清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎40例

・７２・　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｉｎｆｏｒｍａｔ　ｉｏｎ　ｏｎ　ＴＣＭ　Ｓｅｐ．２００８　Ｖｏ１．１　５　Ｎｏ．９　

清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎４０例　王艳艳　，袁斌。，孙轶秋２，刘光陵　，徐玲　，任现志　（１．南京中医药大学，江苏南京２１００２９；２．江苏省中医院，江苏南京２１００２９：　３．中国人民解放军南京军区南京总医院，江苏南京２１０００２；４．盐城市中医院，江苏盐城２２４０００）　

关键词：清肺口服液；小儿呼吸道合胞病毒性肺炎；痰热闭肺证　中图分类号：Ｒ２７２．９５６－３１　文献标识码：Ｂ　文章编号：１００５—５３０４（２００８）０９—００７２—０２　呼吸道合胞病毒（ＲＳＶ）是引起小儿支气管肺炎的重要原　因。有研究发现，３０４例病毒性肺炎中ＲＳＶ阳性者占了２３．３５％，　仅次于流感Ａ型病毒…。笔者采用清肺口服液治疗小儿呼吸道　合胞病毒性肺炎痰热闭肺证，对其有效性及安全性开展了随机　对照多中心的临床试验，现报道如下。　１　临床资料　１．１诊断标准　中医诊断标准符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效　标准》　中的肺炎喘嗽诊断依据及其痰热闭肺证证候分类标　准。西医诊断标准：参照《诸福棠实用儿科学》（第６版）中支　气管肺炎诊断依据，并符合以下要求：①年龄在３个月－－６岁之　间；②血白细胞计数可减少、正常或稍增，增高者不高于１２×　１０　儿；③取鼻咽部分泌物，用免疫色析法测定脱落细胞中的病　毒抗原（ＲＳＶ）可为阳性。　１．２病例选择　选白中国人民解放军南京军区南京总医院、盐城市中医　院、江苏省中医院的住院患儿，共７２例。均符合以上诊断标准。　按照江苏省中医院提供的随机分配表，将７２例患儿分为试验　组（４０例）和对照组（３２例），在研究者知晓、患者不知晓的情况　下，实施单盲法临床研究。　１．３一般资料　试验组男２３例，占５７．５０％；女１７例，占４２．５０％。对照组　男１９例，占５９．３８％；女１３例，占４０．６２％。２组对比差异无统　计学意义。年龄、身高、体重等人口学资料２组对比差异无统　计学意义，具有可比性。　２观察方法　２．１试验用药　清肺口服液，规格：每瓶１００　ｍ　Ｌ＇批号０２０３２２，室温下保存；　安慰剂口服液，规格：每瓶１００　ｍＬ，批号０２０３２２，室温下保存；　均由南京中医药大学附属医院药厂提供。利巴韦林（三氮唑核　苷）注射液，规格：每支１００　ｍｇ，批号０２０２４４，室温下保存，由华　北制药集团责任公司生产（冀卫药准字１９９５第００００９３号）。　２．２服药方法　试验组口服清肺口服液，剂量：４～１２个月１０　ｍＩ｜，１～３岁　１５　ｍＬ，３～６岁２０　ｍＩ｜，每日３次：加用不含抗病毒、抗菌药物的　澄清静脉滴注液，每日１次。１０　ｄ为１个疗程。对照组予利巴　基金项目：江苏省自然科学基金（ＢＫ２００５２１９）　通讯作者：袁斌，Ｅ－ｍａｉ　１：ｙｕａｎｂｉｎ６８　３５８￣１６３．ｃｏｍ　韦林，按１０　ｍｇ／（ｋｇ・ｄ）静脉滴注，每日１次；加用不含药物成分　的安慰剂口服液，其用量、服法同清肺口服液。１０　ｄ为１个疗　程。２组患儿体温超过３９℃时可用退热药物，不联用其他药物。　２．３观察指标与方法　①疗效性指标：治疗过程中每口同一时问观察主要症状、　体征（发热、咳嗽、痰壅、气促、肺部听诊、全胸片）变化情况，　记录相应积分变化（根据症状轻重程度分别计０、２、４、６分）。　②安全性指标：血、尿、便常规，肝、肾功能，心电图。　２．４疗效标准　痊愈：症状、体征基本消失，主症积分减少≥９０％；显效：　症状、体征大多消失，主症积分减少≥６７％，＜９０％；进步：症状、　体征减轻，主症积分减少≥３３％，＜６７％；无效：症状、体征无明　显变化或加重，主症积分减少＜３３％。　２．５安全性评价标准　１级：安全，无任何不良反应；２级：比较安全，如有不良　反应，不需做任何处理可继续给药；３级：有中等程度的不良　反应，做处理后可继续给药；４级：因不良反应中止试验。　３结果（见表１、表２）　表１　２组患者Ｉ临床疗效比较［例（％）］　

