[整理]中药制剂技术复习.

《中药制剂技术》复习题二、单项选择题1、《标准操作规程》的缩写是( )A、SOPB、GSPC、OTCD、GMP2、100级洁净区适用于下列哪种剂型的分装？A、口服液B、胶囊剂C、片剂D、粉针剂3、尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（）环境下最差A、酸性B、碱性C、中性D、酸性和碱性4、浸出方法中的单渗漉法一般包括6个步骤，正确者为（）A、药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉B、药材粉碎→装筒→润湿→排气→浸渍→渗漉C、药材粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉D、药材粉碎→润湿→排气→装筒→浸渍→渗漉5、关于软胶囊剂说法不正确的是（）。

A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶6、最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是（）A. 球磨机B.万能磨粉机C. 流能磨D. 万能粉碎机7、下列浸出制剂中，哪一种主要作为固体制剂原料而很少直接用于临床（）A 浸膏剂 B、合剂 C 、酒剂 D 、酊剂8、流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为：A、每g与原材料2-5g相当B、每g与原材料1g相当C、每ml与原材料1g相当D、每ml与原材料3g相当9、湿法制粒压片的一般工艺流程是（）。

A、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B、粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片C、混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片10、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（）。

A、崩解剂B、稀释剂C、粘合剂D、润滑剂11、片剂中崩解剂加入方法可影响其崩解速度，一般的崩解速度是（）。

A、内外加法>外加法>内加法B、外加法>内加法>内外加法C、外加法>内外加法>内加法 D 内加法>外加法>内外加法12、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料（）。

《中药制剂技术》题库本题库依据教材《中药制剂技术》（闫丽霞主编）编写，全书共二十章，将500道试题按照一定比例分配到各章。

（见下表）第一章绪论单选题1.凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称为（）(A)药物 (B)剂型 (C)制剂 (D)调剂2．新药的概念是（）(A)新药是指我国未生产过的药品 (B) 新药是指在我国首次生产的药品(C) 新药是指未曾在中国销售的药品 (D) 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品3.下列剂型作用速度最快的是（）(A)舌下给药 (B)口服液体制剂 (C)透皮吸收 (D)吸入给药4.不属于“五方便”的内容是（）(A)方便质量控制 (B)方便服用 (C)方便携带 (D)方便贮存5.根据物态可以对药物剂型进行分类，该种剂型分类的特点不正确的叙述是（）(A)同种物态在药物起效时间上有相似之处 (B)同种物态在制备特点上有相似之处 (C)同种物态在贮存中有相似之处 (D)同种物态在给药途径上有相似之处6.我国历史上最早的一部药典是（）(A)《本草纲目》 (B)《新修本草》 (C)《太平惠民和剂局方》(D)1953年的《中华人民共和国药典》7.（）是我国最早的方剂与制药技术专著(A)《黄帝内经》 (B)《汤液经》 (C)《肘后备急方》 (D)《新修本草》8．《药典》中不记载的项目是（）(A)质量标准 (B)制备要求 (C)鉴别 (D)药材产地9.《药品安全实验规范》的简称是（）(A)GMP (B) ISO (C) GLP (D) GCP多选题301.中药药剂学研究的范畴是（）(A)中药药剂的调配理论 (B)中药药剂的生产技术 (C)剂型因素对药效的影响 (D)中药药剂的质量控制 (E)中药药剂的合理应用302.GMP是指（）(A)药品生产质量管理规范 (B)全称为Good Manufacture practice (C)药品安全质量管理规范 (D)正式颁布施行于1989年 (E)是一种管理方法303.中药剂型选择的基本原则有（）(A)根据防治疾病需要选择 (B)根据药物性质选择 (C)根据应用及贮运等要求选择 (D)结合生产条件选择 (E)根据患者的需要选择判断题401.处方药可以在大众传播媒体上做广告宣传（）402.处方药的安全性与有效性一般不如非处方药（）403.无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准，安全与有效性都必须保障（）答案：单选题1A 2D 3D 4A 5D 6B 7B 8D 9C多选题301ABDE 302ABE 303ABCD判断题401×402×403√第二章制药卫生单选题10.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为（）(A)每克每毫升不得超过50个 (B)每克每毫升不得超过100个(C)每克每毫升不得超过500个 (D)不得检出11.不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过（）(A)10000个 (B)5000个 (C)1000个 (D)500个12.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为（）(A)100个/克 (B)1000个/克 (C)10000个/克 (D)50000个/克13.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（）(A)用于制药环境的空气净化的气流属于紊流 (B)不能用于洁净区空气净化 (C)非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气(D)净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态14. 制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。

《中药制剂技术》复习题二、单项选择题1、《标准操作规程》的缩写是( )A、SOPB、GSPC、OTCD、GMP2、100级洁净区适用于下列哪种剂型的分装？A、口服液B、胶囊剂C、片剂D、粉针剂3、尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（）环境下最差A、酸性B、碱性C、中性D、酸性和碱性4、浸出方法中的单渗漉法一般包括6个步骤，正确者为（）A、药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉B、药材粉碎→装筒→润湿→排气→浸渍→渗漉C、药材粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉D、药材粉碎→润湿→排气→装筒→浸渍→渗漉5、关于软胶囊剂说法不正确的是（）。

