曲妥珠单抗在乳腺癌辅助治疗中的临床疗效研究

中国当代医药2021年6月第28卷第17期•肿瘤医学•曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果毕大鹏辽宁省鞍山市肿瘤医院六区，辽宁鞍山114034［摘要］目的探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的临床效果。

方法选取2017年12月~2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100例乳腺癌患者作为研究对象，使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。

对照组仅采用常规化疗治疗，观察组在对照组的基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗。

比较两组患者的治疗效果、用药不良反应发生状况及并发症总发生率。

结果观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者的用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义渊P<0.05)o结论采用曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的效果显著,可有效提高治疗效果，减少 并发症发生,且用药不良反应较少,治疗安全性高,值得推广应用。

咲键词］曲妥珠单抗;靶向治疗；乳腺癌；临床效果;安全性；并发症冲图分类号］R737.9［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)6(b)-0109-03Clinical effect of Trastuzumab targeting in the treatment of breast cancer BI Da-pengThe SixLh DisLricL,Anshan Cancer HospiLal,Liaoning Province,Anshan114034,China[Abstract]Objective To explore Lhe clinical effecL of TrasLuzumab LargeLing in Lhe LreaLmenL of breasL cancer paLienLs.Methods A LoLal of100cases of breasL cancer paLienLs admiLLed Lo Anshan Cancer HospiLal from December2017Lo December2019were selecLed selecLed as Lhe research objecLs,and Lhey were randomly divided inLo Lhe conLrol group (n=50)and Lhe observaLion group(n=50)using compuLers.The conLrol group was only LreaLed wiLh convenLional chemoLherapy,while Lhe observaLion group was LreaLed wiLh TrasLuzumab LargeLing LreaLmenL on Lhe basis of Lhe conLrol group.The LreaLmenL effecL,adverse drug reacLions and Lhe LoLal incidence of complicaLions of Lhe Lwo groups were compared.Results The LoLal effecLive raLe of paLienLs in Lhe observaLion group was higher Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).There was no significanL difference in Lhe incidence of adverse drug reacLions beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).The incidence of complicaLions in Lhe observaLion group was lower Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).Conclusion TrasLuzumab LargeLed LreaLmenL of breasL cancer paLienLs has significanL effecL,can effecLively improve Lhe LreaLmenL effecL,reduce Lhe occurrence of complicaLions,and less adverse drug reacLions,high safeLy,iL is worLhy of promoLion and applicaLion.[Key words]TrasLuzumab;TargeLed Lherapy;BreasL cancer;Clinical effecL;SafeLy;ComplicaLion乳腺癌是发生于人体乳腺导管上皮或腺小叶区域的恶性肿瘤病症［1］,多见于中年女性,男性亦可发病但极为少见。

3讨论
研究显示[3]，曲妥珠单抗能延长HER-2阳性乳腺癌患者的生存期，但会伴随一些不良反应，最明显的属于心肌毒。配制曲妥珠单抗时，需要遵循无菌原则、医用剂量，否则剂量不当，会造成心肌损伤，提高不良反应发生率。治疗期间对患者进行护理时，需要向患者讲解药物用法和不良症状，并对患者进行心理疏导，帮助患者积极配合治疗，由于曲妥珠单抗药物会损害患者肝脏功能，因此，护理人员必须随时准备好急救药物，及时行救。
朱海峰[4]等采用曲妥珠单抗联合多西他赛、卡铂对48例HER-2阳性转移性乳腺癌患者研究中表明，曲妥珠单抗联合化疗治疗临床价值高，能够有效延长患者生存时间，降低副作用发生率。与本研究结果相似，本研究中，采用曲妥珠单抗靶向治疗的观察组临床治疗有效率、不良反应发生率均明显优于对照组，证明曲妥珠单抗可以有效辅助治疗HER-2过度表达乳腺癌患者，提高临床治疗疗效。
1.2.2护理方法
1）院前护理。向患者介绍主治医生、责任护士，以及病房和病区基本情况，与其建立良好关系。
2）无菌护理。将曲妥珠单抗与其他药物溶解的生理盐水分开使用；治疗期对个人所接触的物品均进行消毒。
3）药品保管。药品需由专人保管，冷藏（3℃~10℃），配药时观察药物现象，配药时间离输液时间须小于120min。
关键词：HER-2过度表达；乳腺癌；曲妥珠单抗；靶向治疗；治疗；护理
乳腺癌病死率极高，属于一种常见的女性肿瘤，严重影响女性的生活质量和生命[1]。约30%的乳腺癌患者存在人表皮生长因子受体2（HER-2）扩增或者蛋白过度表达。HER-2基因是判断乳腺癌患者治疗、恶化、术后预后和复发的重要指标。而曲妥珠单抗是治疗HER-2阳性乳腺癌的分子靶向药，此药价格昂贵、治疗周期长、不良反应多，但疗效显著，且不易复发。本研究主要研究曲妥珠单抗靶向治疗HER-2过度表达乳腺癌患者的临床效果以及护理方法，报道如下。

