2017GSP管理制度药品销售的管理规定

药品的销售管理制度一、总则为规范药品销售行为，保障患者用药安全，提高服务质量，特制定本销售管理制度。

二、适用范围本销售管理制度适用于所有从事药品销售的单位和个人。

三、药品销售许可1. 从事药品销售的单位和个人必须取得药品销售许可证，并按照相关法律法规规定的药品经营范围从事相应的药品销售活动。

2. 药品销售单位和个人应当遵守国家有关药品销售许可规定，不得擅自从事超范围经营。

四、药品采购1. 药品销售单位和个人应当从具有合法资质的药品生产企业、批发企业采购合格的药品，确保所销售的药品来源合法、质量可靠。

2. 药品销售单位和个人不得购买、销售过期、以次充好、假药等不符合药品质量要求的药品。

五、药品储存1. 药品销售单位和个人应当按照药品储存要求，储存药品，确保药品质量不受影响，避免药品受到污染。

2. 药品销售单位和个人应当建立健全药品冷链管理制度，确保易挥发、易变质的药品在储存、运输过程中温度要求符合标准。

六、药品销售1. 药品销售单位和个人应当持有效的药品销售许可证进行药品销售，不得擅自销售未取得许可的药品。

2. 药品销售单位和个人应当提供准确、真实的药品说明书和说明信息给购药者，告知使用方法、注意事项等，保障患者用药安全。

3. 药品销售单位和个人不得进行虚假宣传销售，不得夸大药品疗效，不得以次充好、以假充真等不正当手段销售药品。

七、药品售后服务1. 药品销售单位和个人应当建立健全药品质量追溯制度，确保药品批次可追溯，提高医疗安全质量。

2. 药品销售单位和个人应当加强药品使用情况的监测和反馈，及时掌握患者用药效果，发现并及时处理患者用药中的问题。

3. 药品销售单位和个人应当定期对存货进行盘点，及时清理陈旧过期药品，并按规定进行处理。

八、制度执行1. 药品销售单位和个人应当建立药品销售管理制度和相应的培训体系，确保员工熟悉药品销售管理制度，严格执行。

2. 药品销售单位和个人应当配备专职药品质量管理人员，定期开展内部质量监督检查，确保销售活动符合相关法律法规的要求。

医药公司药品销售管理规定1．目的：为加强药品销售质量管理，规范销售工作，确保将合格药品销售给具有合法资质的购货单位，特制定本管理规定。

2．范围：适用于本企业药品销售的全过程管理。

3.1购货单位：本制度所表示购货单位就是所指从本企业供货药品的中国境内的医疗机构、药品经营企业以及药品生产企业即为：销售客户。

4.1购货单位合法资质审核4.1.1药品销售必须对购货单位的合法资质展开审查证实，销售部门严禁将药品销售给未经审查证实的购货单位。

4.1.2销售部门负责向购货单位索取下列资质证明材料并进行初审，建立销售客户档案。

(1)《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》复印件；(2)企业《营业执照》(副本)复印件；(3)gsp证书证书复印件：(4)购货单位的开户户名、开户银行及账号等开票信息。

(5)其他国家法律法规规定的须要索要的资料文件。

4.1.3由购货单位提供的上述材料均需加盖企业原印章，所有材料应完整、清晰、有效。

不符合以上要求的应重新索取。

4.1.4购货单位为医疗机构的，须索要《医疗机构执业许可证》复印件，复印件上须要盖章该医疗机构原印章。

4.1.5购货单位为其他性质医疗单位的，须索取其合法资质证明文件复印件，复印件上需加盖该单位原印章。

4.1.6质量管理部门对销售部门递交的购货单位资质证明材料展开质量审查。

(1)审核购货单位提供材料的完整性、真实性和有效性：(2)审查与否远远超过有效率证照所规定的生产(经营)范围和经营方式：4.1.7购货单位合法资质审核程序，按公司有关程序执行。

对未通过审核确认的购货单位，公司任何人不得与其建立业务关系。

4.1.8对尚无正常业务关系的销售客户，应当特别注意审查证实其资质文件的有效性、与否存有项目更改，例如少于有效期限或存有项目更改，质量管理部门应当通告销售部门及时索要有关资质证明材料展开审查证实，并更新销售客户档案。

4.1.10质量管理部门负责计算机管理信息系统中销售客户基础信息的维护和控制，并按期审核、更新相关内容。

药品经营质量管理规范(GSP)药品经营质量管理规范(GSP)是指药品批发、零售、物流和储存企业为了确保药品质量安全，规范经营行为，加强对药品的管理和监督而采取的一系列措施和规定。

GSP是药品供应链的重要环节，其遵循程度直接决定着药品的质量安全和健康状况，对于维护人民健康具有重要意义。

下面我们就具体介绍一下药品经营质量管理规范(GSP)。

一、GSP的主要内容全面规范的GSP标准主要包括以下几点：1、药品库房设计和环境要求：库房应安置在干燥、通风、无阳光直射和有防盗措施的地方，防潮、防火、防水、防鼠，必须有整洁的保存区、分类区、检验区、出库区和退货区，药品的存储应当遵循一定的原则，满足不同药品的要求。

