一、既是食品又是药品的物品名单（87种）
按拼音顺序排列87种 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。
C 赤小豆。
D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。
E 阿胶。
F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。
G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。
H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。J 决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。K 昆布。L 龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子。M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。P 胖大海、蒲公英。
Q 芡实、青果。R 肉豆蔻、肉桂。S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。T 桃仁。W 乌梢蛇、乌梅。X 小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。Z 枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。
二、新增中药材物质（15种）
1 人参人参
2 山银花华南忍冬红腺忍冬灰毡毛忍冬黄褐毛忍冬
3 芫荽芫荽
4 玫瑰花玫瑰
5 松花粉马尾松
6 油松同属种植物
7 粉葛甘葛藤
8 布渣叶破布叶
9 夏枯草夏枯草
10 当归当归
11 山奈山奈
12 西红花藏红花
13 草果草果
14 姜黄姜黄
15 荜茇荜茇
……………………………………………征求意见中，未正式公布……………………………………………
三、可用于保健食品的物品名单（114种）
按拼音顺序排列114种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。
D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。K 诃子、苦丁茶。L 罗布麻、芦荟。M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。P 平贝母、佩兰、蒲黄。Q 青皮、茜草、
四、保健食品禁用物品名单
（按笔划顺序排列）
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
五、新食品原料目录（最全87种）
2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单
【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览（更新至17/02）
重新整理了卫计委审批的新食品原料（原新资源食品）及普通食品等公告，截止2017年02月06日。
2016/2/6
2月6日，国家卫计委政务大厅新公布四类新食品原料终止审查，分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物（后更名为人参组培不定根），终止审查原因各异。
—黑果枸杞—
终止审查通知书意见：“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。青海省相关部门出具了黑果枸杞（LyciumruthenicumMurr.）在青海具有长期食用历史的证明，可作为普通食品管理。卫生安全指标按照相关标准执行。”
—磷虾油—
终止审查通知书意见：“本产品是以磷虾为原料，经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后，再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成，与已批准公告的磷虾油（国家卫生计生委2013年第16号公告）具有实质等同性。除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外，其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行，卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。”
—人参组织培养物—
后更名为人参组培不定根
终止审查通知书意见：“原卫生部于2012年批准公告人参（人工种植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）为新资源食品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根，通过筛选获得工作种源，再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得，作为食品生产经营参照人参的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。”
—桑叶提取物—
终止审查通知书意见：“本品是以桑叶为原料，经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成，该工艺属传统工艺，与桑叶（卫法监发〔2002〕51号文中既是食品又是药品的物品名单）具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。”
2016/12/30
食药监总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函（食药监办食监二函〔2016〕989号）：河北省食品药品监督管理局：你局《关于明确薰衣草管理方式的请示》（冀食药监〔2016〕51号）收悉。经商农业部和卫生计生委，现函复如下：
一、《蔬菜名称及计算机编码》（NY/T 1741-2009）将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围，主要是基于农业行业科学分类，不涉及具体管理方式。
二、关于薰衣草的管理方式。按照《国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明》（2015年3月9日发布）的要求，薰衣草不宜作为普通食品原料使用。如需开发薰衣草作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。
2016/5/30
关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告（2016年第6号）：根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum) 等3个菌种的安全性评估材料审查通过。将发酵乳杆菌
CECT5716(Lactobacillus fermentum)、短双歧杆菌M-16V(Bifidobacterium breve) 列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，将凝结芽孢杆菌（Bacillus coagulans）列入《可用于食品的菌种名单》。
2016/4/6
关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告（2016年第4号）：根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对小牛葡萄球菌（Staphylococcus vitulinus）、木糖葡萄球菌（Staphylococcus xylosus）、肉葡萄球菌（Staphylococcus carnosus）的安全性评估材料审查通过，列入《可用于食品的菌种名单》。
2015/3/9
国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明：由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性
等相关资料，不能确定其管理方式。科学研究表明，大豆异黄酮具有类雌激素样作用，不宜作为普通食品使用。如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序进行申报。有关普通食品、新食品原料的问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。上述办法和说明已在我委网站公布。
2014/12/19
关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告（2014年第20号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，现批准番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠（茶海棠）叶、竹叶黄酮、燕麦β-葡聚糖、清酒乳杆菌、产丙酸丙酸杆菌为新食品原料；调整原卫生部2008年第12号公告批准低聚木糖的来源、食用量和生产工艺要求。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2014/11/19
国卫办食品函〔2014〕1075号：陕西省卫生计生委：你委《关于将华西银腊梅（药王茶）列为普通食品管理的请示》（陕卫监督函〔2014〕273号）收悉。经研究, 现回复如下：一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物，规范名称应当为“白毛银露梅（Potentilla glabra Lodd. var. mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz）”。二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见
2014/8/2
关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见:2003年9月12日，原卫生部卫生法制与监督司对《庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示》(庆卫〔2003〕84 号)提出了回复意见：“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品，不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用，《食品卫生法》未设立食品新产品卫生许可项目”。目前，《食品卫生法》已废止。依据《食品安全法》，我委将新资源食品已改称为新食品原料。有关新食品原料问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》，该说明已在我委网站公布。