效、癌胚抗原(
CEA)、糖 类 抗 原 １５３(
CA１５３)、糖 类 抗 原 １２５(
CA１２５)水 平 及 不 良 反 应 发 生 率. 结
果:治疗后,观察组的临床治疗总有效率显著高 于 对 照 组(
P ＜０．
０５);
CEA、
CA１５３、
CA１２５ 水 平 明
显低于对照组(均 P ＜０．
０５).两组不良反应发 生 率 无 统 计 学 差 异(
率 ＝ 不良反应例数/总例数 ×１００％ .
１．
４ 统计学方法
在 Exc
e
l表格内填录实验数据,用 SPSS２３．
０软
件进行统计分析.计数资料(临床疗效、不良反应)采
用百分比(％ )表 示,两 组 间 比 较 采 用 卡 方 检 验;计 量
资料(
CEA、
CA１５３、
CA１２５)采用(
x±s)表示,两组间比
４６５ ０．
４６７
２．
４１±１．
３２
４．
３７４ ０．
０３６
２．
６１±６．
１８
０．
７３１ ０．
３９２
巴楚医学 ２０２１ 年第 ４ 卷第 ２ 期 BACHU MED
I
CALJOURNAL,２
０
２
１,Vo
l
４,No
２
未见明显差异(均 P ＞０．
０５);治 疗 后,观 察 组 患 者 均
２．
２ 两组临床疗效比较
n＝４６)和 观 察 组(
n＝
４７).本研究经 医 院 伦 理 委 员 会 批 准,所 有 患 者 均 签
署知 情 同 意 书. 对 照 组 年 龄 ４６~６５ 岁,平 均 年 龄

曲妥珠单抗摘要：曲妥珠单抗(Trastuzumab)作为全球十大畅销药物之一，主要被用来治疗HER2 过表达的转移性乳腺癌、转移性胃癌等。

本文主要针对曲妥珠单抗药品及用途、使用该药物产生的不良反应、它对HER2 作用机制以及它的耐药性、耐药机制进行了阐述，同时，探讨了曲妥珠单抗的研发过程。

关键词：曲妥珠单抗/赫赛汀；ErbB2/HER2;耐药；作用机制曲妥珠单抗，又名赫赛汀，是抗ErbB2/HER2 (原癌基因人类表皮生长因子受体2)的单克隆抗体，为重组DNA 衍生的人源化的抗P185 糖蛋白单克隆抗体，属lgG1抗体，含人的框架区以及能与HER2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区，人源化部分占95％，鼠抗部分占5％。

曲妥珠单抗的商品名为赫赛汀，英文为Hercepti n，其商品形式的通用名为注射用曲妥珠单抗，英文名字为Trastuzumab,其药品规格为440mg (20ml) /瓶，本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg,为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。

溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/mL。

溶剂为配套的灭菌注射用水，其中含 1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。

市场销售曲妥珠单抗的赋形剂一般为L-盐酸组氨酸、L-组氨酸、a a双羧海藻糖、聚山梨醇酯等[1]。

曲妥珠单抗冻干粉状态的商品的有效期为3年，一般要在2-8r下贮存。

它在使用时用配套提供的注射用灭菌水溶解，配好的溶液在2-8 r冰箱中可稳定保存28 天；若用含0.9％NaCl 配好的赫赛汀输注液，可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8 r条件下稳定保存24小时；30 r条件下，稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24 小时；但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂，配置和稀释后溶液最好保存在2-8 r冰箱内，但是，曲妥珠单抗的溶液最好现配先用，不宜长时间放置1。

好很多。

1.1曲妥珠单抗单独使用曲妥珠单抗主要用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌，作为单一药物治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。

