VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程

儀器標準操作流程| 全自動微生物分析系統SOPVITEK 2 Compact 系統可鑒定細菌和酵母菌，可進行臨床（重要）細菌的藥敏試驗。

2.適用項目：VITEK 2 GP 卡片利用43種生化反應測試鑑定革蘭氏陽性菌，可鑑定嗜氧的葡萄球菌、鏈球菌及腸球菌。

鑑定結果在八小時內完成。

VITEK 2 GN 卡片利用47種生化反應測試及1個孔作為陰性質控鑑定革蘭氏陰性菌，可鑑定嗜氧、非挑剔性的葡萄糖發酵及非發酵菌。

去羧基酶(Decarboxylase) 的陰性質控孔(第52孔) 則用來作為去羧基酶測試的參照標準。

全部結果在十小時內完成。

VITEK 2 YST 卡片利用46種生化反應測試鑑定酵母菌，生化反應包含碳源及氮源的利用及酵素活性。

全部結果在十八小時內完成。

奈瑟菌/嗜血桿菌鑑定卡用於VITEK® 2系統，自動鑑定大多數有臨床意義的苛養革蘭陰性桿菌。

VITEK 2 Bacillus卡（BCL）卡用於芽孢桿菌（需氧）鑒定。

3.原理：3.1利用多種生化反應測試鑑定菌種。

3.2再利用data base比對生化反應結果鑑定出菌株可能之菌種。

4.權責：4.1執行者：本組操作人員4.2管理者：本項目管理人5.參考依據：5.1原廠操作說明書6.人員資格：具執照醫檢師；有專業訓練紀錄或專業資格醫檢師7.工作標準：7.1功能與規格外觀如下圖所示：7.1.1主機各部位功能:7.1.1.1鍵盤和螢幕7.1.1.1.1功能鍵用這些鍵選擇功能表或其他特定功能。

7.1.1.1.2數值鍵輸入數位7.1.1.1.3前螢幕鍵此鍵可用於：. 從一個螢幕顯示或功能退到它的功能表顯示. 回到前一個螢幕顯示. 從次級功能表到上一級功能表. 從主功能表到狀態顯示幕幕7.1.1.1.4資訊鍵任何時候按此鍵都可顯示所需資訊。

7.1.1.1.5箭頭鍵這些鍵可用於：. 滾動一個螢幕顯示或功能表. 移動游標注：使用箭頭鍵時，螢幕顯示它們的圖示。

7.1.1.2 內部構造如下：8-填充倉9-測試卡倉10-廢物收集箱7.2 操作方法7.2.1 VITEK 2 Compact開機程序7.2.1.1. 打開VITEK 2 Compact主電源(位於主機右後方), 直至主機面板上出現7.2.1.2. 打開電腦主機，啟動Windows。

VITEK 2-compact微生物自动鉴定药敏分析系统参数一、配置微生物鉴定药敏分析仪主机、电子比浊仪、充填机、封口机、数据管理分析系统、专家系统、、联想扬天A6000K(E5800/3G/500G)、HP P2035打印机、山特UPS及其他附件等。

二、自动微生物鉴定和药敏分析系统技术参数1、进口知名品牌:法国梅里埃；*2、鉴定原理：动力光电比色法；*3、药敏原理：微型化肉汤稀释法，符合CLSI判断标准要求；*4、自动化程度高：可自动加样、上卡、卸卡、联机孵育、定时扫描、读数、分析、打印报告等；*5、检测速度快，平均鉴定时间≤4小时，药敏≤8小时*6、鉴定细菌数＞400种，能鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、苛养菌、厌氧菌、棒状杆菌；进行细菌药敏试验，最低抑菌浓度测定；测试卡或测试板的抗生素组合种类多；7、通过FDA认证的抗生素大于80种；8、系统具有较大的细菌资料等；*9、仪器真空填充器利用试卡半透膜原理自动完成菌液填充，每次自动批量充填≥30个卡；*10、仪器封口器自动对试卡进行热切割封口，封闭式鉴定、药敏卡，防止生物性危害。

*11、鉴定/药敏卡，检测过程中无需额外加试剂；*12、可根据CLSI等指南报告多种未在卡片上完成的抗生素的S/I/R结果，药敏试验符合美国CLSI，法国CASFM两种检测标准；*13、基于MIL为判断标准的专家系统分析包括常见MRSA、ESBL、VRE 等耐药表型，总数≥200种。

*14、提供自动产生中文报告系统，并可双向传输数据；15、设有内部质控系统，保证仪器正常运转；*16、数据处理软件功能，可根据用户需要，自动对完成的鉴定样本及药敏试验做出统计和组成多种统计学报告；17、软件和测试卡（板）可升级更新，具有LTS系统连接接口；*18、仪器及相关试剂都已具备FDA和SFDA注册证书、提供售后服务承诺书；*19、有专业维修工程师，能提供及时的技术支持及售后服务；20、提供厂家或代理商授权书原件。

