盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。

分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。

应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。

2-6岁儿童：每天3次，每次。

2岁以下儿童：每天2次，每次。

婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。

应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。

本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

【药品名称】通用名：英文名：AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音：Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。

分子式：GaH19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。

应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg=2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。

2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。

婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。

应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。

本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。

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法律家 国家食品药品监督管理局关于修订盐酸氨溴索注射剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：
根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸氨溴索注射剂（盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液及盐酸氨溴索氯化钠注射液）的说明书进行修订，现将有关事项通知如下：
一、盐酸氨溴索注射剂说明书相关不良反应和注意事项按照要求进行修订（见附件）。

说明书的其他内容应当与原批准内容一致。

二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作：
（一）药品生产企业要尽快修订说明书及标签的相关内容，按照有关规定进行备案。

（二）药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

附件：盐酸氨溴索注射剂说明书修订要求（略）
国家食品药品监督管理局
2012年11月14日
来源: /fg/detail2010845.html。

盐酸氨溴索的配伍禁忌作者：石艳梅来源：《护理实践与研究》 2014年第6期石艳梅doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2014.06.008盐酸氨溴索为溴己新在体内的代谢物，具有促进黏痰排除及溶解分泌的特性。

它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而促进排痰，改善呼吸状况。

应用本品治疗时，病人黏液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常明显减少，使呼吸道黏膜上的表面活性物质能发挥正常的保护功能。

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，以及手术后肺部并发症的预防性治疗，为呼吸科常用药物，与其他药物联合使用，以提高药效，减少不良反应。

联合用药首先要考虑药物之间的配伍禁忌，在2008年9月出版的《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》［1］中收录了盐酸氨溴索的配伍信息，其中适宜配伍的包括：0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖注射液、林格氏液，不能配伍的包括碳酸氢钠、氨丁三醇、氨苄西林钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、羧苄西林钠、头孢拉定、磺胺嘧啶钠、复方磺胺甲恶唑、阿昔洛韦、谷氨酸钠、肌苷、氨茶碱、苯妥英钠、苯巴比妥钠、硫喷妥钠。

药品说明书中指示，盐酸氨溴索pH值为5.0，不能与pH值大于6.3的其他溶液混合，因为pH值增加会导致产生盐酸氨溴索的游离碱沉淀。

在临床应用中，结合查阅资料得到的信息，发现盐酸氨溴索与许多药物存在禁忌，现综合整理如下。

1中药类1.1痰热清林伟斌等［2］报道，用5 ml无菌注射器先抽取盐酸氨溴索注射液1 ml，再抽取痰热清注射液1 ml，在室温条件下混合均匀，结果立即呈黄色液体，内有大量灰白色沉淀物生成，放置24 h后沉淀物不溶解。

1.2喜炎平刘会美等［3］报道，用一次性注射器抽取盐酸氨溴索及喜炎平各1 ml，混合，3~5 min后混合液变浑浊，出现白色沉淀物，放置24 h白色沉淀物不消失。

1.3清开灵刘芳［4］报道，清开灵注射液静滴过程中给予盐酸氨溴索注射液滴壶给药，1 min后发现茂菲滴管内出现白色絮状沉淀物。

盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。

分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。

应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。

2-6岁儿童：每天3次，每次。

2岁以下儿童：每天2次，每次。

婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。

应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。

本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

【药品名称】通用名：英文名： Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音： Yan sua n An xiusuo Putaota ng Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （ 2- 氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。

分子式：G3H19B「2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。

应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童：每天 2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次 30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg= 2-6岁儿童：每天3次，每次。

2岁以下儿童：每天2次，每次。

婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。

应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。

本品（）不能与 pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。

盐酸氨溴索注射液的配伍禁忌发表时间：2012-11-16T16:38:26.497Z 来源：《中外健康文摘》2012年第27期供稿作者：王崇静1 王珩2 李翠红2 夏洪颖2 李仲昆2 [导读] 盐酸氨溴索注射液具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。

