直调管理制度范本

文件名称药品直调管理制度文件编码安徽**制度45（2018）起草部门质量管理部审核人**审核日期10.29起草人**起草日期10.24批准人批准日期版本号2018修订版生效日期分发部门药品直调管理制度1.目的：加强对药品直调经营行为管理，确保直调药品质量。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

3.责任：采购部、销售部、储运部、质量管理部、财务部对本制度实施负责。

4.范围：适用于本公司药品直调的质量管理。

5.内容：5.1药品直调是指公司将已采购但未入库的药品，直接从供货企业发运到公司购货单位的经营行为。

5.2直调药品方式：5.2.1厂商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品生产企业发运到公司购货单位的经营形式；5.2.2商商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品经营企业发运到公司购货单位的经营形式。

5.3公司原则上不允许药品直调，但在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形时，凭相关证明文件或材料（如政府部门的协调函、电话、通知等或医疗机构紧急求助函、电话、邮件等），公司可采用直调方式购销药品。

5.3.1直调药品供货单位必须是列入公司合格供货企业名单内的药品生产、经营企业，直调药品的购货企业必须是列入公司合格购货企业名单内的药品经营和使用单位。

5.3.2直调药品采购时，采购部门应联系供货单位，开具两份随货同行单，分别交公司和公司购货单位。

随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应当标明直调企业名称。

5.3.3公司进行药品直调的，直调药品的收货、验收可委托购货单位进行，要求购货单位严格执行本公司药品收货、验收质量管理制度和操作规程，并建立专门的直调药品收货、验收记录。

验收结束应将收货、验收记录相关信息传递给公司和直调企业。

调度管理制度范本1.必须严格遵守工作时间，不得擅离工作岗位。

2.交班调度员必须认真把本班的安全生产情况向接班调度员交班，不能马虎了事。

接班调度员要认真听取上一班的工作情况介绍，以便于开展本班的调度工作。

3.对局、矿领导布置的有关各项安全生产工作任务、重要技术措施，要及时认真落实。

4.要做好安全生产信息上情下达、下情上传的桥梁纽带作用，建立相关台帐，做好有关记录。

5.认真填写本班日报表，数字和安全生产情况要准确清楚，及时汇表上报。

6.及时掌握生产动态，组织均衡生产，解决安全生产关键问题。

7.如有紧急情况或重大事故时，要立即按程序和内容向有关部门和矿领导汇报，采取有效措施及时处理。

8.督促各队伍、特殊工种人员按时交接班，保满勤，搞好安全生产。

9、各种图纸、文件、数据要妥善保管好，不得丢失，不经矿领导同意不得外借。

调度管理制度范本（2）一、目的和依据为了加强工作调度管理，提高工作效率和工作质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司全体员工的调度工作管理。

三、原则和要求1. 统一领导，分工负责。

由公司领导统一领导调度工作，根据工作需要分派具体的调度任务，每个员工负责完成所分配的任务。

2. 合理安排，高效执行。

调度工作要根据工作计划和具体情况合理安排调度时间，要保证每个员工都能按时完成自己的任务。

3. 紧密配合，协同一致。

调度工作要紧密配合其他部门，保持有效沟通和协同配合，协同一致地完成公司的工作目标。

4. 严格执行，确保质量。

调度工作要严格按照公司制定的标准和流程执行，确保调度工作的质量和效果达到预期要求。

5. 及时反馈，持续改进。

调度工作完成后要及时向上级领导和相关部门反馈工作情况，及时提出问题和改进意见，持续改进调度管理工作。

四、主要内容1. 调度计划的编制（1）根据工作计划和下级部门的需求，编制调度计划，明确调度工作的目标和任务。

（2）编制调度工作的详细计划，包括调度的时间、地点、人员、物资等方面的安排。

药品GSP直调药品管理制度药品GSP直调药品管理制度，也被称为药品国家质量管理规范，是中国药品管理部门为确保药品质量和安全实施的一项重要制度。

该制度的实施对于保障人们的健康和安全具有重要意义，本文将对药品GSP直调药品管理制度进行详细介绍。

首先，药品GSP直调药品管理制度的基本原则是以质量为核心。

该制度始于2002年，明确规定了药品的质量管理要求和相关制度。

通过制定统一的质量管理规范，可以有效地保证药品的质量和安全，并且提高了监管效能。

其次，药品GSP直调药品管理制度的核心内容包括药品生产、采购、储存和销售的各个环节。

对于药品生产环节，制度要求药品生产企业必须具备良好的生产管理制度和质量管理体系，保证药品生产的合规和质量稳定；对于药品采购环节，制度规定了严格的采购程序和标准，确保了采购的药品符合质量要求；对于药品储存环节，制度要求药品批发企业、零售企业必须建立符合GSP要求的仓储设施和管理系统，保证药品在储存过程中不受损坏和污染；对于药品销售环节，制度要求药店必须遵循正确的销售流程和操作规范，确保合格药品正确出售给患者。

