中药不良反应分析

中国药学杂志2009年11月第44卷第21期 Chin Pharm J ，2009 November ，Vol. 44 No. 21·1673·作者简介：白宇明，女，主管中药师，硕士研究生 研究方向：中药鉴定学，中药文献研究 *通讯作者：郝近大，男，博士生导师，研究员 研究方向：中药材品种考证，鲜品中药研究与开发及本草学史等方面的研究 Tel ：（010）64065790 E-mail ：jinda@ ·药物与临床·常见20种中药饮片的不良反应分析白宇明1，魏国义1，郝近大2*（1．首都医科大学附属北京安贞医院药剂科，北京 100029；2．中国中医科学院中药研究所，北京 100011）关键词：中药；不良反应；药源性疾病；因素中图分类号：R994.11 文献标识码：E 文章编号：1001-2494(2009)21-1673-03笔者通过以“中药不良反应”为关键词，检索CHKD 期刊全文数据中1998～2008年国内所有文献，查阅中药致不良反应文献的原文，并进行统计分析。

根据不良反应类型和例数综合考虑，列出20种常用中药饮片引起不良反应及药源性疾病，以引起医务人员和广大患者的重视。

1 引起不良反应的20种常见中药饮片 1.1 斑蝥引起包括泌尿系统12例；眼损伤8例；急性中毒4例；皮肤症状、造血系统各3例；循环系统、消化系统各2例，共计34例不良反应。

1.2 半夏引起急性中毒20例。

1.3 苍耳引起包括皮肤症状40例；急性中毒7例；泌尿系统4例；肝损害、造血系统各1例，共计53例不良反应。

1.4 蟾酥引起包括皮肤症状4例；肝损害3例；过敏性休克2例；眼损伤、急性中毒各1例，共计11例不良反应。

1.5 大黄引起包括肝损害5例；泌尿系统4例；皮肤症状、过敏性休克各2例，共计13例不良反应。

1.6 丹参引起包括过敏性休克3例；皮肤症状、药物热各2例，共计7例不良反应。

《中药不良反应研究论文》xx年xx月xx日contents •引言•中药不良反应概述•中药不良反应研究现状•中药不良反应防治策略•中药不良反应研究的挑战与展望•结论与讨论目录01引言中药不良反应对公众健康的影响日益突出，已成为社会关注的热点问题。

研究中药不良反应对完善中药安全性评价、促进中药合理应用具有重要意义。

研究背景与意义本文旨在探讨中药不良反应发生的原因、特点及防治方法，为临床合理应用中药提供理论依据和实践指导。

具体研究内容为：中药不良反应的分类、特点、影响因素及防治措施，同时对中药不良反应监测与报告的现状及不足进行分析与评价。

研究目标与内容采用文献调研、病例分析、问卷调查等方法，收集中药不良反应相关资料。

对收集到的资料进行整理和分析，运用统计学方法对中药不良反应发生的特点、影响因素及防治措施进行深入探讨。

根据研究结果，提出中药不良反应监测与报告的建议和对策，为临床合理应用中药提供参考。

研究方法与技术路线02中药不良反应概述中药不良反应是指在正常用法和用量下，出现与治疗目的无关的有害反应。

根据定义，中药不良反应包括治疗作用和副作用。

定义中药不良反应主要分为两大类：一类是药物本身的药理作用，即治疗作用；另一类是药物引起的机体损伤，即副作用。

分类中药不良反应的定义与分类中药不良反应的发生与药物的作用机制密切相关。

一些中药成分可能作用于机体的某些部位，产生药理作用，但同时也会引起不良反应。

药物与机体相互作用中药不良反应还与机体对药物的反应有关。

一些中药成分在机体内可能被代谢成其他物质，这些物质可能对机体产生不良反应。

药物作用机制中药不良反应发生机制VS中药不良反应的影响因素药物因素中药的种类、成分、用法、用量、炮制方法等都会影响不良反应的发生率。

机体因素机体的生理状态、病理状态、遗传因素等都会影响中药不良反应的发生率。

例如，机体处于特殊生理状态时，对某些中药成分可能更加敏感，易发生不良反应。

03中药不良反应研究现状临床研究数量与质量虽然中药不良反应临床研究数量相对较少，但研究设计逐渐严谨，观察指标逐渐丰富，数据分析和解读逐渐深入。

中药注射剂不良反应调查分析中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂[1]。

中药注射剂已广泛应用于危重疾病的急救及感染性、心脑血管和恶性肿瘤等疾病的治疗，具有药效快、疗效确切等特点。

在国际市场上，尤其是德国等欧洲国家，植物药注射剂的生产技术和临床使用也得到了广泛的认可。

中药注射剂是我国制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一，如果我国的中药注射剂能够达到欧盟等发达国家植物药注射剂的研制和生产标准，即有效纯度达98%，非有效成分也能明确，药物不良反应得到有效控制，我国中药注射剂必能成为具有中国自主知识产权和中国特色的国际产品[2]。