A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶6、最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是（）A. 球磨机B.万能磨粉机C. 流能磨D. 万能粉碎机7、下列浸出制剂中，哪一种主要作为固体制剂原料而很少直接用于临床（）A 浸膏剂 B、合剂 C 、酒剂 D 、酊剂8、流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为：A、每g与原材料2-5g相当B、每g与原材料1g相当C、每ml与原材料1g相当D、每ml与原材料3g相当9、湿法制粒压片的一般工艺流程是（）。

A、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B、粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片C、混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片10、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（）。

A、崩解剂B、稀释剂C、粘合剂D、润滑剂11、片剂中崩解剂加入方法可影响其崩解速度，一般的崩解速度是（）。

A、内外加法>外加法>内加法B、外加法>内加法>内外加法C、外加法>内外加法>内加法 D 内加法>外加法>内外加法12、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料（）。

中药制剂技术期末考试复习题及答案一、单选题（每题2分，共40分）：1、下列应单独粉碎的药物是：A牛黄（正确答案）B大黄C山萸肉D厚朴2、100目筛相当于《中国药典》几号标准筛：A六号筛（正确答案）B五号筛C七号筛D三号筛3、下列不属于混合方法的是：A剪切混合（正确答案）B搅拌混合C研磨混合D过筛混合4、将处方中全部饮片粉碎成细粉，加适宜辅料制成的中药片剂成为（）A分散片B全浸膏片C全粉末片（正确答案）D提纯片5、黏性不足的物料制粒压片应加：A黏合剂（正确答案）B润湿剂C稀释剂D吸收剂6、下列既可作为填充剂，又可作为崩解剂、黏合剂的是: A淀粉（正确答案）B糊精C微粉硅胶D糖粉7、对颗粒剂软材质量判断的经验是：A硬度适中、捏即成型B手捏成团、触之即散（正确答案）C手捏成团，重按不散D手捏成团，重按即散8、有关浸出药剂特点的叙述，错误的是：A有利于发挥药材成分的多效性；B成分单一，稳定性好；（正确答案）C服用体积减小，方便临床使用；D药效比较持久9、属于含糖浸出药剂的是A汤剂B酊剂C流浸膏剂D煎膏剂（正确答案）10、糖浆剂含蔗糖应不低于（）g/ml；A 45% （正确答案）B 60%C 65%D 75%11、关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是：A吸收快、作用迅速B服用方便C质量较液体制剂稳定D无吸湿性，易于保存；（正确答案）12、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是A.糖粉B.糊精C.微晶纤维素D.枸檬酸、酒石酸与碳酸氢钠（正确答案）13、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为A.<6. 0%B.W5. 0%C.W8.0%（正确答案）D.W4. 0%14、制备颗粒剂时，当湿粒干燥后应进行什么工序A.灌装B.检验C.混合D.整粒（正确答案）15.按现行版药典规定软胶囊的崩解时限为A.30分钟B.60分钟（正确答案）C.40分钟D.20分钟16.空胶囊壳的主要原料是A.甘油B.明胶（正确答案）C.琼脂D.山梨醇17.甘油在硬胶囊壳所起的作用是A.改善胶囊剂的口感8.增加胶液的粘稠度C.增加空胶囊的光泽D.增加胶囊的韧性及弹性（正确答案）18、下列物质中属于黏合剂的是：A三氯甲烷B水C胶浆（正确答案）D无机盐类19、片剂包衣的目的不正确的是：A增加药物稳定性B改善片剂外观C较少服药次数（正确答案）D便于识别20、泡腾崩解剂的作用原理是：A润湿作用B膨胀作用C溶解作用D产气作用（正确答案）二、填空题（每题2分，共40分）：9、粉碎的方法有单独粉碎、湿法粉碎、混合粉碎、干法粉碎和粉碎。

