论文 高效液相色谱在药物分析中的应用
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高效液相色谱技术在药物分析中的应用导语:药物分析是药学领域中的重要分支,它涉及到药物的质量控制、研究与开发等方面。
而高效液相色谱技术(High Performance Liquid Chromatography,简称HPLC)由于其高灵敏度、高分辨率、高选择性和广泛适用性等特点,在药物分析领域得到了广泛的应用。
一、HPLC技术原理HPLC技术是一种液相色谱分离方法,其原理是将待测样品通过一定方式注入到固定相柱中,再通过流动相的作用下,样品成分在固定相上发生分离。
在HPLC 系统中,流动相的选择和条件的控制对于药物分析具有重要的意义。
二、药物分析中常用的HPLC技术1. 反相色谱法反相色谱法是药物分析中应用最广的HPLC技术之一。
常用的反相色谱固定相包括C18、C8、C4等。
反相色谱法适用于疏水性药物的分析,其分离效果好,分析时间短。
2. 离子对色谱法离子对色谱法适用于具有阴、阳离子特性的药物分析。
通过加入适当的离子对试剂,可以改变流动相的离子性,使某些离子化合物在色谱柱上发生离子对形成,从而实现对药物的选择性分离。
3. 手性色谱法手性色谱法主要用于对具有手性结构的药物进行分析。
由于手性药物对于人体的作用机制存在差异,因此对药物的手性分析具有重要意义。
手性色谱可通过手性固定相或手性添加剂来实现对手性化合物的选择性分离。
三、HPLC技术在药物质量控制中的应用药物质量控制是药物研究与开发的重要环节,而HPLC技术在药物质量控制中起到了关键作用。
通过HPLC技术,可以对药物的纯度、含量、残留物等进行准确测定,确保药物的质量安全。
四、HPLC技术在药物研究与开发中的应用在药物研究与开发过程中,HPLC技术发挥了重要的作用。
通过HPLC技术,可以对药物的代谢产物、药代动力学等进行研究,从而了解药物在体内的转化和效应。
此外,HPLC技术还可用于药物配方的优化和稳定性研究等方面。
五、HPLC技术在中药分析中的应用中药是我国传统文化的重要组成部分,在现代药物分析中,HPLC技术被广泛应用于中药的质量控制和成分分析。
药品含量检测中高效液相色谱法的运用-分析化学论文-化学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——摘要:经典液相色谱是高效液相色谱法的基础,高效液相色谱法的优点由很多,包括分离周期短、传质阻力小、检测灵敏度高、分离效率高等,该方法被视为检验药品的主要方法,其在药物质量控制中具有重要作用。
近些年来,在我国社会经济及医疗设备仪器、设备不断发展、完善和更新的同时,高效液相色谱法发展迅猛,其不仅将经典液相色谱高效色谱优点保留下来,同时也进行了深入分析,并取得了一定成效。
本文主要针对药品检验中高效液相色谱法应用进行分析。
关键词:药品检验; 高效液相色谱法; 药品含量;Abstract:Classical liquid chromatography is the basis of high performance liquid chromatography. There are many advantages of high performance liquid chromatography, including short separation period, low mass transfer resistance, high detection sensitivity and high separation efficiency. This method is regarded as the main method fordrug testing and plays an important role in drug quality control. In recent years, with the continuous development, improvement and renewal of social economy and medical equipment, high performance liquid chromatography(HPLC) has developed rapidly. It not only retains the advantages of classical high performance liquid chromatography(HPC), but also carries out in-depth analysis and achieves certain results. In this paper, the application of high performance liquid chromatography in drug testing is analyzed.Keyword:Drug testing; High performance liquid chromatography; Drug content;高效液相色谱法最早源于20世纪60年代,其被广泛应用于石油化工、环保、医药及生命科学领域中,并于药品检验中取得一定成效。
