下载文档原格式
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三：中药饮片养护检查记录 (16)表四：中药库中药饮片退货记录 (17)表五:药房温湿度记录表 (18)表六:中药房煎药室操作记录 (19)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八:煎药室质量控制监测检查表 (21)表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历）点评工作表 (23)表十一：药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
中药饮片养护检查记录中药饮片上斗复核记录中药饮片清斗记录中药饮片质量验收记录中药饮片处方药调配销售记录表1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括：填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括：记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点（虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法（凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸）、质量状况、养护员签字。
（磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量）。
中药饮片重点养护品种确定表养护员签字：质量负责人签字:重点中药饮片养护记录表检查日期：质量负责人签字：中药饮片的装斗原则中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷，另一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。
因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1。
富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等，以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗，而应用适当的容器密封保存,如西洋参（薄片)、人参（薄片)、冬虫夏草（净制）、西红花等，是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3。
吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗，而须用容器加盖保存.4。
外用药不得与内服药同贮装斗，而应集中陈列，一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗，擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。
中药材的验收记录,内容包括
1. 药材名称：记录被验收的中药材的名称，可以使用通用名称或学名。
2. 来源地：记录中药材的原产地或生长地，可以是国内或国外。
3. 规格要求：记录中药材的规格要求，例如形状、大小、颜色等。
4. 外观检查：记录中药材的外观情况，包括是否有异物、虫蛀、霉变等。
5. 气味检查：记录中药材的气味，如果有特殊气味需要特别标注。
6. 质量检查：记录中药材的质量情况，例如是否含杂质、是否干燥、是否有变质迹象等。
7. 检测方法：记录使用的检测方法，例如使用显微镜、化学试剂等进行检测。
8. 结论：根据检查结果给出中药材质量的评价，例如合格、不合格等。
9. 备注：记录验收过程中的特殊情况或需要特别说明的事项。
10. 验收人：记录对中药材进行验收的人员姓名和签字。
这些内容可以根据具体的中药材验收要求进行补充或调整。
中药饮片管理制度（附各类记录表格）某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药品及药品退货管理制度4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工作制度8煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程9中药安全性监测管理制度10中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件：中药饮片管理各类记录、表格14表一：中药饮片供应商资质定期评审记录14表二：中药饮片购进、验收、入库记录16表三：中药饮片养护检查记录17表四：中药库中药饮片退货记录18表五：药房温湿度记录表19表六：中药房煎药室操作记录20表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录21表八：煎药室质量控制监测检查表22表九：煎药室工作质量满意度调查表23表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表24表十一：药品不良反应报告表25中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
慈溪市药品零售企业药品购进验收记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业药品购进验收记录表（中药材、中药饮片）（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业处方药登记销售记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业单轨制处方药调配记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业麻黄碱复方制剂销售登记表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业中药饮片调配记录表（使用日期：年月——年月）单位：供货单位目录首营企业审批表首营品种审批表申报企业：填表日期：年月日注：表式由采购员填写后按顺序流转。
附：药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证件、法人委托书、销售人员合法资格资料及厂方基本资料情况。
合格供货方调查档案表编号：建档时间：进口药品目录药品质量信息收集、分析处理表药品质量档案管理表附：（1）质量标准复印件（2）药品包装、使用说明书、标签复印件慈溪市药品零售企业近效期药品效期报表（使用日期：年月——年月）单位：近效期药品效期报表注：本表由养护员负责按月对库存的近效期药品按制度规定进行催销。
填表人：编号：日期：年月日审批人：养护员：编号：建档日期：检的品种，质量公告上、供货单位或药监部门通知的不合格品种或认定产品的相邻批号品种，应重点养护检查，并建立养护档案。
药品陈列储存环境温湿度记录表冷藏室（柜）温度记录表慈溪市药品零售企业中药饮片装斗复核记录表（使用日期：年月——年月）单位：设施设备一览表设备使用记录编号：强制检定计量器具检定记录卡(非强检)设施设备维修保养记录编号：（）年度培训计划编号：拟定人：批准人：日期：（）年度培训汇总表编号：培训记录、考核表编号：记录人：批准人：日期：员工个人培训教育档案编号：建档时间：（）年度员工健康检查汇总表编号：体检时间：汇总人：中药饮片临方炮制设备、辅料清单及炮制记录购进药品退出记录购进单位：退货日期：质量查询、投诉事故记录表反馈单位或个人：地址：电话：记录人：店堂广告审查登记表慈溪市药品零售企业缺货（电话要货）记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业药品拆零登记表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业驻店药师离岗情况登记表（使用日期：年月——年月）单位：注：药师暂时离开和重新回到药店按实际时间填写。
四川省开办药品批发企业验收实施细则：2011年11月24日，四川省食品药品监督管理局以川食药监市〔2011〕104号印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》。
该《实施细则》分机构与人员、设施与设备、制度与管理、验收结果评定4章25条，由四川省食品药品监督管理局负责解释自2012年1月1日起施行，至2014年12月31日废止。
通知：四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》的通知川食药监市〔2011〕104号各市（州）食品药品监督管理局，有关单位：根据《药品管理办法》、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》（局令第六号）的精神，对我局于2009年8月17日制定的《四川省开办药品批发企业验收实施细则》进行了修订，公开征求意见后，经2011年11月21日局办公会讨论通过，现予发布，原《四川省开办药品批发企业验收实施细则》（川食药监市〔2009〕63号）于2012年1月1日废止。
实施细则：四川省开办药品批发企业验收实施细则第一章机构与人员第一条企业应建立具有法定代表人或企业负责人，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
第二条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组，并与本企业经营范围相适应。
企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第三条企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章，具备基本药品知识。
第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，具有执业药师资格，并在药品经营企业注册满一年（含一年）以上。
企业质量管理负责人应在职在岗，不得在其它企业、单位兼职。
第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并在药品经营企业质量管理工作岗位注册满三年（含三年）以上。
企业质量管理机构的负责人应在职在岗，不得在其它企业、单位兼职，也不得在本企业其它岗位兼职。
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人（部门）：制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期：年月日购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
