浅析引起中药不良反应的原因
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临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical2019 年 第 6 卷第 8 期2019 Vol.6 No.8169浅析中药乌头不良反应原因以及控制对策宋大龙(河南中医药大学第三附属医院,河南 郑州 450004)【摘要】目的 对中药乌头不良反应的原因以及相关控制对策进行分析。
方法 以中药乌头使用后出现不良反应的患者为研究对象,例数为50例,对其临床资料进行分析。
结果 导致患者接受中药乌头治疗出现不良反应原因主要为用药时间长、误服、炮制不当、服用方法不当、使用环节差错、个体差异、药物因素等,其中药物因素、个体差异出现不良反应的几率明显高于其他因素所致不良反应几率(P <0.05)。
结论 导致患者接受中药乌头治疗后出现不良反应的原因较多,临床应加强用药情况的监测,正确用药,从而对中药乌头不良反应的发生进行控制。
【关键词】中药乌头;不良反应;原因;控制对策【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.08.169.01乌头是北乌头的母根,其具有味苦、辛温、大毒的特点,为患者实施乌头类药物治疗,其用药剂量与其中毒的剂量较为接近,因此,为患者实施乌头类药物治疗,较易导致出现中毒的情况,若患者的中毒症状较为严重,则会导致死亡[1]。
本文主要对中药乌头不良反应的原因以及相关控制对策进行分析,如下。
1 资料与方法1.1 一般资料以中药乌头使用后出现不良反应的患者为研究对象,例数为50例,年龄范围为21岁~74岁,年龄均值为(47.52±6.25)岁,其中男性29例,女性21例,其中11例患者出现胸闷,8例为血压下降,12例为心律失常,3例为房颤,4例为全身麻木,6例为心动过速,2例为呼吸不规则,4例为面色苍白。
1.2 方法采用自制问卷调查表的方式对患者使用中药乌头药物后出现不良反应的相关因素作调查,包括其用药的原因、中毒时间、用药剂量等,积极与患者和其家属交流沟通,以此充分对其出现不良反应的原因进行了解。
中药不良反应湖北省中医院 冯汉鸽前言药物不良反应(adverse drug reactions,简称ADR)是指为了预防、诊断或治疗人的疾病、改善人的生理功能,而给以正常剂量的药品所出现的任何有害且非预期的反应。
在临床试验中,由于超剂量、药物滥用或药物依赖性、药物相互作用引起的损害被认为是不良反应,现在亦归为不良反应范畴。
中药不良反应的定义和分类壹中药不良反应的主要原因贰中药不良反应的典型案例叁中西药联合应用肆目录第一部分中药不良反应的定义和分类中药ADR的定义在中医药理论指导下,用于预防、诊断或治疗人类疾病,改善其生理功能而给以正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。
1 副作用毒性作用过敏反应 致癌作用234中药ADR的分类致突变作用致畸作用 特异质反应依赖性6785副作用在常规治疗剂量下,伴随中药的防治作用而发生的一些与防治目的无关的作用,称为副作用。
1柏子仁用于养心安神时,其润肠通便的作用就成为副作用。
当归用于活血养血时,其润肠功能导致轻泻或使慢性腹泻加重亦为副作用 。
2毒性作用由于使用中药引起人体功能或器官组织的损害称为毒性反应。
由于接近或超过极量用药而发生的即刻毒性反应称急性中毒反应。
由于长时间用药蓄积后逐渐发生的毒性反应称慢性毒性反应。
毒性反应的发生与中药本身的毒力、用量、用药时间、体质等因素有关。
3过敏反应又称为变态反应,某些中药也会发生抗原抗体结合反应,造成组织损伤或生理功能紊乱,其病理变化及临床症状多种多样。
常见的为皮肤荨麻疹、红斑、紫癜等,严重时也会发生疱性剥脱性皮炎危及生命,还可能引起呼吸困难、过敏性休克等。
4致癌作用指某些中药能诱发癌症。
多数人认为中药是比较安全的,但近年研究发现,少数中药也有致癌作用。
实验发现槟榔是具有消积导滞、驱虫行水作用的常用中药,我国云南和台湾地区,以及亚洲南部一些国家的民族有嚼食槟榔的习惯,而槟榔中的水解槟榔碱有致癌作用;据印度等国家调查表明,有嚼食槟榔习惯的人群,常会诱发口腔、食道、胃部肿瘤。
一起谈谈中药针剂不良反应的原因与防控中医是我国的传统治疗手段,中药则是中医治疗时使用的主要药物,中药治疗可以取得针对性的治疗效果,并且不会给患者带来其他副作用,得到了我国很多患者的认可。
但是中药煎制较为麻烦,并且味道较苦,很多患者在使用药物时都出现难以下咽的问题,部分患者还会由于中药的特殊味道而出现呕吐的现象,降低了治疗效果。
随着中医治疗体系的不断发展和推广,中药的使用方法也得到了改变和更新,人们开始将中药制作成为中成药,以片剂的方式服用下去。
近年来,在临床治疗上将中药以针剂的方式给药,使用起来更加方便,并且取得的治疗效果更好,可以起到活血化瘀、清热解毒的效果。
目前,临床经常将中药针剂使用在心脑血管系统疾病中,或者作为癌症患者的辅助治疗手段。
但是中药针剂的研究时间较短,在使用过程中经常会导致患者出现各种不良反应,给患者的生命安全带来不良体验。