高效液相色谱技术在药物分析中的应用本科生毕业论文论文题目: 高效液相色谱技术在药物分析中的应用学生姓名:孙琮莘学号:20XX0000学院:药学院专业方向:中药学班级:20XX级03班指导教师:李*论文完成日期:20XX年4月毕业论文(设计)诚信声明书本人声明:本人孙琮莘(学号:20XX0000)所提交的毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人在指导教师李*老师指导下独立研究、写作的成果,论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果,均在论文中加以说明;有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议,均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。
论文作者:(签字) 时间: 20XX年 6 月日指导教师已阅:(签字) 时间: 20XX年 6 月日毕业论文(设计)版权使用授权书本毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人孙琮莘(学号:20XX0000)在校期间所完成学业的组成部分,是在指导教师李*老师的指导下独立完成的。
因此,本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入《山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集》(非正式出版)。
论文作者: (签字) 时间: 20XX年 6 月日指导教师已阅: (签字) 时间: 20XX年 6 月日高效液相色谱技术在药物分析中的应用孙琮莘(20XX级中药学专业03班学号:20XX0000)[摘要]本文着重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用,主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查,并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。
[关键词]高效液相色谱技术;药物分析;应用The application of high performance liquid chromatography inpharmaceutical analysis[Abstract] This paper focuses on the the application of high performance liquid chromatography inpharmaceuticalanalysis. It mainly includes the analysis of natural drugs, antibiotics, chiral drugs, toxic drugs, illegal drugs, internal medicine and impurity test. The application of high performance liquid chromatography was prospected.[Key words]high performance liquidchromatography;Pharmaceuticalanalysis; application1 高效液相色谱技术高效液相色谱技术(High performance liquid chromatography)也称高效液相色谱,是色谱法的一个重要分支,是在经典液相色谱法的基础上于逐渐发展起来的[1-2]。
高效液相色谱法应用论文【摘要】目的:探究高效液相色谱法在药物分析中的实际应用。
方法:研究高效液相色谱法在药物分析中的特点及其在药物成分中的测定。
结果:高效液相色谱法在药物分析中的应用范围较广泛,取得了良好的效果。
结论:高效液相色谱法拥有灵敏度高、专属性强等优势特征,在药物分析领域内具有广阔的应用发展前景。
