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单采血小板与手工血小板输注的效果评价目的：探讨单采和手工分离血小板输注的临床应用效果，为血小板的临床合理应用提供依据。
方法：选取我院收治的经血小板输注治疗的住院患者93例，其中输注单采血小板患者58例为单采组，输注手工分离血小板患者35例为手工组，于输注前、输注后24h进行外周血小板计数，根据血小板计数增高指数（CCI），血小板回收率（PPR）等指标来判斷输注效果。
结果：输注有效率、输血不良反应率、输注后24h CCl和PPR在两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：输注单采血小板及手采血小板均能取得有效的输注效果，输注单采血小板制剂的效果更好，但整体而言均存在不同程度的输注无效情况；选择单采血或手工血小板输注方式，应结合患者具体情况合理应用。
标签：手工血小板；单采血小板；血小板输注；输注效果血小板输注是预防和治疗各种血小板减少或功能障碍引起出血的最为有效方法之一，其疗效是其他药物不可替代的。
血小板的常用制品主要有机器单采浓缩血小板（简称单采血）和手工分离浓缩血小板（简称手工）。
随着血小板成分输血的开展，合理应用血小板制剂、进一步提高疗效已成为关注的焦点。
笔者对我院治疗性输注单采血小板与手工血小板的输注效果进行了观察评价，旨在为血小板的临床合理应用提供参考依据，现总结报告如下。
1资料与方法1.1一般资料：选取我院2012年3月～2014年3月收治的经血小板输注治疗的住院患者93例，男55例，女38例；年龄14-91岁，平均54.1岁；内科患者39例，血液科患者54例。
患者按输入血小板品种进行分组：分为单采组58例与手工组35例。
1.2血小板输注指征：患者有血尿、消化道出血、阴道出血、鼻出血、牙跟出血，体表有紫癜、瘀斑和（或）PLT4.5×109/L，PPR>20%为输注有效[1]。
1.4统计学处理两样本均数比较采用t检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
新一代全自动血液成分分离机制备浓缩血小板的评价摘要：目的评价新一代全自动血液成分分离机制备浓缩血小板的质量。
方法比较分离机分离的与手工分离的浓缩血小板的回收率、重量、红细胞损失量。
结果两组分离的浓缩血小板均符合《全血及成分血质量要求GB 18469-2012》。
分离机组除红细胞混入量与手工组的没有明显差异（P>0.05），其余指标均优于手工组（P<0.05）。
结论新一代全自动分离机分离效果和效率都大大优于手工分离。
关键词：全自动血液成分分离机；血小板浓缩液；白膜法Abstract：Objective Evaluation of the quality of platelet separation by a new generation of fully automated blood component separators. Methods Comparison of the collection rate，weight，and erythrocyte loss of the platelets separated by manual separation and automatic separation. Results Two groups of platelets were in line with the "blood and blood quality requirements GB 18469-2012".（P> 0.05）. The remaining indexes were better than those in the manual separation group（P <0.05），but there was no significant difference between the two groups（P>0.05）.Conclusion A new generation of automated blood component separators separation efficiency are much better than manual separationKey word：automatic blood components extractor；buffy coat；platelets近年来，从街头采集的400ml全血中分离浓缩血小板的应用越来越多，使得原本浪费的资源得以大量应用。
