手工分离浓缩血小板制备方法的质量监测结果

新一代全自动血液成分分离机制备浓缩血小板的评价摘要：目的评价新一代全自动血液成分分离机制备浓缩血小板的质量。

方法比较分离机分离的与手工分离的浓缩血小板的回收率、重量、红细胞损失量。

结果两组分离的浓缩血小板均符合《全血及成分血质量要求GB 18469-2012》。

分离机组除红细胞混入量与手工组的没有明显差异（P>0.05），其余指标均优于手工组（P<0.05）。

结论新一代全自动分离机分离效果和效率都大大优于手工分离。

关键词：全自动血液成分分离机；血小板浓缩液；白膜法Abstract：Objective Evaluation of the quality of platelet separation by a new generation of fully automated blood component separators. Methods Comparison of the collection rate，weight，and erythrocyte loss of the platelets separated by manual separation and automatic separation. Results Two groups of platelets were in line with the "blood and blood quality requirements GB 18469-2012".（P> 0.05）. The remaining indexes were better than those in the manual separation group（P <0.05），but there was no significant difference between the two groups（P>0.05）.Conclusion A new generation of automated blood component separators separation efficiency are much better than manual separationKey word：automatic blood components extractor；buffy coat；platelets近年来，从街头采集的400ml全血中分离浓缩血小板的应用越来越多，使得原本浪费的资源得以大量应用。

手工浓缩血小板的细菌污染分析目的：探讨手工浓缩血小板的细菌污染情况。

方法：采用BacT /ALERT细菌培养仪对22℃振荡保存24 h后的手工血小板进行细菌筛检，如果为阳性，再进一步对菌种进行分析。

结果：随机筛检了2 860袋手工血小板，阳性结果2例，1例为金黄色葡萄球菌，1例为表皮葡萄球菌，阳性率为0.07％。

结论：手工血小板具有资源丰富、成本低廉、疗效肯定等优点，与此同时细菌污染问题也应被重视。

标签：手工血小板；细菌污染；筛检手工浓缩血小板具有资源丰富、成本低廉、疗效肯定等优点，已被临床医生广泛接受。

在欧美国家，手工血小板的临床使用占所有血小板种类的40%～50%[1]。

在过去几十年人们较多关注输血相关病毒性感染，如HIV、HBV及HCV 等，因此，除加强献血者病毒筛选外，还研究出一系列针对病毒灭活的方法，通过严格执行对血液的病毒筛查以及对血液制品采取病毒灭活措施，大大减低了输血引起的病毒感染。

据估计通过输血感染HIV的发病率少于百万分之一，而丙型肝炎也少于十万分之一，然而通过血小板输注的细菌污染可能高达千分之一，血小板的细菌污染比病毒污染更加严重，手工血小板更甚。

为了解手工血小板细菌污染情况，2005～2008年我血液中心随机抽检了2 860袋（5 720 U）的手工血小板，现将具体情况作一详细报道：1材料与方法1.1试剂BacT/ALERT BPA(需氧培养液) ；BacT/ALERTBPN (厌氧培养液)；GPI(革兰阳性菌鉴定卡)；GNI (革兰阴性菌鉴定卡)均由法国Biom erieux公司生产。