2014/7/18
关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告（2014年第15号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，现批准茶叶茶氨酸为新食品原料，生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。海藻糖按照普通食品管理。
2014/7/14
国卫办食品函〔2014〕570号：山东省卫生计生委：你委《关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示》（鲁卫食安监督字〔2014〕10号）收悉。经研究, 现答复如下：一、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，黄明胶可作为有传统食用习惯的普通食品管理。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定。二、鹿角和龟甲不属于我委2013年第7号公告范围，鹿角胶和龟甲胶是传统中药材，均已列入《中华人民共和国药典》（2010版），作为普通食品使用尚无足够的科学依据，因此暂不宜作为普通食品使用。
2014/6/26
关于批准线叶金雀花为新食品原料的公告（2014年第12号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准线叶金雀花为新食品原料。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2014/5/30
关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳为新食品原料；同意罗伊氏乳杆菌（菌株号DSM17938）用于婴幼儿食品；变更原卫生部2009年第3号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围；增加塔罗油为原卫生部2008年第20号公告批准植物甾烷醇酯的原料，并扩大植物甾烷醇酯使用范围。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2014/5/29
国家卫生计生委办公厅关于灵芝（赤芝）和紫芝有关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕450号）：海南省卫生厅：你厅《关于将灵芝（赤芝）和紫芝划入既是食品又是中药材物质目录或者调整为普通食品的请示》（琼卫法规〔2013〕34号）收悉。经研究, 现答复如下：灵芝（赤芝）和紫芝均是传统中药材，作为普通食品管理尚无足够的安全性评估等科学依据。因此，灵芝（赤芝）和紫芝暂不宜作为普通食品。
2014/5/19
国家卫生计生委办公厅关于“滨海白首乌”有关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕427号）：江苏省卫生厅：你厅《关于“滨海白首乌”能否作为普通食品原料的请示》（苏卫监督〔2013〕38号）收悉。经研究, 现提出以下回复意见：一、你厅来函所称“滨海白首乌”规范名称应当为“萝藦科鹅绒藤属植物耳叶牛皮消（Cynanchum auriculatum Royle ex Wight）”，不应与何首乌、白首乌混淆。二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，同意你厅将耳叶牛皮消作为有传统食用习惯的普通食品管理。
2014/5/9
国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕390号）：食品药品监管总局办公厅：你局《关于请明确破壁灵芝孢子粉可否作为普通食品原料的函》（食药监办食监三函〔2014〕193号）收悉。经研究, 现答复如下：灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用，作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。因此，破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料。
2014/4/16
关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告（2014年第6号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准壳寡糖、水飞蓟籽油、柳叶蜡梅、杜仲雄花、乳酸片球菌、戊糖片球菌为新食品原料。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2014/4/14
国家卫生计生委办公厅关于鱼肝油相关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕297号）：食品药品监管总局办公厅：你厅《关于请明确鱼肝油可否作为普通食品及其原料的函》（食药监办食监三函〔2014〕162号）收悉，经研究，现回复意见如下：鱼肝油是列入《中华人民共和国药典》的物品，在我国无传统食用习惯，不属于普通食品。
2014/3/13
国家卫生计生委办公厅关于五指毛桃有关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕205号）：广东省卫生计生委：原广东省卫生厅《关于将“五指毛桃”列为普通食品管理的请示》（粤卫〔2013〕69号）收悉。经研究，根据《食品安全法》、《新食品原料安全性审查管理办法》规定，同意你们将五指毛桃（桑科榕属的粗叶榕，拉丁学名Ficus hirta Vahl）作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2013/12/24
关于批准显齿蛇葡萄叶等3种新食品原料的公告（2013年第16号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，
现批准显齿蛇葡萄叶、磷虾油、马克斯克鲁维酵母为新食品原料。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2013/12/20
国家卫生计生委办公厅关于中链甘油三酯有关问题的复函（国卫办食品函〔2013〕514号）:中国食品工业协会：你协会《关于请批准中链甘油三酯作为普通食品原料管理的请示》（中国食协〔2013〕23号）收悉。经研究，现函复如下：中链甘油三酯即中链脂肪，天然存在于棕榈仁油、椰子油等食品和母乳中，是膳食脂肪的来源之一，主要成分是“辛，癸酸甘油酯”。根据食品安全国家标准《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）和食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760-2011）的规定，中链甘油三酯可作为食品原料或乳化剂使用。中链甘油三酯作为食品原料使用时，应当按照《食用植物油卫生标准》（GB2716-2005）执行；作为乳化剂使用时，应当符合食品安全国家标准《食品添加剂辛，癸酸甘油酯》（GB28302-2012）的规定。
2013/10/30
关于批准裸藻等8种新食品原料的公告(2013年第10号)：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准裸藻、1,6-二磷酸果糖三钠盐、丹凤牡丹花、狭基线纹香茶菜、长柄扁桃油、光皮梾木果油、青钱柳叶、低聚甘露糖为新食品原料。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2013/8/28
国家卫生计生委关于牛蒡作为普通食品管理有关问题的批复（国卫食品函〔2013〕83号）：河北省卫生厅：你厅《关于牛蒡能否作为普通食品原料使用的请示》（冀卫办监督函〔2013〕20号）收悉。经研究, 现批复如下：一、同意牛蒡根作为普通食品管理。生产经营和使用牛蒡根应当符合有关法律、法规、标准规定。二、牛蒡子仍按照《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）的规定执行。
2013/8/1
国家卫生计生委办公厅关于低聚果糖使用有关问题的复函（国卫办食品函〔2013〕118号）：中国生物发酵产业协会：你协会《关于低聚果糖使用的请示》（中生发协〔2013〕16号）收悉。经研究，现函复如下：低聚果糖是常用的食品配料，也是列入《食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）的食品营养强化剂。低聚果糖用于婴幼儿食品及调制乳粉，应当符合《食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）的规定。低聚果糖作为食品配料用于其他食品时，应当符合相应食品的标准。
2013/5/14
关于沙棘叶、天贝作为普通食品管理的公告（2013年第3号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》有关规定，现公布沙棘叶、天贝（以大豆为原料经米根霉发酵制成）作为普通食品管理。以可食用的动物或植物蛋白质为原料，经《食品添加剂使用标准》（GB2760-2011）规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成的物质作为普通食品管理。自本公告发布之日起，我委不再受理上述物质新资源食品的申请。
2013/4/10
关于同意将冬青科苦丁茶作为普通食品管理的批复（卫计生函〔2013〕86号）：海南省卫生厅：你厅《关于调整冬青科苦丁茶为普通食品的请示》（琼卫法规〔2012〕38号）收悉。经研究, 我委同意将冬青科苦丁茶(Ilex kudingcha C.J.Tseng)作为普通食品管理。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2013/1/22
卫生部关于同意将小麦苗作为普通食品管理的批复(卫监督函[2013]17号)：上海市食品药品监管局：你局《关于商请将小麦苗与大麦苗同列为普通食品的请示》（沪食药监食安[2012]910号）收悉。经研究，我部同意将小麦苗作为普通食品管理。此复。
2013/1/4
关于批准茶树花等7种新资源食品的公告（卫生部公告2013年第1号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》有关规定，现批准茶树花、盐地碱蓬籽油、美藤果油、盐肤木果油、广东虫草子实体、阿萨伊果和茶藨子叶状层菌发酵菌丝体为新资源食品。