疗有效 患者为 ５例 ， 治疗无效 患者 为２例 ， 对照组 患者 的治疗有效 率为 ８ ０ ． ０ ０ ％， 两组患者的临床 治疗有效率差异 具有统计 学意 义。经过 ３个 月的随访 ， 两组 患者的无 瘤生存 率差异有 统计 学意义 （ Ｐ＜ ０ ， ０ ５ ） 。 两组 患者 出现 不
良反 应情况差异有统计 学意 义（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论 ： 通过 曲妥殊 单抗进行 乳腺癌 的辅助化 疗 ， 能够有效改善 患者 的
［ 摘
要］ 目的 ： 探讨 曲妥珠单抗在 治疗乳腺 癌辅 助化 疗疾病 中的临床 治疗效果。方法 ： 选取 ２ ０ ０ ４年 １ ２月至
２ ０ １ ４年 １ ２ 月收 治 的 ２ ０例 乳 腺 癌 辅 助 化 疗 患者 ， 将其随机分 为实验组 （ １ ０例 ） 和对 照组（ １ ０例 ） 。 两 组 患者 均 进
效果 ， 降低不 良反应 ， 且药物 安全 性较高 ， 值得 临床 推广应用。 ［ 参考文献 ］
［ １ ］ 任银萍 ．注射 用盐 酸丙 帕他莫 与注 射用 阿洛西 林钠 存 在配伍 禁 忌［ Ｊ ］ ．中国实用护理杂志 ， ２ ０ １ ３ ， ２ ９ （ １ ９ ）： １ ７ — １ ７ ．
３ 讨论
表明盐酸丙 帕他莫改善布托啡诺静脉镇痛作用效果 良好。
妇科术后疼痛 属 于 中度疼 痛 ， 严重 影 响患者 的术 后 康复 进程 。阿片类药物在妇科术后 患者的静脉镇痛较佳 ， 但随着药 物剂量 的增加 ， 容易恶心 呕吐 、 头晕 、 呼吸抑制 等不 良反应 ， 限
综上所述 ， 盐酸丙 帕他 莫能 显著 改善 布托 啡诺 术后 静 脉镇 痛
行辅助化疗治疗 ， 实验组 患者接 受曲妥珠 单抗治疗 ， 而对 照组 则不采 用曲妥 珠单抗 治疗， １年为 １个疗程 ， 观察两 组患者的 临床 治疗效果 ， 对两组患者进 行 ３个月的随访 ， 观 察两组 患者的生存情 况。结果 ： 实验组 治疗显效 患者

赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。

溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。

溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。

赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。

药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。

此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。

HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。

在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。

HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。

HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。

曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。

在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10，50，100，250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。

随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。

在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。

《中国癌症杂志》2012年第22卷第5期 CHINA ONCOLOGY CHINA ONCOLOGY 2012 Vol.22 No.5396曲妥珠单抗联合蒽环类及紫杉类方案在乳腺癌新辅助化疗中安全性的观察和分析谢奕彪*　边莉　王涛　张少华　吴世凯　宋三泰　江泽飞解放军307医院乳腺肿瘤科，北京 100071 ［关键词］　乳腺癌；新辅助化疗；不良反应 DOI：10.3969/j.issn.1007-3969.2012.05.015 中图分类号：R737.9 文献标志码：A 文章编号：1007-3639(2012)05-0396-03*：军医进修学院，北京 100853通信作者：江泽飞　E-mail:jiangzefei@ 人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor，HER-2)是乳腺癌明确的预后指标，HER-2阳性的乳腺癌具有恶性度高、预后差等特点，应用曲妥珠单抗能够有效的提高pCR率。

NOAH临床研究证实，新辅助化疗中采用曲妥珠单抗联合AT方案对比单纯化疗能显著提高pCR率(P =0.002)［1］。

目前相关的研究报道相对较少，由于蒽环类和曲妥珠单抗均存在心脏毒性，尽管最新的Meta分析认为，新辅助化疗阶段曲妥珠单抗联合蒽环类药物不增加心脏毒性风险［2］，但是在新辅助化疗阶段针对HER-2阳性的乳腺癌患者如何安全地从曲妥珠单抗联合化疗中获益成为广泛关注的问题。

为此，本研究总结27例HER-2阳性的乳腺癌患者接受表柔比星及多西紫他赛联合曲妥珠单抗(ATH方案)新辅助治疗中的相关数据，旨在为HER-2阳性患者新辅助化疗阶段的治疗提供新的选择。

1　材料和方法1.1 研究对象 选取解放军307医院乳腺肿瘤科2008年12月—2011年12月经病理确诊的乳腺癌患者27例，均为女性，年龄34～59岁，平均年龄45.6岁，均为免疫组化检测HER-2(+++)或FISH检测阳性，肿瘤长径为3～5 cm，17例患者有腋窝淋巴结转移，10例患者行前哨淋巴结活检术未见淋巴结转移。

