恩替卡韦和拉米夫定抗乙肝病毒治疗的随机对比研究
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恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床分析目的:探究恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果。
方法:选择笔者所在医院2011年6月-2013年7月乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭患者132例随机分组。
拉米夫定组采用拉米夫定进行治疗;恩替卡韦组采用恩替卡韦进行治疗。
比较两组患者乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭治疗总有效率;治疗前后肝功能主要指标的差异;HBV-DNA转阴率、3年存活率;治疗前后生存质量的差异。
结果:恩替卡韦组患者乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭治疗总有效率比拉米夫定组高(P<0.05);两组患者治疗前肝功能主要指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);恩替卡韦组治疗后肝功能主要指标优于拉米夫定组(P<0.05);恩替卡韦组HBV-DNA转阴率、3年存活率优于拉米夫定组(P <0.05)。
两组患者在治疗前生存质量比较,差异无统计学意义(P>0.05);恩替卡韦组治疗后生存质量优于拉米夫定组(P<0.05)。
结论:恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果确切,可有效改善患者肝功能,促进HBV-DNA转阴率,提高患者3年存活率,改善患者生存质量,值得推广应用。
标签:恩替卡韦;乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭;临床效果肝功能衰竭是临床常见严重肝病,死亡率高,目前尚无特效疗法。
乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭是常见肝衰竭类型,以HBV感染为主要病因。
目前临床治疗肝衰竭多采取人工肝支持治疗以及肝移植治疗,但因供肝严重不足和血浆不足,导致其临床应用受到限制。
但目前乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭采用抗病毒治疗的近期效果仍存在争议。
恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类似物,其对HBV 多聚酶具有抑制作用,抗HBV活性强[1-2]。
本研究探讨了恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果,报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择笔者所在医院2011年6月-2013年7月乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭患者132例随机分组。
恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析乙肝病毒(HIV)是临床医学中一项比较多发的疾病,病发人群比较广泛。
随着我国医疗水平和医疗技术的不断发展,对乙肝病毒的治疗水平也逐渐提高。
恩替卡韦是一种新型药物,属于嘌吟核苷类似物,经体内外相关试验和研究证明,恩替卡韦新药对乙型肝炎病毒具有强大的选择性抑制作用,对病毒变异的耐药患者具有较好的治疗效果,在临床医学中得到了广泛的应用。
标签:恩替卡韦;抗乙肝病毒效果;药理作用恩替卡韦是一种新型口服抗乙肝病毒类药物,可选择性抵抗HBV,是环戊基鸟嘌吟核苷类似物,可选择性抑制乙肝病毒,适合在成人慢性乙型肝炎患者的治疗过程中应用,包括病毒复制活跃、血清转氨酶(ALT)持续升高,或者肝脏组织学显示活动性病变等[1]。
下面简述恩替卡韦新药的药理作用,并分析其抗乙肝病毒疗效。
1 恩替卡韦新药的药理作用HBV-DNA聚合酶和反转录酶是恩替卡韦的作用靶点,可实现对其的有效抑制,并可抑制前基因组RNA逆转录复制HBV-DNA负链,能够抑制正链合成,对HBV-DNA的延伸和装配可有效阻断。
给予患者口服恩替卡韦,吸收后可进入患者肝细胞,经过磷酸化作用,形成三磷酸恩替卡韦(ETV-TP)。
