重视和预防中药不良反应
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云南中医中药杂志2008年第29卷第11期重视和预防中药不良反应刘穗<云南省执亚药烽注册中心,云南昆明650101)关键词:中药;不良反应;对煞中鞠分类号:R288文献檬识码:B文章编号:1007--2349(2008)1l一∞38—02由予中医药历史悠久,中药药性比较乎和,毒副反应较少,压来被谈秀安全露效悉秀广大患者所接受,纛对其毒副反应则往往重视不够。
然而药物都具有它的两重性,中药也如此,既有治疗作用,也有不利于病人的毒副作用。
我溪鼹孛药药源性疾病、申药毒蘸佟麓,早在公元二世纪的《神农本草经》一书中,就根据药物的性能、功效,将药物分为上、中、下三品。
随着我国临床药学工作的开展,药鼎不良反应监测工作受到政府部门及药学界的高度重视,中药弓|起酶不良葳波及中毒的报导也在逐渐增多,巾药药源性疚病也开始引起学术界关涟。
1中药不良反应的特殊性孛药不良反应爨指合辏药晶在歪常震法耀量时出现与题药目的无关或意外的有害反应,主要包括毒性作用、变态反应、特异质反应、致癌、致畸、致突变等。
中熬药学认为,巾草药的浚疗俸罴在予蕊辏酶德馁绸正疾病所表现的阴阳偏盛偏衰。
在认识药物举良反应上也认为是由药物的偏性所致,而中草药中的毒药就是指中药气味的偏胜之键。
因此可以说所有的药物都可以孽|起不良反应,只是反应程度和发生的频率不同。
药物久赧妊致偏往,偏胜瓣出现毒剐作用(不岚反应),加重旧疾,或成为“药邪”而另致新疾(药源性疾病)。
中药广义之药毒,实际上包含了药物的治疗俸爨秣不良反应鼹重意义。
2中药写l起不良艇成的原因2.1超量使用人们普遍存在一种误区,认为中药无毒副作用,孛药鬻量多一点磐无大碍。
寿些医生魏使鸯瑟大方药的建量、剂量,让病人超艇服用;有的患者自行加蹩服药。
实际上,由于超荆蜒用药而弓l起的不良殿应时有发嫩。
如白果、杏仁,特舅lj是禽有毒性成分鹣中药如摭黄等,剂量过大弓l起书毒。
2.2个体差异患者的俸重、畿剃、体质备不相两,入体对药物的反应,往往因个体的差异而有极大的不阔,其中女性药物不良反应比男性多,婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多c11。
2.3药耪自身透素某些孛药本身赣含露蠢毒成癸,举炎发应出现较多,如附子、川乌、大黄、细辛等。
过魑服用即可中毒,导致人体内各系统的异常表现。
中成药的包装说明不明确,孛药被农药污染或变质,缀霹镌劣瑟耪懿混杂也是导致不庭反应发生的重要原因。
2.4人为因素如果药不对诞,用药就适得其反。
离日用药,对其药性不详,或来仔细阅读说明书,或迷信偏方、秘方,或盲莓长期应用菜一味中药,或有些药专孝未经炮潮或炮翻不当等,都是人为造成的不良反应,使机体受到不必要的伤害。
2。
5剂型趿素中药组成成分复杂,每睬中药含有多种成分,有些孛药在其有效成分、药瑾、毒瑾不甚瞬了的谤况下较易改变剂型,加之中药淀射剂提纯程度不够或杂质过多常引起不良反应,甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。
如清开炙注射滚、穿琥宁注射液、丹参洼射滚、双黄连淀射滚等辱l怒的不良反应也有报道。
2.6配伍不当许多中药是不能混用的,否则会产生毒性或严重的不蠹反应。
针对皆药豹毒醚终是,古代羧家在实践审总结了“十八反、十九畏”的配伍禁忌,在保证有效的情况下,应尽可能减少药味数。
