中药制剂分析复习题及答案
- 格式:pdf
- 大小:430.11 KB
- 文档页数:17
中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是()A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是()A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定,热水温度指()A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指()A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物C.5.中药制剂分析的主要对象是()A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是()A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是()A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的()A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定9. 取样的原则()A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用()A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括()A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有()A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有()A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括()A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有()A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
《中药制剂分析》期末考试试卷附答案一、单项选择题(每小题3分,共20小题,共计60分)1.中药制剂的显微鉴别最适用于:()A.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.含有原生药粉的制剂的鉴别E.用有机溶剂提取制成制剂的鉴别2.皂苷类成分用高效液相色谱法测定时,检测器常用:()A.荧光检测器B.示差折光检测器C.电化学检测器D.蒸发光散射检测器E.紫外检测器3.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是:()A.微晶纤维素B.硅胶GC.硅藻土D.氧化铝E.活性炭4.总挥发油的测定方法多用:()A.蒸馏法B.HPLCC.GCD.薄层扫描法E.重量法5.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用:()A.抑制锑化氢的产生B.将As5+还原为 As3+C.除去H2SD.除去AsH3E.加快反应速度6.中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是:()A.原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀E.水解7.在麦味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征:()A.山药B.茯苓C.熟地D.麦冬E.人参8.中药制剂需要质量分析的环节是:()A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和临床使用过程9.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法10.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循:()A.朗伯-比耳定律B.Kubelka- Munk理论及曲线C.F=KCD.线性关系E.非线性关系11.进行总固体量检查的剂型是:()A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口E.丸剂12.应制定pH值检查项目的是:()A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.合剂E.散剂13.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准:()A.100个B.400个C.500个D.800个E.1000个14.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查:()A.重金属B.砷盐C.总灰分D.甲醇量E.氯化钠15.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法16.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的pH值偏低:()A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.有利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.有利于离子对试剂的离解17.需进行甲醇量检查的剂型是:()A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.片剂和散剂18.中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在:()A.4~9之间B.2~6之间C.5~10之间D.7~9之间E.5~9之间19.中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用:()A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.苦味酸20.取样的原则是:()A.具有一定的数量B.在有效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.科学性二、名词解释(每小题5分,共4小题,共计20分)21.中药制剂分析:22.酸不溶性灰分:23.一般杂质:24.对照试验:三、简答题(共计20分)25.中药制剂含量测定中方法学考察一般包括哪些项目中药制剂分析参考答案:一、单项选择题1. B2. B3. A4. C5. C6. A7. A8. A9. A 10. D 11. D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名词解释21.以中医药理论为指导,应用现代分析理论和方法,研究中药制剂质量的一门应用学科。