两种方法制备浓缩血小板的质量指标对比徐翠玲;杨剑;彭世球;苗燕平;李莹【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2017(035)006【摘要】目的比较和评估两种不同方法制备浓缩血小板的质量.方法回顾性对比分析手工富浆法、仪器白膜法分离制备浓缩血小板的各项关键质量指标,包括血小板含量、容量及红细胞混入量等,分析不同制备方法对浓缩血小板质量的影响.结果两种方法制备的肉眼外观质量合格的浓缩血小板其容量、血小板含量及红细胞混入量差异不具统计学意义(P>0.05).结论手工富浆法和仪器白膜法两种方法制备的浓缩血小板质量无明显差异,用仪器白膜法替代手工富浆法对浓缩血小板质量无明显影响.【总页数】3页(P880-881,904)【作者】徐翠玲;杨剑;彭世球;苗燕平;李莹【作者单位】江西省血液中心,江西南昌 330052;江西省肿瘤医院,江西南昌330029;江西省血液中心,江西南昌 330052;江西省血液中心,江西南昌 330052;江西省血液中心,江西南昌 330052【正文语种】中文【中图分类】R457.1+2【相关文献】1.同一献血者血液两种方法制备浓缩血小板结果对比 [J], 沈莉;张义兵;张爱红;李建民;李志平;王丽红;颜士锦;陈红霞2.全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较 [J], 安蓬蓬;李浩泷;刘春燕3.不同方式放置白膜制备浓缩血小板质量指标比较 [J], 刁荣华;王泽蓉;王世春;黄红梅;赵树铭;范娅涵4.两种血袋白膜法制备浓缩血小板质量研究 [J], 余凤秀;周载鑫;沈秋;朱燕霞;钱宝华5.全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较 [J], 安蓬蓬;李浩泷;刘春燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
手工浓缩血小板不合格原因分析标签：手工浓缩血小板；不合格；原因分析血小板的功能主要是促进止血和加速凝血，维护毛细血管壁完整性的功能，营养和支持毛细血管内皮细胞的作用，使毛细血管的脆性减少，参与生理性止血的全过程，具有粘附、聚集和释放的特性。
因此，输注血小板是预防和治疗血小板减少或功能异常引起出血的主要措施。
由于巴中市近年临床血小板用量有不断增加的趋势，机采血小板采集时间较长，献血者招募较困难，已不能满足需要，而手工制备能一血多用，不浪费血液资源，价格便宜又容易被患者接受。
自2009年开始，笔者所在血站向临床提供的主要以手工浓缩血小板相为主，现将2009年3～12月份制备的手工血小板质量结果分析如下。
1材料与方法1.1对原料全血的要求采血时要求一针见血，尽量减少组织损伤，保存温度20 ℃～24 ℃，6～8 h内进行制备。
1.2采血袋山东威高一次性使用塑料血袋（T-400）。
1.3仪器设备CR-7大容量低温离心机、分浆夹、血小板震荡保存箱、电子秤。
1.4制备方法预热离心机，设定温度为22 ℃，加速和减速的档位分别设定为9和2。
首次以离心力1100 g离心6 min，将离心后的上层富含血小板血浆分出，尽量少携带红细胞。
第二次重离心富含血小板血浆，以3750 g的离心力离心6 min，使血小板沉降于血袋的底部。
留下50～70 ml（400 ml全血制备）血浆于血小板袋中，在20 ℃～24℃环境下静止1～2 h，使其自然解聚后放入血小板震荡仪器中保存，有效期为24 h。
1.5抽检方法按照《中国输血技术操作规程》每月进行随机抽样4袋，其中血小板数、红细胞、白细胞混入量使用血细胞计数仪计数。
1.6分析方法（1）平均血小板计数值采用直接法求样本均数，其公式为：M=(X1+X2+...+Xn)/n（M为样本均数；X1，X2，Xn为各观察值；n为样本含量）。
（2）编制频数表，求构成比。
2结果2.12009年笔者所在血站共手工制备浓缩血小板2311 U，共抽检样本总量为40袋，其中一袋外观呈淡红色，红细胞混入量2.7×109/L，pH值5.2；其余39袋外观、红细胞混入量、白细胞混入量、pH值均符合成分血质量标准，无菌试验40例均为无菌生长。
浓缩血小板的制备及临床应用【摘要】随着现代医学科学技术的迅速发展，使现代输血法进入了成分输血的新时代。
成分输血能够提高临床输血疗效，减少输血不良反应，并且还可以使血液综合利用，因此，它被视为临床输血中的一大重要进展。
当今，成分输血成为临床治疗中一种新的特殊方法。
其中，浓缩血小板可为骨髓移植病人提供血液保障，使他们能够安全度过骨髓抑制期，为骨髓移植的成功提供了保证。
【关键词】血小板的制备；临床应用制备浓缩血小板的技术目前主要有手工分离法和自动化的机器分离法。