王崇静1 王珩2 李翠红2 夏洪颖2 李仲昆2*（1昆明市延安医院儿科 650051；2昆明市延安医院药剂科云南昆明 650051）【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）27-0200-02 盐酸氨溴索注射液具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。

是治疗呼吸系统疾病的常用药，目前用量越来越多。

但是随着应用时间的增长，临床已经发现越来越多的配伍禁忌，为了给广大医务工作者提供详细参考，我们查阅了大量文献，并进行了部分配伍试验，现将配伍禁忌总结如下。

经过文献检索[1-18]，我们发现盐酸氨溴索与多种药品存在配伍禁忌，其中大部分是前后两组液体静脉滴注时在输液管接触液面发生浑浊，头孢呋辛钠、头孢派酮钠舒巴坦钠、头孢匹胺钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠、炎琥宁、阿昔洛韦、痰热清、头孢他啶、阿莫西林钠克拉维酸钾、夫西地酸钠、利福霉素、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、多烯磷脂酰胆碱。

另外也有经莫菲滴管直接加入盐酸氨溴索而导致的莫菲滴管内液体浑浊，如香丹、甘草酸苷、磷霉素、头孢唑啉钠、头孢曲松。

还有前后两组静脉推注时，输液管内发生浑浊，如甲泼尼琥珀酸钠、呋塞米、头孢孟多。

还有先滴注阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢甲肟、盐酸头孢吡肟、头孢哌酮钠，再推注盐酸氨溴索也会在输液管内产生浑浊。

另外还有报道指出盐酸氨溴索与肌苷、丹参酮ⅡA硫磺钠、碳酸氢钠、清开灵、喜炎平也有配伍禁忌。

我们曾经做了不同浓度的盐酸氨溴索与不同浓度常用药物配伍的试验，由试验结果我们得知，导致肉眼可见混浊的主要因素是盐酸氨溴索的浓度，例如，当盐酸氨溴索的浓度低于1.5mg/ml时，头孢哌酮的浓度即使高于100mg/ml，也未发现肉眼可见混浊。

氨溴索说明书氨溴索说明书简介氨溴索是一种中枢抑制性咳嗽镇咳药物，主要成分为氨溴索。

它具有镇咳、抗过敏、抗炎症等多种作用，可用于缓解由多种原因引起的咳嗽症状。

本文将详细介绍氨溴索的使用方法、适应症、禁忌症、副作用以及注意事项等内容。

一、使用方法1.1 用量成人每次口服20mg，每天3次；儿童每次口服10mg，每天3次。

口服时建议餐后服用。

1.2 用药时长一般情况下，咳嗽症状在使用氨溴索1周内会有明显改善。

建议根据病情决定用药时长，但使用超过2周后仍无明显改善的患者应及时就医。

二、适应症氨溴索适用于急性呼吸道感染引起的咳嗽、支气管炎、慢性支气管炎等症状。

它通过抑制中枢神经系统的咳嗽反射中枢，减少咳嗽次数和强度，从而缓解咳嗽症状。

三、禁忌症以下情况下，禁止使用氨溴索：1. 对本品中的任何成分过敏者；2. 患有严重呼吸抑制、支气管哮喘、肺结核等疾病者；3. 长期咳嗽的高热患者，以及咳嗽伴有黄痰、脓痰等严重症状的患者。

如有疑问，请在使用前咨询医生。

四、副作用4.1 常见副作用使用氨溴索可能会引起以下常见副作用：- 口干：建议饮水或含糖果以缓解该副作用；- 眩晕：使用过程中避免长时间站立或突然改变体位，如出现眩晕症状加重，应立即停药并就医；- 恶心、呕吐、胃不适等胃肠道反应：如症状严重或持续不止，应及时就医。

4.2 严重副作用使用氨溴索可能引发以下严重副作用，如出现以下症状应立即停药并就医：- 呼吸抑制：如呼吸困难、胸闷等呼吸道症状；- 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀等过敏症状。