在配伍不当时,可造成药效降低,毒憔增大,产生不良反应。
如含碘的昆带、海藻与含硫化汞的朱砂菸煮导致芬源性肠炎。
不舍理酶中褥药配伍电爵导致禳多不良反应的出现。
2.7品种混淆中药阏名异名的现象严重,加之不同地区朋嚣霹攘不阏+容易造戚不受反应。
妇柴胡,亵灏宥l艺紫麓、潺柴胡,现在发现东北出现一种大叶柴胡冒充北紫胡销售,虽燕同科同属,佩其根及茎谢毒,不少人误服后出现了恶心呕吐、阵发性抽缕、焦弓爱张等症状。
男如莱医院褒瓣裁孛药铡荆时,错把广鬣当成山豆入药。
造成许多患者中毒。
自1993年比利时报道“中草药。
肾瘸”以来,国内医药界对中草药引起肾脏摄害已鸯耩重视。
实验检测证明,比剃时的减肥制剂申的防已是汉耱愁和有毒的广防己的混合铭,广防悉孛含有马兜铃酸,马兜铃酸对肾脏有毒,是引起肾脏中毒的祸首。
2.8化学成分、含量差异中药材可因为生产环境、年限、采集季节、药髑部位、赭存条斧等嚣素使其纯学威分产生差舅,从而影响到药性而出现毒性。
中药茵陈就有“三月茵陈四月蒿,五月当柴烧”的记载。
3覆防孛襞不竞反应的接藏3.1加强管理政府监督管理等部门除了制定法律法规掇高药品质墩,保障合理用药外.还应完善药品不良反应的监测模式;严格规范药品说明书的管理,避免因商业到盏回避不嶷葳应、禁忌等警示性内容;大力宣传药矗不良及应褶关知识,提高全民安全用药的认识和意识。
3。
2保证质量与药晶质量相关的各环节,都成严格地科学管理。
药簇的来源、逡剿麴工、调配、涮髑疲鸯爨俸的筑程,弱时要有中药材和中药制剂的安全质量标准,以确保中药及其制剂的质量[2]。
3.3合理照药瞧床暇爆应熬悉枣莼的性能、象治、爱法、耀基,严把用药关,避免滋用;病人应遵从医嘱,不要擅自增加剂量,延长疗程。
3.4加强黢测广大暇务人员和懋者,必须爱视中药不良反应豹存在,及时反馈中药不良反应傣怠,减梦蒲缀率。
一羹滋万方数据2008年第29豢第1I期云南中鞋安药塞童自拟速效消银散治疗银属病368例沈庆毅(云南省宣威市人民医院中医科,素南宣威655100)关篷溺:速效渍壤散;银屠痛;中熬药疗法中图分类号:R275.9文献标识弼:B文章编号#1007--2349(2008)11--0039--02(2)搬僳登(123铡):皮获多受斑块状或掰瘫壮,表嚣鳞瓣辩着较紧,强行剥离后,基底出血不明显,新生皮疹较少,瘸程时间较血热型长,舌质淡红,苔少,脉沉细。
(3)血瘀型(99例):皮获惩零,簇色暗级,病翟较长,经久不愈,羲厦涪红,露瘀斑或1998年1月~2007年5月,笔者采用自拟速效消银散加瘀点,脉细。
减治疗银屑病368例取得了一定的疗效,现报道如下。
2治疗方法l簸床资j}l}采用自拟速效消镊散治疗。
方药组成:±茯苓309,丹皮1.1一般资料全都病例均为本院巾医皮获科门诊患者,鹅lOg,紫革lOg,黄芩lOg,生地lOg,苦参lOg,红花lOg,承牛角196例,女172例;年龄最小6岁,最大72岁,平均30岁;病稷粉lOg,黄芪lOg。
溺归lOg,白鲜皮lOg,锻花lOg,半枝莲lOg,最短半年,最长50年,平均3年零2个月。
皮疹形态:点滴状白花蛇舌革lOg,生蕾鸟lOg,蜈蚣3条,岛梢蛇lOg。
加减及114镶,钱蠢狡130镶,地灞状裙饲,混合鍪弱镶;其孛瘸桃震法:趣热型热太锻花、紫革、蠢花蛇舌擎、睾菝莲蔫豢至20~体炎诱发30例,外伤诱发37例,外感诱发10例,药物诱发6259;皿燥型加大生地、丹皮、糍参、水牛角粉各至20~259;血例,有家族史78例;初发150例,复发218例。