2、药品质量安全控制：入库药品必须进行质量检验和审批放行；存储环境必须符合药品质量标准；药品出库应符合相关法律法规要求；药品运输必须进行安全防护，确保药品原有的质量安全性。

3、药品经营管理制度：药品经营企业应建立健全的药品经营管理制度，包括药品质量管理、库房管理、出库管理、退货管理、药品销毁处理等，并通过内部体系、警示标示等形式，向员工和相关方面传达药品经营质量管理标准要求，以确保药品经营流程的规范性和准确性。

4、药品业务人员的素质培训：药品经营企业应制定具体的培训计划、内容和方法，对药品经营工作人员进行岗位培训，培养员工药品专业素质，掌握药品基本知识和经营流程的规范性。

二、药品经营质量管理规范在企业中的实施各级药品经营企业应严格按照药品经营质量管理规范进行实施，认真制定实施方案并对药品经营流程进行全面管理。

主要具体实施措施如下：1、库房建设和环境要求:在建设药品库房时必须严格按照相应标准建设，药品库房必须遵循卫生标准，具有良好的通风和照明设施。

药品库房内不得放置爆炸品和易燃品，散装药品必须存放在带有可封口的药品袋和符合要求的箱内上面标注该药品名称、规格、批号、生产日期、有效期至、计量单位、净含量、生产厂家、存储位置等重要信息，并设置整理合理、分类管理合理的存储区域，以便于检验人员实施检查。

药店gsp管理制度第一章总则第一条为规范药品经营，提高服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定本管理制度。