一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定，水浴温度指A．70～80℃ B．98～100℃ C．65～85℃ D．50～60℃ E．40～60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法A．最常用B．最少用C．一般不用D．不常用E．从不使用4、在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用A．优质平板玻璃B．普通玻璃C．有色玻璃D．彩色玻璃E．毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．消化法E．沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A．涂布器B．相对密度C．保留值D．点样技术E．阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A．90～100℃ B．100～105℃ C．ll0～115℃ D．115～120℃ E．120～125℃8、进行含醇量检查的剂型是A．注射剂B．口服液C．合剂D．糖浆剂E．酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A．溶化性B．装量差异C．崩解时限D．不溶性E．溶散时限10、在中药制剂的含量测定中，最常用的方法为A．UV法B．VIS法C．TLC法D．HPLC法E．GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A．含有挥发性成分B．不含有挥发性成分C．不能制成衍生物D．含有大分子又不能分解E．只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A．最大允许量B．最小允许量C．含量D．含量范围E．多少13、液相色谱主要定性依据之一A．点样技术B．相对密度C．保留时间D．阴阳对照E．涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A．砷盐B．重金属C．总银杏酸D．灰分E．水分15、中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A．C18反相柱（ODS）B．C8反相柱C．氨基柱D．氰基柱E．硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A．适用于酸性成分提取B．适用于碱性成分提取C．适用于水溶性成分提取D．适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E．适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中，下列那些是测定成分的选择原则A．测定有效成分B．测定毒性成分C．测定专属性成分D．测定易损成分E．以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A．0.2mg B．0.5mg C．2mg D．5mg E．10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A．硫代乙酰胺B．氯化钒C．硫化钠D．氯化铝E．三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A．硫代乙酰胺B．氯化钾C．硫化钠 D.氯化铝E．三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A．1种B．2种C．3种 D.4种E．5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A．500～600℃ B．600～700℃ C．700～800℃ D．800～900℃ E．300～400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A．含量较高的一些成分B．微量成分C．某单一成分D．紫外有吸收的成分E．挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A．K·C≥10-8的酸碱单体组分B．K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C．水中溶解度较大的酸碱组分D．某一有机酸、生物碱单体成分E．总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A．HPLC法B．GC法C．原子吸收分光光度法D．紫外-可见分光光度法E．化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A．紫外分光光度法B．薄层扫描法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A．外标法B．内标法C．归一化法D．校正因子法E．内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A．FID B．NPD C．ECD D．UVD E．TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A．人参皂苷Rg1 B．黄芩苷C．黄芩总黄酮D．丹酚酸E．大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A．冰片B．黄芩苷C．总生物碱D．炽灼残渣E．水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是A．峰面积B．保留时间C．分离度D．理论塔板数E．拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定，常采用的定量方法是A．内标法B．外标法 C.面积归一化法D．内加法E．校正因子法34、中药分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用的检测器是A．荧光检测器（FD）B．紫外检测器（UVD）C．示差折光检测器（RID）D．蒸发光散射检测器（ELSD）E．电化学检测器（ECD）35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷（紫外末端吸收）含量时，应采用的检测器是A．紫外检测器（UVD）B．荧光检测器（FD）C．蒸发光散射检测器（ELSD）D．电化学检测器(ECD）E．示差折光检测器（RID）36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A．含水量B．重金属元素及微量元素C．黄酮类成分D．生物碱类成分E．挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则A．回收率(％)＝(C－B)/A×100% B．回收率(％)＝(C－A)/B×100%C．回收率(％)＝B/(C－A)×100% D．回收率(％)＝A/(C－B)×100%E．回收率(％)＝(A＋B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A．精密度是指测定结果与真实值接近的程度B．准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度C．中药含量测定的准确度以回收率表示，精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D．检测限是指信噪比达到10:1E．选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．不同测定日期E．同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E．不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分，在碱性条件下常使用的固定相是A．氧化铝B．硅胶C．硅藻土D．聚酰胺E．活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A．酸水液B．碱水液C．丙酮D．三氯甲烷E．乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A．盐酸B．氢氧化钠-氢氧化铵C．氯化铵D．对亚硝基二甲基苯胺E．醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A．氯仿B．苯C．甲醇D．乙醇E．正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A．10％硫酸乙醇液B．碘化铋钾试液C．甲酸钠试液D．三氯化铝试液E．浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时，适宜展开剂系统为A．正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）B．三氯甲烷-乙醇（1:1) C．苯-丙酮（1:1）D．三氯甲烷-丙酮（1:1）E．甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A．高氯酸B．氢碘酸C．浓硫酸D．浓硝酸E．次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量，常用A．归一化法B．内标法C．外标一点法D．对照法E．外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A．