那么,你知道中药针剂给患者造成不良反应的原因是什么吗?应当怎样防控不良反应的出现?中药针剂造成不良反应的原因是什么?1、由于药物导致不良反应在中药针剂中经常含有很多其他的药物,这会增加药物成分的复杂性,特别是在中药的有效成分中包括较多的蛋白质、多糖等,且这些物质多以胶态存在,当进入到患者的体内后容易导致患者出现免疫应答的现象,或者由于和生理盐水不相容出现较多的不溶性微粒。
如果将多种类型的药物放置在一起共同使用,有可能会由于成分的未知而出现交叉过敏的现象。
2、注射剂质量好坏注射剂的质量也会影响中药针剂使用的不良反应产生几率,如果使用的是没有生产批话的不合格注射剂时,会导致药液中存在其他的杂质,或者由于裂纹等对药液造成污染。
3、输液器和注射器的选择输液器、注射器如果存储的时间过长,则会受到较为严重的污染,进而增加输液不良反应的几率。
因此在选择输液器或者注射器的时候,需要选择符合国家标准的、安全、卫生的注射器。
4、输液浓度、输液速度中药针剂的药液浓度过高,或者使用中药针剂时注射的速度过快,会使人体内在短时间内出现大量的毒素,虽然这些毒素所造成的影响较小,但是对于对细菌较为敏感的患者而言,会导致患者出现不良反应。
科技经济与资源环境科技经济导刊 2016.23期浅析中药毒副作用叶 娟(1.广州中医药大学中药学院 广东 广州 510000;2.广东食品药品职业学院 广东 广州 510000)长期以来,人们都认为中药是纯天然药物,无毒副作用、安全的,大多数都持有“有病治病,无病强身健体”的观念,殊不知是药三分毒,古时就有神农尝百草而亡,而近年来,更有一些使用中药后有不良应的案例出现。
所以在食用中药前要正确认识中药的毒副作用,这才能充分发挥中药在治病、养生中的作用。
中药的毒性主要有以下三个方面:1)药物的毒性即其药性;2)药物的毒性是其偏性;3)药物的毒性是指其副作用。
[1]1 引起中药毒副作用的原因1.1用量、用法不当一味中药对于其所主治的某种病症存在一个有效的用量范围,既有效量,也有最大量。
在起效量以下不会产生药效,而超过了最大量,其效果不会更好,而且还可能引起毒副作用[2]。
药典中关于苦杏仁的用法用量是4.5~9克,小儿误食苦杏仁数粒至20粒即可出现中毒现象。
又如药典中记载服用过量白果引起中毒。
因此在食用中药时须依症选择服用量,不能过量服用。
1.2长期服用很多人都会出于保健或其它原因,长期服用中药。
然而有些中药毒性较低,不一定马上出现明显的不良反应,但长期服用会引起蓄积中毒,且一旦中毒症状明显时,药物已对身体造成了损害。
胖大海常用来治疗声音嘶哑等症,但决不能作为保健饮料长期泡服,这样会造成大便溏泻、饮食减少、脘腹痞闷不适,甚至出现消瘦等毒副作用[3]。
长期服用甘草,可引起浮肿及高血压。
1.3用药配伍不当配伍是中医用药的主要形式,而中药配伍禁忌是指临床选药组方配伍时,有些药物不宜配合应用,如果不当配全,在一定条件下会产生不利于治疗的配伍变化,副作用增强或产生毒性作用。
《神农本草经》“勿用相恶相反者”是配伍禁忌的总原则。
后世将反药的内容归纳为“十八反”、“十九畏”,并以歌诀的形式流传于世,如:甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。
中药注射剂输液不良反应事件因素分析/措施【中图分类号】r969.3 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783(2011)11-0321-01【摘要】分析引起中药注射剂输液不良反应事件的各种因素探讨控制不良反应事件的措施,包括中药注射剂研发、生产、使用各个环节,浅析了中药注射剂在研发、生产环节,临床应用中,可能存在不良反应的影响因素,并提出相应对策措施,以减少不良反应的发生率。
【关键词】中药注射剂、研发、生产、使用、不良反应、因素、措施、减少不良反应的发生率中药注射剂具有现代药剂的特点,又保留了中医药特色,其临床使用的有效性有目共睹。
随着医疗技术水平的不断进步,中药注射剂在临床越来越多地使用静脉输液的方法达到治疗疾病的目的,随着我国中药注射剂品种日趋增多和大量的应用.安全性等突出问题也逐渐受到社会各界高度关注。
据了解.从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”和“茵栀黄注射液事件”,再到后来的“双黄连注射液事件”,中药注射液安全性问题事件在近几年内频频发生。
文献报道2005年我国药品不良反应有17万例[1],中药不良反应占14%,而中药注射剂占其中的75%[2]。
现概括引发中药注射剂不良反应的主要原因和采取积极有效的应对措施。
使中药注射剂能更合理和安全有效地服务于临床。
本文简单的分析了中药注射剂在研发、生产、使用环节中可能存在引起不良反应的因素和相应的措施。
1 不良反应发生原因1.1 药物因素1.1.1 中药材的来源和质量 : 中药注射剂是由中药材加工而成。
中药材的质量直接关系到注射剂的质量,而中药材的材料来源广泛.成分非常复杂,质量不一。
只有同科、同属、同种动、植物的药材才能得到比较一致的疗效。
同时药材的产地、采收时间及季节、用药部位、产地加工和储存等问题,都能成为引起不良反应的重要因素。