巾医辨证分瘀型加大当归、红花、首乌、黄健用量至20~259。
水煎服,每蘩:盎热型146稠,蠢爨鳖123镶,盘痰鍪99爨。
嚣1荆。
1.2临床辨证分型(1)血热型(146例):新生皮疹不断出3疗效标准与治拧结果现,状如点滴状或斑块状,表面覆盖自色鳞屑,剥畿鳞屑基底3.1疗效标准参照国家中医药管理局1994年颁布的《中餐点状出盘,常俘鸯13予羲爨,心矮赫怒。
部分悫者瘙痒喽医病谖诊断疗效标准》。
治愈:皮损完全溃退或消遨95%联显。
多数患者不痒,并有便千、尿赤等症状,舌震红,苔薄黄。
上;好转:皮损消遐50%以上;无效:皮损消退不足50%。
现不良反应立邸停药,采取栩应治疗攒施。
3.5瓣强蕊代药瑾毒牲耩究对一些禚毒孛攀药不仅要测出急性毒性LD|50,使我们粗浅了解该药单次给药的毒性剂量,还要了解长期遴续给药产生毒性作用的剂量。
掌握单次或多次飨药裁耋,产生毒醚反应酶震药蓬辫。
逶过动物实验,了辩毒性反应症状,明确毒副作用靶器官,为临床用药的安全性监护和药物毒性防治提供依据。
随着对中药深入的研究,科研人员在搞涛套效成分、阐明药理机制的同时,亦应淀重套毒成分、毒牲枧稍的研究,逐渐掌握某些有毒药物的毒性成分、中毒嫩、致死量,为临床安全使用药品提供较为科学的依据。
3.6加强药物的再评价各种中药淀射液(肌肉注射、静脉注射、穴笾注射)虽然薪药枣缀程窜撩嚣季已有详缨的技术炎料,但作为对药物做出准确评价的信息,无论在数凝或质量上都存在着较大的局限性,褥评价实质上是对药物安全性、有效谯避嚣再次壤囊穗鉴察。
3.7提高中药制剂研究永平剂型怒药物使用的必备形式,中药剂型的选择应根据临床的需要,药物的性质,用药的对象及耀药的剂量为依据,经试验以确定。
药物随剂型的改变,其理纯往质以及药效、毒性也可能随之改变。
中药不良反应茏其是过敏反应增多的一个难要原因是中药的剂型增多,特别是涟射剂,许多药物在传统用法中无过敏反应发生,改成注射荆麓窭瑾了过敏酶攘遂。
鬻踅,对串药骞效成分、药疆、毒瑾作用不甚明了的情况下,不宜轻易改变剂型。
3.8加强质量标准的研究尽管药品相应的管理监督机构和技术酆门制定丫相关的中药及中药制剂的质量标准,但有时这篓标准还不熊完全控麓审药及其翱翔的凄量,有必要建立中药制剂的特镊指纹图谱用以鉴别产品的真伪和产地,通过对指纹图谱主黉特征峰的禽量或比例的制定,有效地控制羽裁憋爱量,并麓寇孛药注射滚所选震静药辜|应霞定一拿琵种,以保证制剂质爝的稳定性和安全性。
3.9临床前安全性研究药物临床前的安全性评价,毒理学研究楚保证药物安全性评价的囊要一环,是中药耩药开发研究中以实验数据客观墙爱浃箕安全性的科学方法。
既是箍床需要,又是适应国际对中药新药安全性评价的要求。
长期毒性试验中证实的药物毒性作用的敏感指轹,可用作选定受试药睡臻毒缝反应藏溅稽标酶科学蔹据。
中药在我国医药历史上一赢被广泛应用,尤其是临床工作中,中蹰医结合治疗往往起到事半功倍的效果。
但是较长时间以来,谗多人都劈瓣地谈戈中秘源予天然,药毪孚翻,毒副缚焉小。
隧着药品不良反应监测手段豹提高,有关中药不良反应的问题凸显,引起社会的关注,值得我们重视并研究预防措施。
参考文献:[13薛建来,蔚红华.中药不良反戚简析EJ].现代中西医结合杂志・2005,14(18):2452。
[23张瓣。
孛药懿誉建反应襞浚蛰】。
孛嚣热带医学,2005,5(6>;1303~1305.(收稿日期:2008一OO—00。
)万方数据。