三磷酸恩替卡韦是慢性乙肝患者的治疗过程中,应用恩替卡韦在肝细胞内抑制HBV-DNA聚合酶的活性形式,具有较长的衰期时间,作用的持续时间也比较长,半衰期为14~15h。
患者口服恩替卡韦具有良好的吸收性,达峰浓度时间为0.63~1h。
给予患者5mg口服恩替卡韦,其最大峰浓度可达到4.3~6.7ng/ml,主要以原型通过肾小管的主动分泌而排出体外。
如患者具有肾功能不全症状,会对药物的清除效果造成一定的影响。
多项临床医学研究资料表明,如给予患者0.5mg/d口服恩替卡韦,治疗效果优于拉夫米定,尤其是针对未接受核苷类似物治疗过的慢性乙肝患者。
并且治疗后,不会出现耐药毒株。
如给予患者1.0mg/d口服恩替卡韦,可实现对拉夫米定耐药病毒变异体的有效抑制[2]。
恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床分析目的探讨分析恩替卡韦与拉米夫定联合治疗慢性肝炎的临床效果。
方法选取我院于2014年8月~2016年3月收治的178例慢性乙型肝炎患者,随机分为研究组和参照组,每组各89例。
参照组患者给予单用拉米夫定治疗,研究组给予拉米夫定联合恩替卡韦治疗,两组患者均连续用药12个月。
观察比较治疗3月、6月、9月、12月后HBV-YMDD变异情况及HBV-DNA水平的变化。
结果经治疗后,研究组各期的变异率均低于参照组(P<0.05);两组治疗3个月后的转阴率无差异(P>0.05),治疗6个月、9个月、12个月后研究组各期均高于参照组,且具有统计学意义(P<0.05);两组治疗3个月后的HBV-DNA拷贝数下降幅度无差异(P>0.05),治疗6个月、9个月、12个月后研究组各期均高于参照组,且具有统计学意义(P<0.05)。
结论恩替卡韦联合拉米夫定抗病毒治疗是对于慢性乙型肝炎患者较好的治疗方法之一,值得在临床中推广。
标签:慢性乙型肝炎;恩替卡韦;拉米夫定;治疗效果乙型肝炎(乙肝)是由于乙型肝炎病毒感染引起的肝细胞损伤疾病,临床分为急性乙型肝炎与慢性乙型肝炎[1]。
乙型肝炎是流行最为广泛的一种疾病,据报道HbsAg(乙肝表面抗原)阳性人口占总人口的10%~15%,该病较难治愈且易复发,对患者的身体造成了极大地损伤,且对患者的生活也带去了极大地困扰,因此临床对乙型肝炎的预防及治疗十分重视。
在临床中,发现耐药造成了疗效降低及药物之间的交叉耐药给乙肝的治疗带来了极大的困难,因此有效降低耐药基因出现已经成为了乙肝治疗研究领域的热点。
近年,联合用药治疗已逐渐受到国内外专家学者的关注及认可,短期疗效十分显著,但长期效果还有待探讨[2]。
本次研究,选取了2014年8月~2016年3月我院收治的慢性乙型肝炎患者178例,比较分析联合用药与单一用药的临床效果。
1资料与方法1.1一般资料选取我院于2014年8月~2016年3月收治的178例慢性乙型肝炎患者,其中男性患者112例,女性患者66例,年龄17~56岁,平均年龄为(38.8±4.5)岁。
拉米夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎慢加急性肝功能衰竭的对比研究梁桂才;黄献球【期刊名称】《成都医学院学报》【年(卷),期】2016(011)001【摘要】目的对比拉米夫定和恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎合并慢加急性肝衰竭方面的疗效和安全性.方法将62例慢性乙型肝炎慢加急性肝衰竭患者随机分为拉米夫定治疗组(LAM组)和恩替卡韦治疗组(ETV组),每组各31例.除常规内科综合治疗外,LAM组口服拉米夫定(LAM) 100 mg,1次/d;ETV组口服恩替卡韦(ETV)500 mg,1次/d.对比两组治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)、凝血酶原活动度(PTA)及病毒学指标变化,并采用终末期肝病模型(MELD)评估两组患者病情改善情况.结果 24周时LAM组生存率为77.4%(24/31),低于ETV组的87.1% (27/31),差异无统计学意义(P>o.05).两组治疗后12周、24周时ALT和TBil均明显下降(P<0.05或P<0.01),Alb和PTA均明显上升(P<0.05或P<0.01),但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后12周、24周时两组MELD评分和HBV DNA定量均明显下降(P<0.05或P<0.01);治疗后24周时,ETV组MELD评分低于LAM组(P<0.01),ETV组HBV DNA转阴率高于LAM 组,差异有统计学意义(P<0.05).