瑚ｐ０璐ｅ）均超过了６个月。该研究说明曲妥珠单抗无论作为单
药治疗还是联合治疗，对于进展后的复发转移性乳腺癌是安 全的。 三、继续使用曲妥珠单抗对进展的复发转移性乳腺癌的有
２００４～２００ｒ７年一些回顾性的临床数据表明：治疗进展的复
发转移性乳腺癌，停止和继续使用曲妥珠单抗两者间相比，继续 使用曲妥珠单抗有获益。但由于缺乏前瞻性的数据。这些结论 似乎投有足够的说服力ｕ”Ｊ。
（｝炳４８９）的结论是在转移性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗联用化
疗能够显著延长疾病进展时间提高总生存。基础试验中，患者
都有较高的肿瘤负荷，一半以上的患者有３个部位以上的转移 病灶。患者分为两组，第ｌ组仅接受化疗，第２组接受化疗＋曲 妥珠单抗。在Ｈ０６５９实验中。把第１组中１５４例进展的患者再 分为两组，其中一组１０５例（６８％）接受化疗及曲妥珠单抗治疗， 另外一组４９例仅接受曲妥珠单抗治疗。第２组中９３一例进展的 患者也分为两组，其中一组７ｌ例（７６％）接受化疗及曲妥珠单抗 治疗，另外一组２２例仅接受曲妥珠单抗治疗。 扩展试验中，第ｌ组中５６％发生严重副作用，第２组中４７％
・综述－ 进展的复发转移性乳腺癌中曲妥珠单抗的再使用
钟颖孙强张晓辉
人表皮因子生长受体（Ｈｅｒ＿２）是乳腺癌重要的预后指标，同 时也是靶向Ｈｅｒ－２药物的重要预测指标。靶向Ｈｅｒ－２的人源化 单克隆抗体——曲妥珠单抗在Ｈｅｒ－２阳性的乳腺癌患者（新）辅 助治疗中占有重要地位。并且曲妥珠单抗是一线治疗Ｈ盱－２阳性 的复发转移性乳腺癌的关键药物。对于正在或曾经使用曲妥珠 单抗的Ｈｗ－２阳性的复发转移性乳腺癌患者，如果疾病出现进 展，有多个艋床研究证明继续使用曲妥珠单抗是安全并且有效 的。此外改用拉帕替尼或者曲妥珠单抗联合拉帕提尼也是可以 选择的治疗方案。 一、曲妥珠单抗在乳腺癌治疗中的重要地位 Ｈｅｒ．２是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向Ｈｅｒ＿２药物 的重要预测指标““。靶向Ｈｅｒ－２药物治疗的指征是Ｈｅｒ＿２阳性 的乳腺癌。目前判断Ｈｅｒ．２状态的推荐方法为免疫组化（ＩＨｃ） 和荧光原位杂交（Ｆ１ＳＨ）检测。最新的Ｈｅｒ．２阳性定义为：ＩＨｃ （３＋，浸润癌中超过３０％的肿瘤细胞有均匀一致的核膜染色） 或在兀ｓＨ检测中每个核大于６个基因拷贝或比值大于２．２¨Ｊ。 对复发转移的乳腺癌患者．首选含曲妥珠单抗的治疗。根据患者 既往（新）辅助治疗的用药情况，选择合适的方案。对于Ｈｅｒ－２ 阴性的复发转移性乳腺癌患者，为了争取治疗的机会，可以进行 Ｈｅｒ．２的重新检测，可以用原发肿瘤病灶进行检测，但用复发转 移病灶进行检测，效果更好。 多项大型临床研究涉及曲妥珠单克隆抗体与各种化疗方案 联合或序贯应用的分析和比较。ＢｃＩＲＧ００６研究、ＮｓＡＢＰＢ－３１研 究和ＮｃＣＴＧＮ９８３ｌ研究的结果显示曲妥珠单克隆抗体联合化疗 可以给患者带来明显的生存收益ｍｊ。ＨＥＲＡ试验则显示在辅助 化疗后序贯使用曲妥珠单克隆抗体同样可使患者受益一１。 效性 （Ｈ０６４８９）中２４７例再次进展的转移性乳腺癌患者。该基础试验

＜． ） Ｏ０ 。见表 １ ５ 。
参考文献
『 陈孝平 ． １ １ １ 外科学【】 Ｍ． ： 民卫生 出版社 ，０５４ ８ 北京 人 ２０ ：３． ｆ ２ 】杜向慧 ， 工跃珍 ， 吴列 ， ． 乳腺癌保 留乳房治疗 的临床研 等 早期
究分析ｆ ． Ｊ 中华放射肿瘤学杂志 ，０ ５ １ （ ：８ — ８ ． ］ ２０ ， ３ １ １ １３ ４ ） 【 ３ 】张敏 ， 朱虹光 ． Ｈ Ｒ 抗 Ｅ Ｚ单克隆抗体研 究新进展［ ＿ Ｊ 国外医学生 】
者； ②均为早期乳腺癌患者 ； 未发生转移 ； 均为原发 ③均 ④ 性乳腺癌患者 ； 排除伴有其 他脏器恶性病变者 。 ⑤ 治疗方法 ２组患者均择期行保乳手术 ， 采用象限切除 加腋 淋巴结清扫术 ， 常规清扫腋下淋 巴结及脂 肪组织 。 中 术 切除标本组织送快速冰冻病理检查 ， 切缘 阴性 。 确保 术后给 予对症治疗 ，同时使用化疗 药物 。２组均治以吉西他滨 ， １ ００ｍ Ｃ ２ 静 脉滴 注 ； 别于 第 １和 ８天起 ， ０ ｇ ｍ一 ， 分 以顺 铂 ２ ５ ｍ ／ ２ 静脉滴注 ， 天 。３ ｇ ｍ一 ， ３ 周为 １ 个周期 ， 常规治疗 ８个周 期。 治疗组同时治以单克隆抗体药物 曲妥珠单抗 ， 初次负荷 剂 量 为 ４ ／ｇ ｍｇ ，在 ９ ｋ ０分 钟 内静 脉 输 入 。 维 持 剂 量 为 ２ ｇ ｇ于 ３ 分钟 内输完 ， 周为 １ ｍ／ ， ０ ｋ ３ 周期 ， 连续使用 ８ 周 个
７． ％， 组相 比较无 明显差 异（＞． ） 年生率治疗组 为 １０ ０ 对照组 为 ９． ％， 组相 比较无 明显差异 （＞ ． ） ４１ ２ ４ Ｐｏ ５ 。３ ０ ０． ％， ０ ４３ ２ ８ Ｐ Ｏ ５； ０ ５ 年生存率治疗组 为 ９ ． ％， ３１ 对照组为 ７． ％ ，组 比较有显 的差异（பைடு நூலகம்． ） ０ ４４ ２ １ Ｐ０ ５ ０ 。结论 ： 隆抗体药物曲妥珠单 抗治疗乳腺癌可 单克

曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果【摘要】目的：对乳腺癌患者行曲妥珠单抗靶向治疗，分析其临床治疗安全性。

方法：摘选2021年3月-2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，以随机数表法分成2组，每组均纳入40例，观察组行曲妥珠单抗靶向治疗；参照组行常规化疗治疗，记录并比较组间治疗效果。

结果：观察组治疗效果高于参照组，P＜0.05具有临床统计学意义。

治疗前，2组的患者的免疫功能指标比较无意义，（P＞0.05）。

分组治疗后，观察组的免疫功能指标优于参照组，即P＜0.05，有临床比较价值。

结论：对乳腺癌患者行曲妥珠单抗靶向治疗后，可以改善患者的免疫功能，并提升临床治疗效果，具有临床推广的价值。

【关键词】曲妥珠单抗；靶向治疗；乳腺癌疾病；治疗效果乳腺癌属于恶性浸润性的癌症，高发人群为女性，其与肝肾重要器官相比较,失去乳腺后并不会对患者机体功能造成影响，但是会使得女性的自信降低，影响心理；同时若是肿瘤因子无法控制，且持续性扩散、转移，不但会增加临床治疗困难程度，也会威胁患者生命健康[1]。

为此需及时展开治疗，本文则是摘选2021年3月--2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，探究其应用曲妥珠单抗靶向治疗后取得的临床效果，详情如下所示：1.资料与方法1.1 临床资料摘选2021年3月--2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，以随机数表法分成2组，每组均纳入40例，观察组患者的年龄范围35.5--62岁，均数（48.75±10.25）岁，病程在6-29个月，均值（7.50±0.50）月。

参照组患者的年龄范围36--63岁，年龄均数（49.50±10.30）岁，病程在5.5--27.5年，均数（16.50±10.30）年。

对你两组患的临床资料后无比较意义，P＞0.05。

纳入标准：患者通过病理诊断后被确诊为乳腺癌；且与乳腺癌的诊断标准相符合；患者均知情同意本研究，并签署了知情同意书。

乳腺癌治疗：NSABP临床试验成果让我们了解一些背景信息。

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的健康。

过去几十年里，随着医疗技术的不断发展，乳腺癌的治疗方法也得到了极大的改进。

而NSABP（NationalSurgical Adjuvant Breast and Bowel Project）临床试验是一项全球领先的乳腺癌研究项目，旨在评估和优化乳腺癌的治疗策略。

在NSABP临床试验中，研究者们对乳腺癌的治疗方法进行了广泛的研究，包括手术、化疗、放疗、内分泌治疗和靶向治疗等。

这些研究为乳腺癌的治疗提供了宝贵的依据。

其中一个重要的研究结果是关于乳腺癌手术的选择。

在NSABP B06试验中，研究者们比较了保乳手术与全乳切除手术的疗效。

结果显示，两种手术方式的生存率并无显著差异。

这一发现使得保乳手术成为了乳腺癌治疗的一种重要选择，有助于提高患者的生活质量。

NSABP临床试验还研究了化疗在乳腺癌治疗中的作用。

在NSABPB14试验中，研究者们评估了化疗在早期乳腺癌治疗中的价值。

结果显示，对于淋巴结阳性的患者，化疗可以显著提高生存率。

这一发现使得化疗成为了淋巴结阳性乳腺癌患者治疗的标准方案。

放疗在乳腺癌治疗中也扮演着重要角色。

在NSABP B04试验中，研究者们比较了放疗与不放疗的疗效。

结果显示，放疗可以显著降低局部复发风险，提高生存率。

因此，放疗已成为乳腺癌治疗的重要组成部分。

除了传统治疗方法，NSABP临床试验还关注了靶向治疗在乳腺癌治疗中的应用。

在NSABP B31试验中，研究者们评估了靶向治疗药物曲妥珠单抗（Herceptin）的疗效。

结果显示，对于HER2阳性的患者，曲妥珠单抗可以显著提高生存率。

这一发现使得曲妥珠单抗成为了HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗药物。

NSABP临床试验还研究了内分泌治疗在乳腺癌治疗中的作用。

在NSABP B20试验中，研究者们评估了内分泌治疗药物三苯氧胺（Tamoxifen）的疗效。

海峡药学2021年第33卷第1期另外,本研究得出研究组的不良反应发生率低于对照组（P<045），可能是由于沙库巴曲缬沙坦作用于AT8受体，对于抑制RAAS系统更具选择性及针对性，从而避免ACEI类药物所出现的副作用。