五、注意事项在使用氨溴索前，应注意以下事项：1. 仅按医嘱使用，不得超量使用或长期使用；2. 对药物过敏者慎用；3. 孕妇和哺乳期妇女慎用；4. 儿童和老年人需在医生指导下使用；5. 与其他中枢神经抑制剂（如镇静药、安眠药等）同时使用应遵医嘱；6. 患有肝肾功能不全者慎用。

六、存储方法氨溴索应密封保存于阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。

盐酸氨溴索注射液说明书Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。

分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。

应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。

2-6岁儿童：每天3次，每次。

2岁以下儿童：每天2次，每次。

婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。

应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。

本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

盐酸氨溴索注射液成份盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5 二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐分子式C13H18Br2N2O·HCI分子量：414.57辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水，氮气。

适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。

例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

手术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。

规格2 ml：15mg预防治疗：成人及12 岁以上儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2 安瓿。

6-12 岁儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿。

2-6 岁儿童：每天3 次，每次1/2 安瓿。

2 岁以下下儿童：每天2 次，每次1/2 安瓿。

均为慢速静脉输注。

婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30 mg/kg，分4 次给药。

应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5 分钟。

本注射液亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。

研究已证实这些混合液在浓度范围0.03 mg/ml 至0.34 mg/ml 内的稳定性，混合液可在室温条件下保存24 小时，且必须在此期间使用。

如果生理盐水或林格氏溶液不可用，也可选择5% 葡萄糖溶液作为替代。

在这种情况下，所得到的溶液须立即使用（参见【药理毒理】）。

不良反应免疫系统疾病/皮肤粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。

胃肠疾病不常见：口干、便秘、留涎、咽干。

未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛呼吸系统、胸廓和纵膈疾病不常见：留涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）肾脏和泌尿系统疾病不常见：排尿困难全身性疾病以及给药局部异常不常见：体温升高、畏寒以及黏膜反应禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。

盐酸氨溴索注射液的说明书盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，那么你知道盐酸氨溴索注射液的说明书长什么样的吗?下面是店铺为你整理的盐酸氨溴索注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!盐酸氨溴索注射液的说明书【药品名称】盐酸氨溴索注射液【通用名】盐酸氨溴索注射液【成分】盐酸氨溴索。

【适应症】1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

2.术后肺部并发症的预防性治疗。

3.早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【包装规格】4ml:30mg【用法用量】成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。

2-6岁儿童：每天3次。

每次7.5mg。

2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。

均为慢速静脉注射。

或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中，静脉点滴使用。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，份4次给药。

应用注射泵给药，注射时间最少5分钟。

【不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐，多发生在肠道外给药时。

过敏反应极少出现，主要为皮疹。

极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。

【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。

2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

盐酸氨溴索葡萄糖注射液（草案）Yansuan Anxiusuo Putaotang ZhusheyeAmbroxol Hydrochloride and Glucose Injection本品为盐酸氨溴索与葡萄糖的灭菌水溶液。

含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O•HCl）和葡萄糖（C6H12O6•H2O）均应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

（2）在盐酸氨溴索含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品适量，加水制成每1ml含盐酸氨溴索30μg的溶液，照紫外－可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV A)测定，在244nm与307nm波长处有最大吸收。

（4）本品显氯化物的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）【检查】溶液的颜色取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅨA），溶液应无色；如显色与黄色1号标准比色液比较，不得更深。

pH值应为3.5～5.5（中国药典2005年版二部附录ⅥH）。

5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1％磷酸溶液-甲醇（75：25）为流动相；检测波长为284nm；理论板数按5-羟甲基糠醛峰计算应不低于5000，5-羟甲基糠醛峰与盐酸氨溴索峰的分离度应符合规定。

测定法精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取5-羟甲基糠醛对照品适量，加水溶解并稀释至每1ml中含2μg的溶液作为对照品溶液。

取对照品溶液20µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主峰高约为满量程的20%，再精密量取对照品溶液与供试品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。