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中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是（）A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是（）A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定，热水温度指（）A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指（）A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物C．5.中药制剂分析的主要对象是（）A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是（）A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是（）A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的（）A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定9. 取样的原则（）A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用（）A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括（）A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有（）Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有（）A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（）A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有（）A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
中药制剂检验技术题库及答案一、单选题第一章绪论1．为保证检测的准确性,检验之前需要对样品进行必要的预处理,采用各种分离纯化方法,尽可能富集(）（A）有效成分 (B）指标成分 (C)杂质 (D)被检成分2．我国的药品标准为（）（A)企业标准（B）行业标准 (C）地方标准（D）国家药品标准3．《中国药典》的英文缩写是（）(A）US.P.（B）B。
P.（C)Ch.P. (D)In。
P。
4．薄层鉴别法作为法定鉴别方法，首次大量地应用于中药质量分析的是（）(A）1963年版药典（B)1977年版药典（C）1985年版药典（D)1990年版药典5．下列哪项不是药典对收载药品品种的基本要求（）(A)价格低 (B)疗效肯定（C）质量好（D）临床常用6．首次将药典分为三部的是(）（A) 1990年版（B) 1995年版（C） 2000年版 (D) 2005年版7．解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的（）（A)正文（B)附录（C)凡例 (D）索引8．药典的主体部分是（）（A)正文 (B)附录 (C）凡例（D)索引9．收载药典里的制剂通则、通用检测法、试药试液等内容的是（ )（A)正文 (B)附录 (C)凡例 (D）索引10．药品标准中的鉴别项用于药品的（）(A)杂质限量（B)真伪判断（C)优劣评价 (D)纯度和品质检定11．药品标准中的检查项用于药品的（ )(A）杂质限量 (B）真伪判断 (C)优劣评价 (D）纯度和品质检定12．药品标准中的含量测定项用于药品的(）(A)杂质限量（B）真伪判断 (C）优劣评价 (D)纯度和品质检定13．现行中国药典滴定液的浓度以什么表示（）(A）质量分数（B）百分浓度（C)体积浓度 (D）摩尔浓度14．称取“0.1g"系指称取量可为（）（A)0.06-0。
14g (B)0。
05—0.15g（C）0.05—0。
12g (D)0。
06—0.16g 15．称取“2g”系指称取量可为（）（A)1。
药物分析学科（第一章：绪论）
药物分析学科（第二章：中药制剂的定性鉴别）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第三章：中药制剂的检查）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第四章：中药制剂的含量测定）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第五章：各类成分分析）
药物分析学科（第六章：含动物药、矿物药的中药制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第七章：各类制剂分析）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第九章：中药制剂质量标准的制定）
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科（第十章：新技术新方法）。
中药制剂分析教案第一章绪论课题第一节概述第二节中药制剂检验的发展概况 1.掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。
教学目标 2.熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素。
3.了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况。
第一节概述 1.中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。
（15’）2. 学习目的与意义（5’） 3.中药制剂检验的特点（10’）教学内容 4.影响中药制剂质量的因素（10’）第二节中药制剂检验的发展概况（自学为主）古代、近代和现代中药制剂检验技术特点（5’）小结（5’）教学方法讲授法教学媒体多媒体本课程主要侧重中药制剂的理化检验，但要建立药品全面质量控备注制（TQC）的观念。
课型理论课时 2 年月日第一章绪论课题第三节药品标准1.掌握药品标准的定义、类型和性质；《中国药典》的主要内容（凡例、正文、附录）。
教学目标2.熟悉中成药药品标准的一般内容以及药检工作的主要内容。
3.了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点。
药品标准的定义（5’）药品标准类型（5’）药品标准性质（5’）《中国药典》简介（10’）教学内容历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点五、《中国药典》的主要内容（20’）凡例、正文、附录小结（5’）课型理论课时2 年月日第一章绪论课题第四节中药制剂检验的程序和内容 1.掌握中药制剂检验的一般程序、内容及其目的意义；取样的定义、原则、方法和取样量；前处理的步骤和方法。
教学目标 2.熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。