合剂、酒剂、酊剂B．合剂、注射剂、酊剂C．合剂、酒剂、滴眼剂D．合剂、酒剂、注射剂E．口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A．蒸馏法B．沉淀法C．液-液萃取D．液-固萃取E．固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A．2.0～6.0 B．3.0～7.5 C．4.0～9.0 D．5.0～10 E．8.0～9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A．重金属检查B．灰分检查C．炽灼残渣检查D．溶血检查E．水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A．100个B．400个C．500个D．1000个E．2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A．µg B．mg C．g D．kg E．ng58、中药指纹图谱是指A．中药材经适当处理后，测得到的光谱图B．中药制剂经处理后测得的光谱图C．中药材经适当处理后，测得到的色谱图D．中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E．中药材或中药制剂经适当处理后，测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A．颗粒剂B．散剂C．合剂D．注射剂E．片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A．大于10批B．小于10批C．大于20批D．5批E．大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A．中药制剂中的有效成分B．有毒有害元素C．中药制剂中的微量成分D．中药制剂中的无机成分E．杂质62、中国药典规定，室温温度指A．20～30℃B．10～30℃C．0～10℃D．10～20℃E．40～60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A．真伪B．外观C．性状D．纯度E．优劣64、在薄层色谱法中，最常使用的吸附剂是A．硅胶 B. 硅藻土C．氧化铝D．微晶纤维素E．聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．消化法E．沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A．涂布器B．相对密度C．保留值D．点样量E．阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A．90～100℃B．100～105℃C．ll0～115℃D．115～120℃E．120～125℃68、进行含醇量检查的剂型是A．注射剂B．口服液C．合剂D．糖浆剂E．酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A．溶化性B．装量差异C．熔变时限D．不溶性E．溶散时限70、在中药制剂的含量测定中，最常用的方法为A．UV法B．VIS法C．TLC法D．HPLC法E．GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A．吸光度B．吸收系数C．吸收浓度D．测定时间E．物质量72、气相色谱主要定性依据之一A．点样技术B．相对密度C．保留时间D．阴阳对照E．涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A．砷盐B．重金属C．乌头碱D．灰分E．水分74、中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A．十八烷基键合硅胶相B．C8反相柱C．氨基柱D．氰基柱E．硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A．0.2mg B．0.5mg C．2mg D．5mg E．10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A．凡例B．附录C．正文D．索引E．目录77、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A．1.5 B．2.5 C．3.5 D．4.5 E．5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC试液作用，生成A．黑色砷斑B．黄色砷斑C．棕色砷斑D．黄色胶态银E．红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中，供试品炽灼的温度是A．500～600℃B．600～700℃C．700～800℃D．800～900℃E．300～400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A．某单一成分B．微量成分C．矿物药制剂中的成分D．紫外有吸收的成分E．挥发性成分81、紫外可见分光光度法中，测定时不需对照品的是A．标准曲线法B．对照品比较法C．吸收系数法D．以上均可E．以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A．HPLC法B．GC法C．原子吸收分光光度法D．紫外-可见分光光度法E．化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A．紫外分光光度法B．薄层扫描法C．高效液相色谱法D．气相色谱法E．荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A．外标法B．内标法C．归一化法D．校正因子法E．内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A．氢火焰离子化检测器B．氮磷检测器C．热导检测器D．紫外检测器E．质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A．人参皂苷Rg1 B．黄芩苷C．大黄总蒽醌D．丹酚酸E．大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A．龙脑B．大黄素C．总生物碱D．乙醇量E．水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是A．峰面积B．保留时间C．分离度D．理论塔板数E．拖尾因子89、中药分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用的检测器是A．FD B．DAD C．RID D．ELSD E．ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷（紫外末端吸收）含量时，应采用的检测器是A．UVD B．荧光检测器（FD）C．蒸发光散射检测器（ELSD）D．电化学检测器(ECD）E．示差折光检测器（RID）91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A．精密度是指测定结果与真实值接近的程度B．中药含量测定的准确度以回收率表示C．中药含量测定的精密度以回收率表示D．检测限是指信噪比达到10:1E．选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A．不同实验室和不同分析人员B．不同仪器和不同批号的试剂C．不同分析环境D．不同测定日期E．不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A．2:1 B．3:1 C．5:1 D．6:1 E．10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A．中性氧化铝B．硅胶C．硅藻土D．聚酰胺E．活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A．酸水液B．碱水液C．乙醇D．三氯甲烷E．乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A．重量法B．酸性染料比色法C．雷氏铵盐比色法D．酸碱滴定法E．以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A．合剂、酒剂B．注射剂、酊剂C．酒剂、滴眼剂D．合剂、注射剂E．口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．丸剂D．软膏剂E．片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A．浸膏B．颗粒剂C．冻干粉D．软膏剂E．贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A．栓剂B．颗粒剂C．蜜丸剂D．喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A．1.5 B．2.5 C．1.0 D．2.0 E．0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A．蛋白质B．鞣质C．树脂D．溶血性E．草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A．10批B．5批C．20批D．8批E．30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。

