阿昔洛韦粉针说明书
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注射用阿昔洛韦的注意事项注射用阿昔洛韦是一种用于治疗病毒感染的药物。
以下是使用该药物时需要注意的事项:1. 使用前仔细阅读药物说明书:使用任何药物之前,都需要仔细阅读药物说明书,并按照医生的指示正确使用。
了解药物的剂量、用法和禁忌症是非常重要的。
2. 使用前进行过敏测试:注射用阿昔洛韦可能会引起过敏反应。
因此,在首次使用阿昔洛韦之前,应进行过敏测试以确定自己是否对该药物过敏。
如果出现过敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难等),应立即停止使用,并告诉医生。
3. 严格按照剂量使用:阿昔洛韦的剂量根据患者的年龄、体重和病情而定。
必须按照医生的指示使用正确的剂量,不得超量使用或停止使用。
个人不应该自行调整剂量。
4. 正确保存药物:注射用阿昔洛韦应存放在干燥、阴凉的地方,远离阳光和高温。
避免儿童接触药物。
5. 阿昔洛韦的使用要充分考虑患者的肾功能:使用阿昔洛韦会对肾脏产生一定的负担,因此使用该药物时需要充分考虑患者的肾功能。
如果患者有肾功能不全的病史或肾功能下降,医生可能需要调整剂量或延长药物的使用间隔。
6. 使用期间避免饮酒:阿昔洛韦与酒精可能相互作用,增加肝脏负担,可能导致肝功能异常。
在使用阿昔洛韦期间,应避免饮酒。
7. 监测药物的疗效和副作用:使用阿昔洛韦期间,需要定期进行肝功能、肾功能及血常规等相关检查,以监测药物的疗效和副作用。
如出现不良反应或病情没有改善,应及时告知医生。
8. 避免同时使用其他药物:在使用阿昔洛韦的同时,应避免同时使用其他药物,特别是其他抗病毒药物。
同时使用不同的药物可能会导致药物相互作用,增加药物的不良反应。
9. 妊娠妇女和哺乳期妇女的使用:孕妇和哺乳期妇女在使用阿昔洛韦之前应咨询医生。
医生将根据个体情况评估风险和收益,并决定是否使用该药物。
总的来说,注射用阿昔洛韦是一种有效的抗病毒药物,但在使用过程中需要遵循医生的指示,定期监测有关检查,并根据个人情况进行调整。
同时,要注意可能的不良反应和禁忌症,并在使用过程中避免饮酒和同时使用其他药物。
输液阿昔洛韦剂量计算公式输液是一种常见的治疗方法,可以通过静脉注射药物来快速、有效地治疗疾病。
阿昔洛韦是一种常用的抗病毒药物,用于治疗病毒感染疾病,如带状疱疹和单纯疱疹。
在临床上,常常需要根据患者的体重和病情来计算阿昔洛韦的输液剂量。
下面我们将介绍一下阿昔洛韦的输液剂量计算公式。
首先,我们需要了解一下阿昔洛韦的药理特性。
阿昔洛韦是一种抗病毒药物,可以通过抑制病毒DNA聚合酶来抑制病毒的复制和传播。
在临床上,阿昔洛韦通常以静脉输液的方式给药,因为这样可以快速、有效地将药物输送到患者的血液中,从而达到治疗的目的。
阿昔洛韦的输液剂量计算公式如下:阿昔洛韦剂量(mg)= 患者体重(kg)×给药剂量(mg/kg)。
其中,患者体重是指患者的体重,通常以千克(kg)为单位。
给药剂量是指每千克体重需要给予的阿昔洛韦剂量,通常以毫克(mg)为单位。
根据患者的体重和病情,可以计算出患者需要输液的阿昔洛韦剂量。
接下来,我们以一个具体的例子来说明一下阿昔洛韦的输液剂量计算方法。
假设患者的体重为70kg,医生开具的阿昔洛韦给药剂量为10mg/kg。
那么根据上述公式,可以计算出患者需要输液的阿昔洛韦剂量为:阿昔洛韦剂量(mg)= 70kg × 10mg/kg = 700mg。
因此,这位患者需要输液的阿昔洛韦剂量为700mg。
在实际应用中,医生通常会根据患者的具体情况来调整阿昔洛韦的给药剂量,以达到最佳的治疗效果。
此外,阿昔洛韦的输液速度也是需要注意的,通常情况下,阿昔洛韦的输液速度为每分钟10mg,可以根据患者的体重和病情来调整输液速度。
需要注意的是,阿昔洛韦是一种抗病毒药物,具有一定的毒副作用。
因此,在使用阿昔洛韦时,医生需要根据患者的肝肾功能、年龄和病情来调整给药剂量和输液速度,以避免药物过量或者过快输注导致的不良反应。
总之,阿昔洛韦是一种常用的抗病毒药物,通过静脉输液的方式给药可以快速、有效地治疗病毒感染疾病。
注射用更昔洛韦【适应症】本品仅用于:1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病.2.治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
【规格】0.25g【用法用量】1.对于肾功能正常者:(1)治疗CMV视网膜炎的标准剂量:①初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用14~21天。
②维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上.(2)预防器官移植受者的巨细胞病毒病:①初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7~14天。
②维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上.2。
特殊用药指导(1)肾功能不全者:行。
本品需在血液透析完成后短时间内给药,因为血液透析可减少大约50%的血浆浓度。