【关键词】高效液相色谱法;药物分析;应用;分离;药物成分高效液相色谱法是一种发展于上世纪70年代的快速、高效分析分离技术【1】。
该方法通常以液体溶剂充当流动相,并密切结合气相色谱法和液相色谱法分析分离的基本原理,具有见效快、高灵敏度、速度快等优势特征。
相较于气相色谱法,液相色谱法仅试剂制作成溶液即可,而忽略了气化过程,所以,并不受到试剂挥发作用的影响和制约。
该方法也用作分析分离沸点高、热稳定性能低、相对分子质量较大的有机物。
本文主要研究高效液相色谱法在药物分析中的特点及其在药物成分中的测定。
1高效液相色谱法在药物分析中的应用1.1抗生素分析抗生素通常是由微生物及其他办法所产生的一种化学物质,在高度稀释的条件下依然具备抑制及消灭微生物的基本功能。
对抗生素进行分析、分离及定量检测是药物分析中难度较大的领域,较普遍用到的办法为化学方法、分光光度法及微生物法等,然而,这三类方法的弊端在于耗费时间较长、专一性欠佳【2】。
目前运用在临床中的一类酯类抗生素——阿奇霉素具备较广泛的抗菌谱,有助于抑制流感嗜血杆菌、黏膜炎莫拉菌及肺炎链球菌等。
在酸性条件下,阿奇霉素的平稳性仍然较高,具备生物应用程度高、半衰期长及吸收性优良的特征。
据科学检测,PH值对分离阿奇霉素的影响较大,在PH11左右的环境中拥有较显著的分离效果。
高效液相色谱法具有分析时长较少、流动相耗费少及质谱联用的特征,在阿奇霉素的检测领域有着可靠的应用优势,通常所选的检测波长为215nm,在<5min 的时间段内即可使阿奇霉素完成基线分离,有效地节省了分析时间。
高效液相色谱法在药物分析中的应用与发展摘要:色谱分析作为重要的分离分析技术,已成为药物研制开发、生产单位、药品检验部门及医院临床检验等各个领域中药物质量控制必不可少的方法和技术。
高效液相色谱法是20世纪60年代末70年代初出现的分析速度快、分离效率高、操作自动化的新型色谱分析方法。
它已逐渐成为药物分析领域中重要的分析手段及主要制备方式之一。
关键词:高效液相色谱法药物分析1.前言高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography , HPLC),又称“高压液相色谱法”或“高速液相色谱法”,是20世纪60年代末,在经典液相色谱的基础上引入气相色谱的理论与实验方法,并加以改进而发展起来的一种重要分离分析方法。
HPLC采用了高压输液泵,高效固定相和高灵敏度在线检测器等技术,具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高、色柱可以反复使用、流动相可选择范围宽、流出组容易收集、适用范围广和安全等优点,特别适合挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物的分离分析测试,广泛应用于医学、药学、化学、生化、工业、农业、环保、商检和法检等科学领域错误!未找到引用源。
近年来,高效液相色谱法在药物分析中发挥着越来越重要的作用,主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度以及测定有效成分或主要成分含量,世界各国已将该法收载于药典。
本文就高效液相色谱法在药物分析研究中的应用和发展综述如下。
2.高效液相色谱法在药物分析中的应用2.1高效液相色谱法在药物鉴别中的应用在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别。
如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
头孢拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。
王维剑[7]王维剑,张军仁,庞华.替莫唑胺含量测定方法的研究[J].药物分析杂志,2003 ,23 (5) :344.等以ODS柱,甲醇-0.5%乙酸(1:9)为流动相,DVD检测器,波长329 nm测定了一种新型抗肿瘤药替莫唑胺(temzolo-mide),为申报新药提供了数据。
高效液相色谱技术在药物分析中的应用随着现代医学的发展,药物研发得到了大幅度提升。
在药物研发与生产中,药物分析是非常关键的环节。
药物分析的目的是确定药物的成分、组成以及质量,保证药物品质符合国家相关标准。
而高效液相色谱技术,作为药物分析的重要手段之一,能够高效、准确地分析复杂药物体系中的成分,得到越来越广泛的应用。
1. 高效液相色谱技术的基本原理高效液相色谱是一种利用液相作为移动相,利用在固体表面上固定的较细小的粒子作为固定相,将化学样品分离的技术。
具体原理是将混合物通过高效液相色谱仪的色谱柱,各成分分别被不同类型的固定相吸附,发生不同程度的速度差异从而实现分离。