中药制剂技术复习题与答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、肥皂是哪种类型的表面活性剂( )A、阴离子B、阳离子C、非离子D、两性离子E、以上均不是正确答案：A2、粉体的性质不会对（）产生影响A、药物成型B、药物生产C、药物疗效D、A、B、C都不是E、A、B、C都是正确答案：D3、比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）A、多次过筛B、将重者加在轻者之上C、搅拌D、将轻者加在重者之上E、等量递加正确答案：B4、清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

A、5B、15C、8D、20E、10正确答案：A5、制备不透光的空心胶囊，需加入（）A、滑石粉B、甘油C、白及胶D、二氧化钛E、着色剂正确答案：D6、含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）A、手摇筛B、悬挂式偏重筛粉机C、旋风分离器D、电磁簸动筛粉机E、振动筛粉机正确答案：D7、关于粉碎的叙述不正确的是（）A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬.减轻某些有毒药物对人体的危害正确答案：B8、下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）A、薄荷脑B、冰片C、樟脑D、牛黄E、麝香正确答案：D9、关于滴丸特点叙述的是（）A、滴丸是用滴制法制成的B、滴丸载药量小C、滴丸可供选择的基质与冷凝液种类多D、滴丸可使液体药物固体化E、滴丸生物利用度高正确答案：C10、具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A、葡萄糖B、淀粉C、蛋白质D、脂多糖E、磷脂正确答案：D11、不适用于热敏性药物制粒的方法是（）A、喷雾制粒B、滚压法制粒C、重压法制粒D、挤压式制粒E、流化制粒正确答案：E12、流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜（）A、制成硬胶囊B、可制成颗粒后填充C、制成软胶囊D、制成肠溶胶囊E、粉碎成粉末填充正确答案：B13、下列关于热原的性质叙述错误的为（）A、水溶性B、被吸附性C、挥发性D、耐热性E、滤过性正确答案：C14、下列关于表面活性剂毒性大小按大小顺序的排列中,正确的是( )A、阴离子型>非离子型>阳离子型B、阳离子型>非离子型>阴离子型C、阴离子型>阳离子型>非离子型D、阳离子型>阴离子型>非离子型E、非离子型>阴离子型>阳离子型正确答案：D15、需要单独粉碎的药物是（）A、当归B、大黄C、杏仁D、石决明E、牛黄正确答案：E16、下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）A、粉体轻质、重质之分只与真密度有关B、粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C、粉体是指固体细微粒子的集合体D、比表面积为单位重量粉体具有的总表面积E、堆密度指单位容积粉体的质量正确答案：B17、《药品生产质量管理规范》的缩写为（）A、GAPB、GMPC、GSPD、GLPE、SOP正确答案：B18、丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物，最好处于丸粒的( )A、表面B、底层C、中层D、包衣层E、各层均可以正确答案：C19、关于注射剂的特点，描述不正确的是（）A、可以用于疾病诊断B、不能产生延长药效的作用C、适用不宜口服的药物D、适用于不能口服给药的病人E、药效迅速作用可靠正确答案：B20、不得添加增溶剂的是（）A、肌内注射剂B、滴眼液C、脊椎腔注射剂D、皮下注射剂E、皮内注射剂正确答案：C21、含油量高的药物适宜制成的剂型是（）A、散剂B、硬胶囊剂C、片剂D、软胶囊剂E、混悬液正确答案：D22、干燥终点由（）来确定A、班长B、干燥时间C、操作人D、离线样品水分检查结果E、经验判断正确答案：D23、混悬性颗粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用（）A、含水溶性成分的药材B、含醇溶性成分的药材C、含非挥发性成分的药材D、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材E、以上均不是正确答案：D24、下列不是常用的粉碎设备（）A、研钵B、气流式粉碎机C、冲击式粉碎机D、流能磨E、球磨机正确答案：B25、含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）A、水丸B、水蜜丸C、滴丸D、蜜丸E、蜡丸正确答案：E26、除另有规定外，内服散剂应为（）A、中粉B、极细粉C、最细粉D、细粉E、粗粉正确答案：D27、下列属于化学灭菌法的是（）A、微波灭菌B、γ射线灭菌C、滤过法D、环氧乙烷灭菌E、紫外线灭菌正确答案：D28、下列空心胶囊中，容积最大的是（）A、0号B、1号C、2号D、00号E、3号正确答案：D29、下列属于阳离子表面活性剂的是( )A、卵磷脂B、苯扎溴铵( 新洁尔灭 )C、硫酸化物D、硬脂醇硫酸钠(十八烷基硫酸钠)E、脱水山梨醇脂肪酸脂类正确答案：B30、下列有关软膏剂基质的叙述，不正确的是（）A、油脂性基质适合于遇水不稳定的药物B、O/W型乳剂基质易清洗，不污染衣物C、乳剂型基质可加入保湿剂D、遇水不稳定的药物可选用乳剂型基质E、油脂性基质不适于脂溢性皮炎正确答案：D31、黑膏药药料提取时，炸料应该达到的程度为（）A、外表深褐色、内部焦黄色B、表面棕褐色C、表面焦黄色D、内部焦黄色E、内部黄褐色正确答案：A32、属于静态干燥的是（）A、烘箱干燥B、气流干燥C、沸腾干燥D、上述都不是E、喷雾干燥正确答案：A33、水飞法得到的粉末属于（）A、中粉B、最粗粉C、粗粉D、极细粉E、细粉正确答案：D34、制备黑膏药最关键的技术环节是（）A、炼油B、去“火毒”C、摊涂D、炸料E、下丹正确答案：A35、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历A、中专或高中B、大专C、研究生D、初中E、本科正确答案：A36、流化制粒也称“一步制粒法”，是指多项操作在同一设备中完成，但不包括（）A、药材提取B、物料混合C、制粒D、干燥E、以上答案都不对正确答案：A37、混合粉碎的特点是（）A、粒子间相互渗透减少内聚力B、适应大量糖粘性药物C、适应药物的特殊性质D、适应新鲜动物药E、适应大量的油脂性药物正确答案：A38、注射用水可采用（）A、低温保存B、循环C、循环 C.70℃以上保温循环D、高温保存E、冷藏正确答案：C39、利用高速流体粉碎的是（）A、万能磨粉机B、研钵机C、万能粉碎机D、球磨机E、流能磨正确答案：E40、可用作水性凝胶剂基质的是（）A、羊毛脂B、硅酮C、凡士林D、硬脂酸钠E、卡波姆正确答案：E二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需（）A、200℃以上干热灭菌45分钟B、180℃以上干热灭菌1.5小时C、170℃干热灭菌2小时D、160℃干热灭菌1.5小时E、150℃干热灭菌2小时正确答案：ABC2、下列可以作为片剂润滑剂的有( )A、滑石粉B、糖粉C、糊精D、硬脂酸镁E、微粉硅胶正确答案：ADE3、有关橡胶膏剂的说法正确的是（）A、不污染衣服B、对机体损害性很大C、载药量大D、携带、运输和使用方便E、黏着力强正确答案：ABCDE4、下列方法中，有利于药物粉碎的是（）A、增加韧性B、减少韧性C、增加脆性D、降低黏性E、减少脆性正确答案：BCD5、改善中药注射剂澄明度的措施有（）A、热处理冷藏B、调节药液适宜的PhC、合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂D、调节药液适宜渗透压E、采用超滤技术正确答案：ABCDE6、注射剂中常采用的去鞣质的方法有（）A、醇溶液调pH法B、胶醇法C、蒸馏法D、萃取法E、聚酰胺吸附法正确答案：ABE7、注射剂防止主药氧化可采用的措施有（）A、加抗坏血酸B、加依地酸二钠C、调适宜pHD、通CO2或N2E、降低温度，避光保存正确答案：ABCDE8、输液剂不得加入的附加剂有（）A、抑菌剂B、增溶剂C、止痛剂D、渗透压调节剂E、pH调节剂正确答案：AB9、下列哪些属于中药制剂前处理技术（）A、分离纯化技术B、浸提技术C、粉碎技术D、制粒技术E、干燥技术正确答案：ABCE10、胶囊剂内填充的药物的形式有（）A、微丸B、颗粒C、粉末D、液体E、混悬液正确答案：ABCDE11、可以避免肝脏首过效应的片剂类型有( )A、舌下片B、口含片C、分散片D、肠溶衣片E、植入片正确答案：ABE12、影响滴眼液药物疗效的因素有（）A、表面张力愈大，使药物易于渗入B、滴药次数和每次滴药的滴数C、滴眼液的pH影响药物的吸收D、滴眼液的刺激性E、增加黏度有利于吸收正确答案：BCDE13、对表面活性剂的叙述.错误的是( )A、HLB值越小,亲水性越强B、非离子型的毒性大于离子型C、作乳化剂使用时, 浓度应大于CMCD、表面活性剂中吐温类杀菌作用最强E、作O/W型乳化剂使用, HLB值应大于8正确答案：ABCD14、中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（）A、超滤法B、蒸馏法C、萃取法D、大孔树脂吸附法E、酸碱沉淀法正确答案：ABCDE15、除去药液中热原的方法有（）A、反渗透法B、超滤法C、凝胶滤过法D、离子交换法E、高温法正确答案：ABCDE16、易水解的药物宜制成（）A、混悬型注射剂B、注射剂C、注射用无菌粉末D、乳浊型注射剂E、大输液正确答案：AC17、下列关于软胶囊剂的叙述正确的是（）A、可以充填液体药物B、可以充填固体粉末状药物C、干燥后明胶与增塑剂的比例不变D、结合药物的性质选择增塑剂E、可以充填W∕O型乳剂正确答案：ABCDE18、酒溶性颗粒剂原料提取方法是（）A、煎煮法B、水蒸气蒸馏法C、回流法D、浸渍法E、渗漉法正确答案：CDE19、关于影响喷雾制粒因素叙述中正确的是（）A、对于含糖量较高易造成粘壁的物料，加入适量β-环糊精等辅料B、适当升高浓缩液的温度，可加快制粒速度，提高生产效率C、应根据物料的性质和不同制粒目的选择雾化器D、生地、熟地、麦冬、黄精等药材制得的中药浓缩液易产生粘壁现象E、浓缩液的相对密度控制在1.05~1.15（80℃）正确答案：ABCDE20、关于影响挤压制粒因素的叙述中正确的是（）A、制粒时加料量可直接影响B、软材要求“握治成团，触之即散”C、揉混强度大、混合时间长，制成的颗粒细粉多D、黏合剂过多，制成的颗粒太硬E、筛网规格应根据工艺要求选择正确答案：ABCDE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、流化制粒时，出现塌床的根本原因是黏合剂的加入速度小于干燥速度。