3.了解检验报告书写原则和方法。
一、取样（Sampling）定义、原则、方法（取样前的核查、五处抽取、四分法缩分）和取样量。
（15’）样品的前处理（Pretreatment）（一）粉碎、（二）提取（溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声波提取法）（三）精制和富集（液液萃取法、固液萃取法）（10’）. 教学内容三、性状检查（Description）（7’）四、鉴别（Identification）（3’）五、检查（Check）（7’）六、含量测定（Content Determination）（3’）七、出具检验报告（3’）小结（2’）教学方法讲授法教学媒体多媒体超声波提取法、固液萃取法为新技术。
《中药制剂技术》课程标准课程编号：适用专业：中药学培养层次：三年制大专课程类别：专业核心课修课方式：必修课教学时数：80（理论54：实验26）总学分数：4开设学期：第四学期一、课程定位和设计思路（一）课程定位1.课程简介：中药制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用技术学科，它是以物理、化学、药理学、药物化学等学科的理论为基础，结合药物的性质和医疗要求，用现代化制剂的手段，将药物制成符合医疗需要的剂型，再将其安全、有效、稳定的用于临床。
中药制剂技术在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要，已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用。
2.课程性质：本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
同时兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。
3.在课程体系中的地位：中药制剂技术课程是中药学类专业的核心主干课程，在各中药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。
4.课程作用：通过本课程的学习，使学生在掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物提供理论依据，为新药研究开发奠定一定基础，同时适当兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。
（二）设计思路1.课程设计理念（1）以教育部《高等职业技术教育中药学专业教学计划和教学大纲》为指导，专业基础课程为专业课程奠定基础的要求，确定教学内容和教学学时数，构建基础课程服务专业课程的课程标准。
（2）根据高职的培养目标，突出职业操作技能的培养，以技术应用能力培养为主线，构建理论学习与生产实践相互渗透体、互为一体的课程设计。
中药制剂分析第一章绪论1、中药制剂分析的主要特点包括哪些？2、检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？3、简述中药制剂的检查包括的主要内容。
4、中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？5、《中国药典》由哪几部分组成？第二章1、试述薄层色谱法使用的吸附剂及载体有哪些？2、薄层色谱法鉴别中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？3、为何红外光谱法在中药制剂的鉴别应用中比合成药物少得多？4、中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？第三章1简述中药制剂检查包括的主要内容。
2中药制剂杂质主要分哪几类？3简述砷盐检查法（古蔡法）的原理操作及注意事项。
4药典中收载重金属检查共有几种方法，简述每种方法的应用特点及范围。
5干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？第四章1、薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在？2、简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
3、薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？4、简述气相色谱各定量方法的特点及适用性。
第五章1、当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？采用哪些方法克服？2、酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时，关键是什么？3、简述聚酰胺薄层色谱分离黄酮类化合物的原理和特点？4、简述黄酮类化合物不同溶剂中中的溶解特性。
5、简述三萜皂苷类单体成分定量方法。
第七章1、简述中药颗粒剂的质量检验特点。
2、简述蜜丸的分析特点。
3、简述栓剂去除基质的方法。
第九章1．含量测定的方法学考察包括哪些内容？2．简述测定成分的选定应遵循的原则。
3．线性关系的考察的目的是什么？4．中药制剂含量限度规定的方式主要有几种？5. 影响中药制剂质量稳定性的因素有哪些？。
教学内容、方法和过程附记三、常用的加热设备（一）加热灯具1．煤气灯煤气灯的样式有很多种，常用的如图2-3所示。
（1）煤气灯的点燃使用时，应先关闭煤气灯的空气和煤气入口，然后将燃着的火柴移近灯口，再慢慢打开煤气开关，即可点燃。
然后调节空气和煤气的进入量，使二者的比例合适，形成分层的正常火焰，如图2-4所示。
教案用纸教学内容、方法和过程附记一、仪器的清洗化学实验中经常要使用各种玻璃仪器，这些仪器是否洁净，将直接影响到实验的成败与结果的准确性，所以实验前应先把仪器洗涤干净。
干净的玻璃仪器应该透明，其内壁应该能被水均匀润湿而不挂水珠。
应根据实验的要求、污物的性质和沾污的程度等选用不同的洗涤方法。
（一）容量瓶的清洗（二）移液管和吸量管的洗涤移液管用于准确量取一定体积的溶液。
常用的有10、20、25ml等。
移液管的中间有一膨大部分，上端有环形标线。
另外有带分刻度的移液管，一般称为吸量管。
（见图）它一般用于量取非整数的小体积溶液，但准确度稍差一些。
1．洗涤将移液管插入洗液中，用洗耳球将洗液慢慢吸至管容积的1/3处。
以右手食指按住管口，把管横过来旋转，使洗液布满全管，然后将洗液放回原瓶。
用自来水冲洗，再用少量蒸馏水荡洗２～３次。
1．洗涤移液管在使用前的洗涤方法与滴定管的洗涤方法相仿，除分别用洗涤液、自来水及去离子水洗涤外，也还需要用少量待量取的液体洗涤，可先慢慢地吸入少量洗涤的水或液体至移液管中，用食指按住管口，然后将移液管平持，松开食指，转动移液管，使洗涤的水或液体与管口以下的内壁充分接触。
再将移液管持直，让洗涤水或液体流出，如此反复洗涤数次。
2．润洗移液前应倒入少许所装溶液于一洁净且干燥的小烧杯中，用移液管吸取该液荡洗２～３次，以保证被吸的溶液浓度不变。
移液时用左手拿洗吸耳球，右手拇指及中指拿住管颈标线以上的地方（图20），当溶液被吸上升到标线以上时，迅速用右手食指紧按管口。
将移液管提离液面，垂直地拿着移液管，使其出口尖端靠着容器壁，稍松食指，同时以拇指教学内容、方法和过程附记和中指转动管身，使液面缓慢下降到与标线相切，立即紧按管口，使液体不再流出。
