细菌鉴定药敏分析仪sop文件

VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程1.目的规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程，确保微生物鉴定药敏分析的准确性。

2.授权操作人经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。

3.工作原理细菌理化性质不同，分解底物导致PH改变而产生不同颜色。

经光电比色法测定来判断反应结果，不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应，采用连续检测法，每隔一段时间仪器会自动判读结果，最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。

4.工作环境相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度，避免日光直射。

5.操作程序5.1卡片选择5.1.1鉴定卡GN 革兰阴性杆菌鉴定卡GP 革兰阳性菌鉴定卡NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡ANC 厌氧菌鉴定卡5.1.2 药敏卡AST-GN 革兰阴性菌药敏卡AST-GP 革兰阳性菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡5.2菌悬液配置及稀释5.2.1悬浮液：0.45% NaCL液，PH 4.5-7.25.2.2.菌悬液浓度：鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位YST 1.8 - 2.2 麦氏单位ANC 2.7-3.3 麦氏单位药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液5.2.3药敏卡稀释方法-按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片注：TSA：胰酶大豆琼脂TSAB：胰酶大豆琼脂+5%羊血CBA：哥伦比亚羊血琼脂CHBA：哥伦比亚马血琼脂MAC：麦康凯琼脂CPS ID 3：尿标本产色鉴定平板SDA：沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血，血红素，维生素K5.3操作流程5.3.1 18-24小时分纯细菌（新鲜菌）；5.3.2根据细菌选卡片（参照表一）；5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温；5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管（注意：必须使用厂家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液；5.3.5用比浊仪校正管（Ref 93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内；5.3.6按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度；如同时做药敏试验时，应按二（2）建议进行稀释并混匀；5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中。

微生物实验室SOP文件目录01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责（暂行)24 临床标本的保存程序25 普通培养阴性操作程序26 真菌培养阴性操作程序27 苛养菌培养阴性操作程序28 抗酸杆菌培养阴性操作程序29 支原体培养检验操作程序30 临床检验及收费程序31 微生物检验收收费价格01、标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋.本区只能进行：临床标本的保存，标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作，其它操作不得在此区进行。

在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩和帽子,严格按照操作规程进行。

工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。

非本实验室工作人员未经允许不得进入.02、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。

本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。

在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。

工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。

非本实验室工作人员未经允许不得进入.无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。

使用前以紫外灯消毒至少30分钟，定期用乳酸熏蒸，彻底消毒.无菌室仅限操作者进入，操作时严格关门.室内备有空调设备，以保证不因温度而影响工作.03、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。

安顺市平坝区人民医院检验科编写:蒋可乾、黄维华制定日期:2016、06、05平坝区平黎大道审核:蒋可乾修订日期:2016、06、200851- 核准:谭桂林执行日期:20016、06、20DL-96细菌测定系统标准操作程序1.目的规范DL-96细菌测定系统的操作程序,保证检验质量。

2.授权操作人经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。

3.原理DL-96细菌测定系统,就是对已分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定,并同时测定该菌对各种抗菌药物MIC的专用设备。

细菌测定系统由检测装置、嵌入式控制装置组成,测定系统采用比色、比浊法判定随机体外诊断试剂板微量反应孔阴阳性结果进行检测与分析,并自动生成细菌种类与抗菌药物MIC半定量分析结果。

试剂板由生化反应孔与抗菌药物MIC测定孔组成。

在生化反应孔中加入细菌悬液,经35-37℃孵育,在细菌代谢作用下生化反应直接产生颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化;抗菌药物MIC半定量测定采用微量肉汤稀释法,加入含有细菌的M-H肉汤培养基,经35-37℃孵育,试验孔就是否出现浑浊(沉淀)确定细菌就是否生长、测定系统采用比色法对各项生化反应进行结果(阴性或阳性)判定,按照细菌生化反应的概率来完成细菌的鉴定;测定系统通过比浊法对抗生素进行MIC半定量测定分析MIC值。

