浅析中药注射剂不良反应发生的原因

中药注射剂的常见不良反应原因及预防措施（2）中药注射剂的常见不良反应原因及预防措施1 中药质量问题1.1 品种中药品种繁多，来源复杂，药物中“同名异物”，“同物异名”的现象在所难免。

这些药物的药性悬殊，不同品种的药物之间相互替用或乱用就可能导致不良反应的发生。

如金钱草异物同名品甚多，有四川报春花科多年生草本植物过路黄的全草；有江苏唇形科植物活血丹的全草；各地称金钱草的药用植物还有很多，临床治疗肝胆结石的`以四川大金钱草（过路黄）的老草疗效为好，而治疗泌尿系统结石则以唇形科活血丹（连钱草）为佳。

各品种功用不同，临床用药若不辨清楚，则易导致不良反应［1］。

山豆根主要有广豆根和北豆根，前者为豆科槐属植物，而后者却是防己科植物蝙蝠葛的根茎，北豆根具有清热解毒之功，常入药治疗咽喉肿痛，而广豆根易致呕，实验表明，广豆根毒性明显大于北豆根，又如苦楝子与川楝子，有些地区当川楝子不足时，以苦楝子代用，这是不妥的，苦楝子是有毒之品，不可与川楝子混淆入药。

1.2 产地自然环境对植物体内的化学物质的合成、代谢和积累影响显著，从而影响中药中有效成分的类型和数量，影响中药的品质。

中药强调地道药材，其目的是保证中药所含有效成份的相对固定。

如山东所产的金银花中的氯原酸含量高达5.87％，而四川产的仅含0.125％。

膜荚黄芪以内蒙产的质优，而黑龙江移栽的则植株高大，质量低劣。

同时，中药生长环境不同，有效成分含量和毒性也有差异，故表现出的治疗后果也是不同的，例如云南冲藤所产附片就比四川所产的附片毒性大18倍。

1.3 炮制加工古人云：“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反矢”。

中药的炮制加工十分讲究，不少有毒中药经过炮制可以减轻毒性，而不正规的加工或未经炮制的中药，在临床使用时中药不良反应的发生率大大增加。

如吴茱萸为有毒药物，入药需炮制；芫花有毒，需用醋煮或醋制；马兜铃可用于治疗肺热咳喘，若生用苦寒味劣，易伤胃气，服后可导致恶心、呕吐，一般蜜炙后服用［2］。

中药注射剂不良反应原因分析目的分析中药注射剂在临床应用中发生不良反应的主要原因。

方法查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料，结合临床实践，总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素。

结果总结出了中药注射剂不良反应的特点及成因。

结论中药注射剂不良反应发生率高，呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性、种类不确定性、批间差异性等特点，情况较为严重，临床上应加强其合理应用监管。

应高度重视。

加强中药注射剂不良反应的监测工作，提高药物使用安全性。

标签：中药注射剂；不良反应；分析随着中药新剂型研究的发展，国家ADR数据库中涉及中药ADR的数量和品种逐渐增多，为临床治疗各种疾病提供了更多的选择。

中药注射剂是传统中药的一个创新剂型，改变了中药传统的给药方式，促进了传统医药的发展。

在活血化瘀、清热解毒、癌症治疗等方面起到了西药不可替代的作用。

近年来，中药注射剂广泛应用于抗感染、抗肿瘤、心血管等领域，随着品种和临床应用的日益广泛，有关TCMI不良反应（ADR）及致死亡病例报道日益增多。

中药除制剂质量问题外，可能与中药含有植物蛋白、色素、树脂等有关，作用具有多重性，易引起ADR。

长期以来，医生和患者认为中成药药性平和、ADR少，应用较安全，对中药的毒副作用不够重视。

因此，通过查阅相关文献资料，结合临床工作经验，总结中药注射剂不良反应的临床表现、分析其发生原因、制定预防措施和应急预案、减少中药注射剂不良反应，对于基层医务工作是十分必要的。

1中药注射剂不良反应的原因1.1患者个体差异过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。

章兰云[1]报道1例患者肌注柴胡注射液2～3min后发生过敏性休克。

1.2剂型与给药途径中药注射液作为中药开发的新剂型，由于改变传统的给药途径，未经胃肠吸收和肝脏代谢灭活，造成不良反应的发生。

1.3 药品质量不稳定中药注射剂绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够完全定性和定量的产品，因此，药品的质量取决于药材的质量。