1.2 仪器BaCT /ALERT 3D 培养箱和VITEK2Ⅱ全自动微生物鉴定仪均购自法国Biom erieux公司。

1.3 血小板来源取自河南省红十字血液中心。

1.4 细菌污染检测方法样品抽取：抽取第2天22℃振荡保存的血小板，将血小板混匀，取8 ml置于专门设计的附加小袋中，将附加小袋热合取下。

两种方法制备浓缩血小板的质量指标对比徐翠玲;杨剑;彭世球;苗燕平;李莹【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2017(035)006【摘要】目的比较和评估两种不同方法制备浓缩血小板的质量.方法回顾性对比分析手工富浆法、仪器白膜法分离制备浓缩血小板的各项关键质量指标,包括血小板含量、容量及红细胞混入量等,分析不同制备方法对浓缩血小板质量的影响.结果两种方法制备的肉眼外观质量合格的浓缩血小板其容量、血小板含量及红细胞混入量差异不具统计学意义(P>0.05).结论手工富浆法和仪器白膜法两种方法制备的浓缩血小板质量无明显差异,用仪器白膜法替代手工富浆法对浓缩血小板质量无明显影响.【总页数】3页(P880-881,904)【作者】徐翠玲;杨剑;彭世球;苗燕平;李莹【作者单位】江西省血液中心,江西南昌 330052;江西省肿瘤医院,江西南昌330029;江西省血液中心,江西南昌 330052;江西省血液中心,江西南昌 330052;江西省血液中心,江西南昌 330052【正文语种】中文【中图分类】R457.1+2【相关文献】1.同一献血者血液两种方法制备浓缩血小板结果对比 [J], 沈莉;张义兵;张爱红;李建民;李志平;王丽红;颜士锦;陈红霞2.全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较 [J], 安蓬蓬;李浩泷;刘春燕3.不同方式放置白膜制备浓缩血小板质量指标比较 [J], 刁荣华;王泽蓉;王世春;黄红梅;赵树铭;范娅涵4.两种血袋白膜法制备浓缩血小板质量研究 [J], 余凤秀;周载鑫;沈秋;朱燕霞;钱宝华5.全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较 [J], 安蓬蓬;李浩泷;刘春燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

手工浓缩血小板不合格原因分析标签：手工浓缩血小板；不合格；原因分析血小板的功能主要是促进止血和加速凝血，维护毛细血管壁完整性的功能，营养和支持毛细血管内皮细胞的作用，使毛细血管的脆性减少，参与生理性止血的全过程，具有粘附、聚集和释放的特性。

因此，输注血小板是预防和治疗血小板减少或功能异常引起出血的主要措施。

由于巴中市近年临床血小板用量有不断增加的趋势，机采血小板采集时间较长，献血者招募较困难，已不能满足需要，而手工制备能一血多用，不浪费血液资源，价格便宜又容易被患者接受。

自2009年开始，笔者所在血站向临床提供的主要以手工浓缩血小板相为主，现将2009年3～12月份制备的手工血小板质量结果分析如下。

1材料与方法1.1对原料全血的要求采血时要求一针见血，尽量减少组织损伤，保存温度20 ℃～24 ℃，6～8 h内进行制备。

1.2采血袋山东威高一次性使用塑料血袋（T-400）。

1.3仪器设备CR-7大容量低温离心机、分浆夹、血小板震荡保存箱、电子秤。

1.4制备方法预热离心机，设定温度为22 ℃，加速和减速的档位分别设定为9和2。

首次以离心力1100 g离心6 min，将离心后的上层富含血小板血浆分出，尽量少携带红细胞。

第二次重离心富含血小板血浆，以3750 g的离心力离心6 min，使血小板沉降于血袋的底部。

留下50～70 ml（400 ml全血制备）血浆于血小板袋中，在20 ℃～24℃环境下静止1～2 h，使其自然解聚后放入血小板震荡仪器中保存，有效期为24 h。

1.5抽检方法按照《中国输血技术操作规程》每月进行随机抽样4袋，其中血小板数、红细胞、白细胞混入量使用血细胞计数仪计数。

1.6分析方法（1）平均血小板计数值采用直接法求样本均数，其公式为：M=(X1+X2+...+Xn)/n（M为样本均数；X1，X2，Xn为各观察值；n为样本含量）。

（2）编制频数表，求构成比。

2结果2.12009年笔者所在血站共手工制备浓缩血小板2311 U，共抽检样本总量为40袋，其中一袋外观呈淡红色，红细胞混入量2.7×109/L，pH值5.2；其余39袋外观、红细胞混入量、白细胞混入量、pH值均符合成分血质量标准，无菌试验40例均为无菌生长。

■1526 ■吉林医学2018年8月第39卷第8期•临床经验•全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较安蓬蓬，李浩泷，刘春燕（天津市血液中心，天津300110)[摘要]目的：对比采用全自动血液成分分离机法和传统手工法分离得到的浓缩血小板的质量，比较两种制备方法的优劣。

方法：分别采用CompoMat G5全自动血液成分分离机（机器组）和手工法制备（手工组）浓缩血小板，各10袋，然后检测两种浓缩血小板的容量、血小板含量和红细胞混入量等参数，并将结果进行比较与分析。