肌酐清除率(女性)=0.85×男性值由于对肾功能不全病人推荐使用调整剂量,其血清肌酐或肌酐清除率水平应密切监控。
(2)患者的监测:由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症,贫血和血小板减少症的频率高(见不良事件),建议经常进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以前使用更昔洛韦或其它核苷类拮抗剂出现血细胞减少者,或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/µL者。
(3)减量:肾功能不全患者需减低剂量。
对于出现中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者考虑减量(见不良事件)。
更昔洛韦不可用于严重中性粒细胞减少(ANC小于500个/µL)或严重血小板减少(血小板小于25000个/µL)的患者.本品的配制方法:首先根据体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液将之溶解,浓度达50mg/ml,再加入到氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液100ml静脉滴注,滴注浓度不能超过10mg/ml。
阿昔洛韦颗粒剂使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用阿昔洛韦颗粒剂使用说明书
【药品名称】
通用名称:阿昔洛韦颗粒剂
英文名称:Acyclovir Granules
【成份】阿昔洛韦
【性状】白色或类白色可溶颗粒,无臭,味微甜。
【适应症】
同阿昔洛韦胶囊。
【规格】 0.2g
【用法用量】口服。
成人一次1袋(0.2g),一日5次(白天每4小时1次)。
一疗程5~10日。
或遵医嘱。
【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲不振、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高等。
【禁忌】对本品过敏者和孕妇禁用。
【注意事项】肾功能不全者、小儿及哺乳期妇女遵医嘱慎用。
服药期间宜多饮水。
【药理毒理】核苷类抗病毒药,本品能被病毒的胸腺嘧啶核苷激酶选择性地磷酸化,从而转化为单磷酸酯,后者受细胞酶的作用,再转化为二磷酸酯和三磷酸酯。
阿昔洛韦三磷酸酯可干扰DNA的聚合酶,特别是能干扰疱疹病毒DNA酶,从而抑制病毒DNA的复制。
【贮藏】密封保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】阿昔洛韦
说明书字数:521。
阿昔洛韦使用方法阿昔洛韦(acyclovir) 是一种广谱抗病毒药物,主要用于治疗疱疹病毒感染,包括单纯疱疹病毒(HSV) 和带状疱疹病毒(VZV)。
药物的使用方法和剂量取决于感染的类型和严重程度。
以下是阿昔洛韦的使用方法的详细说明。
阿昔洛韦一般以片剂、乳膏和静脉注射的形式出售,具体的药物剂型和规格可能因地区而有所不同。
1. 单纯疱疹病毒感染:- 初次感染:口服阿昔洛韦片剂,成人一般每次200-400毫克(mg),每天5次,连续服用5-10天,乳膏剂量及使用方法请询问医生。
- 复发性感染:口服阿昔洛韦片剂,成人一般每次200毫克,每天5次,连续服用5天。
2. 带状疱疹病毒感染:- 成人:口服阿昔洛韦片剂,每次800毫克,每天5次,连续服用7-10天,乳膏剂量及使用方法请询问医生。
- 儿童:口服阿昔洛韦片剂的剂量需根据体重调整,通常为每公斤20毫克,每天5次,连续服用5-7天。
3. 静脉注射:阿昔洛韦的静脉注射一般由医护人员在医院或诊所进行。
剂量依病情和体重而定,通常用于严重的病毒感染,如免疫系统功能低下的患者或带状疱疹眼部感染等。
无论是片剂还是乳膏,阿昔洛韦的用药时间往往需要在感染最初症状出现后尽早开始,以获得最佳治疗效果。
如果漏服了一次药,应尽快补服,但不要服用双倍剂量以弥补。
在使用阿昔洛韦期间,注意以下事项:- 按照医生的指示服药,不可随意调整剂量或停药。
- 每次服药时饮用足够的水,以帮助药物吸收。
- 如出现过敏反应或严重副作用,应立即停止使用并就医。
- 孕妇和哺乳期妇女在使用阿昔洛韦前应咨询医生。
- 阿昔洛韦可能与其他药物相互作用,因此在使用其他药物之前应告诉医生或药师。
总之,阿昔洛韦是一种广谱抗病毒药物,主要用于治疗疱疹病毒感染。
具体的用药方法和剂量应根据感染类型和严重程度而定。
在使用阿昔洛韦期间,请遵循医生的建议,并注意药物的使用说明和可能的副作用。
如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
阿昔洛韦出现的不良反应阿昔洛韦主要用于单纯疱疹病毒所致的各种感染,可用于初发或复发性皮肤、粘膜,外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染,那么你知道阿昔洛韦出现的不良反应是什么吗?下面是店铺为你整理的阿昔洛韦出现的不良反应的相关内容,希望对你有用!阿昔洛韦出现的不良反应1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹。
2.少见的不良反应:口服给药皮肤瘙痒,长程给药偶见月经紊乱。