2012/11/12
关于批准蛋白核小球藻等4种新资源食品的公告（卫生部公告2012年第19号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》有关规定，现批准蛋白核小球藻、乌药叶、辣木叶为新资源食品，变更新资源食品蔗糖聚酯的食用量，公布梨果仙人掌（Opuntia ficus-indica(Linn.)Mill，米邦塔品种）为普通食品。
2012/8/29
关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（卫生部公告2012年第17号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准人参（人工种植）为新资源食品。
2012/8/28
卫监督函〔2012〕306号：吉林省卫生厅：你厅《关于玉米须类产品安全性管理原则的请示》（吉卫文〔2012〕7号）收悉。经研究, 现批复如下：玉米须在我国有一定的食用历史，未发现安全性问题，可作为普通食品管理。
2012/8/28
关于批准中长链脂肪酸食用油和小麦低聚肽作为新资源食品等的公告（卫生部公告2012年第16号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》有关规定，现批准中长链脂肪酸食用油和小麦低聚肽作为新资源食品，增加菊芋作为新资源食品菊粉的原料，公布抗性糊精作为普通食品。
2012/5/8
关于将肠膜明串珠菌肠膜亚种列入《可用于食品的菌种名单》的公告（卫生部公告2012年第8号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现将肠膜明串珠菌肠膜亚种（Leuconostoc.mesenteroides subsp.mesenteroides）列入我部于2010年4月印发的《可用于食品的菌种名单》（卫办监督发〔2010〕65号），允许平卧菊三七（Gynura Procumbens （Lour.）Merr）、大麦苗（Barley Leaves）为普通食品。
2012/3/26
卫生部办公厅关于柑橘纤维作为普通食品原料的复函(卫办监督〔2012〕262号)：陕西省卫生厅：你厅《关于关于柑橘纤维是否可以作为普通食品原料使用的函》（陕卫监函〔2011〕287号）收悉。经研究，现回复如下：以柑橘类水果为原料制成的柑橘纤维属于膳食纤维，可以作为普通食品原料。专此函复。
2012/1/20
关于批准蚌肉多糖作为新资源食品的公告（卫生部公告2012年第2号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准蚌肉多糖作为新资源食品。
2012/1/10
卫监督函〔2012〕8号：吉林省卫生厅：你厅《关于明确部分养殖梅花鹿副产品作为普通食品管理的请示》（吉卫文〔2011〕77号）收悉。经研究, 现批复如下：开发利用养殖梅花鹿副产品作为食品应当符合我国野生动植物保护相关法律法规。根据《食品安全法》及其实施条例，以及我部《关于普通食品中有关原料问题的批复》（卫监督函〔2009〕326号）和《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）有关规定，除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外，养殖梅花鹿其他副产品可作为普通食品。
2011/12/8
关于参茸酒等产品不作为普通食品管理的通知(国质检食监函〔2011〕910号):各省、自治区、直辖市质量技术监督局：根据2010年11月《卫生部政务公开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明》、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）、《关于"黄芪"等物品不得作为普通食品原料使用的批复》（卫监督函〔2007〕274号）、《关于普通食品中有关原料问题的批复》（卫监督函〔2009〕326号）和卫生部相关公告的规定，人参、丹参、西洋参、党参、马鹿茸等物质属于仅限用于保健食品的物品。根据《中华人民共和国食品安全法》规定，含上述成分的配制酒，只能作为保健食品，不作为普通食品管理。对已取得食品生产许可证的企业，如果生产含上述物质的产品应向有关管理部门提出生产保健食品申请。特此通知。
2011/9/22
卫生部关于甜菊糖苷和甜菊糖甙名称问题的批复(卫监督函〔2011〕300号）:
浙江省卫生厅：你厅《关于要求对甜菊糖苷和甜菊糖甙同一性给予证明的请示》（浙卫〔2011〕26号）收悉。经研究, 现批复如下：根据规范使用简化字的有关规定，《食品添加剂使用标准》（GB2760-2011）将原标准中的“甙”改为“苷”，其中“甜菊糖苷”与《食品添加剂甜菊糖甙》（GB8270-1999）中“甜菊糖甙”为同一物质。此复。
2011/5/18
关于批准玛咖粉作为新资源食品的公告（卫生部公告2011年第13号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准玛咖粉作为新资源食品。
2011/3/22
关于批准元宝枫籽油和牡丹籽油作为新资源食品的公告（卫生部公告2011年第9号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准元宝枫籽油和牡丹籽油作为新资源食品。
2011/1/18
中华人民共和国卫生部公告（2011年第1号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准翅果油和β-羟基-β-甲基丁酸钙作为新资源食品，将乳酸乳球菌乳酸亚种、乳酸乳球菌乳脂亚种和乳酸乳球菌双乙酰亚种列入我部于2010年4月印发的《可用于食品的菌种名单》（卫办监督发〔2010〕65号）。
2010/10/29
关于批准雨生红球藻等新资源食品的公告（2010年第17号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准雨生红球藻、
表没食子儿茶素没食子酸酯为新资源食品，允许水苏糖作为普通食品生产经营,将费氏丙酸杆菌谢氏亚种列入我部于2010年4月印发的《可用于食品的菌种名单》（卫办监督发〔2010〕65号）。
2010/10/21
关于批准蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸等3种物品为新资源食品的公告（中华人民共和国卫生部公告2010年第15号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸等3种物品为新资源食品。
2010/10/8
关于罗布麻等物品不做为普通食品管理的通知
(国质检食监函〔2010〕716号):各省、自治区、直辖市质量技术监督局：根据《中华人民共和国食品安全法》和《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）的规定，罗布麻、苦丁茶、绞股蓝、银杏叶属仅用于保健食品的物品。即日起，含上述成分的代用茶，不做为普通食品管理。各省局不再受理企业的此类申请。对已取得生产许可证的企业，许可证到期前要提前通知企业，生产含上述物质的食品应向其他有关管理部门申请。特此通知。
2010/5/20
中华人民共和国卫生部公告（2010年第9号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准金花茶、显脉旋覆花（小黑药）、诺丽果浆、酵母β-葡聚糖、雪莲培养物等5种物品为新资源食品，允许针叶樱桃果作为普通食品生产经营。
2010/4/22
卫生部办公厅关于印发《可用于食品的菌种名单》的通知：请见食用菌种目录。
2010/3/9
关于批准DHA藻油、棉籽低聚糖等7种物品为新资源食品及其他相关规定的公告（2010年第3号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，现批准DHA藻油、棉籽低聚糖、植物甾醇、植物甾醇酯、花生四烯酸油脂、白子菜、御米油等7种物品为新资源食品，允许玫瑰花（重瓣红玫瑰Rose rugosa cv. Plena）、凉粉草（仙草Mesona chinensis Benth.）作为普通食品生产经营，允许夏枯草（Prunella vulgaris L.）、布渣叶（破布叶Microcos paniculata L.）、鸡蛋花（Plumeria rubra L.cv.Acutifolia）作为凉茶饮料原料使用。
2009/12/22
关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告（2009年第18号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准茶叶籽油、盐藻及提取物、鱼油及提取物、甘油二酯油、地龙蛋白、乳矿物盐、牛奶碱性蛋白等7种物品为新资源食品，允许酸角作为普通食品生产经营。
2009/9/27
关于批准γ-氨基丁酸、初乳碱性蛋白、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、植物乳杆菌（菌株号ST-Ⅲ）、杜仲籽油为新资源食品的公告（2009年第12号）：根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准γ-氨基丁酸、初乳碱性蛋白、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、植物乳杆菌（菌株号ST-Ⅲ）、杜仲籽油为新资源食品。
2009/7/22
卫监督函〔2009〕326号：上海市食品药品监督管理局：你局《关于普通食品中有关原料问题的请示》（沪食药监食安〔2009〕303号）收悉。经研究，《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》卫法监发〔2002〕51号）规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。
2009/3/25
卫生部关于批准菊粉、多聚果糖为新资源食品的公告（2009年第5号）：根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准菊粉、多聚果糖为新资源食品。
2009/3/16
关于批准蛹虫草为新资源食品的公告（2009年第3号）：根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准蛹虫草为新资源食品。
2009/3/16
