中药饮片购进质量验收记录
- 格式:xls
- 大小:15.00 KB
- 文档页数:1
中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。
采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。
中药饮片验收程序
1.目的:规范中药饮片验收操作过程,保证入库(店)的中药饮片质量合格、数量准确。
2.范围:中药饮片.
3.责任人:验收员。
4.内容
4.1验收员根据“随货同行单”对中药饮片的品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等项目逐一进行验收。
1) 品种,数量验收:验收员核对来货与“随货同行单”的品名、
数量是否相符。
2) 等级、规格、产地验收:验收员依照相应的质量标准检查来货
等级、规格、产地是否与“随货同行单”一致。
3) 外观性状鉴定:验收员观察中药饮片的形状、大小、色泽、表
面特征是否与真品相符,是否存在霉变、泛油、腐败等现象。
4) 包装验收:验收员检查中药饮片的单位包装是否标明品名、规
格、生产企业、生产日期,是否有质量合格标志。
实施文号管理的中药饮片,
检查其包装上的是否标明批准文号。
4.2 对货与单不符、质量异常、包装破损、标识不完整、不准确的中药饮片,验收员予以拒收,并填写《药品拒收报告单》。
4.3 验收合格的中药饮片,验收员填写《药品购进质量验收记录》并签名,交仓管员办理入库手续。
中药饮片验收管理制度1. 引言中药饮片是中药工业中的重要产品之一,具有广泛的应用和市场需求。
为保证中药饮片的质量和安全性,提高产品的合格率和充实率,必须建立科学、规范的验收管理制度。
2. 目的和适用范围2.1 目的该制度的目的是规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合国家相关标准,保证产品的安全有效性,提高中药饮片质量管理水平。
2.2 适用范围该制度适用于所有参与中药饮片验收工作的相关人员,包括制药企业的质检人员、采购人员、仓库人员等。
3. 验收程序3.1 提货验收1.采购人员凭提货单和委托单位发出的委托函前往供货单位提货。
2.仓库人员按照提货单核对货物的数量和品种,并验收货物的外包装是否完好。
3.仓库人员根据品种将验收的货物进行分类存放,并做好标识和记录。
3.2 外观质量验收1.仓库人员对每一批验收的中药饮片按照国家相关标准的外观质量指标进行检查。
2.检查中药饮片的外观是否正常,有无变质、霉变、虫蛀等现象。
3.检查中药饮片的颜色、气味等,是否符合国家相关标准要求。
4.根据检查结果,合格的中药饮片进行合格品标识,并记录相关信息。
3.3 理化指标验收1.选取合格中药饮片的样品进行理化指标的检测。
2.根据国家相关标准确定需要进行的理化指标检测项目。
3.仓库人员按照标准的操作规程进行样品的制备和检测。
4.检测结果符合标准要求的中药饮片进行合格品标识,并记录相关信息。
4. 验收标准中药饮片的验收标准应符合国家相关标准要求,包括外观质量和理化指标等。
对于外观质量缺陷和理化指标不合格的中药饮片,应按照相应的处理流程进行退货或处理。
5. 验收记录和档案管理5.1 验收记录中药饮片的验收过程应进行记录,包括采购信息、验收日期、供货单位、进货数量、外观质量、理化指标等。
记录应真实、准确,并签字确认。
5.2 档案管理验收的记录应按照时间顺序归档,并妥善保管。
档案应包括供货单位信息、验收记录、理化指标检测报告等,以备日后需要查阅。
中药饮片验收管理制度1. 概述中药饮片是中医药领域中非常重要的一种药品形式,对于保护和推广中医药文化具有重要意义。
为确保中药饮片的质量安全,需要建立一套科学有效的验收管理制度。
2. 验收责任2.1 验收委员会成立中药饮片验收委员会,由管理人员和中药饮片专家组成。
委员会负责制定验收管理制度并定期组织验收工作。
2.2 验收人员由专业技术人员组成的中药饮片验收人员队伍,具备相关专业知识和实践经验。
他们负责具体的中药饮片验收工作。
3. 验收标准3.1 贮存条件中药饮片应按照相关规定贮存,要求通风、干燥、防潮、防虫,并具备适宜的温度和湿度。
3.2 包装标签中药饮片包装应标明产品名称、生产厂家、生产日期、有效期、批号等必要信息,并在包装上附带中药饮片的批准文号。
3.3 外观要求中药饮片的外观应符合国家标准,无异物、霉变、虫蛀等现象。
颜色、形状、气味应与标准一致。
3.4 器械设备验收过程中所使用的器械设备应符合相关要求,例如天平、显微镜等,以确保解剖、鉴定等工作的准确性。
4. 验收流程4.1 验收前准备验收人员应提前了解中药饮片的相关知识,熟悉验收标准,并做好各项验收器械设备的准备。
4.2 样品拒收初步验收时,如出现外观不符合要求、包装完整性受损、严重霉变等情况,应拒收样品。