结论短期内LAM和ETV均能改善慢性乙型肝炎慢加急性肝功能衰竭患者的肝功能和病毒学指标,ETV较LAM对HBV病毒抑制效果更为明显.【总页数】4页(P58-61)【作者】梁桂才;黄献球【作者单位】广西桂东人民医院药学部,桂东423500;广西桂东人民医院感染性疾病科,桂东423500【正文语种】中文【中图分类】R512.62【相关文献】1.拉米夫定与恩替卡韦治疗乙肝病毒性慢加急性肝功能衰竭的效果对照分析 [J], 陈雅菲2.替诺福韦酯单独与联合恩替卡韦挽救治疗恩替卡韦治疗拉米夫定经治慢性乙型肝炎失败患者疗效比较 [J], 李忠斌;邵清;李梵;李冰;陈松海;王春艳;陈国凤3.恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎二年病毒学、血清学和生化结果的随机对比研究 [J], 姚光弼;陈成伟;陆纬伦;任红;谭德明;王宇明;徐道振4.拉米夫定与恩替卡韦对比治疗乙肝病毒所致慢加急性肝功能衰竭的效果 [J], 袁立5.恩替卡韦与拉米夫定治疗乙型肝炎病毒所致慢加急性肝功能衰竭的疗效比较 [J], 蔡文辉;王大伟;施翠芬因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
恩替卡韦片抗病毒的性价比优势虽然在核苷(酸)类药物中,恩替卡韦片上市最晚,但不可否认恩替卡韦片已成为治疗慢性乙型肝炎的一线口服药物。
与现有治疗慢性乙肝的药物相比,润众(恩替卡韦片)凭借自身病毒抑制能力强、耐药率低、副作用少等多个特点,荣登抗病毒治疗性价比排行榜头把交椅。
抗病毒治疗都有哪些选择?目前被证实可以有效治疗慢性乙型肝炎的药物有:干扰素和核苷(酸)类似物,后者又包括拉米夫定,阿德福韦,替比夫定和恩替卡韦片。
其中,干扰素以免疫调节治疗为主要作用机理,而口服核苷酸类药物则以病毒抑制为主要治疗机制。
干扰素的治疗有效率仅4成左右,且干扰素是注射治疗,不良反应较多,不宜被广大患者所接受。
而口服核苷酸类药物则因安全性好、病毒抑制能力强等特点深受临床医生和患者推崇。
恩替卡韦片抗病毒的疗效与安全性大量的研究表明,恩替卡韦片对中国慢性乙肝患者来说是一种有效且耐受性良好的药物。
在治疗的第12周和24周出现了HBV DNA的下降和病毒学反应的增加。
一个小样本的研究表明,在治疗2年后大于90%的患者病毒降至检测水平以下,而5年后所有患者HBV DNA降至阴性,表明恩替卡韦片是一种有效的抗HBV治疗药物。
此外,润众(恩替卡韦片)的耐受性良好,没有报告严重的不良事件。
润众(恩替卡韦片)是目前所有抗病毒药物中耐药率最低的,这点同样也得到研究验证,恩替卡韦片3年的耐药性突变的累积发生率仅为1%。
总而言之,诸多研究表明,在慢性乙肝的长期抗病毒治疗中,润众(恩替卡韦片)是一种非常有效的抗病毒药物,且具有良好的耐受性及安全性。
恩替卡韦片的药物经济学优势虽然,国民经济迅猛发展,但治疗费用在中国仍然是一个焦点问题。
在两类抗病毒药物中,润众(恩替卡韦片)是最有药物经济学优势的药物之一。
慢性乙肝的治疗成本主要包括以下方面:治疗药物成本、检查成本、应对副作用的成本、诊疗行为成本、误工费、精神损失等。
治疗药物成本现有的抗病毒药物包含国产和进口两大类,而进口药物价格通常高于同品种国产药物。
恩替卡韦和拉米夫定抗乙肝病毒治疗的随机对比研究
发表时间:2011-06-10T10:58:16.170Z 来源:《中外健康文摘》2011年第10期供稿作者:张凤英
[导读] 原发性肝癌或肝细胞性肝癌,在许多亚洲国家位列癌症死因的前三名。
张凤英(朝阳市四院辽宁朝阳 122000)
【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)10-0131-02
据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染过乙肝病毒,总共超过3.5亿人为慢性乙肝病毒感染者,在这3.5亿人中,75%居住在亚洲。
每年约有100万人死于乙肝病毒感染所指的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)。
原发性肝癌或肝细胞性肝癌,在许多亚洲国家位列癌症死因的前三名。
我国是全球乙型肝炎和肝癌发病最高的国家,乙肝病毒流行率最高,乙肝病毒携带者占全球总数的1/3以上,据估计约有1.2-1.3亿乙肝病毒携带者。
抗病毒治疗已公认是治疗慢性乙型肝炎的关键,只要有适应证,且条件允许,就应该进行规范的抗病毒治疗。
已往的抗病毒药物(干扰素、拉米夫定、阿德福韦酯)在临床应用中均有其局限性,恩替卡韦是新一代抗乙肝病毒药物,为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒的复制有很强的抑制作用。