第二条本药店GSP管理制度适用于本药店的药品经营活动。

第三条本药店GSP管理制度的主要内容包括药品经营质量管理、药品经营场所、设施设备、药品采购、存储、配送、销售和售后服务等。

第四条本药店GSP管理制度的宗旨是促进药品经营质量的提高，确保患者用药安全，维护药品市场秩序。

第五条本制度的执行主体是本药店的经营者和经营管理人员。

第六条本制度的内容应当得到全体员工的知晓和执行，对员工进行培训，提高员工的GSP 意识和质量管理能力。

第七条本制度的内容应当与国家相关法律、法规和标准相一致，并及时进行更新，确保适用。

第八条对于不遵守本制度的人员，将依据公司规章制度进行相应的处罚。

第二章药品经营质量管理第九条本药店应建立健全GSP管理体系，确保药品经营符合相关法律、法规和标准的要求。

第十条本药店应完善质量管理制度，建立健全药品质量追溯和异常处理机制。

第十一条本药店应定期对药品进行质量抽检，保障药品的合格率。

第十二条本药店应加强对药品的质量控制，确保库存药品的质量安全。

第十三条本药店应建立健全药品调查处理机制，及时处理因药品质量原因引起的投诉和意外事件。

第三章药品经营场所、设施设备第十四条本药店的药品经营场所应符合卫生要求，保证环境清洁卫生。

第十五条本药店的设施设备应符合GSP和药品经营管理的相关规定，确保设备运行正常。

第十六条本药店应定期对设施设备进行检测和维护，确保设施设备的正常使用。

第十七条本药店应建立健全药品经营场所和设施设备的管理制度，明确责任人员及相应的管理措施。

第四章药品采购第十八条本药店应按照国家相关的规定和要求，对供应商进行认真的考察和评估，确保从合格的供应商采购药品。

第十九条本药店的采购人员应具备良好的道德品质和专业知识，履行采购工作的职责。

第二十条本药店应建立健全药品采购管理程序，规范采购流程。

药品销售管理制度文件第一章总则为规范药品销售管理工作，提高服务质量，保障患者用药安全，制定本制度。

第二章药品销售管理1. 药品销售分为处方药销售和非处方药销售。

2. 所有购买药品的顾客需出示有效购药凭证或处方。

3. 药品销售人员应经过系统的培训，掌握相关知识并获得相应资格证书。

4. 药品销售人员应着消毒手套，避免直接接触药品。

5. 药品销售人员应按照规定程序向顾客提供药品说明书，并告知药品使用方法和注意事项。

第三章药品库存管理1. 药品库存应根据市场需求和销售情况合理调配。

2. 药品库存不得过期、未经许可的药品不得入库销售。

3. 药品库存应定期进行盘点，确保药品质量和数量正确。

4. 药品库存应按照规定温度、湿度储存，防止受潮或变质。

第四章药品采购管理1. 药品采购应经过严格审核，确保药品质量和来源可靠。

2. 药品采购应与合格的厂家或经销商合作，严禁购买假冒伪劣药品。

3. 药品采购应注意药品包装、标识是否完整，避免购买假冒伪劣产品。

4. 药品采购应定期进行供应商评估，建立合格供应商名录。

第五章药品销售记录管理1. 药品销售记录应真实可靠，包括药品名称、数量、价格以及购买者信息等。

2. 药品销售记录应保存至少两年以上，确保销售信息可追溯。

3. 药品销售记录应保密，不得泄露个人隐私信息。

第六章药品质量管理1. 药品销售应遵循相关药品质量管理法规，确保质量可控。

2. 药品销售应对药品进行定期抽检，确保质量合格。

3. 药品销售应配备专业检测设备，确保药品质量。

第七章药品售后服务1. 药品销售后应提供售后服务，解答顾客询问，指导用药。

2. 药品销售后应对患者出现异常反应及时处理，做好药品不良反应报告。

3. 药品销售后应收集反馈意见，改进服务质量。

第八章处罚规定1. 对违反本制度规定的药品销售人员，一经查实，将依法予以处罚。

2. 对违反本制度规定的药品销售单位，将依法予以处罚。

第九章附则1. 本制度自颁布之日起执行，如有需要，经修改后重新颁布。

药品销售的管理制度第一章总则第一条根据国家法律法规和相关规定，为规范药品销售行为，保障患者用药安全，制定本管理制度。

第二条适用范围：本管理制度适用于我公司或药店的药品销售部门。

第三条本管理制度的目的是确保药品销售的合法合规，保障患者权益，提高服务质量。

第二章药品销售许可第四条药品销售部门必须依法取得药品销售许可证，并定期进行复评。

第五条所销售的药品必须在许可范围内，不得超出其许可范围销售。

第六条药品销售部门必须建立健全药品库存管理制度，保证销售的药品来源合法合规。

第三章销售程序第七条药品销售部门必须遵守《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，执行药品销售许可证的销售行为。

第八条销售人员必须经过专业培训，掌握药品知识和销售技巧，保证销售药品的准确性和有效性。

第九条销售人员在销售过程中必须主动向顾客提供药品的使用说明和药品储存方法等相关信息。

第四章药品价格管理第十条药品销售部门必须根据国家价格管理部门发布的药品价格目录执行药品价格。

第十一条药品销售部门不得随意提高药品价格，不得擅自降低药品价格。

第十二条药品销售部门必须在销售的药品包装上标明价格，并保证价格的真实有效。

第五章库存管理第十三条药品销售部门必须建立完善的库存管理制度，确保药品的安全性和可靠性。

第十四条药品销售部门必须设置专人负责药品库存管理工作，并定期盘点库存，及时补充不足的药品。

第十五条药品销售部门必须遵循先进的仓储管理原则，确保药品的正确存放和储存条件。

第六章产品宣传和促销第十六条药品销售部门不得以虚假宣传、夸大药品效果等手段误导消费者。

第十七条药品销售部门必须遵守相关法律法规，严禁进行不正当竞争行为。

第十八条药品销售部门在进行促销活动时必须合法合规，不得进行价格欺诈、低价倾销等行为。

第七章质量管理第十九条药品销售部门在销售过程中必须确保药品的质量和有效性。

第二十条药品销售部门在销售过程中必须严格执行药品储存条件和有效期要求，不得销售过期药品。

药品销售管理制度一、目的为了规范药品销售行为，保障消费者用药安全，提高药品销售服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本药品销售管理制度。

二、适用范围本制度适用于我国境内所有药品生产、经营企业、医疗机构及其药品销售人员。

三、职责1. 药品生产企业应按照药品生产质量管理规范（GMP）要求，保证药品质量，提供合格的药品。

2. 药品经营企业应按照药品经营质量管理规范（GSP）要求，建立健全药品购进、储存、销售、运输等管理制度，确保药品质量。

3. 医疗机构应按照药品使用质量管理规范（GUP）要求，建立健全药品采购、储存、使用等管理制度，确保药品安全有效。

4. 药品销售人员应具备相应的药品专业知识，遵守药品销售法规，诚实守信，合法经营。

四、药品销售管理1. 药品销售应遵循先产先销、近期先销的原则，确保药品新鲜、有效。

2. 药品销售人员应向消费者提供准确、真实的药品信息，不得夸大药品疗效，误导消费者。

3. 药品销售人员应按照药品说明书规定的适应症、用法、用量、禁忌症等要求销售药品，确保消费者正确使用。

4. 处方药销售应凭医师处方销售，不得擅自更改处方内容。

5. 药品销售人员应按照药品存储条件要求，确保药品在适宜的环境中储存，防止药品变质、失效。

6. 药品销售企业应建立药品销售记录制度，记录药品的购进、销售、库存等信息，确保药品可追溯。

7. 药品销售企业应定期对药品销售人员进行药品专业知识培训，提高药品销售服务质量。

五、药品价格管理1. 药品销售企业应严格执行国家药品价格政策，不得擅自提高药品价格，损害消费者利益。

2. 药品销售企业应定期对药品价格进行审核，确保药品价格合理、透明。

3. 药品销售企业应接受相关部门对药品价格的监督检查，如实提供药品价格相关资料。

六、药品广告管理1. 药品销售企业应按照《中华人民共和国广告法》等相关法律法规，规范药品广告宣传行为。

2. 药品销售企业不得发布虚假药品广告，不得以任何形式误导消费者。

2017最新gsp管理制度一、 2017年最新的GSP管理制度1. GSP管理制度的原则和核心要素在2017年，GSP管理制度的原则和核心要素得到了进一步的完善和强化。