4、工作条件环境温度: 5℃～40℃; 相对湿度: ≤80%;大气压力: 76 kPa～106 kPa; 电源电压: AC220V+22V, 50Hz+1Hz; 光照度: 应避免阳光直射。

5.操作程序5、1 使用试剂板的基本要求5、1、1无特殊营养要求的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌与真菌等病原菌;5、1、2 经18-24小时分离培养的单个纯菌落(或纯培养物);5、2随机试剂板的选择5、2、1根据待测菌的培养特性、菌落特征、氧化酶试验、触酶试验结果及革兰染色情况,选择好相应试剂板。

5、2、2试剂板的选择:DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH、DL-96STREP、DL-96FUGNUS。

检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室检验科微生物室SOP文件检验科微生物实验室作业指导书细菌室工作守则文件编号:LAB,SOP,JX001细菌室工作守则1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。

2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。

3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。

尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。

4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。

5.做好标本的登记、编号及试验记录。

未发出报告前，请勿丢弃标本。

6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。

7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。

8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗;如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。

9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。

易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源，妥善保存。

10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。

11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。

12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。

作业指导书细菌室消毒隔离措施文件编号:LAB,SOP,JX002细菌室消毒隔离措施1.每天工作前用消毒液消毒工作台，上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。

2.非必要品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。

3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。

ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪标准化操作流程(SOP)（版本2.2.0）V 1.0.02016年11月梅里诊断产品（上海）有限公司客户服务部目录一．系统概述 (3)二．系统正常工作条件 (3)安装环境 (3)电气特征 (3)三．开机关机程序 (4)开机： (4)关机： (5)四. 鉴定/药敏试条及耗材 (6)五．试条种类及培养要求 (7)六．标准操作流程 (9)（一）菌悬液的制备、加样和孵育 (9)（二）试条的检测 (10)（三）结果处理 (13)七．仪器的维护和保养 (20)八．质量控制 (21)重要提示 (23)附录 (24)一．系统概述ATB NEW是集微生物鉴定、药敏分析于一体的半自动微生物系统。

其优势在于：∙全中文操作界面，易于理解∙鉴定范围很广∙独立包装的ATB试条+干燥剂，有效减少交叉污染∙专家系统对结果进行分析，临床结果更为可靠二．系统正常工作条件安装环境●室内使用●避免日光直射●安装于平整，稳定的台面●预留足够的空间，确保读数仪的前面板打开后可以放置于平整的台面上●电脑主机后部离墙至少20cm，确保主机通风散气●运行温度：≤30℃●运输和储存温度：-10℃至+50℃●相对湿度：10%-70%，无冷凝水●安装的最高海拔高度：2000 m●安装类别：II（符合IEC 61010.1标准）●污染程度：2（符合IEC 61010.1标准）电气特征电压：100 ~240 V交流电，频率50~60 Hz最大的输入电流：1.2 AI类设备三．开机关机程序开机：1．打开电脑2．双击桌面图标ATB NEW3．输入用户名和密码，点击登录，进入ATB NEW 软件默认操作者：100密码：1004．打开读数仪后面板上的开关（ON）5．放下读数仪的前面板6．打开打印机关机：1.关闭读数仪后面板上的开关（OFF）2.合上读数仪前面板3.在ATB NEW软件中点击“退出”图标，退出ATB NEW 软件4.关闭电脑5.关闭打印机四.鉴定/药敏试条及耗材注：所有的API试条也可以通过ATB NEW软件进行结果判读。

作业指导书标题：全自动鉴定及药敏测试仪（ATB 1525型）操作规程文件控制号:A01030093-07版号：第3版编写：巢国祥2007年12月10日审核：胡建平2007年12 月15日批准：孙兰芳2007年12 月18日修改记录修改页码修改内容修改人批准人生效日期年月01、目的规范ATB Expression自动细菌鉴定仪操作规程，正确使用设备，保证检测工作顺利进行，确保操作人员人身安全和仪器设备安全。