注射给药特别静脉注射时,少见有急性肾功能不全、血尿和低血压。
3.罕见的不良反应:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。
4.局部用药不良反应:出现轻度疼痛、灼痛和刺痛占28%,瘙痒占4%,皮疹0.3%.5.以下症状如持续存在或明显应引起注意医学教`育网搜集整理:长期口服本品出现关节疼痛、腹泻、头痛、恶心、呕吐、晕眩(较短程用药为多)。
长期用药少见有痤疮和失眠;短程用药少见有食欲减退。
注射用药常见轻度头痛,少见多汗。
本品对细胞毒性小,安全范围大。
外用滴眼剂和乳膏剂无明显不良反应。
静脉给药需缓慢滴注1小时以上或连续缓慢滴注,一般无反应。
有时可见皮疹、荨麻疹、发烧等过敏反应,停药即消退。
亦有时出现头痛、恶心、低血压、血尿等不良反应。
口服200—800mg,一日5次,大量饮水也无明显反应,正常人耐受性较强。
但在高浓度快速滴注或口服大剂量的失水病人,可因本品水溶性差,输液过少析出结晶阻塞肾小管、肾小球而造成肾功能衰竭。
肾功能不正常的病人和婴儿排泄功能低,需减量给药。
静脉点滴或口服未见对骨髓有何影响。
一时性血清肌酐升高,皮疹,荨麻疹,出汗,血尿,低血压,头痛,恶心等。
ACV的不良反应较其他抗病毒药为少,多出现在血药浓度超过25mg/L时,此时可能出现恶心、呕吐、腹部不适;大剂量快速静注后可能有尿素氮、肌酐升高、肾小管内结晶沉淀、血尿。
少数患者可出现嗜睡、谵妄、震颤等,停药后可自愈。
外用软膏偶可有局部烧灼或刺痛感。
偶可发生角膜上皮损害即弥漫性表层角膜炎。
需要两步稀释法溶解的粉针类药物即先用注射用水进行第一步复溶,再使用生理盐水或者葡萄糖溶液稀释的情况。
1. 注射用醋酸卡泊芬净(50 mg)性状:白色或类白色的药物粉末分类:抗真菌药用法:药物溶解第一步,无菌条件下加入10.5 mL灭菌注射用水或含有0.9%苯甲醇的灭菌注射用水溶解,制成浓度5.2 mg/mL ( 每瓶50 mg装)的透明溶液。
第二步,配制供病人输注的溶液,稀释剂为无菌注射用生理盐水或乳酸化的林格氏溶液,进一步稀释为供患者输注的250 mL溶液,输注液须大约1小时的时间经静脉缓慢地输注。
输注液储存于25°C或以下温度的环境中,则必须在24小时内使用。
不得使用任何含有右旋糖(α-D-葡聚糖)的稀释液。
2. 注射用伏立康唑(0.1 g)性状:白色或类白色疏松块状物或粉末分类:抗真菌药物。
用法:需要在静脉滴注前先使用5 mL专用溶媒溶解,再用5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释至2 mg/mL的浓度。
静脉滴注速度最快不超过每小时3 mg/kg,不可用于推注。
3. 注射用盐酸万古霉素(500 mg/瓶)性状:白色粉末或冻干块状物分类:其他抗生素用法:含有本品0.5 g的小瓶中加入10 mL注射用水溶解,再用至少100 mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。
给药时避免渗漏于血管外。
4. 注射用两性霉素B脂质体[10 mg(1 万单位)/瓶]性状:淡黄色或黄色块状物分类:抗真菌药用法:以灭菌注射用水稀释溶解并震荡均匀后加至5%葡萄糖注射液500 mL内静脉滴注。
滴速不得超过30滴/分,前2小时每小时观察体温、脉搏、呼吸、血压一次,如无毒副作用,剂量逐日递增至维持剂量,避光输液。
5. 注射用磷霉素钠(400 万单位)性状:白色结晶性粉末分类:其他抗生素用法:先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500 mL的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。
6. 注射用头孢呋辛钠(0.75 g)性状:白色或类白色粉末分类:抗真菌药用法:第二代头孢抗菌药物。
阿昔洛韦 (Aciclovir)使用说明书阿昔洛韦 (Aciclovir)使用说明书一、产品简介阿昔洛韦是一种用于治疗疱疹病毒感染的抗病毒药物。
它属于核苷酸类似物药物,通过抑制疱疹病毒的DNA合成来起到治疗作用。
阿昔洛韦广泛应用于疱疹病毒感染的治疗,包括单纯性疱疹病毒感染、带状疱疹、性器官疱疹等。
二、药物使用方法1. 疱疹病毒感染的治疗阿昔洛韦常用的剂型包括口服片剂、凝胶和外用药膏。
具体使用方法如下:- 口服片剂:成人每次口服200-400mg,每日5次,每次间隔4小时。
儿童的剂量根据体重来确定,需遵循医生的指导。
- 凝胶:在患处涂抹适量的凝胶,每日5次,每次间隔4小时,连续使用5-10天。
- 外用药膏:将药膏涂抹在患处,每日5次,每次间隔4小时,连续使用5-10天。
2. 用药注意事项- 药物剂量和使用方法需根据医生的指导进行调整,不得擅自更改。
- 使用期间应保持患处清洁,避免感染。
- 如有严重的药物过敏反应、肾功能不全等情况,请停止使用并及时咨询医生。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用。
三、不良反应使用阿昔洛韦可能会导致一些不良反应,常见的包括:- 消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻等。
- 皮肤过敏反应:如发疹、瘙痒、红肿等。
- 中枢神经系统反应:如头痛、头晕、乏力等。