再次，药品GSP直调药品管理制度的实施机制是由相关药品监管部门负责监督和执行。

药品监管部门会对药品生产企业、药品批发企业、药店等进行巡查和检查，确保其符合GSP要求。

对于发现违规行为的企业，药品监管部门将依法予以处罚，并对其采取一定的整改措施，以保证监管的有效性和权威性。

最后，药品GSP直调药品管理制度的效果是显著的。

通过该制度的实施，药品质量得到了有效保障，可以及时发现和处理存在的质量问题，提高了国内药品的合格率。

同时，该制度也促进了药品行业的健康发展，改善了药品市场环境，提升了患者对药品的信任度。

总而言之，药品GSP直调药品管理制度对于保障药品质量和安全具有重要意义。

通过制定统一的质量管理规范和监管措施，可以有效地提高药品的质量水平和安全性，保障人们的健康和生命安全。

同时，该制度的实施也促进了药品行业的健康发展，提升了整个行业的形象和信誉。

1、制定目的：规范医疗器械的直调管理，确保直调医疗器械的质量，以满足顾客的要求。

2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于本公司从医疗器械生产、经营企业直调医疗器械的控制管理。

4 、职责：质量管理部、业务部、验收员对本制度实施负责。

4.1 质量管理部：负责直调医疗器械质量及企业资格的审核，以及流程的监控。

4.2 业务部：负责直调医疗器械相关资料的收集、建档及医疗器械的直调工作。

5 、内容：5.1 术语及定义：5.1.1 直调医疗器械是指将已购进但未入库的医疗器械，从供货方直接发送到向本公司购买同一医疗器械的需求方。

5.2 直调原则：5.2.1 由业务部人员申请，业务部负责人批准后，可进行直调。

5.2.2 发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况；5.2.3 大型医疗器械设备及业务所需医疗设备。

5.2.4直调前应办理直调申请、审批。

5.3 直调医疗器械的管理与控制：5.3.1 直调医疗器械的供货单位，必须是列入本公司合格供货方名单的医疗器械生产或医疗器械经营企业，且近一年内无违规生产或经营记录和经销假制订人：日期：审核人： 日期： 批准人： 日 期： 分发部门质管部、业务部劣医疗器械的行为。

5.3.2 直调医疗器械的需求方，必须是具有合法资格的医疗器械生产、经营、使用单位。

5.3.3 直调医疗器械必须是本公司正式经营的品种,本公司尚未经营和首营的品种不作直调操作。

5.3.4 直调医疗器械的销售过程应具有完整性、可追溯性，质量责任明确。

5.4 医疗器械直调程序：5.4.1 直调申请：销售人员根据销售业务的需要，与医疗器械采购人员协商并拟定供货单位后，提出医疗器械直调申请，填制《直调医疗器械申请表》，交业务部经理签署意见转质管部审核。

质管部对供货单位质量信誉及直调品种进行审查并签署具体意见后报业务部负责人审批。

5.4.2 直调采购：采购人员根据业务部负责人批准的“直调医疗器械申请表”所列供货单位和医疗器械进行采购。

目的：规范药品直调行为，保障直调药品的可追溯且药品质量安全。

范围：适用于开展直调药品业务的全过程。

责任：采购部、销售部、质量管理部对本规程实施负责。

规程内容：
1、公司采用直调方式购销药品必须是发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符号国家有关规定的情形。

除此之外，一律不得采取直调药品的经营行为。

2、采购部必须按照计算机系统控制的供货方和购货方的资料信息开展药品的直调业务。

3、质量管理部要建立健全直调药品业务的供货方和购货方的专用档案，严格审核供货方和购货方的合法资格，特别要确认《质量保证协议书》和购销人员的合法身份证明文件。

4、采购部应提前与供货单位和购货单位确定直调时间，并通知质量管理部。

5、采购部负责建立专门的直调药品采购记录，保证能够对直调药品进行追踪。

6、由质量管理部与购货单位签订委托验收协议，明确质量验收责任，指定的验收员必须与协议书上的一致，方可实施现场验收，协议书由质管部存档。

7、对冷藏、冷冻药品的验收，验收员应同时检查运输记录和温度记录，并在符合温度要求的冷库中进行。

8、验收员应当将直调药品的验收记录，于验收当日把相关信息传递给本公司。

9、采购部应要求供货单位在直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同
行单（票），分别发往本公司和购货单位，随货同行单的内容符合规定要求，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应单独标注本公司的名称。