前者需要多个供血者才能达到一个治疗量，后者只需要一个供血者即可达到治疗量，并且产品纯度高，质量好超浓缩，治疗效果好，最大限度地减少了肝炎、梅毒、艾滋病等血液传染病的传播。
我们利用美国BAXTER公司CS3000PLUS的血细胞分离机采集血小板10袋，与手工采集血小板对比，其特点总结见下表。
附表采集血小板方法比较1 制备方法应用美国BAXTER公司生产的CS3000 PLUS血细胞分离机，选择程序：①分离夹TNS-6; ②产品收集夹A-35; ③抗凝剂ACD-A; ④采用双臂式循环采血，分别穿刺双肘正中静脉，一侧采血，一侧回输; ⑤采用1次性全密闭式分离管道，采集过程中献血员血容量始终保持平衡;⑥全血与抗凝剂之比为9～11:1，离心速度为1600rpm,产品容量为190ML，血小板计数可达3.0～5.0×1011个。
浓缩血小板采集后，可以立即输注，也可以保存5天，保存时需放在22°C 振荡器上，保存期末PH值顺大于6.0。
2 质量标准浓缩血小板的质量与供血者密切相关。
选择供血者，除了要符合国家卫生部献血员体检标准外，还要求献血员血小板计数为1.5×1011/L以上，且供血者前1周不得服用阿司匹林、消炎药、保太松、布洛芬、潘生丁及抗过敏药物。
以避免血小板功能遭到抑制，造成受血者输注无效。
供血者前一天避免进食高脂肪食物，以防出现脂肪血。
全自动血液成分分离机制备血小板的效果评价康娜（天津市血液中心 300110）摘要：目的：评价分离机分离血小板的质量。
方法：比较分离机制备和手工制备的血小板在血小板回收率、红细胞、白细胞的差别。
结果：分离机制备的血小板在回收率上要明显高于手工分离，而且红细胞和白细胞的混入量也明显低于手工制备。
分离机制备后血小板在形态上也没有过多的改变，没有造成血小板凝聚。
结论：建立的手工分离血小板标准化制备技术适合大部分采供血机构。
关键词：手工分离，全自动血液成分分离机，血小板近年来，随着临床血小板用量逐年上升，手工采集的血小板在临床上应用越来越多，使得原本浪费的资源又得以大量应用。
[1]为使手工分离血小板实现自动化和标准化，我中心近年来引进了全血成分分离机，使制备过程全部在密闭的联袋系统中进行，是一种安全有效，简便、易行具有实用价值的制备方法，我们为了评价分离机的制备效果，于手工分离进行了比较，并对制备中出现的问题进行了分析，下面就其研究情况作一介绍。
1材料与方法1.1 仪器：TACE-II TERUMO全血成分分离机；SORVALLRC3BP离心机；库尔特全自动血细胞分析仪；热合机；电子称.1.2 试剂: 库尔特清洗液；库尔特稀释液；库尔特溶血素1.3 血液来源：均来自本市街头无偿献血者。
1.3 实验方法：1.3.1手工方法和全血成分分离机分离的效果比较无菌采集的ACD-B的抗凝全血（400ml）60袋，随机分为A,B两组，每组30袋。
统一称重，留取全血样本后进行离心，离心条件均相同（22±2℃，第一次离心：2600g /14min，第二次离心：183g/10min）。
A组使用全血成分分离机分离，B组采用手工分离。
分离血小板成品后，分别检测全血样本和成品血小板的血小板、红细胞和白细胞的含量；MPV和PDW值。
1.3.2全血分离机分离出的血小板分离前后质量的比较将A组分离前后的MPV和PDW值分别进行比较，观察分离前后血小板在形态上有无明显损伤。
制备手工浓缩血小板数量收集影响因素的分析目的探讨富血小板血浆法制备手工浓缩血小板数量收集和红细胞混入量的影响因素。
方法选取600袋血液分成1个观察组，2个对照组，采用相同的离心时间、温度、离心机，不同的离心转速进行手工血小板制备，对比血小板和红细胞含量。
结果相同离心温度、相同离心时间、不同离心转速制备的手工血小板含量、红细胞含量不同。
结论400 ml全血，转速1980 rpm、10 min、22℃、加速档位9、刹车档2；300 ml全血，转速2070 rpm、5.5 min、22℃、加速档位9、刹车档2离心作为第一次轻离心制备的手工浓缩血小板效果最好。
Abstract：Objective To investigate the factors influencing the accumulation of platelet count and the amount of red blood cells mixed with platelet-rich plasma.Methods 600 bags of blood were divided into one observation group and two control groups.The same centrifugation time，temperature，centrifuge and different centrifugal