执业中药师中药一第六章 中药制剂与剂型

制剂与剂型的相关内容及其相互关系中药传统制剂是在中医药理论指导下,经过几千年反复临床实践形成的,是付出了巨大的代价之后才取得的。

在中医理法方药的理论基础上，制剂的不同剂型使方剂具有多效性、协同作用或拮抗作用，以有利于发挥药物的整体功效.在了解剂型与制剂之间的关系之前,首先介绍制剂与剂型准确的定义.一、中药制剂与剂型的定义剂型:是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

给药途径与药物性质决定剂型。

制剂：根据《中华人民共和国》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定风格，可以直接用于临床的药物制品。

三、制剂与剂型的分类随着改革开放政策的实施，中药制剂与剂型更是出现了前所未有的大发展大提高。

为了更好的学习与研究，将制剂与剂型按不同的分类标准进行了分类。

1。

制剂的分类制剂目前分类方法主要有以下几种。

（1）。

按给药途径分类经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等.非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。

（2).按分散系统分类溶液型：分子分散胶体溶液型:1－100nm细微粒子乳剂型：>100nm乳滴混悬型：>500nm微粒气体分散型微粒分散型固体分散型（3）。

按制法分类浸出制剂无菌制剂（4).按形态分类（5)。

液体制剂:溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等（6)。

固体制剂：散剂、丸剂、片剂、膜剂等(7）.半固体制剂:软膏剂、凝胶剂、栓剂、糊剂等（8)。

气体制剂：气雾剂、喷雾剂等三、制剂与剂型的关系及其重要性1。

制剂与剂型的关系(1）同一药物可制成多种剂型剂型不同,给药方式不同,同一原料的药物由于制剂处方的不同或制剂工艺条件不同，均可引起该药物的体内效应不同。

其作用和用途可能有所不同.如硫酸镁制成注射剂用于静脉注射，可抗惊厥;制成片剂口服可用于导泻。

又如冠心苏合香丸与苏冰滴丸崩解时限相似,但溶出相差甚远,前者冰片百分之五十溶出时间为五分四十八秒，后者则为二分四十八秒。

第六章中药制剂与剂型（钱韵文讲授）第01讲基本理论理解→关键词→秒杀！糖尿病患者不宜使用的药物剂型？糖浆剂、煎膏剂、蜜丸口服制剂标签上注明“用前摇匀”？混悬剂适用于急症治疗的丸剂？滴丸口诀/总结/图表/→再次秒杀！常用于偏酸性药液的抗氧化剂？焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠/亚硫酸钠/硫代硫酸钠水分含量不得过9.0%的是？蜜丸/浓缩蜜丸/水蜜丸/浓缩水蜜丸/水丸/浓缩水丸/糊丸/散剂/颗粒剂蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分中药药剂学以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容制剂根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。

药物剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材——城乡集贸市场中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品中成药：以中药材、中药饮片、中药提取物、有效部位、有效成分为原料，经批准按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药、非处方药）中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得挥发油、油脂浸膏、流浸膏、干浸膏单一有效成分（含量＞90%）有效部位（结构明确的成分含量＞50% ）第02讲散剂散剂特点分类生产与贮藏的有关规定质量检查项目与要求散剂的特点散剂：原料药物＋辅料→粉碎、混合→干燥粉末特点：比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速制备简单→医院制剂对疮面有机械性保护作用口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿易吸湿、易氧化变质、化学活性也相应增加不宜制成散剂的药物易吸湿易氧化变质刺激性大含挥发性成分多且剂量大湿痒刺激灰大散剂的分类按医疗用途：内、外（撒布、调敷、吹入）、内外按药物组成：单味药、复方按药物性质：普通、特殊（含毒性、含液体、含低共熔）按剂量：分剂量、非剂量薄荷脑＋樟脑；薄荷脑＋冰片散剂的质量要求生产与贮藏的有关规定原料药均应粉碎，内服细粉，儿科、局部最细粉应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致毒性药、贵重药、药物剂量小制备→配研法多剂量包装附分剂量用具含有毒性药的内服散剂应单剂量包装辅料≥0密闭，含挥发性药物或易吸潮密封生物制品采用防潮材料包装为防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分。