1.1.2 中药注射剂成分 : 由于中药注射剂发展的特殊性及成分的复杂性,目前中药注射剂大多含有一定量的未知成分。
中医中药毒。
对上述药物在调配时要准确无误才能收到预期的治疗效果。
3 准确调配剂量中医不传之秘在量上。
是本渡边熙说:“汉药之秘不可告人者,即在药量”。
准确掌握中药的用量颇为重要。
调剂人员在调配处方中决不能凭感官抓药或估计分量。
枳术汤和枳术丸,虽同为枳实和白术两药组成,但枳术汤中枳实用量倍于白术,故以消极导滞为主;枳术丸中,白术用量倍于枳实,以健康和中为主。
即使同一味药,其剂量的大小亦可导致其作用相反。
大黄,小剂量收敛止泻,大剂量则泻下;红花小剂量养血,大剂量破血;黄连小剂量健胃、大剂量清泻实火;川芎小剂量可使子宫收缩力增强,大剂量则使子宫麻痹,收缩停止。
另外,处方中的并开药如乳没,龙牡等应分别称量,不得以一味找齐。
4 防止缺药和漏配对方中的药味,均有其特定的作用,如果缺味或漏配,格局部会发生变化,药效及主治证也相应地出现差具发汗散寒、宣肺平喘的功效,若漏掉桂枝,则成为三拗汤、因方中无桂枝,发汗解表作用就小于麻黄汤,重在宣肺止咳平喘。
调配处方时需认真核对、检查,防止缺药和漏药。
5 改变或增强药物作用的部分或趋向中医对于疾病的部分通常以经络脏腑来归纳,对药物的作用部分及走向以升降浮沉来表示。
通过炮制可引药入经,改变使用部分及趋向。
如大黄本为下焦药,酒制后能在上焦产生清降火邪的作用;柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝,更有效地治疗肝经疾病。
6、提高鉴别能力药材鉴别是调剂人员必须掌握的基本功,是中药质量把关的首要问题。
只要根据药材的科属及药用部位的主要特征、性状、气味就能很好地鉴别混乱品种。
如掌握菊科植物的茎是圆形、唇形科植物的茎是方形的特点,在装斗橱时,就可区分容易混淆的佩兰和泽兰;了解地骨皮为“得气浓厚”的杠柳皮。
对于单凭性状特征不能确定的药材,可进一步通过理化、显微鉴别等来解决,以防伪劣药材入斗橱,使地道药材在临床上发挥其真正的疗效。
作者单位:158100 黑龙江省鸡西市中医院药剂科探讨中药的不良反应原因及其预防措施于 强【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2008)07-0098-02【摘要】中药理论是传统中医理论的重要组成部分,在中医理论指导下,根据中药药性及中医辨证,用来预防和治疗疾病。
中药注射剂不良反应现状及原因分析摘要:目的:对中药注射剂的不良反应现状及其产生的原因进行阐述,有针对性地提出相应的解决方法,改善人们对中药注射剂不良反应的认识,从而保证用药安全。
方法:查阅相关的文献和报道,对中药注射剂不良反应现状及原因进行整理归纳分析。
结果:中药注射剂不良反应现状比较严重,引起的原因有较多因素。
结论:中药注射剂引起的不良反应比较多,要改变这种现状,减少中药注射剂的不良反应。
关键词:中药注射剂不良反应原因The Analysis of the Situation of Adverse Drug Reactions of the Traditional Chinese Medicine Injection and Causes.ABSTRACT: Objective: To elaborate the reason for the adverse reactions of TCM injections and situations and put forward the corresponding solutions,which improve people's awareness of adverse reactions of TCM injections and ensure drug safety. METHODS: On the basis of the relevant literature and reports, the reason for the adverse reactions of TCM injections and situations were reviewed. RESULTS: The situation of TCM injections’ adverse reactions is serious and the factors is various. CONCLUSION:There are many adverse reactions of TCM injections and we should change this situation and reduce the adverse reactions of TCM injections.2010版中国药典[1]将中药注射剂定义为:注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末浓溶液的无菌制剂。
中药的不良反应及分析姚晓07资源摘要:各种中药及其中药制剂在我国临床广泛应用于治病防病,历史悠久,成效显著,但其不良反应近年来也被进一步发现和认识。