4.3 鉴定确认验收人员根据中药饮片的外观、气味、颜色等指标进行鉴定确认,确保与标准一致。
4.4 质量检验验收人员将中药饮片样品按照规定方法进行化学成分和微生物指标的检验,确保其安全和有效性。
4.5 形态学鉴别验收人员通过显微镜观察中药饮片的组织结构和形态特征,对产品的真伪和质量做出判断。
5. 验收记录5.1 验收记录表验收工作完成后,需编制详细的验收记录表,记录中药饮片样品的名称、批号、验收结果等信息。
5.2 验收报告验收委员会应根据验收记录编制验收报告,对每次验收的情况进行总结,并提出改进建议和意见。
6. 验收结果处理6.1 合格品经过严格验证和鉴定的中药饮片,符合质量标准的,被视为合格品,并可投入市场销售或使用。
中药饮片购进验收记录一、验收目的:验收中药饮片的目的是确保所购进的中药饮片符合规定标准和要求,保证产品质量,维护患者的用药安全。
二、验收范围:验收的中药饮片包括常用的中药饮片,如黄连、黄芩、人参、当归等。
三、验收要点:1.验收中药饮片的外观是否整齐、干燥,无霉变、蛀虫、杂质等;2.验收中药饮片的颜色是否符合规定,是否有异味;3.验收中药饮片的重量是否符合规定标准;四、验收流程:1.收货:1.1仓库人员按照要求验收中药饮片,并填写验收记录;1.2验收人员对中药饮片的外观进行初步检查,判断是否有霉变、蛀虫、杂质等;1.4称重,检查中药饮片的重量是否符合规定标准。
2.检验:2.1将样品送到药房质检部门进行进一步检验;2.2质检人员根据规定的标准和方法,对中药饮片的外观、颜色、气味等进行检验;2.3根据质检结果,判断中药饮片是否合格。
3.验收:3.1验收人员根据质检结果判断中药饮片是否合格;3.2合格的中药饮片,验收人员签字确认并存档;3.3不合格的中药饮片,验收人员拒收,并填写不合格记录;3.4不合格中药饮片的处理:b.如不合格是因为品质问题,需通知供应商,并将不合格记录送交质检部门,进行进一步的追查和处理。
五、验收记录:验收记录包括以下内容:2.中药饮片名称、批号、数量;3.外观检查情况:是否整齐、干燥,是否有霉变、蛀虫、杂质等;4.颜色、气味检查情况;5.重量检查情况:是否符合规定标准;7.验收人员签字。
六、验收结果:1.合格:验收人员签字确认并存档。
2.不合格:验收人员拒收,并填写不合格记录,通知供应商,并将不合格记录送交质检部门。
七、验收的注意事项:1.验收人员应具备一定的中药饮片知识,熟悉中药饮片的外观、质量要求等;2.验收人员应仔细阅读并了解中药饮片的质量标准和验收流程;3.验收人员应仔细检查中药饮片的外观、重量、包装等各项内容,确保中药饮片的质量;八、总结:中药饮片的正确验收是保障患者用药安全的重要环节,只有经过严格的验收,才能确保购进的中药饮片符合规定标准和要求。
中药饮片采购、验收、储存管理制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
一、中药饮片购进管理1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2、所购中药饮片应有包,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片,还应有药品批准文号和生产批号。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药饮片验收管理1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3、验收应按照规定的办法进行抽样检查。
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应储存至超过药品有用期一年,但不得少于两年,以便于质量追踪检查。
6、对非凡管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
三、中药饮片储存与陈列管理1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存、按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。
2、中药饮片应按其特征采纳枯燥、除湿、熏蒸等办法养护根据实际需要采纳防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3、中药饮片定期采取养护措施。
按季度对饮片全部巡检一遍。
梅雨季节,每月要将全部饮片检查一遍。
出现质量问题,立即采取补救措施。
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清算肉搏,饮片前应写正名正字,防止混药。
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。
7、天天应校对一切衡,工作终了收拾整顿调剂台,保持情况卫生整洁、平安。