国产心脏三维电解剖标测系统引导下射频导管消融持续性心房颤动

虫堡！坠堡塞堂堂苤查！！！！生！旦篁！！鲞筮垒塑垦！也』堡！型啦垒尘世：垒！趔塾垫！！，！坐：！！堕！：兰

国产心脏三维电解剖标测系统引导下

射频导管消融持续性心房颤动

金志清杨桂棠王祖禄

梁明梁延春丁明英于海波韩雅玲・２７５・

・临床研究・

【摘要】目的应用国产心脏三维电解剖标测系统（ｃｏｌｕ－Ｉｌｂｕｓｌ”系统）引导持续性心房颤动（房

颤）导管消融，观察此系统的精确性和导管消融的有效性和安全性。方法２０１３年１月至１０月在沈阳

军区总医院应用国产ＣｏｌｕⅡｌｂｕｓ’”系统引导下行环肺静脉电隔离术（ＣＰＶＩ）射频导管消融持续性房颤３０

例患者，男２６例，年龄４ｌ～７５（５９．０＋８．８）岁。３０例在国产ｃｏｌｕｍｂｕｓ。”系统引导下行左心房内环肺静脉

电隔离术，部分患者配合左心房顶壁线和／或三尖瓣环峡部线性消融等。结果３０例消融组术中均完

成环肺静脉电隔离，第１２、１３例分别行左心房顶壁线或三尖瓣环峡部线消融，均达到消融终点。术中三

维解剖定位准确，无移位等发生。术后均完成１２个月随访，２３例（７６．７％）无复发，７例复发房颤（６例）

或不典型心房扑动（房扑，１例），其中ｌ例术后半年再次行射频消融术，随访半年未再复发。所有患者

术中及术后随访中均未出现手术相关并发症。结论国产Ｃｏｌｕｍｂｕｓｌ”系统引导下射频导管消融持续性

房颤定位准确、疗效确切、安全性高。

【关键词】心房颤动；导管消融；环肺静脉电隔离；三维标测系统

Ｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙｃａｔｈｅｔｅｒａｂｌａｔｉｏｎｏｆｓｕｓｔａｉｎｅｄａｔｒｉａ］ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎｇｕｉｄｅｄ

ｂｙｄｏｍｅｓｔｉｃＣｏｌｕｍｂｕｓＴＭｃ觚＂ｄｉａｃ

ｔｈｒｅｅｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ

ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃｍａｐｐｉｎｇｓｙｓｔｅｍＪｉｎＺｈｉｑｉｎｇ，Ｙａｎｇ

Ｇｕｉｔａｎｇ，ＷａｎｇＺｕｌｕ，Ｌｉａｎｇ胁愕，

ＬｉａｎｇＹａｎｃｈｕｎ，Ｄｉｎｇ胁，ｌ删ｎｇ，Ｙｕ

Ｈａｉｂｏ，ＨａｎＹａｌｉｎｇ．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＳｈｅｎｙａｎｇＮｏｒｔｈｅｒｎ

Ｈｏｓｐｉｔａｌ，

Ｓｈｅｎｙａｎｇ１１０８４０，Ｃｈｉｎａ

Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：Ｗａｎｇ

Ｚｕｌｕ，Ｅｍａｉｌ：ｗａｎｇｚｌ＠ｍｅｄｍａｉｌ，ｃｏｒｎ．ｃｎ

【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｏ］粥ｅＩ＇ｖｅｔｈｅ

ａｃｃｕｒａｃｙ，ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓａｎｄ

ｓａｆｅｔｙｏｆ

ｒａｄｉｏｆｆｅｑｕｅｎｅｙｃａｔｈｅｔｅｒａｂ—

ｌａｆｉｏｎ（ＲＦＣＡ）ｏｆｓｕｓｔｍｎｅｄａｔｒｉａｌｆｉｂｆｉＨａｆｉｏｎ（ＡＦ）ｂｙ

ｕｓｉｎｇｔｈｅｄｏｍｅｓｔｉｃＣｏｌｕｍｂｕｓ删ｃａｒｄｉａｃｔｈｒｅｅｄｉｍｅｎｓｉｏｎ．

ａｌ

ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃｍａｐｐｉｎｇｓｙｓｔｅｍ（ＣｏｌｕｍｂｕｓｒＭｓｙｓｔｅｍ）．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅ

