下载文档原格式
中药硬胶囊剂存在的质量问题及对策中药硬胶囊剂是将中药粉末填充在硬胶囊中制成的一种剂型，在医疗领域中被广泛应用。
然而，由于中药硬胶囊剂的生产过程较为复杂，存在一些质量问题。
下面将对中药硬胶囊剂存在的质量问题进行探讨，并提出相应的对策。
首先，中药硬胶囊剂在生产过程中容易受到微生物污染的影响，这是由于中药草药的自然属性决定的。
因此，对于杂质和微生物的检测是非常重要的。
为了解决这个问题，可以采取以下对策：1.提高采购材料的质量控制标准。
选择具备良好质量控制能力的原材料供应商，并建立稳定的供应链。
在采购过程中要严格把关，对草药的采购要求它们符合GAP（良好农业规范）或有机认证标准，确保原材料的质量。
2.引进现代化生产设备，建立GMP（药品生产质量管理规范）认证的生产线。
采用封闭式生产设备，加强操作规程的标准化，防止交叉污染和微生物感染，保证生产过程的无菌。
3.建立完善的质量控制体系，加强对中药硬胶囊剂生产过程中的各个环节的监控。
包括药材的采集、检验、存储、破碎、制剂、包装等各个环节，对每一道工序都要进行严格的质量控制，确保生产出的中药硬胶囊剂符合国家药品质量标准。
其次，中药硬胶囊剂在生产过程中可能存在药物含量不均一的问题。
这是由于中药药材的天然属性决定的，可能受到季节、地域、分部位等因素的影响。
为了解决这个问题，可以采取以下对策：1.对中药草药进行细致的分级和筛选，严格控制原材料中有效成分的含量。
在收购过程中，使用物种鉴别、鉴别和鉴别等手段，提高中药材的纯度。
2.增加药物含量的测定频率，加强质量控制。
对中药硬胶囊剂的每一批原材料和成品都要进行药物含量的测定，保证药物含量的一致性。
3.对中药草药进行加工处理，如粉碎、浸提等，以增加药物含量的一致性。
而这一过程的质量控制非常重要，需要掌握好加工工艺的每一个环节，加强工艺的标准化和规范化。
最后，中药硬胶囊剂在贮存和包装过程中容易受到湿气和光照的影响，从而导致质量下降。
第四章胶囊剂和丸剂一、胶囊剂（一）胶囊剂的概念和特点胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。
构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料（以下简称囊材）都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味、不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用；②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型；③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂；④可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用，康泰克胶囊即属此种类型；制成肠溶胶囊剂即可将药物定位于释放于小肠以供吸收，亦可制成直肠给药或阴道给药的胶囊剂，使定位在这些腔道释药；对在结肠段吸收较好的蛋白类、多肽类药物，可制成结肠靶向胶囊剂。
由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以，若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。
因此，具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
（二）胶囊剂的分类依据胶囊剂的溶解与释放特性，可分为硬胶囊（通称为胶囊）、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。
硬胶囊系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。
软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
中药行业的中药胶囊剂研发与生产中药胶囊剂作为一种现代化的中药剂型，具有方便服用、药效稳定等优点，在中药行业中得到了广泛的应用。
中药胶囊剂的研发与生产是中药行业中非常重要的一个环节，本文将从中药胶囊剂的定义、研发过程、生产流程、质量控制等方面进行探讨。
一、中药胶囊剂的定义中药胶囊剂是将中药提取物或粉末填充到胶囊中，形成具有固定剂量的药物剂型。
