中药饮片入库验收记录
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中药饮片验收操作规程一、目的为了确保中药饮片的质量符合相关标准要求,规范验收程序,保障中药饮片的安全有效性,特制定中药饮片验收操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于中药饮片的验收工作,涉及所有验收人员和相关工作人员。
三、验收前准备1. 验收人员必须经过专业培训并取得相应资质证书。
2. 验收人员需熟悉中药饮片的质量标准和验收要求。
3. 确保验收设备完好,符合验收要求。
四、验收流程1. 接收货物- 接收中药饮片货物,并与配送单据和订单进行核对,确保货物的准确性。
- 对货物的外包装进行检查,查看是否完好无损,有无破损、漏气等情况。
2. 外观验收- 对中药饮片进行外观检查,包括外观色泽、形态、大小等方面。
- 注意查验中药饮片的气味,是否有异味或变质迹象。
3. 质量验收- 抽样对中药饮片进行质量检验,包括质地、含水量、杂质等方面。
- 根据中药饮片的国家标准和企业内部标准进行判定,合格的予以验收,不合格的予以退回。
4. 记录和报告- 对验收过程中的关键环节进行记录,包括接收、外观验收、质量验收等内容。
- 对不合格的中药饮片进行退货处理,并填写相应的退货报告。
五、验收标准1. 外观标准:- 中药饮片应具有特征的色泽、形态,无霉变、虫蛀等情况。
- 外包装应完好无损,标签清晰可辨认,无变造。
2. 质量标准:- 质地应均匀,无结块或虫眼。
- 含水量符合国家标准要求。
- 无异常异味,杂质应符合规定标准。
六、相关记录1. 接收记录:记录中药饮片的接收情况,包括货物数量、配送单据等内容。
2. 质量验收记录:记录中药饮片的质量验收情况,包括抽样检验结果等。
3. 退货记录:记录不合格中药饮片的退货情况,包括原因及处理结果等。
七、验收后处理1. 合格中药饮片存放入库,妥善保管。
2. 不合格中药饮片及时退货,并通知相关部门处理。
以上即为中药饮片验收操作规程,希望所有验收人员能严格按照规程执行,确保中药饮片的质量安全。
中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药品及药品退货管理制度4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工作制度8煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程9中药安全性监测管理制度10中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件:中药饮片管理各类记录、表格14表一:中药饮片供应商资质定期评审记录14表二:中药饮片购进、验收、入库记录16表三:中药饮片养护检查记录17表四:中药库中药饮片退货记录18表五:药房温湿度记录表19表六:中药房煎药室操作记录20表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录21表八:煎药室质量控制监测检查表22表九:煎药室工作质量满意度调查表23表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表24表十一:药品不良反应报告表25中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (10)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三:中药饮片养护检查记录 (16)表四:中药库中药饮片退货记录 (17)表五:药房温湿度记录表 (18)表六:中药房煎药室操作记录 (19)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八:煎药室质量控制监测检查表 (21)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (23)表十一:药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
中药饮片购进验收记录一、验收目的:验收中药饮片的目的是确保所购进的中药饮片符合规定标准和要求,保证产品质量,维护患者的用药安全。
二、验收范围:验收的中药饮片包括常用的中药饮片,如黄连、黄芩、人参、当归等。
三、验收要点:1.验收中药饮片的外观是否整齐、干燥,无霉变、蛀虫、杂质等;2.验收中药饮片的颜色是否符合规定,是否有异味;3.验收中药饮片的重量是否符合规定标准;四、验收流程:1.收货:1.1仓库人员按照要求验收中药饮片,并填写验收记录;1.2验收人员对中药饮片的外观进行初步检查,判断是否有霉变、蛀虫、杂质等;1.4称重,检查中药饮片的重量是否符合规定标准。
2.检验:2.1将样品送到药房质检部门进行进一步检验;2.2质检人员根据规定的标准和方法,对中药饮片的外观、颜色、气味等进行检验;2.3根据质检结果,判断中药饮片是否合格。
3.验收:3.1验收人员根据质检结果判断中药饮片是否合格;3.2合格的中药饮片,验收人员签字确认并存档;3.3不合格的中药饮片,验收人员拒收,并填写不合格记录;3.4不合格中药饮片的处理:b.如不合格是因为品质问题,需通知供应商,并将不合格记录送交质检部门,进行进一步的追查和处理。
五、验收记录:验收记录包括以下内容:2.中药饮片名称、批号、数量;3.外观检查情况:是否整齐、干燥,是否有霉变、蛀虫、杂质等;4.颜色、气味检查情况;5.重量检查情况:是否符合规定标准;7.验收人员签字。
六、验收结果:1.合格:验收人员签字确认并存档。
2.不合格:验收人员拒收,并填写不合格记录,通知供应商,并将不合格记录送交质检部门。
七、验收的注意事项:1.验收人员应具备一定的中药饮片知识,熟悉中药饮片的外观、质量要求等;2.验收人员应仔细阅读并了解中药饮片的质量标准和验收流程;3.验收人员应仔细检查中药饮片的外观、重量、包装等各项内容,确保中药饮片的质量;八、总结:中药饮片的正确验收是保障患者用药安全的重要环节,只有经过严格的验收,才能确保购进的中药饮片符合规定标准和要求。
中药饮片验收记录日期:XXXX年XX月XX日验收人:XXX被验收人:XXX一、项目背景为了确保中药饮片的质量安全和合规性,本次进行对中药饮片的验收工作。
本次验收的中药饮片主要包括:-中药A片:XX种,XX公斤-中药B片:XX种,XX公斤-中药C片:XX种,XX公斤二、验收范围针对以上提到的中药饮片进行验收,主要包括外观检查、包装完整性检查、质量指标检查与合规性检查等。