2. 高效液相色谱在药物分析中的应用(1) 成分分析:通过高效液相色谱技术可以快速、准确地鉴定药物成分。
目前,许多药物的成分具有多强制的性质,因此利用高效液相色谱技术可以大大提高鉴定的准确性。
(2) 药物代谢物分析:在药物代谢的过程中,药物会被分解成不同的代谢产物。
通过高效液相色谱技术可以对不同的药物代谢产物进行分离和检测,从而更好地掌握药物的代谢过程。
(3) 药物稳定性分析:药物在制备、贮存、使用过程中,可能会遇到各种不同的环境改变,例如温度、湿度等。
由于不同的药物成分和环境条件所致,药物会出现降解和分解,并且会对药物的质量和稳定性产生不良影响。
高效液相色谱技术可以对药物稳定性进行分析,找出影响药物稳定性的因素,并针对性地采取措施进行保护和稳定。
(4) 药品质量控制:药品质量控制是保证药品质量的关键手段。
通过高效液相色谱技术对药物样品进行检测,可以依据检测结果对药品的质量进行监控,及时排除不合格的药品,从而保证药物的稳定性和有效性。
3. 高效液相色谱技术在药物分析中的优势高效液相色谱技术在药物分析中具有许多优势,主要有以下几点:(1) 高分辨率:高效液相色谱技术具有出色的分离能力,因此能够准确地检测药物中微小成分的变化。
(2) 高效性:高效液相色谱技术具有快速的分析速度和高度的自动化程度,因此可以实现高效的分析。
高效液相色谱技术在药物分析中的应用研究摘要:高效液相色谱(HPLC)技术是一种广泛应用于药物分析领域的分离和检测技术。
随着药物的快速研发和市场需求的不断增长,药物的质量控制和分析要求越来越高。
本文将重点探讨高效液相色谱技术在药物分析中的应用,包括药物的分离、纯化和检测等方面。
引言:药物分析是指对药物原料、中间体、制剂及其代谢产物等进行分离、纯化和定量的过程,是药物研发、生产和质量控制的重要环节。
高效液相色谱技术以其高分离效果、快速和灵敏的检测特点,成为现代药物分析领域的主要分析方法之一。
本文将以具体的实例来阐述高效液相色谱技术在药物分析中的应用研究。
一、药物的分离与纯化:高效液相色谱技术在药物分离与纯化方面具有很大的优势。
以某种具有药理活性的天然产物为例,通过高效液相色谱技术可以对其进行有效的分离和纯化。
首先,通过样品的前处理,如提取、萃取等,得到药物中的目标成分。
然后,选择合适的色谱柱和流动相,根据上样体积、流速等参数进行条件优化,以实现对复杂样品的高效分离。
最后,通过检测器对分离出的药物成分进行定性和定量分析。
高效液相色谱技术可以快速准确地分离出含有药理活性成分的纯品,并为后续的生物学活性研究提供可靠的样品。
二、药物的质量控制:高效液相色谱技术在药物质量控制方面发挥着重要作用。
药物的质量控制包括对原料药和制剂的纯度分析、含量测定和杂质检测等方面。
通过高效液相色谱技术可以对药物的成分及其相对含量进行快速准确的分析。
例如,对于某种含有多个成分的制剂,可以通过高效液相色谱技术对每个成分进行定量分析,并计算出其相对含量。
同时,高效液相色谱技术还可以用于药物杂质的检测,如有毒杂质、掺假成分等,确保药品的质量和安全性。
三、药物代谢产物的分析:药物代谢产物的分析是药物研发和临床应用中重要的环节之一。
通过分析药物代谢产物可以了解药物在人体内的代谢途径和药效学特性。
高效液相色谱技术在药物代谢产物的分析方面具有较高的灵敏度和选择性。
高效液相色谱在药物分析中的应用1. 引言高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是一种常用的分析技术,在药物分析中具有广泛的应用。
本文将重点讨论HPLC在药物分析中的应用。
2. HPLC原理HPLC是一种基于液相色谱理论的分析方法。
它通过将待测样品溶解于流动相中,然后经过色谱柱进行分离。
在流动相的作用下,不同组分在色谱柱中的分配系数不同从而分离出来。
最后,通过检测器对溶液中各成分进行检测和定量。
3. HPLC在药物质量控制中的应用药物质量控制是药物研究的重要环节,也是保证药物质量安全和有效的关键。
HPLC作为一种高效的分析方法,广泛应用于药物质量控制中。
3.1 药物纯度分析HPLC可以对药物的纯度进行准确、灵敏的分析。
通过对药物样品进行分离和检测,可以确定药物中的各组分含量及其相对含量。
这对于判断药物的纯度和品质非常重要。
3.2 趋近分析在药物制剂中,常常需要确定目标化合物的含量。
HPLC可以通过与外部标准品对照,从而定量分析出样品中目标化合物的含量,以评估药物制剂的质量。
3.3 配方的优化HPLC可以通过分析各成分的保留时间和峰面积,来优化药物制剂的配方。
比如,可以通过调整溶剂体系、流速等参数,对药物的各组分进行优化,从而提高药物的质量和效果。