中药注射剂不良反应的常见原因分析中药注射剂是一种含有中药成分的注射剂，具有快速高效、方便易用等特点，得到了广泛的应用。

但是，中药注射剂也存在不良反应，包括过敏反应、血管损伤、药物相互作用等。

本文对中药注射剂不良反应的常见原因进行分析，以便对中药注射剂的安全使用提供参考和建议。

一、使用中药注射剂的适应症不正确中药注射剂的适应症与西药不同，很多时候是针对一些中医证候和疾病的综合治疗，而非局部症状治疗。

如果使用中药注射剂的适应症不正确，会导致治疗效果不佳，甚至出现不良反应。

二、中药注射剂治疗方案不合理中药注射剂存在多种治疗方案，每种方案都有其特定的适应症和用药指导。

如果使用方案不合理，例如剂量过大或过小、用药频率不当、联合用药不当等，都会导致不良反应。

三、药品质量问题中药注射剂的药品质量是影响不良反应发生的重要因素之一。

如果中药注射剂药品质量不好，例如药材来源不清、提取工艺不当、添加剂不规范等，就容易导致不良反应。

因此，在使用中药注射剂时应该选择有信誉的制药厂家和药品代理商，确保药品的质量。

四、患者基础疾病及用药情况不当中药注射剂作为一种特殊的药物剂型，尤其需要注意使用时能否和患者基础疾病及同时使用药物产生的药物相互作用。

如果中药注射剂与患者原有药物有冲突或交互作用，在使用时就容易导致不良反应。

五、专业知识不足中药注射剂的制备过程、药理学、剂量、配伍等需要有相关专业知识的医生和护士负责，并且需要有规范的用药流程和记录制度。

如果医务人员的专业知识不足或不规范使用，就会影响中药注射剂的安全性。

六、不良事件上报不足中药注射剂是一种特殊的药品，因此需要加强不良事件的上报和监测。

如果不良事件上报不足，就会增加不良反应的风险，也会影响临床医疗的安全性。

综上所述，中药注射剂不良反应的发生原因是多方面的，涉及用药适应症、剂量、联合用药、药品质量、用药相互作用、专业知识、不良事件上报等多个方面。

因此，在使用中药注射剂时需要严格按照规定的用药指导和制度操作，避免不良反应的发生。

中药注射剂输液不良反应事件因素分析/措施【中图分类号】r969.3 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)11－0321－01【摘要】分析引起中药注射剂输液不良反应事件的各种因素探讨控制不良反应事件的措施，包括中药注射剂研发、生产、使用各个环节，浅析了中药注射剂在研发、生产环节，临床应用中，可能存在不良反应的影响因素，并提出相应对策措施，以减少不良反应的发生率。

【关键词】中药注射剂、研发、生产、使用、不良反应、因素、措施、减少不良反应的发生率中药注射剂具有现代药剂的特点，又保留了中医药特色，其临床使用的有效性有目共睹。

随着医疗技术水平的不断进步，中药注射剂在临床越来越多地使用静脉输液的方法达到治疗疾病的目的，随着我国中药注射剂品种日趋增多和大量的应用．安全性等突出问题也逐渐受到社会各界高度关注。

据了解．从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”和“茵栀黄注射液事件”，再到后来的“双黄连注射液事件”，中药注射液安全性问题事件在近几年内频频发生。

文献报道2005年我国药品不良反应有17万例［1］，中药不良反应占14％，而中药注射剂占其中的75％［2］。

现概括引发中药注射剂不良反应的主要原因和采取积极有效的应对措施。

使中药注射剂能更合理和安全有效地服务于临床。

本文简单的分析了中药注射剂在研发、生产、使用环节中可能存在引起不良反应的因素和相应的措施。

1 不良反应发生原因1.1 药物因素1.1.1 中药材的来源和质量 : 中药注射剂是由中药材加工而成。

中药材的质量直接关系到注射剂的质量，而中药材的材料来源广泛．成分非常复杂，质量不一。

只有同科、同属、同种动、植物的药材才能得到比较一致的疗效。

同时药材的产地、采收时间及季节、用药部位、产地加工和储存等问题，都能成为引起不良反应的重要因素。

1.1.2 中药注射剂成分 : 由于中药注射剂发展的特殊性及成分的复杂性，目前中药注射剂大多含有一定量的未知成分。