药品经营质量管理制度

药品质量管理制度药品质量管理制度管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。

它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。

合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。

2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。

3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。

4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。

保健医生随时检查药品的有效期及安全性。

对过期药品要严格销毁处理。

5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。

二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。

2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。

3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。

按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。

4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。

5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。

企业药品经营质量管理制度范本一、引言本制度旨在规范企业的药品经营质量管理，确保药品的合法性、安全性和有效性，切实保障消费者的健康和权益。

本制度适用于我公司的所有药品经营活动，包括药品采购、存储、销售、配送等环节。

二、管理责任1. 企业药品经营质量管理要坚持领导负责制，建立健全责任制度和责任追究机制。

2. 公司领导要树立药品质量管理的重要性，强调合规经营和严格遵守法律法规。

3. 各部门要切实履行药品经营质量管理职责，做好相关工作的组织、协调和监督。

三、药品采购管理1. 采购前要进行供应商的合法性和信誉度评估，确保选用质量可靠的供应商。

2. 采购要遵循药品质量标准和规范，确保所购药品符合国家药品注册批准要求。

3. 采购人员要严格执行采购程序和规定，确保采购过程的合法性、透明性和公正性。

四、药品存储管理1. 药品存储场所要符合相关的环境条件和要求，确保药品的质量和稳定性。

2. 药品的存储要按照不同药品的要求进行分类、分区、分层，防止交叉污染和混淆。

3. 药品的仓库管理要进行定期巡查和清点，确保存储环境的整洁和安全。

五、药品销售管理1. 销售人员要了解产品的使用说明、禁忌和副作用等信息，做到专业知识精通。

2. 对药品的销售要有明确的记录和跟踪，确保销售环节的可追溯性和可控性。

3. 销售药品要遵循处方药和非处方药的管理要求，严禁非法销售、过期药品或无证药品。

六、药品配送管理1. 药品配送要按照订单和需求进行准确、及时的发货，确保产品的完整和安全。

2. 配送车辆要符合相关要求，如车辆的清洁卫生、温湿度记录、运输工具的密封性等。

3. 配送人员要具备专业的驾驶技能和药品配送的知识，确保药品在运输过程中的安全和完整。

七、药品质量监控1. 企业要建立药品质量监控体系，定期对药品进行抽检和质量监测。

2. 质量监控要针对不同药品的特点和风险进行相应的措施和监测。

3. 对于发现的药品质量问题要及时报告和处理，并采取有效的纠正和预防措施。

企业药品经营质量管理制度范本第一章总则第一条为规范企业药品经营行为，保障药品质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于企业药品经营过程中的各个环节和岗位。