卫生部办公厅关于精氨酸不能作为普通食品原料的复函(卫办监督函[2009]221号):上海市食品药品监管局、江苏省卫生厅：上海市食品药品监管局《关于“精氨酸是否可以作为原料添加到普通食品中”的请示》(沪食药监食安[2009]034号)收悉。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治领导小组办公室专门听取了—上海市食品药品监管局、江苏省卫生厅调查情况汇报，并对案件进行了专题研究。现函复如下：依据现行《食品卫生法》和《食品添加剂使用卫生标准》(以下简称CB2760)规定，L一精氨酸属于GB2760允许使用的食品用香料品种，不是食品，不得作为食品原料使用。按照GB2760和香精香料使用的自限性原则，L一精氨酸须配制成香精后方可用于食品生产，在食品中的用量应不超过250毫克/千克。根据来文所附产品标识和你们对该产品精
氨酸含量检测结果，该产品中的精氨酸不符合上述规定，应当依法予以严肃查处。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治领导小组办公室将督办此案件，请及时反馈查处结果。专此函复。
2008/12/23
卫办监督函[2008]858号：质检总局办公厅:你厅《关于莲芯、莲子芯精华能否作为普通食品原料的函》(质检办食监函[2008]662号)收悉。经研究,现函复如下: 莲芯含有多种生物活性物质,在我国缺乏单独作为食品原料的食用历史和食用安全证明。莲芯提取物成分不清,应按《新资源食品管理办法》对其安全性等资料进行综合评价后方可确定。婴幼儿食品中添加物质应符合婴幼儿食品相关标准和规定。
2008/8/11
关于羊胎盘不得作为普通食品原料使用的批复(卫监督函〔2008〕322号):湖南省卫生厅：你厅《关于羊胎盘是否可以作为普通食品原料使用的请示》（湘卫报〔2008〕14号）收悉。经研究，批复如下：羊胎盘含有多种生物活性成分，在我国缺乏广泛食用历史和食用安全证明，不能作为普通食品原料使用。此复。
2008/9/9
卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告（卫生部公告2008年第20号）：根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准低聚半乳糖、副干酪乳杆菌（菌株号GM080、GMNL-33）、嗜酸乳杆菌（菌株号R0052）、鼠李糖乳杆菌（菌株号R0011）、水解蛋黄粉、异麦芽酮糖醇、植物乳杆菌（菌株号299v）、植物乳杆菌（菌株号CGMCC NO.1258）、植物甾烷醇酯、珠肽粉为新资源食品。
2008/5/16
卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告（卫生部公告2008年第12号）：根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准嗜酸乳杆菌、低聚木糖、透明质酸钠、叶黄素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索芦荟凝胶为新资源食品。
2007/5/18
卫生部关于石榴提取物和石榴籽油管理问题的批复(卫监督发〔2007〕168号)：安徽省卫生厅：你厅《关于石榴提取物和石榴籽油作为何种食品管理的请示》（卫监秘〔2007〕237号）收悉。经研究，现批复如下：石榴提取物和石榴籽油不能作为普通食品管理。关于石榴提取物和石榴籽油能否作为新资源食品管理，需要对其安全性等资料综合评价后方可确定。此复。
2004/8/17
关于将油菜花粉等食品新资源列为普通食品管理的公告（2004年第17号）：根据《中华人民共和国食品卫生法》及《新资源食品卫生管理办法》规定，卫生部于1998年下发《关于1998年全国保健食品市场整顿工作安排的通知》(卫监法发〔1998〕第9号)，将食品新资源油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹列为普通食品管理。自本公告发布之日起，注销上述类别新资源食品的卫生审查批件，并停止受理上述类别新资源食品卫生审查批件的转让、变更、补发。
2004/3/4
卫生部关于禁止以毛发为原料生产的氨基酸作为食品原料的批复( 卫法监发〔2004〕66号):福建省卫生厅：你厅《关于对以毛发为原料生产的氨基酸是否可用作为食品原料等问题的请示》（闽卫法监〔2004〕29号）收悉。经研究，现批复如下：毛发不是食品原料，不得生产加工食品。对以毛发为原料生产的氨基酸作为食品原料的行为应依法进行查处。此复。
2003/9/12
卫生部法监司关于西洋参是否作为食品新资源使用等相关问题的复函（卫法监食便函[2003
]311号）：庆元县卫生局：你局“关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示”(庆卫[2003]84号)收悉。现答复如下:西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品,不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或
配料使用,《中华人民共和国食品卫生法》未设立食品新产品卫生许可项目。此复
2003/9/11
卫生部关于海猪肉粉不能作为普通食品进行管理的批复(卫法监发〔2003〕258号)：黑龙江省卫生厅：你厅《关于能否将海猪肉粉做为普通食品进行管理的请示》(黑卫法监发〔2003〕484号)收悉。经研究，现批复如下：根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品卫生管理办法》有关规定，海猪肉粉不能作为普通食品，应按新资源食品进行管理。此复。
2003/3/17
卫生部法监司关于活性炭不能作为食品的复函(卫法监食便函〔2003〕58号)：宁夏回族自治区卫生厅：你厅关于“活性炭”能否作为食品的请示（宁卫函发〔2002〕48号）收悉，经研究，现函复如下：活性炭不能作为食品。此复。
2002/12/17
卫生部关于纳豆作为普通食品管理的批复（卫法监发〔2002〕308号）：北京市卫生局：你局《关于“纳豆”作为普通食品的请示》(京卫疾控字〔2002〕104号)收悉。经研究，现答复如下：纳豆在我国已有一定的使用历史。以枯草芽胞杆菌发酵生产的纳豆应按普通食品进行管理。此复。
2001/9/14
关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告(卫法监发[2001]267号):各省、自治区、直辖市卫生厅局、中国预防医学科学院：
为保护野生动物资源和保证保健食品的食用安全，自本通知印发之日起，卫生部不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品。
2001/7/5
卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品原料生产保健食品的通知(卫法监发[2001]188号):各省、自治区、直辖市卫生厅局、中国预防医学科学院：为保护野生甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲等固沙植物，根据《国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知》，对以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品，特作如下规定：
一、禁止使用野生甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品作为保健食品成份。
二、使用人工栽培的甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品作为保健食品成份的，应提供原料来源、购销合同以及原料供应商出具的收购许可证（复印件）。
三、对于本通知下发前已获批准的以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产的保健食品，生产商应自行清理；对于变更原料的，应于2001年12
月31日前向我部备案，并提供相应证明文件。
2001/6/7
卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知(卫法监发[2001]160号):
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
为保护野生动植物，对以野生动植物及其产品为原料生产保健食品，特作如下规定：
一、受保护的野生动、植物是指根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《中华人民共和国野生植物保护条例》等国家有关野生动、植物保护法律法规，由国务院及其农业(渔业)、林业行政主管部门发布的国家保护的野生动物、植物名录中收入的野生动物、植物品种。
二、禁止使用国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为保健食品成份。
保健食品制造行业系数手册
保健食品制造行业系数手册 1.适用范围 本手册仅用于第二次全国污染源普查工业污染源普查范围中，《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）中1492保健食品制造行业系数手册使用产排污系数法核算工业污染物产生量和排放量的普查对象。 利用本手册进行产排污核算得出的污染物产生量与排放量仅代表了特定行业、工艺、产品、原料在正常工况下污染物产生与排放量的一般规律。 废水指标包括：工业废水量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷。 2.注意事项 2.1多种生产工艺或多类产品企业的产排污核算 化学需氧量、氨氮、总氮、总磷：污染物产生量与产品产量有关，根据不同核算环节计算产污量后，再根据企业末端治理设施和运行情况计算各污染物的排污量。 企业某污染物指标的产生量、排放量为各核算环节产生量、排放量之和。 在企业实际排放量计算过程中，如果存在废水回用的情况，需要在利用产排污核算公式的基础上扣除废水回用的部分。 2.2采用多种废气治理设施组合处理企业的排污量核算 在排污量计算选择末端治理技术时，以主要治理技术为准。
2.3系数表中未涉及的产污系数及污染治理效率 硬胶囊型保健食品参照《1492保健食品制造行业系数手册》中干法粉剂保健食品的产污系数和污染治理效率；软胶囊型保健食品参照《1492保健食品制造行业系数手册》中湿法粉剂保健食品的产污系数及污染治理效率。 对系数表单中未涉及的情况，请根据实际情况进行适当调整。 2.4其他需要说明的问题 本手册所提供的工业废水量、工业废物量系数仅供校核参考。 3.污染物排放量核算方法 3.1计算工段污染物产生量 （1）根据产品、原料、生产过程中产污的主导生产工艺、企业规模（企业生产产能）这一个组合查找和确定所对应的某一个污染物的产污系数。 （2）根据该污染物的产污系数计量单位：单位产品产量或单位原料用量，调用企业实际产品产量或原料用量。 例如某组合内化学需氧量的产污系数单位为：千克/吨产品，则计算产生量时需要调用企业实际产品产量。如果产污系数单位为：千克/吨原料，则计算产生量时需要调用企业原料实际消耗量。 （3）污染物产生量计算公式（如下）进行计算： 污染物产生量=污染物对应的产污系数×产品产量（原料用量） G 产i =P 产 ×M i 其中，