但随着中药注射剂品种的增多及应用的广泛，其不良反应也逐渐增多，如过敏反应、胃肠道反应、神经系统反应及肝肾损害等，有的甚至导致患者死亡[3]。

为了促进中药注射剂在临床的合理应用，本文对2008～2009中国期刊网全文数据库报道的中药注射剂不良反应文献进行整理分析，总结不良反应发生的原因，并为临床合理用药提出几点建议。

1 资料与方法利用中国期刊网全文数据库2008～2009年国内公开发行的中文医药卫生期刊进行检索，从中筛选出中药注射剂不良反应的病例报道文献52篇，共3745例，按照我国药品不良反应监测中心制定的不良反应判断标准，对所选中药注射剂不良反应进行统计分析。

2 结果2.1 2008～2009年中药注射剂不良反应分布情况（共2217例，另有1528例因年龄不详未列入表内）表2-1 2008～2009年中药注射剂不良反应分布情况年龄段男女合计构成比（%）61 349 332 681 30.7中藥注射剂不良反应大多是静脉给药引起的，而静脉滴注是儿童常用的给药途径[4]。

由于儿童特殊的生理特点，各器官尚未发育完全，药品在体内的吸收、分布、代谢及排泄过程与成人有一定差别，对某些药品的敏感性也有不同；老年人因为处于身体衰老阶段，气血亏虚，脏腑功能减弱，对药物代谢能力差，容易诱发不良反应。

对中药不良反应的认识摘要：中药在我国疾病防治中起到重要作用，是我中华名族传承的瑰宝，随着临床中药应用频次的增加，多数人对中药应用效果产生错误认知，认为中药具有天然性其药性相对平和，不会产生不良反应，导致中药不合理应用情况频发。

本文主要针对中药应用不良反应情况及相关控制对策进行分析。

关键词：中药；不良反应；炮制中药临床应用中应借助中医理论要求进行合理用药，通过分析既往用药中出现的不良反应情况，针对性提出相关措施减少中药不良反应发生率意义重大[1]。

本文现对中药不良反应情况及相关措施进行综述如下。

1 中药不良反应原因1.1 中药用药剂量与不良反应多数中药在短期应用时没有或无明显不良反应，但随着用药时间的增加及用药剂量的加大对机体造成的损害逐步加重。

如：甘草可清热解毒、补脾益气，但长期用药可导致无力、血压偏高、水肿等不良反应。

另如：关木通用药剂量一旦超过常用剂量则增加患者急性肾炎发生危险性。

1.2 中药自身毒性及个体差异与不良反应多数中药自身带有一定毒性，如动物类中药蜈蚣、全蝎、斑蝥等；矿物类砒霜、轻粉、信石；植物类马兜铃、关木通、天南星、马钱子、巴豆、半夏等；比如可能引起过敏症状的中药泽泻、大黄、延胡索、三七、何首乌、葶苈子、菊花、泽泻、番泻叶等[2]；虽然上述中药存在一定毒性或可致过敏，但并非每个人应用均可产生相应反应与用药者自身差异存在关联。

因此在临床需借助上述药物治疗时应加强用药监测，特别是孕妇、儿童及老年群体。

不同中药饮种植栽培方式、气候、地理环境、采收季节等因素的影响均会对其有效成分造成影响，根据用药剂量的不同相应产生不良反应。

1.3 中药炮制与不良反应中药应用之前进行炮制的主要目的为降低或消除药物自身毒性，经过炮制不仅可消除毒性还有增加治疗效果的作用。

如附子、半夏等中药未经炮制用药出现毒性反应的几率较高。

如首乌未经炮制用药容易导致腹泻，半夏未炮制用药则易产生喑哑、舌麻等症状。

因此按照正确方式进行中药炮制十分重要。

一起谈谈中药针剂不良反应的原因与防控中医是我国的传统治疗手段，中药则是中医治疗时使用的主要药物，中药治疗可以取得针对性的治疗效果，并且不会给患者带来其他副作用，得到了我国很多患者的认可。