speed were used to prepare the platelet and erythrocyte.Results The same centrifugal temperature，the same centrifugal time，different centrifugal speed prepared by the manual platelet content，red blood cell content is different.Conclusion 400 ml whole blood，speed 1980 rpm，10 min，22 ℃，acceleration gear 9，brake file 2；300 ml whole blood，speed 2070 rpm，5.5 min，22 ℃，acceleration gear 9，brake file 2 centrifugal as the first light centrifugal preparation of hand-concentrated platelets the best effect.Key words：Centrifugal；Speed；Platelets；Red blood cells濃缩血小板对治疗出血性疾病有重要作用，血小板含量与纯度直接影响治疗效果。
试析血液成分制备关键控制点的确立及控制血液成分制备是一项关键的生物制药技术，用于将整血分离成不同的成分，如红细胞、血小板和血浆等，以便用于医疗用途。
在血液成分制备过程中，确立和控制关键控制点非常重要，以确保最终产品的质量、安全性和有效性。
以下是关键控制点的确立及控制过程的分析。
1. 确立关键控制点：在血液成分制备的过程中，首先需要确定哪些步骤是关键控制点。
这些关键控制点是最可能对产品质量产生重大影响的步骤。
一般来说，与产品的制备、分离和纯化相关的步骤是关键控制点。
确定关键控制点的方法包括对先前生产中的经验分析，对各个步骤进行实验设计和评估，以及对相关文献的研究。
确立关键控制点是一个综合性的过程，需要考虑产品特性、工艺流程、设备和仪器的性能等因素。
2. 控制关键控制点：一旦关键控制点确定，就需要制定相应的控制策略来确保产品的质量和一致性。
控制关键控制点的方法可以采用多种方式，例如制定相关的SOP（标准操作规程）、建立适当的监控和检测系统、进行定期的校准和验证，以及培训工作人员等。
还可以采用统计方法和质量管理工具来进行过程分析和改进。
控制关键控制点需要综合考虑工艺参数、操作方法、环境条件和设备性能等多种因素。
3. 质量保证：除了确立和控制关键控制点外，质量保证也是确保血液成分制备质量的一个重要环节。
质量保证包括对原材料的选择和采购、对生产过程的监控和控制、对产品的测试和分析等。
在血液成分制备中，质量保证还包括对血液供应链的控制和监管，以确保供应的血液符合质量和安全要求。
质量保证需要建立完善的质量管理体系和标准操作规程，以确保产品的质量、安全性和有效性。
新型分离系统制备手工浓缩血小板的关键控制点和效果评价（作者：_________ 单位：___________ 邮编：____________ ）【摘要】目的：探讨改进分离系统在制备手工分离浓缩血小板中的关键控制点和优势。
方法：将随机抽取符合《献血者健康检查要求》（GB1846拟2001）的献血者血液100例分成常规分离系统组和改进分离系统组，通过相同的制备方法生产手工分离浓缩血小板，比较其血小板回收率；专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板45例以确定改进分离系统标准操作规程；再依据此标准操作规程制备手工分离浓缩血小板随机抽检130例，验证产品质量。
结果: 常规分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板回收率为（57.44 士14.59 ）%改进分离系统血小板回收率为（82.94 士9.31 ）%通过随机抽检手工分离浓缩血小板产品，其质量符合《全血及成分血质量要求》（GB1846姒2001）。
结论：利用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板的回收率高于常规分离系统，该制备方法优于常规分离系统且能够保证产品质量。
