性病实验室检验与质量控制

性病实验室工作制度篇一：性病实验室制度实验室人员任务（1）明确国家规定的性病报告病种，掌握国家规定的性病检测方法。

（2）根据国家性病诊断标准、检测规范与相关要求，开展常规性病检测项目，包括：非梅毒螺旋体血清试验（如 RPR、TRUST等）定性与定量检测、梅毒螺旋体血清试验（如TPPA、TPHA、TP-ELISA 等）；淋球菌革兰染色涂片检查、淋球菌培养；衣原体抗原检测等。

要求检测方法符合要求，检测试剂为国家批批检合格试剂。

（3）按照性病检测方法的 SOP 要求，使用符合要求的仪器设备（如开展非梅毒螺旋体血清试验需要使用梅毒水平旋转仪，开展 TPPA 检测使用微量振荡仪等），开展性病检测工作，并做好质量控制工作。

经常对使用的仪器设备进行校准。

（4）对所有实验室检测结果进行登记，填写检测记录表，不得漏项。

实验室检测结果应及时反馈给送检临床医生。

（5）保持与临床医生沟通，将所采用的性病实验室检测方法及时通知临床医生。

（6）积极参加医疗机构或性病预防控制机构组织举办的性病实验室检测培训班，确保掌握性病实验室检测方法和工作程序。

（7）积极参加国家或地方组织的性病实验室室间质控，不断提高实验室检测和操作水平。

（8）协助和配合性病预防控制机构工作人员所开展的性病实验室相关调查，对发现的问题及时改进。

（9）对患者的检验信息严格保密。

实验室检测管理与质量控制制度（1）从事性病实验室检测的技术人员必须参加性病检测专业培训和复训。

（2）应按国家要求开设性病检测项目，所采用的性病实验室检测方法必须符合要求。

不使用不符合要求的实验室检测方法，包括不使用不具有临床诊断意义的性病检测方法，如使用检测血清抗体的方法来检测淋球菌感染、衣原体感染、支原体感染和 HPV感染等。

（3）采用的检测试剂必须为国家批批检检定合格的试剂。

采购试剂时，必须核对其生产批准文号。

试剂保存条件必须符合要求，必须在有效期内使用。

自行配制的试剂必须符合要求。

性病实验室规范化管理STD Laboratory Standardized ManagementYIN Song-chao ，YANG Su-lian ，ZHANG Yun-qing， LI Mei-rong ，ZHU Guo-xing( Department of Dermatology ，Third Affiliated Hospital ， Sun Yat-sen University ，Guangzhou510630，Guangdong，China) ：This paper clarifies the standardized managementof STD laboratory from the aspects of the selection and training of inspectors ， the strengthening of laboratorylayout ， reagent management ， specimen collection and managemen，t instrument and equipment management ，experimental original record and result audit and quality control of the whole process ，with a view to establishingSTD Laboratory standardization ， scientific management system ， so as to improve the quality of STDprevention and treatment work.性病实验室检测是预防、控制性病、保护和增进人民健康、构建和谐社会的重要环节，为了提高性病实验室技术水平，保证检验质量，根据《性病防治管理方法》 [1] 和《广东省性病实验室管理工作规范》要求，我科加强性病实验室规范化管理，近年来参加性病实验室督导检查，取得了优良成绩，现将管理经验总结如下1实验室管理方法1.1 检验人员的管理随着临床实验室管理工作的深入，越来越多的实验室管理者开始认识到人力资源管理的重要性，以合理配备人员、充分发挥工作人员的积极性，明确责任，提高工作效率。