造成中药不良反应的原因有中药品种混乱或以假乱真,药物的固有毒性及用量不当,辨证失当、药不对证,炮制或煎煮不当,剂型或服用方法不当,疗程过长,造成蓄积中毒等。
中药不良反应的发生严重影响了广大患者的身心健康,中药应按质量合格、用量合适、用法合理的原则使用,提高合理用药水平,减少不良反应的发生。
关键词中药;中药制剂;不良反应1.概念:中药的不良反应是指药物用于人体后,药物或其代谢产物作用于机体器官、组织和细胞所发生的非治疗反应。
中药的不良反应常统称为中药的毒副作用,包括中毒反应和过敏反应。
2.中药不良反应的临床表现2.1过敏反应过敏反应一般是指服用正常剂量或极小剂量时出现的非正常反应,多与体质因素有关。
凡单味中药、中成药和名方组成中含有抗原物质或药物间相互作用后或在它们的代谢过程中产生抗原物质的,首次尤其是多次用药后常可引起过敏反应。
临床表现为过敏性休克、喉头水肿、紫癜、哮喘、心律失常、肝损伤、耳鸣、发热、腹泻等。
2.1中毒反应中毒反应的临床特点是发病急、病情恶。
其临床症状表现:消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等;神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等;心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等;造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。
目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。
中毒反应多由于药品原料购销、药品生产和药品使用不当引起。
中毒致死的中药多是有毒中药,但历代医书称无毒之品也能置人于死地。
3.人体各个系统不良反应药物及其不良反应表现3.1血管系统不良反应药物有76种,其不良反应表现为血压升高的中药制剂及药物有刺五加注射剂、葛根素注射剂、双黄连注射剂、灯盏花素注射剂、细辛注射剂、肾宝合剂、草乌膏剂、番泻叶、复方桔梗注射剂、天和骨通贴膏、壮骨关节丸;表现为低血压的中药制剂及药物有生脉注射剂、双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、柴胡注射剂、穿琥宁注射剂、红花注射剂、清开灵注射剂、川芎嗪、郁金、莪术油、银杏达莫注射剂、骨宁注射剂、三七片、银翘解毒丸、六味地黄丸、龙胆泻肝丸、鸦胆子;治疗心律失常的中药制剂及药物有草乌、正清风痛宁、生脉注射剂、精制蝮蛇抗栓酶、乌头碱、鸦胆子油、龙骨、木薯、垂盆草、地骨皮、博落回、冬虫夏草、北五加皮、夹竹桃类;诱发心绞痛的中药制剂有刺五加注射剂、脉络宁注射剂;引起窦性心动过速、过缓的中药制剂有复方丹参注射剂、β-七叶皂苷钠注射剂、茵栀黄注射剂、复方丹参片、藻酸双酯钠、江苏白药;引起心动过速的中药制剂有生脉注射剂、复方丹参注射剂、双黄连注射剂、刺五加注射剂、止咳丸、藿香正气水、咳喘糖浆;引起心动过缓的中药制剂有β-七叶皂苷钠注射剂;引起心悸的中药制剂有刺五加注射剂;引起室性早搏的中药制剂及药物有小活络丸、柴胡、山海丹;引起房室传导阻滞的药物有黑附子、葶苈子;引起窦性停搏的中药制剂有生脉注射剂;引起微循环障碍的中药制剂有脉络宁注射剂;引起心功能衰竭的中药制剂及药物有清开灵注射剂、细辛、朱砂、鸦胆子、马钱子;引起心房纤颤的中药制剂及药物有灯盏花注射剂、双黄连注射剂、山豆根;引起心室纤颤的中药制剂有葛根素注射剂。
中药注射剂不良反应的发生原因与预防对策探索由于多种原因,导致在使用中药注射剂时发生不良反应,本文在系统总结引起中药注射剂发生不良反应之后,提出了具体的预防对策,以有效降低不良反应的发生率。
标签:中药注射剂;不良反应;发生原因;预防对策传统的中药使用方法以内服和外敷为主,较为安全。
20世纪50年代,在中医药学理论的指导下,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取有效成分,进而诞生了中药新剂型即中药注射剂,具有起效迅速、生物利用度高、疗效确切等优势[1]。
然而,随着中药注射剂的广泛使用,其引起的不良反应事件也逐渐增多,涉及品种亦较多,如有学者总结后报道[2],鱼腥草注射液、舒血宁注射液、清开灵注射液、茵栀黄注射液、刺五加注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射液、丹参注射液及柴胡注射液等均出现过不同程度的不良反应。
这不得不引起医务人员的重视。
然而,中药注射剂发生不良反应的原因是多方面的,如能有效避免导致发生不良反应的因素,则可明显提高中药注射剂的安全性,并广泛服务于临床。
本文试探讨中药注射剂发生不良反应的原因及预防对策。
1 中药注射剂发生不良反应的原因1.1 藥物自身因素中药本身所含成分较多且复杂,多为大分子有机物,如蛋白质、鞣酸、生物碱等,导致提纯难度巨大,因此,多数中药注射剂提取的是混合物,这些成分可能刺激机体免疫系统而产生免疫应答,亦可产生过敏反应,导致组织损伤和功能紊乱,严重者可发生过敏性休克[3]。