梅里埃VITEK 2 Compact参数、最新一代应用经典生化方法进行细菌鉴定的全自动仪器，采用了国际金标准API的数据库并继承发展了VITEK第一代产品的自动化处理技术，集成了生物梅里埃几十年的技术和创新于一体，为当今最先进的细菌鉴定/药敏系统。

1、自动化程度高，操作简单易用。

2、数据库齐全，鉴定准确技术参数：一、鉴定原理：终点法、阈值法；比色、比浊动态分析法二、菌液浓度控制：液晶数显比浊仪，测量细菌浓度范围0.0-7.5麦氏单位。

多点测量，自动显示平均值。

三、自动加样：真空批量加样法，每批可同时处理10个试剂卡，每卡需菌悬液小于4ml四、自动处理测试卡：自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动每15分钟进行一次检测、自动卸载完成卡，自动报告结果。

五、操作软件：Windows XP操作系统，简易易用图形界面。

六、打印机：激光打印机，自动打印实验结果。

七、一次性试卡：64孔鉴定/药敏卡片，带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。

八、鉴定细菌范围：可全自动鉴定菌种400种，包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)；革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）；酵母菌；需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）；奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌；厌氧菌九、鉴定速度：95％常见细菌≤5小时；其中革兰氏阴性菌（GN）2～10小时，革兰氏阳性菌（GP）2～8小时十、药敏试验：满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验，速度4—15小时，95％常见细菌药敏≤6小时；抗生素已含第4代头孢等十一、工作容量：30个试验卡十二、操作步骤：自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果十三、认证：ISO9001认证:OK；CE或FDA认证:OK；进口医疗器械注册证：OK服务承诺：百典网向您保证所售产品均为正品,并开具增值税普通发票或增值税专用发票.凭百典开具的发票和购买货品,可享受退货、换货、维修等服务，详情可浏览百典仪器网“售后服务”。

VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程1.目的规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程，确保微生物鉴定药敏分析的准确性。

2.授权操作人经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。

3.工作原理细菌理化性质不同，分解底物导致PH改变而产生不同颜色。

经光电比色法测定来判断反应结果，不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应，采用连续检测法，每隔一段时间仪器会自动判读结果，最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。

4.工作环境相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度，避免日光直射。

5.操作程序5.1卡片选择5.1.1鉴定卡GN 革兰阴性杆菌鉴定卡GP 革兰阳性菌鉴定卡NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡ANC 厌氧菌鉴定卡5.1.2 药敏卡AST-GN 革兰阴性菌药敏卡AST-GP 革兰阳性菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡5.2菌悬液配置及稀释5.2.1悬浮液：0.45% NaCL液，PH 4.5-7.25.2.2.菌悬液浓度：鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位YST 1.8 - 2.2 麦氏单位ANC 2.7-3.3 麦氏单位药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液5.2.3药敏卡稀释方法-按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片注：TSA：胰酶大豆琼脂TSAB：胰酶大豆琼脂+5%羊血CBA：哥伦比亚羊血琼脂CHBA：哥伦比亚马血琼脂MAC：麦康凯琼脂CPS ID 3：尿标本产色鉴定平板SDA：沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血，血红素，维生素K5.3操作流程5.3.1 18-24小时分纯细菌（新鲜菌）；5.3.2根据细菌选卡片（参照表一）；5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温；5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管（注意：必须使用厂家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液；5.3.5用比浊仪校正管（Ref 93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内；5.3.6按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度；如同时做药敏试验时，应按二（2）建议进行稀释并混匀；5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中。

全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2操作规程1、目的规范操作程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行，更好地维护保养仪器。

2、适用范围适用于全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2的使用操作。

3、程序3.1开机：1 先开稳压电源，然后开UPS、打印机、终端、读数器，最后开电脑。

2 等待屏幕出现，输入用户名及密码，双击VITEK 2-compact软件进入主菜单。

3 点击Enter图标，进入试卡编辑菜单。

4 点击试卡图标，选中BAR CORD。

5 扫描试卡；载卡架信息：可以用条码扫描器输入，也可自下拉菜单选择。

6 输入实验号和菌株号保存。

3.2测试标本1 标本的稀释：选取经纯培养18～24小时后，大小为3mm左右的待测菌落2～3个，置于装有3 mL 0.45 %生理盐水的试管中进行稀释，用标准比浊计测菌液浓度（如浊度高加生理盐水，浊度低加菌落）。