三、验收过程及结果记录1.外观检查对每种中药饮片进行一一检查,记录外观情况如下:-中药A片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药B片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药C片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
2.包装完整性检查对每种中药饮片的包装进行检查,记录结果如下:-中药A片:包装完整,无破损及渗漏现象。
-中药B片:包装完整,无破损及渗漏现象。
-中药C片:包装完整,无破损及渗漏现象。
3.质量指标检查针对每种中药饮片,进行质量指标检查,包括药材的有效成分含量和微生物指标等,并记录结果如下:-中药A片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
-中药B片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
-中药C片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。
四、验收结论经过对中药饮片的外观检查、包装完整性检查和质量指标检查,确认中药饮片的质量安全,符合相关合规性要求。
五、存在问题及整改措施未发现中药饮片的质量问题及安全隐患,无需进行整改措施。
六、验收人意见:经验收,中药饮片质量安全,符合合规性要求。
七、被验收人意见:同意验收结论。
八、其他本次中药饮片验收记录供后续跟踪和追溯使用,保存至少两年。
以上为中药饮片验收记录,供参考使用。
中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 3 中药饮片采购管理制度 3 中药饮片入库验收管理制度 4 不合格药品及药品退货管理制度 4 中药饮片保管储存养护管理制度 5 温湿度记录管理制度 6 中药饮片调剂管理制度 6 中药饮片处方调剂操作规程 7 煎药室工作制度 8 煎药室操作规范8 中药煎药室清洁与消毒操作规程 9 中药安全性监测管理制度 10 中药不良反应事件报告制度 10 中药供药企业药品评估管理细则 11 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 12 附件:中药饮片管理各类记录、表格 14 表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 14 表二:中药饮片购进、验收、入库记录 16 表三:中药饮片养护检查记录17 表四:中药库中药饮片退货记录 18 表五:药房温湿度记录表 19 表六:中药房煎药室操作记录 20 表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 21 表八:煎药室质量控制监测检查表 22 表九:煎药室工作质量满意度调查表 23 表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 24 表十一:药品不良反应报告表 25 中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房) 负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或者院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
中药饮片养护检查记录中药饮片上斗复核记录中药饮片清斗记录中药饮片质量验收记录1、每个季度要确定重点养护品种中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、型解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
中药饮片重点养护品种确定表养护员签字:质量负责人签字:重点中药饮片养护记录表检查日期:质量负责人签字:中药饮片的装斗原则中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于六防” 措施的落实。
因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1. 富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2〜10 O C 条件下保存。
2. 贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3. 吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4. 外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矶等。
5. 中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。
含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相隔离的金属或塑料等盒盛装并加盖。
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (2)中药饮片采购管理制度 (2)中药饮片入库验收管理制度 (3)不合格药品及药品退货管理制度 (3)中药饮片保管储存养护管理制度 (3)温湿度记录管理制度 (4)中药饮片调剂管理制度 (5)中药饮片处方调剂操作规程 (5)煎药室工作制度 (6)煎药室操作规范 (7)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (7)中药安全性监测管理制度 (8)中药不良反应事件报告制度 (8)中药供药企业药品评估管理细则 (9)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (10)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (12)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (12)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (14)表三:中药饮片养护检查记录 (15)表四:中药库中药饮片退货记录 (16)表五:药房温湿度记录表 (16)表六:中药房煎药室操作记录 (18)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (19)表八:煎药室质量控制监测检查表 (20)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (21)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (22)表十一:药品不良反应报告表 (23)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法.一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
