浸出制剂的制备实验报告
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浸出制剂实验报告浸出制剂实验报告引言浸出制剂是一种常见的制剂形式,通过将药物与适宜的溶剂接触,使药物成分溶解于溶剂中,达到提取药物有效成分的目的。
本实验旨在探究浸出制剂的制备方法和影响因素,并通过实验结果评估其制剂效果。
实验方法1. 实验材料准备本实验使用的药物为X药,溶剂为Y溶剂。
药物和溶剂的纯度要求高,以确保实验结果的准确性。
2. 制备浸出制剂将一定量的药物X加入适量的溶剂Y中,放置一定时间,使药物充分溶解。
根据需要可以调整药物和溶剂的比例和浸出时间。
3. 过滤和干燥将浸出制剂溶液通过滤纸过滤,去除杂质。
然后将滤液用低温真空干燥器进行干燥,得到浸出制剂固体。
实验结果与讨论1. 浸出时间的影响通过实验发现,浸出时间对浸出制剂的制备效果有一定影响。
在浸出时间较短时,药物的溶解度较低,制备的浸出制剂中药物成分含量较低;而在浸出时间较长时,药物的溶解度逐渐增加,制备的浸出制剂中药物成分含量也随之增加。
因此,在制备浸出制剂时,需要根据药物的特性和所需药物含量来确定合适的浸出时间。
2. 药物与溶剂比例的影响药物与溶剂的比例也是影响浸出制剂制备效果的重要因素。
在溶剂过多的情况下,药物的溶解度可能会受到限制,导致制备的浸出制剂中药物含量较低;而在药物过多的情况下,溶剂可能无法完全溶解药物,同样会影响浸出制剂的制备效果。
因此,选择合适的药物与溶剂比例对于制备高质量的浸出制剂至关重要。
3. 浸出制剂的质量评估通过实验制备的浸出制剂,可以通过测定药物含量来评估其质量。
药物含量的测定可以通过色谱法、光谱法等方法进行。
浸出制剂的药物含量越高,表示制备的浸出制剂质量越好。
结论本实验通过制备浸出制剂的过程,探究了浸出时间和药物与溶剂比例对浸出制剂制备效果的影响,并通过药物含量的测定评估了制备的浸出制剂的质量。
实验结果表明,合适的浸出时间和药物与溶剂比例对于制备高质量的浸出制剂至关重要。
通过本实验的实施,对浸出制剂的制备方法和影响因素有了更深入的了解,为今后的制剂研究和开发提供了参考。
酊剂及糖浆剂的制备实验报告浸出剂的制备⼀、实验⽬的1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法2、掌握溶解法制备酊剂的⽅法掌握糖浆剂的制备⽅法,熟悉含糖量的测定⽅法⼆、实验原理1、浸出剂(1)定义:指⽤适宜的溶剂和⽅法浸提饮⽚中有效成分,直接或再经⼀定的制备⼯艺过程⽽获得的可供内服或外⽤的⼀类制剂(2)浸出制剂的分类:a、⽔浸出制剂:汤剂、合剂、⼝服液等b、含糖浸出制剂:糖浆剂、煎膏剂等c、含醇浸出制剂:酒剂、酊剂、流浸膏剂等d、⽆菌浸出制剂:中药注射剂等e、其它浸出制剂:颗粒剂、⽚剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、⽓雾剂等(3)常⽤浸出⽅法:煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、⽔蒸⽓蒸馏法等2、酊剂(1)定义:指饮⽚⽤规定浓度的⼄醇提取或溶解⽽制成的澄清液体制剂,也可⽤流浸膏稀释制成附:a、酊剂多供内服,少数外⽤b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着⾊c、含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮⽚的10g;其它酊剂每100ml应相当于原因⽚的20g(2)制备⽅法:a、浸渍法:选⽤适宜浓度的⼄醇⽤浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂b、渗漉法:将药材⽤⼄醇渗漉出有效成分后制备成酊剂c、溶解法:⽤于化学药物的配置d、稀释法:以浓酊剂、浓浸膏为原料,⽤适宜⼄醇稀释⾄规定浓度,静置12⼩时以上,过滤即得3、糖浆剂(1)定义:含有提取物的浓蔗糖⽔溶液附:a、糖浆剂含着糖量应不低于45%b、糖浆剂中的糖主要⽤于矫味(2)分类a、单糖浆:是蔗糖的近饱和⽔溶液,其浓度为85%(g/ml)或64.72%(g/g)。
附:1)可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和⽚、丸剂的粘合剂2)作矫味时,⼀般⽤20%,⼩⼉⽤药为20~40%b、药⽤糖浆:是含药或药材提取物的浓蔗糖⽔溶液,具有相应的治疗作⽤。
c、芳⾹糖浆:是含芳⾹性物质或果汁的浓蔗糖⽔溶液,主要⽤作矫味剂,如橙⽪糖浆。
