盐酸氨溴索注射液说明书
- 格式:docx
- 大小:8.48 KB
- 文档页数:2
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2006年10月27日修改日期:2007年07月20日修改日期:2008年08月12日修改日期:2013年02月01日修改日期:2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml:15mg【用法用量】预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。
2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。
2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。
应使用注射器泵给药,静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下:非常常见:≥1/10常见:≥1/100,但<1/10不常见:≥1/1000,但<1/100罕见:≥1/10000,但<1/1000非常罕见:<1/10000未知:现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见:红斑未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名:英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:C13H19Br2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,每次。
2岁以下儿童:每天2次,每次。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名:英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:C13H19Br2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,每次。
2岁以下儿童:每天2次,每次。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
【药品名称】通用名:英文名: Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音: Yan sua n An xiusuo Putaota ng Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{ ( 2- 氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:G3H19B「2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天 2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次 30mg= 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg= 2-6岁儿童:每天3次,每次。
2岁以下儿童:每天2次,每次。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品()不能与 pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
盐酸氨溴索葡萄糖注射液本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况盐酸溴己新葡萄糖注射液与四环素族抗生素合用,可增加抗菌疗效。
有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。
抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少,减低痰黏度,便于排出。
本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。
盐酸头孢吡肟:抗菌谱广,对大多数革兰阳性和革兰阴性菌,包括多数耐氨基甙类或第三代头孢菌素(如头孢他啶)菌株均有效本品在肾脏的排除通常都通过肾小球的滤过,对于有肾功能改变的病人(肌酐清除率<30ml/min)应相应的调整药物剂量以抵消肾脏消除率的降低。
对于老年患者应估计其肾脏消除率以便给予合适的剂量。
克林霉素磷酸酯注射液本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。
故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。
与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。
本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。
部分经尿排泄。
静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。
痰热清注射液:遵循中医理论,痰热清注射液适用于风温肺热病属痰热阻肺证,对风寒感冒和寒痰阻肺属不对症治疗范畴,如果牵强使用,一是疗效欠佳;二是可能带来不良反应,在输液时会出现寒战、高热、全身发冷、头晕等。
呼吸科主任:这四种药物不能雾化吸入治疗,否则后果很严重提起来雾化治疗,想必大家并不陌生。
与口服和静脉注射给药方式相比,该给药途径具有起效快、疗效佳、全身副作用小、对患者手口协调能力要求低等优势。
因此,被广泛应用于呼吸系统相关疾病,如肺炎、哮喘、慢阻肺等,是临床医生首选的治疗方法。
然而,在临床实践中,雾化吸入治疗存在很多不规范的地方,其中就包括了将非雾化制剂作为雾化制剂使用。
今天,咱们就来盘点那些临床中被超说明书使用的四大雾化药物。
一、盐酸氨溴索注射液需要明确的是,氨溴索注射液说明书中的给药途径只有静脉注射。
而静脉制剂不推荐用于雾化吸入。
