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中药制剂检验技术题库及答案一、单选题第一章绪论1．为保证检测的准确性,检验之前需要对样品进行必要的预处理,采用各种分离纯化方法,尽可能富集( ）（A）有效成分 (B）指标成分 (C)杂质 (D)被检成分2．我国的药品标准为（）（A)企业标准（B）行业标准 (C）地方标准（D）国家药品标准3．《中国药典》的英文缩写是（）(A）US.P. （B）B。
P. （C)Ch.P. (D)In。
P。
4．薄层鉴别法作为法定鉴别方法，首次大量地应用于中药质量分析的是（）(A）1963年版药典（B)1977年版药典（C）1985年版药典（D)1990年版药典5．下列哪项不是药典对收载药品品种的基本要求（）(A)价格低 (B)疗效肯定（C）质量好（D）临床常用6．首次将药典分为三部的是( ）（A) 1990年版（B) 1995年版（C） 2000年版 (D) 2005年版7．解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的（）（A)正文（B)附录（C)凡例 (D）索引8．药典的主体部分是（）（A)正文 (B)附录 (C）凡例（D)索引9．收载药典里的制剂通则、通用检测法、试药试液等内容的是（ )（A)正文 (B)附录 (C)凡例 (D）索引10．药品标准中的鉴别项用于药品的（）(A)杂质限量（B)真伪判断（C)优劣评价 (D)纯度和品质检定11．药品标准中的检查项用于药品的（ )(A）杂质限量 (B）真伪判断 (C)优劣评价 (D）纯度和品质检定12．药品标准中的含量测定项用于药品的( ）(A)杂质限量（B）真伪判断 (C）优劣评价 (D)纯度和品质检定13．现行中国药典滴定液的浓度以什么表示（）(A）质量分数（B）百分浓度（C)体积浓度 (D）摩尔浓度14．称取“0.1g"系指称取量可为（）（A)0.06-0。
14g (B)0。
05—0.15g （C）0.05—0。
12g (D)0。
06—0.16g 15．称取“2g”系指称取量可为（）（A)1。
全国高职高专药品类专业第二轮规划教材《中药制剂检测技术》编写大纲（初稿）一、编写依据及适用范围1. 编写依据①全国高职高专中药制药技术专业人才培养方案；②《中药制剂检测技术》课程教学大纲；③《中国药典》2010年版；④《中国药品检验标准操作规范》2010年版；⑤《中药检验工》国家职业标准。
2. 配套制作中药制剂检测技术教学光盘（由PPT、电子书、在线考试系统和视频四部分组成）。
PPT制作要求模板统一，内容简洁，结构清晰，图文并茂；视频制作要求内容清晰、声音清楚。
3. 适用范围①全国高职高专三年制和五年制中药制药技术专业学生；①中药学、药品质量检测技术等专业学生；③制药企业、药品检验机构及医院药房培训用书。
二、编写指导思想1. 准确定位，彰显特色—突出职业性、针对性、新颖性、可读性。
2. 科学整合，有机衔接—教材内容对接岗位，叙述简练，与前后续课程有机衔接。
3. 淡化理论，理实一体—将实训内容与理论部分有机整合，理实一体化教学。
4. 针对岗位，课证融合—与《中药检验工》职业标准对接，与生产实际对接。
5. 联系实际，突出案例—案例分析。
6. 优化模块，易教易学—知识链接、难点释疑、课堂活动、点滴积累、目标检测。
7. 书盘互动，丰富资源—电子教案、学习指导与习题集、操作示范（视频）等。
三、编写思路1. 编写内容：尽可能延续前版的版式，对2010版《中国药典》（一部）各项方法应用频次统计及各剂型检验项目及分布统计，并调整内容。
第五章中药制剂含量测定技术的内容减少原理部分知识（与分析化学内容雷同），多增加些实例。
各剂型检验项目及品种分布序号剂型名称检验项目中国药典(2010版)（1055种）国家基本药物目录(2012)（323种）1 丸剂水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限、微生物限度322 922 片剂重量差异、崩解时限、发泡量、微生物限度201 653 胶囊剂水分、装量差异、崩解时限、微生物限度151 624 颗粒剂粒度、水分、溶化性、装量差异、装量、微生物限度124 445 合剂装量、微生物限度77 136 散剂粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度58 67 糖浆剂装量、微生物限度26 38 煎膏剂相对密度、不溶物、装量、微生物限度14 19 贴膏剂含膏量、耐热性、赋形性、粘附性、重量差异、微生物限度13 410 酊剂甲醇量、装量、微生物限度11 411 栓剂重量差异、融变时限、微生物限度1112 