4. HPLC在药代动力学中的应用药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。
HPLC在药代动力学中的应用主要包括:4.1 药物吸收动力学研究HPLC可以通过测量药物在生物体内的浓度改变,研究药物的吸收动力学过程。
比如,通过分析血浆或尿液中的药物浓度变化,可以评估药物在体内的吸收速度和吸收率。
4.2 药物代谢动力学研究HPLC可以通过测量药物在生物体内的代谢产物,研究药物的代谢动力学过程。
通过分析血浆、尿液或其他生物样品中的代谢产物,可以评估药物的代谢速率和代谢途径。
5. HPLC在药物质量控制和研究中的挑战与发展方向虽然HPLC在药物分析中有广泛的应用,但仍然存在一些挑战和问题。
高效液相色谱技术在药物分析中的应用第一章:引言高效液相色谱技术(HPLC)是一种目前常用的分离和分析药物的技术。
药物分析是药学领域一个重要的研究方向,药物的治疗作用和副作用是药物研究的重要内容。
因此,对药物分析技术的研究是药学研究的重要组成部分。
在本文中,我们将介绍HPLC技术在药物分析中的应用。
第二章:HPLC技术的原理HPLC技术是一种高效的分离和分析技术,其原理是将样品通过高压力泵加入进样口,然后经过固定相柱,移动相将不同成分分离出来,最终通过检测器检测分离出的成分。
HPLC技术相比传统的分离技术,具有分离速度快、分离效率高、灵敏度高等优点。
第三章:HPLC技术在药物分析中的应用3.1 药物成分的分离使用HPLC技术可以很好地分离药物中不同的成分。
药物常常含有多种成分,这些成分之间的分离十分复杂。
HPLC技术可以通过对移动相和固定相的优化,将药物中的不同成分分离出来。
这对于了解药物的成分组成和副作用很重要。
3.2 药物代谢产物的检测HPLC技术可以检测到药物代谢产物,这对于了解药物的代谢过程和药物在体内的作用也很重要。
药物代谢产物是药物在体内代谢后的物质,有时会比药物本身更具有生物活性。
因此,药物代谢产物的检测对药物研究有着重要的意义。
3.3 药物含量的测定使用HPLC技术可以准确地测定药物中活性成分的含量,这对于药物的质量控制和药物治疗效果的评估都很重要。
HPLC技术可以通过对移动相、固定相等操作的优化,准确地测量药物中活性成分的含量。
3.4 药物安全性评估药物的安全性评估是药物研究中的重要内容,使用HPLC技术可以对药物的代谢产物、副作用产物等进行检测和分析,对药物在体内的安全性进行评估。
这是药物研究中不可或缺的环节。
第四章:总结本文简要介绍了HPLC技术在药物分析中的应用。
HPLC技术在药物分析中具有分离速度快、分离效率高、灵敏度高等优点。
使用HPLC技术可以对药物成分分离、代谢产物检测、药物含量测定、药物安全性评估等进行检测和分析,对药物研究有着重要的意义。
高效液相色谱分析技术在药物研究中的应用高效液相色谱(HPLC)分析技术广泛应用于药物研究领域,能够快速、准确地分离和定量分析药物成分,并提供高质量的分析结果。
本文将从HPLC技术的基本原理出发,探讨HPLC在药物研究中的应用以及其未来发展趋势。
一、HPLC分析技术基本原理HPLC是一种基于色谱分离原理的分析方法。
它利用样品中不同化学物质的分子结构、大小、极性、疏水性等理化性质差异,以及固相填充材料和流动相的性质差异导致不同化学物质在一定条件下在填充柱中进行分离。
样品成分通过填充柱后的相互作用趋于稳定,被分离出来并检测。
这种分离方法称为液相色谱法。
HPLC是一种高效的液相色谱技术。
HPLC柱的填充物粒径较小,孔隙度较高,流速较快,色谱分离更加灵敏,分析速度更快。
因此,HPLC经常被用于药物分析和制造过程的质量控制,以获得高质量的分析结果。
二、HPLC在药物分析中的应用通过对药物成分的定量分析,可以有效地评估药物的质量、稳定性和生物利用度。
在药物研究中,HPLC技术广泛应用于药品开发、监测以及化学分析。
以下是HPLC在药物分析中的主要应用情况:1. 药剂的质量控制HPLC各种检测方法被广泛用于药剂的质量控制。
作为控制药品质量的一种手段,HPLC可以对药品中成分的含量和纯度进行检测,确定药品中的各种物质是否在规定的浓度范围内。
对处方药品和OTC药品应进行质量控制,以保障患者的健康与安全。
2. 药物代谢的研究了解药物在人体内的代谢途径和机制,有助于更好地评估药物的作用和毒副作用。
使用HPLC技术,可以快速且准确地分析药物和其代谢产物。
通过研究药物和代谢产物的分离和定量分析,我们可以了解药物在人体内的代谢和排泄过程,为药物的临床使用提供重要的指导。
3. 药物化学分析HPLC技术在药物化学分析中的应用也非常广泛,例如对有机合成中生成的化学物质进行检测。