综上，对于治疗急性前壁心肌梗死急诊PCI术后合并心功能不全的患者,沙库巴曲缬沙坦较依那普利可更好改善心脏结构及功能，帮助恢复受损心肌，且更具安全性。

参考文献[1]毛红岩.溶栓后行PCI治疗对AMI患者血清CRP及CTo-I与CK-MB水平的影响〔J〕.国际医药卫生导报,201,25（1）：2966­2969-〔2〕朱凌峰，脱宝娟,贺桂彬・托伐普坦对高龄充血性心力衰蝎合并低钠血症患者临床疗效及安全性研究5]-山西医药杂志P6-,46（25）：291R93-5〕陈泽芳・射血分数保留心力衰蝎患者检测N末端脑钠肽前体及脂蛋白相关磷脂酶A2的意义4〕中国医学创新,2020,17（11）：5709-4〕唐敏娜，胡嘉禄，颜彦-去肾神经术（RD）对比药物治疗急性心梗（AMI）后心衰（HF）大鼠的疗效及机制[J]-复旦学报（医学版）, 20126（5）：584O91-5〕郑红丽.急性心肌梗死诊断采取血清CK-MB、MYO、cTnI及血浆NT ru BNP联合检测的应用价值4]-临床医药文献电子杂志, 273,5（29）：8O-4〕李佳，刘志娟,孙海霞，等.心脏彩超与N末端脑钠肽在H型高血压心功能不全中的临床诊断价值比较〔J〕.现代生物医学进展, 273,3（27）：3922O92/,3953-曲妥珠单抗联合化疗治疗乳腺癌的效果分析张辰铭（黑龙江省佳木斯市中心医院普外一科,黑龙江佳木斯104702）摘要：目的分析曲妥珠单抗联合化疗治疗乳腺癌的效果。

方法选取273年3月~201年6月我院收治的乳腺癌患者76例为研究对象,随机单双数分为对照组33例接受曲妥珠单抗治疗，观察组33例为曲妥珠单抗+化疗治疗，对比两种不同治疗方式效果。

• 随后几年，曲妥珠单抗的间断不可及带来了候补名单及随后曲妥珠单抗的延迟使用；
• 候补的时间从几个月到几年不等； • 我们开展此研究旨在调查曲妥珠单抗的延迟使用是否对生存有不利影响。研究分为立即接 受曲妥珠单抗治疗组（无需等待的患者）和曲妥珠单抗使用延迟的组（候选清单上的患者）
Semir Beslija, et al. ESMO 2017. Abstract 176P.
Semir Beslija, et al. ESMO 2017. Abstract 176P.
研究背景
• 曲妥珠单抗的出现大大改善了HER2+乳腺癌患者的预后，但是在不发达和发展中国家因为 经济和医保不覆盖等原因限制了曲妥珠单抗的可及性； • 2004年1月，曲妥珠单抗在波斯尼亚和黑塞哥维那被划为昂贵的癌症靶向治疗药物被政府 资助使用；
*分层因素： • 淋巴结状态 • 辅助CT方案 • 激素受体状态 • 内分泌治疗 • 年龄 • 区域
交 1年的曲妥珠单抗 8 mg/kg6 mg/kg 每3周 (n=1703) 叉 (n=885)
组
2年的曲妥珠单抗 8 mg/kg6 mg/kg 每3周 (n=1701)
Goldhirsch A, et al. 2012 ESMO Abstract LBA6.
P-HER-2018.01-030 Valid Until 2020.01
辅助曲妥珠单抗使用的若干临床问题
本资料仅代表个人观点，旨在促进学术信息的沟通和交流。处方请参考国 家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。仅供医疗卫生专业人士参考。
内 容
1 早期乳腺癌延迟曲妥珠单抗辅助治疗是否有价值？ 理论推理 循证证据 为什么需要规范使用1年曲妥珠单抗？ 1年标准曲妥珠单抗的证据来源 不接受/或未完成1年曲妥珠单抗的Real world数据 不接受/或未完成1年曲妥珠单抗的风险