其中，包括但不限于以下内容：- 供应商评估和审核：制定更加严格和全面的供应商评估和审核流程，确保合作的供应商符合公司的要求和标准。

- 供应链透明度：加强供应链的透明度，建立起全面的供应商数据库和信息管理系统。

- 供应商培训和管理：加强对供应商的培训和管理，提升其合规意识和执行能力。

- 风险管理和应急预案：建立全面的供应商风险管理体系和应急预案，降低因供应链事故而导致的损失。

- 改进和创新：积极推动GSP管理制度的改进和创新，不断提升其有效性和可持续性。

2. 对GSP管理制度的新挑战和解决方案2017年，GSP管理制度面临着新的挑战和机遇。

其中，主要包括以下内容：- 全球化和供应链延展：全球化和供应链延展对GSP管理制度提出了新的挑战，需要加强对全球供应链的管理和监控。

- 技术进步和数字化转型：技术进步和数字化转型为GSP管理制度的改进和创新提供了新的机遇，需要积极应对和抓住。

- 可持续发展和社会责任：可持续发展和社会责任对供应商的要求越来越高，需要加强对供应商的社会责任和可持续发展的管理和监控。

针对以上挑战，2017年最新的GSP管理制度提出了一系列解决方案，包括但不限于以下内容：- 加强信息化建设和数字化转型，建立起全面的供应商数据库和信息管理系统，提高供应链的透明度和质量管理水平。

- 推动GSP管理制度与国际标准和可持续发展的深度融合，构建社会责任和可持续发展的综合评价体系。

- 加强对供应商的培训和管理，提高其合规意识和执行能力，建立起全面的供应商风险管理体系和应急预案。

二、 GSP管理制度对全球供应链管理的影响1. 促进供应链的透明度和可持续发展GSP管理制度的不断完善和强化，促进了供应链的透明度和可持续发展。

通过建立起全面的供应商数据库和信息管理系统，实现对供应链的全面监控和管理。

XXXXXX零售药店GSP认证质量治理体系文件(2017年新版)（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）目录一、质量治理制度1、质量治理体系文件治理制度2、质量治理体系文件检查考核制度3、药品采购治理制度4、药品验收治理制度5、药品陈列治理制度6、药品销售治理制度7、供货单位和采购品种审核治理制度8、处方药销售治理制度9、药品拆零治理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量治理制度11、记录和凭证治理制度12、收集和查询质量信息治理制度13、药品质量事故、质量投诉治理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对治理制度15、药品有效期治理制度16、不合格药品、药品销毁治理制度17、环境卫生治理制度18、人员健康治理制度19、药学服务治理制度20、人员培训及考核治理制度21、药品不良反应报告规定治理制度22、计算机系统治理制度23、执行药品电子监管规定治理制度二、各岗位治理标准1、企业负责人岗位职责2、质量治理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件治理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和治理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购打算表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告某某药店治理文件1、目的：规范本企业质量治理体系文件的治理。

药品销售的管理制度一、目的为了规范药品销售行为，保障消费者用药安全，维护社会公共利益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于药品经营企业（以下简称企业）在药品销售过程中的各项管理活动。

三、管理职责1. 企业应建立健全药品销售管理制度，明确各部门、各岗位的职责和权限，确保药品销售管理工作的顺利进行。

2. 企业法定代表人或其委托代理人负责药品销售管理工作的领导，对药品销售管理工作负总责。

3. 企业质量管理部门负责药品销售质量管理工作，对药品销售质量负直接责任。

4. 企业销售部门负责药品销售的具体操作，对药品销售工作负直接责任。

5. 企业其他相关部门应积极配合药品销售管理工作，确保药品销售管理工作的顺利进行。

四、管理制度1. 药品采购管理（1）企业应从具有合法资格的供货单位采购药品，并严格审核供货单位的证明文件、资质证书等，确保供货单位的合法性。

（2）企业应根据药品的特性、质量要求等因素，合理选择采购渠道，确保药品的质量和供应。

（3）企业应建立药品采购记录，记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生等内容。

2. 药品储存管理（1）企业应根据药品的特性，合理选择储存条件，确保药品的质量和安全。

（2）企业应建立药品储存记录，记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂商、入库数量、入库日期、出库数量、出库日期等内容。

（3）企业应定期对药品储存条件进行检查和维护，确保药品储存条件的符合要求。

3. 药品销售管理（1）企业应根据药品的特性、质量要求等因素，合理制定药品销售价格，确保药品销售的公平、公正。

（2）企业应建立药品销售记录，记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生等内容。

（3）企业应严格执行药品销售管理制度，确保药品销售行为的合法、合规。

4. 药品售后管理（1）企业应建立药品售后管理制度，对药品质量问题、不良反应等问题进行及时处理和反馈。

新GSP药品销售管理制度新GSP（Good Supply Practice）药品销售管理制度是指为规范药品销售行为，保障患者用药安全，提高药品销售质量和服务水平，药店或经营者应当按照相关法规和规定，制定并执行良好的药品销售管理制度。