中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有 ( )(2.0分)A、砷盐B、重金属C、酯型生物碱D、灰分E、水分正确答案: C2黄曲霉毒素B1具有毒性和致癌性,但易受紫外线和一些化学物质的破坏,下列试剂不能破坏黄曲霉毒素B1的是 ( )(2.0分)A、次氯酸钠B、高锰酸钾C、氯仿D、过氧化氢正确答案: C3下列属于黄酮类成分的是( )(2.0分)A、槲皮素B、丹皮酚C、大黄素D、梓醇E、麻黄碱正确答案: A检查相对密度和pH值的是 ( )(2.0分)A、酊剂B、糖浆剂C、酒剂D、煎膏剂E、片剂正确答案: B5中药指纹图谱是一种综合的( C )手段(2.0分)A、结构分析B、安全检查C、半定量鉴别D、定量分析E、半定量测定正确答案: C6山楂在中药制剂中若以活血止痛为主,应该测定 类成分的含量(2.0分)A、有机酸B、生物碱C、黄酮D、多糖正确答案: C7有害元素铅镉砷汞铜的测定法有( ) 。
(2.0分)A、红外光谱法B、原子吸收分光光度法C、高效液相色谱法D、毛细管电泳法E、比色法正确答案: B8酸性染料比色法中溶剂pH值设为选择依据是 ( )(2.0分)A、离子对的稳定性B、染料的性质C、离子对的溶解性D、染料的性质及生物碱的性质正确答案: D9减压干燥法适用于下列哪种药物水分的测定( )(2.0分)A、含水分高的药物B、熔点较低的药物C、贵重药物D、水分难以赶出的药物E、含水分低的药物正确答案: C10含量测定定量限要求信噪比是 ( )(2.0分)1:01B、3:01C、5:01D、10:01正确答案: D11下面不属于中药杂质的一般限量检查的是 ( )(2.0分)A、砷盐B、重金属C、pH值D、灰分正确答案: C12紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是( C )(2.0分)A、归脾丸中人参皂苷Rg1B、双黄连口服液的黄芩苷C、大山楂丸中总黄酮D、复方丹参片中丹酚酸BE、三黄片中的黄芩苷正确答案: C13熊胆中主要成分是( )(2.0分)A、牛黄酸类B、胆汁酸类胆固醇D、脂肪E、微量元素正确答案: B14下列属于皂苷类成分的是( )(2.0分)A、黄芪甲苷B、丹皮酚C、大黄素D、梓醇E、麻黄碱正确答案: A15建立回归方程的目的是( )(2.0分)A、验证分析方法的精密度B、验证分析方法的线性C、验证分析方法的准确度D、验证分析方法的检测限E、验证分析方法的定量限正确答案: B16易夹带泥沙的须应进行下列哪项检查()。
1、中药分析中最常用的分析方法是:色谱分析。
2、中国药典中规定,水浴温度指:98~100℃。
3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内:0.3mg。
4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时,均系指:95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是:连续回流提取法。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是:蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是:固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时,样品的处理方法应选:消化法。
10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是:本品为包衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦,辛。
11、中药制剂的鉴别中,使用频率最高的方法是:薄层色谱法。
12、正确的描述:供试品色谱中,在与对照品的位置上,斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括:酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂:硫代乙酰胺。
(碱性溶液中,用硫化钠)。
15、砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是:除去H2S.16、不属于特殊杂质检查的是:安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
17、砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是:溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是:糖浆剂。
19、现版中国药典中,含量测定应用最多的方法是:HPLC。
20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时,定量的依据是:峰面积。
21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是:ODS柱(C18反相柱)22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中:含量较高的一些成分和无机成分。
23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于:含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。
24、中药制剂分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用:紫外检测器(UVD)。
25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是:黄连(含小檗碱、黄连碱)。
一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定,水浴温度指A.70~80℃ B.98~100℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用4、在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩色玻璃E.毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样技术E.阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃ B.100~105℃ C.ll0~115℃ D.115~120℃ E.120~125℃8、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.崩解时限D.不溶性E.溶散时限10、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A.最大允许量B.最小允许量C.含量D.含量范围E.多少13、液相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.总银杏酸D.灰分E.水分15、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.C18反相柱(ODS)B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A.适用于酸性成分提取B.适用于碱性成分提取C.适用于水溶性成分提取D.适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E.