它相比于传统的中药制剂，有如下优点：方便服用、剂量准确、药效稳定、不含辅料等。
因此，中药胶囊剂在中药行业中具有广泛的应用前景。
二、中药胶囊剂的研发过程中药胶囊剂的研发过程包括原料筛选、制剂工艺研究、药物稳定性等方面。
首先，研发人员需要从大量的中药材中筛选出适合制备胶囊剂的原料，并进行研究分析，确保其药效与安全性。
其次，在制剂工艺研究中，研发人员需要确定最佳的制备工艺，包括提取、粉碎、填充等环节，并进行相应的调整和改进。
最后，药物稳定性研究是研发过程中不可或缺的一环，通过对中药胶囊剂在不同条件下的稳定性测试，确定其有效期与保存要求。
三、中药胶囊剂的生产流程中药胶囊剂的生产流程一般包括原料准备、制备胶囊剂、胶囊填充、密封包装等环节。
首先，制备胶囊剂的原料需要进行严格的质量检验与筛选，确保其符合相关标准与要求。
然后，按照制定的制剂工艺，进行胶囊的制备，包括提取、浓缩、过滤等步骤。
接着，通过自动化设备进行胶囊的填充，确保剂量的准确性与稳定性。
最后，对胶囊进行密封包装，以确保其质量与卫生安全。
四、中药胶囊剂的质量控制中药胶囊剂作为一种药物剂型，其质量控制尤为重要。
质量控制主要包括原料质量控制、制剂工艺控制、成品质量控制等方面。
在原料质量控制方面，需要对原料进行严格的检验、检测，并确保其符合国家标准与药典要求。
在制剂工艺控制方面，需要制定严格的制剂工艺与操作规程，并进行工艺参数的监控与调整。
在成品质量控制方面，需要对中药胶囊剂进行各项质量指标的检测与分析，确保其质量稳定与安全有效。
中药硬胶囊剂存在的质量问题及对策中药硬胶囊剂存在的质量问题及对策引言中药硬胶囊剂作为一种传统的药物剂型，具有便于携带、服用方便等优点，因此受到了广泛的应用。
然而，近年来却频频传出中药硬胶囊剂存在质量问题的消息，这着实让人们对其质量产生了疑虑。
那么，中药硬胶囊剂到底存在哪些质量问题？又该如何对策呢？本文将对此进行全面的评估和探讨。
一、中药硬胶囊剂的质量问题1. 药材来源不明确中药硬胶囊剂的质量问题之一就是药材来源难以核实。
许多中药生产商为了降低成本，常常采用劣质药材甚至是非法采集的野生植物作为原材料，这对药物的质量和安全性都构成了严重威胁。
2. 药材混用另外，许多中药生产商为了降低生产成本，常常采取药材混用的方式来制作中药硬胶囊剂。
这种行为使得所制成的药物不但功效难以保证，甚至还可能产生毒副作用，对人体健康带来危害。
3. 工艺不规范一些中药生产商在生产过程中，常常忽视了相关规范和标准，加工工艺不规范，使得中药硬胶囊剂的质量难以保障。
二、中药硬胶囊剂质量问题的对策1. 强化药材采购管理为了解决中药硬胶囊剂质量问题，生产商首先应该加强对药材采购的管理。
建立可追溯的药材采购系统，确保药材来源的可靠性和质量的稳定性。
2. 严格控制生产工艺生产商应该严格控制生产工艺，严格遵守相关规范和标准，确保中药硬胶囊剂的加工工艺规范化、标准化。
3. 加强药物监管政府部门应该加强对中药硬胶囊剂的监管，从源头上杜绝不合格产品的流入市场，确保中药硬胶囊剂的质量和安全。
三、个人观点和理解在我看来，中药硬胶囊剂虽然存在一些质量问题，但只要生产商加强管理，政府加强监管，相信这些问题是可以得到解决的。
对于消费者来说，在选购中药硬胶囊剂时，也应该提高警惕，选择正规的渠道购买，以确保自身的用药安全。
总结和回顾中药硬胶囊剂的质量问题确实存在，但只要生产商和政府共同努力，这些问题是可以得到解决的。
另外，消费者在购买中药硬胶囊剂时也应该提高警惕，选择正规渠道，以确保用药安全。
胶囊剂医学课件引言：随着医药科技的发展，药物剂型种类日益丰富，胶囊剂作为一种常见的药物剂型，具有诸多优点，如提高药物稳定性、掩盖不良味道、实现缓释或控释等。
本课件旨在对胶囊剂的定义、分类、制备工艺、质量要求及临床应用等方面进行系统介绍，以期为医药工作者及医药专业学生提供有益参考。
一、胶囊剂的定义及分类1.定义：胶囊剂是指将药物填充于空心胶囊或密封于软质胶囊中的剂型。
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两大类。
2.分类：（1）硬胶囊：由两片胶囊壳和药物组成，胶囊壳主要由明胶、阿拉伯胶等天然高分子材料制成。
（2）软胶囊：由一个完整的软质囊壳和药物组成，囊壳主要由明胶、阿拉伯胶、甘油、水等成分制成。
