化不良：另一种罕见的副作用是消化不良，可能会导致腹胀、胃部不适等症状。
3. 注意事项•儿童和孕妇注意：对于儿童和孕妇来说，使用盐酸氨溴索口服溶液时需要特别小心，建议在医生的指导下使用。
•药物相互作用：在使用盐酸氨溴索口服溶液时，要特别注意可能的药物相互作用，避免与其他药物同时使用。
•过量服用：避免过量服用盐酸氨溴索口服溶液，可能会增加发生副作用的风险。
综上所述，盐酸氨溴索口服溶液虽然是一种有效的药物，但在使用过程中也会出现一些副作用。
如果患者在使用过程中出现明显不适或疑似过敏反应等情况，应及时就医并咨询医生建议。
在使用任何药物之前，务必按照医生或药剂师的指导来正确使用药物，以避免不必要的风险和副作用出现。
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
兰苏∙商品名称：兰苏∙通用名称：盐酸氨溴索口服溶液∙英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution ∙生产厂家：常州四药制药有限公司∙产品规格：100毫升×1瓶(0.6%)∙批准文号：国药准字H20000661∙适用人群：幼儿及儿童及成人∙参考价格：10.0元药品说明书【药品名称】通用名称：盐酸氨溴索口服溶液英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution商品名称：兰苏【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索600毫克。
辅料为甜菊素，草莓香精，尼泊金乙酯。
【适应症】适用于痰液粘稠不易咳出者。
【规格】100毫升×1瓶(0.6%)。
【用法用量】本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10毫升，一日2次。
12岁以下的儿童：6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次；2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次；1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。
【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽，咯痰的原因，如使用7日未见好转，应及时就医。
5.如服用过量或发生不良反应时应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁用。
8.请将此药放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或师。
【药理作用】本品为痰液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
静滴盐酸氨溴索致速发性过敏反应分析1例作者：李桂华来源：《中国社区医师》2014年第27期摘要本文对1例静滴盐酸氨溴索致速发性过敏反应进行了分析。
医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，用药过程应该密切观察不良反应，尤其速发型过敏反应，可对患者造成生命危险和极大痛苦，用药全程应密切监护，保证医疗安全。
关键词盐酸氨溴索；速发性过敏反应；静脉滴注病历资料患者，男，2岁。
因“咳嗽3天，手、足、肛周皮疹2 d”来诊。
体格检查：T 36.8℃，P 90次/分，R 20次/分，体重15 kg，意识清，精神好，血分析：WBC 9.7×109/L，N 65%，L0.32%，EV71（-）。
初步诊断为急性支气管炎、手足口病。
于第1天输注10%葡萄糖溶液100 mL，利巴韦林0.15 g静滴，1次/d。
第2天因患儿夜间咳嗽明显，有痰少许，加用盐酸氨溴索30 mg静滴，口服孟鲁司特（尚未应用），患儿输注盐酸氨溴索约5 min内，出现哭闹不安，剧烈咳嗽，呕吐1次，无大小便失禁。
查体：患儿大汗淋漓，面色苍白，口唇发绀，下眼睑浮肿，双肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音，心率120次/分，心音有力，未闻及杂音，肝脾未及肿大，肠鸣音正常。
根据应用盐酸氨溴索短时间内出现严重反应，考虑为盐酸氨溴索导致的急性过敏。
立即停用盐酸氨溴索，予吸氧，肌注盐酸异丙嗪12.5 mg，快速输注甲泼尼龙20 mg。
经上述处理约3 min，患儿哭闹停止，口唇发绀消失，面色转红润，停止出汗。
再次查体：患儿安静，呼吸平稳，双肺呼吸音稍粗，无哕音，心率100次/min，有力，无杂音。
讨论本患儿发生输注盐酸氨溴索5 min内发生急性不良反应，且采取立即停止输入盐酸氨溴索及应用抗过敏药物、吸氧等综合措施，严密观察病情变化，相应处理3 min内患儿病情明显好转，支持速发性过敏反应。
氨溴索是临床最常用的祛痰剂，能分解痰液的多糖部分，并增加呼吸道黏膜浆液腺体的分泌，减少黏液腺分泌，从而降低痰液黏度，促进黏液排出；增加支气管纤毛运动，起到显著排痰、改善呼吸状况的作用。