1.人员培训要求：药店或经营者应当制定药品销售人员培训计划，并定期组织相关培训。

培训内容主要涵盖药品知识、药品销售技巧、药品法规和政策等方面。

销售人员必须通过相关考试合格，并取得相关资格证书。

2.货品管理要求：药店或经营者应当制定货品管理制度，包括进货验收、货品接收和存放、货品出库和销售等环节的管理要求。

药品必须进行标识、分类、保质期管理等，严禁销售过期或各种情况下存放有质量问题的药品。

3.销售记录要求：药店或经营者应当建立健全的销售记录制度，包括销售出库记录、销售员销售记录、药品退换货记录等。

销售记录应当详细、真实，并在合理的时间内保存备查。

4.药品陈列要求：药店或经营者应当根据药品特点和需求，制定合理的陈列方案。

陈列的药品应当清晰可见，标示清楚，且易于取用。

同时，应当遵守相关法规和规定，严禁宣传和销售伪劣药品。

6.废弃药品处理要求：药店或经营者应当制定废弃药品处理制度，合理管理废弃药品。

废弃药品应当进行专门处理，严禁随意倾倒、销售或再利用。

新GSP药品销售管理制度的实施能够有效规范药品销售行为，提高销售质量和服务水平，保障患者用药安全。

药店或经营者应当加强内部管理，完善制度，确保各项管理要求的落实。

监管部门也应当加强对药店或经营者的监督和检查，发现问题及时予以整改，保障药品销售的合法性和合规性。

总之，新GSP药品销售管理制度的实施对于整顿药品市场秩序，保护患者权益，提高药品销售质量和服务水平具有重要意义。

药店或经营者应当积极遵守并落实相关制度要求，共同维护健康的药品销售环境。

XXXXXXX大药房质量管理体系文件2017年7月质量管理体系文件使用说明1、本书是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。

2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定，合理设置本药房的各岗位。

3、文件经药房负责人批准签发有效执行。

目录一、任命书 (8)二、组织机构职能框架图 (9)三、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 (10)2、组织机构设立及岗位人员任命管理制度 (12)3、质量管理体系文件检查考核制度 (14)4、质量否决权管理制度 (16)5、质量信息管理制度 (19)6、质量查询和质量投诉管理制度 (22)7、质量事故报告和处理制度 (25)8、首营企业和首营品种审核管理制度 (27)9、供应商销售人员资格审核管理制度 (30)10、药品采购管理制度 (31)11、药品收货管理制度 (34)12、药品验收管理制度 (37)13、药品养护管理制度 (40)14、药品陈列管理制度 (43)15、药品销售管理制度 (45)16、处方药销售管理制度 (47)17、中药饮片（预包定装）进、存、销管理制度 (48)18、含特殊药品类复方制剂质量管理制度 (50)19、记录和凭证管理制度 (52)20、药品有效期管理制度 (54)21、不合格药品、药品销毁管理制度 (56)22、药品追回、召回管理制度 (58)23、环境卫生管理制度 (60)24、人员健康管理制度 (61)25、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (63)26、人员培训及考核管理制度 (64)27、药品不良反应报告的管理制度 (66)28、计算机系统管理制度 (69)29、药品追溯管理制度 (71)30、设施设备管理制度 (73)四、各岗位管理职责1、药房负责人岗位职责 (74)2、质量管理人员岗位职责 (76)3、药品采购员岗位职责 (78)4、药品收货员岗位职责 (79)5、药品验收员岗位职责 (80)6、药品养护员岗位职责 (81)7、营业员岗位职责 (83)8、处方审核、调配人员岗位职责 (84)9、计算机信息管理员岗位职责 (85)五、操作规程1、质量体系文件管理操作规程 (86)2、药品采购操作规程 (91)3、药品收货操作规程 (96)4、药品验收操作规程 (100)5、药品储存养护操作规程 (105)6、药品销售操作规程 (111)7、处方审核、调配、核对操作规程 (113)8、含特殊药品类复方制剂销售操作规程 (116)9、店内药品陈列及检查操作规程 (118)10、计算机系统操作和管理操作规程 (120)11、不合格药品处理操作规程 (124)12、药品有效期管理操作规程 (125)13、药品追回、召回、退回管理操作规程 (127)六、质量记录表格1、文件编制申请批准表 (133)2、药房员工花名册 (134)3、供货方汇总表 (135)4、供货方质量体系调查表 (136)5、制度检查考核记录表 (137)6、证件过期提醒预警表 (138)7、员工培训记录表 (139)8、员工培训计划一览表 (140)9、药师在岗服务记录表 (141)10、药师信息表 (142)11、药品追回记录表 (143)12、药品召回记录表 (144)13、药品销售记录表 (145)14、药品停售通知 (146)15、药品拒收报告单 (147)16、药品解除停售通知 (148)17、药品采购记录表 (149)18、销售退回记录表 (150)19、温湿度检测记录表 (151)20、数据修改审批表 (152)21、数据修改记录表 (153)22、首营企业审批表 (154)23、首营品种审批表 (155)24、缺货登记记录表 (156)25、员工健康检查汇总表 (157)26、员工健康档案表 (158)27、设施设备一览表 (159)28、含特殊药品复方制剂销售登记表 (160)29、购进药品验收记录表 (161)30、供货方人员资质表 (162)31、处方药销售记录表 (163)32、陈列药品质量检查记录表 (164)33、不合格药品处理记录表 (165)34、不合格药品报损审批表 (166)35、报废药品销毁表 (167)36、顾客意见征询表 (168)37、药品不良反应报告表 (169)38、药品质量信息汇总分析表 (170)39、中药饮片（预包定装）采购记录 (171)40、重点养护品种记录表 (172)41、药品出库复核记录表 (173)42、可见异物检查记录表 (174)43、过期药品回收登记表 (175)44、购进药品退出记录表 (176)45、购进中药饮片（预包定装）验收记录 (177)46、计算机系统授权权限审批表 (178)（秘）密第[2017]0101号任命书根据《公司法》和本公司章程及质量管理体系文件的有关规定，经本公司领导研究决定：任命XXX为XXXXXXX大药房负责人。