1.2 生产工艺因素符合国家标准的中药注射剂共109种,其生产工艺和纯化技术不尽相同,包括提取有效成分单体、提取有效部位、水煎醇沉法、醇提水沉法、水蒸气蒸馏法、综合法等。
采用不同的工艺生产同一种药物,发生不良反应的情况也不同。
另外,由于提取、精制过程难度大,不可避免地会混有杂质或引起变态反应的物质,导致不良反应的发生。
1.3 药物选用不当中药注射剂仍属于中药的范畴,故在使用时亦须在中医药学基础理论指导下,辨证论治,正确选择药物,否则即可引起不良反应。
浅谈中药不良反应的原因与预防【摘要】目的:探讨中药不良反应产生的原因与预防措施。
方法:总结近年来有关中药不良反应的报道,分析原因,探讨应对之法。
结果:研究发现中药不良反应的原因可归为药物因素,医生因素以及患者自身因素三个方面。
结论:预防中药不良反应的产生,我们应严把中药生产,规范中药使用原则,定期组织临床医师进行中药安全培训,积极开展与中药有关的科普宣传和教育。
【关键词】中药不良反应;原因;预防【中图分类号】r28 【文献标识码】a 【文章编号】1004—7484(2013)09—0562—02中药的应用在我国已有数千年的历史,为人们的健康做出了巨大贡献。
近年来,随着人们生活水平的不断提高,中药的应用日渐广泛,但随之而来的关于中药各种不良反应的报道引起了社会的强烈反响[1]。
如何正确、安全的应用中药并尽量避免其副作用成为一个亟待解决的难题。
由于产生中药不良反应的原因比较复杂,因此只有充分了解不良反应产生的原因,才能采取正确的干预措施,减少不良反应的发生,达到安全用药的目的。
1 中药不良反应的概念中药针对疾病所起的作用称为治疗作用,而与治疗作用无关且不利于病人的作用称为中药的不良反应[2]。
2 中药不良反应的原因2.1药物因素2.1.1药物自身的药理作用:具有治疗作用的药物也会有相应的不良反应。
以轰动一时的砒霜治疗白血病为例,1996年世界权威性杂志《科学》介绍了中国医学家张亭栋、陈竺等应用含砷制剂治疗白血病的研究成果。
随后也涌现出了一大批关于砷制剂治疗白血病的临床和实验研究[3-4] 。
但是此疗法也因砒霜强烈的毒性反应令许多患者和医生望而却步[5]。
2.1.2炮制不当:中药炮制是中药减毒增效的手段,炮制可以是降低药物的毒性、减缓药性,绝大多数中药经过炮制后方可入药。
如朱砂在胃液中会有可溶性的汞盐析出,被人体吸收后与蛋白质的疏基结合蓄积在肝肾等组织,造成中毒。
用传统的水飞法炮制朱砂可除去可溶性汞和游离性汞,降低其毒性。
中药注射剂不良反应的原因及预防对策 首席医学网 2005年10月09日 13:27:37 Sunday 1146
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【关键词】 中药注射剂 摘要:目的:了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因。方法:通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,进行分析,并制定预防对策。结果:引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。主要表现为:药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床使用、个体差异等方面。结论:中药注射剂不良反应发生率高,危害大,应引起高度重视。必须加强对中药不良反应的监测和预防工作,提高药物使用安全性及患者用药依从性和治疗效果。
关键词:中药注射剂;不良反应;影响因素;预防对策 随着中药新剂型研究的发展,中药注射剂(traditional,Chinese,medicne,injection,TCMI)的品种增多,为临床治疗各种疾病提供了更多的选择。随其临床应用的日益广泛,有关TCMI不良反应(ADR)及致死亡病例报道日益增多。TCMI引发ADR的原因是多方面而复杂的。笔者根据文献报道及工作实践对临床应用TCMI可能发生的ADR原因进行分析归纳。
E c…mic an…nce 理论科技 2008年9月 浅析中药产生不良反应的原因 吴中奎 (青海大学医学院) 一 一 一 一 * 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 ● 一 一 一 一 一 一
【摘要】:中药被称为中国的国药,长久以来,人们对中药毒副作用了解很少,甚至错误地认为中药没有毒副作用。然而近
来,因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道目渐增多。因此,为了减少中药不良反应的发生,提高用药安全,首先
应了解中药产生毒副作用的原因。 【关键词】:中药;不良反应;原因 中图分类号:R9 文献标识码:E 文章编号:1 006一O51 O(2OO8)09076一O2
