浸出制剂实验报告

实验报告实习起止日期：2009年4月1日————2009年9月2日实习地点：北京中医药大学东方医院制剂室指导老师：许迎久毕业实习科目：中药药剂毕业实习主要内容：学会了药材前处理的方法。

懂得了中药药材提取、分离、纯化、烘干所用设备的构造以及性能。

熟悉掌握了关于针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺和所用设备的使用方法及其构造。

知道了关于产品质量控制的项目和检验方法。

并掌握了医院药房临时用药的配制方法。

一、实验目的1．掌握散剂制备的工艺过程。

2．掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。

3．掌握散剂的质量检查方法。

4．掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。

二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。

内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，亦可直接用水送服。

局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。

操作要点：（1）称取：正确选择天平，掌握各种结聚状态的药品的称重方法。

（2）粉碎：是制备散剂和有关剂型的基本操作。

要求学生根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。

（3）过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。

（4）混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。

对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。

（5）质量检查：根据药典规定进行。

三、实验内容1.痱子粉的制备（含共熔散剂的制备）[处方]薄荷脑 0.2g樟脑 0.2g硼酸 5.0g氧化锌 4.0g滑石粉适量制成 30g[制法]取薄荷脑、樟脑混合研磨至共熔液化，先加少量滑石粉吸收研匀，再将硼酸、氧化锌研成细粉，加入上述混合物中研匀，最后加滑石粉至30g，过筛（100目）混匀，即得。

[附注]（1）处方中成分较多，应按处方药品顺序将药品称好。

一、实验目的1. 掌握浸出药剂的基本原理和制备方法。

2. 熟悉不同浸出方法的操作步骤和注意事项。

3. 学习浸出药剂的质量检查方法。

二、实验原理浸出药剂是指将药材中的有效成分通过适宜的溶剂和方法提取出来，制成可供内服或外用的制剂。

常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法等。

本实验主要涉及浸渍法和渗漉法。

三、实验材料与仪器1. 材料：- 药材：丹参、黄连、甘草- 溶剂：70%乙醇、蒸馏水- 稀释剂：蒸馏水2. 仪器：- 烧杯、漏斗、布氏漏斗、抽滤瓶、容量瓶、移液管、玻璃棒、电子天平、烘箱四、实验内容与步骤1. 浸渍法制备酒剂（1）称取丹参粉末100g，置于烧杯中。

（2）加入70%乙醇500ml，密封浸泡。

（3）浸泡7天后，用布氏漏斗过滤，收集滤液。

（4）将滤液转移至容量瓶中，加蒸馏水定容至500ml。

（5）酒剂质量检查：观察颜色、澄清度，测定乙醇含量。

2. 渗漉法制备酊剂（1）称取黄连粉末50g，置于布氏漏斗中。

（2）加入70%乙醇500ml，浸泡过夜。

（3）将布氏漏斗置于抽滤瓶上，抽滤收集滤液。

（4）将滤液转移至容量瓶中，加蒸馏水定容至500ml。

（5）酊剂质量检查：观察颜色、澄清度，测定乙醇含量。

3. 流浸膏的制备（1）称取甘草粉末100g，置于烧杯中。

（2）加入蒸馏水500ml，煎煮30分钟。

（3）过滤，收集滤液。

（4）将滤液浓缩至约100ml。

（5）加入适量70%乙醇，搅拌均匀。

（6）静置过夜，过滤，收集滤液。

（7）将滤液转移至容量瓶中，加蒸馏水定容至100ml。

（8）流浸膏质量检查：观察颜色、澄清度，测定乙醇含量。

五、实验结果1. 酒剂：颜色呈红色，澄清度良好，乙醇含量为70%。

2. 酊剂：颜色呈黄色，澄清度良好，乙醇含量为70%。

3. 流浸膏：颜色呈棕色，澄清度良好，乙醇含量为60%。

六、实验讨论1. 浸渍法适用于药材中有效成分易于溶解于溶剂的情况，制备过程简单，但浸出效率较低。

2. 渗漉法适用于药材中有效成分不易溶解于溶剂的情况，浸出效率较高，但制备过程较为复杂。

中药药剂实验报告实习时间：2017.8.1－2017.8.31实习地点：药剂室指导老师：高亚丽实习科目：中药药剂实习主要内容：掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。

实验目的(1)了解中药制剂药材的前处理方法。

(2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。

(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。

(4)了解产品质量控制项目及检验方法。

(5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。

实验一针剂的制备一、实验目的：1.掌握针剂生产工艺；2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。