适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中,下列那些是测定成分的选择原则A.测定有效成分B.测定毒性成分C.测定专属性成分D.测定易损成分E.以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钒C.硫化钠D.氯化铝E.三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钾C.硫化钠 D.氯化铝E.三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A.1种B.2种C.3种 D.4种E.5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A.500~600℃ B.600~700℃ C.700~800℃ D.800~900℃ E.300~400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A.含量较高的一些成分B.微量成分C.某单一成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A.K·C≥10-8的酸碱单体组分B.K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C.水中溶解度较大的酸碱组分D.某一有机酸、生物碱单体成分E.总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A.FID B.NPD C.ECD D.UVD E.TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.黄芩总黄酮D.丹酚酸E.大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.冰片B.黄芩苷C.总生物碱D.炽灼残渣E.水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定,常采用的定量方法是A.内标法B.外标法 C.面积归一化法D.内加法E.校正因子法34、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.荧光检测器(FD)B.紫外检测器(UVD)C.示差折光检测器(RID)D.蒸发光散射检测器(ELSD)E.电化学检测器(ECD)35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.紫外检测器(UVD)B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A.含水量B.重金属元素及微量元素C.黄酮类成分D.生物碱类成分E.挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则A.回收率(%)=(C-B)/A×100% B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100% D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C.中药含量测定的准确度以回收率表示,精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E.不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分,在碱性条件下常使用的固定相是A.氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.三氯甲烷E.乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A.盐酸B.氢氧化钠-氢氧化铵C.氯化铵D.对亚硝基二甲基苯胺E.醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿B.苯C.甲醇D.乙醇E.正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A.10%硫酸乙醇液B.碘化铋钾试液C.甲酸钠试液D.三氯化铝试液E.浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时,适宜展开剂系统为A.正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)B.三氯甲烷-乙醇(1:1) C.苯-丙酮(1:1)D.三氯甲烷-丙酮(1:1)E.甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A.高氯酸B.氢碘酸C.浓硫酸D.浓硝酸E.次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量,常用A.归一化法B.内标法C.外标一点法D.对照法E.外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂、酊剂B.合剂、注射剂、酊剂C.合剂、酒剂、滴眼剂D.合剂、酒剂、注射剂E.口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A.蒸馏法B.沉淀法C.液-液萃取D.液-固萃取E.固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A.2.0~6.0 B.3.0~7.5 C.4.0~9.0 D.5.0~10 E.8.0~9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A.重金属检查B.灰分检查C.炽灼残渣检查D.溶血检查E.水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A.100个B.400个C.500个D.1000个E.2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A.µg B.mg C.g D.kg E.ng58、中药指纹图谱是指A.中药材经适当处理后,测得到的光谱图B.中药制剂经处理后测得的光谱图C.中药材经适当处理后,测得到的色谱图D.中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E.中药材或中药制剂经适当处理后,测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A.颗粒剂B.散剂C.合剂D.注射剂E.片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A.大于10批B.小于10批C.大于20批D.5批E.大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.有毒有害元素C.中药制剂中的微量成分D.中药制剂中的无机成分E.杂质62、中国药典规定,室温温度指A.20~30℃B.10~30℃C.0~10℃D.10~20℃E.40~60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A.真伪B.外观C.性状D.纯度E.优劣64、在薄层色谱法中,最常使用的吸附剂是A.