HPLC可以定量分析制备药品的组成和纯度,还可以帮助制定合适的稳定性测试方案。
高效液相色谱法在药物分析中的应用与发展摘要:色谱分析作为重要的分离分析技术,已成为药物研制开发、生产单位、药品检验部门及医院临床检验等各个领域中药物质量控制必不可少的方法和技术。
高效液相色谱法是20世纪60年代末70年代初出现的分析速度快、分离效率高、操作自动化的新型色谱分析方法。
它已逐渐成为药物分析领域中重要的分析手段及主要制备方式之一。
关键词:高效液相色谱法药物分析1.前言高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography , HPLC),又称“高压液相色谱法”或“高速液相色谱法”,是20世纪60年代末,在经典液相色谱的基础上引入气相色谱的理论与实验方法,并加以改进而发展起来的一种重要分离分析方法。
HPLC采用了高压输液泵,高效固定相和高灵敏度在线检测器等技术,具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高、色柱可以反复使用、流动相可选择范围宽、流出组容易收集、适用范围广和安全等优点,特别适合挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物的分离分析测试,广泛应用于医学、药学、化学、生化、工业、农业、环保、商检和法检等科学领域错误!未找到引用源。
近年来,高效液相色谱法在药物分析中发挥着越来越重要的作用,主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度以及测定有效成分或主要成分含量,世界各国已将该法收载于药典。
本文就高效液相色谱法在药物分析研究中的应用和发展综述如下。
2.高效液相色谱法在药物分析中的应用2.1高效液相色谱法在药物鉴别中的应用在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别。
如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
头孢拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。
王维剑[7]王维剑,张军仁,庞华.替莫唑胺含量测定方法的研究[J].药物分析杂志,2003 ,23 (5) :344.等以ODS柱,甲醇-0.5%乙酸(1:9)为流动相,DVD检测器,波长329 nm测定了一种新型抗肿瘤药替莫唑胺(temzolo-mide),为申报新药提供了数据。
崔静茹[8]崔静茹,杜智敏.半夏止咳糖浆的制备与鉴别[J].实用新闹肺血管病杂志. 2008, 16(7): 61-63.等以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,分别以甲醇-冰乙酸-水(30∶4∶66)和以乙腈-0·1%磷酸液(9∶91)为流动相,检测波长分别为283 nm、207 nm,对半夏止咳糖浆中的陈皮、麻黄进行鉴别,方法简便准确,专属性强,重复性好,可用于控制此中药制剂的内在质量。
王小平[9]王小平,林励,白吉庆.HPLC指纹图谱法鉴别蜂胶和树胶[J].陕西农业科学,2009,55(3):133—135.等还采用HPLC 指纹图谱法对蜂胶和树胶进行鉴别。
这些应用无疑为进一步完善、开发药物鉴别的方法提供了一种新的思路。
2.2高效液相色谱法在含量测定中的应用用高效液相色谱法测定含量可以消除药物中的杂质,制剂中的附加剂及共存的药物对测定的干扰,因此药物成分含量测定中HPLC法应用广泛。
杜洪光[10] 杜洪光,赖宇宏,王丽等. HPLC法测定苯甲酸雌二醇贴片中药物的含量及其体外透皮释放量[J].北京化工大学学报. 2004, 31(2): 110-112.等采用HPLC法测定苯甲酸雌二醇贴片中苯甲酸雌二醇(EB)的含量,李立[11] 李立,许军,王如意等.正清风痛宁口崩片制备工艺及质量标准研究[J].时珍国医国药. 2008, 19(5):1195-1196.等用HPLC法测盐酸青藤碱含量,操作简便,回收率高,快速准确。
刘娜[12] 刘娜,赵朝群,王萌.舒冠胶囊的制备及质量标准研究[J].甘肃中医. 2008, 21(4): 47-49.等以HPLC法测定2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-o-β-D-葡萄糖苷的含量,可用于舒冠胶囊的质量控制。
此外,张小华等应用RP-HPLC法成功测定了阿莫西林-盐酸环丙沙星可溶性粉的含量。
李妮等采用RP-HPLC法测定盐酸齐拉西酮的含量。
胡云珍等采用RP-HPLC法测定佐米曲普坦的含量,并对其纯度进行考察。