第六章中药制剂与剂型习题班思路1.大而全→少而精：提升应试技巧为主2.按章节顺序，分模块3.以题带点4.部分基础班重点回放，部分难点冲刺班补充考什么？——学什么！本模块学习重点——常见剂型传统剂型丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊现代剂型片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、软膏剂、栓剂、膜剂、海绵剂、糖浆剂、乳剂、滴鼻（眼、耳、牙）剂、离子透入剂小总结：传统：散、汤（煮散、饮）、茶、酒、膏（煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药）、丸（水蜜浓缩糊蜡滴糖）、胶、锭、灸、线、熨、糕、丹、条、钉、棒现代：糖浆剂、酊剂、合剂、注射剂、眼用制剂、外用膏剂（软膏、贴膏、贴）、栓剂、胶囊剂、颗粒、片剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、涂膜剂溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂散剂A：关于散剂特点的说法，错误的是A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜对湿敏感的药物D.包装、贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用『正确答案』C不宜制成散剂的药物>>易吸湿>>易氧化变质>>刺激性大>>含挥发性成分多且剂量大湿氧刺激灰大A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉E.极细粉1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为『正确答案』C、D、D☆散剂的制备粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉内服细粉，儿科、局部最细粉化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于95%浸出药剂X：有关合剂说法正确的是A.饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的液体制剂，可口服，也可外用B.单剂量灌装者称为口服液C.中药合剂是由汤剂发展而成，克服临用制备的麻烦D.浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产E.合剂适应中医辨证的需要，可随证加减『正确答案』BCDA：糖尿病患者不宜使用的药物剂型是A.露剂B.胶囊剂C.滴丸D.煎膏剂E.酒剂『正确答案』DA.每1g 相当于原药材2～5gB.每1ml 相当于原药材1gC.每100ml 中含被溶物85gD.每100ml 相当于原药材20gE.每100ml 相当于原药材10g（必要时根据其半成品中相关成分的含量加以调整）1.除另有规定外，流浸膏剂的浓度为2.除另有规定外，浸膏剂的浓度为3.除另有规定外，普通药材酊剂的浓度为4.除另有规定外，含毒剧药酊剂的浓度为『正确答案』B、A、D、E流浸膏剂 PK 浸膏剂酒剂 PK 酊剂X：成品需测定乙醇量的有A.煎膏剂B.酊剂C.中药合剂D.流浸膏剂E.药酒『正确答案』BDEQIAN 一表记住浸出药剂液体制剂A.卵磷脂B.月桂醇硫酸钠C.聚山梨酯80D.新洁尔灭E.脱水山梨醇单硬脂酸酯1.属于阴离子型表面活性剂的是2.属于阳离子型表面活性剂的是3.属于两性离子型表面活性剂的是表面活性剂的分类阴离子：肥皂、月桂醇硫酸钠阳离子：洁尔灭、新洁尔灭两离子：卵磷脂非离子：聚山梨酯（吐温）司盘单甘油酯液体药剂A.卵磷脂B.月桂醇硫酸钠C.聚山梨酯80D.新洁尔灭E.脱水山梨醇单硬脂酸酯1.属于阴离子型表面活性剂的是2.属于阳离子型表面活性剂的是3.属于两性离子型表面活性剂的是『正确答案』B、D、AA：关于表面活性剂作用的说法，错误的是A.具有增溶作用B.具有乳化作用C.具有润湿作用D.具有抗氧化作用E.具有去污作用『正确答案』DX：关于溶胶剂的说法，错误的是A.溶胶剂属于非均相液体制剂B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统C.溶胶剂中的胶粒具有双电层结构D.溶胶剂中的胶粒的水化膜是其稳定性的主要因素E.溶胶剂也称为亲水胶体溶液X：关于溶胶剂的说法，错误的是A.溶胶剂属于非均相液体制剂B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统C.溶胶剂中的胶粒具有双电层结构D.溶胶剂中的胶粒的水化膜是其稳定性的主要因素E.溶胶剂也称为亲水胶体溶液『正确答案』BDEX：乳剂的变化有A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.破裂『正确答案』ABCDE乳剂不稳定现象分层（乳析）、絮凝、转相（转型）、合并与破裂、酸败A：除另有规定外，口服制剂标签上应注明“用前摇匀”的是A.溶胶剂B.混悬剂C.乳剂D.糖浆剂E.合剂『正确答案』BA：下列哪个物质不能做混悬剂的助悬剂A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠E.硅皂土『正确答案』C助悬剂：分散介质↑，微粒沉降↓，保护膜低分子（甘油、糖浆）高分子（阿黄琼，MC、CMC－Na ）硅酸类（二氧化硅、硅皂土）A.润湿剂B.反絮凝剂C.絮凝剂D.助悬剂E.稳定剂1.混悬剂中增加介质黏度的附加剂是2.混悬剂使微粒电位降低的电解质是3.混悬剂中起润湿、助悬、絮凝、反絮凝作用的附加剂是4.混悬剂使微粒电位升高的电解质是『正确答案』D、C、E、B注射剂X：关于热原性质的叙述，错误的是A.热原具有水溶性B.热原具有挥发性C.热原具有耐热性D.热原可被一般滤器、微孔滤膜、超滤膜滤除E.热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏『正确答案』BDQIAN 热原性质及去除方法A：关于纯化水的说法，错误的是A.可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂B.可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂C.可作为配制口服制剂的溶剂D.可作为配制外用制剂的溶剂E.可作为配制注射剂的溶剂『正确答案』EA.自来水B.制药纯水C.注射用水D.灭菌注射用水E.饮用水1.注射用无菌粉末的溶剂是2.中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是3.口服液配制时，使用的溶剂是4.滴眼剂配制时，使用的溶剂是『正确答案』D、B、B、CX：关于注射用水的说法，正确的是A.为纯水所经蒸馏所得的水B.用作配制注射剂的溶剂C.用作配制滴眼剂的溶剂D.用作注射剂容器的的清洗溶剂E.用作冻干粉末的溶剂『正确答案』ABCDA.溶剂B.抛射剂C.渗透压调节剂D.助悬剂E.抗氧剂1.亚硫酸氢钠常用作偏酸性中药注射液的2.氯化钠常用作中药注射液的3.七氟丙烷可作为药用气雾剂的『正确答案』E、C、BA.抗氧剂B.抑菌剂C.止痛剂D.渗透压的调节剂E.PH调节剂苯酚在注射剂中用作氯化钠在注射剂中用作抗坏血酸在注射剂中用作『正确答案』B、D、AC：某药厂生产的清开灵注射液，其药物组成包括胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、桅子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花，附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油，具有热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。