(3)制备⽅法⼀般⼯艺流程:浸提—净化—浓缩—配制—滤过—分装—成品a、热溶法适⽤:单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有⾊糖浆的制备优点:蔗糖易于溶解,糖浆易于过滤,可杀死微⽣物,易于保存缺点:加热时间不宜过长,温度不宜超过100度b、冷溶法适⽤:单糖浆制备,对热不稳定或挥发性药物制备糖浆优点:制得的糖浆⾊泽较浅或呈⽆⾊、转化糖较少缺点:溶解时间较长,⽣产过程易受微⽣物污染c、混合法:药物与单糖浆直接混合⽽制成药物糖浆的⽅法三、实验仪器1、仪器:烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏⽃、玻璃棒、蒸发⽫、抽滤装置2、设备:⼿持测糖仪、电炉、⽔浴锅四、实验内容(⼀)溶解法制备碘酊1、处⽅分析(1)处⽅:碘0.5g碘化钾0.4g:易溶解碘在⽔中溶解1:2950(0.03%)碘加碘化钾发⽣络合反应,能使碘的溶解度达到5% ⼄醇:13ml蒸馏⽔加⾄25ml(2)性状:为红棕⾊的澄清液体,有碘与⼄醇的特臭(3)⽤途:杀菌消毒,适⽤于⽪肤消毒与局部消毒(4)⽤法:⽤棉签粘取少许外涂需消毒部位(5)贮存:避光、密封、在阴凉处保存2、制备:取碘化钾加1~2ml⽔溶解,加⼊碘搅拌使其全溶解,再加⼊⼄醇搅拌,再加⽔⾄所需量。
一、实验目的1. 掌握浸出药剂的基本原理和制备方法。
2. 熟悉不同浸出方法的操作步骤和注意事项。
3. 学习浸出药剂的质量检查方法。
二、实验原理浸出药剂是指将药材中的有效成分通过适宜的溶剂和方法提取出来,制成可供内服或外用的制剂。
常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法等。
本实验主要涉及浸渍法和渗漉法。
三、实验材料与仪器1. 材料:- 药材:丹参、黄连、甘草- 溶剂:70%乙醇、蒸馏水- 稀释剂:蒸馏水2. 仪器:- 烧杯、漏斗、布氏漏斗、抽滤瓶、容量瓶、移液管、玻璃棒、电子天平、烘箱四、实验内容与步骤1. 浸渍法制备酒剂(1)称取丹参粉末100g,置于烧杯中。
(2)加入70%乙醇500ml,密封浸泡。
(3)浸泡7天后,用布氏漏斗过滤,收集滤液。
(4)将滤液转移至容量瓶中,加蒸馏水定容至500ml。
(5)酒剂质量检查:观察颜色、澄清度,测定乙醇含量。
2. 渗漉法制备酊剂(1)称取黄连粉末50g,置于布氏漏斗中。
(2)加入70%乙醇500ml,浸泡过夜。
(3)将布氏漏斗置于抽滤瓶上,抽滤收集滤液。
(4)将滤液转移至容量瓶中,加蒸馏水定容至500ml。
(5)酊剂质量检查:观察颜色、澄清度,测定乙醇含量。
3. 流浸膏的制备(1)称取甘草粉末100g,置于烧杯中。
(2)加入蒸馏水500ml,煎煮30分钟。
(3)过滤,收集滤液。
(4)将滤液浓缩至约100ml。
(5)加入适量70%乙醇,搅拌均匀。
(6)静置过夜,过滤,收集滤液。
(7)将滤液转移至容量瓶中,加蒸馏水定容至100ml。
(8)流浸膏质量检查:观察颜色、澄清度,测定乙醇含量。
五、实验结果1. 酒剂:颜色呈红色,澄清度良好,乙醇含量为70%。
2. 酊剂:颜色呈黄色,澄清度良好,乙醇含量为70%。
3. 流浸膏:颜色呈棕色,澄清度良好,乙醇含量为60%。
六、实验讨论1. 浸渍法适用于药材中有效成分易于溶解于溶剂的情况,制备过程简单,但浸出效率较低。
2. 渗漉法适用于药材中有效成分不易溶解于溶剂的情况,浸出效率较高,但制备过程较为复杂。
实验二浸出制剂的制备一、实验目的1.掌握浸出制剂的原理和制法。
2.掌握浸渍法、渗漉法制备酊剂、流浸膏剂的方法。
3.掌握糖浆剂、合剂的制备方法。
二、实验原理浸出制剂系指采用适宜的浸出溶剂和方法,浸提药材中有效成分,而制成的一类制剂。
根据溶媒、浸出方法及制成剂型的不同而分为各种制剂,如汤剂、酊、酒剂(以乙醇或酒为溶媒)及流浸膏、浸膏剂、合剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂等。
常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法及水蒸汽蒸馏法等。
影响浸出的因素很多,根据扩散公式,ds=- DF(dc/dx)·dt已知扩散值ds主要与F即扩散面积(药材的粉碎度)、dc/dx (即浓度差)有关;此外,还受浸出温度、时间、压力、溶媒的性质等因素的影响,在制备浸剂时,应该掌握及应用其要领。
酊剂是将药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体药剂。