2、适用范围适用于ATB 1525 Expression自动细菌鉴定仪操作。

3、职责3.1自动细菌鉴定仪操作人员按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护，做使用登记。

3.2自动细菌鉴定仪保管人员负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护保养。

3.3科室负责人负责仪器综合管理。

4.开机4.1接通电源接通ATB读数器开关。

4.2接通打印机开关。

4.3接通显示器开关。

4.4接通电脑主机开关，待屏幕进入window 98操作界面，鼠标双击CIRS4ATB图标进入该软件。

4. 5在代号处键入master按enter键在口令处键入master按enter键鼠标点击确定即可进入该软件。

4. 6鼠标点击病人资料图标，进入病人资料输入窗口，进行相关资料的输入。

4.7用鼠标点击主菜单上的ATBPLUS图标，进入ATB的细菌鉴定及药敏测试系统，进入测试。

5.标本准备配制菌悬液5.1挑取纯菌种均匀悬浮于稀释液中（0.85%Nacl或蒸锥水）。

5.2浊度相当于0.5McForland标准，用ATB浊度计核测确证。

5.3用ATB分液器自动（手动）加样于鉴定试条的各孔中。

5.4盖上鉴定试条的盖子，置孵箱中。

6.自动打印报告不同的细菌需要不同的试验周期，完成鉴定后，系统可自动打印报告。

7・关机7.1鼠标点击软件界面右上角的［退出］,回答为“是''即可退出该软件。

7.2关闭读数器开关。

7.3退出window 98操作系统。

连云港市第一人民医院全自动细菌鉴定药敏分析仪技术参数要求一、项目概述本次商谈的内容为连云港市第一人民医院全自动细菌鉴定药敏分析仪采购，卖方负责将全自动细菌鉴定药敏分析仪运抵买方指定机房，完成安装，检测、验收合格，交付买方使用，即交钥匙工程。

二、主要技术参数1.仪器检测通量≥60（鉴定或药敏）。

2.具有鉴定临床常见革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母菌和奈瑟氏菌嗜血杆菌、厌氧菌、棒状杆菌的能力，鉴定菌种不少于500种。

3.获得CFDA认证多种药敏组合的药敏卡片可供选择，常见阴阳菌的药敏组合均不少于3种，药敏试验结果符合美国CLSI折点要求，能根椐CLSI的折点及时更新药敏板卡。

4.有完善的专家系统，可检测常见耐药表型，包括ESBL，MRSA，高水平氨基糖苷类耐药，可诱导克林霉素耐药、头孢西丁耐药等多种耐药机制，对异常结果可给予警告，可基于分型结果和耐药机制对药敏结果进行治疗性修正。

5.可实现和LIS系统的单向或双向通讯。

6.板卡的孵育、试剂添加、结果判读自动化进行，手工操作步骤少，单株细菌手工操作的时间5分钟。

7.维护保养简单易操作，日保养2分钟，周保养10分钟，月保养20分钟。

8.厂家或经销商提供免费的产品和技术培训，包括技术原理、操作要领和结果判读技能。

三、售后服务：备件、资料及其他1.备件卖方应在国内设有维修备件库,保证供应等。

2.资料2.1提供操作手册,维护手册等。

2.2卖方须向买方提供设备的运行,安装,使用环境要求等。

3.服务3.1在货物到达用单位后,卖方应在7天内派专业工程师到达现场,提供安装、调试等服务,协助医院组织验收，并承担相关费用。

3.2保修期≥2年，卖方须保证提供8年以上的优质服务。

3.3卖方为买方提供现场操作培训,保证操作人员正常使用设备各种功能。

3.4卖方提供工程师2人次/1周技术维修培训。

3.5开机率≥98%,维修人员自接到用户报2小时内响应，24小时内解决故障。

3.6、自验收合格正常使用日期，供方提供免费保修期为12个月。