盐酸氨溴索注射液静脉滴注致疑似急性过敏反应1例凌水花【摘要】1 临床资料rn患者,男,51岁,体重76kg,身高175cm,既往无药物过敏史,慢性乙型病毒性肝炎20年余,无其他合并症.在当地行CT检查时发现“肝右叶占位性病变”,于2011-04-08由门诊收入我院,入院诊断:肝右叶占位性病变.查体:体温36.2℃、脉搏60/min、血压127/75 mmHg、呼吸19/min,术前予常规检查,心肺功能均正常.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2012(030)001【总页数】1页(P72)【作者】凌水花【作者单位】第二军医大学东方肝胆外科医院药材科,上海200438【正文语种】中文【中图分类】R974+.11 临床资料患者，男，51 岁，体重76kg，身高 175cm，既往无药物过敏史，慢性乙型病毒性肝炎20年余，无其他合并症。
在当地行CT检查时发现“肝右叶占位性病变”，于2011-04-08由门诊收入我院，入院诊断:肝右叶占位性病变。
查体:体温36.2℃、脉搏60/min、血压 127/75 mmHg、呼吸 19/min，术前予常规检查，心肺功能均正常。
无手术禁忌症，于4月12日在全麻+持续硬膜外麻醉下行右肝肿瘤切除+胆囊切除术，术程顺利，手术当天使用消炎、抑酸、保肝、止血药物，未用盐酸氨溴索注射液，术后第1天在原治疗方案的基础上加用0.9%氯化钠注射液100 ml+盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)120 mg(上海勃林格殷格翰药业有限公司，批号027882)静滴，每日2次。
术后第1天第1袋液体即0.9%氯化钠注射液+盐酸氨溴索注射液，以88 ggt/min经颈内静脉滴入，当液体输入15 min，患者自诉胸闷、气喘、呼吸困难，面色发青，寒颤，立即停药。
测得脉搏140/min，血压160/100 mmHg，呼吸 34/min，血氧饱和度由99%降至85%。
立即改为面罩给氧，氧流量加大至10 L/min。
氨溴索的使用说明及不良反应预防氨溴索是一种常用的中枢性咳嗽镇咳药物，广泛应用于临床，能够有效缓解咳嗽症状。
本篇文章将为您介绍氨溴索的使用说明以及不良反应的预防。
一、氨溴索的使用说明1. 适应症：氨溴索主要适用于因不同原因引起的干咳和伴有痉挛性咳嗽的病例。
如感冒、支气管炎、哮喘等引起的咳嗽。
2. 用量和使用方法：成人可每次口服8-12毫克，每日3次。
儿童用量根据年龄和体重而定，儿童用量一般为成人用量的一半。
3. 注意事项：- 儿童、老年人和肝肾功能不全患者需要调整剂量，应在医生指导下使用。
- 如咳嗽症状持续超过一周或伴有其他症状，请及时就医。
- 对该药物过敏者、哺乳期妇女以及服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
- 如正在使用其他药物，请事先告知医生或药师。
二、氨溴索的不良反应预防1. 氨溴索的不良反应一般轻微，但仍需注意以下事项：- 可能出现恶心、呕吐、乏力、头痛等不适症状，如果症状严重或持续，请及时就医。
- 长期大剂量或过敏者可能出现皮疹、荨麻疹等过敏反应，停药并就医处理。
- 可能出现口干、便秘、心悸等轻微反应，如果影响正常生活，请咨询医生调整用药方案。
2. 预防措施：- 特别是儿童患者，要确保合理的用药剂量，避免超量使用，遵循医生的指导。
- 长期使用氨溴索的患者应定期复查相关指标，以保证安全用药。
- 避免与其他中枢性抑制药物如酒精、镇静催眠药等同时使用，以免增加不良反应的发生概率。
3. 怀孕期间使用：- 怀孕期间如出现咳嗽症状，应咨询医生后再决定是否使用，遵循医嘱使用药物。
- 孕妇在使用氨溴索期间应密切观察不良反应，如出现异常情况应立即就医处理。
总结：氨溴索是常用的中枢性咳嗽镇咳药物，在临床上具有良好的疗效。
在使用时，需要根据医生的指导合理用药，并注意不良反应的预防。
希望本文所提供的使用说明和不良反应预防措施能对您有所帮助。
如有其他疑问，请及时咨询医生或药师。
注射用盐酸氨溴索与甲强龙共用致患儿过敏反应3例摘要]氨溴索注射液作为黏液溶解剂，被广泛用于儿科临床；注射用甲强龙常用于抗炎、抗过敏、抗休克等治疗。
近年来两者共用现象非常普遍，鲜有相关报道报告其不良反应。
临床工作中，发现3例患儿在推注氨溴索、输注甲强龙后均发生过敏反应甚至过敏性休克。
幸抢救及时，才得以转危为安。
有实验证明：盐酸氨溴索与注射用甲强龙存在配伍禁忌。
注射用盐酸氨溴索与甲强龙共用往往用于哮喘、肺炎患儿；而氨溴索所致过敏反应除与患儿本身过敏体质相关外，也与两种药物发生化学反应有关。
两种药物配伍后发生沉淀，甲强龙失去其固有作用，超敏体质遇上致敏物质，导致严重不良反应。
因此，在临床护理工作中，护士应提高警惕；两者同时输注时应间隔使用或用生理盐水隔开，不能序贯输入，防止发生过敏反应甚至过敏性休克，以确保患儿安全。
【关键词】患儿静脉点滴盐酸氨溴索甲强龙过敏反应配伍禁忌1临床资料1.1 患儿林某，女， 2岁，支气管哮喘。
补液为 5%GS100ml+甲强龙20mg ；5%GS100ml+单糖0.1；5%GS100ml+阿奇霉素100mg；氨溴索20mg静脉推注st。
静脉推注后静滴甲强龙，约五分钟时出现腹部皮疹、瘙痒。
立即予以更换补液及输液皮条，后患儿面部出现大片红色皮疹。