乙醇的浓度不同对药材中的成分溶解性不同。
必须根据药材的性质选择乙醇的浓度,含淀粉量大的药材,应选用较高浓度乙醇,否则淀粉、糊精吸水形成糊状物而使过滤困难,影响成品澄明度。
一般药物的酊剂浓度为20%(每100ml含20克药材),毒剧药酊剂为10%(每100ml含10克药材)。
酊剂的制备方法1.溶解法:将药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量,即得。
主要用于化学药物酊剂的制备。
2.稀释法:以流浸膏或浸膏为原料、用适量乙醇稀释至规定浓度,静置,过滤,即得。
3.浸渍法:以规定浓度乙醇为溶剂,按浸渍法制得。
所用乙醇浓度应始终相同,需根据药材性质选择适宜的温度、时间和乙醇浓度。
4.渗漉法:按渗漉法制备,收集渗漉液达所需量3/4时,停止渗漉,压榨残渣,与渗漉液合并,过滤,经含量测定,补加适量溶媒至规定浓度。
糖浆剂系指含药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,一般含糖量在45%(g/g)左右,因含糖量高,渗透压高,微生物不易生长,而浓度低的糖浆为细菌良好的培养基,容易滋生微生物,使糖浆败坏变质,所以,除另有规定外,糖浆剂内可加苯甲酸、苯甲酸钠,尼泊金类等防腐剂。
浸出制剂的制备实验报告实验名称:浸出制剂的制备实验目的:1.了解浸出制剂的制备方法和制剂工艺。
2.锻炼实验技能和观察能力,提高实验操作和数据处理能力。
3.提高团队合作和沟通能力。
实验原理:浸出制剂是指将药材放置于流化床干燥箱中,在常温下较长时间内连续接触流体,与药材有效成分相溶,形成较高质量的抽提液。
实验步骤:1.准备药材:将制剂所需的药材取出并剁碎。
2.制作溶液:将饮用水加热至80℃左右,加入适量的乙醇并搅拌均匀。
3.浸泡:将药材加入流化床干燥箱中,倒入制作好的溶液,盖上盖子,放置在恒温水浴中浸泡48小时。
4.分离:将溶液离心分离得到药液。
5.浓缩:将药液放入真空浓缩器中,锁定温度,开始浓缩,至溶液净重1/4时停止浓缩。
6.干燥:将浓缩后的药液放入流化床干燥箱中干燥8小时以上,至干燥后的药材干燥透彻,无水分为止。
7.包装:将药材分装并封装。
实验结果:制备出了色泽浅黄,无异味的浸出制剂,干燥后药材呈干燥状,无水分,较好地保留了药材的有效成分。
实验结论:本实验成功制备出了浸出制剂,并保留了药材的有效成分,具有一定的应用价值。
实验中遇到的问题:1.药材的剁碎操作不够细致,影响药材被溶液彻底浸泡。
2.干燥时间不够长,药材中仍有水分未被完全除去。
3.在浓缩过程中,温度控制不当,导致药液溢出。
改进方案:1.使用专业的药机进行药材剁碎。
2.将干燥时间逐渐延长至12小时以上。
3.在浓缩过程中,严格控制温度,避免药液溢出。
指导教师评价:本实验组技术水平较高,基本操作规范,存在一些小失误,但能够在实验中总结改进方案,责任心强,值得肯定。
中药药剂实验报告实习时间:2017.8.1-2017.8.31实习地点:药剂室指导老师:高亚丽实习科目:中药药剂实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。
实验目的(1)了解中药制剂药材的前处理方法。
(2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。
(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。
(4)了解产品质量控制项目及检验方法。
(5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。
实验一针剂的制备一、实验目的:1.掌握针剂生产工艺;2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。
页脚内容13.了解产品质量控制项目及检验方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。
2.药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0.5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0.5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0,冷藏15min,滤过,滤液加热去氨水至pH5.0-6.0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支的安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。