10、对实施电子监管的药品，应按规定要求执行“有码必扫，扫后即传”，做好扫码与数据上传工作。

药品直调管理制度一、药品直调管理制度的必要性药品是医院医疗服务的重要资源，保证医院药品存量、品种齐全、质量可控、供应充足是医院正常运转、患者治疗的基础。

但是传统的医院药品供应流程繁琐、成本高、效率低、有可能存在变质、过期、挪用的风险。

因此，建立药品直调管理制度是非常必要的。

1. 提高药品供应效率药品直调管理制度可以减少中间环节，提高药品配送及交付速度，减少患者等待时间。

2. 降低用药成本通过直调，医院可以省去中间商的利润，能够比较大幅度地降低医疗用药的成本，对医院来说能够起到较好的节约经费的作用。

3. 保障药品质量由于药品直调系统能够保持药品的完整性和封闭性，一定程度上能够保证药品的良好品质。

4. 增强医院运营管理水平医院可根据患者实际需求灵活采购药品，提高医疗服务的及时性和针对性。

二、药品直调管理制度的实施方式医院实施药品直调管理制度的方式主要包括统一的配送系统、定点供应商制度、库房管理制度、信息化管理系统及配送中心的建设等几个方面。

1. 统一的配送系统医院建立全院范围内的统一的药品采购配送系统，确保药品全程的跟踪管理。

2. 定点供应商制度医院和供应商签订长期协议，纳入医院的采购体系，建立长期稳定的供应关系。

3. 库房管理制度医院建立药品库房管理制度，确保药品的储存和使用符合GSP要求。

4. 信息化管理系统建立信息化管理系统，实现药品库存、采购、配送等全过程的信息化管理，方便实时监控和控制。

5. 配送中心建设建立医院自己的配药中心，对于一些常用药品进行常备，提高供应效率。

三、药品直调管理制度的操作流程医院药品直调管理制度的操作流程主要包括药品需求规划、药品采购、药品配送、库房管理等流程。

1. 药品需求规划医院通过分析医疗服务需求、患者用药情况等，进行合理的药品需求规划，形成药品采购计划。

2. 药品采购医院根据药品需求计划与供应商协商采购，签订长期协议，进行药品采购。

3. 药品配送供应商根据医院药品需求计划进行药品配送，并配送至医院药品库房或药品配送中心。

1.目的：加强对直调药品的质量管理，确保直调药品质量。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012修订）等法律、法规。

3.范围：适用于本公司药品直调的质量管理。

4.责任：采购部、销售部、质量管理部对本制度实施负责。

5.内容：5.1药品直调是指公司将已采购但未入库的药品，直接从供货企业发运到公司购货企业的经营行为。

5.2直调药品方式：5.2.1厂商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品生产企业发运到公司购货企业的经营形式。

5.2.2商商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品经营企业发运到公司购货企业的经营形式。

5.3.3公司不提倡药品直调，发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入公司仓库，直接从供货企业发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

采用直调药品方式的，原则上应为主营品种。

首营品种的首批药品、国家专管类药品及高风险品种等不得进行直调。

5.3.4直调药品应在计算机系统中有商品编码，供货企业必须是列入公司合格供货企业名单内的药品经营企业，直调药品的购货企业必须是列入公司合格购货企业名单内的药品经营和使用单位。

5.3.5直调药品出库时，采购部门应联系供货单位，开具两份随货同行单，分别交公司和公司购货企业。

随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应当标明直调企业名称。

5.3.6公司进行药品直调的，直调药品的验收可委托购货企业进行，要求购货企业严格执行本公司《药品验收质量管理制度》，实行电子监管的药品进行扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。

验收当日应当将验收记录相关信息传递给公司验收部门和直调企业。

5.3.7收到购货单位传递的验收记录等相关信息，验收人员应按照公司《药品验收管理制度》和《药品验收管理程序》做好验收记录。

GSP质量体系药品直调管理制度
GSP（Good Supply Practices）质量体系药品直调管理制度是指药品
流通环节中的一种质量管理制度，旨在确保药品的质量和安全性，推动药
品的直调管理和监督。

该制度主要包括以下几个方面的内容。

首先，GSP质量体系药品直调管理制度要求建立和健全药品供应链的
质量管理体系，确保从生产、流通到使用全过程的每一个环节都符合质量
要求。

包括对药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的质量管理要
求进行明确，对其进行有效的监督和考核。