中药饮片购进验收记录日期:____年___月___日地点:_______________________一、验收目的:为了确保中药饮片的质量和安全,按照相关法规和标准要求,对购进的中药饮片进行验收,以保证其符合使用要求。
二、验收依据:1.《中华人民共和国药典》2.国家药品标准3.企业质量控制标准三、验收人员:2.验收人员:_____________________四、被验收中药饮片信息:1.名称:______________________2.生产厂家:__________________3.生产日期:__________________4.规格:______________________5.数量:______________________6.批号:______________________五、验收内容:1.包装外观检查:(1)是否有包装破损或变形。
(2)包装上是否有油渍、变色、霉斑等。
(3)包装是否封口完好,无煽封燃尽烧痕。
(5)包装外观是否整齐、干净。
2.外观检查:(1)颜色:应与药典规定的颜色相符。
(2)形状:应与药典规定的形状相符。
(3)气味:应与药典规定的气味相符。
(4)杂质:应无杂质。
3.质量指标检查:(1)含量测定:按药典规定方法进行含量测定,并与标称含量进行比较。
(2)水分测定:按药典规定方法进行水分测定,并与标称水分进行比较。
(3)挥发性物质测定:按药典规定方法进行挥发性物质测定,并与标称挥发性物质进行比较。
(4)重金属含量检测:按药典规定方法进行重金属含量检测,并与国家标准对比。
(5)微生物限度检测:按药典规定方法进行微生物限度检测,并与药典规定标准或企业质量控制标准对比。
六、验收判定:1.验收结果:(1)符合要求:验收合格。
(2)不符合要求:验收不合格。
2.验收记录:(1)验收日期:________年___月___日(2)验收结论:_____________(3)验收人员签字:____________(4)主管负责人签字:_____________七、验收结论:______________________________八、不合格品处理:。
中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度是指针对中药饮片或中药配方颗粒的出入库管理规定和流程。
以下是一个可能的中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的内容:1. 收料和验收- 接受供应商交付的中药饮片(中药配方颗粒)货物。
- 进行外观、包装和标签的检查,确保符合标准和规定。
- 对货物的数量进行核实和确认。
2. 入库管理- 将收到的中药饮片(中药配方颗粒)按照批次、规格、数量等信息进行分类和摆放。
- 在仓库中建立存货记录,包括批次号、规格、数量、生产日期、保质期等信息。
- 对入库的每批中药饮片(中药配方颗粒)进行质量抽样和检验,确保符合质量要求。
3. 出库管理- 根据订单或需求,进行中药饮片(中药配方颗粒)的出库操作。
- 在出库记录中详细记录出库的中药饮片(中药配方颗粒),包括批次号、规格、数量、领用单位等信息。
- 对出库的中药饮片(中药配方颗粒)进行相关质量检查,并确保符合质量要求。
4. 质量控制- 定期对仓库内的中药饮片(中药配方颗粒)进行库存清点和检查,防止超过保质期的药品流入市场。
- 针对所存药品进行定期自查和抽样检测,确保质量合格。
5. 报废和处理- 对过期、损坏或不合格的中药饮片(中药配方颗粒)进行标识和隔离,并及时报告相关部门。
- 根据相关规定和程序,进行中药饮片(中药配方颗粒)的报废和处理。
6. 监控和记录- 进行出入库操作的员工需按相关规定进行记录,包括人员姓名、日期、出入库数量和品种等。
- 定期对出入库信息进行核对和比对,确保准确性和完整性。
以上仅是中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的一个例子,实际应根据具体情况进行制定和完善。
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容:
2.外观和性状:对药材进行外观检查,包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。
还需观察药材的性状,如质地、湿度、根茎是否完好等。
3.纯度检查:根据药典或标准,对药材进行纯度检查,包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。
4.有效成分测定:通过有效成分测定的方法,对中药材中的有效成分进行检测。
通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。
5.微生物检测:对中药材进行微生物检测,包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。
6.农药和重金属残留:对药材进行农药残留和重金属残留的检测,以确保药材不含有害物质超标。
中药饮片的验收记录也应包括以上内容,同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。
对于加工过程中使用的辅料和添加剂,也需要进行相关的检测和记录。
在记录中,需要详细记录验收的方法和结果,例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。
同时,还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。
验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系,确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。
这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。