四、针剂的常规质量检查1.漏气检查:将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色的安瓿,并记录漏气支数。
2.澄明度检查:照《中国药典》现行版一部附录检查,应符合规定。
一、实验目的1. 熟悉流浸膏制剂的制备方法及操作要点。
2. 掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及注意事项。
3. 学习流浸膏制剂的制备过程中含量测定及含乙醇量的测定方法。
二、实验材料与仪器1. 实验材料:药材(如黄连、黄芩等)、乙醇、蒸馏水、蒸馏装置、浸渍罐、渗漉罐、漏斗、布氏漏斗、旋转蒸发仪、分析天平、容量瓶、移液管等。
2. 实验试剂:无水乙醇、甲醇、盐酸、氢氧化钠等。
三、实验步骤1. 浸渍法:(1)将药材粉碎至适宜粒度,过筛。
(2)将药材置于浸渍罐中,加入适量乙醇,搅拌均匀。
(3)密封浸渍罐,在室温下浸泡一定时间(如24小时)。
(4)过滤浸渍液,收集滤液。
2. 渗漉法:(1)将药材粉碎至适宜粒度,过筛。
(2)将药材置于渗漉罐中,加入适量乙醇,搅拌均匀。
(3)密封渗漉罐,从上部加入适量溶剂,使药材充分湿润。
(4)开启下端阀门,使溶剂缓慢通过药材层,收集渗漉液。
3. 浓缩与调整:(1)将收集到的浸出液置于旋转蒸发仪中,加热浓缩至稠膏状。
(2)加入适量溶剂(如蒸馏水、乙醇等),调整浓度至规定标准。
(3)静置24小时以上,使沉淀物沉淀。
(4)滤过,收集滤液。
4. 含量测定:(1)准确量取一定体积的流浸膏,置于容量瓶中。
(2)加入适量溶剂,使流浸膏溶解。
(3)用分析天平准确称量溶液质量。
(4)根据流浸膏的浓度及药材的重量,计算药材含量。
5. 含乙醇量测定:(1)准确量取一定体积的流浸膏,置于容量瓶中。
(2)加入适量溶剂,使流浸膏溶解。
(3)用分析天平准确称量溶液质量。
(4)根据溶液中乙醇的浓度及溶液质量,计算含乙醇量。
四、实验结果与分析1. 制备的流浸膏外观呈澄清液体,无明显杂质。
2. 药材含量测定结果:根据实验计算,流浸膏中药材含量符合规定标准。
3. 含乙醇量测定结果:根据实验计算,流浸膏中含乙醇量符合规定标准。
五、实验结论通过本次实验,我们掌握了流浸膏制剂的制备方法及操作要点,了解了浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及注意事项。
一、实验目的1. 掌握浸渍法、渗漉法操作及酊剂、浸出膏的制备方法。
2. 熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。
3. 学会使用渗漉法制备甘草流浸膏剂。
二、实验原理甘草流浸膏是采用渗漉法制备的一种含醇浸出制剂,主要成分为甘草酸等。
通过渗漉法,将甘草浸膏与适宜溶剂混合,使有效成分充分溶解,然后过滤、回收溶剂,得到浓缩的甘草流浸膏。
三、实验材料1. 甘草浸膏:300~400g2. 85%乙醇3. 65%乙醇4. 水浴锅5. 滤纸6. 烧杯7. 量筒8. 搅拌棒9. pH试纸10. 甘草酸标准品四、实验步骤1. 称取甘草浸膏:准确称取甘草浸膏300~400g,置于烧杯中。
2. 加水溶解:向烧杯中加入适量水,不断搅拌,并加热使甘草浸膏溶化。
3. 过滤:将溶化后的甘草浸膏溶液通过滤纸过滤,去除杂质。
4. 加入乙醇:在滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右。
5. 静置过夜:将加入乙醇的溶液静置过夜,使沉淀充分沉降。
6. 取出上清液:仔细取出上清液,遗留沉淀。
7. 再次加入乙醇:将遗留沉淀中加入65%乙醇,充分搅拌,静置过夜。
8. 取出上清液:再次取出上清液,遗留沉淀。
9. 第三次提取:将第三次遗留的沉淀再用65%乙醇提取一次。
10. 合并提取液:将三次提取液合并。
11. 过滤:将合并后的提取液过滤,去除杂质。
12. 回收乙醇:将过滤后的溶液置于水浴锅中,回收乙醇。
13. 测定甘草酸含量:准确称取一定量的甘草流浸膏,用甘草酸标准品进行比色测定,计算甘草酸含量。
14. 加水与乙醇适量:根据甘草酸含量,加水与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定。