二、胶囊剂的制备工艺1.硬胶囊制备工艺：（1）制备胶囊壳：将明胶、阿拉伯胶等原料溶解于水中，加入适量防腐剂、着色剂等，搅拌均匀，经过滤、脱泡、干燥、切割等工序，制成胶囊壳。
（2）填充药物：将药物粉碎、过筛，与辅料混合均匀，填充于胶囊壳中。
（3）封装：将填充好的胶囊壳两端加热封合，制成硬胶囊。
2.软胶囊制备工艺：（1）制备囊材：将明胶、阿拉伯胶、甘油、水等原料混合，搅拌均匀，加热至熔融状态，加入适量防腐剂、着色剂等，脱泡，制成囊材。
（2）制备药物：将药物粉碎、过筛，与辅料混合均匀，制备成药物溶液或混悬液。
（3）填充药物：将药物溶液或混悬液填充于囊材中，迅速冷却固化。
（4）干燥：将制备好的软胶囊进行干燥，去除多余水分。
三、胶囊剂的质量要求1.胶囊壳质量要求：（1）外观：胶囊壳表面应光滑、色泽均匀，无变形、破裂等现象。
（2）重量差异：同一批次的胶囊壳重量差异应控制在规定范围内。
（3）溶解性：胶囊壳在规定时间内应完全溶解。
2.药物质量要求：（1）含量均匀度：药物含量均匀度应符合药典规定。
（2）溶出度：药物溶出度应符合药典规定。
（3）微生物限度：药物微生物限度应符合药典规定。
四、胶囊剂的临床应用1.提高药物稳定性：胶囊剂可保护药物免受光、湿、热等因素影响，提高药物稳定性。
理性看待胶囊剂理性看待胶囊剂纪海英“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注，在某种程度上引发了公众的恐慌。
那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？一时间众说纷纭。
其实，胶囊剂是人类最古老也是最广泛的口服药物剂型之一，公元前1500年，第一粒胶囊在埃及诞生。
目前，全国持有药用空心胶囊生产许可证的企业有120家左右，年度装机生产能力约2000亿粒。
经测算，我国制药行业年度需求胶囊制剂的产量约为1000亿粒。
胶囊剂是口服固体制剂中的第二大剂型，销量仅次于片剂。
可以负责任地说，全国90%以上的胶囊产品质量是有保证的，值得信赖。
随着现代科技的发展，胶囊剂不断改进，使得服药更方便，用途更广泛，甚至出现了微型胶囊诊断仪等。
可见，胶囊剂是使用广泛，快速发展和不可替代的药物剂型，我们决不能因噎废食，因为“铬”超标胶囊而忌医讳药，不服用胶囊剂。
作为一名执业药师我们肩负着指导合理用药，为群众健康保驾护航的崇高使命，在群众对胶囊剂产生怀疑甚至厌恶情绪时，我们应该及时给予专业释疑，消除公众的恐慌心理，指导群众安全用药。
第一部分胶囊剂基础知识一、胶囊剂的概念和特点胶囊剂（capsules）是将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
一般供口服，也有用于其他部位的，如直肠、阴道、植入等。
胶囊剂的特点：（1）能掩盖药物的不良气味：因药物被包于胶囊中，故可掩盖药物的苦味及臭气。
（2）能提高药物的稳定性：因药物被包于胶囊中，故可隔绝药物与光线、空气和湿气的接触，提高药物稳定性。
（3）较丸剂、片剂生物利用度高：因胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素影响，故在胃肠中较丸剂、片剂分散快、吸收好。
（4）可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂，但可制成软胶囊剂。
（5）可延缓药物释放和定位释药：将药物制成缓释颗粒装入胶囊中，可达到缓释延效作用；制成肠溶胶囊即可定位于肠段释药显效；制成直肠给药或阴道给药的胶囊，即可定位在该腔道释药显效；在结肠段吸收较好的蛋白质、多肽类药物，可制成结肠靶向胶囊。
与片剂相比胶囊的特色：（1）胶囊剂的生产成本较低。
与片剂相比，硬胶囊剂的生产车间具有操作人员少、交叉污染风险低、工艺简单、生产工序少、所需辅料单纯、成本低等优势。
据估计，硬胶囊剂的综合成本比片剂要低25-30%。
（2）辅料较少，可以减少辅料-药物相互作用,一般说来，胶囊剂使用的辅料平均为4种，明显少于片剂的8-9种。
（3）临床研究便于制备双盲胶囊，有助于临床研究，与片剂相比，胶囊剂的研发时间至少缩短半年。
故一类新药往往选择胶囊。
胶囊剂虽有较多优点，但下列情况不适宜制成胶囊剂：（1）能使胶囊壁溶解的液体药剂，如药物的水溶液或乙醇溶液；（2）易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃粘膜；（3）容易风化的药物，可使胶囊壁变软；（4）吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆。