执业药师中药学专业知识（一）精讲班考试章节2015 2016 2017中药药剂学29 30 30重点掌握：1．剂型特点2．药剂质量标准3．药剂辅料及附加剂第一节中药制剂的剂型分类与选择中药制剂的剂型分类按给药途径分类1．经胃肠道给药糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂灌肠剂、栓剂2．不经胃肠道给药注射给药（静脉、肌肉、皮内、皮下、穴位）呼吸道给药（气雾剂、喷雾剂、粉雾剂）皮肤给药（洗剂、软膏剂、凝胶剂、贴膏剂）粘膜给药（滴眼剂、舌下片剂、含漱剂）中药制剂的剂型选择1．根据药物性质胃肠道中不稳定、对胃肠道有刺激性、不被胃肠道吸收的药物、因肝脏首过效应易失效均不宜设计为口服制剂2．根据临床治疗的需要静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药急症患者宜选用注射剂、气雾剂、舌下片；慢性病患者，宜选用丸剂、片剂、外用膏剂。

【最佳选择题】1．不经胃肠道给药的剂型是（）A．肛门栓B．糖浆剂C．舌下片D．颗粒剂E．胶囊剂都牛网校答案：C【多项选择题】1．不宜设计为口服制剂的是A．有毒的B．胃肠道中不稳定C．对胃肠道有刺激性的D．不被胃肠道吸收的药物E．肝脏首过效应易失效的都牛网校答案：BCDE2．治疗急症宜首选用的药物剂型有（）。

A．糊丸B．舌下片C．气雾剂D．贴膏剂型E．注射剂都牛网校答案：BCE第二节中药制剂卫生与稳定性二、中药制剂的稳定性（一）影响中药制剂稳定性的因素水解、氧化是主要降解途径。

(1)水解：酯类、酰胺类、苷类药物(2)氧化：具酚羟基、含不饱和碳链2．制剂的包装与贮藏要求遮光：用不透光的容器包装。

避光：避免日光直射。

阴凉处：<20℃凉暗处：避光条件下且<20℃冷处：2℃~10℃常温：10℃~30℃（二）提高中药制剂稳定性的方法1、延缓药物水解调节PH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体2、防止药物氧化调节PH、降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子【单项选择题】1．关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是A．避光是指贮藏时避免日光直射B．阴凉处是指贮藏温度不超过20℃C．凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20℃D．常温是指贮藏温度为10℃～30℃E．冷处是指贮藏温度为2℃～10℃都牛网校答案：C2．易引起氧化降解的是A．酚类药物B．酰胺类药物C．酯类药物D．蛋白质类药物E．苷类药物都牛网校答案：A【配伍选择题】A．≤-4℃B．≤0℃C．2℃～10℃D．≤20℃E．10℃～25℃1．《中国药典》规定，药物贮藏于冷处温度为（）都牛网校答案：C2．《中国药典》规定，药物贮藏于凉暗处温度为（）都牛网校答案：D3．《中国药典》规定，药物贮藏于阴凉处温度为（）都牛网校答案：D【多项选择题】1．中药制剂的主要降解途径包括（）A．氧化B．还原C．加成D．消去E．水解都牛网校答案：AE2．下列既能起到延缓药物水解又能防止药物氧化的方法是（）A．避光B．调节PHC．改变溶剂D．降低温度E．控制微量金属离子都牛网校答案：BD第三节散剂一、散剂的特点1、有利吸收、起效迅速2、制备简单3、外用对创面有一定机械性保护作用4、口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适用于小儿给药。

执业药师《中药学专业知识一》复习讲义：第六章中药制剂与剂型第一节中药的质量标准一、国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

(一)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

1.《中国药典》凡例的基本内容和要求《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。

(1)名称及编排：药材和饮片名称包括：中文名、汉语拼音名及拉丁名(其中药材拉丁名排序为属名或属名+种加词在先，药用部位在后)。

(2)对照品、对照药材、对照提取物、标准品：系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

(3)精确度：指取样量的准确度和试验精密度。

①试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。

如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995～2.005g。

“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

联想：千金小姐：千=千分之一，金=精密称定。

②恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;试验时的温度应以25℃±2℃为准。

第二节中药鉴定的内容和方法中药的鉴定就是依据国家和地方的药品标准等，对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价。