【关键词】手工分离浓缩血小板；常规分离系统；改进分离系统；回收率[ABSTRACT Objective: To discuss the key control point and superiority of the improved isolation system in manually preparing condensed platelet. Methods:Divided 100 blood samples fitting with criteria for blood donors (GB1846712001)by stochastic sampling test into two groups, regular isolationsystem group and improved isolation system group.Manually prepared conden sed platelet by the same method, and compared the recovery rate. With improved isolation system, prepared 45 samples of conden sed platelet to make the operati on sta ndard, based on which ran domly tested other 130 samples for quality check ing.Results:The recovery rate of manu ally conden sed platelet with regular isolati on system was (57.44 士14.59)%, and (82.94 士9.31)% with improved isolation system. Stochastic sampli ng test showed that all samples tested ran domly were qualified based on the sta ndards for whole blood and blood component quality(GB18469I2001) .Conclusion:The recoveryrate of manu ally conden sed platelet by the improved isolati on system is higher tha n that with regular on e,a nd the improved siolation system is better in guaranteeing the quality of manu ally conden sed platelet.[KEY WORDSMa nu ally conden sed platelet; Regular isolation system; Improved isolati on system;Recovery rate新型分离系统制备手工浓缩血小板的关键控制点和效果评价近年来，随着血细胞分离机的推广应用，机采血小板的用量明显大于手工分离浓缩血小板。
随着卫生部318号令的颁布实施，目前在我国许多省市出现机采血小板和手工分离浓缩血小板并存的现象。
那么如何控制手工分离浓缩血小板的质量就成为尤为重要的问题，以往用白膜回浆法生产制备手工浓缩血小板时，常常是利用常规分离系统即一次性采血三联袋用无菌接口机连续接口转移袋2次，生产制备该产品。
由于需连续接口转移袋2次，使分离白膜后用血浆将管路中的白膜冲回白膜袋难以实现；再者转移袋的空辫长，常使白膜层附着于管路中，导致血小板回收率不够高。
为此，我中心与某公司联合开发了改进分离系统即一次性采血五联袋生产制备手工浓缩血小板，大大提高了血小板回收率，现报告如下。
1材料与方法1.1主要材料常规分离系统即一次性采血三联袋，改进分离系统即一次性采血五联袋（图1a图1b），无菌接口机（德国费森尤斯，日本泰尔茂），SORVALL3B离心机（美国索福公司）。
1.2血液来源和方法依据1997版《中国输血技术操作规程血站部分》的要求［1］，随机抽取符合《献血者健康检查要求》（GB1846A 2001 ）体检合格的全血100袋］2］，将100袋全血随机分成常规分离系统和改进分离系统两组，每组50袋，通过相同的制备方法生产手工分离浓缩血小板，比较其血小板回收率；专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板45例以确定改进分离系统标准操作规程；再依据标准操作规程，培训工作人员，经能力评估合格上岗后，随机抽检所制备的手工分离浓缩血小板130例，验证产品质量。
全血经过重离心，将白细胞和血小板沉降在红细胞的上层，形成白膜层，收集白膜层，用血浆悬浮白膜层，轻离心后制备分离出浓缩血小板。