如发生严重的不良反应或不良反应持续存在,请及时咨询医生。
四、禁忌症和注意事项- 对阿昔洛韦过敏的患者禁用本药物。
- 肾功能不全患者应在医生指导下使用,并根据肾功能调整剂量。
- 注意与其他药物的相互作用,避免不良的药物相互作用。
五、贮藏要求本产品需贮存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。
六、总结阿昔洛韦是一种有效的抗病毒药物,用于治疗多种疱疹病毒感染。
在使用过程中,应按照医生的指导使用,并注意剂量和使用方法的正确性。
如有不良反应或其他疑问,应及时咨询医生。
贮藏期间需要注意避免阳光直射。
阿昔洛韦说明书用药规范
【适应证】
①单纯疱疹病毒感染:免疫缺陷者初发和复发性黏膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;单纯疱疹性脑炎治疗;单纯疱疹性角膜炎。
②带状疱疹:治疗免疫缺陷严重带状疱疹或免疫功能正常的弥散型带状疱疹。
③免疫缺陷者水痘。
④急性视网膜坏死。
【超说明书用药】
扁平疣
[用法、用量]用0.1%阿昔洛韦眼药水外涂,每天6~8次。
[疗效]治疗扁平疣30例,结果痊愈15例,有效13例,无效2例,痊愈率50%,总有效率93.3%。
【参考文献】
丁国华.扁平疣的多种药物疗法[J].华西药学杂志,1996,11(2):108-110。
注射用阿昔洛韦选用溶媒的注意事项阿昔洛韦是人工合成的嘌呤核苷类似物,能选择性地抑制病毒DAN多聚酶,系广谱抗病毒药物,注射用阿昔洛韦因用不同的溶媒,或药物的浓度不同,直接影响该药的滴注,从而影响药物使用和治疗效果,也会造成药物不良反应,增加患者痛苦。
因此,选好溶媒是非常重要。
标签:注射用阿昔洛韦;溶媒选择阿昔洛韦是人工合成的嘌呤核苷类似物,能选择性地抑制病毒DAN多聚酶,系广谱抗病毒药物,现已作为抗疱疹病毒的首选药物,也是家国抗病毒的基本药物。
注射用阿昔洛韦在临床上常用来治疗带状疱疹,疗效显著;但在治疗使用过程中,因选用不同的溶媒,或药物的浓度不同,直接影响该药的静脉滴注的速度,从而影响药物使用和治疗效果,因此,选好溶媒和选好药物浓度是非常重要,能确保用药安全。
1在临床治疗过程中碰到的问题1.1溶媒的选择从2014年来,门诊临床治疗带状疱疹常使用注射用阿昔洛韦(规格:0.5克/瓶,生产厂家:湖北华世通潜龙药业),加入0.9%氯化钠注射液100 ml中进行静脉滴注,常出现当静脉滴注的药液到了20~25 ml时,会出现疑似药物堵塞现象,药液停止流动,不能再流动滴入血管中,无论如何操作地,瓶内的药液不能流动,但肉眼和一般的放大镜下是见不到药物结晶物或沉淀物,且患者手臂的血管出现红肿的现象;但在门诊临床使用注射用阿昔洛韦(规格:0.5 g/瓶,生产厂家:湖北华世通潜龙药业),加入5%葡萄糖注射液100 ml中进行静脉滴注,是不会发生药物堵塞现象,药液可以一直流动进入静脉,可以滴完全部药液。
患者手臂的血管不会出现红肿的现象。
1.2药物浓度住院部在治疗带状疱疹也使用注射用阿昔洛韦(规格:0.5 g/瓶,生产厂家:湖北华世通潜龙药业),一般是加入0.9%氯化钠注射液250 ml 中进行静脉滴注,在治疗过程中没有出现疑似药物堵塞现象,药液可以一直流动进入静脉,完全滴完所有的药液。
原因是溶媒用量增加,药物的浓度下降,粘稠度下降。
阿昔洛韦注射液说明书【药品名称】通用名:阿昔洛韦注射液【适应症】(1)单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
(2)带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。
(3)免疫缺陷者水痘的治疗。
【规格】10ml:0.25g【用法用量】仅供静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上。
成人常用量1、重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,每隔8小时滴注1次,共5日。
2、免疫缺陷者皮肤粘摸单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,每隔8小时滴注1次,共7~10日。
3、单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,每隔8小时滴注1次,共10日。
成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,或按体表面积为1.5g/m2,每8小时不可超过20mg/kg。
小儿常用量1、重症生殖器疱疹的初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,每隔8小时滴注1次,共5日;2、免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2,一日3次,每隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量。
3、单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,每隔8小时滴注1次,共10日。