二、胶囊剂的分类胶囊剂根据囊壳的差别可分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)两大类，根据用途的特殊性可进一步将其分为肠溶胶囊剂、缓释与控释胶囊剂等。
硬胶囊剂：是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。
应用较为广泛。
根据药物剂量的大小，可选用规格为000、00、0、1、2、3、4、5的8种硬胶囊。
常用的为0-5号，随着号数由小到大，容积由大到小。
硬胶囊剂的崩解时限优于丸、片剂，并可通过选用不同特性的囊材，以达到定位、定时、定量释放药物的目的，如肠溶胶囊、直肠用胶囊、阴道用胶囊等。
软胶囊剂：是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊内而制成的胶囊剂，又称胶丸剂。
用压制法制成的，中间往往有压缝，称为有缝胶丸；用滴制法制成的，呈圆球形而无缝，称为无缝胶丸。
其他：如肠溶胶囊剂实际上就是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，常用明胶空胶囊包上肠溶性高分子材料（如丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯等），然后填充药物，并用肠溶性胶液封口制得。
所以它在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分，达到一种肠溶的效果，故而称为肠溶胶囊剂。
三、明胶空心胶囊的组成及质量标准（一）明胶空心胶囊的组成明胶是空胶囊的主要成囊材料，2010年版《中华人民共和国药典》规定：明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。
应符合药典规定要求，具有一定的黏度、胶冻力等。
明胶有A型明胶、B型明胶、皮明胶及骨明胶之分。
为保证囊壳的质量，并满足不同的要求。
空心胶囊的辅料主要包括：（1）增塑剂：如甘油、山梨醇等可增加胶囊的韧性及弹性。
羧甲基纤维素钠可增加明胶液的粘度及其可塑性；（2）增稠剂：如琼脂可增加胶液的胶冻力；（3）遮光剂：如二氧化钛可防止光对药物的催化氧化，用量2%～3%；（4）着色剂：如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；（5）防腐剂：如尼泊金类，可防止胶液在制备及贮存过程中发生霉变；（6）增光剂：如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽等。
（二）明胶空心胶囊的质量标准2010版中国药典收载的明胶空心胶囊的质量标准包括如下内容：1．性状：本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
2．鉴别：（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生成橘黄色絮状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
3．检查项目：包括明胶空心胶囊的松紧度、脆碎度、崩解时限、亚硫酸盐(以SO2计)、氯乙醇、环氧乙烷、羟苯酯类、干燥失重、炽灼残渣、铬（含铬不得过百万分之二）、重金属、黏度、微生物限度等。
用于硬胶囊剂的空心胶囊2005年版中国药典未收载，2010年版中国药典又重新收载，名称为：明胶空心胶囊，2010年版标准与2000年版标准相比较有如下变化：（1）严格了亚硫酸盐检查，此次限度由0.02%变为0.01%。
（2）增加了铬检查，限度为百万分之二。
（3）用环氧乙烷灭菌的在检查氯乙醇的基础上增加了环氧乙烷残留量的检查，限度为0.0001%。
（4）重金属由百万分之五十调整为百万分之四十。
（5）以对羟基苯甲酸酯类为抑菌剂的增加了羟基苯甲酸酯类检查，限度为0.05%。
（6）微生物限度检查中增加了沙门氏菌检查。
（7）贮藏要求中，增加湿度要求在35～65%。
关于铬的检测，对于胶囊用明胶，欧洲药典控制铬，而美国药典和日本药局方没有控制铬，只是控制了有害元素砷，限度分别为不得超过0.8ppm和1ppm。