1.4制备过程1.4.1技术培训所有上岗人员必须具有相关专业初级专业技术职称，经血液安全及专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能，并通过能力评估能够胜任所分配的职责。
142常规分离系统制备即应用常规一次性采血三联袋制备手工分离浓缩血小板。
在全血袋血辫上利用无菌接管机连接一个50 mL消毒空袋后离心。
第一次重离心，转速2 800转，时间15 min，分离白膜于50 mL空袋中；热合下白膜袋再利用无菌接管机连接一个50 mL消毒空袋后第2次轻离心，转速1 000转，时间5 min，分出上层浓缩血小板。
离心温度均为20〜24C。
143改进分离系统制备即在常规一次性采血三联袋的基础上增加两个50 mL二联袋，将采集在改进后的联袋的全血离心，第一次重离心的条件同常规分离系统，分离少许血浆于50 mL二联袋中的血小板袋中，再分离白膜于50 mL二联袋中的白膜袋中，再用血小板袋中的少许血浆控制好容量回冲管路中的白膜于白膜袋中实现”白膜回浆法”，将血小板袋中的剩余血浆返回采血袋中，热合下二联袋，第二次轻离心，离心的条件同常规分离系统，分出上层浓缩血小板。
离心温度均为20〜24C。
1.5统计学处理总体均值根据大样本的均数采用卩检验，检验水准a =0.05。
2结果改进分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板的回收率高于常规分离系统，说明该制备过程优于常规分离系统见表1。
表1常规分离系统和改进分离系统制备手工分离浓缩血小板（略）由同一人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板，其分离手法和分离系统均是最佳的制备过程，可作为制备手工分离浓缩血小板的标准操作规程见表2。
表2专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板（略）随机抽检所有具有上岗资格人员，采用经确认的改进分离系统标准操作规程制备的手工分离浓缩血小板，其产品质量符合《全血及成分血质量要求》（GB18469I2001） :3］，见表3。
表3 130份手工分离浓缩血小板质量检测结果（略）3讨论3.1手工分离浓缩血小板的优越性欧美临床应用的血小板始终以手工采集为主，欧洲14个成员国手工分离浓缩血小板占临床所需血小板的51.3 %，单采血小板占48.7 手工分离浓缩血小板首先可以使采集的全血中的血小板得到充分利用，避免这一资源的浪费；其次，手工分离浓缩血小板价格较机采血小板低，容易为经济条件差的病人所接受；第三，从全血中分离白膜再获得血小板，可以减少全血保存后微聚物的形成，降低受血者发生肺部、脑部栓塞的危险性，使非溶血性输血反应的发生率下降。
3.2改进分离系统制备手工分离浓缩血小板的关键控制点只要建立全程质量控制，保证产品质量，手工分离浓缩血小板产品在当前仍然是临床输血治疗中一个重要的品种。
而全程质量控制关键点包括：（1）人员上岗资格确认；（2）关键设备的质量控制：离心机使用前必须由设备科对其转速、温度、时间等性能指标进行确认，并每半年确认一次。
（3）材料的质量控制：耗材依据《血站质量管理规范》的要求进行关键物料检测合格后方能投入使用。
（4）制备过程的质量控制：用于制备手工分离浓缩血小板的血液于室温保存，需采血后6 h内在20〜24 C的全封闭制成。
严禁放入2〜6 C储存 :4];离心过程的关键控制点是离心机预先调温度到20〜24 C，离心过程中温度也控制在20〜24 C;离心机刹车档次不能设置过高，防止因刹车过快，红细胞与血小板界面比较疏松而红细胞荡起；在转移离心好的血袋时一定要轻拿轻放，尽量缩短移动距离[5];分离手法的质量控制：第一次离心后分离白膜层时，用双手食指及中指尽力推挤压白膜，将剩余血浆、白膜层及靠近白膜层1拟1.5厚的红细胞挤入转移袋中；第二次离心后分离最上层呈淡黄色云雾状浓缩血小板时，要使之缓慢流入50 mL转移袋中，排出空气，操作中控制红细胞混入量。
其关键控制点是离心后的血液应尽快分离血小板，放置时间过长白膜中的部分血小板会自动沉入白细胞层，降低血小板获得率；分离血小板时流速不能太快，以防止形成涡流将下层的白细胞、红细胞带入血小板中；分离白膜层时一定要控制容量，使终产品容量在25〜30 mL。
产品的容量与最终产品血小板的数量在手工制备浓缩血小板的过程中是一对矛盾体，在回收率相对固定的前提下，单位体积中血小板的数量是固定的，若产品容量大，则血小板的计数自然成比例增高；而产品容量小，贝S血小板的计数自然成比例降低。
因此，白膜回浆法制备血小板的最大难点也在于如何有效地控制中间产品的容量以保证最终产品容量和血小板计数符合国标的要求，笔者认为这也是大家应该共同关注的问题。