2.3高效液相色谱法在添加违禁药物检查中的应用近年来,食品、药品、保健品以及动物饲料等各方面频频出现非法添加违禁药物的事件,这类成分往往对患者造成病情不受控制、药物中毒等不良反应,严重者甚至威胁到患者生命。
高效液相色谱法对添加违禁药物的日常检验工作提供了有力的技术支持。
薛恒跃[16] 薛恒跃,王玉兰,于黎明等.中药制剂中添加化学药品苯巴比妥的检测方法研究[J].时珍国医国药. 2006, 17(2): 216-217.等建立化学官能团专属性鉴别方法和高效液相色谱法对抗癫痫类中药制剂中添加化学药品苯巴比妥进行初步确认,用高效液相色谱-质谱联用技术以对照品比对做最终确认,结果准确可靠。
高青[17] 高青,张韶,车宝泉. 6种抗高血压药物液相色谱鉴别方法的研究[J].中国医科大学学报. 2005, 36(4): 330-333.等采用氰基( 25 cm×4.6 mm)色谱柱,以0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液(用20%磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(7∶3)为流动相,柱温35℃,流速1 mL/min,检测波长230 nm,265 nm。
在此色谱条件下,中药制剂中非法添加的6种化学合成降压药(比索洛尔、吲达帕胺、硝苯地平、尼群地平、非洛地平及利血平)有很好的分离度,检测灵敏度及最小检出量均为2 ng;连续5针进样色谱图中各组分保留时间的相对标准偏差均小于1.0%。
车宝泉[18] 车宝泉,张喆,黄晓君等.液质联用检查中药制剂及保健食品中减肥类药物[J].药物分析杂志. 2009, 29(4): 633-635.等采用Utimates XB-C18色谱柱,梯度洗脱:流动相A为含0.1%醋酸的20 mmol·L-1醋酸铵溶液,流动相B为甲醇,流速为1 mL·min-1。
选择正负离子全扫描方式检测临床常用的10种减肥药,利用质谱解析软件研究了上述化合物的质谱裂解规律,通过比较样品峰与对照品峰的一级质谱、二级质谱质荷比,确定样品中是否掺杂了化学药物。
结果各色谱峰间分离度良好,质谱分辨率符合要求,最小检出量为2 ng至100 ng。
3.高效液相色谱法在药物分析中的发展3.1联用技术随着色谱技术的发展,结合计算机各种软件的开发,使HPLC与各种检测仪器联用,更加拓宽了HPLC的应用范围。
如HPLC与质谱联用(HPLC-MS)技术是以高效液相色谱为分离手段,以质谱为鉴定工具的一种分离分析技术,具有高度的专属性,对多数药物的检测灵敏度超过其他分析方法,使定量测试速度显著加快,可以对混合物中的微量组分进行分析[19] 谢英新,王丰. HPLC-MS联用技术在药学中的应用[J].黑龙江医药. 2007, 20(5): 495-496.,在国外已成为测定低浓度生物药品中药物及代谢物的首选方法。
液相色谱法与化学发光联用(HPLC-CL),已成为一种有效的痕量及超痕量分析技术,用于测定复杂的、含量低的混合物中组分的分析[20] 卫洪清,刘二保,张敏.高效液相色谱-化学发光法在药物分析中的运用[J].山西师范大学学报(自然科学版). 2005, 19(2): 58-60.。
蒸发光散射检测器(ELSD)对所有不挥发溶质都有响应,其特点是灵敏度高,检出限为10ng,不受溶剂成分及温度波动的影响,亦可用于梯度洗脱,HPLC与ELSD的联用也已得到广泛的应用[21] 马艳蓉,柴国林,张莅峡. HPLC-ELSD在中药分析中的应用[J].中国中医药信息杂志. 2004, 11(4): 368-371.[22] 朱业晋,张昊杰. HPLC-ELSD在药物分析中的应用进展[J].赣南师范学院学报. 2003(6): 39-41.。
3.2微柱高效液相色谱法高效液相色谱法具有很多优点但也存在一些不足,如流动相消耗量大,所用溶剂大多有毒且价格昂贵等。
特别是对于一些较复杂样品的分析,用单相分离分析方法往往很难完成。
微柱高效液相色谱由于填充粒度小而密集,就等效于理论塔板数的增多,可使色谱柱的柱效提高。
采用内径较小的柱子,可使纵向扩散减少,峰展宽效应大大降低,进而缩短了分析时间又提高了检测灵敏度。
采用微柱还可以分析极少量的样品,使流动相用量大为减少,利于节约溶剂和环境保护[23] 董学畅,张甜.微柱高效液相色谱及其研究进展[J].云南化工,2004,31(5):23-26.。
3.3进样富集处理对于流体中待检物含量较少,基质干扰较大的待测物,直接使用高效液相色谱法检测灵敏度不高,需对待测物进行富集处理,固相萃取(SPE)是近年发展起来一种样品预处理技术,由液固萃取和柱液相色谱技术相结合发展而来,主要用于样品的分离、纯化和浓缩,与传统的液液萃取法相比较可以提高分析物的回收率,更有效的将分析物与干扰组分分离,减少样品预处理过程,操作简单、省时、省力。