结果:机器组和手工组制备的浓缩血小板容量分别为（61. 716 7 ±5. 4〇2 0)m l和（66.02 0 ±8.26 0)m l，差异有统计学意义（尸<0.01);血小板含量分别为（6.034 7 ±1.698 1) x l010个/袋和（5.533 6 ±1. 377 1) x l010个/袋，差异无统计学意义（尸>0.05);红细胞混入量（x109个/袋）分别为0.851 7 ±0.336 9和1.760 0 ±0. 180 8,差异有显著统计学意义（P <0.01)。

结论：两种方法制备的浓缩血小板均符合G B18469 -2012《全血及成分血质量要求》，但通过实验结果的对比和分析可以发现，全自动血液成分分离机制备的浓缩血小板质量和效率均优于传统手工法。

[关键词]全自动血液成分分离机;手工法；浓缩血小板C o m p a r i s o n bet^veen the quality of platelets f r o m automatic a n d m a n u a l preparation metliods ANPeng-peng,LI Hao- long,LIU Chun-yan(Tianjin Blood Center,Tianjin300110, China)Abstract：Objective To compare the quality of the platelets respectively prepared by automatictor and manual method so as t o compare the advantage and the disadvantages of the two methods.Metliod The platelets wereprepared by automatic blood components separator and manual method,each group were 100 bags,the prepared platelets weremeasured on the capacity,platelets count,red blood cell count,these result obtained from different m and analyzed.Results The capacity(ml)of the platelets from the automatic group and the manual group were (61. 716 7 土5.402 0) and (66. 025 0 ± 8.256 0) ,respectively(P< 0.01 )；the platelets count(x1010//bag)were (6. 034 7 ± 1.698 1)and (5. 533 6 ± 1.377 1),respectively(P > 0.05 ) ;the red blood cell count(x 109//bag)were (0.851 7 ±0.336 9) and(1. 760 0 ± 0. 180 8 ), respectively(P< 0.01) .Conclusion A L L platelets in this research meet the criterion of G B 18469 -2012. However,the quality and separation efficiency of platelets made by automatic blood component separator are obviouslyhigher than those by manual method.K ey Wo r d s：Automatic blood components separator；Manual method；Platelets随着血液制备自动化技术的不断发展，全自动血液分离 机已越来越多地被应用于浓缩血小板的制备过程中。

新型分离系统制备手工浓缩血小板的关键控制点和效果评价【摘要】目的：探讨改进分离系统在制备手工分离浓缩血小板中的关键控制点和优势。

方法:将随机抽取符合《献血者健康检查要求》（GB18467��2001）的献血者血液100例分成常规分离系统组和改进分离系统组，通过相同的制备方法生产手工分离浓缩血小板，比较其血小板回收率；专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板45例以确定改进分离系统标准操作规程；再依据此标准操作规程制备手工分离浓缩血小板随机抽检130例，验证产品质量。

结果:常规分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板回收率为（57.44±14.59）%，改进分离系统血小板回收率为（82.94±9.31）%，通过随机抽检手工分离浓缩血小板产品，其质量符合《全血及成分血质量要求》（GB18469��2001）。

结论:利用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板的回收率高于常规分离系统，该制备方法优于常规分离系统且能够保证产品质量。

【关键词】手工分离浓缩血小板;常规分离系统;改进分离系统;回收率［ABSTRACT］ Objective: To discuss the key control point and superiority of the improved isolation system in manually preparing condensed platelet. Methods:Divided 100 blood samples fitting with criteria for blood donors（GB18467��2001）by stochastic sampling test into two groups， regular isolation system group and improved isolation system group.Manually prepared condensed platelet by the same method，and compared the recovery rate. With improved isolation system，prepared 45 samples of condensed platelet to make the operation standard， based on which randomly tested other 130 samples for quality checking.Results:The recovery rate of manually condensed platelet with regular isolation system was (57.44±14.59)%，and (82.94±9.31)% with improved isolation system. Stochastic sampling test showed that all samples tested randomly were qualified based on the standards for whole blood and blood component quality（GB18469��2001）.Conclusion:The recovery rate of manually condensed platelet by the improved isolation system is higher than that with regular one，and the improved siolation system is better in guaranteeing the quality of manually condensed platelet.［KEY WORDS］Manually condensed platelet; Regular isolation system; Improved isolation system;Recovery rate新型分离系统制备手工浓缩血小板的关键控制点和效果评价近年来，随着血细胞分离机的推广应用，机采血小板的用量明显大于手工分离浓缩血小板。