最后的菌液浓度必须达到测试卡所要求相应标准度。

将试管放到样品架上。

2 卡片标记：从冰箱中取出测试卡，放置2～3分钟，使温度与室温相同。

3 卡片充样：将测试卡放在载卡架上，输样管浸入装有待测菌液的标准管中。

将载卡架放入仪器的填充仓，按START FILL触点开关，约70秒左右，填充完毕。

4 填充完毕后，待蓝色指示灯闪烁，将载卡架取出，在十分钟之内取出并放入装载仓。

5 仪器自动扫描条码，审核所有输入的卡片信息是否正确，确认无误后自动进行封口和上卡。

操作完成后，待蓝色指示灯闪烁时才能打开装载仓门取出卡架。

3.3关机程序：1 先将读数器状态窗口关闭，待系统接受，退出主菜单。

2 按下仪器上功能键，选择Maintainance键。

3 点击Shutdown键，关仪器。

4 依次关闭仪器电源、UPS、稳压电源。

5关机次序：先关电脑，再其他附件。

VITEK-2-Compact-全自动细菌鉴定仪的操作规程VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪的标准操作规程1.目的规范VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪的操作规程,保证检验质量.2.授权操作人经培训并通过考核合格的微生物实验室工作人员。

3.原理为光电技术,电脑技术和细菌八进位制数码鉴定技术相结合的鉴定方法。

每个鉴定卡内含有64项生化反应,每三项为一组,组内各项反应阳性时分别赋值为1,2,4,然后计算每组数值。

根据64项生化反应结果即可获得生物数码。

在电脑控制下,读数器每隔15分钟对每一试卡读数一次,对各反应孔底物进行光扫描,动态观察反应变化,一旦试卡内终点指示孔达到临界值,表示此卡检测完成,系统将最后一次判读结果所得的生物数码与菌种资料库标准菌生物模型相比较,经矩阵分析得到鉴定值和鉴定结果。

4.工作环境相对湿度：20%～80%；温度15～30℃；电源电压：200～240V，50/60Hz。

5.—6.操作程序开机5.1.1 依次打开UPS,交流电源,仪器将自动进行初始化。

仪器孵育转盘温度上升至测试卡所需的温度。

（5～15分钟）5.1.2 启动完成之后,屏幕下方的状态区显示OK,代表仪器可以处理测试卡了。

5.1.3 依次打开显示器,打印机,电脑电源,进入VITEK 2 Compact 软件应用界面。

卡片的选择5.2.1 鉴定卡 GN：革兰阴性菌鉴定卡；GP：革兰阳性菌鉴定卡；YST：酵母菌鉴定卡；NH:苛养菌鉴定卡；ANC：厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡5.2.2 药敏卡 AST-GNxx:革兰阴性菌药敏卡；AST-GPxx:革兰阳性菌药敏卡。

菌悬液配置及药敏卡稀释5.3.1 悬浮液 %NaCl 溶液,～。

5.3.2 菌悬液浓度：见表1《表1 VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪各种鉴定卡所需细菌悬液浓度GN GP YST AST-GNxx AST-GPxx NH ～～～ McF 盐水+145l 盐水+280l ～～菌悬液～菌悬液操作流程5.4.1 根据细菌种类选卡。

梅里埃VITEK2Compact参数梅里埃VITEK 2 Compact参数、最新一代应用经典生化方法进行细菌鉴定的全自动仪器，采用了国际金标准API的数据库并继承发展了VITEK第一代产品的自动化处理技术，集成了生物梅里埃几十年的技术和创新于一体，为当今最先进的细菌鉴定/药敏系统。

1、自动化程度高，操作简单易用。

2、数据库齐全，鉴定准确技术参数：一、鉴定原理：终点法、阈值法；比色、比浊动态分析法二、菌液浓度控制：液晶数显比浊仪，测量细菌浓度范围0.0-7.5麦氏单位。

多点测量，自动显示平均值。

三、自动加样：真空批量加样法，每批可同时处理10个试剂卡，每卡需菌悬液小于4ml四、自动处理测试卡：自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动每15分钟进行一次检测、自动卸载完成卡，自动报告结果。

五、操作软件：Windows XP操作系统，简易易用图形界面。

六、打印机：激光打印机，自动打印实验结果。

七、一次性试卡：64孔鉴定/药敏卡片，带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。

八、鉴定细菌范围：可全自动鉴定菌种400种，包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)；革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）；酵母菌；需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）；奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌；厌氧菌九、鉴定速度：95％常见细菌≤5小时；其中革兰氏阴性菌（GN）2～10小时，革兰氏阳性菌（GP）2～8小时十、药敏试验：满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验，速度4—15小时，95％常见细菌药敏≤6小时；抗生素已含第4代头孢等十一、工作容量：30个试验卡十二、操作步骤：自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果十三、认证：ISO9001认证:OK；CE或FDA认证:OK；进口医疗器械注册证：OK服务承诺：百典网向您保证所售产品均为正品,并开具增值税普通发票或增值税专用发票.凭百典开具的发票和购买货品,可享受退货、换货、维修等服务，详情可浏览百典仪器网“售后服务”。