中药制剂检验技术复习题+答案1、中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半答案：B2、经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查A、重金属B、砷盐C、总灰分D、甲醇量E、均不需答案：C3、含菲醌成分的中药是A、大黄B、虎杖C、丹参D、紫草E、茜草答案：C4、可使酸性皂苷生成沉淀的盐是A、硫酸铵、醋酸铝B、氢氧化钡、碱式醋酸铅C、硫酸铵、氢氧化钡D、醋酸铝、碱式醋酸铅E、硫酸铵、碱式醋酸铅答案：A5、硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是A、2.5B、2.0C、3.0D、3.5E、4.06、在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法A、少用B、常用C、较少用D、应用一样多E、最不常用答案：B7、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A、内标法B、外标一点法C、外标二点法D、归一化法E、标准曲线法答案：A8、顶空气相色谱法是A、取样品基质上方的气体成分来进样的GC法B、将样品溶液直接进样的GC法C、将样品全部气化来进样的GC法D、只能分析固体样品的GC法E、只能分析液体样品的GC法答案：A9、下列说法不正确者A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致答案：C10、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸11、砷盐检查法中加入KI的目的是A、除H2SB、将五价砷还原为三价砷C、使砷斑清晰D、在锌粒表面形成合金E、使氢气发生速度加快答案：B12、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过A、1粒B、2粒C、3粒D、4粒E、5粒答案：B13、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于A、7.5B、8C、8.3D、8.5E、8.8答案：D14、三萜化合物中与强酸显色反应呈阴性的是A、全饱和的、C3位无羟基的化合物B、含共轭双键的化合物C、含单个双键化合物D、所有苷元E、所有皂苷答案：A15、总有机酸的含量测定可用A、HPLCB、TLCSC、GCD、酸碱滴定法答案：D16、对中药制剂分析不产生影响的因素是A、赋形剂B、抗氧剂C、防腐剂D、矫味剂E、取样量答案：E17、中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A、C18反相柱（ODS）B、C8反相柱C、氨基柱D、氰基柱E、硅胶吸附柱答案：A18、蟾酥中不含下列哪类化学成分A、蟾蜍甾二烯类B、强心甾烯蟾毒类C、吲哚碱类D、吲哚酸类E、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型答案：D19、对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是A、柱内径和容量因子增加均使柱效降低B、柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析C、开管柱内径小，可用高载气线速度，使用热导检测器时，可减小系统的最小检测限D、柱内径的选择要兼顾柱效、分析速度和柱容量E、柱温的选择也要多方面兼顾，而且开管柱十分有利于作程序升温气相色谱答案：C20、天然牛黄是A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成答案：B21、在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用A、优质平板玻璃B、普通玻璃C、有色玻璃D、彩玻E、毛玻璃答案：A22、在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的A、重复性B、线性C、可靠性D、选择性E、灵敏度答案：C23、中药制剂分析的原始记录要A、完整、清晰B、完整、具体C、真实、具体D、真实、完整、具体E、真实、完整、清晰、具体答案：E24、天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上，方可供含量测定A、90B、95C、98D、99E、100答案：C25、酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据A、有色配合物（离子对）的稳定性B、染料的性质C、有色配合物（离子对）的溶解性D、染料的性质及生物碱的碱性E、生物碱的碱性答案：D26、斑蝥的主要活性成分是A、甲壳质B、斑蝥甲酸C、斑蝥蚁酸D、斑蝥酸酐E、挥发油答案：D27、进行融变时限检查的剂型是A、栓剂B、滴丸剂C、蜜丸剂D、泡腾片E、软膏剂答案：A28、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A、防腐剂与稀释剂B、矫味剂与稀释剂C、防腐剂与矫味剂D、防腐剂与杂质E、矫味剂与同系物答案：C29、对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是A、精密度是指测定结果与真实值接近的程度B、准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度C、中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示D、线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E、选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号答案：C30、应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材A、牛黄B、水牛角C、麝香D、冰片E、珍珠答案：C31、蜂蜜中不检查的项目是A、相对密度B、酸度C、淀粉D、糊精E、果糖答案：E32、阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过A、0.2gB、0.3gC、0.1gD、0.05gE、0.01g答案：C33、既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是A、等吸收点法B、吸收系数法C、系数倍率法D、导数光谱法E、差示光谱法答案：E34、单味制剂命名时一般采用A、原料名B、药材名C、剂型名D、原料（药材）名与剂型名结合E、均可35、雄黄的主要成分为A、As2S2B、As2S3C、As2O3D、H3ASO3E、Na3ASO3答案：A36、电渗淌度可通过下列何种方式测量A、两端电压B、介质的pH值C、Zeta电位D、电场强度E、中性标记物答案：E37、化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂苷类答案：A38、生物样品中内源性成分是指除以下哪种以外的所有成分A、蛋白质B、多肽C、脂肪酸D、色素E、抗生素答案：E39、在GC-IR的红外光谱单元中，常用的检测器为A、紫外检测器B、光电倍增管C、红敏光电管D、紫敏光电管E、汞镉碲40、采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是A、减少甲苯的挥发B、增加甲苯在水中的溶解度C、避免甲苯与微量水混合D、减少水的挥发E、增加水的挥发答案：C41、下列药物中，不必进行特殊杂质检查的是A、桑寄生B、川乌C、草乌D、附子E、山茱萸答案：E42、挥发油的鉴别，加入异羟肟酸铁试剂，产生淡红色斑点，则说明可能含A、内酯类化合物B、酚类化合物C、酮类化合物D、醛类化合物E、酸类化合物答案：A43、高效液相色谱法测定多糖，常采用的检测器为A、紫外检测器B、荧光检测器C、氮磷检测器D、示差折光检测器E、蒸发光散射检测器答案：D44、用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰；254nm处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是A、200nmB、210nmD、280nmE、325nm答案：C45、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是A、有羰基B、醇羟基C、叔胺D、酚羟基E、酯键答案：E46、唾液药浓一般比血浆药浓A、高B、低C、相等D、不一定E、以上均不是答案：B47、中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度宜在A、60%B、65%C、70%D、75%E、80%答案：D48、木脂素成分可用紫外光检测是因为A、分子量较小B、亲脂性较小C、结构中有芳香核D、结构中有亚甲二氧基E、本身有颜色答案：C49、下列说法不正确者A、斑蝥为昆虫类药物B、斑蝥为次常用药C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症答案：D50、在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是A、点样量过大B、展开剂pH值过高C、混合展开剂配比不合适D、展开剂不纯E、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发答案：E51、小儿金丹片中的矿物药是A、雄黄B、雌黄C、朱砂D、升药E、轻粉答案：C52、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂A、流浸膏B、片剂C、酊剂D、醑剂E、甘油制剂答案：B53、在SFC法中如果增加流动相的压力，对容量因子K的影响是A、不变B、减小C、增大D、等于0E、等于1答案：B54、中药制剂稳定性考察中升温法近结束时，平均每分钟升高A、0.01℃B、0.02℃C、0.03℃D、0.04℃E、0.05℃答案：E55、中药质量标准应全面保证A、中药制剂质量稳定和疗效可靠B、中药制剂质量稳定和使用安全C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D、中药制剂疗效可靠和使用安全E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全答案：C56、酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是A、溶剂的极性B、反应的温度C、溶剂的pHD、反应的时间E、有机相中的含水量答案：C57、中药制剂质量标准的起草说明，性状描述要求至少观察几批样品A、1～3B、2～4C、3～5D、4～6E、10批以上答案：C58、中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半答案：C59、下列不属检测方法选择原则的是A、准确B、灵敏C、简便D、快速E、先进答案：E60、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过A、10粒B、20粒C、15粒D、30粒E、5粒答案：A61、含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、均需答案：C62、在中药制剂定性鉴别中，薄层板制备，除另有规定外，一般将吸收剂1份和水几份在研钵中向一方向研磨混合。