20种减肥药品食品原料配料汇总 1、丙酮酸钙（国产，进口） 能增强运动耐力，增加细胞能量，防止或减少因过多进食而造成的脂肪和体重的增加，抑制心脏、肌肉的效能，降低高脂肪进食者的胆固醇。丙酮酸钙作为膳食补充剂，具有加速脂肪消耗、减轻体重、增强人体耐力、提高竞技成绩等功效；对心脏有特殊的保护作用，可增强心脏肌肉的效能，减少心脏病或心脏局部缺血造成的损伤；同时，丙酮酸钙具有吞噬体内自由基和抑制自由基的生成等显著效果。 最初是在运动领域中脱颖而出，随后又风靡全社会的一种新型膳食补充剂丙酮酸钙是丙酮酸和矿物质钙的化合物，丙酮酸天然存在于蔬菜和水果中，也是人体代谢中最重要的中间产物之一，而钙是人体骨骼不可或缺的重要组成，因此丙酮酸钙作为膳食补充剂是安全的。丙酮酸钙全新的减肥保健新概念，使其在美国一上市便被评为A级膳食补充剂，成为运动科学领域具有突破性进展的二十一世纪膳食补充剂。 分子式(Formula)：(CH3COCOO)Ca?nH2O(n=2.5) 分子量(Molecular Weight)： 214.19 CAS No.： 52009-14-0 质量指标(Specification) 外观（Appearance）：淡黄色至白色粉末 含量（Purity）：药用级 包装（Package）： 25公斤/纸板桶 物化性质(Physical Properties)
1、丙酮酸含量：≥66.0%； 2、钙含量：≥15.2%； 3、水含量：≤17.5%； 4、重金属（Pb）：≤10PPM； 5、砷：≤1PPM 储运(Storeage) 置阴凉通风干燥处，防日晒，雨淋 用途(Useage) 用作医药的原料和食品添加剂 2、共轭亚麻油酸 共轭亚麻油酸是不饱和脂肪酸的一种，它是从次亚麻油酸中产生的物质，不过与次亚麻油酸构造不同，也被称为异性化次亚麻油酸。脂肪酸是构成脂质的主要成分，也是构成身体的基础及成为热量的重要营养素。脂肪酸依构造的不同分有饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸，若摄取过多饱和脂肪酸，会增加血中胆固醇及中性脂肪，造成动脉硬化；反之，富含不饱和脂肪酸的脂肪被称为是好的脂肪，具代表性的有富含橄榄油和菜籽油中的油酸，及可从青背鱼摄取到的EPA和DHA。 共轭亚麻油酸是从向日葵种子里发现的天然物质，牛肉及乳制品也含有极微量共轭亚麻油酸。牛及羊有一种叫反刍胃的胃，胃中的微生物会消化食物、转换为成分。这类反刍动物若吃到含丰富次亚麻油酸的饲料，消化器官内的微生物就会将次亚麻油酸转换为共轭亚麻油酸。 共轭亚麻油酸能防止可称为生活习惯病元凶的“肥胖”。当脂肪在体内消化吸收后，会由一种叫做脂蛋白酶的酵素帮助储存，被储存的脂肪会由荷尔蒙感受性解酯酶分解，转变为热量。若荷尔蒙感受性解酯酶无法发挥功效，脂肪就会愈积愈多，而共轭亚麻油酸能让荷尔蒙感受性解酯
实用文档之"保健食品安全管理制度 " 为做好保健食品经营工作，切实保障消费者人身安全和健康，特制定以下制度： 保健食品安全管理人员制度 一、制定本单位保健食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。 二、制定本单位保健食品经营场所卫生设施改善的规划。 三、按有关发放保健食品许可证管理办法，办理领取或换发保健食品许可证，无许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。 四、组织本单位保健食品从业人员进行保健食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事保健食品流通经营。 五、建立并执行从业人员健康管理制度。 六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。 七、执行保健食品安全标准。 八、协助保健食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。 保健食品安全检查制度 一、配备专职或者兼职保健食品安全管理人员，负责日常保健食品安全监督检查。 二、保健食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。 三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核保健食品安全管理人员工作。 四、每次检查，都必须有记录。
五、发现问题，应有人跟踪改正。 六、检查内容应包括保健食品储存、销售过程；陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。 七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。 八、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。 保健食品采购管理制度 一、采购食品，应当查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件。应当建立保健食品进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。保健食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。 实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件，进行保健食品进货查验记录。 二、采购保健食品应注意生产日期或保存期等食品标识，不应采购快到期或超期食品。 三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明文件。 四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。 五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。 六、采购人员应记录采购保健食品的来源及保管好相关的资料，注意个人卫生并随时接受管理人员检查。 保健食品从业人员健康管理制度 一、保健食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢
2010全国保健食品企业50强排名 1、安利（中国）日用品有限公司 2、上海健特生物科技有限公司 3、上海交大昂立股份有限公司 4、劲酒有限公司 5、仙妮蕾德企业有限公司 6、海南养生堂保健品有限公司 7、广东南方李锦记营养保健品有限公司 8、湖南健康生物制品有限公司 9、哈药集团制药六厂 10、深圳市海王生物工程股份有限公司 11、大连珍奥生物工程股份有限公司 12、厦门金日制药有限公司 13、深圳太太药业股份有限公司 14、海南养生堂有限公司 15、汕头大印象（集团）公司 16、中山市完美日用品有限公司 17、天津天狮生物发展有限公司（天狮工程公司） 18、北京宝健食品工业有限公司 19、广东太阳神集团有限公司 20、重庆海浪科技实业（集团）有限公司 21、黑龙江龙丹乳业科技股份有限公司 22、广州珠江美乐多饮品香港有限公司 23、海南加华海产品生物制药有限公司 24、南通双林生物制品有限公司 25、新疆特丰药业股份有限公司 26、杭州天地保健品有限公司 27、上海高博特生物保健品有限公司 28、威州许氏洋参（南京）有限公司 29、杭州康恩贝保健品有限公司 30、上海光明乳业股份有限公司 31、上海育生堂科技有限公司 32、山东亚圣生物工程有限公司 33、四川省江油市恒源药业集团有限公司 34、广东仙乐制药有限公司 35、上海恒寿堂药业有限公司 36、沈阳辰龙保龄参有限公司 37、广东九极日用保健品有限公司 38、上海绿谷（集团）有限公司 39、四川仙牌灵芝集团有限公司 40、上海统一文化贸易有限公司 41、江苏银杏生化集团股份有限公司 42、太极集团四川天诚制药有限公司 43、三九生物北京九港科贸有限公司 44、福州一珍生物工程有限公司
《中华人民共和国食品安全法》培训考核试卷 考试日期：年月日姓名：分数: . 一、单选题（共80题） 1、下列表述正确的是（） Ａ、新《食品安全法》是2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订。 B、新《食品安全法》是2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订。 C、新《食品安全法》是2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2015年3月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订。 D、新《食品安全法》是2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过2015年3月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订。 2、根据《刑法修正案（八）》规定，（），滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役；造成特别严重后果的，处五年以上十年以下有期徒刑。 A、国家机关工作人员 B、食品企业管理人员
C、负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员 D、负有食品安全监督管理职责的食品企业管理人员 3、在中国境内从事（）活动，应当遵守《食品安全法》。 A、食品生产和加工，食品流通和餐饮服务 B、食品添加剂的生产经营 C、食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品 D、以上都正确 4、公民发现食品商店销售的食品有质量问题，应当向（）部门投诉。 A、食品药品监督部门 B、工商行政管理部门 C、质量技术监督部门 D、食品安全委员会 5、国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责，负责（），并且负责食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故。 A、食品安全风险评估 B、食品安全标准制定 C、食品安全信息公布 D、以上都正确 6、（）应当加强行业自律，引导食品生产经营者依法生产经营，推动行业诚信建设，宣传、普及食品安全知识。 A、食品企业
保健食品化妆品 监管实务操作手册 临沂市罗庄区食品药品监督管理局 二0 一六年二月二十九日
目录 第一部分保健食品生产企业监督检查 一、检查依据 二、检查程序 三、检查计划及准备 四、检查方式 五、检查重点 六、处理措施 第二部分保健食品经营单位监督检查 一、检查依据 二、检查流程 三、检查重点 四、处理措施 第三部分化妆品生产企业日常监督检查 一、检查人员 二、检查准备 三、检查方式 四、实施检查 五、检查要点 第四部分化妆品经营企业日常监督检查 一、检查人员 二、检查准备 三、检查方式 四、实施检查 五、检查要点
