曲妥珠单抗治疗乳腺癌：皮下注射vs. 静脉注射

中国当代医药2021年6月第28卷第17期•肿瘤医学•曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果毕大鹏辽宁省鞍山市肿瘤医院六区，辽宁鞍山114034［摘要］目的探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的临床效果。

方法选取2017年12月~2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100例乳腺癌患者作为研究对象，使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。

对照组仅采用常规化疗治疗，观察组在对照组的基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗。

比较两组患者的治疗效果、用药不良反应发生状况及并发症总发生率。

结果观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者的用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义渊P<0.05)o结论采用曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的效果显著,可有效提高治疗效果，减少 并发症发生,且用药不良反应较少,治疗安全性高,值得推广应用。

咲键词］曲妥珠单抗;靶向治疗；乳腺癌；临床效果;安全性；并发症冲图分类号］R737.9［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)6(b)-0109-03Clinical effect of Trastuzumab targeting in the treatment of breast cancer BI Da-pengThe SixLh DisLricL,Anshan Cancer HospiLal,Liaoning Province,Anshan114034,China[Abstract]Objective To explore Lhe clinical effecL of TrasLuzumab LargeLing in Lhe LreaLmenL of breasL cancer paLienLs.Methods A LoLal of100cases of breasL cancer paLienLs admiLLed Lo Anshan Cancer HospiLal from December2017Lo December2019were selecLed selecLed as Lhe research objecLs,and Lhey were randomly divided inLo Lhe conLrol group (n=50)and Lhe observaLion group(n=50)using compuLers.The conLrol group was only LreaLed wiLh convenLional chemoLherapy,while Lhe observaLion group was LreaLed wiLh TrasLuzumab LargeLing LreaLmenL on Lhe basis of Lhe conLrol group.The LreaLmenL effecL,adverse drug reacLions and Lhe LoLal incidence of complicaLions of Lhe Lwo groups were compared.Results The LoLal effecLive raLe of paLienLs in Lhe observaLion group was higher Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).There was no significanL difference in Lhe incidence of adverse drug reacLions beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).The incidence of complicaLions in Lhe observaLion group was lower Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).Conclusion TrasLuzumab LargeLed LreaLmenL of breasL cancer paLienLs has significanL effecL,can effecLively improve Lhe LreaLmenL effecL,reduce Lhe occurrence of complicaLions,and less adverse drug reacLions,high safeLy,iL is worLhy of promoLion and applicaLion.[Key words]TrasLuzumab;TargeLed Lherapy;BreasL cancer;Clinical effecL;SafeLy;ComplicaLion乳腺癌是发生于人体乳腺导管上皮或腺小叶区域的恶性肿瘤病症［1］,多见于中年女性,男性亦可发病但极为少见。

乳腺癌化疗AC-T方案简介乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，化疗作为常用的治疗手段在乳腺癌的综合治疗中发挥着重要作用。

AC-T方案是一种常用的乳腺癌化疗方案，包含两个主要药物：阿霉素（Adriamycin，A）和环磷酰胺（Cyclophosphamide，C），以及两个辅助药物：紫杉醇（Taxol，T）和曲妥珠单抗（Herceptin，H）。

本文将详细介绍乳腺癌化疗AC-T方案的使用方法、副作用以及注意事项。

使用方法化疗周期乳腺癌化疗AC-T方案的周期通常为每3周一周期，共6个周期，即化疗持续时间为18周。

每个周期分为两个阶段，即AC阶段和T阶段。

AC阶段通常在第1、2、3个周期进行，而T阶段在第4、5、6个周期进行。

AC阶段AC阶段使用阿霉素和环磷酰胺两种药物。

阿霉素（Adriamycin）阿霉素是一种抗癌药物，通过干扰肿瘤细胞的DNA复制过程来抑制癌细胞的生长。

阿霉素的剂量通常为60-75毫克/平方米，每3周一次，通过静脉注射的方式给药。

环磷酰胺（Cyclophosphamide）环磷酰胺是一种化学治疗药物，通过抑制癌细胞DNA合成进而抑制其生长。

环磷酰胺的剂量通常为600-1200毫克/平方米，每3周一次，通过静脉注射的方式给药。

T阶段T阶段使用紫杉醇和曲妥珠单抗两种药物。

紫杉醇（Taxol）紫杉醇是一种通过抑制微观管蛋白结合，抑制肿瘤细胞有丝分裂进而抑制其生长的药物。

紫杉醇的剂量通常为175毫克/平方米，每3周一次，通过静脉注射的方式给药。

曲妥珠单抗（Herceptin）曲妥珠单抗是一种单克隆抗体药物，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

曲妥珠单抗的剂量取决于患者的体重和身体表面积，通常为每周4毫克/千克。

通过静脉注射的方式给药。

副作用乳腺癌化疗AC-T方案可能导致一些副作用，但并非所有患者都会出现。

常见的副作用包括：1.恶心和呕吐：化疗药物可能会刺激消化系统，导致恶心和呕吐。

医生通常会开具药物来缓解这些症状。

赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。

溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。

溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。

赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。

药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。

此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。

HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。

在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。

HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。

HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。

曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。

在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10，50，100，250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。