第三条企业应建立健全药品经营质量管理制度，明确责任分工，加强药品质量监督和管理。

第四条企业药品经营质量管理应遵守国家有关法律法规及相关政策。

第二章药品采购管理第五条企业应建立健全药品采购管理制度，明确采购程序和规范。

第六条采购人员应具备相关专业知识和经验，严格按照程序采购药品。

第七条药品供应商应具备相关资质和证照，提供真实有效的药品信息。

第八条采购过程中应进行药品验收，确保药品质量合格。

第九条药品库存管理应按照规定进行，确保药品安全储存和管理。

第三章药品销售管理第十条企业应建立健全药品销售管理制度，明确销售渠道和方式。

第十一条销售人员应具备相关专业知识和经验，严禁违规销售药品。

第十二条销售药品应按照法律法规和相关规定进行，确保药物的合理用药。

第十三条销售过程中应进行药品追溯，确保药品来源可追溯。

第四章药品质量控制第十四条企业应建立健全药品质量控制制度，加强药品检验和监测。

第十五条药品生产企业应具备相关生产资质和技术能力。

第十六条药品质检人员应具备相关专业知识和经验，确保药品质量合格。

第十七条药品质检应按照规定进行，对不合格药品及时处理。

第五章药品不良事件报告与处置第十八条企业应建立健全药品不良事件报告与处置制度。

第十九条发生药品不良事件时，企业应及时报告相关部门和领导。

第二十条对于发生的药品不良事件，企业应进行详细调查和处理。

第二十一条对故意销售伪劣药品等违法违规行为，企业应依法追究责任。

第六章监督检查与评估第二十二条企业应接受相关部门的监督检查和评估。

第二十三条监督检查和评估结果应及时整改并反馈。

第七章教育培训和奖惩措施第二十四条企业应加强药品质量教育培训，提升员工的专业素质。

第二十五条对于违反制度和规定的行为，企业应采取相应的纪律和奖惩措施。

2024年企业药品经营质量管理制度一、总则为规范企业药品经营行为，促进药品质量管理和提高服务质量，根据相关法律法规和行业标准，制定本制度。

二、管理实施机构1.设立药品经营质量管理部门，负责执行本制度，并组织相关培训和宣传工作。

2.公司领导班子对药品质量管理工作负总责，各部门负责部门自查和运营问题，药品事业部门负责日常运维和质量管控。

三、企业经营资质1.企业必须依法获得药品经营许可证，资格审查按照药品监督管理部门的规定执行。

2.每年药品经营企业必须进行年度资质复核，对不符合要求的企业将予以整改和处理。

四、仓储管理1.企业必须建立合理的药品仓储管理制度，确保仓库环境干净整洁，温湿度适宜。

2.药品分类存放，不同类型的药品分开存放，避免混淆和交叉感染。

3.设立合理的药品过期处理机制，及时处理过期药品，防止流入市场。

五、采购管理1.企业应建立完善的药品采购管理制度，采购中要求明确品种、规格和数量，确保药品的质量。

2.采购前必须对供应商进行评估，选择具备合法经营资质和良好信誉的供应商。

3.采购过程需要进行验收，检验合格后方可入库。

4.采购记录要保存完整，并及时更新药品的库存信息。

六、销售管理1.药品销售必须符合相关法律法规和政策要求，禁止销售假药、劣药和过期药品。

2.开展严格的销售员培训，确保销售员了解药品知识和相关政策。

3.对销售记录和销售数据进行管理，确保销售过程的合规和合法性。

4.销售过程中禁止进行捆绑销售、虚假宣传等违法行为。

七、质量管理1.设立药品质量管理体系，确保药品质量符合国家相关标准和要求。

2.对所销售药品进行严格的质量把关，每批药品都应进行检验。

3.药品质量问题要及时向上级部门报告，并进行严肃处理。

4.建立药品质量监测体系，对市场上的药品进行抽检，净化市场环境。

八、信息管理1.建立药品信息管理系统，对企业药品信息进行管理和跟踪。

2.建立完备的药品流通追溯制度，确保药品的可追溯性。

3.加强信息安全管理，确保药品信息的保密性和完整性。

药店经营质量管理制度一、前言药店作为提供医药服务的重要场所，必须严格遵循质量管理制度，确保提供的药品符合标准、安全有效。

本文将就药店经营质量管理制度进行探讨。

二、药品采购管理1. 供应商选择药店应严格选择正规合法药品供应商，确保药品的质量和合法来源。

供应商的资质与信誉应该受到严格审查。

2. 采购流程药店应建立完善的采购管理流程，包括采购计划、采购审批、验收等环节。

确保药品的采购符合法规，且采购环节无误。

三、药品存储管理1. 存储条件药店需要建立合格的药品存储环境，包括温度、湿度、光线等因素的控制。

药品应按照规定放置，避免受潮变质或受损。

2. 安全措施药店应建立完善的安全措施，确保药品不受盗窃和污染。

门店安全设备应齐全，防止药品的安全性受到威胁。

四、药品销售管理1. 销售人员培训药店需对销售人员进行相关培训，包括药品知识、合理用药宣传等方面，提高销售人员的业务水平和服务水平。

2. 销售记录药店应建立健全的销售记录管理机制，记录销售药品的详细情况，确保销售药品符合处方药的规范和管理要求。

五、不良事件管理1. 报告机制药店应建立药品不良事件报告机制，对于出现的不良事件应及时报告相关部门，进行调查处理，并采取措施避免类似事件再次发生。

2. 整改措施对于发生的药品不良事件，药店应及时采取整改措施，对相关人员进行培训和引导，以提高工作质量和安全性。

六、总结药店经营质量管理制度是保障药品质量和服务水平的重要保障，药店应严格遵循相关制度，确保药品的质量和销售服务水平。

希望药店能够重视质量管理，提高经营水平，为人们提供更好的医疗服务。

药品经营质量管理制度目录第一章总则第一条为了规范药品经营质量管理，保障人民群众用药安全，根据有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事药品经营的单位，包括药品生产企业、批发企业、零售药店、网上药店等。