15. 调节pH值:加浓氨试液适量调节pH值。
16. 静置:将调节pH值的溶液静置,使澄清。
17. 取出上清液:取出上清液。
18. 滤过:将上清液过滤,即得甘草流浸膏。
五、实验结果1. 甘草流浸膏外观:棕色或红褐色液体。
2. 甘草酸含量:根据比色测定结果,甘草酸含量为2.5%。
实验二浸出制剂的制备一、目的和要求1.通过橙皮酊的制备,掌握浸渍法的操作要点。
2.通过桔梗流浸膏的制备,掌握渗漉法的操作要点。
3.通过板蓝根浸膏粉的制备,掌握喷雾干燥法原理,了解喷雾干燥器的使用方法。
二、基本概念和实验原理1.酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。
除只有规定外,含有毒、剧药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g;其它酊剂,每100m1相当于原药物20g。
2.流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分后,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂,亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。
除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原照药材1g。
3.浸膏剂系指将药材浸出液浓缩后制得的稠膏状或粉状的半固体或固体剂型。
除特别规定外,每1g浸膏剂相当于2~5g原药材。
一些浸膏剂需用稀释剂调整至规定标准。
浸膏剂分为稠浸膏剂和干浸膏剂两种,前者为半固体,具有粘性,含水量约为15~20%;后者为干燥粉状制品,含水量约为5%,可用稠浸膏剂干燥制备,亦可以采用喷雾干燥法、冷冻干燥法或其它适宜方法将药材浸出液直接干燥成细粉。
4.浸出方法(1)浸渍法取适当粉碎的药材,臵有盖容器中,加入适量溶剂,密盖,搅拌或振摇,浸渍3~5日或规定的时间。
倾取上清液,残渣用力压榨,挤压出的残液与上清液合并(或加入溶剂适量,依法浸渍至有效成分充分浸出;合并浸出液)。
加溶剂至规定量后,静臵24小时,过滤,即得酊剂。
(2)渗漉法药材经适当粉碎后,加规定的溶剂均匀湿润,密闭放臵一定时间,均匀装入渗漉器(图1)内,加入适量溶剂(高出药材面)。
放臵适当时间后,按规定的速度渗漉并随时补充溶剂,先收集约85%药材重的初漉液另器保存,续漉液(约为初漉液的3~5倍)经低温浓缩后与初漉液含并,稀释或浓缩至规定标准,静臵,取上清液分装,即得。
图1渗漉装臵1—渗漉筒;2—药粉;3—脱脂棉(未臵筛板),4—滤纸;5—浸出溶剂;6—烧瓶;7—接收瓶(3)煎煮法将经处理的药材加适量的水,加热煮沸2~3次而使其有效成分煎出的方法。
中药药剂实验报告实习时间:2017.8.1-2017.8.31实习地点:药剂室指导老师:高亚丽实习科目:中药药剂实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。
实验目的(1)了解中药制剂药材的前处理方法。
(2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。
(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。
(4)了解产品质量控制项目及检验方法。
(5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。
实验一针剂的制备一、实验目的:1.掌握针剂生产工艺;2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。
3.了解产品质量控制项目及检验方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。
2.药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0.5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0.5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0,冷藏15min,滤过,滤液加热去氨水至pH5.0-6.0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支的安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。