前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。

制定日期：执行日期：****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度（二）供货企业和采购品种审核的制度（三）处方药销售管理制度（四）药品拆零的管理规定（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理（六）记录和凭证的管理（七）收集和查询质量信息管理的制度（八）质量事故、质量投诉的管理（九）中药饮片处方审核、调配、核对管理制度（十）药品有效期的管理制度（十一）不合格药品、药品销毁管理规定（十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理（十四）人员培训及考核的管理规定（十五）药品不良反应报告的规定（十六）计算机系统的管理（十七）执行药品追溯系统的规定（十八）其他应规定的内容第二部分有关业务和管理岗位的质量责任（一）企业负责人职责（二）质量负责人职责（三）采购员职责（四）验收员职责（五）处方审核、调配职责（六）营业员职责第三部分操作规程（一）药品采购、验收、销售操作规程（二）药品处方审核、调配、核对操作规程（三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程（四）药品拆零销售操作规程（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程（六）营业场所药品陈列与检查操作规程（七）营业场所冷藏药品存放操作规程（八）计算机系统的操作与管理操作规程（九）陈列药品的存储和养护的操作规程第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理药品采购的管理制度1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

药品销售gsp管理制度一、总则为了规范药品销售行为，强化药品经营者的责任意识，维护广大患者的合法权益，保障药品的质量安全，根据《药品管理法》和相关法律法规，我公司特制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于我公司所有从事药品销售的经营者及相关人员。

三、管理目标1.严格落实GSP管理要求，保证药品销售环节的质量安全。

2.提高药品销售员的专业水平，增强服务意识，提高顾客满意度。

3.加强药品销售管理，规范经营行为，防范风险。

四、管理制度1.药品销售员的资质要求（1）药品销售员必须持有有效的医师、药师或护士执业资格证书。

（2）药品销售员应具备良好的职业道德和服务意识，能够规范操作，保证药品销售的合法合规。

2.药品销售的管理要求（1）严格按照医生处方或患者需求为基础进行药品销售，不得擅自更换药品品种或剂量。

（2）药品销售员应对销售的药品进行记录并保留销售凭证，以便随时查验。

（3）对于处方药品的销售，必须要求患者提供有效的处方，不得私自出售。

3.药品销售的质量安全管理（1）药品销售员应认真学习药品知识，了解药品的性质、功能、用法用量等相关信息，做到能正确指导患者使用。

（2）定期对存放的药品进行清点、检查，确保药品的质量安全。

（3）发现药品质量问题时，应及时报告并采取有效措施处理，做到及时止损。

4.药品销售的卫生管理（1）药品销售点应保持整洁清爽，保持通风良好。

（2）药品销售员应保持个人卫生，穿着干净整洁工作服，严禁在工作中吃零食等不卫生行为。

5.药品销售的安全管理（1）严格遵守有关药品销售的管理规定，保障药品销售的安全可靠。

（2）药品销售员在工作中应注意防火防爆安全，切勿将药品直接暴露在阳光下或高温环境中。

六、监督检查1.公司将定期对药品销售点进行监督检查，发现问题及时纠正。

2.药品销售员工作期间如发现有不良行为，应立即上报，并由公司相关部门进行处理。

七、处罚措施对违反相关管理制度的药品销售员，公司将根据情节严重程度适当处罚，直至终止劳动合同。

gsp药品销售管理制度范文GSP药品销售管理制度范第一章总则第一条为规范药品销售管理行为，保障药品质量安全，维护消费者合法权益，根据《药品管理法》等相关法律法规和规章制度，制定本制度。