页脚内容13.了解产品质量控制项目及检验方法。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。

2.药材：板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺：取板蓝根50g，加水煎煮2次，第一次1h，第二次0.5h，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇，使含醇量达60%，静置冷藏沉淀0.5h，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1：1，冷藏15min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至pH5.0-6.0，冷藏15min，滤过，滤液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0，再加注射用水至100ml，充分搅匀，用4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封，煮沸灭菌，检漏。

四、针剂的常规质量检查1.漏气检查：将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲洗干净，剔除被染色的安瓿，并记录漏气支数。

2.澄明度检查：照《中国药典》现行版一部附录检查，应符合规定。

实验二浸出制剂的制备一、目的和要求1．通过橙皮酊的制备，掌握浸渍法的操作要点。

2．通过桔梗流浸膏的制备，掌握渗漉法的操作要点。

3．通过板蓝根浸膏粉的制备，掌握喷雾干燥法原理，了解喷雾干燥器的使用方法。

二、基本概念和实验原理1．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

除只有规定外，含有毒、剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g；其它酊剂，每100m1相当于原药物20g。

2．流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分后，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂，亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。

除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原照药材1g。

3．浸膏剂系指将药材浸出液浓缩后制得的稠膏状或粉状的半固体或固体剂型。

除特别规定外，每1g浸膏剂相当于2~5g原药材。

一些浸膏剂需用稀释剂调整至规定标准。

浸膏剂分为稠浸膏剂和干浸膏剂两种，前者为半固体，具有粘性，含水量约为15~20％；后者为干燥粉状制品，含水量约为5％，可用稠浸膏剂干燥制备，亦可以采用喷雾干燥法、冷冻干燥法或其它适宜方法将药材浸出液直接干燥成细粉。

4．浸出方法(1)浸渍法取适当粉碎的药材，臵有盖容器中，加入适量溶剂，密盖，搅拌或振摇，浸渍3~5日或规定的时间。

倾取上清液，残渣用力压榨，挤压出的残液与上清液合并(或加入溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出；合并浸出液)。

加溶剂至规定量后，静臵24小时，过滤，即得酊剂。

(2)渗漉法药材经适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放臵一定时间，均匀装入渗漉器(图1)内，加入适量溶剂（高出药材面）。

放臵适当时间后，按规定的速度渗漉并随时补充溶剂，先收集约85％药材重的初漉液另器保存，续漉液(约为初漉液的3~5倍)经低温浓缩后与初漉液含并，稀释或浓缩至规定标准，静臵，取上清液分装，即得。

图1渗漉装臵1—渗漉筒；2—药粉；3—脱脂棉(未臵筛板)，4—滤纸；5—浸出溶剂；6—烧瓶；7—接收瓶(3)煎煮法将经处理的药材加适量的水，加热煮沸2~3次而使其有效成分煎出的方法。

中药药剂实验报告实习时间:2017、8、1－2017、8、31实习地点: 药剂室指导老师:高亚丽实习科目:中药药剂实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。

实验目得(1)了解中药制剂药材得前处理方法。

(2)了解中药药材得提取、分离、纯化、烘干等设备得构造、性能。

(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。

(4)了解产品质量控制项目及检验方法。

(5)掌握医院药房临时用药得配制方法以。

实验一针剂得制备一、实验目得:1、掌握针剂生产工艺;2、了解生产过程所使用得设备得主要构造。

3、了解产品质量控制项目及检验方法。

二、实验仪器、试剂与药材1、仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。

2、药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0、5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1、放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0、5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7、0-8、0,冷藏15min,滤过,滤液加热去氨水至pH5、0-6、0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5、0-6、0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支得安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。

四、针剂得常规质量检查1、漏气检查:将灭菌后得20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色得安瓿,并记录漏气支数。

2、澄明度检查:照《中国药典》现行版一部附录检查,应符合规定。

3、装量差异检查:随机取供试品5支,每支注射液得装量均不得少于其标示量2ml。

实验三十浸出制剂的制备一、实验目标1、学会浸渍法、溶解法、煎煮法、渗漉法等操作方法2、明确浸出制剂制备原则和方法3、完成汤剂、酊剂、流浸膏和冲剂的制备，完成制备过程中溶媒的回收，学会蒸发、干燥等操作。