硅胶 B. 硅藻土C.氧化铝D.微晶纤维素E.聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样量E.阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃B.100~105℃C.ll0~115℃D.115~120℃E.120~125℃68、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.熔变时限D.不溶性E.溶散时限70、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A.吸光度B.吸收系数C.吸收浓度D.测定时间E.物质量72、气相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.乌头碱D.灰分E.水分74、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.十八烷基键合硅胶相B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A.凡例B.附录C.正文D.索引E.目录77、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A.1.5 B.2.5 C.3.5 D.4.5 E.5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理:砷化氢与Ag-DDC试液作用,生成A.黑色砷斑B.黄色砷斑C.棕色砷斑D.黄色胶态银E.红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中,供试品炽灼的温度是A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.300~400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A.某单一成分B.微量成分C.矿物药制剂中的成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分81、紫外可见分光光度法中,测定时不需对照品的是A.标准曲线法B.对照品比较法C.吸收系数法D.以上均可E.以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.氮磷检测器C.热导检测器D.紫外检测器E.质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.大黄总蒽醌D.丹酚酸E.大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.龙脑B.大黄素C.总生物碱D.乙醇量E.水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子89、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.FD B.DAD C.RID D.ELSD E.ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.UVD B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.中药含量测定的准确度以回收率表示C.中药含量测定的精密度以回收率表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A.2:1 B.3:1 C.5:1 D.6:1 E.10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.乙醇D.三氯甲烷E.乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.酸性染料比色法C.雷氏铵盐比色法D.酸碱滴定法E.以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂B.注射剂、酊剂C.酒剂、滴眼剂D.合剂、注射剂E.口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A.浸膏B.颗粒剂C.冻干粉D.软膏剂E.贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.1.5 B.2.5 C.1.0 D.2.0 E.0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A.蛋白质B.鞣质C.树脂D.溶血性E.草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A.10批B.5批C.20批D.8批E.30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。
中药制剂分析习题七附答案第七章各类中药制剂分析一、选择题(一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1、在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是A.中药制剂的规格B.中药制剂的临床用量C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D.中药制剂的用途E.中药制剂的成分类别2、对中药制剂分析不产生影响的因素是A.赋形剂B.抗氧剂C.防腐剂D.矫味剂E.取样量3、液体中药制剂一般质量要求不包括A.性状B.相对密度C.pH值D.溶散时限E.装量差异4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A.合剂、口服液、酒剂、酊剂B.合剂、口服液、注射剂、酊剂C.合剂、口服液、酒剂、注射剂D.合剂、口服液、滴眼剂E.注射剂、滴眼剂、酒剂5、进行相对密度检查的剂型是A.注射剂B.滴眼剂C.口服液D.酒剂E.酊剂6、进行总固体量检查的剂型是A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口服液E.合剂7、需进行甲醇量检查的剂型是A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.酊剂8、应制定pH值检查项目的是A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.喷雾剂E.合剂9、酒剂中甲醇量不得超过A.每0.1L0.4gB.每1L0.4gC.每0.1L0.4mgD.每1L0.4mgE.每1L4mg10、2000年版《中国药典》规定,合剂与口服液细菌数不得超过A.1000个/mLB.500个/mL C50个/mLD.100个/mLE.10个/mL11、2000年版《中国药典》规定,含醇制剂细菌数不得超过A.酒剂100个/mL酊剂100个/mLB.酒剂500个/mL酊剂500个/mLC.酒剂50个/mL酊剂50个/mLD.酒剂100个/mL酊剂500个/mLE.酒剂500个/mL酊剂100个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸馏法D.沉淀法E.