中药学专业知识（一）国家执业药师资格考试主讲老师：姜雅基础精讲班第6章中药制剂与剂型（2018）A B C X总第1节中药制剂的剂型分类与选择0第2节中药制剂卫生与稳定性112第3节散剂11第4节浸出制剂1113第5节液体制剂11第6节注射剂112第7节眼用制剂134第8节外用膏剂145第9节栓剂0第6章中药制剂与剂型（2018）续表A B C X总第10节胶囊剂314第11节丸剂11第12节颗粒剂0第13节片剂11第14节气雾剂与喷雾剂145第15节胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统0剂型第16节药物新型给药系统与制剂新技术1214第17节药物体内过程1110164333第6章中药制剂与剂型（2018）比较15-18年各小节分值15161718第1节中药制剂的剂型分类与选择1120第2节中药制剂卫生与稳定性1132第3节散剂3011第4节浸出制剂0143第5节液体制剂1001第6节注射剂6132第7节眼用制剂214第8节外用膏剂325第9节栓剂1020第6章中药制剂与剂型（2018）比较15-18年各小节分值15161718第10节胶囊剂434第11节丸剂5431第12节颗粒剂0010第13节片剂421第14节气雾剂与喷雾剂415第15节胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型210第16节药物新型给药系统与制剂新技术1434第17节药物体内过程114129293033第6章中药制剂与剂型（2018）2019年学习策略1：以理解为起点各个击破2：习题结合3：口诀/总结/图表/→强化记忆→秒杀第6章中药制剂与剂型（2018）前言几个概念1：中药药剂学2：剂型3：中成药第6章中药制剂与剂型（2018）中药药剂学系一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学第6章中药制剂与剂型（2018）1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品制剂一般指某一个具体品种，有时也可以是各种剂型、各具体制剂的总称，如中药制剂、化药制剂或生物制剂第6章中药制剂与剂型（2018）2．剂型散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式第6章中药制剂与剂型（2018）同一种药物可以有不同的剂型，如：复方丹参剂型可以改变药物的作用速度作用速度：滴丸＞胶囊＞片剂第6章中药制剂与剂型（2018）剂型可以改变药物的作用性质天花粉：清热泻火，生津止渴，排脓消肿天花粉注射剂：引产药第6章中药制剂与剂型（2018）剂型的重要性：可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等第6章中药制剂与剂型（2018）3．中成药以中药饮片、中药提取物为原料，在中医药理论指导下，经国家食品药品监督管理总局批准可以按规定的处方和制法大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格等的药品，包括处方药和非处方药。

中药学专业知识一：中药制剂与剂型试题及答案（最新版）1、多选下列关于中药糖浆剂的叙述，正确的有OA.含蔗糖量应不低于45% （g∕ml）B.糖浆剂是含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液C.为防止微生物的（江南博哥）污染，糖浆剂常加防腐剂D.可分为矫味糖浆和药用糖浆E.矫味糖浆可分为单糖浆和芳香糖浆正确答案：A, B, C, D5 E2、单选以凡工林片油质的软膏剂中常加入羊毛脂是为了（）A .调节黏度B.改善吸水性C.增强涂展性D.降低基质熔点E.促进药物的吸收正确答案：B3、单选除另有规定外，颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的OA 9倍B.8倍C.7倍D.6倍E.5倍正确答案：E4、单选防止药物水解的方法是OA.避光B ,驱逐氧气C.加入抗氧剂D.加入表面活性剂E.制成干燥的固体正确答案：E5、多选下列有关颗粒剂的叙述，正确的有OA.按溶解性能和溶解状态，颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂B.挤出制粒法、快速搅拌制粒法、流化喷雾制粒法和干法制粒法等是颗粒剂制备常用的制剂方法C.颗粒剂制备时，辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍D.酒溶颗粒剂制备时，原料药的提取应以一定浓度的乙醇为溶剂E.混悬颗粒剂制备时，通常将含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的药材以及贵重细料药等粉碎成细粉备用正确答案：A, B, C, D5 E6、多选膜剂理想的成膜材料应()A.无刺激性、无致畸、无致癌等B.在体内能被代谢或排泄C.与药物不起作用D.成膜性、脱膜性较好E.在体温下易软化、熔融或溶解正确答案：A, B, C, D7、单选非离子型表面活性剂的特点是OA.起表面活性作用的部分是阳离子B.起表面活性作用的部分是阴离子C.在水中不解离D.只可作为外用E.主要用于杀菌和防腐正确答案：C8、单选明胶浆OA.包粉衣层B.包隔离层C ,打光D.包糖衣层E.片衣着色下列片剂包衣物料的主要用途是正确答案：B参考解析：本组题考查片剂包糖衣的物料。