注：２组比较，Ｐ＞０．０５　４讨论　呼吸道合胞病毒肺炎是婴幼儿最常见的肺炎，属中医“肺　炎喘嗽”范畴。我们在传统处方麻杏石甘汤的基础上，结合现　代药理研究，针对肺炎喘嗽痰热闭肺证肺气郁闭的病机特点，　设计了以开肺化痰、平喘止咳、解毒活血为治则的方药清肺口　服液。方中炙麻黄开肺宣闭；杏仁、紫花、前胡宣肺止咳：桑　白皮、葶苈子泻肺降气；葶苈子、制僵蚕涤痰化痰；生石膏清　宣肺热；拳参、虎杖清热解毒；丹参、虎杖活血散瘀。诸药相　合组成开肺化痰、解毒活血之方。　本研究对清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰　热闭肺证的有效性和安全性进行多中心、随机对照临床试验。　

维普资讯 http://www.cqvip.com ２００８年９月第１５卷第９期　中国中医药信息杂志　・７　３・　改良外剥内扎加注射术治疗混合痔临床观察　徐基伟　，张小元　，赵高斯。，刘永杰　（１．甘肃中医学院附属医院肛肠科，甘肃兰州７３００２０；２．甘肃中医学院，甘肃兰州７３００００）　关键词：改良外利内扎术；混合痔；外剥内扎术　中图分类号：Ｒ２６６．５　文献标识码：Ｂ　文章编号：１００５—５３０４（２００８）０９—００７３—０２　外剥内扎术是治疗混合痔的传统术式，但术后肛门创面　２．２　改良外剥内扎加注射术　大、疼痛时间长，容易出现肛门狭窄和肛门控便能力下降等并　用组织钳提起设计切除混合痔外痔顶端，自赘皮下缘向齿　发症，使很多患者畏惧手术。笔者采用改良外剥内扎加注射术　线方向作放射状细梭形切口，钝性加锐性剥离皮下组织及曲张　治疗混合痔，取得很好的疗效，现报道如下。　痔静脉丛，近齿线处收口形成倒“Ｖ”形，分离皮下组织至齿线　１　临床资料　上方０．５～１．０　ｃｍ，尽量保留齿线，成双“Ｖ”字形。用弯血管　１．１一般资料　钳完整钳夹痔核基底部，钳夹时不宜过深，以免损伤黏膜下肌　选择１００例混合痔患者，均为甘肃中医学院附属医院肛肠　及过多的黏膜，用１０号丝线在止血钳下作“８”字贯穿缝扎或　科住院患者。其中男５４例，女４６例；年龄２０￣６５岁，平均（４３±　直接结扎，留下较长的结扎线以方便手术结束时观察残端有无　２０）岁；病程１～２５年，平均（１０±９）年；其中环状混合痔１７　出血及手术后结扎残断的脱落。再运用同样的方法处理其他部　例，伴有嵌顿的８例。按入院顺序随机分为治疗组、对照组，　位较大的痔核，保留好肛管直肠皮桥及黏膜桥。用消痔灵（１：　每组５０例，２组患者年龄、性别、伴随症状等方面差异均无统　１）注射液黏膜下注射结扎线上方、齿线上切口两侧、较小的内　计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），具有可比性。　痔或子痔，注射后使痔核均匀、饱满、充盈，表面黏膜颜色呈粉　１．２诊断标准　红色，每处用量２～３　ｍＬ，保留残端长０．５　ｃｍ，其余予以剪除。　根据２００６年中华中医药学会肛肠病专业委员会制定的　２．