升华法13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定,采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质A.有机酸B.皂苷C.多糖D.鞣质E.黄酮14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A.内标法B.外标一点法C.外标二点法D.归一化法E.标准曲线法15、《中国药典》规定,要检查不溶物的剂型是A.流浸膏剂B.浸膏剂C.糖浆剂D.煎膏剂E.颗粒剂16、蜂蜜中,进行杂质检查的成分是A.葡萄糖B.乳糖C.5-羟甲基糠醛D.果糖E.蜂蜡17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时,可采用哪种方法除去蜂蜜A.水洗法B.超声法C.回流法D.吸附法E.浸渍法18、逍遥丸(大蜜丸)中鉴别皂苷类成分时,加入硅藻土10g 与蜜丸研匀,再用乙醇超声提取,加入硅藻土是为了除去A.多糖B.有机酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蜡19、中药片剂若有效成分明确,结构已知,含量较高,表示含量的方法为A.标示量B.每片中被测成分重量C.每片相当于药材的量D.每片中浸膏量E.每片主药量20、颗粒剂提取时,由于含有较多的糖、糊精或其他辅料,应注意提取溶剂的A.沸点B.极性C.相对密度D.渗透性E.粘度21、片剂中所含成分含量较高,结构明确,为保证单剂量的准确性,还应进行A.崩解度检查B.溶出度检查C.溶散时限检查D.溶化性检查E.含量均匀度检查22、进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.滴丸剂C.蜜丸剂D.泡腾片E.软膏剂23、需进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.软膏剂E.软胶囊剂24、需进行溶散时限检查的剂型是A.颗粒剂B.栓剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷D.冰片E.三七皂苷27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过A.15%B.12%C.10%D.8%E.6%28、蜂蜜中不检查的项目是A.相对密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖29、蜂蜜中主要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麦芽糖30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇→用溶剂萃取B.加水稀释→用溶剂萃取C.取样品→用溶剂萃取D.取样品→调pH→用溶剂萃取E.加水稀释→调pH→用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A.防腐剂与稀释剂B.矫味剂与稀释剂C.防腐剂与矫味剂D.防腐剂与杂质E.矫味剂与同系物32、用柱色谱净化样品不常用那种填料A.大孔树脂B.C18C.氧化铝D.硅胶E.高分子多孔微球33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂A.流浸膏B.片剂C.酊剂D.醑剂E.甘油制剂34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A.折光率法或费林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或费林容量法D费林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法35、滴丸的性状要求不包括哪项A.大小均匀B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去D.颜色均匀E.表面光亮36、中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在A.4~9之间B.2~6之间C.5~10之间D.7~9之间E.6~8之间37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.038、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.氯化钙试液39、中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm 以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒40、中药注射液鞣质检查方法,可取中药注射液1mL,加新鲜配成的何种溶液5mL,放置10min,不得出现浑浊或沉淀。
中药药剂复习题及答案一、选择题1. 中药药剂学是研究什么的学科?A. 中药制剂的制备工艺B. 中药制剂的质量标准C. 中药制剂的临床应用D. 中药制剂的药理作用答案:A2. 中药制剂的制备过程中,以下哪项不是基本步骤?A. 粉碎B. 浸泡C. 浓缩D. 灭菌答案:D3. 中药制剂中常用的溶剂是?A. 水B. 酒精C. 甘油D. 所有选项都是答案:D4. 以下哪种中药制剂不属于液体制剂?A. 糖浆剂B. 酊剂C. 丸剂D. 口服液答案:C5. 中药制剂的稳定性主要受哪些因素影响?A. 温度B. 湿度C. pH值D. 所有选项都是答案:D二、填空题6. 中药制剂的制备过程中,粉碎的目的是________________。
答案:增加药物的表面积,提高药物的溶出速度和生物利用度。
7. 中药制剂的制备中,常用的浓缩方法有________________。
答案:蒸发浓缩、冷冻浓缩、膜浓缩等。
8. 中药制剂的质量控制主要包括________________。
答案:有效成分含量测定、微生物限度检查、重金属含量检测等。
9. 中药制剂的临床应用需要考虑患者的________________。
答案:体质、病情、药物相互作用等。
10. 中药制剂的保存条件通常包括________________。
答案:避光、防潮、密封、常温等。
三、简答题11. 简述中药制剂的制备工艺流程。
答案:中药制剂的制备工艺流程通常包括原料的挑选和处理、粉碎、提取、浓缩、成型、干燥、包装、质量检验等步骤。
12. 阐述中药制剂的临床应用原则。
答案:中药制剂的临床应用原则包括辨证施治、合理配伍、剂量控制、个体化治疗等。
四、论述题13. 论述中药制剂在现代医药领域中的应用及其发展趋势。
答案:中药制剂在现代医药领域中的应用日益广泛,不仅在传统中医治疗中发挥重要作用,也在现代医学中显示出其独特的治疗效果。
随着科技的发展,中药制剂的制备工艺不断优化,质量控制更加严格,临床应用更加科学。