中药制剂模块学习顺序建议——中药剂型 1.1-6常见剂型5.1固体制剂5.2浸出制剂5.3液体制剂5.4无菌制剂5.5外用制剂5.6其他剂型新剂型新技术 5.7药物体内过程 1.1-7中药制剂的稳定性 1.2-3第一节固体制剂散剂散剂：原料药物＋辅料→粉碎、混合→干燥粉末一、特点1.比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速；2.制备简单→医院制剂；3.对疮面有机械性保护作用；4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿；5.缺点：易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化二、不宜制成散剂的药物1.易吸湿2.易氧化变质3.刺激性大4.含挥发性成分多且剂量大湿痒刺激灰大三、散剂的分类四、散剂生产、贮藏的有关规定1.内服：细粉，儿科、局部：最细粉2.配研法：制备毒性药、贵重药、小剂量药物3.多剂量包装：附分剂量用具4.单剂量包装：含有毒性药的内服散剂5.防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分6.用于烧伤的（Ⅰ°或浅Ⅱ°）如为非无菌制剂，需在标签上标明，产品说明书中注明五、散剂的质量检査项目与要求1.粒度、粒度分布测定法内服：细粉儿科用及局部用：最细粉眼用：极细粉+无菌细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末2.性状：外观均匀度3.水分：9.0%4.无菌：烧伤、严重创伤、临床必需——无菌检查法（用于程度较轻的烧伤标明：非无菌制剂）5.装量、装量差异6.微生物限度例题A：关于散剂特点的说法，错误的是A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装、贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用『正确答案』C『答案解析』散剂特点1.比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速；2.制备简单→医院制剂；3.对疮面有机械性保护作用；4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿；5.缺点：易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化A.制备低共熔组分B.用固体组分吸收液体组分C.制成极细粉D.单剂量包装E.应在标签上标明“非无菌制剂”1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应2.蛇胆川贝散制备时应3.九分散制备时应『正确答案』A、B、D『答案解析』冰片与薄荷脑；薄荷脑与樟脑是低共熔组成；蛇胆川贝散为含液体成分散剂；九分散为含有马钱子分，为含毒性药散剂，应单剂量包装。

一、最佳选择题1、下列有关剂型与疗效的关系的说法，不正确的是A、剂型影响药物的作用速度B、静脉注射给药起效比肌内注射快C、剂型改变药物的作用性质D、改变剂型可改变主要成分E、剂型可以改变药物的安全性2、属于黏膜给药的剂型是A、洗剂B、搽剂C、软膏剂D、舌下片剂E、吸入剂3、真溶液型药剂、混悬液型药剂属于A、按物态分类B、按分散系统分类C、综合分类法D、按给药途径分类E、按制法分类二、配伍选择题1、A.甘油剂B.洗剂C.涂膜剂D.混悬剂E.乳剂<1> 、按照分散系统分类属于真溶液型药剂的是A B C D E<2> 、按照分散系统分类属于胶体溶液型药剂的是A B C D E三、多项选择题1、按分散体系分类，液体药剂主要类型有A、真溶液B、高分子溶液C、胶体溶液D、混悬液E、乳浊液2、药物剂型选择的基本原则是A、根据防治疾病要求选择B、满足药物性质的需要C、根据应用及贮运等要求选择D、结合生产条件选择E、根据高科技含量多少选择答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】 D【答案解析】剂型与疗效关系1.剂型可改变药物的作用性质多数药物改变给药途径和剂型后，药物的性质不会改变，但有些药物会因剂型或给药途径的改变而改变药物的作用性质，如硫酸镁口服制剂为泻下制剂，而静脉注射则为镇静、解痉制剂。

2.剂型可改变药物的作用速率同一种药物因剂型、给药方式不同，会出现不同的作用速率，通常不同剂型、不同给药方式的药物起效快慢顺序为：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。

3.剂型可改变药物的安全性中药制剂的使用安全风险的高低顺序通常为静脉注射＞肌内注射＞口服给药＞外用给药，因此，能够选择口服给药剂型时，一般不选择注射给药；能够选择肌内注射给药剂型时，一般不选择静脉注射给药剂型。

【该题针对“中药剂型”知识点进行考核】【答疑编号101947472,点击提问】2、【正确答案】 D【答案解析】经黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等。

第一节栓剂A型题1.以下哪个不能作为栓剂的基质A.甘油明胶B.石蜡C.可可豆脂D.聚乙二醇类E.半合成脂肪酸甘油酯类2.栓剂在肛门2㎝处给药后，药物的吸收途径为A.药物-门静脉-肝脏-大循环B.药物-直肠上静脉-门静脉-大循环C.药物-直肠下静脉和肛门静脉-大部份药物进入下腔大静脉-大循环D.药物-门静脉-直肠下静脉和肛门静脉-下腔大静脉-大循环E.药物-直肠下静脉和肛门静脉-肝脏-大循环3.以下栓剂基质中，具有同质多晶性的是A.半合成山苍子油酯B.可可豆油C.半合成棕榈油酯D.吐温-61E.聚乙二醇40004.关于栓剂的表达，正确的选项是A.栓剂是一种供腔道利用的半固体制剂B.栓剂中解离型药物较分子型药物易吸收C.栓剂最经常使用的制法是冷压法D.栓剂既可在用药部位起局部作用，又可经粘膜吸收起全身作用E.基质不阻碍栓剂中药物的释放速度5.脂肪性基质栓剂的融变时限是A.15minB.30minC.45minD.60minE.75min B型题[1-2]A.甘油明胶B.聚乙二醇C.可可豆脂D.半合成山苍子油酯E.香果脂1.富有弹性，常作为阴道栓基质的是2.具有同质多晶型，过热可使其熔点下降而不易成型的栓剂基质是[3-4]A.可可豆脂B.半合成山苍子油酯C.半合成椰子油酯D.单硬脂酸甘油酯E.聚乙二醇3.可作为亲水性栓剂基质的是4.具有同质多晶性、过热易使其熔点下降而不易成型的栓剂基质是[5-6]A.对羟基苯甲酸乙酯B.微晶纤维素C.聚乙二醇D.半合成山苍子油酯E.微粉硅胶5.可作为水溶性栓剂基质的是6.可作为油脂性基质的是[7-8]A.卵磷脂B.半合成椰子油脂C.甘油明胶D.乙基纤维素E.十二烷基磺酸钠7.可用作油脂性栓剂基质的是8.可用作水溶性栓剂基质的是C型题[1-2]栓剂又称坐药或塞药。