第一部分保健食品生产企业监督检查 一、检查依据 （一）《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例； （二）《保健食品管理办法》； （三）《保健食品注册管理办法（试行）》； （四）《保健食品标识规定》； （五）《保健食品良好生产规范》（GB 17405）； （六）《保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南》； （七）《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》； （八）保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺； （九）经备案企业标准； （十）其他相关法律法规文件。 二、检查程序 （一）检查告知。进入企业后，向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业生产、经营状况及质量安全管理等情况的介绍。 （二）现场检查。在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、生产现场进行检查。检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并及企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)（三）情况汇总。检查结束后，检查人员可要求企业人员回避，汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论确定检查意见，填写《现场检查笔录》。 （四）意见反馈。向企业反馈检查情况，指出存在的问题，提出整
卫生部公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。三种物品名单如下： 既是食品又是药品的物品名单 （按笔划顺序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 可用于保健食品的物品名单 （按笔划顺序排列） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤
食品安全法试题 部门姓名 一、单项选择题（共40道题） 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 A、《中华人民共和国民法通则》 B、《中华人民共和国消费者权益保护法》 C、《中华人民共和国食品安全法》 D、《中华人民共和国反不正当竞争法》 2、《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国食品安全法》公布，自（C）起施行 A、2015年6月24日 B、2015年9月1日 C、2015年10月1日 D、2015年11月24日 3、新《食品安全法》对原法(D) 以上的条文进行了修改， A、10% B、30% C、50% D、90% 4、新《食品安全法》共有（C）。 A、10章104条 B、9章154条 C、10章154条 5、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病【痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病】的人员（B）： A、不允许在食品工厂工作 B、不得从事接触直接入口食品的工作 C、允许在食品工厂工作 6、下列属于行政法规的是（ B ）。 A、《中华人民共和国食品安全法》 B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 C、《上海市食品安全信息追溯管理办法》 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，才能组织生产。 A、食品生产许可证 B、食品流通许可证 C、餐饮服务许可证 8、食品生产许可、食品流通许可证的有效期为（B ）。 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（ C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所食品药品监督管理部门报告。． . A、注销相关许可 B、加强质量抽查频次 C、立即采取整改措施 10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。 A、学籍管理制度 B、固定培训机构 C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。 A、甲型 B、乙型 C、丙型 D、丁型
食品安全管理制度（食品、保健食品） 2018 （门店） 年1月1日
、进货查验及索票索证制度 二、购销台账管理制度 三、食品贮存管理制度 四、食品安全自查与报告制度 五、从业人员健康管理制度和培训管理制度 六、食品安全管理员制度 七、卫生管理制度 八、保健食品专区专柜销售和提示牌管理制度 九、食品安全突发事件应急处置案 十、不安全食品处置制度
一、进货查验及索票索证制度 （一）格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的可证（包括营 业执照、生产可证或者食品经营可证）、同批次产品的出厂检验合格证（出厂检验报告）和产品合法证明文件（保健食品注册证书、保健食品备案凭证），以及有效地进货凭证。进口保健食品还应当有出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。向供货商索取食品的相关可证、进货发票等证明材料，采用扫描、拍照、数据交换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。 我公司实行统一配送保健食品，所有门店由企业总部统一查验供货者的可证和保健食品合格的证明文件，并通过信息化系统保存。配送单随货同行分发到各门店。 （二）建立保健食品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。 （三）购入保健食品时，索取销售凭证（配送单）应当记明保健食品名称、批准文号、规格、数量、生产批号、保质期、销货日期、供货者名称及联系式等容。
（四）验收保健食品时应注意： 1.验收人员对到货的保健食品进行逐批验收。验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据逐一检查。 2.验收保健食品包装的标签和说明书上应有生产企业的名称、地址、保健食 品专用标识、产品名称、批准文号（备案号）、产品批号、生产日期、保质期、保健功能、注意事项以及贮藏条件等。 3.验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据注意检查。 4.对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标示模糊或有其他问题的品种应拒收，并按规定的程序上报及退货等处理。 二、购销台账管理制度 （一）使用计算机系统建立进货台账。保健食品进货台账保存期限不少于2年。 （二）门店建立保健食品销售记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。 （三）食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况， 对即将到保质期的保健食品，应当在进货台账中作出醒目标注，并将保健食品集中列或者向消费者作出醒目提示；对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等不符合食品安全标准的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁，并追回已经售出的食品。食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。 三、食品贮存管理制度 （一）食品与非食品应分库存放，或设专门区域，不与有毒有害物品同库存放。 （二）食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施，并运转正常。 （三）食品应分类、分架、隔墙隔地存放。各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存。 （四）保健食品应按说明书规定的贮藏法贮存：贮存场所应保证通风干燥、必须配备防暑、防虫等设施。对有特殊唯独、湿度要求的保健食品，还需有保证所需温度、湿度特殊要求的设备 （五）建立食品进出库专人验收登记制度，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合食品安全要求的食品。 （六）工作人员应保持个人卫生。 四、食品安全自查与报告制度 （一）每年至少组织实施一次全面自查，检查本单位各项食品安全相关制度的合法合规、执行及改进状况。 （二）当发生了重产品质量问题或有相关重大投诉时，应立即启动食品安全自查。 （三）自查发现不符合规定的立即纠正。发现有食品安全事故潜在风险的应立即停止相关食品经营活动，并向辖区食品药品监督管理部门报告。 （四）每个季度开展定期自查，自查容应至少包括：（1）经营资质是否合法 有效；（2）经营条件是否符合规定；（3）经营的保健食品是否在保质期；（4）经营的
保健食品原料目录(一)
附件1 保健食品原料目录（一） 营养素补充剂原料目录 原料名称每日用量功效 营养素化合物 名称 标准依据适用范围 功效 成分 适宜 人群 最低值最高值 钙 碳酸钙 GB1886.214《碳酸钙 （包括轻质和重质 碳酸钙）》 所有人群 Ca（以Ca 计，mg） 1—3 120 500 补充钙醋酸钙GB15572《乙酸钙》 4岁以上人 群 4—6 150 700 氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10 200 800 柠檬酸钙GB17203《柠檬酸钙》所有人群 11—13 250 1000 葡萄糖酸 钙 GB15571《葡萄糖酸 钙》 所有人群 乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人 群 14—17 200 800 磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢 钙》 所有人群成人200 1000 磷酸二氢 钙 GB25559《磷酸二氢 钙》 4岁以上人 群 孕妇200 800 磷酸三钙 （磷酸 钙） GB25558《磷酸三钙》所有人群 硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群 乳母200 1000 L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸 钙》 所有人群 甘油磷酸 钙 中国药典《甘油磷酸 钙》 4岁以上人 群 镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群 Mg（以Mg 计，mg） 4—6 30 200 补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群 7—10 45 250 11—13 60 300 氧化镁 GB1886.216《氧化镁 （包括重质和轻 质）》 所有人群 14—17 65 300 成人65 350 —2—