中药制剂检验技术复习题+答案1、中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半答案:B2、经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查A、重金属B、砷盐C、总灰分D、甲醇量E、均不需答案:C3、含菲醌成分的中药是A、大黄B、虎杖C、丹参D、紫草E、茜草答案:C4、可使酸性皂苷生成沉淀的盐是A、硫酸铵、醋酸铝B、氢氧化钡、碱式醋酸铅C、硫酸铵、氢氧化钡D、醋酸铝、碱式醋酸铅E、硫酸铵、碱式醋酸铅答案:A5、硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是A、2.5B、2.0C、3.0D、3.5E、4.06、在中药制剂的色谱鉴别中,薄层色谱法比薄层扫描法A、少用B、常用C、较少用D、应用一样多E、最不常用答案:B7、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A、内标法B、外标一点法C、外标二点法D、归一化法E、标准曲线法答案:A8、顶空气相色谱法是A、取样品基质上方的气体成分来进样的GC法B、将样品溶液直接进样的GC法C、将样品全部气化来进样的GC法D、只能分析固体样品的GC法E、只能分析液体样品的GC法答案:A9、下列说法不正确者A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致答案:C10、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸11、砷盐检查法中加入KI的目的是A、除H2SB、将五价砷还原为三价砷C、使砷斑清晰D、在锌粒表面形成合金E、使氢气发生速度加快答案:B12、中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过A、1粒B、2粒C、3粒D、4粒E、5粒答案:B13、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于A、7.5B、8C、8.3D、8.5E、8.8答案:D14、三萜化合物中与强酸显色反应呈阴性的是A、全饱和的、C3位无羟基的化合物B、含共轭双键的化合物C、含单个双键化合物D、所有苷元E、所有皂苷答案:A15、总有机酸的含量测定可用A、HPLCB、TLCSC、GCD、酸碱滴定法答案:D16、对中药制剂分析不产生影响的因素是A、赋形剂B、抗氧剂C、防腐剂D、矫味剂E、取样量答案:E17、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A、C18反相柱(ODS)B、C8反相柱C、氨基柱D、氰基柱E、硅胶吸附柱答案:A18、蟾酥中不含下列哪类化学成分A、蟾蜍甾二烯类B、强心甾烯蟾毒类C、吲哚碱类D、吲哚酸类E、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型答案:D19、对于HRGC的主要色谱条件进行选择时,下列说法中不正确的是A、柱内径和容量因子增加均使柱效降低B、柱内径小的开管柱,载气的最佳线速大,更适于快速分析C、开管柱内径小,可用高载气线速度,使用热导检测器时,可减小系统的最小检测限D、柱内径的选择要兼顾柱效、分析速度和柱容量E、柱温的选择也要多方面兼顾,而且开管柱十分有利于作程序升温气相色谱答案:C20、天然牛黄是A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成答案:B21、在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用A、优质平板玻璃B、普通玻璃C、有色玻璃D、彩玻E、毛玻璃答案:A22、在含量测定方法建立过程中,以回收率估计方法的A、重复性B、线性C、可靠性D、选择性E、灵敏度答案:C23、中药制剂分析的原始记录要A、完整、清晰B、完整、具体C、真实、具体D、真实、完整、具体E、真实、完整、清晰、具体答案:E24、天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上,方可供含量测定A、90B、95C、98D、99E、100答案:C25、酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据A、有色配合物(离子对)的稳定性B、染料的性质C、有色配合物(离子对)的溶解性D、染料的性质及生物碱的碱性E、生物碱的碱性答案:D26、斑蝥的主要活性成分是A、甲壳质B、斑蝥甲酸C、斑蝥蚁酸D、斑蝥酸酐E、挥发油答案:D27、进行融变时限检查的剂型是A、栓剂B、滴丸剂C、蜜丸剂D、泡腾片E、软膏剂答案:A28、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A、防腐剂与稀释剂B、矫味剂与稀释剂C、防腐剂与矫味剂D、防腐剂与杂质E、矫味剂与同系物答案:C29、对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是A、精密度是指测定结果与真实值接近的程度B、准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C、中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示,而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示D、线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E、选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号答案:C30、应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材A、牛黄B、水牛角C、麝香D、冰片E、珍珠答案:C31、蜂蜜中不检查的项目是A、相对密度B、酸度C、淀粉D、糊精E、果糖答案:E32、阿胶中含挥发性碱性物质,以氮(N)计,不得过A、0.2gB、0.3gC、0.1gD、0.05gE、0.01g答案:C33、既可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是A、等吸收点法B、吸收系数法C、系数倍率法D、导数光谱法E、差示光谱法答案:E34、单味制剂命名时一般采用A、原料名B、药材名C、剂型名D、原料(药材)名与剂型名结合E、均可35、雄黄的主要成分为A、As2S2B、As2S3C、As2O3D、H3ASO3E、Na3ASO3答案:A36、电渗淌度可通过下列何种方式测量A、两端电压B、介质的pH值C、Zeta电位D、电场强度E、中性标记物答案:E37、化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂苷类答案:A38、生物样品中内源性成分是指除以下哪种以外的所有成分A、蛋白质B、多肽C、脂肪酸D、色素E、抗生素答案:E39、在GC-IR的红外光谱单元中,常用的检测器为A、紫外检测器B、光电倍增管C、红敏光电管D、紫敏光电管E、汞镉碲40、采用甲苯法测定水分时,测定前甲苯需用水饱和,目的是A、减少甲苯的挥发B、增加甲苯在水中的溶解度C、避免甲苯与微量水混合D、减少水的挥发E、增加水的挥发答案:C41、下列药物中,不必进行特殊杂质检查的是A、桑寄生B、川乌C、草乌D、附子E、山茱萸答案:E42、挥发油的鉴别,加入异羟肟酸铁试剂,产生淡红色斑点,则说明可能含A、内酯类化合物B、酚类化合物C、酮类化合物D、醛类化合物E、酸类化合物答案:A43、高效液相色谱法测定多糖,常采用的检测器为A、紫外检测器B、荧光检测器C、氮磷检测器D、示差折光检测器E、蒸发光散射检测器答案:D44、用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时