ｓｔｕｄｙｐｏｐｕｌａｔｉｏｎｗａｓｃｏｍｐｏｓｅｄｏｆ３０

ｐａｔｉｅｎｔｓ，２６ｍａｌｅ，ｍｅａｎ

ａｇｅ４１—７５（５９．０＋８．８）ｙｅａｒｓ，ｗｉｔｈｓｕｓｔａｉｎｅｄＡＦｆｏｒ１—１２ｍｏｎｔｈｓ．ＡＵｔｈｅ３０

ｐａｔｉｅｎｔｓ

ｕｎｄｅｒｗｅｎｔｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ

ｐｕｌｍｏｎａｒｙｖｅｉｎｉｓｏｌａｔｉｏｎ（ＣＰＶＩ）ｂｙ

ｕｓｉｎｇＣｏｌｕｍｂｕｓ佃ｓｙｓｔｅｍ．Ｉｎｓｏｍｅｐａｔｉｅｎｔｓ，ａｄｄｉ．

ｔｉｏｎａｌｌｉｎｅａｒａｂｌａｔｉｏｎｏｆｌｅｆｔａｔｒｉａｌｒｏｏｆｌｉｎｅａｎｄ／ｏｒ

ｔｒｉｃｕｓｐｉｄａｎｎｕｌｕｓｉｓｔｈｍｕｓｈｎｅＷａＳａｄｄｅｄ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｅｎｄ－

ｐｏｉｎｔｓｏｆＣＰＶＩａｃｈｉｅｖｅｄｉｎａｌｌｔｈｅ３０

ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｔｈｅ１２ｔｈａｎｄ

１３ｔｈ

ｐａｔｉｅｎｔｓｕｎｄｅｒｗｅｎｔ

ａｌｉｎｅａｒａｂｌｍｉｏｎｏｆｔｈｅｌｅｆｔ

ａｔｒｉａｌｒｏｏｆｌｉｎｅ

ｏｒｔｒｉｃｕｓｐｉｄａｎｎｕｌｕｓｉｓｔｈｍｕｓｌｉｎｅ，ａｎｄａｂｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎｂｌｏｃｋａｃｈｉｅｖｅｄｉｎａｌｌ

ｐａｔｉｅｎｔｓ．

Ｄｕｒｉｎｇｔｈｅ

ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ，ｔｈｅＣｏｌｕｍｂｕｓ删ｓｙｓｔｅｍｈａｄａｎ

ａｃｃｕｒａｔｅｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ，ａｎｄｈａｄ

ｎｏｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ

ｎｏｓｅｒｉｏｕｓａｂｌａｔｉｏｎ—ｒｅｌａｔｅｄ

ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｄｕｒｉｎｇａｎｄ

ａｆｔｅｒｔｈｅｏｐｅｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ．Ｄｕｒｉｎｇａｐｅｒｉｏｄｏｆ１２ｍｏｎｔｈｓ

ｏｆ

ｆｏＵｏｗ—ｕｐ，２３ｐａｔｉｅｎｔｓ（７６．７％）ｈａｄ

ｎｏＡＦｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ，ａｎｄＡＦ

ｏｒａｔｙｐｉｃａｌａｔｒｉａｌｆｌｕｔｔｅｒｒｅｃｕｒｒｅｄｉｎ６ａｎｄ１

ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｏｎｅｏｆｔｈｅ７ｐａｔｉｅｎｔｓｕｎｄｅｒｗｅｎｔ

ａｒｅ－ａｂｌａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｄｕｒｅ，ａｎｄｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｈａｄ

ｎｏｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ

ｄｕｒｉｎｇ６

ｍｏｎｔｈｓｏｆｆｏｌｌｏｗ．ｕｐ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＤｏｍｅｓｔｉｃＣｏｌｕｍｂｕｓｍ

ｓｙｓｔｅｍｗａｓａｃｃｕｒａｔｅ，ｅｆｆｅｃｔｉｖｅａｎｄｓａｌｅｉｎＲＦＣＡｏｆ

ｓｕｓｔａｉｎｅｄＡＦ．

【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ａｔｒｉａｌ

ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ；Ｃａｔｈｅｔｅｒａｂｌａｔｉｏｎ；Ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ

ｐｕｌｍｏｎａｒｙｖｅｉｎｉｓｏｌａｔｉｏｎ；Ｅｌｅｃｔｒｏ－

ｍａｇｎｅｔｉｃｍａｐｐｉｎｇｓｙｓｔｅｍ

ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００７—６６３８．２０１５．０４．０１１

基金项目：辽宁省自然科学基金（２０１０２２４７）；辽宁省第四批科学技术计划资助（２０１４３０５００６）

作者单位：１１０８４０沈阳军区总医院全军心血管病研究所心内科

通信作者：王祖禄，Ｅｍａｉｌ：ｗａｎｇｚｌ＠ｍｌ油ｎａｉｌ．ｔｏｍ．ｃａ

万方数据主堡！坠堡塞堂堂盘查垫！！生！旦筮！！鲞箜兰塑垡！垫』堡！鲤亟垒些地：垒！理堕垫！！：！！！：！！塑！：兰

射频导管消融心房颤动（房颤）已成为房颤的

常规治疗方法之一，目前国内外多采用心脏三维标

测系统引导下的经导管左心房内环肺静脉电隔离术

式（ＣＰＶＩ）ｏＩ－２］，已取得较好的疗效。但目前国内所

应用的三维标测系统多为国外企业生产，国内上市

产品很少。国产心脏三维电解剖标测系统（Ｃｏｌｕｍ—

ｂｕｓＴＭ系统，上海微创电生理医疗科技公司）目前已

研制成功并应用于上市前临床试验，现将我院参加

国产ＣｏｌｕｍｂｕｓＴＭ系统引导持续性房颤射频导管消融

临床试验结果报告如下。

资料和方法

１．临床资料：２０１３年１月至１０月在沈阳军区

总医院应用国产ＣｏｌｕｍｂｕｓＴＭ系统引导下行ＣＰＶＩ术

式射频导管消融持续性房颤３０例患者，男２６例，女

４例，年龄４ｌ～７５（５９．０±８．８）岁，房颤持续ｌ～１２个

月；合并高血压ｌＯ例，伴心功能不良２例，均经药物

治疗控制良好。超声心动图测量左心房内径为２６～

４９（３７．０±５．１）Ｈｌｌｎ，所有患者术前２４～４８ｈ均行经

食管超声心动图检查排除左心耳血栓。

２．电生理检查及射频导管消融：本研究方案已

获沈阳军区总医院伦理委员会批准（批准文号：伦

审２０１２－２６号）。术前签署知情同意书。术中咪哒

唑仑及芬太尼静脉混合麻醉使患者达到深度镇静、

镇痛。常规穿刺颈内静脉或锁骨下静脉放置１０极

冠状静脉窦标测导管，穿刺股静脉经两次房间隔穿

刺分别将型号ＳＲ０和ＳＬｌ的Ｓｗａｒｔｚ鞘管（美国圣犹

达公司）置人左心房。首剂给予普通肝素１００