第三条药品经营质量管理应遵循法律法规，秉持诚信务实的原则，确保药品质量安全、合法合规。

第四条各级药品经营单位应当建立健全药品质量管理制度，确保全员参与、全过程管理。

第二章药品质量管理第五条药品经营单位应当建立健全药品质量管理体系，包括药品采购、仓储、销售等全过程的质量管理控制。

第六条药品经营单位应当建立药品采购管理制度，明确采购程序、审批权限和责任，确保采购的药品符合标准。

第七条药品经营单位应当对进货的药品进行验收，确保药品质量合格，拒收不合格品。

第八条药品经营单位应当建立药品仓储管理制度，包括药品储存条件、库存管理、有效期监控等内容。

第九条药品经营单位应当建立销售管理制度，明确销售程序和要求，确保销售的药品真实、合法、安全。

第三章药品质量安全监控第十条药品经营单位应当建立药品质量安全监控制度，包括对采购、仓储和销售环节的监控和检查。

第十一条药品经营单位应当建立进货药品的质量安全监控制度，对进货的药品进行抽样检验，确保质量合格。

第十二条药品经营单位应当定期对仓储的药品进行质量安全检查，确保储存条件符合要求，有效期内。

第十三条药品经营单位应当对销售的药品进行质量安全监控，包括药品真伪鉴别、有效期检查等内容。

第四章药品合规管理第十四条药品经营单位应当建立药品合规管理制度，严格遵守法律法规，禁止销售假冒伪劣药品。

第十五条药品经营单位应当明确销售药品的凭证要求，保留销售记录和相关资料，确保销售合规。

第十六条药品经营单位应当建立药品价格管理制度，严格执行药品价格政策，不得以任何形式哄抬药品价格。

第五章质量事故应急管理第十七条药品经营单位应当建立质量事故应急管理制度，明确质量事故的应急处理程序和责任划分。

药品经营质量风险管理制度范文一、目的建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作规范，提高规避药品经营风险的能力。

二、适用范围适用于公司经营药品(含二类精神药品)全过程中质量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。

三、职责企业负责人、质量负责人、质量管理部,行政部。

四、内容4、1药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程管理,是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。

4、2药品质量风险管理贯穿于公司GSP实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。

4.3企业负责人领导公司质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。

在质量管理部的配合下，质量负责人召集各相关部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。

质量负责人利用团队力量和企业资源，对公司药品采购渠道、运输条件、储存条件及信息化管理的情况，进行收集分析特别对各换机中的质量可疑药品，进行锁定，审核后合格药品由质量管理员解锁。

4.4、风险识别包括风险评估和确认。

要以保护消费者为目标，以科学知识和经验为依，找出出现风险的关键因素及关键点，分析对药品质量危害的程度及后果。

4.5、在风险控制中，要对公司发生的药品采购记录、质量保证协议、对账单等关键监控点，进行有效控制。

将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。

4.6、风险沟通是通过公司内网信息沟通，在公司GSP实施的各个阶段，由公司企业负责人和相关部门，对进行的程度和管理方面的信息进行沟通和共享，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果，促进风险管理的实施。

单体药店GSP质量管理制度一、总则为加强单体药店的GSP（Good Storage Practice）质量管理，提高药品的储存、销售质量，保障药品安全，规范药店经营行为，特制定本制度。