,实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰,应选的测定波长是A、200nmB、210nmD、280nmE、325nm答案:C45、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是A、有羰基B、醇羟基C、叔胺D、酚羟基E、酯键答案:E46、唾液药浓一般比血浆药浓A、高B、低C、相等D、不一定E、以上均不是答案:B47、中药制剂稳定性考察采用低温法时,相对湿度宜在A、60%B、65%C、70%D、75%E、80%答案:D48、木脂素成分可用紫外光检测是因为A、分子量较小B、亲脂性较小C、结构中有芳香核D、结构中有亚甲二氧基E、本身有颜色答案:C49、下列说法不正确者A、斑蝥为昆虫类药物B、斑蝥为次常用药C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症答案:D50、在薄层层析中,边缘效应产生的主要原因是A、点样量过大B、展开剂pH值过高C、混合展开剂配比不合适D、展开剂不纯E、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发答案:E51、小儿金丹片中的矿物药是A、雄黄B、雌黄C、朱砂D、升药E、轻粉答案:C52、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂A、流浸膏B、片剂C、酊剂D、醑剂E、甘油制剂答案:B53、在SFC法中如果增加流动相的压力,对容量因子K的影响是A、不变B、减小C、增大D、等于0E、等于1答案:B54、中药制剂稳定性考察中升温法近结束时,平均每分钟升高A、0.01℃B、0.02℃C、0.03℃D、0.04℃E、0.05℃答案:E55、中药质量标准应全面保证A、中药制剂质量稳定和疗效可靠B、中药制剂质量稳定和使用安全C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D、中药制剂疗效可靠和使用安全E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全答案:C56、酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是A、溶剂的极性B、反应的温度C、溶剂的pHD、反应的时间E、有机相中的含水量答案:C57、中药制剂质量标准的起草说明,性状描述要求至少观察几批样品A、1~3B、2~4C、3~5D、4~6E、10批以上答案:C58、中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半答案:C59、下列不属检测方法选择原则的是A、准确B、灵敏C、简便D、快速E、先进答案:E60、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查,其中药物粒子大多数应在5μm左右,大于10μm的粒子不得超过A、10粒B、20粒C、15粒D、30粒E、5粒答案:A61、含量测定限度低于多少,可增加一个浸出物测定A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、均需答案:C62、在中药制剂定性鉴别中,薄层板制备,除另有规定外,一般将吸收剂1份和水几份在研钵中向一方向研磨混合。
第一章一、选择题(一)单项选择题1. 中药制剂分析的任务是()A. 对中药制剂的原料进行质量分析B. 对中药制剂的半成品进行质量分析C. 对中药制剂的成品进行质量分析D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析2. 中药制剂需要质量分析的环节是()A. 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D. 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程3. 中药制剂分析的特点()A. 制剂工艺的复杂性B. 化学成分的多样性和复杂性C. 中药材炮制的重要性D. 多由大复方组成4. 中药制剂化学成分的多样性是指A. 含有多种类型的有机物质B. 含有多种类型的无机元素C. 含有多种中药材D. 含有多种类型的有机和无机化合物5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是()A. 1953B. 1963C. 1977D. 19856. 取样的原则是()A. 具有一定的数量B. 在效期内取样C. 均匀合理D. 不能被污染7. 中药制剂分析的原始记录要()A. 完整、清晰B. 完整、具体C. 真实、完整、具体D. 真实、完整、清晰、具体(二)多项选择题1. 中药制剂分析的特点是()A. 化学成分的多样性和复杂性B. 有效成分的单一性C. 原料药材质量的差异性D. 制剂杂质来源的多途径性E. 制剂工艺及辅料的特殊性2. 样品前处理常用的提取方法有()A. 压榨法B. 超临界流体提取法C. 升华法D. 水蒸气蒸馏法E. 溶剂提取法3. 样品前处理常用的分离精制方法有()A. 液-液萃取法B. 固-液萃取法C. 盐析法D. 结晶法E. 透析法二、简答题1. 药品标准的含义是什么?药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准属于强制性标准。
2. 什么是国家药品标准?药品必须符合国家药品标准。
药品管理法规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准。
第二章一、选择题(一)单项选择题1. 中药制剂鉴别的目的是判断药物的()A. 外观B. 优劣C. 真伪D. 纯度2. 鉴别含黄酮类成分的中药制剂常用的方法是()A. 醋酐-浓硫酸反应B. 盐酸-镁粉反应C. 三氯化铁反应D. 茚三酮反应3. 中药制剂的显微鉴别适用于()A. 用药材提取物制成份制剂的鉴别B. 用水煎法制成制剂的鉴别C. 用蒸馏法制成制剂的鉴别D. 用含有原生药粉的制剂的鉴别4. 在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为()A. UV法B. GC法C. TLC法D. HPLC法5. 在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是()A. 硅胶GB. 微晶纤维素束C. 硅藻土D. 氧化铝6. 用TLC法鉴别黄柏和黄连(小檗碱)等药味时,展开剂中常加入()A. 浓氨试液B. 甲酸C. 冰醋酸D. 氯化钠7. 在手工制备薄层板时,除另有规定外,一般将吸附剂1份与几份水在研钵中向一方向研磨混合()A. 1B. 2C. 3D. 48. 硅胶薄层板活化的条件为()A. 105℃,30分钟B. 110℃,30分钟C. 100℃,30分钟D. 110℃,20分钟9. 紫外区的波长范围是()A. 200-400nmB. 100-300nmC. 600-900nmD. 100-400nm10. 气相色谱法最适宜测定下列哪种成分()A. 含有挥发性成分B. 含有无机成分C. 不能制成衍生物D. 含有大分子又不能分解的(二)多项选择题1. 中成药的性状鉴别主要通过哪些方法来实现()A. 眼看B. 水试C. 鼻闻D. 火试E. 口尝2. 中药制剂的理化定性鉴别方法主要有()A. 化学反应鉴别法B. 显微鉴别法C. 升华法D. 光谱法E. 色谱法3. 中药制剂中可测定的物理常数有()A. 折光率B. 相对密度C. 比旋度D. 熔点E. 吸收度4. 对蜜丸进行显微鉴别时,可采用哪些方法使粘结组织解离()A. 气相色谱法B. 氢氧化钾法C. 升华法D. 硝铬酸法E. 氯酸钾法5. TLC使用的材料有()A. 薄层板B. 涂布器C. 展开缸D. 柱温箱E. 点样器材二、简答题1. 中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些?中药制剂的性状是对药品颜色和外表的感官描述。
