性病实验室检测与质量管理
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性病实验室工作制度篇一:性病实验室制度实验室人员任务(1)明确国家规定的性病报告病种,掌握国家规定的性病检测方法。
(2)根据国家性病诊断标准、检测规范与相关要求,开展常规性病检测项目,包括:非梅毒螺旋体血清试验(如 RPR、TRUST等)定性与定量检测、梅毒螺旋体血清试验(如TPPA、TPHA、TP-ELISA 等);淋球菌革兰染色涂片检查、淋球菌培养;衣原体抗原检测等。
要求检测方法符合要求,检测试剂为国家批批检合格试剂。
(3)按照性病检测方法的 SOP 要求,使用符合要求的仪器设备(如开展非梅毒螺旋体血清试验需要使用梅毒水平旋转仪,开展 TPPA 检测使用微量振荡仪等),开展性病检测工作,并做好质量控制工作。
经常对使用的仪器设备进行校准。
(4)对所有实验室检测结果进行登记,填写检测记录表,不得漏项。
实验室检测结果应及时反馈给送检临床医生。
(5)保持与临床医生沟通,将所采用的性病实验室检测方法及时通知临床医生。
(6)积极参加医疗机构或性病预防控制机构组织举办的性病实验室检测培训班,确保掌握性病实验室检测方法和工作程序。
(7)积极参加国家或地方组织的性病实验室室间质控,不断提高实验室检测和操作水平。
(8)协助和配合性病预防控制机构工作人员所开展的性病实验室相关调查,对发现的问题及时改进。
(9)对患者的检验信息严格保密。
实验室检测管理与质量控制制度(1)从事性病实验室检测的技术人员必须参加性病检测专业培训和复训。
(2)应按国家要求开设性病检测项目,所采用的性病实验室检测方法必须符合要求。
不使用不符合要求的实验室检测方法,包括不使用不具有临床诊断意义的性病检测方法,如使用检测血清抗体的方法来检测淋球菌感染、衣原体感染、支原体感染和 HPV感染等。
(3)采用的检测试剂必须为国家批批检检定合格的试剂。
采购试剂时,必须核对其生产批准文号。
试剂保存条件必须符合要求,必须在有效期内使用。
自行配制的试剂必须符合要求。
艾滋病检测实验室质量管理1 范围本章规定了艾滋病检测实验室质量管理相关内容,包括质量保证、质量控制和质量评价,适用于全国各级艾滋病检测实验室开展的HIV及非HIV检测项目的质量管理。
2 规范性引用文件《全国艾滋病检测工作管理办法》(中华人民共和国卫生部,2006年12月)Guidance for HIV testing in the Western Pacific Region. WHO Draft 19 July 2008.ISO 15189, Medical Laboratories-Particular requirements for quality and competence (formerly Qualily Management in the Medical Laboratory).NCCLS C24-A2. Statistical Quality Control for Quantitatire Measurements; Principles and Definitions; Approved Guideline-Second Edition.《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南(试行)》(中国疾病预防控制中心,2006年2月)《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南(试行)》(中国疾病预防控制中心,2008年2月)3 质量保证3.1 行政支持应将艾滋病检测实验室的建设、发展和质量管理纳入地方卫生行政规划,保证实验室负责人和主要技术人员队伍的稳定,保证实验室建筑和设备需要,给予充足的经费支持,并进行经常性监督检查。
3.2人员培训检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。
上岗培训内容至少应包括:艾滋病检测相关基础知识,艾滋病相关检测技术及管理要求,实验操作,质量保证与质量控制,生物安全。
要求掌握相关专业知识和技能,能独立熟练地操作,并经考核合格,持证上岗。
性病实验室管理规章制度第一章总则第一条为规范性病实验室的管理,提高工作效率和服务质量,保障实验室内部秩序,制定本规章制度。
第二条所有工作人员必须严格遵守本规章制度,确保实验室运行正常,保证实验数据准确可靠。
第三条实验室主任为实验室的管理者,负责实验室日常事务的管理和协调,全面负责实验室的质量控制和安全管理工作。
第二章实验室设施管理第四条实验室应当定期对设施进行维护和检修,确保设施的正常运行。
第五条实验室应当配备足够的实验设备和仪器,保障实验工作的进行。
第六条实验室设有验血间、细菌培养室、测定室等功能分区,保持实验室卫生整洁。
第三章实验人员管理第七条实验人员应当按照规章制度进行操作,确保实验数据的准确性。
第八条实验人员应当具备相关的专业知识和技能,能够熟练操作实验设备。
第九条实验人员应当遵守实验室的安全规定,确保实验过程中的安全。
第四章实验品质管理第十条实验室应当建立严格的质量控制体系,确保实验数据的准确性和可靠性。
第十一条实验室应当定期进行内部质量评测,及时发现问题并进行改正。
第十二条实验人员应当保护实验数据的机密性,禁止泄露实验数据。
第五章突发事件处理第十三条实验室在遇到突发事件时,应当及时通知相关部门,做好应急处理工作。
第十四条实验室应当配备相应的急救设备和药品,保障实验人员的安全。
第六章违规处理第十五条对于违反规章制度的实验人员,应当根据违规情节轻重给予相应的处理,包括批评教育、警告甚至解除劳动合同等。
第十六条实验室主任对实验室的管理负有最终责任,对于严重违规的实验室主任应当承担相应的责任。
第七章附则第十七条本规章制度经实验室主任审核通过后生效,如有需要进行修订,应当经过全部人员讨论通过。
第十八条本规章制度的解释权归实验室主任所有。
以上为性病实验室管理规章制度,如有违反规定,将进行相应的处理。
规章制度颁布之日起生效。