第二条本制度所称药品销售管理，是指对合法药品销售行为的组织、监督、指导和管理活动。

第三条药品销售单位应当依法取得《药品经营许可证》，并按照许可证的有效期限从事药品销售活动。

第四条药品销售单位应当按照《药品管理法》等法律法规的要求，建立健全药品销售管理制度，确保药品销售活动的安全、规范、合法。

第二章药品销售单位的基本要求第五条药品销售单位应当具备以下基本条件：（一）具备与药品销售活动相适应的场所、设备和管理人员；（二）具备健全完善的药品销售管理制度和操作规范；（三）药品销售人员持有合法的职业资格证书；（四）建立药品销售活动记录和账册，保留相关资料和证据。

第六条药品销售单位应当在明显位置公示营业执照、药品经营许可证、药品销售人员相关证书和资质证明等。

第七条药品销售单位应当配备足够的药品销售人员，确保药品的销售和咨询服务。

第三章药品源头管理第八条药品销售单位应当与相关药品生产和供应单位建立合作关系，确保药品的正常供应和质量安全。

第九条药品销售单位应当与合法药品生产和供应单位签订药品采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等重要事项。

第十条药品销售单位应当在药品销售前，对购进的药品进行检验、检测，确保药品的质量合格。

第十一条药品销售单位应当及时处理药品过期、失效、变质和破损等情况，确保提供的药品符合质量要求。

第四章药品销售的管理措施第十二条药品销售单位应当确保药品销售人员具备相关法律法规、药品知识和销售技能的培训合格证明。

第十三条药品销售单位应当建立药品销售人员的职业道德和行为规范，严禁夸大宣传、虚假宣传、夸大疗效等不当销售行为。

第十四条药品销售单位应当建立药品销售人员的考核、激励和奖惩制度，激发药品销售人员的积极性和责任心。

《药品经营质量管理规范GSP（修订）》第一章总则第一条（目的和依据）为规范药品流通质量管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本规范。

第二条（宗旨）药品经营质量管理是药品生产质量管理在流通环节的延续，通过在药品购进、销售、储存、运输、服务等流通环节采取适当及有效的质量控制措施，保障药品质量安全。

第三条（适用范围）本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动以及捐赠药品的管理也应当符合本规范相关要求。

第四条（依法经营）药品经营企业必须持有《药品经营许可证》，并按照《药品经营许可证》核准的内容从事药品经营活动。

企业应当依法经营、诚实守信。

第五条（认证管理规定）本规范是药品经营质量管理的基本准则，是实施《药品经营质量管理规范》认证检查的基本标准。

第二章药品批发的质量管理 (略)第三章药品零售的质量管理第一节质量管理第一百三十一条（资质明示）企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及本规范规定的药学技术人员资格证明。

第一百三十二条（经营条件）企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

第一百三十三条（企业负责人职责）企业负责人应当保证企业执行国家有关药品监督管理的法律、法规及本规范，保证质量管理人员有效行使职权。

第一百三十四条（质量管理职能）企业应当设置质量管理部门或配备质量管理人员，行使以下职能：（一）督促部门和岗位人员执行药品监督管理的法律、法规及本规范；（二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；（三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；负责对所购进药品合法性的审核；（四）负责药品的验收,指导并监督药品购进、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；（五）负责药品质量查询及质量信息管理；（六）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）负责对不合格药品的确认及处理；（八）负责假劣药品的报告；（九）负责药品不良反应报告；（十）开展药品质量管理的教育和培训；（十一）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（十二）负责组织计量器具的校验工作；（十三）指导并监督药学服务工作。