这主要是由于,一方面静脉制剂中含有亚硝酸盐、酚等防腐剂,而这些物质能够诱发支气管痉挛,进而导致支气管哮喘的发作。
另一方面,静脉注射制剂无法达到有效雾化颗粒的要求,雾化吸入后会沉积在肺部,增加肺部感染的发生率。
此外,氨溴索注射液溶解后pH值呈现酸性,而呼吸道黏膜表面呈现中性,一旦受到酸性溶液的雾化刺激后,会诱发支气管痉挛,导致患者出现呼吸困难。
二、地塞米松从有效性上说,地塞米松无亲脂性基团,水溶性较高,与呼吸道黏膜组织结合相对较少,在肺内沉积率低。
其次,对糖皮质激素受体亲和力低,在气道内滞留时间短,疗效较差。
从安全性角度来看,该药物为长效糖皮质激素,进入体内后,需要经由肝脏转化到才能起到全身作用,副作用相对也很大。
三、α-糜蛋白酶和氨溴索相同的是,这类药物也没有雾化专用剂型。
从安全性角度来说,这类药物雾化吸入后会引起过敏反应,严重的会导致休克。
且对人体视网膜具有较强的毒性,雾化时对人体眼睛会造成损伤。
此外,该类药物对肺组织也有一定的损伤,雾化吸入后,会加重炎症并诱发哮喘。
四、中成药临床上常用的中成药如热毒宁、炎琥宁、痰热清等,都没有专用的雾化剂型,且所含成分复杂,安全性和有效性证据尚且不足。
因此不建议用于雾化治疗。
氨溴索说明书氨溴索说明书简介氨溴索是一种中枢抑制性咳嗽镇咳药物,主要成分为氨溴索。
它具有镇咳、抗过敏、抗炎症等多种作用,可用于缓解由多种原因引起的咳嗽症状。
本文将详细介绍氨溴索的使用方法、适应症、禁忌症、副作用以及注意事项等内容。
一、使用方法1.1 用量成人每次口服20mg,每天3次;儿童每次口服10mg,每天3次。
口服时建议餐后服用。
1.2 用药时长一般情况下,咳嗽症状在使用氨溴索1周内会有明显改善。
建议根据病情决定用药时长,但使用超过2周后仍无明显改善的患者应及时就医。
二、适应症氨溴索适用于急性呼吸道感染引起的咳嗽、支气管炎、慢性支气管炎等症状。
它通过抑制中枢神经系统的咳嗽反射中枢,减少咳嗽次数和强度,从而缓解咳嗽症状。
三、禁忌症以下情况下,禁止使用氨溴索:1. 对本品中的任何成分过敏者;2. 患有严重呼吸抑制、支气管哮喘、肺结核等疾病者;3. 长期咳嗽的高热患者,以及咳嗽伴有黄痰、脓痰等严重症状的患者。
如有疑问,请在使用前咨询医生。
四、副作用4.1 常见副作用使用氨溴索可能会引起以下常见副作用:- 口干:建议饮水或含糖果以缓解该副作用;- 眩晕:使用过程中避免长时间站立或突然改变体位,如出现眩晕症状加重,应立即停药并就医;- 恶心、呕吐、胃不适等胃肠道反应:如症状严重或持续不止,应及时就医。
4.2 严重副作用使用氨溴索可能引发以下严重副作用,如出现以下症状应立即停药并就医:- 呼吸抑制:如呼吸困难、胸闷等呼吸道症状;- 过敏反应:如皮疹、荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀等过敏症状。
五、注意事项在使用氨溴索前,应注意以下事项:1. 仅按医嘱使用,不得超量使用或长期使用;2. 对药物过敏者慎用;3. 孕妇和哺乳期妇女慎用;4. 儿童和老年人需在医生指导下使用;5. 与其他中枢神经抑制剂(如镇静药、安眠药等)同时使用应遵医嘱;6. 患有肝肾功能不全者慎用。
六、存储方法氨溴索应密封保存于阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。
【药品名称】
通用名:
英文名:AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n
汉语拼音:Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{ (2-
氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:GaH19Br2CIN2O
分子量:414.57
辅料为葡萄糖
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理
1、药理作用
本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用
中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨
溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%半
衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法
【适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每
次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg=
2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品(pH5.0)不能与pH
大于6.3的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应
本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼
热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经
验显示,对妊娠没有不良影响。
但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、应避免同时服强力镇咳药。
【】与抗生素如阿莫西林、头抱呋辛、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。
如发生,则应对症处理。
【规格】50ml :盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g。
100ml :盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g。
【贮藏】请存于30°C以下环境,请保存于儿童伸手不能触及处。
【包装】玻璃输液瓶。
80瓶/箱,100瓶/箱,120瓶/箱
【有效期】暂定18个月
【执行标准】YBH02852005。