SPE 与HPLC技术结合已有很多成功的应用[24] 张吟,陈一农,陈崇宏.固相萃取-高效液相色谱法分析血浆中的13种药物[J].中国药学杂志. 2010, 45(21): 1648-1651.。
4.结束语高效液相色谱法是现代药物分析中最高效、快捷的方法之一,具有专属性强、灵敏度高等特点,既可用于药物分离,也可用于定性定量分型,适用范围广因此在药物成分的分离与测定方面能够充分发挥其它分析方法无与伦比的优势。
而且随着计算机软件的开发、专家系统的应用、检测手段的进步、各种联用技术的出现以及其他一些相关问题的解决,HPLC将称为今后质量规范化,国际化的重要途径之一。
参考文献[1]刘斌.高效液相色谱法在药物分析领域中的应用[J].中国中医药咨讯, 2009.1(4):107.[2]孙毓庆.现代色谱法及其在医药中的应用[M].北京:人民卫生出版社.2000.[3]吕璨慧,温哲.高效液相色谱在中药研究中的应用进展[J].科技与生活, 2010(13):91.[4]The United States pharmacopeial convention, Inc, The United Statespharmacopeia XXIII[S]. Appendix,1998. 1774~1777.[5]British pharmacopoeia commission,British phavmacopia[S].Appendix, 2002. 140~144.[6]国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[S].北京:化学工业出版社, 2000:附录32~34.[7]王维剑,张军仁,庞华.替莫唑胺含量测定方法的研究[J].药物分析杂志,2003 ,23 (5) :344.[8]崔静茹,杜智敏.半夏止咳糖浆的制备与鉴别[J].实用新闹肺血管病杂志. 2008, 16(7): 61-63.[9]王小平,林励,白吉庆.HPLC指纹图谱法鉴别蜂胶和树胶[J].陕西农业科学,2009,55(3):133—135.[10] 杜洪光,赖宇宏,王丽等. HPLC法测定苯甲酸雌二醇贴片中药物的含量及其体外透皮释放量[J].北京化工大学学报. 2004, 31(2): 110-112.[11] 李立,许军,王如意等.正清风痛宁口崩片制备工艺及质量标准研究[J].时珍国医国药. 2008, 19(5): 1195-1196.[12] 刘娜,赵朝群,王萌.舒冠胶囊的制备及质量标准研究[J].甘肃中医. 2008, 21(4): 47-49.[13] 张小华,张龙,李生其等. RP-HPLC法测定阿莫西林—盐酸环丙沙星可溶性粉的含量[J].中国兽药杂志. 2004, 38(2): 26-28.[14] 李妮,沈顺,仲艳等. RP-HPLC法测定盐酸齐拉西酮的含量[J].复旦学报(医学版). 2004, 31(6): 656-657.[15] 胡云珍,姚彤炜,王向军.佐米曲普坦的含量测定与有关物质检查的方法学研究[J].浙江大学学报(医学版). 2004, 33(1): 37-40.[16] 薛恒跃,王玉兰,于黎明等.中药制剂中添加化学药品苯巴比妥的检测方法研究[J].时珍国医国药. 2006, 17(2): 216-217.[17] 高青,张韶,车宝泉. 6种抗高血压药物液相色谱鉴别方法的研究[J].中国医科大学学报. 2005, 36(4): 330-333.[18] 车宝泉,张喆,黄晓君等.液质联用检查中药制剂及保健食品中减肥类药物[J].药物分析杂志. 2009, 29(4): 633-635.[19] 谢英新,王丰. HPLC-MS联用技术在药学中的应用[J].黑龙江医药. 2007, 20(5): 495-496.[20] 卫洪清,刘二保,张敏.高效液相色谱-化学发光法在药物分析中的运用[J].山西师范大学学报(自然科学版). 2005, 19(2): 58-60.[21] 马艳蓉,柴国林,张莅峡. HPLC-ELSD在中药分析中的应用[J].中国中医药信息杂志. 2004, 11(4): 368-371.[22] 朱业晋,张昊杰. HPLC-ELSD在药物分析中的应用进展[J].赣南师范学院学报. 2003(6): 39-41.[23] 董学畅,张甜.微柱高效液相色谱及其研究进展[J].云南化工,2004,31(5):23-26.[24] 张吟,陈一农,陈崇宏.固相萃取-高效液相色谱法分析血浆中的13种药物[J].中国药学杂志. 2010, 45(21): 1648-1651.。