性病实验室检测流程性病，即性传播疾病，是一组通过性接触、类似性行为及间接接触传播的传染性疾病。

准确的实验室检测对于性病的诊断、治疗以及预防控制都具有重要意义。

下面为您详细介绍性病实验室检测的流程。

一、检测前准备1、患者准备医生会详细询问患者的病史，包括性接触史、症状出现的时间和特征、既往治疗情况等。

患者需要提前告知医生正在使用的药物，因为某些药物可能会影响检测结果。

患者在检测前应避免性生活、阴道冲洗或使用阴道栓剂等，以免干扰检测结果。

2、样本采集用品准备根据检测项目的不同，准备相应的采集器具，如无菌拭子、采血针、采血管、无菌容器等。

确保采集器具的无菌性和有效期。

3、实验室准备实验室环境应保持清洁、整齐，并定期进行消毒。

检测仪器设备应经过校准和维护，确保其性能良好、运行正常。

准备好所需的检测试剂，并检查试剂的有效期和质量。

二、样本采集1、梅毒检测样本采集血清学检测：通过静脉采血获取患者的血液样本，一般采集 3 5ml 血液，注入干燥的采血管中，待血液凝固后离心分离血清。

暗视野显微镜检查：对于一期梅毒的硬下疳或二期梅毒的皮损，用无菌生理盐水清洁后，用无菌拭子轻擦皮损表面，获取渗出液或组织液，制成涂片进行暗视野显微镜检查。

2、淋病检测样本采集男性患者：用无菌拭子插入尿道口 2 4cm，轻轻旋转拭子采集分泌物。

女性患者：先用无菌棉签清除宫颈口的分泌物，然后用无菌拭子插入宫颈管 1 2cm，轻轻旋转拭子采集分泌物。

3、生殖道沙眼衣原体感染检测样本采集男性患者：用无菌拭子插入尿道口 2 3cm，轻轻旋转拭子采集分泌物。

女性患者：可采集宫颈分泌物或尿液样本。

采集宫颈分泌物时，方法同淋病；采集尿液样本时，要求患者留取首次晨尿的中段尿 10 20ml。

4、尖锐湿疣检测样本采集对于可见的疣体，可直接用手术剪刀或活检钳取部分疣体组织。

对于亚临床感染或潜伏感染的病灶，可通过醋酸白试验确定病变部位，然后采集样本。

5、生殖器疱疹检测样本采集用无菌拭子采集水疱液或溃疡表面的分泌物。

性病防治管理办法一、艾滋病、梅毒、淋病疫情分析截止2012年12月31日，按照居住区统计报告，发现HIV/AIDS80例，其中存活66例，死亡14例，AIDS病22例，HIV58例。

男性68例，女性12例，性别比5.67:1。

青壮年是艾滋病感染的主要人群，经性传播途径传播76例，占总人数95%，其中同性传播42例，占性传播途径的55.24%，其他途径4例。

梅毒353例，淋病28例，其中梅毒居全区甲乙类传染病发病数首位，占甲乙类发病总数的43%(353/821)。

20-35岁是梅毒，淋病的主要发病年龄。

二、我国《性病防治管理办法》卫生部令第89号，《性病防治管理办法》已于2012年6月29日经卫生部部务会审议通过，自2013年1月1日起实行。

第二条性病是以性接触为主要传播途径的疾病。

本办法所称性病包括以下几类：（一）《传染病防治法》规定的乙类传染病中的梅毒和淋病；（二）生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣、生殖器疱疹；（三）卫生部根据疾病危害程度、流行情况等因素，确定需要管理的其他性病。

第十二条医疗机构应当积极提供性病诊疗服务，方便患者就医。

医疗机构开展性病诊疗业务应当取得与性传播疾病诊疗相关的诊疗科目，确定相应科室，并应当具备以下条件：（一）具有相应的诊疗场所，包括诊室、治疗室和检验科等；（二）具备性病诊断治疗、消毒灭菌所必需的设备、设施及药品等；（三）具有依法取得执业资格，并经性病诊疗培训考核合格的人员。

第十三条开展性病诊疗业务的医疗机构职责是：（一）根据性病诊断标准和技术规范对性病患者或者疑似病人进行诊断治疗，并按照规定报告疫情；（二）开展性病防治知识宣传、健康教育、咨询和必要的干预；（三）协助卫生行政部门开展性病诊疗业务培训；（四）开展实验室检测质量控制；（五）协助疾病预防控制机构开展性病疫情漏报调查和流行病学调查等工作。