gsp药品销售管理制度为了规范药品销售行为，保障患者用药安全，提高药品销售质量，制定本管理制度。

一、销售人员的资质要求1、销售人员必须具有相关的药学或医学专业知识，且持有相关的执业资格证书。

2、销售人员必须经过专业的培训，掌握药品的知识和销售技巧。

3、销售人员应当遵守相关法律法规，严禁违反药品管理法律法规的行为。

二、药品销售的流程1、患者购药（1）患者向药品销售人员说明病情，并提供医生开具的处方。

（2）销售人员核对处方，确认处方合法有效。

（3）销售人员根据患者的病情和处方，推荐合适的药品。

（4）销售人员根据患者的需求，提供药品的使用方法和注意事项。

2、处方审核（1）销售人员收到处方后，必须对处方进行审核，确认医生的签名、医疗机构的盖章等信息的完整和有效。

（2）如遇到无法辨认或疑似伪造的处方，销售人员应当立即向上级主管报告，并暂时不予销售。

三、药品销售的监管1、销售人员必须遵守药品销售管理规定，不得擅自调换、混淆、超量销售药品。

2、销售人员必须严格执行用药指导，做到真实准确，不得故意隐瞒药品的副作用或禁忌症等信息。

3、销售人员必须定期接受相关法律法规和药品知识的培训，保持知识更新。

四、药品销售违规行为的处理1、对于擅自调换、混淆、超量销售药品的行为，一经发现，将立即停止其销售行为，并通报到相关监管部门。

2、对于故意隐瞒药品的副作用或禁忌症等信息的行为，一经发现，将立即停止其销售行为，并通报到相关监管部门。

3、对于无证销售药品的行为，一经发现，将立即停止其销售行为，并通报到相关监管部门。

五、销售人员的奖惩制度1、对于表现优秀的销售人员，将给予相应的奖励和荣誉。

2、对于违规行为的销售人员，将给予相应的处罚，并在其人事档案中做出相应的记录。

六、药品销售管理制度的落实与监督1、药品销售管理制度必须落实到位，并做到全员知晓、共同执行。

2、药品销售管理制度必须定期进行监督检查和考核，对执行情况进行评价和总结。

附件药品经营质量管理规范现场检查指导原则1说明一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。

检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。

如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。

三、本指导原则检查项目分三部分。

批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。

四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的，参照本指导原则有关检查项目检查。

2六、认证检查结果判定：注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。

3七、监督检查结果判定：4第二部分药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分56789101112131415161718二、附录部分（一）药品经营企业计算机系统1920（二）药品收货与验收212223。

药品管理制度gsp一、药品的采购管理1.1 采购流程（1）确定采购计划：根据临床需求和供应情况确定采购计划，编制采购清单。

（2）选择供应商：选择正规、合格的供应商，签订合同并建立供货关系。

（3）采购审核：审核供应商提交的产品资质证明和批件，确保采购的药品符合相关法规要求。

（4）采购订单确认：与供应商确认采购订单和送货时间，确保及时供货。

1.2 采购记录每一次采购应有书面记录，包括采购清单、供应商资质证明、采购订单和验收记录等，并保存至少5年以上。

二、药品的储存管理2.1 储存条件（1）温度要求：不同药品储存温度要求不同，根据药品说明书和标签要求设定适当的储存温度。

（2）湿度要求：避免储存环境潮湿，保持相对湿度在适宜范围内。

（3）光照要求：避免阳光直射和荧光灯等光源照射，防止药品受光变质。

2.2 储存管理（1）定期检查：定期检查药品的储存条件，确保温湿度符合要求。

（2）标识放置：标明药品名称、批号、储存条件等信息，避免混淆和误用。

（3）避免混存：不同种类的药品应单独存放，避免混存引起药品变质。

2.3 储存记录每一次储存应有书面记录，包括储存条件检查记录、药品标识记录和储存位置记录等，并保存至少5年以上。

三、药品的运输管理3.1 运输环境（1）温度控制：运输过程中控制药品温度，避免过高或过低影响药品质量。

（2）湿度控制：保持运输环境干燥，防止药品潮湿变质。

（3）避免震动：避免在运输中药品受到震动和挤压，影响药品质量。

3.2 运输管理（1）选择运输工具：选择具有良好保温、避光和防潮设备的运输工具。

（2）运输保护：对易碎、易受损的药品进行特别保护，避免损坏。

（3）运输标识：标明药品名称、数量、存储条件等信息，以方便识别和管理。

3.3 运输记录每一次运输应有书面记录，包括运输工具选择记录、运输条件监测记录和运输标识记录等，并保存至少5年以上。

四、药品的销售管理4.1 销售流程（1）开具销售票据：对销售的药品开具合法有效的销售票据，包括发票、收据等。

药品销售的管理制度在医疗行业中，药品的销售是一个非常关键的环节。

如果药品销售管理制度不够严格，就可能会导致不合理的药品销售、药品质量问题等严重后果。

因此，药品销售的管理制度显得尤为重要。

药品销售的法律法规药品销售必须依据相关的法律法规进行管理，并保证药品质量的安全性、有效性和合理性。

我国相关的法律法规包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等。

此外，药品销售还必须遵守药品 GSP(Good Supply Practice)、医疗器械GMP(Good Manufacturing Practice) 等一系列药品质量管理规范。

药品销售的管理要求药品销售的管理要求包括：销售环节的文件记录、销售环节的药品流向管控、销售过期药品管理等。

销售环节的文件记录在销售环节中，必须要有相应的文件记录，包括销售单、配送单、出库单等。

这些文件记录是反映销售过程的重要记录，必须记录清楚、准确无误地记录在专用的销售档案中。

文件记录一般包括：销售日期、销售品种、销售数量、销售单价、销售金额等。

销售环节的药品流向管控药品销售必须要进行药品流向管控，包括采购、接收、分装、销售、配送、库存和退回等一系列动作。

在每个环节中，必须要对流向进行管控和记录，以保证药品的质量安全。

销售过期药品管理药品的过期问题是一个比较常见的问题。

为了避免因为过期药品给消费者带来的不合理和安全隐患，销售单位在销售环节必须要采取一系列措施，比如对已过期药品进行专门的管理和处理。

药品销售的核心要点药品销售的核心要点包括：药品销售的良好信誉、药品销售的专业素质、药品销售的经营管理。

药品销售的良好信誉药品销售的信誉是药品销售的基础，是药品销售赖以生存的根本。

销售人员必须具备良好的职业道德和药品销售知识，以及扎实的业务水平，才能够赢得消费者的信赖和赞誉，从而树立良好的药品销售形象。

药品销售的专业素质药品销售的专业素质包括销售人员的药品专业知识和销售技巧，以及销售人员的沟通技巧和客户服务意识。