是一个历史的悠长剂型。

《肘后备急方》、《伤寒杂病论》等医籍中均有栓剂制备与应用的记载。

《本草纲目》中有耳用栓、鼻用栓、阴道栓、尿道栓、肛门栓的记叙。

中药学中药的制剂与剂型中药学是研究中药的科学，其中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容。

中药的制剂和剂型是指将中药草药经过一系列的加工、制备和配制而成的药品形态。

下面将介绍中药的制剂和剂型以及其特点。

一、中药的制剂中药的制剂是指通过一定的工艺和技术将中药草药进行炮制、研磨、提取、浸泡等处理后制成的成品药。

中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等。

1. 药膏：药膏是将中药制成糊状或膏状的药品形态。

药膏具有易于涂抹、吸收迅速的特点，常用于外敷治疗。

2. 丸剂：丸剂是将中药制成球状或扁圆形的药品形态。

丸剂具有便于服用、储存方便的特点，常用于内服治疗。

3. 散剂：散剂是将中药制成粉末状的药品形态。

散剂可以方便地加入水或药片中服用，常用于内服治疗。

4. 煎剂：煎剂是将中药草药煎煮成汁液的药品形态。

煎剂具有药效强、易于吸收的特点，常用于中药注射剂的制备。

二、中药的剂型中药的剂型是指中药的药品形态，主要是根据患者的病情和使用需求，将中药制剂进一步加工和配制成适合患者服用或使用的形态。

中药的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。

1. 片剂：片剂是将中药制剂制成薄片状的药品形态。

片剂具有便于携带、服用方便的特点，常用于口服治疗。

2. 胶囊剂：胶囊剂是将中药制剂装填入胶囊中的药品形态。

胶囊剂具有方便患者服用、药效稳定的特点，常用于口服治疗。

3. 注射剂：注射剂是将中药制剂制成适合注射的药品形态。

注射剂具有药效迅速、剂量准确的特点，常用于重症患者或需要迅速救治的情况下使用。

4. 外用剂：外用剂是将中药制剂应用于皮肤表面的药品形态。

外用剂具有方便使用、直接作用于局部的特点，常用于外敷治疗。

总结：中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容，它们是将中药草药经过一系列的加工和配制而成的成品药。

中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等，而中药的剂型则包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。