曲妥珠单抗联合蒽环类药物辅治乳腺癌的疗效观察发表时间：2016-01-05T16:16:33.980Z 来源：《航空军医》2015年13期作者：方国栋[导读] 中南大学主校区职工医院临床上采用曲妥珠单抗联合蒽环类药物辅治乳腺癌，不增加患者心脏不良反应的发生率，安全性较好，其疗效仍需进一步观察。

中南大学主校区职工医院湖南长沙 410083【摘要】目的：探讨曲妥珠单抗联合蒽环类药物辅治乳腺癌的疗效和安全性。

方法：选取2012年1月到2014年1月两年间于我院进行治疗的乳腺癌患者80例，随机分为实验组和对照组，每组40例，对照组患者采用曲妥珠单抗联合蒽环类药物序贯方法治疗，实验组采用曲妥珠单抗联合蒽环类药物同步法治疗，观察和分析两组患者的疗效和安全性。

结果：观实验组和对照组曲妥珠单抗联合蒽环类药物治疗的心脏不良反应事件发生率差异不大，P>0.05，无统计学意义；两组复发转移发生率对比无统计学意义（P>0.05）。

结论：临床上采用曲妥珠单抗联合蒽环类药物辅治乳腺癌，不增加患者心脏不良反应的发生率，安全性较好，其疗效仍需进一步观察。

【关键词】曲妥珠单抗；蒽环类药物；乳腺癌乳腺癌目前已经成为女性群体中最为常见的恶性肿瘤，每年都有大量的乳腺癌新发病例和乳腺癌患者死亡病例。

见年来，中国乳腺癌的发病率逐年升高，已经严重的威胁到广大女性同胞的生命健康安全。

曲妥珠单抗联合蒽环类药物联合复制乳腺癌能够在很大程度上降低HER-2阳性乳腺癌的复发和癌细胞转移风险，提高患者的生存率。

有研究表明曲妥珠单抗和蒽环类药物均存在潜在的心脏毒性，两者同步使用会增大患者心脏出现不良反应的风险。

本文选取2012年1月到2014年1月两年间于我院进行治疗的乳腺癌患者80例，作为本次探讨曲妥珠单抗联合蒽环类药物辅治乳腺癌的疗效和安全性的研究对象，其详情如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年1月到2014年1月两年间于我院进行治疗的乳腺癌患者80例为观察对象，将其随机平均分为对照组和实验组。

曲妥珠单抗与化疗对晚期乳腺癌的疗效及不良反应发生率影响观察摘要：目的：探究曲妥珠单抗与化疗对晚期乳腺癌的疗效及不良反应发生率的影响。

方法：以本院收治的晚期乳腺癌患者84例为观察对象，纳入时间自2021年1月~2021年12月。

根据治疗方案不同分组为对照组（n=42）、观察组（n=42），对照组行化疗干预，观察组在化疗基础上联合曲妥珠单抗治疗。

对比两组患者的疗效、不良反应。

结果：观察组治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，P<0.05。

结论：采取曲妥珠单抗、化疗联合治疗可提升晚期乳腺癌疗效，并降低不良反应发生率。

关键词：曲妥珠单抗；化疗；乳腺癌；疗效；不良反应乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤疾病，针对晚期乳腺癌的治疗多采取化疗手段，以控制疾病发展，改善预后，但化疗干预易导致诸多不良反应，影响疾病治疗效果。

为进一步探究有效的治疗方案，本研究在化疗基础上联合应用曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，并分析其疗效、不良反应发生情况。

1.基线资料和方法1.1基线资料以本院收治的晚期乳腺癌患者84例为观察对象，纳入时间自2021年1月~2021年12月。

纳入患者均临床诊断确诊为晚期乳腺癌，病例资料完整且自愿配合、参与此次研究；同时排除合并严重肝肾功能受损、认知障碍、精神障碍、其他肿瘤病变者。

84例患者根据治疗方案不同分组为对照组（n=42）、观察组（n=42），参照组年龄32-69岁，年龄均值（52.36±8.25）岁，病程1年~5年，均值为（2.54±0.58）年，其中浸润性导管癌19例、单纯癌12例、浸润性小叶癌11例；观察组年龄34-69岁，年龄均值为（52.53±8.20）岁，病程为1年~6年，均值为（2.62±0.61）年，其中浸润性导管癌20例、单纯癌13例、浸润性小叶癌9例。

两组患者各基线资料经对比差异不显著（P>0.05），具有可比性。

1.2方法对照组行化疗干预，即环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶化疗方案，持续治疗3周。

·75JOURNAL OF RARE AND UNCOMMON DISEASES, JAN. 2024,Vol.31, No.1, Total No.174【第一作者】齐艳姝，女，主治医师，主要研究方向：乳腺肿瘤方向。

E-mail：********************【通讯作者】齐艳姝·论著·曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗靶向治疗HER2阳性乳腺癌患者临床疗效研究齐艳姝* 傅鉴乾 黄如意厦门市第五医院肿瘤内科(福建 厦门 361101)【摘要】目的 探讨曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗靶向治疗HER2阳性乳腺癌患者临床疗效。