中药制剂分析期末重点复习归纳一、中药制剂的成分研究：1.中药制剂的总成分分析：根据药物的性质和目的选择适宜的指标成分，并运用色谱法、质谱法等技术手段进行分离和鉴定。

2.中药制剂的主要有效成分研究：通过活性成分分离、纯化和结构鉴定技术，明确药物的主要活性成分及其含量。

3.中药制剂中的有害成分研究：分析中药制剂中可能存在的有害成分，如重金属、农药残留物等，并制定相应的质量标准。

二、中药制剂的质量标准：1.质量标准的制定原则：根据中药制剂的性质、用途和国家相关法律法规的要求，确定质量标准的依据和指标。

2.质量标准的建立方法：根据中药制剂的纯度、含量、杂质、微生物等方面的要求，选取合适的分析方法，并制定相应的质量控制标准。

3.质量标准的评价方法：根据药物的性质和用途，采用物理化学性质、活性成分含量、药效学等指标，对中药制剂的质量进行评价。

三、中药制剂的分析方法：1.色谱法：包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等，主要用于中药制剂成分的分离和纯化。

2.质谱法：包括质谱联用技术、质谱成像技术等，主要用于中药制剂成分的鉴定和结构解析。

3.光谱法：包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、核磁共振光谱等，主要用于中药制剂成分的鉴定和含量分析。

4.其他分析方法：如电化学分析、荧光光谱分析、射频等离子体原子发射光谱等，可根据需要选择适宜的方法进行分析。

四、中药制剂分析中的质量控制：1.中药制剂质量控制体系建立：确定中药制剂的质量控制流程和各个环节的管理措施，包括原材料采购、生产加工、质量控制实验室等。

2.中药制剂质量控制方法建立：根据中药制剂的性质和要求，选择合适的分析方法，并建立标准曲线、对照品等工具，进行质量控制。

3.中药制剂质量控制的监测和评价：通过对生产过程中各个环节的监测和评价，确保中药制剂的质量符合标准要求。

以上是中药制剂分析的期末复习的重点内容的归纳。

通过深入学习和掌握这些内容，可以对中药制剂的成分和质量进行有效的分析、评价和控制，为中药制剂的研发和应用提供科学依据。

中药制剂分析复习一、中药制剂的种类中药制剂是指采用中草药或中草药提取物作为原料，经过加工、提取、精制等工艺制得的制剂。

根据制剂形式的不同，可以将中药制剂分为以下几类：1.散剂：即研碎的粗末药物，如散装草药。

2.煎剂：将中草药煎煮后的液体制剂，如中草药的浸膏、煎剂等。

3.膏剂：将中药煎剂加糖蜜、蜂蜜等稳定剂煎熬而成的粘稠剂型制剂。

4.散剂丸剂：将中药煎剂浓缩或干燥后，制成颗粒状或球状的剂型。

5.包衣丸剂：将中药煎剂制成包衣状制剂，以保证药效。

6.片剂：将中草药煎剂或提取液提纯后，制成片状剂型。

7.胶囊剂：将中药煎剂或中草药提取物经加工制成胶囊状制剂。

二、中药制剂的分析方法中药制剂的分析方法主要包括质量分析和定量分析两个方面。

1.质量分析：主要通过外观特征、显微特性、物理性质、化学性质等对中药制剂进行质量鉴定。

-外观特征：观察中药制剂的外观形态、颜色、气味等。

-显微特性：通过显微镜观察中药制剂的组织结构、细胞特征等。

-物理性质：包括溶解性、比重、旋光度等。

-化学性质：主要包括中药制剂的理化性质和含量确定等。

2.定量分析：主要是对中药制剂中有效成分的含量进行定量分析。

-化学分析：通过测定制剂中化学成分的含量，如挥发油的含量、总生物碱的含量等。

-药理学分析：通过药理实验，确定制剂中有效成分的活性和生物学效应。

-生物学分析：通过细胞培养、动物实验、分子生物学等方法，对制剂中有效成分的活性和机制进行研究。

三、中药制剂的质量控制中药制剂的质量控制是指对中药制剂产品质量的管理和监控，包括原料质量控制、生产工艺控制和成品质量控制等方面。

1.原料质量控制：确保中药制剂的原料符合质量标准，包括对原植物材料的采集、储存和加工等环节进行控制。

-采集：选择优质草药进行采集，确保原材料的新鲜度和纯度。

-储存：储存原草药时要避免日光曝晒、潮湿等因素影响草药的质量。

-加工：制药过程中，要控制温度、湿度、制作时间等工艺参数，以保证草药质量。