不同的制剂和剂型适用于不同的病情和使用需求，能够提高中药的药效和使用效果。

（精）2019年执业药师中药学知识一章节练习题：中药制剂与剂型（有答案）一、A1、由背衬层、药物贮库层、粘胶层和防粘层组成的薄片状制剂是A、膏药B、橡胶膏剂C、软膏剂D、贴剂E、凝胶膏剂2、红丹的主要成分是A、四氧化二铁B、四氧化三铅C、氧化铁D、氧化铅E、五氧化二磷3、不适于制成混悬液的药物是A、难溶性药物B、毒性药物C、不稳定的药物D、易成盐的药物E、治疗剂量大的药物4、对混悬型液体药剂没有稳定作用的是A、润湿剂B、助悬剂C、芳香剂D、絮凝剂E、反絮凝剂5、在质量检查中，不应有分层现象的是A、口服混悬剂B、干混悬剂C、口服溶液剂D、口服乳剂E、高分子溶液剂6、干混悬剂的减失重量不得超过A、3.0%B、4.0%C、6.0%D、2.0%E、5.0%7、有关浸出制剂叙述不正确的是A、用适当溶剂和方法，提取药材中有效部位(成分)而制成的供内服或外用的一类制剂B、可体现方药复合成分的综合疗效C、以水为溶剂时，多用渗漉法、回流法制备D、服用剂量较小，使用方便，但某些制剂稳定性较差E、部分浸出制剂可作其他制剂的原料8、最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型是A、胶体制剂B、液体药剂C、散剂D、浸出制剂E、半固体制剂9、浸出药剂的治疗作用特点是A、副作用大B、疗效显著C、具有综合疗效D、作用单一E、作用剧烈10、药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解，或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为A、浸膏剂B、煎膏剂C、药酒D、酊剂E、糖浆剂11、制备流浸膏剂，饮片提取多采用A、稀释法B、渗漉法C、浸渍法D、煎煮法E、水蒸气蒸馏法12、主要用于调节软膏剂稠度的基质是A、硅油B、凡士林C、液体石蜡D、羊毛脂E、甘油明胶13、下列吸水性最好的软膏基质是A、石蜡B、植物油C、蜂蜡D、凡士林E、羊毛脂14、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项A、不同分子量相互配合，可制成稠度适宜的基质B、吸湿性好，易洗除C、药物释放快D、长期使用有保护皮肤作用E、化学性质稳定可与多种药物配伍15、组成与皮肤分泌物最接近的软膏基质是A、羊毛脂B、液体石蜡C、硅油D、蜂蜡E、凡士林16、下列属于软膏剂烃类基质的是A、卡波姆B、甘油明胶C、硅酮D、纤维素衍生物E、凡士林17、吸水性较大且可提高油脂性软膏剂药物渗透性的物质是A、氢化植物油B、羊毛脂C、凡士林D、液态石蜡E、硅油18、中药散剂不具备以下哪个特点A、制备简单，适于医院制剂B、奏效较快C、刺激性小D、对创面有机械性保护作用E、适于口腔科、外科给药19、散剂按药物组成可分为A、吹散与内服散B、内服散和外用散C、分剂量散与不分剂量散D、单味药散剂与复方散剂E、溶液散与煮散二、B1、A.10gB.2g～5gC.5g～10gD.1gE.20g<1> 、除另有规定外，含毒性药的中药酊剂100ml应相当于原饮片A B C D E<2> 、除另有规定外，浸膏剂1g应相当于原饮片A B C D E2、A.流浸膏剂B.浸膏剂C.煎膏剂D.酒剂E.酊剂<1> 、药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至1ml 相当于原药材1g标准的液体制剂是A B C D E<2> 、药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g 相当于原药材2～5g标准的制剂是A B C D E<3> 、药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是A B C D E<4> 、药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂是A B C D E3、A.避瘟散B.蛇胆川贝散C.川贝散D.九分散E.参苓白术散<1> 、属于含低共熔组分的散剂是A B C D E<2> 、属于含毒性药散剂的是A B C D E4、A.中粉B.细粉C.最细粉D.极细粉E.超细粉<1> 、除另有规定外，儿科及局部用散剂应为A B C D E<2> 、除另有规定外，内服散剂应为A B C D E5、A.氯化钠注射液B.乳酸钠注射液C.氨基酸输液D.聚乙烯吡咯烷酮E.乳酸钠输液<1> 、属于营养输液的种类是A B C D E<2> 、属于胶体输液的种类是A B C D E6、A.含量均匀度、释放度、微生物限度B.油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动C.粒度、装量，无菌和微生物限度检查D.软化点和无菌E.含膏量、耐热性、赋形剂、黏附性和重量差异<1> 、贴膏剂的质量检查A B C D E<2> 、软膏剂的质量检查A B C D E<3> 、贴剂的质量要求是A B C D E<4> 、膏药的质量要求是A B C D E7、A.渗透压调节剂B.增溶剂C.抑菌剂D.助悬剂E.黏度调节剂<1> 、硼酸作为眼用制剂中的A B C D E<2> 、硝酸苯汞作为眼用制剂中的A B C D E<3> 、聚乙烯醇作为眼用制剂中的A B C D E8、A.>100nmB.>500nmC.<10nmD.<1nmE.<100nm<1> 、溶液剂的分散体系中药物粒子的大小一般为A B C D E<2> 、混悬液的分散体系中药物粒子的大小一般为A B C D E9、A.乳化剂失去乳化作用B.乳化剂类型改变造成C.ζ电位降低D.分散相与连续相存在密度差E.微生物及光、热、空气等的作用下列乳剂不稳定现象的原因<1> 、分层发生的原因是A B C D E<2> 、絮凝发生的原因是A B C D E10、A.乳化剂失去乳化作用B.乳化剂类型出现相反的变化C.电位降低D.分散相与连续相存在密度差E.微生物及光、热、空气等的作用下列乳剂不稳定现象的原因<1> 、转相发生的原因是A B C D E<2> 、酸败发生的原因是A B C D E11、A.甘油剂B.洗剂C.涂膜剂D.混悬剂E.乳剂<1> 、按照分散系统分类属于真溶液型药剂的是A B C D E<2> 、按照分散系统分类属于胶体溶液型药剂的是A B C D E12、A.水解B.蛋白质变性C.晶型转变D.氧化E.变旋<1> 、强心苷易发生A B C D E<2> 、黄芩苷易发生A B C D E<3> 、穿心莲内酯易发生A B C D E13、A.3℃～10℃B.2℃～10℃C.10℃～30℃D.2℃～20℃E.15℃～20℃<1> 、冷处贮藏温度为A B C D E<2> 、常温贮藏温度为A B C D E14、A.饮用水B.蒸馏水C.离子交换水D.纯化水E.注射用水<1> 、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A B C D E<2> 、可用于饮片净制时的漂洗、制药用具的粗洗是A B C D E15、A.耐热法B.酸碱法C.吸附法D.离子交换法E.凝胶滤过法<1> 、利用凝胶柱滤过除去热原属于A B C D E<2> 、用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用A B C D E16、A.高温法B.滤过法C.吸附法D.水溶法E.酸碱性<1> 、耐热器具高温后才能破坏热原是利用A B C D E<2> 、用活性炭除去热原是利用A B C D E17、A.注射液B.输液剂C.注射用无菌粉末D.注射用浓溶液E.注射用乳状液<1> 、临用前用适宜的无菌溶剂配制成的无菌块状物为A B C D E<2> 、临用前稀释供静脉滴注用的无菌溶液A B C D E三、C1、某口服混悬剂的【处方】组成如下布洛芬20g 甲基纤维素20g山梨醇250g 甘油30ml枸橼酸适量加蒸馏水至1000ml<1> 、以上处方中甲基纤维素属于A、润湿剂B、絮凝剂C、反絮凝剂D、润滑剂E、助悬剂<2> 、影响混悬型液体制剂稳定性的因素不包括A、温度B、微粒间的排斥力与吸引力C、湿度D、混悬粒子的沉降E、微粒增长与晶型转变2、益母草膏【制法】取益母草，切碎，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21～1.25(80～85%)的清膏。