但是中药煎制较为麻烦，并且味道较苦，很多患者在使用药物时都出现难以下咽的问题，部分患者还会由于中药的特殊味道而出现呕吐的现象，降低了治疗效果。

随着中医治疗体系的不断发展和推广，中药的使用方法也得到了改变和更新，人们开始将中药制作成为中成药，以片剂的方式服用下去。

近年来，在临床治疗上将中药以针剂的方式给药，使用起来更加方便，并且取得的治疗效果更好，可以起到活血化瘀、清热解毒的效果。

目前，临床经常将中药针剂使用在心脑血管系统疾病中，或者作为癌症患者的辅助治疗手段。

但是中药针剂的研究时间较短，在使用过程中经常会导致患者出现各种不良反应，给患者的生命安全带来不良体验。

那么，你知道中药针剂给患者造成不良反应的原因是什么吗？应当怎样防控不良反应的出现？中药针剂造成不良反应的原因是什么？1、由于药物导致不良反应在中药针剂中经常含有很多其他的药物，这会增加药物成分的复杂性，特别是在中药的有效成分中包括较多的蛋白质、多糖等，且这些物质多以胶态存在，当进入到患者的体内后容易导致患者出现免疫应答的现象，或者由于和生理盐水不相容出现较多的不溶性微粒。

如果将多种类型的药物放置在一起共同使用，有可能会由于成分的未知而出现交叉过敏的现象。

2、注射剂质量好坏注射剂的质量也会影响中药针剂使用的不良反应产生几率，如果使用的是没有生产批话的不合格注射剂时，会导致药液中存在其他的杂质，或者由于裂纹等对药液造成污染。

3、输液器和注射器的选择输液器、注射器如果存储的时间过长，则会受到较为严重的污染，进而增加输液不良反应的几率。

因此在选择输液器或者注射器的时候，需要选择符合国家标准的、安全、卫生的注射器。

4、输液浓度、输液速度中药针剂的药液浓度过高，或者使用中药针剂时注射的速度过快，会使人体内在短时间内出现大量的毒素，虽然这些毒素所造成的影响较小，但是对于对细菌较为敏感的患者而言，会导致患者出现不良反应。

中药注射液疏血通不良反应分析摘要：近年来，随着中药注射剂在临床应用日益增加，其不良反应频频发生，其中不乏严重不良反应，引起社会的广泛关注。

目前，中药注射剂仍广泛应用于心脑血管、感染、肿瘤等疾病，特别是对于心脑血管疾病，中药注射剂更有其独特的疗效优势。

本文旨在通过评价临床应用的合理性问题，以期为临床安全使用疏血通注射剂提供依据。

关键词：疏血通；注射剂；不良反应；安全性引言;由于中国人普遍相信“中药的毒副作用小”，而且中药注射液又兼有西药注射液的见效快等特点，因此中药注射液一直深受广大患者的青睐。

那么，为什么一直被人们认为是“毒副作用小”的中药注射液会引起很多的不良反应呢？一、疏血通的药理作用1、抗血栓作用疏血通是由水蛭与地龙精制成的中药注射液，含有水蛭素、蚯蚓酶、水蛭素样物质与蚯蚓酶样的多种抗血栓类物质，如水蛭素是现今寻找到的最强凝血酶特异的抑制剂，可迅速降低凝血酶活性，阻断纤维蛋白形成，并组织止血反应与血小板的激活反应，减低血小板活性，充分发挥抗凝作用。

而蚯蚓酶作为蛋白水解酶，能促进机体的t2PA表达，纤溶活性很强。

如刘晓晶等人的疏血通抗凝溶栓作用研究表明，疏血通能延长凝血的时间，减低血小板粘附率，并抑制血栓，让形成血栓进行溶解。

又如张璇、肖兵等人的研究表明，疏血通能治疗脑组织，并干预组细胞的mRNA表达与tPA表达，tPA活性要比其他组活性明显高出，tPA分泌增多，提高了纤溶活性。

2、细胞保护作用疏血通注射液具有抑制缺血导致的炎性因子出现，尤其是肿瘤坏死因子、白介素及黏附分子等的抑制作用，降低细胞凋亡发生，充分发挥脑保护作用。

如白金霞的急性脑梗死疗效观察表明，含疏血通注射液的治疗组比对照组的疗效显著，能治疗脑梗死疾病中的多靶点，改善病患的脑神经功能，降低梗死范围，增强血中的DD聚体浓度，减低血烯醇化酶的活性，保护脑神经。