四、针剂的常规质量检查1.漏气检查:将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色的安瓿,并记录漏气支数。
2.澄明度检查:照《中国药典》现行版一部附录检查,应符合规定。
3.装量差异检查:随机取供试品5支,每支注射液的装量均不得少于其标示量2ml。
中药药剂实验报告实习时间:2017、8、1-2017、8、31实习地点: 药剂室指导老师:高亚丽实习科目:中药药剂实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。
实验目得(1)了解中药制剂药材得前处理方法。
(2)了解中药药材得提取、分离、纯化、烘干等设备得构造、性能。
(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。
(4)了解产品质量控制项目及检验方法。
(5)掌握医院药房临时用药得配制方法以。
实验一针剂得制备一、实验目得:1、掌握针剂生产工艺;2、了解生产过程所使用得设备得主要构造。
3、了解产品质量控制项目及检验方法。
二、实验仪器、试剂与药材1、仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。
2、药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0、5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1、放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0、5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7、0-8、0,冷藏15min,滤过,滤液加热去氨水至pH5、0-6、0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5、0-6、0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支得安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。
四、针剂得常规质量检查1、漏气检查:将灭菌后得20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色得安瓿,并记录漏气支数。
2、澄明度检查:照《中国药典》现行版一部附录检查,应符合规定。
3、装量差异检查:随机取供试品5支,每支注射液得装量均不得少于其标示量2ml。
浸出剂的制备一、实验目的1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法2、掌握溶解法制备酊剂的方法掌握糖浆剂的制备方法,熟悉含糖量的测定方法二、实验原理1、浸出剂(1)定义:指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分,直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂(2)浸出制剂的分类:a、水浸出制剂:汤剂、合剂、口服液等b、含糖浸出制剂:糖浆剂、煎膏剂等c、含醇浸出制剂:酒剂、酊剂、流浸膏剂等d、无菌浸出制剂:中药注射剂等e、其它浸出制剂:颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等(3)常用浸出方法:煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等2、酊剂(1)定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成附:a、酊剂多供内服,少数外用b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色c、含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片的10g;其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g(2)制备方法:a、浸渍法:选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂b、渗漉法:将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂c、溶解法:用于化学药物的配置d、稀释法:以浓酊剂、浓浸膏为原料,用适宜乙醇稀释至规定浓度,静置12小时以上,过滤即得3、糖浆剂(1)定义:含有提取物的浓蔗糖水溶液附:a、糖浆剂含着糖量应不低于45%b、糖浆剂中的糖主要用于矫味(2)分类a、单糖浆:是蔗糖的近饱和水溶液,其浓度为85%(g/ml)或64.72%(g/g)。