其次，该制度要求建立健全药品直调监管机制，加强对药品流通环节
的监督和管理。

通过建立药品备案制度、生产经营许可证管理制度等，对
药品流通环节进行准入管理，排除不合格药品和不合法药品，确保药品的
质量和安全性。

此外，GSP质量体系药品直调管理制度还要求加强对药品流通环节的
日常监测和抽检工作。

通过对药品质量进行抽检和监测，及时发现和处理
质量问题，保证药品质量安全。

最后，该制度还要求加强对药品流通环节从业人员的培训和管理。

通
过对从业人员进行相关法律法规、质量管理和安全知识的培训，提高从业
人员的专业素养和质量意识，提高药品直调管理的水平。

总之，GSP质量体系药品直调管理制度是一项非常重要的管理制度，
它通过建立和健全质量管理体系、加强监督和管理、加强监测和抽检工作、加强从业人员的培训和管理等措施，确保药品的质量和安全性。

只有通过
完善的质量管理体系和有效的监督机制，才能为人民群众提供安全、有效
的药品，保障人民健康。

1、目的：建立直调药品的管理规范，保证所有直调药品的质量合格。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（XX部令第90号）、《药品流通监督管理办法》3、适用范围：本标准适用于本公司所有直调药品的管理。

4、责任：质量管理部、销售部、采购部对本制度实施负责。

5、内容：5.1、药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方。

5.2、厂商直调：即本公司将经营药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式。

5.3、商商直调：即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。

5.4、直调药品必须是公司总代理的品种或区域代理品种；除国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时可以直调外。

5.5、资格审核：5.5.1、供货企业的资格审核：必须是列入本企业《合格供应商一览表》的药品生产或经营企业；首营企业应按首营企业审核程序进行资格审核；5.5.2、需求方的资格审核：应是合法的经营或使用单位。

未确定是合法客户的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调；5.2.3、直调的药品应是列入公司审核合格药品的品种，如未列入审核合格药品的应按规定对其合法性进行审核。

首营品种应按首营品种审核程序执行。

不属首营的按进货品种审批执行。

5.3、直调药品的质量控制及管理：5.3.1、采购部应与供货企业签订《采购合同》，应明确质量条款或签《供需双方质量保证协议》；5.3.2、应与需求方签订《产品销售合同》；5.3.3、直调验收视情况可以由本公司专职验收员验收也可以委托验收；5.3.4、对直调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方；5.3.5、验收时应对照采购部提供的《采购合同》、《质量保证协议》、本公司《药品质量验收程序》及有关标准进行验收。

药品经验收质量合格后，验收员应在《直调药品送货单》签名并通知供货企业发货；5.3.6、如委托接收单位验收，应与接收单位签订委托验收协议书，由接收单位验收人员对到货药品进行验收，并将有验收员签名的验收记录邮寄或传真回公司存档。

******有限公司文件一、目的：为加强药品直调环节的管理，保证所有直调药品的质量合格。

二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。

三、适用范围：适用于直调药品的管理。

四、职责：质量管理部负组织宣贯实施，其他相关部门负责履行与之相对应的职责、规定。

五、内容：1、药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方的过程。

2、药品直调的方式：分为“厂商直调”和“商商直调”两种。

3、一般情况下不允许直调。

除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的直调药品记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

4、药品直调应遵守以下原则：⑴进行直调的药品必须是三方经营使用范围的药品，且必须是最近一年内未发生过质量问题的药品；⑵进行直调的供货企业，必须具备完善健全的质量管理体系，质量信誉较好，最近一年内无违规生产经营记录。

无生产经营假劣药品记录的药品生产或批发企业。

5、直调申请：业务部门根据需要提出申请，经质管部和质量负责人审核，业务副总经理或企业负责人批准后执行。

6、资格审核⑴供货企业的资格审核：直调药品的供货企业必须是列入本公司合格供货单位目录的药品生产或药品经营企业。

首营企业应按首营企业审核制度进行资格审核；⑵购货单位的资格审核：收货单位应是具备合法资格列入本公司合法客户目录的经营或使用单位。

未列入合法客户目录的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调；⑶直调药品的合法性审核：直调的药品应是公司合格药品目录的品种，如未列入合格药品目录的应按规定对其合法性进行审核。

首营品种应按首营品种审核制度执行。

7、直调药品的质量控制及管理：采购员应与供货单位签订《采购合同》，应明确质量条款或签《质量保证协议》，与需求方签订《销售合同》。

8、质量验收：⑴直调的药品必须进行质量验收；⑵进行药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。