第十五条医疗机构人员开展性病诊疗业务，应当依法取得执业资格，并应当定期接受性病防治知识和专业技术岗位培训。

艾滋病实验室生物安全一、HIV的生物危害•第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

人类免疫缺陷病毒（HIV）属第二类病原微生物，是高致病性病原微生物。

HIV相关检测的生物安全级别•HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。

• HIV分离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作及其它需要应用活病毒的研究工作，应在Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）中进行。

• HIV核酸提取和检测均应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。

• HIV病毒株应保存在符合Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）要求的艾滋病实验室；HIV阳性样品，包括全血、血清、血桨和其他组织（液）、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求的艾滋病实验室。

二、生物安全保证措施1.建立安全制度实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP）。

意外事故处理预案，主要是生物安全意外事故。

内容包括应急处理、登记和报告、调查和处理。

信息安全及保密制度：与HIV/AIDS检测相关的所有资料均应严格保密，包括送检单、检测记录、样品登记、报告单及工作人员年度检测结果等，不得对无关人员透露检测结果。

•培训和管理实验室应进行全员安全培训并强化―普遍性防护原则‖安全意识，所有的血液、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在的传染性，都应以安全的方式进行操作。

所有管理和检测人员都应接受省级以上艾滋病检测实验室主持的安全培训，包括上岗前培训和复训，并接受管理人员的监督。

必须对新上岗人员进行安全教育和培训，使他们清楚实验室工作的潜在危险，通过考核等方式确认他们具备安全操作的能力后方可单独工作。

必须对新调入人员、外来合作、进修和学习的人员进行生物安全培训，经实验室主任批准后，方可进入实验室。

生物安全培训和监督应有客观详实的记录。

实验室主任应详细了解所有工作人员的教育和培训背景、特长、性格特点等。

性病防治管理办法（卫生部令第89号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2012-12-31（卫生部令第89号）《性病防治管理办法》已于2012年6月29日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年1月1日起施行。

部长陈竺2012年11月23日性病防治管理办法第一章总则第一条为预防、控制性病的传播流行，保护人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称《传染病防治法》）和《艾滋病防治条例》有关规定，制定本办法。

第二条性病是以性接触为主要传播途径的疾病。

本办法所称性病包括以下几类：（一）《传染病防治法》规定的乙类传染病中的梅毒和淋病；（二）生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣、生殖器疱疹；（三）卫生部根据疾病危害程度、流行情况等因素，确定需要管理的其他性病。

艾滋病防治管理工作依照《艾滋病防治条例》的有关规定执行。

第三条性病防治坚持预防为主、防治结合的方针，遵循依法防治、科学管理、分级负责、专业指导、部门合作、社会参与的原则。

第四条性病防治工作与艾滋病防治工作相结合，将性病防治工作纳入各级艾滋病防治工作协调机制，整合防治资源，实行性病艾滋病综合防治。

第五条卫生部负责全国性病防治工作。

根据需要制定国家性病防治规划；确定需要管理的性病目录，决定并公布需要列入乙类、丙类传染病管理的性病病种。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内性病防治工作，依照本办法和国家性病防治规划，结合当地性病流行情况和防治需求，制定并组织实施本行政区域性病防治计划。

卫生行政部门应当在同级人民政府的领导下，建立和完善性病防治管理和服务体系，将性病防治工作逐步纳入基本公共卫生服务内容；加强性病防治队伍建设，负责安排性病防治所需经费，组织开展性病防治工作。