附:1)可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂2)作矫味时,一般用20%,小儿用药为20~40%b、药用糖浆:是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液,具有相应的治疗作用。
c、芳香糖浆:是含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液,主要用作矫味剂,如橙皮糖浆。
(3)制备方法一般工艺流程:浸提—净化—浓缩—配制—滤过—分装—成品a、热溶法适用:单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备优点:蔗糖易于溶解,糖浆易于过滤,可杀死微生物,易于保存缺点:加热时间不宜过长,温度不宜超过100度b、冷溶法适用:单糖浆制备,对热不稳定或挥发性药物制备糖浆优点:制得的糖浆色泽较浅或呈无色、转化糖较少缺点:溶解时间较长,生产过程易受微生物污染c、混合法:药物与单糖浆直接混合而制成药物糖浆的方法三、实验仪器1、仪器:烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏斗、玻璃棒、蒸发皿、抽滤装置2、设备:手持测糖仪、电炉、水浴锅四、实验内容(一)溶解法制备碘酊1、处方分析(1)处方:碘0.5g碘化钾0.4g:易溶解碘在水中溶解1:2950(0.03%)碘加碘化钾发生络合反应,能使碘的溶解度达到5% 乙醇:13ml蒸馏水加至25ml(2)性状:为红棕色的澄清液体,有碘与乙醇的特臭(3)用途:杀菌消毒,适用于皮肤消毒与局部消毒(4)用法:用棉签粘取少许外涂需消毒部位(5)贮存:避光、密封、在阴凉处保存2、制备:取碘化钾加1~2ml水溶解,加入碘搅拌使其全溶解,再加入乙醇搅拌,再加水至所需量。
实验三十浸出制剂的制备一、实验目标1、学会浸渍法、溶解法、煎煮法、渗漉法等操作方法2、明确浸出制剂制备原则和方法3、完成汤剂、酊剂、流浸膏和冲剂的制备,完成制备过程中溶媒的回收,学会蒸发、干燥等操作。
二、实验用品药品:蒸馏水、甘草、士槿皮、乙醇、氨溶液、大青叶、板兰根、连翘、拳参、橙皮(粗粉)、桔梗(粗粉)等器具:架盘天平、电炉、试剂瓶、烧杯、纱布、水浴锅、玻璃棒、量杯、量筒、渗漉筒、铁架台等三实验内容1、感冒退热冲剂的制备处方:大青叶200g板兰根200g连翘100g拳参100g制法:称取上述药材加水煎煮二次,分别为2小时、1小时,合并煎液,滤过,浓缩滤液;醇沉(含醇量为60%),取上清液浓缩成清膏,回收乙醇。
取清膏1份、蔗糖3份、糊精1.25份及乙醇适量制成颗粒,干燥,即得。
注冲剂煎煮液适当浓缩后醇沉,避免耗醇过多,回收困难。
煎煮液浓缩要控制清膏的相对密度,制软材要按“握之成团,按之即散”原则进行。
在进行加热、干燥、浓缩等过程中,要注意安全。
2、甘草流浸膏的制备处方:甘草25克氨溶液QS蒸馏水QS乙醇QS制法:取甘草粗粉,用氨溶液与蒸馏水渗漉24小时,收集渗漉液至无甜味。
煮沸5分钟放冷,倾泻滤过,滤液蒸发至约35ml,即可。
3、土槿皮酊剂的制备处方:土槿皮10g75%乙醇ad50ml制法:称取土槿皮粗粉,加75%乙醇浸渍,滤过,残渣压榨,滤过,自滤器添加75%乙醇至50ml,即得。
4.橙皮酊的制备处方:橙皮(粗粉)20g乙醇(70%)q.s共制1000ml制法称取干燥橙皮粗粉20g,置广口瓶中,加70%乙醇(体积分数)100ml,密盖,时加振摇,浸渍3日,倾取上层清液用纱布过滤,残渣中挤出的残液与滤液合并,加70%乙醇(体积分数)至全量,静置24h,过滤,即得。
含醇量应为48%~54%。
注:新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发油含量相差较大,故规定用干燥橙皮。
70%乙醇能使橙皮中的挥发油及黄酮类成分提取充分,且可防止苦味树脂等杂质的溶入。
浸出制剂的制备方法
嘿,朋友们!今天咱来聊聊浸出制剂的制备方法,这可真是超级有趣的事儿哦!