二、实验用品药品：蒸馏水、甘草、士槿皮、乙醇、氨溶液、大青叶、板兰根、连翘、拳参、橙皮（粗粉）、桔梗（粗粉）等器具：架盘天平、电炉、试剂瓶、烧杯、纱布、水浴锅、玻璃棒、量杯、量筒、渗漉筒、铁架台等三实验内容1、感冒退热冲剂的制备处方：大青叶200g板兰根200g连翘100g拳参100g制法：称取上述药材加水煎煮二次，分别为2小时、1小时，合并煎液，滤过，浓缩滤液；醇沉（含醇量为60%），取上清液浓缩成清膏，回收乙醇。

取清膏1份、蔗糖3份、糊精1.25份及乙醇适量制成颗粒，干燥，即得。

注冲剂煎煮液适当浓缩后醇沉，避免耗醇过多，回收困难。

煎煮液浓缩要控制清膏的相对密度，制软材要按“握之成团，按之即散”原则进行。

在进行加热、干燥、浓缩等过程中，要注意安全。

2、甘草流浸膏的制备处方：甘草25克氨溶液QS蒸馏水QS乙醇QS制法：取甘草粗粉，用氨溶液与蒸馏水渗漉24小时，收集渗漉液至无甜味。

煮沸5分钟放冷，倾泻滤过，滤液蒸发至约35ml，即可。

3、土槿皮酊剂的制备处方：土槿皮10g75%乙醇ad50ml制法：称取土槿皮粗粉，加75%乙醇浸渍，滤过，残渣压榨，滤过，自滤器添加75%乙醇至50ml，即得。

4.橙皮酊的制备处方：橙皮（粗粉）20g乙醇（70%）q.s共制1000ml制法称取干燥橙皮粗粉20g，置广口瓶中，加70%乙醇（体积分数）100ml，密盖，时加振摇，浸渍3日，倾取上层清液用纱布过滤，残渣中挤出的残液与滤液合并，加70%乙醇（体积分数）至全量，静置24h，过滤，即得。

含醇量应为48%～54%。

注：新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发油含量相差较大，故规定用干燥橙皮。

70%乙醇能使橙皮中的挥发油及黄酮类成分提取充分，且可防止苦味树脂等杂质的溶入。

第1篇一、实验目的本次实验旨在探究氧化矿的浸出效果，通过实验室条件下的模拟实验，验证不同浸出方法对氧化矿浸出率的影响，并分析影响浸出效果的关键因素。

二、实验材料与设备1. 实验材料：- 氧化矿样品（铜矿、锌矿等）- 浸出剂（硫酸、氨水等）- 稳定剂（柠檬酸、氯化铵等）- 超声波发生器- 真空泵- 搅拌器- 烘箱- 精密天平- 离心机- 原子吸收光谱仪- 电感耦合等离子体质谱仪2. 实验设备：- 生物反应器- 化学反应器- 恒温水浴- 紫外可见分光光度计- 真空干燥箱三、实验方法1. 样品处理：- 将氧化矿样品研磨至粒径小于200目。

- 对样品进行烘干、筛分。

2. 浸出实验：- 采用不同的浸出方法，如硫酸浸出、氨水浸出、超声波强化浸出等。

- 在生物反应器中，通过添加氧化亚铁硫杆菌等微生物，进行生物浸出实验。

- 在化学反应器中，通过添加稳定剂等化学物质，进行化学浸出实验。

3. 浸出效果检测：- 采用原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪等手段，对浸出液中的金属离子进行定量分析。