３外剥内扎术　“痔临床诊治指南（２００６版）”　。　自设计切除混合痔外痔赘皮下缘向齿线方向作“ｖ”形切　１．３纳入标准与排除标准　口，钝性加锐性剥离皮下组织及曲张痔静脉丛至齿线上０．５　ｃｍ　纳入标准：符合混合痔诊断标准；年龄２０￣６５岁；患者　处，用弯血管钳夹住内痔部分基底部，１０号粗线缝扎或直接双　同意以本术式治疗者。排除标准：①患者年龄在２０岁以下或　重结扎，余同治疗组，不注射硬化剂。修整切口创缘，以利引流　６５岁以上。②妊娠或哺乳期妇女，有药物、食物、花粉、气候　通畅。检查肛管有无狭窄，必要时行内括约肌松解术。术毕查　过敏史。③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾　无活动性出血后，用生肌玉红膏油纱条填塞肛内覆盖创面，纱　病，恶性肿瘤、精神病患者以及其他不适宜手术者。④合并肛　布块塔形加压包扎，“丁”字带固定。　周脓肿、复杂性肛瘘、肠道感染性疾病等。　２．４术后处理　２治疗方法　流质饮食两天；术后控制排便２４　ｈ，排便前夜给予通便胶　治疗组采用改良外剥内扎加注射术，对照组采用传统的外　囊３粒口服，以润肠通便，防止大便干燥；预防性运用止血药、　剥内扎术。　抗生素３　ｄ；内痔扎线７～１４　ｄ自行脱落；便后予院内制剂肛　２．１　术前准备　协Ｉ号清洗后用生肌玉红膏换药至创面痊愈。　２组均在术晨灌肠，３点注射局部浸润麻醉或腰俞穴麻醉　３观察方法　后，在侧卧位下手术，常规碘伏消毒术野，铺无菌巾，用甲硝唑　３．１观察指标　棉球消毒肛管及直肠下段，指扩肛探查，充分暴露痔核，根据痔　入院后常规进行体格检查及专科检查，并进行血、尿、便　核的部位、数目及大小设计手术方案，一般设计大痔核区（截石　常规，心电图、乙肝五项等辅助检查。观察术后２组并发症（出　位３、７、１１点母痔区）切除２～３个。　血、疼痛、尿潴留切口水肿等）、创面愈合时间和住院时间。　

结果收到较好疗效，与对照组比较差异有显著统计学意义　（Ｐ＜Ｏ．Ｏ１），试验组显著高于对照组。小儿呼吸道合胞病毒性肺　炎发病率高，病情较重，存在一定的死亡率，严重影响了ｄ，ＪＬ健　康和生活质量，因此，开发治疗本病有效、安全的药物具有积极　地临床意义。西医西药治疗中，利巴韦林是唯一获得ＦＤＡ批准　的抗ＲＳＶ药物，但存在着白细胞减少等诸多的不良反应。清肺　口服液在临床疗效及症状的缓解方面均显著优于利巴韦林，且　

无显著不良反应，为临床治疗提供了更好的选择。　参考文献：　［１］王明明，汪受传．小儿病毒性肺炎流行特点［Ｊ］．实用儿科临床杂志，　２００５．２０（３）：２４３—２４５．　［２］国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［Ｓ］．南京：南京大学出版　社，１９９４．７８．　（收稿日期：２　００７—１１－１　３，编辑：蔡德英）　

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