二、管理责任1.药店应建立健全质量管理团队，明确质量管理责任人，制定质量管理制度，确保质量管理工作的有效进行。

2.药店应配备专门的质量管理人员，负责质量管理工作的执行和监督，确保药品储存、销售符合GSP要求。

三、储存环境管理1.药店应保证储存环境符合相关法规要求，确保药品储存和销售的合理温湿度。

2.药品应按规定的分类和储存方法储存，保持干燥、避光、通风良好。

3.药品储存区域应定期清理和消毒，保持整洁，避免细菌交叉感染。

四、药品检验1.药店应对进货的药品进行质量检验，确保药品的质量符合相关标准。

2.药店应定期检查库存药品的保质期，严格按照保质期规定出售或处理过期药品。

五、销售管理1.药店应按照相关规定出售药品，严禁无证售药，假药、劣药。

2.药店应保证药品销售记录真实、完整，包括药品名称、数量、批号等信息。

3.药店应加强对顾客的用药指导，提供药品使用说明书或相关知识。

六、不良事件处理1.药店在发生药品品质问题、用药效果不佳、过期药品等情况时，应及时报告相关部门，并做好记录和处理。

2.药店应建立不良事件处理制度，对潜在问题及时追踪、处理，做到事前预防和事后处理。

七、质量管理考核1.药店应定期对质量管理工作进行评估，发现问题及时改善，确保药品质量管理符合GSP要求。

2.药店应配合相关部门对质量管理工作进行监督检查，接受相关部门的指导和建议。

以上制度仅为草案，具体实施时需根据药店的实际情况进行调整和完善。

制定单位：XX药店日期：2024年10月1日。

药品经营质量风险管理制度
是指药品经营企业在销售、储存、运输等环节中，针对药品质量存在的各种风险进行有效管理和控制的制度。

以下是一些常见的风险管理措施：
1. 供应商选择和评估：药品经营企业需要对供应商进行严格的选择和评估，确保其具备合法资质和良好的生产质量管理体系。

2. 药品质量检验：药品经营企业应该建立完善的质量检验体系，对所有购进的药品进行必要的检验，确保其符合相关法规和标准。

3. 药品储存和运输管理：药品经营企业需要建立规范的储存和运输管理制度，包括温度控制、湿度控制、防潮防尘、防火防爆等措施，确保药品在储存和运输过程中不受损害。

4. 库存管理：药品经营企业需要建立科学的库存管理制度，确保库存药品的有效管理和监控，避免过期药品和损坏药品流入市场。

5. 不良事件管理：药品经营企业需要建立健全的不良事件管理制度，及时汇报和处理不良事件，保障公众用药的安全和权益。

6. 培训和教育：药品经营企业应加强员工的培训和教育，提高其对质量风险的认识和应对能力，确保药品经营质量的可持续改进。

7. 客户投诉处理：药品经营企业应建立客户投诉处理制度，及时接受和处理客户的投诉和意见，及时采取纠正措施，改进服务质量。

8. 监督和审核：药品监管部门应加强对药品经营企业的监督和审核，确保其按照相关法规和标准开展经营活动，保障公众用药的安全。

综上所述，药品经营质量风险管理制度是保障药品经营质量的重要制度，通过规范和管理各个环节的风险，确保药品的质量和安全性。

门店药品销售质量管理制度一、总则为了规范门店药品销售行为，保障消费者的用药安全，提高服务质量，制定本制度。

二、药品购进1. 门店药品购进必须从合法合规的药品供应商购进，保证药品的质量安全。

2. 购进药品必须查验药品的有效期、生产日期、批号等相关信息，并记录在购货记录中。

3. 严禁购进过期、伪劣、假冒药品。

三、药品入库1. 门店药品入库必须由专人负责，核对药品的品名、规格、数量等信息，并记录在入库记录中。

2. 入库的药品必须按照药品特性进行分类存放，保证药品的存储环境符合要求。

3. 药品入库时必须对药品的有效期进行检查，严禁存放过期药品。

四、药品销售1. 门店药品销售必须由持有医药执业许可证的合格人员进行，且必须在开展医药销售业务的经营场所进行销售。

2. 在药品销售过程中，必须向顾客提供详细的药品说明书或者药品相关信息，保证顾客了解药品的使用方法、注意事项和副作用等信息。

3. 药品销售时必须查验药品的有效期，严禁销售过期药品。

4. 药品销售时必须开具正规的销售票据，保留有效期为2年。

五、药品退换1. 门店对于销售的药品不接受退换，除非药品存在质量问题。

2. 发生药品质量问题的，须及时向供应商反馈，并保留相关证据和物品，以备日后追溯和处理。

3. 门店不得将退换的药品重新销售，必须采取合理措施将有问题的药品进行销毁。

六、药品管理1. 门店必须建立药品管理台账，记录每一批次药品的购进、入库、销售、退换等情况，保证药品的追溯能力。

2. 门店必须建立药品库存管理制度，合理控制药品库存量，防止过期药品滞销。

3. 对于长期不销售的药品，门店必须定期进行检查，如发现过期药品，要及时销毁。

七、处罚措施对于违反本制度的行为，将根据违规程度采取不同的处罚措施，轻则警告、扣分，重则停业整顿、吊销执照。

八、附则本制度自颁布之日起执行，如有需要修改和补充的，将进行及时修订，并进行内部培训。

门店药品销售质量管理制度（二）第一章总则第一条目的与依据为了规范门店药品销售质量管理工作，保障患者用药安全，提升门店信誉，制定本制度。

单体药店GSP质量管理制度单体药店GSP是指药店的药品经营质量管理制度，全称为Good Supply Practice for Pharmaceutical Products. 它是根据国家相关法律法规以及卫生部门的规定，对药店经营活动进行规范的管理制度。