4、免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,每隔8小时滴注1次,共10日。
小儿最高剂量为每8小时按体表面积为500mg/m2。
药液的配制:取本品一支用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎。
配制后的溶液应在12小时内使用。
冰箱内放置会产生沉淀。
本品不可用含苯甲醇的稀释液稀释。
急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。
注射用阿昔洛韦说明书【药品名称】通用名:注射用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3分子量:225.21【性状】本品为白色疏松块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据.某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据.本品的致癌与致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8μg/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml.本品的蛋白结合率低(9%~33%).在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时.无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%~79%的药物以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药物.血液透析6小时约清除血中60%的药物.腹膜透析清除量很少【适应症】1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗2. 带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗3. 免疫缺陷者水痘的治疗4. 急性视网膜坏死的治疗【用法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上成人常用量:1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.急性视网膜坏死,一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日.以后一次口服0.8g,一日5次,连续6~14周.成人一日最高剂量按体重为3Omg/kg,或按体表面积为1.5g/m2小儿常用量:1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎【不良反应】1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等2.少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等3.罕见的不良反应有:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状【禁忌症】对本品过敏者禁用【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭3.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少.严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药.如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性5.对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量恰当、水分充足一般不会引起6.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量9.静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎10.肥胖患者的剂量应按标准体重计算11.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒12一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药13.本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用【儿童用药】儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整【药物相互作用】1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积【药物过量】【规格】0.25g【贮藏】遮光,密封保存Welcome To Download !!!欢迎您的下载,资料仅供参考!。