随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。

在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。

乳腺癌的药物治疗方案与疗效评估乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，据统计，全球每年有数十万人被诊断出患有乳腺癌。

为了提高患者的生存率和生活质量，科学家们致力于研发乳腺癌的药物治疗方案，并通过疗效评估来评价其治疗效果。

本文将介绍乳腺癌的药物治疗方案以及疗效评估的方法。

一、药物治疗方案乳腺癌的药物治疗方案主要包括化疗、内分泌治疗和靶向治疗。

具体选择哪种治疗方案取决于患者的病情、分期和分子生物学特征。

1. 化疗化疗是利用化学药物杀灭癌细胞或抑制其生长和繁殖的治疗方式。

常用的化疗药物包括顺铂、环磷酰胺、多柔比星等。

化疗可以通过静脉注射、口服或者皮下注射的方式给药。

2. 内分泌治疗内分泌治疗通常适用于激素受体阳性的乳腺癌患者。

主要通过抑制或阻断雌激素的作用来抑制乳腺癌的生长。

常用于内分泌治疗的药物有他莫昔芬、阿那色林等。

3. 靶向治疗靶向治疗是一种利用特异性抗乳腺癌药物，通过干扰癌细胞信号传导通路，抑制癌细胞的生长和增殖的治疗方法。

常用的靶向治疗药物包括赫赛汀、曲妥珠单抗等。

二、疗效评估方法为了评估乳腺癌的治疗效果，医生们通常使用以下几种方法。

1. 影像学检查影像学检查是通过CT、MRI、乳腺X线摄影等手段观察肿瘤的大小、位置和形态的变化。

通过与治疗前的影像进行对比，可以评估治疗的效果。

2. 肿瘤标志物监测肿瘤标志物监测是通过检测血液中的肿瘤标志物的水平来评估治疗效果。

乳腺癌常用的标志物有CA15-3、HER2、ER、PR等。

3. 生存率评估生存率评估是通过统计患者的生存情况和生存时间来评估治疗效果。

常用的生存率评估指标包括总生存率、无病生存率等。

总结：乳腺癌的药物治疗方案多样化，包括化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。

疗效评估是评价治疗效果的重要手段，可通过影像学检查、肿瘤标志物监测和生存率评估等方法进行。

随着科技的进步和研究的不断深入，乳腺癌的药物治疗方案和疗效评估方法也将不断更新和完善，为患者提供更加个性化和有效的治疗。

赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。

溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL=溶剂：灭菌注射用水，含 1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。

赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，a , a -双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。

药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。

此抗体属IgGI型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。

HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。

在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%勺患者HER2过度表达。

HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。

HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。

曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC的潜在介质。

在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10,50，100, 250和500 mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。

随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。

在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的赫赛汀简介罗氏乳腺癌首次负荷量和 2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。

核准日期：修改日期：注射用恩美曲妥珠单抗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用恩美曲妥珠单抗商品名：赫赛莱® 英文：Kadcyla®英文名：Trastuzumab Emtansine for Injection汉语拼音：Zhusheyong Enmei Qutuozhu Dankang【成份】活性成份：恩美曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体－药物偶联物（ADC），含有人源化抗-HER2 IgG1曲妥珠单抗，该抗体通过稳定的硫醚连接体MCC（4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸酯）与微管抑制药物DM1（美坦辛衍生物）共价结合。

分子量：约148,781 Da。

赋形剂：琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯20、蔗糖。

【性状】注射用恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼，供静脉输注用。

【适应症】赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

【规格】100 mg/瓶；160 mg/瓶。

【用法用量】为防止用药错误，使用前应检查西林瓶标签，以确保正在制备和使用的药物为赫赛莱（恩美曲妥珠单抗），而非曲妥珠单抗。

本品仅限于在具有丰富癌症治疗经验的医疗专业人员的监督下使用。

接受本品治疗的患者应确认为HER2阳性肿瘤，HER2阳性定义为免疫组化（IHC）评分为3+，或原位杂交法（ISH）或荧光原位杂交法（FISH）比率≥2.0。

该检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。

有关检测性能和解释的完整说明，请参阅相关HER2检测分析说明书。

换用其他任何生物药品时需获得处方医生的同意。

本品须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药（参见【用法用量】中的“使用、处理和处置的特殊说明”）。

不得静脉推注或快速静脉注射。

给药方案本品推荐剂量为3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每3周一次（21天为一个周期）。

药物大类抗肿瘤药
药物小类常用抗肿瘤用药药物名称曲妥珠
英文名Trastuzumab
适应症目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。

单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

用法用量应用特制的溶剂(灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体)配制成溶液后供静脉注射。

溶解后曲妥珠的浓度为21mg/ml，呈无色淡黄色。

pH 约6.0。

首次应用剂量为4mg/kg，将溶液加生理盐水250ml稀释后缓慢静脉滴注，以后每周2mg/kg静脉滴注，连续4～8周为一疗程。

药理学生长因子和其受体在细胞生长、分化方面起关键性作用。

许多受体具有内在的酪氨酸激酶活性，并被受体和其同源配体相互作用催化。

人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达和常见肿瘤如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等的预后相关。

Her-2的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。

一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。

这是因为Her-2在正常细胞的生长发育中具有关键性作用。

正常细胞含有大约20000个Her-2的受体，。