下面将从药品采购、储存、销售、监管四个方面分别进行详细说明。

一、药品采购管理药店GSP质量管理制度要求药店必须从具备《药品经营许可证》的批发企业采购药品，并建立药品采购记录。

采购记录应该包括药品名称、规格、生产批号、生产企业、数量、采购时间等内容，并保存至少5年。

此外，药店还要建立供应商的评价体系，对供应商的信誉、产品质量、交货期等进行评估，以便选择合作的供应商。

二、药品储存管理药店GSP要求药店必须建立科学合理的药品储存管理制度，并对储存环境进行严格控制。

药品应存放在干燥、通风、清洁、温度适宜（一般要求在2-8摄氏度之间）的环境中，避免直射阳光照射。

在药品储存区域内应设置温湿度记录仪，随时监测环境的温湿度情况，并定期进行记录和检验。

三、药品销售管理药店GSP规定药店必须建立完善的销售管理制度，确保药品的质量和安全。

药店在销售药品之前必须进行药品品质检验，检查药品的有效期、外观、包装等是否符合药典标准。

药店还要对销售药品的相关信息进行记录，包括药品名称、规格、数量、销售时间等。

药店还要建立退换货制度，对过期药品和销售存在质量问题的药品进行及时处理。

四、监管管理药店GSP要求药店建立监管管理制度，制定并贯彻相应的制度文件，明确药店的管理职责和工作流程。

药店还要配备专职的质量管理人员，负责药品质量管理的监督检查和记录。

药店还要积极配合卫生部门的监督检查，及时整改存在的问题，并建立问题的整改记录。

总结来说，药店GSP质量管理制度是保障药店药品质量和安全的基本管理要求。

药店要严格按照制度要求进行药品采购、储存、销售和监管工作，做好药品质量的控制和管理，确保药品能够安全有效地供给患者和消费者。

药品经营质量规范制度范本第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

第九条企业应当对内部质量管理人员进行培训、考核，确保其具备相应的知识和技能。

第十条企业应当建立供应商评估和选择制度，对供应商的质量管理体系、产品质量和信誉等进行评估和监督。

第十一条企业应当建立采购质量控制制度，对采购的药品进行质量审核和验收，确保采购的药品符合质量要求。

第三章储存与运输第十二条企业应当建立药品储存管理制度，制定药品储存条件、储存方式和储存要求，确保药品储存安全。

第十三条企业应当建立药品运输管理制度，制定药品运输条件、运输方式和运输要求，确保药品运输过程中质量稳定。

第十四条企业应当对储存和运输过程中的药品进行定期检查，发现问题及时处理，确保药品质量。

第四章销售与售后服务第十五条企业应当建立药品销售管理制度，制定药品销售流程、销售方式和销售要求，确保药品销售过程质量安全。

药品质量管理制度范文第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

药品质量管理制度范文（二）一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，合格，持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

（1）、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；（2）、审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；（3）、对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划，应经分管领导（药事管理委会）审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量合同，明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

管理制度一、药品采购管理制度为加强药品监督管理，保证药品安全有效，根据《合同法》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国发票管理办法》、《药品流通管理办法》、《药品注册管理办法》特制定本制度。

（一）坚持“质量第一、按需进货、择优选购”的原则，采购计划应注重药品的时效性与合理性。

（二）选择具有法定资格和良好信誉的企业作为供货单位，并认真查验其经营行为、范围与证照内容是否一致，核实供货单位销售人员的合法资格。

对一些销量较大药品的供货单位及首营企业必要时可由采购员会同质量管理部或质量管理员对质量保证能力进行考察。

（三）签订购销合同必须符合《合同法》的有关规定，除详细填明各项条款外，还必须签订至少包括以下内容的质量保证协议：1明确双方质量责任。

2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。

3供货单位应当按照国家规定开具发票。

4药品质量符合药品标准等有关要求。

5药品包装、标签、说明书符合有关规定。

6药品运输的质量保证及责任；7质量保证协议的有效期限。

以明确质量责任，避免纠纷。

合同签订后双方均应按合同规定条款认真履约。

（四）建立采购记录，加强合同管理，建立合同档案。

凡合同及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、互联网传递、传真等均须归人档案保存。

（五）购进药品应符合国家标准。

购进进口药品，按《进口药品管理办法》有关规定执行；除按规定要求外，还应查验其品种条码及其真伪。

（六）每年底采购员会同质量管理部或质量管理员对整体情况进行综合质量分析评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理（七）首营企业和首营药品要办理申报手续，经逐级审核、领导批准后方可购人。