3、血脂调节及血液流变改善的作用疏血通注射液对机体的甘油三酯TG、血清胆固醇TC、HDL-C、LDL-C及血糖水平等具有重要的调节改善作用，卢国良利用疏血通注射液，进行了Ⅱ型糖尿病患者的动脉粥硬化的病变临床治疗，与常规治疗方法相比，疏血通组的血管腔直径、动脉指数、阻力指数及血液流变指标等治疗效果更为显著，患者的血脂水平、IMT及硬化面积等改善显著。

中药的不良反应及分析姚晓07资源摘要：各种中药及其中药制剂在我国临床广泛应用于治病防病，历史悠久，成效显著，但其不良反应近年来也被进一步发现和认识。

造成中药不良反应的原因有中药品种混乱或以假乱真，药物的固有毒性及用量不当，辨证失当、药不对证，炮制或煎煮不当，剂型或服用方法不当，疗程过长，造成蓄积中毒等。

中药不良反应的发生严重影响了广大患者的身心健康，中药应按质量合格、用量合适、用法合理的原则使用，提高合理用药水平，减少不良反应的发生。

关键词中药；中药制剂；不良反应1.概念：中药的不良反应是指药物用于人体后，药物或其代谢产物作用于机体器官、组织和细胞所发生的非治疗反应。

中药的不良反应常统称为中药的毒副作用，包括中毒反应和过敏反应。

2．中药不良反应的临床表现2.1过敏反应过敏反应一般是指服用正常剂量或极小剂量时出现的非正常反应，多与体质因素有关。

凡单味中药、中成药和名方组成中含有抗原物质或药物间相互作用后或在它们的代谢过程中产生抗原物质的，首次尤其是多次用药后常可引起过敏反应。

临床表现为过敏性休克、喉头水肿、紫癜、哮喘、心律失常、肝损伤、耳鸣、发热、腹泻等。

2.1中毒反应中毒反应的临床特点是发病急、病情恶。

其临床症状表现：消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等；神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等；心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等；造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。

目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。

中毒反应多由于药品原料购销、药品生产和药品使用不当引起。

中毒致死的中药多是有毒中药，但历代医书称无毒之品也能置人于死地。

3.人体各个系统不良反应药物及其不良反应表现3.1血管系统不良反应药物有76种，其不良反应表现为血压升高的中药制剂及药物有刺五加注射剂、葛根素注射剂、双黄连注射剂、灯盏花素注射剂、细辛注射剂、肾宝合剂、草乌膏剂、番泻叶、复方桔梗注射剂、天和骨通贴膏、壮骨关节丸；表现为低血压的中药制剂及药物有生脉注射剂、双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、柴胡注射剂、穿琥宁注射剂、红花注射剂、清开灵注射剂、川芎嗪、郁金、莪术油、银杏达莫注射剂、骨宁注射剂、三七片、银翘解毒丸、六味地黄丸、龙胆泻肝丸、鸦胆子；治疗心律失常的中药制剂及药物有草乌、正清风痛宁、生脉注射剂、精制蝮蛇抗栓酶、乌头碱、鸦胆子油、龙骨、木薯、垂盆草、地骨皮、博落回、冬虫夏草、北五加皮、夹竹桃类；诱发心绞痛的中药制剂有刺五加注射剂、脉络宁注射剂；引起窦性心动过速、过缓的中药制剂有复方丹参注射剂、β-七叶皂苷钠注射剂、茵栀黄注射剂、复方丹参片、藻酸双酯钠、江苏白药；引起心动过速的中药制剂有生脉注射剂、复方丹参注射剂、双黄连注射剂、刺五加注射剂、止咳丸、藿香正气水、咳喘糖浆；引起心动过缓的中药制剂有β-七叶皂苷钠注射剂；引起心悸的中药制剂有刺五加注射剂；引起室性早搏的中药制剂及药物有小活络丸、柴胡、山海丹；引起房室传导阻滞的药物有黑附子、葶苈子；引起窦性停搏的中药制剂有生脉注射剂；引起微循环障碍的中药制剂有脉络宁注射剂；引起心功能衰竭的中药制剂及药物有清开灵注射剂、细辛、朱砂、鸦胆子、马钱子；引起心房纤颤的中药制剂及药物有灯盏花注射剂、双黄连注射剂、山豆根；引起心室纤颤的中药制剂有葛根素注射剂。