现将2年来72例慢性乙型肝炎患者应用恩替卡韦及拉米夫定抗病毒治疗的疗效进行分析,分析如下:
1 资料与方法
1.1 研究对象选我院2008-2009年住院治疗的慢性乙型肝炎患者72例。
入选标准:1、有慢性乙肝病毒感染史,HBsAg阳性>6个月;
2、年龄>16岁的男性或女性,并签署受试者知情同意书;
3、HBeAg阳性或阴性;
4、血清乙型肝炎病毒(HBV-DNA>5x105copies/ml);HBeAg阴性,DNA>5×104copies/ml;
5、治疗前六个月内至少有一次丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高在100-500u/l内;
6、以往未接受核苷类药物治疗,入选前24周内未接受过抗病毒药和免疫调节治疗,采用随机分配到治疗组(恩替卡韦组30例)为A组,对照组(拉米夫定组42例)为B组。
治疗前两组患者的基础治疗相似、差异无统计学意义,具有可比性。
1.2 治疗方法治疗组A组应用恩替卡韦(博路定)-百时美施贵宝公司,0.5mg/次,1次/日口服,治疗48周;对照组B组应用拉米夫定片100mg/次,1次/日口服,治疗48周;治疗24及48周时各进行一次综合评价。
1.3 观察指标:治疗24周及48周时观察:HBV-DNAlog10水平的下降值、病毒应答率,即与基线相比血清HBV-DNA水平下降2log10或HBV-DNA定量<104copies/ml的受试者比例;血清生物化学应答率,即ALT复常率;HBeAg阴转率及HBsAg消失率。
安全性:比较两组不良事件的发生率。
1.4 实验室检查:HBV-DNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应及检测试剂盒。
HBV血清学标志物(HBsAg 、抗-HBS、HBeAg 、HBeAb )采用酶联免疫吸附法。
1.5 统计学处理用SAS软件分析数据,计量资料用方差分析,计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 治疗24、48周后HBV-DNA变化情况比较
2.2 治疗24、48周后血清ALT复常率及病毒应答率的变化情况比较
注:*为四格表确切概率法计算结果,无统计学差异。
2.3 血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBsAg 消失率、在24周、48周时两组均无统计学意义。
2.4 不良反应:两组比较无明显差异。
两组较常见的不良反应均为普通感冒、头痛、腹泻等,经判定与治疗药物无关。
在48周治疗期间无1例发生严重不良反应。
3 讨论
拉米夫定治疗慢性乙型肝炎长期应用后易出现病毒变异和临床抗药性,治疗一年后发生临床耐药的比率可达32%,4年后可达70%或更高,且某些拉米夫定耐药患者可发生重型肝炎和肝病进展。
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用,它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与乙肝病毒多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:1、乙肝病毒的启动;2、前基因组RNA逆转录负链的形成;3、HBV-DNA正链的合成。
恩替卡韦是一种强效选择性抗病毒药物,能有效抑制HBV复制,不仅对野生株有良好的抑制作用,对YMDD变异株也有明显的抑制作用。
其对乙肝病毒复制的抑制能力明显优于拉米夫定。
总之,本研究显示恩替卡韦可强力抑制乙型肝炎病毒复制,且在核苷类似物初治患者中,这种抑制作用可以维持至少2年。
相反,拉米夫定疗效会随着治疗时间延长而降低。
而且第2年治疗期间,恩替卡韦组获得综合应答的患者比例还有进一步增加。
这一研究再次证实恩
替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒学和生化学疗效均优于拉米夫定,是更为理想的治疗慢性乙型肝炎的首选药物。
参考文献
[1]欧洲肝病协会第四届年会论文集[C].N Engl J Med,2006,354:1001-10.
[2]中华医学会《病毒性肝炎防治方案》[J].中华肝脏病杂志,2000,8:324-329.
[3]Fung SK,Lok A .Management ofhepatitis B patients with antiviral resistance [J].Antivir Ther, 2004,9:1013-1026.。