医嘱予以地塞米松5mg静脉推注，氢化可的松20mg加入补液点滴。
地塞米松静推后2分钟出现呕吐、面色苍白、呼之不应，即刻予以肾上腺素1支静脉推注，加压面罩高流量给氧。
入抢救室，测得血压70/35mmHg, 心率121次/分，呼吸24次/分，sa02 91%。
予以5%GS100ml 静脉滴注, 雾化剂吸入，后症状缓解、呼吸平稳，收治入院。
患儿第二天输注氢化可的松时出现严重过敏反应，主任查房意见：患儿为超敏体质，嘱120护送至三级医院救治。
1.2 患儿许某，女，7岁，哮喘。
医嘱氨溴索30mg静脉推注，补液为5%GS100ml+甲强龙40mg ；0.9%NS250ml+仙力素2500mg。
药品不良反应信息通报（第49期）
警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
编者按：
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。
《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
本期通报的是盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应。
盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛，主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中更为突出。
为使医务人员、药品生产、经营企业以及公众了解盐酸氨溴索注射剂的安全性问题，特通报此品种。
本通报旨在提醒广大医务人员充分了解可能产生严重过敏反应的风险，严格掌握适应症，加强用药监护；相关生产企业应加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量方面的研究，尽快完善药品说明书的相关安全性信息，同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。
警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂，促进粘痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管粘膜纤毛运动，促进痰液排出。
适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难，早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征，术后肺部并发症的预防性治疗。
已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。
严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。
此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。
严重病例中，79例为儿童病例（占46.75%）。
一、严重病例的临床表现
居前3位的不良反应表现依次为：过敏样反应（45例次，16.79%）、呼吸困难（31例次，11.57%）和过敏性休克（29例次，10.82%）。
此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。
典型病例1：患者，男，46岁，因“肺部感染”使用盐酸氨溴索注射液30mg静脉滴注，每日一次，用药约10分钟后，出现胸闷、头晕，观察患者口唇发绀，面色苍白，意识恍惚，
测血压60/40mmHg。
立即停药，并给予吸氧，静脉推注地塞米松注射液10mg，肌注肾上腺素1mg，约15分钟后，上述症状缓解，测血压110/70 mmHg，留院观察。
二、儿童用药问题
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，盐酸氨溴索注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象，此现象在儿童病例中尤为突出。
79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中，用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例，占严重病例的64.56%。
典型病例2：患儿，女，2岁10个月，因支气管肺炎就诊，给予盐酸氨溴索7.5mg，每日1次，静脉滴注2—3分钟后患儿出现脸发白、口周发麻、呼吸减慢等症状，立即停药，查体：血压70/40mmHg、心跳70—80次/min，静脉滴注生理盐水、肾上腺素、地塞米松、多巴胺，1小时后，症状缓解，转住院观察。
三、相关建议
1. 鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用；严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。
2. 建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。