目录一.产品概述 (2)二.生产工艺操作要求和技术参数1.工艺流程图 (3)2.岗位质量监控要点 (4)3.原辅料的前处理 (6)4.工艺过程和工艺参数 (6)5.储存注意事项 (6)三.处方和处方依据 (7)四.质量标准1.原辅料质量标准 (8)2.包装材料质量标准 (15)3.中间产品质量标准 (17)4.成品质量标准 (18)五.主要生产设备一览表 (22)六.安全和劳动保护、“三废”处理 (23)七.劳动组织和生产周期 (25)八.原辅料、包装材料消耗定额 (26)九.物料平衡计算 (27)十.变更记载 (29)一. 产品概述通用名:注射用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音名:Zhusheyong Axiluowei本品主要成分是阿昔洛韦,其化学名为:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。
类别:化学药品第6类规格:0.25g药品批准文号:国药准字H20046139阿昔洛韦(Aciclovir Chloride)又名无环鸟苷,是由英国首先开发研制的具有嘌呤母核的核苷酸类抗病毒药。
其特点是高效低毒、抗病毒谱广、作用强、选择性高,经药理实验和临床疗效观察,阿昔洛韦对皮肤或粘膜、眼科的各种疱疹病毒,特别是单纯疱疹病毒(HSV)Ⅰ、Ⅱ型、巨细胞病毒和乙型肝炎等疾病有效。
是目前临床上用来治疗单纯疱疹病毒感染的首选药物。
其适应症为:1.单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。
3.免疫缺陷者水痘的治疗。
二. 生产工艺操作要求和技术参数 1. 工艺流程图2.岗位质量监控要点3.原辅料的前处理无4.工艺过程和工艺参数4.1.凭批生产指令,领取合格的阿昔洛韦、氢氧化钠和药用炭,脱去外包装,消毒处理后,经传递窗传递交至指定房间。
4.2.按配料核料单准确复核阿昔洛韦原料、氢氧化钠和药用炭。
阿昔洛韦 (Acyclovir) 抗病毒治疗阿昔洛韦(Acyclovir)抗病毒治疗阿昔洛韦(Acyclovir)是一种广泛应用于抗病毒治疗的药物。
它主要用于治疗疱疹病毒感染,尤其是疱疹性口腔炎、生殖器疱疹和带状疱疹等。
在本文中,我们将深入探讨阿昔洛韦的作用机制、用药指南以及可能的副作用等内容。
一、阿昔洛韦的作用机制阿昔洛韦是一种核苷类似物,通过妨碍疱疹病毒DNA聚合酶的活性来抑制病毒复制。
具体来说,阿昔洛韦会被病毒感染的细胞酶解为活性形式,然后被病毒DNA聚合酶误以为是脱氧鸟苷三磷酸(dGTP)的结构类似物,从而嵌入复制的病毒DNA链中。
一旦嵌入,阿昔洛韦就会引起链的终止,阻断DNA复制,从而抑制病毒的扩散和复制。
二、阿昔洛韦的用药指南1. 适应症阿昔洛韦主要用于治疗疱疹病毒感染,包括疱疹性口腔炎、生殖器疱疹、带状疱疹以及水痘等。
此外,它也可用于预防儿童和成人在免疫系统低下时感染病毒。
2. 用药剂型阿昔洛韦的常见剂型有口服片剂、注射液和外用药膏。
具体的剂型使用应根据医生的建议和患者的实际情况来确定。
3. 用药方案根据不同病情和患者的免疫状况,用药方案可能会有所不同。
一般来说,治疗疱疹性口腔炎的成人建议口服阿昔洛韦200mg,每天5次,每次应相隔4小时,持续5天。
而对于生殖器疱疹或带状疱疹的治疗,成人建议口服阿昔洛韦200mg,每天5次,每次应相隔4小时,持续7-10天。
用于预防感染的剂量可能有所不同,请遵循医生的指导。
4. 注意事项使用阿昔洛韦时需要注意以下事项:- 严格按照医生的建议和用药方案使用药物,切勿自行调整剂量。
- 阿昔洛韦可口服或静脉注射,但注射时需要反复冲洗以避免静脉炎。
- 在使用药物期间,保持充足的水分摄入,以促进药物代谢和排泄。
- 对于长期使用的患者,建议定期监测肝、肾功能和血液学指标。
三、阿昔洛韦的副作用阿昔洛韦是一种相对安全的药物,但在使用过程中可能会出现一些副作用。
常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
阿昔洛韦粉针说明书
阿昔洛韦粉针用于治疗疱疹等饿疾病,那么你知道阿昔洛韦粉针说明书长什么样的吗?下面是店铺为你整理的阿昔洛韦粉针说明书的相关内容,希望对你有用!
阿昔洛韦粉针说明书
【药品名称】
通用名称:阿昔洛韦注射液
英文名称:Aciclovir Injection
【成份】
主要成分:阿昔洛韦
【适应症】 1.单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。
3.免疫缺陷者水痘的治疗。
【用法用量】静脉用药液的配制:本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎。
静脉滴注:1.成人:(1)重症生殖器疱疹的初治:按体重每8小时5mg/kg,共5日。
(2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每8小时5~10mg/kg,静滴1小时以上,共7日~10日。
(3)单纯疱疹性脑炎:按体重每8小时10mg/kg,共10日。
(4)成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴,因滴速过快时可引起肾功能衰竭。
【不良反应】
1 常见的不良反应:若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎,外溢时注射部位可出现炎症。
还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。