1.药物自身的毒性及用量不当 《神农本草经》根据药物的有无毒性将药物分为上中下三 品。上品为延年益寿药,无毒;中品为防疾补虚药,有毒无毒根据 药量而定;下品为治病预疾的药物,多有毒性,不可久服。某些药 物若使用不当会中毒甚至死亡。《中国中药杂志》曾报道过1例 马钱子治疗椎间盘突出而致死亡的病例。患者前后三次口服含 制马钱子的中药粉末,其中制马钱子的含量分别为l g、1.5 g、2 g,前两次1:3服后未有任何不适症状,第三次口服后出现心慌、胸 闷、抽搐、心率加快等症状,继而心搏骤停,经抢救无效死亡。马 钱子主含生物碱,生品含士的宁[C21H22N202],约1.20%一 2.20%,成人1次服士的宁5-10 g即可发生中毒现象,30 mg 可致死亡,而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。但在上例中, 患者3次的用药量已超出了中毒量。由此可见。在临床应用时对 某些有毒的中药应严格控制剂量。另外尽可能使用其炮制品.以 马钱子为例,经油制(200 oc~300 oc)后,士的宁的含量即减低为 0.58%,而经砂烫(200℃一300℃)后,即减为0.89%,制碳后则全 部破坏。经研究表明,砂烫和油炸的炮制品总生物碱含量与生品 相比只下降了7.9%和8.4%,而毒性却下降了48.5%和52.2%。 因此,进行科学的炮制,可以达到减毒增效的目的,确保临床用 药的安全。 2.品种混用 中药来源广泛、品种繁多、成分复杂,而不同科属的同名中 药在毒性上也有差异。20世纪末,比利时一家开业十多年的重 要减肥中心因在药方中使用了木通、防己.结果出现了急性肾衰 竭的病例,在西欧引起了极大震动。国内一些学者也指出木通等 药材中含马兜铃酸.有导致急性肾衰并发展为终末期 肾衰的危 险,提出注意该药的肾毒性。但实际上,这是木通的科属不同造 成的,关木通为马兜铃科植物,东北马兜铃酸亦称木通甲素,是 关木通的主要成分之一,实验证明,人体静脉给药量大于1 mg/ 一76一 kg可导致肾损害,长时间低剂量给药可在体内蓄积。而川术通 为毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥藤茎,主要成分为绣球皂 苷和糖苷等;木通来源于木通科植物木通或其同属植物的干燥 藤茎,主含木通皂苷,有利尿作用,无。肾毒性。《叶I药大辞典》和由 国家中医药管理局主持编纂的《中华本草》认证其为正品,目前 尚未见到后两类木通毒性的临床报道。由此可见,木通是否有 肾 毒性不能一概而论,临床在治疗肾病性水肿时,应尽量避免使用 高毒低效的关木通,因其不含利尿的有效活性成分术通 苷.却 含。肾毒性物质木通甲素、木兰花碱等。但目前临床上已很少使HJ 木通科植物木通,药用量最广的却是关木通。在2000年版《中圆 药典》中收载了JIl木通和关木通,而竞未将正品木通收入其叶J, 这是否科学值得探讨。 3.药材未经炮制或炮制不当 未经炮制服用,也是引起中药不良反应的原网之一。如某患 者因风湿性关节炎服草乌散,其中含未经炮制的生草乌2 g,出 现肢麻、口唇紫绀、呼吸急促、四肢厥冷而入院急救脱险。炮制不 当以朱砂为例,其加工时需要水飞,即不断加水研磨,才能得到 红色细粉的正品,而现在采用机械加工,使用球磨机研磨后,所 得细粉发黑,说明已有游离汞产生,会起中毒反应。 4.配伍不当 中药配伍禁忌的”十八反、十九畏”中所列的药物不能混合 使用,否则会产生毒性或严重的不良反应,另外有些中l珥药也有 配伍不当的情况,导致药效降低,甚至产生不良反应。有资料表 明.复方丹参注射液与0.9%氧化钠溶液合用会使 溶性微粒叫 显增多;双黄连与氨苄青霉素混合后颜色变深。在I临床上中西药 配伍治疗的情况日益增多,而中药注射液的出现.改变了传统的 给药方式,为临床治疗疾病提供了更多的选择。但中阻药配伍上 处于无章可循状态,可能会有配伍不当的情况,导致药效降低, 甚至产生不良反应,有资料表明,复方丹参注射液 0.9%氧化
36 内蒙古中医药 浅谈丹参的临床作用 李瑶瑶’ 摘要:丹参具有活血化瘀,调经止痛,凉血宁心的作用,丹参多种制剂在我国广泛地用于临床,疗效显著,本文探讨了丹参活血通心 的药理性质以及丹参与部分西药的联合作用。丹参的全国需求量较大,产品剂型多,并对冠心病、肝炎、脉管炎、神经衰弱等多种疾病 均有较好的疗效。 关键词:丹参;临床作用;协同作用 中图分类号:R285.6 文献标识码:B 文章编号:1006—0979(2010)22—0036—0l 1丹参概况及临床应用 丹参概况:丹参为鼠尾草属植物丹参的根茎,鼠尾草属的种 类繁多,所含的成分也不一样。丹参含有很多成分,主要有丹参酮 I,丹参Ⅱ,丹参酮Ⅱ,丹参新酮及维生素E等。 丹参,味苦,性寒,人心,肝经,功能活血祛瘀,安神宁心,止 痛。《本草纲目》称其“活血,通心包络”,而《名医别录》谓其“养 血”,《妇人明理论》则云“四物汤治妇人病,不问产前后,经水多 少,皆可通用,惟一味丹参数,主治与之相同。”周凤梧教授说:“其 实为祛瘀通经之品,所谓能够补血,实为“瘀血祛则新血生”之 义”。在现代中医J 床,丹参则作为一味活血化瘀的主要药物应用 于冠心病、心绞痛的治疗,真正药尽其用“通心脉”了。 冠心病、心绞痛属于祖国医学胸痹范畴 痹者,闭也;胸痹,心 脉痹阻不通使然也。治疗上当以活血化瘀为主。活血通脉,或配以 补气、理气药物。效果良好,妇冠心1号,由丹参、川芎、红花组方, 《本草汇言》说:“丹参,善治血分,去滞生新。