日本药局方还采用原子吸收分光光度法控制了有害元素汞，限度控制为不得超过0.1ppm。
在我国，由于明胶企业和明胶产品比较多，不法明胶企业用生产工业明胶的蓝矾皮来生产食用和药用明胶，不法明胶经营企业将不同用途的明胶混合作为食用和药用明胶销售，赚取不义之财。
因此在我国2010年版的《药典》中特增加了铬盐的检查项目，方法与欧洲药典相同，采用石墨炉原子吸收分光光度法，限度为不得超过百万分之二，此项指标严于欧洲药典百万分之十的指标。
四、硬胶囊内容物常用辅料及处方设计要素胶囊剂的常用辅料主要有：（1）稀释剂：改善内容物的物理特性和增加体积，往往具有一定的可压性。
常用的有：甘露醇、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉1500、玉米淀粉等。
（2）润滑剂：防止粉末与金属材料的黏附。
常用有硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、滑石粉等。
（3）助流剂：改善内容物的流动性。
常用有微粉硅胶和滑石粉。
（4）崩解剂：保证内容物的崩解。
常见有交联纤维素、玉米淀粉、交联聚维酮、预胶化淀粉1500等。
（5）润湿剂：增加药物与溶出介质的润湿性，保证制剂的效能。
常见有聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠等。
（6）粘合剂：制粒时使药物粉末粘结在一起，如淀粉浆、CMC-Na、HPC等。
胶囊内容物处方设计时应考虑以下因素：（1）与胶囊壳的相容性：首先应确认药物与胶囊壳无相互作用。
由于胶囊壳中含水溶性蛋白，其中的赖氨酸残基易于与醛类物质反应而发生交联，导致胶囊不崩解。
（2）水分：通常胶囊壳中含13-16%水分，内容物如果引湿，则可以导致胶囊壳脆化；反之，可导致胶囊壳软化。
对于引湿的药物，可以加入甘露醇作为稀释剂。
（3）剂量：低剂量药物（小于25mg），应考虑含量均匀度；对于剂量超过100mg的药物，辅料使用较少，应确定药物的物理性质是否符合填充胶囊；剂量大于600mg的药物，一般难以填充胶囊，但如果制颗粒，则可以提高密度，达到填充要求。
（4）溶解度：药物的溶解度对于胶囊内容物的设计尤其重要。
水溶性药物易于崩解和溶出。
而水不溶性药物应加入崩解剂和润湿剂才能符合溶出要求。
（5）粒径：药物的粒径对于流动性和溶出度均有影响。
粒径太低将导致流动性降低，一般胶囊内容物的粒径应大于10μm。
而粒径大，可以导致溶出降低。
因此，理想的粒径一般为10-150μm。
辅料的粒径应与主药相近。
（6）粘附性：如果药物颗粒易于互相黏附，可以导致流动性降低，使装量差异增大。
此时，可以加入助流剂或助流剂/润滑剂，如微粉硅胶或微粉硅胶/硬脂酸镁。
（7）润湿性：药物的润湿性对溶出具有重要影响。
对于疏水性药物，加入乳糖可以改善其润湿性。
加入崩解剂（如羧甲基淀粉钠、交联聚维酮等）也可以达到要求。
润滑剂如硬脂酸镁可以降低内容物的润湿性，同样用量下，增加润滑剂与物料的混合时间可以导致润湿性下降。
（8）对湿度的敏感性：对于易于水解的药物，胶囊壳中的水分可以导致药物降解。
可以加入甘露醇作为填充剂，以提高制剂的稳定性。
五、胶囊剂的质量检查与包装贮存胶囊剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对胶囊剂的要求：1.外观：胶囊外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。
硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适宜、混合均匀。
胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料，均不应造成胶囊壳的变质。
2.水分：硬胶囊内容物的水分，除另有规定外，不得超过9.0%。
3.装量差异：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物(不得损失囊壳)；硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净，软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂自然挥尽；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。