Ｕ／ｋｇ，

之后追加ｌ０００Ｕ／ｈ左右，每３０ｍｉｎ左右测定激活

凝血酶原时间（ＡＣＴ），使其维持在２５０～３５０Ｓ。两个

鞘管分别放置Ｅａｓｙｌｏｏｐ环状标测导管和Ｆｉｒｅ

Ｍａｇｉｃ

３Ｄ盐水灌注消融导管（上海微创电生理医疗科技公

司）。在国产ｃｏｌｕｍｂｕｓ。Ｍ系统引导下，应用消融导

管构建左心房电解剖结构后，行双侧肺静脉造影以

显示左、右肺静脉解剖和开口位置，结合肺静脉三维

重建、肺静脉造影结果及局部电位特征定位左、右肺

静脉口部与左心房交界部位。分别沿左、右侧肺静

脉行ＣＰＶＩ术式消融。采用温控模式放电，温度上

限４３℃，消融功率２５～３５ｗ（左心房后壁≤２５Ｗ），

盐水灌注流速１７～２５ｍｌ／ｍｉｎ，每一点消融２０～６０

Ｓ

（左心房后壁≤３０ｓ）。部分患者配合左心房顶壁

线、二尖瓣环峡部和／或三尖瓣环峡部线性消融，其

纳入标准为：①消融术前体表心电图和／或动态心电图提示典型心房扑动（房扑）；②术中记录到典型房

扑或其他左心房房性心动过速（房速）；③完成ｃＰ．

ＶＩ后，同步直流电复律不能恢复窦性心律；④电生

理检查诱发出典型房扑或其他左心房房速。消融终

点为肺静脉一左心房电隔离，并消融术中出现及术

后诱发出的任何房速。术中完成消融终点后未能恢

复窦性心律者，行同步电复律。

３．国产Ｃｏｌｕｍｂｕｓ。Ｍ系统定位精确性：观察术中

国产ＣｏｌｕｍｂｕｓＴＭ系统定位精确性，导管可视性，有无

移位等。术中根据ｘ线影像，局部心房、希氏束和

心室电位的振幅、形态等定位希氏束部位，导管移动

３ｃｍ以上后，同上方法重新定位相近希氏束部位，

在三维电解剖图形上观察定位精确性。

４．围术期抗凝等处理及术后随访：术前常规服

用华法林［维持国际标准化比值（ＩＮＲ）２．０～３．０］

或新型口服抗凝药达比加群酯或利伐沙班至少２～３

周或皮下注射低分子肝素（根据体重计算剂量）７～

１０ｄ，手术当日停用。术后２～４ｈ常规皮下注射低

分子肝素抗凝，术后当日重启华法林口服（低分子

肝素桥接）或次日口服新型口服抗凝药达比加群酯

或利伐沙班，术后至少抗凝２～３个月。酌情服用普

罗帕酮或美托洛尔等。根据试验方案，术后ｌ、３、６、

９、１２个月常规随访心电图、２４ｈ动态心电图。房颤

复发的标准为：经过３个月空白期后，在停用抗心律

失常药物下，仍有阵发性或持续性房颤发作。

结果

１．消融结果：３０例术中均完成ＣＰＶＩ，均达到左

心房肺静脉电隔离终点（图１）。１２例、１３例分别行

左心房顶壁线或三尖瓣环峡部线消融（图１），均达

到双向阻滞消融终点。ｌ例合并右心房房速，经消

融成功。术中消融后直接转为窦性心律５例，电复

律转为窦性心律者２５例。所有患者术中均无并发

症。

２．国产ＣｏｌｕｍｂｕｓｌＭ系统定位精确性：术中三维

解剖定位准确，导管可视性好，无明显移位发生。术

中根据ｘ线影像，局部心房、希氏束和心室电位的

振幅、形态等重复定位希氏束部位，误差为０～１

ｍｌｎ，其中２８例患者其２次定位误差＜０．５ｍｍ

（图２）。

３．ｘ线曝光时间：术中ｘ线曝光时间１２～５０

（２７．３＋８．７）ｍｉｎ。

４．随访：术后所有患者均完成了１２个月随访，３

万方数据