你看啊,就好像做饭一样,浸出制剂的制备也有一套独特的步骤呢。
比如说要选择合适的药材,这就好比是挑食材,得精挑细选才能做出美味的菜肴呀。
然后呢,把药材放进合适的溶剂里,哎呀呀,这就像把食材放到锅里,溶剂就是那神奇的“魔法药水”呢。
接着就是浸出啦!让药材在溶剂里好好地泡一泡,就像给它们洗一个舒服的澡。
这个时候可不能心急哦,要给它们足够的时间。
想象一下,就好像泡澡得泡够时间才舒服一样道理呀。
在这个过程中,有效成分就会慢慢地跑出来,融入到溶剂里啦。
之后呢,还得把浸出液提取出来。
这一步可不简单呢,就像从一堆东西里找出宝贝一样,得用心才行。
提取出来后,可能还需要一些处理和精制,让浸出制剂更纯净、更好用。
咱就说,要是浸出制剂的制备不认真对待,那可不行呀!这就跟做饭不认真做会很难吃一样。
咱得用心去做,才能得到好的浸出制剂呀。
反正我是觉得浸出制剂的制备特别神奇,看到那些药材经过一系列的操作变成有用的制剂,哇塞,那种成就感简直爆棚!你们难道不这么觉得吗?所以呀,一定要好好了解这个过程,说不定以后自己也能动手试试呢!
我的观点很明确,浸出制剂的制备方法值得我们好好去探究,去学习,因为它真的好有意思呀!。
浸出制剂的制备实验报告
本实验旨在通过浸出法制备出一种药物制剂,掌握浸出法的制剂技术,了解浸出制剂的性质和应用。
二、实验原理
浸出法是一种制剂技术,它是将药物粉末与溶剂混合并静置,使药物成分从固体粉末中溶解出来,形成溶液或悬浮液,然后通过过滤或离心等方法去除杂质,最后将药液制成制剂。
浸出制剂的制备过程分为以下几个步骤:
1. 药物粉末与溶剂混合
将药物粉末与适量的溶剂混合,并用磨粉机或搅拌器等设备充分混合,使药物成分均匀分布在溶剂中。
2. 静置
将混合好的药物粉末和溶剂放置在室温下静置,使药物成分从固体粉末中溶解出来。
3. 过滤或离心
将药液通过过滤或离心等方法去除杂质。
4. 制剂
将药液制成制剂,如口服液、注射液、外用药等。
三、实验步骤
1. 准备药物粉末和溶剂
本实验选用蒲地蓝为药物,以水为溶剂。
将蒲地蓝粉末称取0.5g,加入50ml的水中,用磨粉机充分混合。
2. 静置
将混合好的药物粉末和溶剂放置在室温下静置,约30分钟。
3. 过滤
将药液通过滤纸过滤,去除杂质。
4. 制剂
将药液制成口服液,将滤液加入适量糖浆中,充分搅拌即可。
四、实验结果
制得的蒲地蓝口服液呈深蓝色,无明显悬浮物,pH值为7.0。
五、实验分析
浸出制剂是一种常用的制剂技术,具有制剂简单、易操作、药效稳定等优点。
但也存在一些缺点,如制剂时间长、药物成分易被水解等。
因此,需要根据不同的药物特性选择合适的制剂技术。
本实验选用蒲地蓝为药物,以水为溶剂,制得的口服液颜色深、pH值适中,符合药品制剂要求。
但由于蒲地蓝易被水解,制剂稳定性较差,所以在制剂过程中需要注意控制制剂时间和温度,以保证药品质量。
六、实验结论
本实验通过浸出法制备出一种蒲地蓝口服液制剂,掌握了浸出法的制剂技术,了解了浸出制剂的性质和应用。
同时,也发现了浸出制剂存在的一些缺点,需要根据不同的药物特性选择合适的制剂技术。