软膏剂粒度、装量、无菌、微生物限度8 413 搽剂装量、无菌、微生物限度7 114 酒剂总固体、甲醇量、装量、微生物限度 615 注射剂装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、有关物质、无菌、热原或细菌内毒素5 1516 膏药软化点、重量差异 5 117 眼用制剂可见异物、粒度、金属性异物、装量、渗透压摩尔浓度、无菌、微生物限度4 118 锭剂重量差异、微生物限度 319 茶剂水分、溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度 320 滴丸剂重量差异、装量差异、溶散时限、微生物限度 2 421 露剂装量、微生物限度 2 122 涂抹剂装量、无菌、微生物限度 123 气雾剂喷射速率、喷出总量、每瓶总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度、喷射试验、装量、无菌、微生物限度1 124 洗剂装量、无菌、微生物限度 125 胶剂水分、微生物限度26 流浸膏剂和浸膏剂装量、微生物限度27 凝胶剂装量、无菌、微生物限度28 鼻用制剂装量、无菌、微生物限度29 喷雾剂喷射速率、喷出总量、每瓶总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度、喷射试验、装量、无菌、微生物限度2010版《中国药典》各项方法应用频次统计鉴别物理显微鉴别薄层色谱法化学反应微量升华荧光分析GC HPLC UV-VIS 燃烧3天王补心丸480 2759 95 6 5 31 34 24四味珍层冰硼滴眼液，冰黄肤乐软膏检查特殊杂质相对密度乙醇量总固体pH重金属砷盐含膏量淀粉粒粒度耐寒焦炔康酸1土大黄苷1乌头碱31107 25 13 100 8 13 121（全天麻胶囊）1 1注射剂很多：如灯盏细辛注射液、止喘灵注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素、清开灵注射液；猪去氧胆酸4；热效应1（坎离砂）；双酯型生物碱1（木瓜丸）；总生物碱1（风湿定片）；黄酮苷元峰面积比3（银杏叶片、胶囊、滴丸）；盐酸小檗碱1；莨菪碱1；士的宁2；树脂有机物1；格列本脲1；酸值、皂化值、异物1（紫花烧伤软膏）；醋酸量1（癣湿药水）；折光率、酸值、羰基值、过氧化值1（獾油搽剂）；醚溶性提取物1（麝香舒活搽剂）。
第一章绪论一、选择题1.下列哪个不是国家药品标准（）A《中国药典》B局（部）颁标准C药品注册标准D新药试行标准E企业标准2.《中国药典》哪年版开始分为三部（）A1985年B1990年C1995年D2000年E2005年3.《中国药典》所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量（）A百分之一B千分之一C万分之一D十万分之一E十分之一4.干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过（）A0.3g B0.1mg C0.3mg D0.1g E0.03mg5.《中国药典》规定，滴定液正确表示方法为（）A盐酸滴定液（0.1023mol/L）B盐酸滴定液0.1023mol/LC0.1023mol/L盐酸滴定液D（0.1023mol/L）盐酸滴定液E以上均不对6.《中国药典》规定的“阴凉处”是指（）A放在阴暗处，温度不超过2℃B放在阴暗处，温度不超过10℃C避光，温度不超过20℃D温度不超过20℃E温度不超过25℃7.乙醇未指明浓度时，均系指（）（ml/ml）的乙醇A 50％B 75％C 80％D 85％E 95％8.检验药品的根本目的是（）A 保证药品的稳定性B 保证药物合格C 保证药物安全D 保证药物有效E 保证药物安全、有效9.当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是（）A 色谱法B 盐析法C 萃取法D 沉淀法E 结晶法二、判断题1.盛装药品的各种容器，均应无毒、洁净，与内容药品不发生化学变化，并不得影响内容药品的质量。
（）2.《中国药典》收载的药物的品种和数量是永久不变的（）3.《中国药典》的凡例不具有法律效应，可以不执行。
（）4.精密量取硫酸溶液10ml，可用10ml量筒量取。
（）5.检验时所用的水，除另外规定外，一般用自来水。
（）6.药品质量标准中的性状部分没有法定意义。
（）7.酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
（）8.水浴温度除另有规定外，均指98～100℃。
（）9.中药制剂作为药品，可以选择地进行质量检验。