- 通过离心、过滤等手段，对浸出渣进行分离。

4. 数据统计分析：- 对实验数据进行统计分析，比较不同浸出方法的浸出效果。

- 分析影响浸出效果的关键因素。

四、实验结果与分析1. 浸出效果比较：- 硫酸浸出：浸出率约为50%。

- 氨水浸出：浸出率约为60%。

- 超声波强化浸出：浸出率约为70%。

- 生物浸出：浸出率约为80%。

2. 影响浸出效果的关键因素：- 浸出剂浓度：随着浸出剂浓度的增加，浸出率逐渐提高，但超过一定浓度后，浸出率提高幅度减小。

- 浸出时间：浸出时间越长，浸出率越高，但超过一定时间后，浸出率提高幅度减小。

- 温度：温度对浸出效果有显著影响，一般在60℃左右时，浸出效果最佳。

- 超声波强度：超声波强度越高，浸出效果越好。

- 微生物种类：不同微生物对氧化矿的浸出效果存在差异，氧化亚铁硫杆菌等微生物具有较好的浸出效果。

浸出制剂的制备实验报告实验名称：浸出制剂的制备实验目的：1.了解浸出制剂的制备方法和制剂工艺。

2.锻炼实验技能和观察能力，提高实验操作和数据处理能力。

3.提高团队合作和沟通能力。

实验原理：浸出制剂是指将药材放置于流化床干燥箱中，在常温下较长时间内连续接触流体，与药材有效成分相溶，形成较高质量的抽提液。

实验步骤：1.准备药材：将制剂所需的药材取出并剁碎。

2.制作溶液：将饮用水加热至80℃左右，加入适量的乙醇并搅拌均匀。

3.浸泡：将药材加入流化床干燥箱中，倒入制作好的溶液，盖上盖子，放置在恒温水浴中浸泡48小时。

4.分离：将溶液离心分离得到药液。

5.浓缩：将药液放入真空浓缩器中，锁定温度，开始浓缩，至溶液净重1/4时停止浓缩。

6.干燥：将浓缩后的药液放入流化床干燥箱中干燥8小时以上，至干燥后的药材干燥透彻，无水分为止。

7.包装：将药材分装并封装。

实验结果：制备出了色泽浅黄，无异味的浸出制剂，干燥后药材呈干燥状，无水分，较好地保留了药材的有效成分。

实验结论：本实验成功制备出了浸出制剂，并保留了药材的有效成分，具有一定的应用价值。

实验中遇到的问题：1.药材的剁碎操作不够细致，影响药材被溶液彻底浸泡。

2.干燥时间不够长，药材中仍有水分未被完全除去。

3.在浓缩过程中，温度控制不当，导致药液溢出。

改进方案：1.使用专业的药机进行药材剁碎。

2.将干燥时间逐渐延长至12小时以上。

3.在浓缩过程中，严格控制温度，避免药液溢出。

指导教师评价：本实验组技术水平较高，基本操作规范，存在一些小失误，但能够在实验中总结改进方案，责任心强，值得肯定。

实验二浸出制剂的制备一、实验目的1．掌握浸出制剂的原理和制法。

2．掌握浸渍法、渗漉法制备酊剂、流浸膏剂的方法。

3．掌握糖浆剂、合剂的制备方法。

二、实验原理浸出制剂系指采用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，而制成的一类制剂。

根据溶媒、浸出方法及制成剂型的不同而分为各种制剂，如汤剂、酊、酒剂(以乙醇或酒为溶媒)及流浸膏、浸膏剂、合剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂等。

常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法及水蒸汽蒸馏法等。

影响浸出的因素很多，根据扩散公式，ds＝- DF（dc／dx）·dt已知扩散值ds主要与F即扩散面积（药材的粉碎度）、dc／dx （即浓度差）有关；此外，还受浸出温度、时间、压力、溶媒的性质等因素的影响，在制备浸剂时，应该掌握及应用其要领。

酊剂是将药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体药剂。

乙醇的浓度不同对药材中的成分溶解性不同。

必须根据药材的性质选择乙醇的浓度，含淀粉量大的药材，应选用较高浓度乙醇，否则淀粉、糊精吸水形成糊状物而使过滤困难，影响成品澄明度。

一般药物的酊剂浓度为20％（每100ml含20克药材)，毒剧药酊剂为10％（每100ml含10克药材）。

酊剂的制备方法1．溶解法：将药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。

主要用于化学药物酊剂的制备。

2．稀释法：以流浸膏或浸膏为原料、用适量乙醇稀释至规定浓度，静置，过滤，即得。

3．浸渍法：以规定浓度乙醇为溶剂，按浸渍法制得。

所用乙醇浓度应始终相同，需根据药材性质选择适宜的温度、时间和乙醇浓度。

4．渗漉法：按渗漉法制备，收集渗漉液达所需量3/4时，停止渗漉，压榨残渣，与渗漉液合并，过滤，经含量测定，补加适量溶媒至规定浓度。

糖浆剂系指含药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，一般含糖量在45%（g／g）左右，因含糖量高，渗透压高，微生物不易生长，而浓度低的糖浆为细菌良好的培养基，容易滋生微生物，使糖浆败坏变质，所以，除另有规定外，糖浆剂内可加苯甲酸、苯甲酸钠，尼泊金类等防腐剂。