2 少见的不良反应:注射给药特别是静脉注射时,有急性肾功能不全、血尿和低血压。
3 罕见的不良反应:注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。
4 以下症状如持续存在或明显时应引起注意:注射用药引起的轻
度头痛(常见)、多汗(少见)。
【禁忌】
1 生育与孕妇:大剂量注射剂可致动物睾丸萎缩和精子数减少。
药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
2 乳母:药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,但未发现引起了乳儿异常。
【注意事项】
1 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2 脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
3 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。
如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4 随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5 一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6 进食对血药浓度影响不明显。
但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。
7 生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。
由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。
生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
8 一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
【药物相互作用】
1 静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。
2 静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。
3 与齐多夫定(zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。
【药理作用】
阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。
药物易被单纯疱疹病毒摄取,然后磷酸化为三磷酸盐,通过两种方式抑制病毒复制:干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【批准文号】国药准字H20052414
阿昔洛韦粉针的使用方法
仅供静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上。
成人常用量1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。
2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日。
3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。
4.急性视网膜坏死,一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日。
以后一次口服0.8g,一日5次,连续6~14周。
成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,或按体表面积为1.5g/m[sup]2[/sup]。
小儿常用量1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。
2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量。
3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。
4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。
小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。
急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。
药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,
否则易引起静脉炎。
阿昔洛韦粉针的作用
主要用于治疗单纯疱疹病毒感染,带状疱疹,以及免疫缺陷者水痘的治疗。
通过两种方式抑制病毒复制:干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA 链的延伸中断。
你的情况应该是带状疱疹,常见的不良反应是皮肤瘙痒。