第六条卫生行政部门应当鼓励和支持社会组织参与性病防治工作，开展宣传教育、行为干预、心理支持和社会关怀等活动。

鼓励和支持医疗卫生、科研等相关机构开展性病防治工作研究和学术交流，参加性病防治公益活动。

人员岗位职责一、检验科主任：1、在中心领导的领导下，负责全科的检验、教学、行政管理工作。

2、制订本科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

3、督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，经常检查安全措施，严防差错事故。

4、检查科内人员的检验质量，开展质量控制工作。

5、负责本科人员的业务训练、技术考核，搞好进修、实习人员的临床教学。

6、经常到临床科室联系、征求意见、改进工作。

二、专业主管职责1、在科主任领导下，负责本组的检验、质量控制、教学等工作。

2、亲自参加检验，带头执行各项技术操作规程，不断开展新业务，搞好本组室内质控与室间质评。

3、团结全组人员，认真贯彻执行中心与科室各项规章制度，经常向科主任汇报本组情况，做好组内资料的登记、统计和财产保管工作。

三、各组检验人员职责1、认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检验结果，严防差错事故。

2、收集和采集检验标本，发送检验报告单。

3、参加检验工作，并检查本岗位内的检验质量，解决业务上复杂疑难问题。

4、负责检验药品，器材的清领、保管、检验试剂的配制，培养基的制备，做好登记、统计工作。

5、负责开展本专业质量控制工作。

负责菌种、毒株、毒剧药品、贵重器材的管理和检验材料的清领报销等工作。

6、核对检验结果，负责技术操作和试剂的配制、鉴定、检查，定期校正检验试剂、仪器，严防差错事故。

7、担负一定的检验器材的洗刷，做好消毒隔离工作。

8、指导新参加工作、进修及实习人员的学习。

检验科档案管理制度1、按照《程序文件》的要求，对文件资料进行保存和管理，科室和专业实验室指定专人负责保管。

2、需控制的文件和资料有：科室人事档案（人员素质、上岗证、组织结构）、健康档案、仪器设备档案、质量手册、中心及上级的文件通知和报告、订阅的各种杂志、检测项目的原始数据（包括各种质控数据）等。

3、文件资料应易于存放、安全保密和定期整理。

查对制度1、接收检验申请单时，工作人员要查看填写是否规范、临床诊断、检验标本、检验项目和送检医师，送检日期等填写是否清楚，查看是否已交费或记帐。

鸡东县人民医院性病诊疗机构建立健全性病疫情报告管理制度工作要求医疗机构各相关科室均应建立性病疫情报告管理制度。

可制定单独的性病疫情报告管理制度，或者将性病疫情报告管理制度整合到传染病疫情报告管理制度之中。

管理制度应涉及到性病疫情报告工作中的信息记录、收集、报告、质量检查与考核、资料管理等各个环节，如就诊登记、检验登记、性病诊断、报告卡填写、报告卡收集、报告卡质量检查、报告方式与时限、录入、订正、补报、报告卡与登记本保存、培训、自查与考核等相关内容。

医疗机构性病相关诊疗科室，指可能涉及到性病检查、诊疗和疫情报告的各科室，包括皮肤性病科、泌尿科、妇产科、生殖科、男性科、肛肠科、检验科等。

这些科室应建立如下规章制度：首诊医生报告负责制度，门诊日志登记制度，传染病疫情登记制度，转诊与会诊病例报告制度，上岗培训、复训与考核制度，实验室登记制度、实验室检测管理与质量控制制度，疫情报告质量考核与奖罚制度等。

医疗机构内承担疫情报告管理的科室，如防保科或医务科等，应建立如下规章制度：传染病报告卡接收与分发管理制度，传染病报告卡的收集与质量审核制度，传染病报告卡网络录入制度，传染病报告卡资料保管制度，疫情报告自查、订正、补报与查重制度，上岗培训、复训与考核制度，疫情信息安全管理与网络报告管理制度等。

所制定的各项规章制度应印制或装订成册，分发到每个科室、每一名工作人员。

必要时，将规章制度张贴在科室的醒目处。

各有关工作人员应理解与掌握规章制度，并遵照执行。

以下是性病疫情报告管理制度所包含的内容和解释，供各医疗机构制定规章制度时参考。

（一）性病相关诊疗科室1、首诊医生报告负责制度（1）性病疫情报告实行首诊医生负责制。

首诊医生负责制，指由对性病患者做出首次诊断的医生（简称首诊医生）负责填写传染病报告卡进行病例报告。

不能由实习或见习的医学生、进修医务人员填写报告卡。

所谓首诊即为第一次诊断，新诊断，以前没有做出过诊断。

（2）传染病报告卡的填写必须及时、完整、准确与真实，不能造假。