原料名称每日用量功效 镁 氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群 Mg（以Mg 计，mg） 孕妇70 350 补充镁 乳母70 400 L-苏糖酸 镁 卫生计生委公告 2016年第8号 所有人群 钾磷酸氢二 钾 GB25561《磷酸氢二 钾》 所有人群 K（以K计， mg） 4—6 250 1200 补充钾磷酸二氢 钾 GB25560《磷酸二氢 钾》 所有人群 7—10 300 1500 11—13 400 2000 氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—17 400 2200 柠檬酸钾 GB1886.74《柠檬酸 钾》 所有人群 成人400 2000 孕妇400 2000 碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人 群 乳母500 2400 锰 硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群 Mn（以Mn 计，mg） 4—6 0.3 1.5 补充锰 7—10 0.5 2.5 11—13 0.6 3.5 葡萄糖酸 锰 GB1903.7《葡萄糖酸 锰》 所有人群 14—17 0.8 3.8 成人 1.0 4.0 孕妇 1.0 4.0 乳母 1.0 4.0 铁葡萄糖酸 亚铁 GB1903.10《葡萄糖酸亚 铁》 所有人群 Fe（以Fe 计，mg） 1—3 1.5 7.0 补充铁富马酸亚 铁 中国药典《富马酸亚 铁》 所有人群4—6 2.0 8.0 硫酸亚铁 GB29211 《硫酸亚 铁》 所有人群7—10 2.5 10.0 乳酸亚铁GB6781 《乳酸亚铁》 4岁以上人 群 11—13 3.5 15.0 —3—
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理 的通知 发文单位：卫生部 文号：卫法监发[2002]51号 发布日期：2002-2-28 执行日期：2002-2-28 生效日期：1900-1-1 各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心： 为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》（见附件），并规定如下： 一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。 二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。
三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[2001]84号）执行。 四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]160号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]188号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发[2001]267号）等文件执行。 五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。如使用附件1之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用附件1和附件2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。 以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。
《中华人民共和国食品安全法》测试题 部门：姓名：成绩： 一、单项选择题（每题2分共20分） 1、《中华人民共和国食品安全法》自（ C ）实施 Ａ、2009年2月28日Ｂ、2009年6月1日 C、2015年10月1日 2、食品生产经营者应当依照（ A ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全。 A、法律、法规和食品安全标准 B、食品生产经营者要求 C、企业食品安全管理制度 3、食品安全监督管理部门应当依照（ C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。 A、申请人要求 B、各级政府要求 C、食品安全法及其实施条例的规定 4、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。 A、餐饮服务场所 B、私人住宅 C、家庭餐桌 5、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（ A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。 A、可以继续销售 B、不得继续销售 C、食品生产经营者自行决定 6、县级以上人民政府质量监督、农业行政等部门在日常监督管理中发现食品安全事故或者接到事故举报，应当立即向同级（A ）部门通报。 A、食品药品监督管理局 B、卫生局 C、工商行政管理局 7、食用农产品销售者应建立食用农产品进货查验记录制度，如实记录食用农产品的名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于（ C ）。 A、3个月 B、5个月 C、6个月 8、食品安全标准是（ B ）的标准。 A、自愿性 B、强制性 C、科学性 9、生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除了要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款（ C ）的赔偿金。 A、三倍 B、五倍 C、十倍 10、负责食品安全风险评估、食品安全标准制订、食品安全信息公布的部门是（ A ）。
外国保健食品进口到中国注册手续完全指导手册 背景：进入中国市场的第一步 随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国巨大的保健食品消费市场，许多外国保健食品都想进入中国。外国保健食品进口中国市场之前都必须接受国家卫生部门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口保健食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口保健食品批件的注册工作。 本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。 什么是保健食品，如何分类？ 1、定义：在中国，保健食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、分类：保健食品分为两大类，一类是功能性保健食品，另一类是营养素补充剂。 功能性保健食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。 营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 申报进口保健食品的程序怎样？ 境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品首先要在国家指定的检验机构进行检验，然后向国家食品药品监督管理局申请注册，国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的专家召开审评会对产品资料进行技术审评，
一、既是食品又是药品的物品名单（87种） 按拼音顺序排列87种 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。 C 赤小豆。 D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。 E 阿胶。 F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。 G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J 决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K 昆布。 L 龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子。 M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。 P 胖大海、蒲公英。 Q 芡实、青果。 R 肉豆蔻、肉桂。 S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。 T 桃仁。 W 乌梢蛇、乌梅。 X 小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。 Z 枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。 二、新增中药材物质（15种） 1 人参人参 2 山银花华南忍冬红腺忍冬灰毡毛忍冬黄褐毛忍冬 3 芫荽芫荽 4 玫瑰花玫瑰 5 松花粉马尾松 6 油松同属种植物 7 粉葛甘葛藤 8 布渣叶破布叶 9 夏枯草夏枯草 10 当归当归 11 山奈山奈 12 西红花藏红花 13 草果草果 14 姜黄姜黄