调经顺脉之药也”,配 以血中气药川芎,辛温走窜,走而不守,气行血行,对冠心病有肯 定疗效。再如复方丹参注射液,主要成分也是丹参配伍降香,二者 一气一血,充分体现中医气血理论,至今仍为l晦床常用药物。根文 献报道,冠心病患者用丹参或复方丹参注射液治疗,患者微血管 的红细胞流速及流态、红细胞压积、全血粘度、血浆粘度、红电泳 速度较治疗前均有明显改善或恢复正常;还具有改善冠状动脉血 流理、改善患者微循环的作用。动物实验也证明。丹参煎剂、复方 丹参注射液对垂体后叶素引起的家兔或大鼠急性心肌缺血有明 显的对抗作用,这种作用在与麦冬合用时更明显。复方丹参注射 液还能减轻因冠状动脉及部分分支被结扎而致的犬的急性心肌 缺血损伤程度,并加速心肌缺血或损伤修复。以上从微观上证实 了丹参“通心脉”的作用。 2中药丹参和西药的联合应用 目前,随着丹参药理研究和临床应用的不断深入,其与西药 的联用的情况也日趋普遍。但是丹参与西药联用时,要注意合理 配伍,才能产生协同作用。因此,研究其合理配伍,具有重要的现 实意义。 2.1丹参注射液与抗生素合用:丹参注射液与抗生素合用可增强 抗炎作用。丹参的乙醚提取丹参酮,能明显抑制白细胞在炎症区 域的游走移动,因此它与抗生素合用,可以加强抗炎作用。临床也 显示,丹参注射液与抗生素合用治疗成人急性肺炎,其疗效明显 优于单用抗生素治疗。若复方丹参注射液与卡那霉素合用,能减 }湖北省荆楚理T学院化T与药学院(448000) 201o年9月24日收稿 轻后者对耳蜗的毒性作用。 2-2丹参注射液与维生素C合用:治疗小儿急性病毒性心肌炎,其 疗效比单独应用维生素c更佳,因为氧自由基参与了病毒性心肌 炎的发病过程,而丹参能降低氧自由基的产生及消除脂质过氧化 引起的膜损伤,它与天然氧化剂维生素c合用,在拮抗自由基方 面有协同作用,因而对心肌炎有较好的保护作用。 2-3复方丹参注射液与东莨菪碱合用:治疗高血压病,其疗效优于 单用东莨菪碱治疗。 2.4丹参注射液与酚妥拉明合用:在改善肝微循环障碍方面有协 同作用。 2.5复方丹参注射液与硫酸镁合用:在治疗偏头痛方面存在着协同 作用,其疗效明显优于单独应用复方丹参注射液或硫酸镁治疗。 同时,丹参注射液又与氧氟沙星、环丙沙星、庆大霉素、喹诺 酮等药物存在配伍禁忌。丹参的调剂作用还值得我们深人去研 究,才能更好的应用。 3讨论 随着近年来对丹参研究的深人丹参的生产剂型有蜜丸、水 丸、浓缩丸、胶囊剂、片剂、煎膏剂、酒剂、糖浆剂、注射剂、冲剂等 十种。其中滴丸采用亲水基质的速效剂型,溶解较快,起效较快, 可以提高难溶药物的生物利用度,主成分丹参素适用于心脑血管 疾病的急诊患者。复方丹参片提取的有效成分为丹参素和丹参酮 ⅡA,作用持久,有效成分全面而确切更适用于心脑血管疾病的预 防和慢性心脑血管疾病的长期治疗,而价格上复方丹参滴丸又是 复方丹参片的4倍不适合长期用药。因此,各种剂型都会有它的 优点。而丹参的药理作用和临床应用非常广。丹参在临床上是治 疗心血管疾病的重要中草药;治疗冠心病疗效显著;对病毒性心 肌炎有明显治疗作用;可以改善皮瓣微循环状况从而提高皮瓣成 活长度;治疗迁延性,慢性肝炎;治疗血栓闭塞性脉管炎;治疗晚 期血吸虫病肝脾肿大;治疗痤疮及五官科感染性疾病等。 丹参全国需求量大,是临床上最常用的药物之一,在中药材 中占有重要地位。丹参不仅有活血化淤的作用,而且对治疗冠心 病、肝炎、脉管炎及神经衰弱等多种疾病均有新的疗效,还有相当 数量的出口。以丹参为原料生产的复方丹参滴丸、人参补心丸、冠 心丹、丹参舒胶囊、丹参片等产品近百种;生产剂型十多种。所以 丹参有很好的发展前景。 参考文献 『1]彭巍,雷志松.丹参注射液佐治成人急性肺炎.实用中西医结合 杂志,1992,5(2):86. [2】宋丽娟.中药丹参与西药联合应用冲医研究杂志,20oo,l3(6):60.
浅析引起中药不良反应的原因 曹益鸣 关键词:中药不良反应;原因 中图分类号:R696_3 文献标识码:B 中药在我国具有悠久的历史,人们普遍认为中药比较安全, 没什么毒副作用,可以长期服用,有病可以治病,没病可以健身。 其实这样的观念是错误的,是药三分毒,不论中药还是西药,都有 利弊两重性。随着现代中医中药的开发和不断扩大研究,对中药 昆山市中医院药剂科(215300) 2010年9月16日收稿 文章编号:1006—0979(2010)22—0036—02 不良反应的临床报道也日渐增多,也引起国内外的重视。现将引 起中药不良反应原因及预防对策作简单的介绍。 1中药不良反应的概念 中药不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能 过程中,病人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用 药目的无关的反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、 2010年11月 37 继发反应、特异质反应、致癌、致畸、致突变等。引起不良反应的药 物,既有中药饮片又有中成药. 2引起中药不良反应的原因 2.1个体差异:患者的体重、性别、年龄、体质各不相同,人体对药 物的反应往往因个体的差异而有极大的不同。