方法 选取2020年6月-2021年11月我院收治的HER2阳性乳腺癌患者94例，根据不同治疗方案分为观察组(n=47)和对照组(n=47)，对照组采用曲妥珠单抗靶向治疗，观察组采用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗靶向治疗。

从入院当日开始，治疗2个月。

比较入院当日及治疗后治疗有效率、血清学指标及不良反应发生率。

结果 观察组血清组织多肽特异性抗原(TPS)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原153(CA153)水平、不良反应发生率均显著低于对照组，治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P 值均<0.05)。

结论 曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗靶向治疗可有效降低HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤标志物表达水平，提升治疗有效率，减少并发症的发生，值得临床推荐。

【关键词】曲妥珠单抗；帕妥珠单抗；HER2阳性乳腺癌【中图分类号】R979.1【文献标识码】ADOI:10.3969/j.issn.1009-3257.2024.1.031Clinical Efficacy Study of Trastuzumab in Combination with Patuximab Targeted Therapy for HER2-positive Breast Cancer PatientsQI Yan-shu*, FU Jian-qian ,HUANG Ru-yi.Department of Medical Oncology, Xiamen No. 5 Hospital, Xiamen 361101, Fujian Province, ChinaAbstract: Objective To investigate the clinical efficacy of trastuzumab combined with patuximab targeted therapy in patients with HER2-positive breastcancer. Methods Ninety-four HER2-positive breast cancer patients admitted to our hospital from June 2020 to November 2021 were selected and divided into the observation group (n=47) and control group (n=47) according to different treatment plans, the control group was treated with trastuzumab targeted therapy, and the observation group was treated with trastuzumab combined with patuzumab targeted therapy. The treatment started on the day of admission and lasted for 2 months. Compare the treatment effective rate, serological indexes and the incidence of adverse reactions on the day of admission and after treatment. Results TThe serum tissue polypeptide specific antigen (TPS), carcinoembryonic antigen (CEA), glycan antigen 153 (CA153) levels and the incidence of adverse reactions of the observation group were significantly lower than those of the control group, and the effective rate of treatment was higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (all P-values <0.05). Conclusion Trastuzumab combined with patuximab targeted therapy can effectively reduce the expression level of tumour markers in patients with HER2-positive breast cancer, enhance the therapeutic efficiency and reduce the occurrence of complications, which is worthy of clinical recommendation.Keywords:Trastuzumab; Patuximab; HER2-positive Breast Cancer 乳腺癌是常见于绝经期妇女的恶性肿瘤，居于女性恶性肿瘤第一位，全球恶性肿瘤病死率第二位，发病率高且风险大，对于全球女性影响极大，已确诊乳腺癌患者中约有20%~25%的患者表现为人表皮生长因子受体2(human epidermalgrowth factorreceptor 2, HER2)阳性[1]。

心脏病患者慎用
赫赛汀-曲妥珠单抗可能导致心脏毒性反应，严重心脏病患者应慎 用或禁用。
对曲妥珠单抗过敏者禁用
对曲妥珠单抗过敏的患者应禁用赫赛汀-曲妥珠单抗。
04 赫赛汀-曲妥珠单抗的研 发历程与未来展望
研发历程
1980年代
1990年代
曲妥珠单抗的发现和早期研究，针对其治 疗肿瘤的潜力进行探索。
赫赛汀-曲妥珠单抗的研发进入临床试验阶 段，初步证明了其在治疗乳腺癌中的疗效 。
研究赫赛汀-曲妥珠单抗在早期 癌症预防和治疗中的应用，以降
低癌症发病率和死亡率。
深入了解赫赛汀-曲妥珠单抗的 作用机制，为新药研发提供理论
支持。
对行业的影响与贡献
1 2 3
促进生物医药行业的发展
赫赛汀-曲妥珠单抗的成功研发和应用，为生物 医药行业提供了新的治疗手段和经济增长点。
推动相关领域的研究
赫赛汀-曲妥珠单抗的成功促使更多科研机构和 企业投入到生物医药领域的研究中，推动了相关 领域的技术进步和创新。
赫赛汀-曲妥珠单抗由曲妥珠单抗和赫赛汀两种药物组成，其中曲妥珠单抗是一 种人源化单克隆抗体，能够特异性地与HER2受体结合；赫赛汀则是一种针对 HER2受体的免疫毒素，能够抑制HER2受体的信号转导，从而抑制肿瘤细胞的生 长和扩散。
药物作用机制
01
赫赛汀-曲妥珠单抗通过与HER2 受体结合，抑制其信号转导，从 而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
效益
包括因治疗而避免的医疗 费用、患者因治疗改善而 获得的工作日或学日的增 加等。
药物经济学评价
成本效果分析
衡量药物治疗相对于其他 治疗手段的性价比，通常 以质量调整生命年 （QALYs）作为指标。
成本效用分析