中药制剂性状鉴别的内容主要包括颜色、形态、大小、形状、气、味、表面特征及手试、水试、火试等。
2. 试述中药制剂显微鉴别的特点。
显微鉴别是指利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物等微观特征,以此鉴别药材品种和质量的方法。
中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比较要复杂的多。
在选择制剂的显微鉴别指标时,要对处方中各药味逐一分析比较,考虑选用能相互区别、互不干扰,能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。
目前处方中每一味药多用一个最主要的特征作为鉴别指标。
3. TLC鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照?TLC鉴别中,采用阴性对照的目的是什么?TLC鉴别法中,有时只用对照品无法准确检验出制剂投料的真实性,采用对照药材和对照品同时对照,可以克服这一不足之处。
TLC鉴别中,采用阴性对照的目的是可以排除干扰,确定该鉴别的专属性。
4. 气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂?气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。
5. 目前质量标准研究中定性鉴别的原则是什么?中药制剂检验首先应通过定性鉴别综合判断制剂的真伪,符合规定者,可继续进行检查和含量测定;否则,则直接定性为假药。
三、实例分析排石颗粒的鉴别:取本品1袋,研细,加乙酸乙酯50mL,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5mL使溶解,作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
回答下列问题:⑴《中国药典》收载的对照品除化学对照品外,还有对照药材和对照提取物⑵展开剂中甲酸的作用是提高分离效果⑶若需要展开剂35mL,应如何配制?甲苯24mL,乙酸乙酯10mL,甲酸1mL第三章一、选择题(一)单项选择题1. 《中国药典》规定恒重是指供试品2次干燥后的重量差异在多少毫克以下()A. 0.1mgB. 0.2mgC. 0.3mgD. 0.5mg2. 采用烘干法测定中药样品中的水分含量,应干燥至两次称重的差异不超过多少毫克()A. 0.2mgB. 0.3mgC. 0.5mgD. 5mg3. 采用甲苯法测定水分时,测定前甲苯需用水饱和,目的是()A. 减少甲苯的挥发B. 减少甲苯与微量水混溶C. 增加甲苯在水中的溶解度D. 减少水的挥发4. 检查崩解时限的剂型是()A. 大蜜丸B. 片剂C. 散剂D. 胶剂5. 检查片剂崩解时限时应取样品的片数为()A. 4片B. 5片C. 6片D. 8片6. 除另有规定外,测定相对密度时的温度为()A. 20℃B. 25℃C. 15℃D. 4 ℃7. 外观均匀度是哪种剂型的检查项目()A. 颗粒剂B. 片剂C. 散剂D. 软膏剂8. 显微镜法中的粒度,系以何种仪器下观察到微粒的长度()A. 显微镜B. 放大镜C. 凹透镜D. 凸透镜9. 除另有规定外,所含水分不得过3.0%的剂型是()A. 蜜丸B. 不含糖块状茶剂C. 含糖块状茶剂D. 散剂10. pH值测定法主要是测定药品水溶液的()A. 氢离子浓度B. 氢离子活度C. 氢氧根离子活度D. 氢氧根离子浓度11. 乙醇量系指制剂在何种温度时乙醇的含量(V/V%)()A. 20℃B. 40℃C. 25℃D. 任意温度12. 用GC法测定乙醇量时常采用的定量方法为()A. 外标法B. 内标法加校正因子C. 外标一点法D. 内标对比法13. 某药检所进行某中成药的水分检查(烘干法),测定数据如下:仪器:AE-200电子天平,DHG-102型电热干燥箱;破碎度:直径‹3mm;干燥温度:105℃;室温:19℃;扁瓶恒重:23.7557g 23.755g;供试品重3.2673g;扁瓶加供试品干燥5h称重:26.6282g;再干燥1小时称重:26.6252g。
则该中成药的水分含量(%)为()A. 10.2% B. 11.2%C. 12.2%D. 13.2%14. 今有一批二冬膏(煎膏剂)需检查其相对密度,方法如下:称取二冬膏10.26g,加水20.52g混匀,作为供试液,按相对密度检查法测定,已知比重瓶(20mL)重24.26g,充满供试液后共重46.48g,充满水后共重44.26g,则该批二冬膏的相对密度为()A. 3.33g/ mLB. 3.0g/ mLC. 2.222g/ mLD. 1.111g/ mL15. 一般杂质的检查方法是在《中国药典》2010年版的哪部分内容中()A. 凡例B. 附录C. 正文D. 索引16. 杂质限量是指药物中所含杂质的()A. 最大允许量B. 最小允许量C. 含量D. 含量范围17. 肉桂油中重金属检查:取肉桂油10mL,加水10mL与盐酸1滴,振摇后,通硫化氢气使饱和,水层与油层均不得变色。
该杂质检查方法为()A. 目视比色法B. 目视比浊法C. 灵敏度法D. 含量测定法18. 若中药总灰分超过限度范围,则说明中药中含有()A. 杂质B. 一般杂质C. 特殊杂质D. 掺杂物19. 测定酸不溶性灰分所选择的滤纸是()A. 无灰滤纸B. 慢速定性滤纸C. 中性定性滤纸D. 快速定性滤纸20. 灰分测定时,供试品需粉碎,使能通过几号筛()A. 一号筛B. 二号筛C. 三号筛D. 四号筛21. 古蔡氏法检砷时,产生的砷化氢气体与下列哪种物质的作用生成砷斑()A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞22. 砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()A. 吸收砷化氢B. 吸收溴化氢C. 吸收硫化氢D. 吸收氯化氢23. 硫代乙酰胺法检查重金属,是比较供试液管和对照液管的()A. 颜色深浅B. 浑浊程度C. 沉淀颗粒D. 产生气体量24. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是()A. 2.5B. 3.5C. 4.5D. 5.525. 重金属检查中,供试品中如含高铁盐可加入何种物质而消除干扰()A. 维生素CB. 硫化钠C. 盐酸D. 硫酸26. 古蔡氏检砷法中,加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是()A. 将As5+还原As3+B. 将As3+氧化As5+C. 排除硫化物的干扰D. 加快氢气的产生27. 古蔡氏法检查砷盐,制备标准砷斑应吸取标准砷溶液的量为()A. 1µgB. 2µgC. 1mLD. 2mL28. 取标准铅溶液(每1mL相当于0.01mgPb)2mL,供试品2g,依法检查重金属。