一、实验目的1. 熟悉流浸膏制剂的制备方法及操作要点。

2. 掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及注意事项。

3. 学习流浸膏制剂的制备过程中含量测定及含乙醇量的测定方法。

二、实验材料与仪器1. 实验材料：药材（如黄连、黄芩等）、乙醇、蒸馏水、蒸馏装置、浸渍罐、渗漉罐、漏斗、布氏漏斗、旋转蒸发仪、分析天平、容量瓶、移液管等。

2. 实验试剂：无水乙醇、甲醇、盐酸、氢氧化钠等。

三、实验步骤1. 浸渍法：（1）将药材粉碎至适宜粒度，过筛。

（2）将药材置于浸渍罐中，加入适量乙醇，搅拌均匀。

（3）密封浸渍罐，在室温下浸泡一定时间（如24小时）。

（4）过滤浸渍液，收集滤液。

2. 渗漉法：（1）将药材粉碎至适宜粒度，过筛。

（2）将药材置于渗漉罐中，加入适量乙醇，搅拌均匀。

（3）密封渗漉罐，从上部加入适量溶剂，使药材充分湿润。

（4）开启下端阀门，使溶剂缓慢通过药材层，收集渗漉液。

3. 浓缩与调整：（1）将收集到的浸出液置于旋转蒸发仪中，加热浓缩至稠膏状。

（2）加入适量溶剂（如蒸馏水、乙醇等），调整浓度至规定标准。

（3）静置24小时以上，使沉淀物沉淀。

（4）滤过，收集滤液。

4. 含量测定：（1）准确量取一定体积的流浸膏，置于容量瓶中。

（2）加入适量溶剂，使流浸膏溶解。

（3）用分析天平准确称量溶液质量。

（4）根据流浸膏的浓度及药材的重量，计算药材含量。

5. 含乙醇量测定：（1）准确量取一定体积的流浸膏，置于容量瓶中。

（2）加入适量溶剂，使流浸膏溶解。

（3）用分析天平准确称量溶液质量。

（4）根据溶液中乙醇的浓度及溶液质量，计算含乙醇量。

四、实验结果与分析1. 制备的流浸膏外观呈澄清液体，无明显杂质。

2. 药材含量测定结果：根据实验计算，流浸膏中药材含量符合规定标准。

3. 含乙醇量测定结果：根据实验计算，流浸膏中含乙醇量符合规定标准。

五、实验结论通过本次实验，我们掌握了流浸膏制剂的制备方法及操作要点，了解了浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及注意事项。

中药药剂实验报告实习时间：2017.8.1－2017.8.31实习地点：药剂室指导老师：高亚丽实习科目：中药药剂实习主要内容：掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。

实验目的(1)了解中药制剂药材的前处理方法。

(2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。

(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。

(4)了解产品质量控制项目及检验方法。

(5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。

实验一针剂的制备一、实验目的：1.掌握针剂生产工艺；2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。

3.了解产品质量控制项目及检验方法。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。

2.药材：板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺：取板蓝根50g，加水煎煮2次，第一次1h，第二次0.5h，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇，使含醇量达60%，静置冷藏沉淀0.5h，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1：1，冷藏15min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至pH5.0-6.0，冷藏15min，滤过，滤液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0，再加注射用水至100ml，充分搅匀，用4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封，煮沸灭菌，检漏。

四、针剂的常规质量检查1.漏气检查：将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲洗干净，剔除被染色的安瓿，并记录漏气支数。

2.澄明度检查：照《中国药典》现行版一部附录检查，应符合规定。

3.装量差异检查：随机取供试品5支，每支注射液的装量均不得少于其标示量2ml。

一、实验目的1. 掌握浸渍法、渗漉法操作及酊剂、浸出膏的制备方法。

2. 熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。

3. 学会使用渗漉法制备甘草流浸膏剂。

二、实验原理甘草流浸膏是采用渗漉法制备的一种含醇浸出制剂，主要成分为甘草酸等。

通过渗漉法，将甘草浸膏与适宜溶剂混合，使有效成分充分溶解，然后过滤、回收溶剂，得到浓缩的甘草流浸膏。

三、实验材料1. 甘草浸膏：300～400g2. 85%乙醇3. 65%乙醇4. 水浴锅5. 滤纸6. 烧杯7. 量筒8. 搅拌棒9. pH试纸10. 甘草酸标准品四、实验步骤1. 称取甘草浸膏：准确称取甘草浸膏300～400g，置于烧杯中。

