浸出制剂名词解释

第七章浸出制剂第一节概述1．浸出制剂的概念浸出制剂系指采用适宜的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制得的制剂。

主要供内服，也可供制备其它制剂。

2．常见浸出制的种类⑴水浸出性浸出制剂⑵醇浸出性浸出制剂⑶其他浸出制剂3．浸出制剂的特点⑴处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效。

⑵浸出制剂中的复方应用，适应了中医辨证论治的需要。

⑶服用量减少。

⑷药效一般比较缓和，不良反应小。

⑸浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。

第二节常用浸出制剂及制备一、汤剂1．汤剂的概念汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。

2．汤剂的特点（1）适应中医辩证论治的需要。

（2）吸收快，药效迅速。

（3）制备方法简便。

（4）多为临用煎服，不利于危重病人应用。

（5）服用量通常较大，味苦。

携带服用均不方便。

（6）易霉败变质。

3．汤剂的制备（1）汤剂主要用煎煮法制备。

（2）汤剂的质量与煎药所用器具、煎煮用水量、煎煮次数、煎煮时间、饮片质量、药材粉碎度、煎药方式等因素有密切关系。

4．制备汤剂时的注意事项：（1）特殊中药的处理（2）煎药的用具应不与药材成分起化学变化5．水提的用水量，温度和提出取时间（1）加水量：煎药时水与药材的比例应根据药材吸水率，药材体积等而定，花草类药材的加水量约为药材的9-10倍，贝壳类矿石类则约为4-5倍。

（2）用水煎煮的温度一般为100℃但有些厂用80℃或90℃的热水预先浸清药材1小时，以缩短煮出时间。

（3）煎煮的时间一般为1.5-2.0h。

二、酒剂1．酒剂的概念酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗粒中成分而制得的澄清液体制剂。

药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。

2．酒剂的特点（1）酒辛甘大热，易于发散，可促使药物吸收，提高药物疗效，而且能行血通络散寒，常用于风寒湿痹等症；（2）临床上以祛风活血、止痛散瘀效果尤佳。

浸出制剂一、名词术语1汤剂：药材饮片或粗末加水煎煮，或用沸水浸泡去渣取汁服用的液体剂型，亦称“汤液〞2合剂：系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂〔单剂量灌装者称“口服液〞〕。

3糖浆剂：系指含有原药物的浓蔗糖水溶液。

4酊剂：药物用规定的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂；亦可用流浸膏稀释制成。

5流浸膏：饮片用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去局部溶剂，调整浓度至每1ml 相当于原药材1g的液体制剂。

6煎膏剂：系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖或转化糖制成的半流体制剂。

7浸出制剂：采用适当浸出溶媒和方法，从饮片中提出有效成分，直接制得或再经一定得制备工艺过程而制得的一类制剂的总称。

8茶剂：系指饮片或提取物〔液〕与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，可分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。

二、知识点串联1浸出制剂的特点优点：1〕复方成分综合疗效2〕作用缓和持久、副作用小3〕剂量小，使用方便4〕可作其他制剂的原料缺点：稳定性差。

2浸出制剂的分类1〕水：汤剂、合剂2〕含醇浸出制剂〔乙醇、酒〕：酒剂、酊剂、流浸膏3〕含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂3汤剂〔无质量标准〕特点：三大优点：组方灵活。

随症加减；复方成分综合疗效；制法简单，奏效迅速三大缺点：味苦量大服用不便；不宜久置临时制备；挥发难溶保存率低。

4汤剂的制备方法：煎煮法强化记忆特殊处理的药物〔先煎、后下、包煎、烊化、冲服等〕5合剂的特点：1〕综合疗效、奏效快2〕大量生产、免煎药3〕浓缩减量，矫口感4〕防腐灭菌质量稳5〕假设单剂包装，方便多6〕组方固定，不能随症加减。

6 合剂的工艺流程〔制备要点〕：药材准备——浸提——净化——浓缩——分装——灭菌等7糖浆剂的特点：味甜量少，服用方便；单糖浆能防腐；药用糖浆须防腐。

8糖浆剂的种类：1〕单糖浆：单纯蔗糖的近饱和水溶液。

85%〔g/ml〕或%g/g用途：配制药用糖浆的原料、矫味剂、助悬剂、包衣的黏合剂2〕芳香糖浆：矫味剂3〕药用糖浆：治疗作用。

第十五章中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法：3．超临界萃取技术：4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂：7．浸膏剂：8．颗粒剂：9．水醇法：二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。

( )2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。

( )3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。

( )4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。

( )5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。

( )6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。

( ) 7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。

( )8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。

( )9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。

( )10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。

( )11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。

( )12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。

( )13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。

( )14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。

( ) 15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。

( )16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。

( )17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。

( )18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。

( )19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。

、( )20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。

( )21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。

( )22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。

浸出制剂（1）概述浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。

浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。

此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在一起叙述；汤剂、浓煎剂列入调剂部分；中药注射剂虽亦先经浸提，但因需特殊处理，故专门论述。

浸出制剂的特点：①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。

②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。

③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。

浸出制剂的缺点：部分浸出制剂不适于贮存，久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性，久贮后虽不易发生染菌发霉，但运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块，不利于制备或包装，制备其他制剂时，可影响粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的质量不稳定，应特别加以注意。

（2）酒剂与酊剂：酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。

（白酒含乙醇量约为50～60%）。

酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”为指治病的药酒。

酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。

酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此酒剂通常主用于风寒湿，具有祛风活血、止痛散瘀的功能。

但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。

酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。

多数的酊剂供内服，少数供外用。

酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知有效成分者，可用含量测定或生物测定的方法，标定其规格标准；也有少数按照历来的成方规定或医疗习惯，制成适宜的程度。

《中药药剂学》模拟卷（A）一、名词解释：1.中药药剂学：2.缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应的制剂。

3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。

4.热原：指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。

二、单项选择题：1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？AA、1：10B、1：100C、1：5D、1：10002. 二相气雾剂为：AA、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂3. 不宜制成软胶囊的药物是EA、维生素E油液B、维生素AD乳状液C、牡荆油D、复合维生素油混悬液E、维生素A油液4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：BA、沉淀胶液中的胶原蛋白B、沉淀胶液中的泥沙等杂质C、便于凝结D、增加黏度E、调节口味5.红丹的主要成分为( C )。

** B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO6. 单冲压片机增加片重的方法为：AA、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置7. 下列关于栓剂的叙述错误的是EA、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形。

8. 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂EA、PH敏感脂质体B、长循环脂质体C、免疫脂质体D、脂质体E、热敏脂质体9. 气雾剂中抛射药物的动力是：EA、阀门杆B、弹簧C、浸入管D、推动钮E、抛射剂10. 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是：DA、万能粉碎机B、万能磨粉机C、流能磨D、球磨机11.升丹的主要成分是：AA、氧化汞B、三氧化二砷C、氯化汞D、氯化亚汞E、硫化汞12.下列不适宜作为水丸赋形剂的是：CA、蒸馏水B、黄酒C、淀粉浆D、米醋E、药汁13.下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是：EA、聚维酮-淀粉B、碳酸氢钠-硬脂酸C、氢氧化钠-枸橼酸D、碳酸钙-盐酸E、碳酸氢钠-枸橼酸14. 在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是EA、FeSO4B、ZnOC、FeCL3D、TiO2E、Fe2O315.除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材：BA、0.5~1gB、1gC、1~1.5gD、2~5gE、1~2g16. 下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是：EA、是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度B、是指剂型中的药物被吸收进入血液循环的速度和程度C、生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值。