（八）购进药品时，一般情况须经验收人员验收合格签字或盖章后方能交财务部门付款，凡验收不合格或未经验收人员盖章者一律不予付款；另外因业务需要，须先预付款再对药品进行验收入库，若验收不合格，必须尽快与采购员联系，采取处理措施。

企业药品经营质量管理制度范文一、概述企业药品经营质量管理制度旨在确保药品质量及相关环节的规范运作，保障患者的用药安全和企业的经营可持续发展。

本制度适用于公司的药品经营活动，是各部门和员工必须遵守的规章制度。

二、药品品质管理1. 药品采购：公司应建立药品采购清单，并按照相关法规和规定进行采购流程的管理，确保药品的合规性和质量稳定性。

2. 药品入库：药品入库前应进行合格评价，只有通过评价的药品才能入库。

入库时应严格执行规定的操作流程，包括验收、检查、记录等步骤，确保药品的质量和数量符合要求。

3. 药品出库：药品出库前应核实药品的批号、规格、数量等信息，并按照规定的程序进行出库操作，确保药品出库的准确性和安全性。

4. 药品储存：药品的储存应符合相关法规和规定的要求，包括储存环境的温湿度要求、光照条件等。

储存期间应进行定期巡检和记录，防止药品受潮、腐败或过期。

5. 药品配送：公司应建立药品配送流程，确保药品在配送过程中的质量和安全。

配送过程中应对药品进行质量检查，确保配送的药品符合质量要求。

三、药品合规管理1. 药品注册：公司应严格按照国家药监部门的要求进行药品注册，确保药品的安全性和有效性。

2. 药品广告宣传：公司进行药品广告宣传时应遵守相关法规和规定，确保广告内容的真实性和合法性。

3. 药品临床试验：公司进行药品临床试验时应按照临床试验管理规定进行操作，确保试验的科学性和安全性。

四、药品审计管理1. 药品质量跟踪：公司应建立药品质量跟踪制度，定期对药品的质量进行跟踪和评估，及时发现和解决问题。

2. 药品质量事故处理：公司应建立药品质量事故处理制度，对药品质量问题进行处理和调查，确保及时采取措施减少事故发生的影响。

3. 药品质量评价：公司应定期对药品经营质量进行评价，包括供应商评价、产品质量评价等，以提升药品经营的质量水平。

五、药品监督管理1. 药品监测：公司应按照监管部门的要求进行药品监测，包括药品的质量监测、安全监测等，确保药品的质量和安全。

一、药品经营质量管理制度目录1.质量信息管理制度2、首营企业的审核制度3、首营品种的审核制度4、药品采购管理制度5 国家有专门管理要求药品的销售管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列检查管理8、药品拆零销售管理制度制度9、药品销售管理制度10、药品有关记录和凭证的管理制度11、药品有效期管理制度12、不合格药品管理制度13、药品质量查询和质量投诉的管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度15、药品不良反应报告制度16、卫生和人员健康状况管理制度17、服务质量管理制度18、计算机系统管理制度19、质量方面的教育、培训及考核的管理制度20、药品售后管理制度21、药品追溯管理制度22、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度二、岗位职责1.处方审核员岗位职责2.企业负责人岗位职责3.质量负责人岗位职责4.业务购进人员岗位职责5.药品验收员岗位职责6.质量管理员岗位职责7.药品养护员岗位职责8.营业员岗位职责9、计算机系统岗位职三药品质量管理操作规程1、药品采购操作规程2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、核对操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、药品拆零销售操作规程7、国家有专门管理要求药品销售操作规程8、药品陈列及检查操作规程9、营业场所冷藏及阴凉药品的操作规程10、计算机系统的操作和管理规程1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。

4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理人员为本店质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。

5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。