一般而言,妇女妊 娠期、哺乳期、月经期就对许多药物敏感;婴幼儿的肝肾功能、神 经系统发育上不完善,对中药的代谢功能不如成年人,容易产生 不良反应;老年人由于中枢神经系统反应迟钝,代谢功能低下,分 泌和排泄器官的功能减退,解毒和防毒功能较差,特别处在病理 或疲劳状态时,则不良反应更加明显。另外敏感性体质及特异性 遗传患者,对药物的反应性与常人不同,服药时更易发生不良反 应,其出现的毒性与药物的药理毒性及用法用量无关,完全由患 者本身体质所致。例如胖大海本身无毒,却有患者因咽喉疼痛泡 服胖大海后出现血尿【1】。 2.2药物自身因素:某些中药本身就含有有毒成分,不良反应出现 较多,如附子、川乌、细辛、大黄等:如附子中含有乌头碱,小剂量 使用有治疗作用,剂量过大或使用不当就会引起中毒日。还有中药 被农药污染或变质,也是导致不良反应的重要原因。 2.3人为因素:如果药不对证,用药就适得其反。盲目用药,未仔细 阅读说明书,或迷信偏方、秘方、或盲目长期应用某一味中药,都 是人为造成的不良反应,使机体受到不必要的伤害。如甘草具有 补脾益气,清热解毒、缓和药性等作用,但也助湿壅气、令人中满 的副作用,长期服用可出现血压升高、钠潴留、血钾降低、四肢无 力等不良反应。 2.4配伍不当:许多中药是不能混用的,否则会产生毒性或严重的 不良反应。针对中药的毒副作用,古代医家在实践中总结了“十八 反”、“十九畏”的配伍禁忌来保证安全有效用药。还有,随着近代 中西药联用现象愈发普遍,而在应用中由于出现一些中西药的不 当配伍,改变了药物的理化性质,或相互拮抗而造成某些药物的 治疗作用降低或毒性增加。如含水合型鞣质的五倍子、地榆等不 宜与对肝脏有一定毒性的红霉素、利福平、氯丙嗪等西药联用,因 联用后会加重肝脏的毒性,导致药源性肝病的发生;含钙较高的 石膏、牡蛎、珍珠等不宜与洋地黄、地高辛等强心苷类合用,因钙 离子为应激性离子,能增强心肌收缩力,与强心苷有协同作用,从 而增加强心苷的作用和毒性。中成药消渴丸中,除含黄花、生地、 花粉外,还含0.25g优降糖,有误认为是纯中药制剂,应用中出现 低血糖昏迷的报道较多。 2.5品种混淆:中药同名异名的现象严重,加之不同地区用药习惯 不同,容易造成不良反应。如柴胡,商品名有北柴胡、南柴胡,现在 发现东北出现一种大叶柴胡冒充北柴胡销售,虽是同科同属,但 其根及茎有毒,不少人误服后出现恶心呕吐、阵发性抽搐等症状。 2000版《中国药典》柴胡项下附注其伪品大叶柴胡有毒,不可药 用。1993年比利时报道的“中草药肾病”就是妇女减肥制剂中的 防己是汉防己和有毒的广防己的混合物,广防己中含马兜铃酸, 马兜铃酸对肾脏有毒,是引起肾脏中毒的祸首。 2.6化学成分、含量差异:中药材可因为生产环境、年限、采收季 节、药用部位、储存条件等因素使其化学成分产生差异,从而影响 到药性而出现毒性。中药茵陈就有“三月茵陈四月蒿,五月当柴 烧”的记载。 2.7加工炮制或煎煮不当:中药的加工炮制是否得当关系到药物 疗效,而且有些具有毒性和烈性的中药需要经过合理的加工炮制 才能降低或消除毒性,如果炮制不当则易引起中毒。以朱砂为例, 传统加工时需要水飞,即不断加工研磨才能得到红色细粉的正 品,而现在采用机械加工,使用球磨机研磨后,所得细粉发黑,说 明已有游离汞产生,使用此类朱砂则易使患者中毒。如雷公藤、苍 耳子、黄药子等含毒中药也必须炮制后再服用,否则极易引起肝 损[31。即使是作为补肾药用的何首乌也须用黑豆浸泡,否则,它的 功效即是润滑大肠,成为泻药,非但不能补肾,还会产生肝损。 2.8剂量过大或长时问连续用药:如白果、杏仁服用剂量稍大就会 引起中毒,有些药物虽然短时期服用可以没有不良反应,但是服 用时间过久,就容易出现依赖性和蓄积中毒。如人参长期、超量服 用,会引起胸闷、烦躁、气喘、失眠等中枢神经过度兴奋等症。长期 服用灵芝,引起头晕、口鼻及咽部干燥。长期服用雷公藤制剂可致 再生障碍性贫血等。有连续服用一个半月何首乌煮蛋(用何首乌 30g煎汤并同时煮蛋两枚,饮汤食蛋),后被诊断为药物中毒性肝 炎(重度黄疸型)的报道,发生严重的肝损可能与短时间体内突增 并蓄积其中主要成分之一大黄素甲醚有关H。 2.9滥用、误用中药:在普通的中国老百姓中受“中药无毒,有病可 用以治病,无病可用以补身防病”的错误观念,滥用中药现象比较 普遍。然而中药的化学成分和药理活性非常复杂、有些药物可能 表现出药效和药害的双重性,如柴胡、黄芩、艾叶等既可治疗肝病, 但也可能引起肝损害。还有中成药的说明书内容过于简单,或用专 业术语表达。大多中成药说明书中的不良反应和禁忌症都以尚不 明确来托词的,有注意事项的一般也以中医学上的专业术语。 3讨论 “是药三分毒”中药也是药品,决定了它必然存在不良反应, 关键是如何正确的评价和正确的避免以减少不良反应的发生。临 床医师要正确辩证、正确规范地用药;并要提高中药质量,开展上 市后再评价;要建立中药临床药师制度,指导合理用药,保障人民 用药安全。 参考文献 【1]贺达楚.沸水泡服胖大海致血尿1例fJ].中国中药杂志,1990,15 (1 1):55—55. [21刘如意.浅谈附子的临床用量和毒性反应[J1.现代中医药,2002,