第六章中药制剂与剂型第一节中药制剂的剂型分类选择一、D型题1、中药剂型选择的根本原则有A.根据防治疾病需要选择B.根据药物性质选择C.根据应用及贮运等要求选择D.结合生产条件选择E.根据患者的需要选择【答案】ABCD【考点】中药剂型选择根本原则【解析】剂型选择原则即根据防治疾病需要、根据药物性质、据应用及贮运等要求、结合生产条件四条。

以第一条为主。

【评价与预测】此题要学会举一反三，预测可能考单独一条。

本节也可能考剂型分类方法。

第二节中药制剂卫生与稳定性一、D型题1、影响中药制剂稳定性的因素有A.药物性质B.辅料C.制剂工艺D.剂型设计E.贮藏条件【答案】ABCDE【考点】影响中药制剂稳定性的因素【解析】所有关于处方、制剂工艺、贮藏条件的因素都会影响中药制剂稳定。

【评价与预测】此题考制剂稳定性，是本单元的重点之一。

预测可能会考提高稳定性的措施，如延缓水解、防止药物氧化等。

第三节散剂一、A型题1.可选择做成散剂的药物是A.易吸湿或氧化变质B.刺激性大的药物C.腐蚀性强的药物D.含低共熔组分的药物E.含挥发性成分多的药物【答案】 D【考点】散剂的特点【解析】因散剂比外表积大，不稳定，故易吸湿或氧化变质、刺激性大、腐蚀性强、含挥发性成分多的药物均不易制成散剂。

但含含低共熔组分的药物可以用特殊制法制成散剂。

【评价与预测】此题考散剂，是本单元的重点之一。

预测可能会改成多项选择题，问不宜制成散剂的是什么药物。

二、B型题A.目测法B.等量递增法C.重量法D.估分法E.容量法1.效率较高、适用于工业生产散剂的分剂量方法是2.适用于含毒性药物和贵重药物散剂的分剂量方法是【答案】EC【考点】散剂分剂量的方法【解析】普通散剂要快速分剂量，用容量法。

含毒性药物和贵重药物散剂要分剂量非常准确，用重量法。

【评价与预测】此题考散剂制备过程的一步。

预测可能还会考粉碎、混合等其它步骤。

A.1倍散B.10倍散C.100倍散D.1000倍散E.10000倍散1.剂量在0.001—0.01g的毒性药物宜配制成2.剂量在0.001g以下的毒性药物宜配制成【答案】 CD【考点】含毒性药散剂的制备方法【解析】含毒性药物的散剂：倍散的稀释比例应根据药物的剂量而定，剂量在0.01～0.1g，制1:10倍散；剂量在0.01g以下，则应配成1:100或1:1000倍散。

中药学专业知识一：中药制剂与剂型试题及答案及答案解析1、单选可用作气雾剂潜溶剂的物质是OA.丙二醇B.司盘-60C.亚硫酸钠D.四氟乙烷E.尼泊金酯正确答案：A参考解析：本组题考查气雾剂常用的附加剂与抛射剂。

（江南博哥）（1）常用附加剂有：①潜溶剂：如乙醇、丙二醇等。

②乳化剂：如硬脂酸三乙醇胺皂。

③助悬剂：如司盘类、月桂醇类等。

④抗氧剂：如维生素C、亚硫酸钠等。

⑤防腐剂：如尼泊金乙酯等。

（2）常用抛射剂有：①氟氯烷烧类：如四氟乙烷、七氟丙烷。

②碳氢化合物及惰性气体：如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩性气体N2、C02等。

③二甲酸。

2、单选按制法分类属于灭菌制剂的是OA.颗粒剂B.软膏剂C.注射剂D.吸入剂E.溶胶正确答案：C3、单选除另有规定外，水丸中水分含量不得超过OA.6%B.9%C.12%D.15%E.18%正确答案：B4、单选配制中药注射剂的溶剂应是OA.制药用水B.蒸储水C.去离子水D.无热原的重蒸储水E.制药纯水正确答案：D5、单选软胶囊剂的内容物含水量一般不得超过（）A.3%B.5%C.9%D.12%E.10%正确答案：B6、单选二氧化钛在膜剂中起的作用为（）A.增塑剂B.着色剂C.遮光剂D.填充剂E脱膜剂正确答案：C7、单选、以组分混合物制备中药注射剂，其中结构明确成分在总固体中的含量至少为OA.90%B.85%C.60%D.百万分之二E.百万分之十正确答案：C参考解析：本组题考查中药注射用半成品的质量要求。

中药注射用半成品的质量要求：以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg∕ml）基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60虬除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含碑盐不得过百万分之二。

8、单选在蜂蜜的炼制中，适用于含黏性强的药粉制丸的是（）A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.蜜水E.生蜜正确答案：A参考解析：本组题考查炼蜜的规格。