15 荜茇荜茇 ……………………………………………征求意见中，未正式公布…………………………………………… 三、可用于保健食品的物品名单（114种） 按拼音顺序排列114种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。 G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。 J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。 K 诃子、苦丁茶。 L 罗布麻、芦荟。 M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。 N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。 P 平贝母、佩兰、蒲黄。 Q 青皮、茜草、 四、保健食品禁用物品名单 （按笔划顺序排列） 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。 五、新食品原料目录（最全87种） 2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单
保健食品生产许可审查细则 1 总则 1.1制定目的为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定，制定本细则。 1.2 适用范围本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。 1.3 职责划分1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。 1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。 1.3.3 承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。 1.3.4 审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。 1.4 审查原则 1.4.1规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》，明确保健食品生产许可审查标准，规范审查工作流程，保障审查工作的规范有序。 1.4.2科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类，对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的，可以不再进行现场核查，提高审查工作效率。 1.4.3 公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，日常监管部门负责选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。 2 受理 2.1材料申请2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。 2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申请材料目录》（附件1 ）的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。 2.1.3 保健食品生产许可，申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》（附件2）的要求， 填报申请生产的保健食品品种明细。 2.1.4申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。
作为普通食品管理的食品新资源名单 油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹。 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知 （卫法监发［2002］51号） 各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心： 为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》（见附件），并规定如下： 一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。 二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。 三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发［2001］84号）执行。 四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发［2001］160号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发［2001］188号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发［2001］267号）等文件执行。 五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。如使用附件1之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用附件1和附件2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193 1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。 以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。 六、以往公布的与本通知规定不一致的，以本通知为准。 附件：1．既是食品又是药品的物品名单 2．可用于保健食品的物品名单 3．保健食品禁用物品名单 卫生部 二○○二年二月二十八日 附件1 既是食品又是药品的物品名单 （按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
进口保健食品注册申报手续完全指导手册 北京天健华成国际投资顾问有限公司 本手册为有志于进口保健食品到中国的经销商和境外企业提供政策及程序上的友情指导。 本手册的目的是和业界及企业进行交流，但没有培训同行的义务。欢迎非商业用途的转载，转载请保留作者信息及文中链接。本公司保留所有法律权利。 背景：进入中国市场的第一步 随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国巨大的保健食品消费市场，许多外国保健食品都想进入中国。外国保健食品进口中国市场之前都必须接受国家卫生部门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口保健食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口保健食品批件的注册工作。 本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。 什么是保健食品，如何分类？ 1、定义：在中国，保健食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、分类：保健食品分为两大类，一类是功能性保健食品，另一类是营养素补充剂。 功能性保健食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。 营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 申报进口保健食品的程序怎样？ 境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品首先要在国
目录 1、卫生许可证申请书 (1) 2、工商行政部门出具的单位名称预先核准证明 (3) 3、保健食品管理制度 (4) 4、经营场所和仓库（贮货区或柜）地理位置图 (5) 5、经营场所和仓库（贮货区或柜）总平面图 (6) 6、从业人员健康证 (7) 7、法定代表人（负责人）的身份证明 (8) 8、企业食品安全管理机构负责人（食品安全管理员）身份证 (9) 9、任职文件 (10) 10、营业场所有效使用证明材料 (11) 11、拟销售的保健食品品种表 (12) 12、相关资质文件 (13) 13、保健食品安全承诺书 (14) 14、所提供材料真实性的保证声明 (15)
附件1: 中华人民共和国卫生监督文书 卫生许可证申请书 申请单位康煦大药房联系人联系电话申请日期
中华人民共和国卫生部制 申请许可项目：经营保健食品 申请单位 康煦大药房 法定代表人 单位地址 单位负责人 安全管理机构负责人 或安全管理员 验收时间 验收组成员（签字） 验收结论 年 月 日 组长 组员 组员 企业名称 注册地址 仓库地址 企业法定代表人 企业负责人 安全管理机构负责人 或安全 管理员 许可范围 许可证编号 内卫食证字（）第 号 证书有效期 年 月 日----- 年 月 日 现场 验收 情况 核 准 事 项 内 容
工商行政部门出具的单位名称 预先核准证明
药店企业保健食品管理制度目录 1.主要岗位人员职责............................................... 2-3 1.1企业负责人岗位职责 (2) 1.2保健食品卫生安全管理员岗位职责 (2) 1.3购销人员岗位职责 (3) 2.从业人员健康检查制度 (4) 3.索证索票制度................................................... 4-5 4.卫生管理制度................................................... 6-7 5.进货检查验收及记录制度......................................... 7-8 6.储存制度....................................................... 8-9 7.出库制度................................................. 9-11 8.不合格产品处理制度........................................... 11-12 9............................................................................................................................ 保健食品安全知识培训考核制度................................... 12-13 10.......................................................................................................................... 保健食品销售管理制度........................................... 13-15