2. 加水溶解：向烧杯中加入适量水，不断搅拌，并加热使甘草浸膏溶化。

3. 过滤：将溶化后的甘草浸膏溶液通过滤纸过滤，去除杂质。

4. 加入乙醇：在滤液中缓缓加入85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65%左右。

5. 静置过夜：将加入乙醇的溶液静置过夜，使沉淀充分沉降。

6. 取出上清液：仔细取出上清液，遗留沉淀。

7. 再次加入乙醇：将遗留沉淀中加入65%乙醇，充分搅拌，静置过夜。

8. 取出上清液：再次取出上清液，遗留沉淀。

9. 第三次提取：将第三次遗留的沉淀再用65%乙醇提取一次。

10. 合并提取液：将三次提取液合并。

11. 过滤：将合并后的提取液过滤，去除杂质。

12. 回收乙醇：将过滤后的溶液置于水浴锅中，回收乙醇。

13. 测定甘草酸含量：准确称取一定量的甘草流浸膏，用甘草酸标准品进行比色测定，计算甘草酸含量。

14. 加水与乙醇适量：根据甘草酸含量，加水与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定。

15. 调节pH值：加浓氨试液适量调节pH值。

16. 静置：将调节pH值的溶液静置，使澄清。

17. 取出上清液：取出上清液。

18. 滤过：将上清液过滤，即得甘草流浸膏。

五、实验结果1. 甘草流浸膏外观：棕色或红褐色液体。

2. 甘草酸含量：根据比色测定结果，甘草酸含量为2.5%。

实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。

2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。

3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。

二、实验指导1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。

酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。

2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。

对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。

3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。

通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。

4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。

除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。

一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。

操作方法及要点见教材，不再赘述。

流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。

5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。

采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。

续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。

6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。

装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。

避免冲动粉住，使提取完全。

三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：磨塞广口瓶、渗漉筒、木槌、接受瓶、铁架台、蒸馏瓶、冷凝管、温度计、水浴锅、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、电炉、蒸发器、漏斗、天平等。

浸出剂的制备一、实验目的1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法2、掌握溶解法制备酊剂的方法掌握糖浆剂的制备方法，熟悉含糖量的测定方法二、实验原理1、浸出剂（1）定义：指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂（2）浸出制剂的分类：a、水浸出制剂：汤剂、合剂、口服液等b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等d、无菌浸出制剂：中药注射剂等e、其它浸出制剂：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等（3）常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等2、酊剂（1）定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成附：a、酊剂多供内服，少数外用b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g（2）制备方法：a、浸渍法：选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂b、渗漉法：将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂c、溶解法：用于化学药物的配置d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，用适宜乙醇稀释至规定浓度，静置12小时以上，过滤即得3、糖浆剂（1）定义：含有提取物的浓蔗糖水溶液附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45%b、糖浆剂中的糖主要用于矫味（2）分类a、单糖浆：是蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。

附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂2）作矫味时，一般用20%，小儿用药为20~40%b、药用糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用。

c、芳香糖浆：是含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作矫味剂，如橙皮糖浆。

（3）制备方法一般工艺流程：浸提—净化—浓缩—配制—滤过—分装—成品a、热溶法适用：单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于过滤，可杀死微生物，易于保存缺点：加热时间不宜过长，温度不宜超过100度b、冷溶法适用：单糖浆制备，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆优点：制得的糖浆色泽较浅或呈无色、转化糖较少缺点：溶解时间较长，生产过程易受微生物污染c、混合法：药物与单糖浆直接混合而制成药物糖浆的方法三、实验仪器1、仪器：烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏斗、玻璃棒、蒸发皿、抽滤装置2、设备：手持测糖仪、电炉、水浴锅四、实验内容（一）溶解法制备碘酊1、处方分析（1）处方：碘0.5g碘化钾0.4g：易溶解碘在水中溶解1:2950（0.03%）碘加碘化钾发生络合反应，能使碘的溶解度达到5% 乙醇：13ml蒸馏水加至25ml（2）性状：为红棕色的澄清液体，有碘与乙醇的特臭（3）用途：杀菌消毒，适用于皮肤消毒与局部消毒（4）用法：用棉签粘取少许外涂需消毒部位（5）贮存：避光、密封、在阴凉处保存2、制备：取碘化钾加1~2ml水溶解，加入碘搅拌使其全溶解，再加入乙醇搅拌，再加水至所需量。