二尖瓣反流介入治疗进展

二尖瓣关闭不全介入治疗进展阚通(综述);秦永文(审校)【摘要】重度二尖瓣关闭不全，可显著降低患者的生存时间。

二尖瓣关闭不全的治疗包含药物治疗、外科手术治疗和介入治疗。

介入治疗提高了不能手术或高危患者的生活质量和临床转归，新型的二尖瓣介入器械也在不断地研发。

现对二尖瓣关闭不全的介入治疗进展做一综述。

%Severe mitral regurgitation ( MR) is associated with decreased survival rates .The treatment of MR includes medication , surgery and transcatheter therapy .Transcatheter therapy improves the quality of life and clinical outcomes in patients with severe MR .New interventional mitral devices continue to be researched and developed .This paper aims to make a comprehensive review about the recent pro-gress in transcatheter therapy of MR .【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2016(037)001【总页数】4页(P16-19)【关键词】二尖瓣关闭不全;二尖瓣;瓣膜修复【作者】阚通(综述);秦永文(审校)【作者单位】第二军医大学附属长海医院心血管内科，上海 200433;第二军医大学附属长海医院心血管内科，上海 200433【正文语种】中文【中图分类】R542.5;R815影响到瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌和左心室的结构完整和功能正常的疾病都可以导致严重的二尖瓣关闭不全(mitral regurgitation,MR)，降低患者的生存时间[1-2]。

结构性心脏病2023经导管二尖瓣反流介入治疗二尖瓣反流的介入治疗作为结构领域的璀璨新星，今年更是正值经导管缘对缘修复（TEER）技术问世20周年,其相关进展备受瞩目。

一、MitraCIiP循证医学证据不断完善2023年ACC大会上公布了COAPT研究5年随访结果，证实了TEER在SMR患者中的长期获益，研究结果同期发表于NEJM杂志。

2023年3月TVT大会上,STS/ACCTVT注册队列研究同期公布结果，纳入中-重度以上PMR且接受TEER治疗患者19088例,证明了MitraCIip对PMR患者同样具有较好的安全性和有效性。

MitraCIipG4为其最新一代产品，2023年10月TCT大会上公布的ExpandG41年结果显示术后1年MR小于等于1级患者达92.6%,显著改善患者心功能状态和生活质量，刷新TEER疗法治疗标准。

其他的一系列研究更是显示了MitraCliP在不同人群中的获益，如不同性别、不同人种等。

TEER在SMR中的安全性、有效性和疗效持久性得到证实；TEER 治疗MR改善越发显著、患者死亡率日趋下降。

MitraCIip2023重磅循证概览BM发布台旗XS 研究名称研究靖论202103ACC NEJMRMS9CQAPTVHgBSM巾XtP三力SMRC叫乏∣∣f11Jt三S苫=皿，。

mSE I XjXSSS啜蹩第震=繇Αg∙6%.202112PCRIOndOnVZ Mftr>SwiuMRMMalPXfR=ZRFSMMBItaon,2 皿………B*三W器R膘龄&部盟髅户E∞1Mj二.PASCAL装置显示不劣于MitraCIip的疗效另一款较成熟的TEER装置为PASCAL z目前全球累及植入4170例,其与MitraCIip对比的随机对照试验CLASPIID研究目前正在进行;而部分注册研究已显示其良好的疗效和安全性，以及不劣于MitraCIip的效果。

一年随访时，两组在全因死亡、心血管死亡、心衰再住院以及复合终点上均无差异,且这些事件发生率都很低。

2019版：二尖瓣反流介入治疗的超声心动图评价中国专家共识（全文）二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)是最常见的心脏瓣膜疾病[1]。

超声心动图目前是MR诊断和评价最重要的影像学方法。

随着以MitraClip 为代表的MR介入治疗技术的发展[2,3]，超声心动图对MR的术前评估、术中监测、术后评价变得尤为重要。

虽然国际上已经发布了有关MR超声评价的指导性文献[4,5,6]，但其内容甚为复杂，临床使用可行性较低，不符合我国国情，且不是专门针对MR介入治疗技术而编写。

目前，我国研发的MR介入治疗器械陆续进入临床试验[7,8]，然而，尚未有符合我国国情的MR超声评价指导性文件。

为了规范我国MR的超声评价，为今后MR介入治疗技术提供参考，协作组编写了本专家共识。

一、二尖瓣反流概述二尖瓣装置由前叶、后叶、腱索、乳头肌、瓣环和左室壁组成。

两个瓣叶在前外交界和后内交界处相连接，均有相应的腱索和乳头肌。

二尖瓣前叶和后叶分别可分成3个扇区，后叶天然的2个切迹将后叶分成3个部分，从前外交界向后内交界方向，依次为外侧叶P1、中间叶P2、内侧叶P3。

前叶与之对应的区域依次为外侧叶A1、中间叶A2、内侧叶A3。

图1二尖瓣的瓣叶解剖示意图A1：二尖瓣前叶的外侧1/3；A2：二尖瓣前叶的中间1/3；A3：二尖瓣前叶的内侧1/3。

P1：二尖瓣后叶的外侧扇叶(区)；P2：二尖瓣后叶的中间扇叶(区)；P3：二尖瓣后叶的内侧扇叶(区) MR是最常见的心脏瓣膜疾病。

美国的一项研究显示，人群中轻度(＋)、中度(2＋)、中重度(3＋)及重度(4＋)MR发病率为19.2%、1.6%、0.3%及0.2%[9]。

另一项研究显示，中度以上MR在总体人群发病率为1.7%，并随着年龄而增长，在>75岁人群中可接近10%[1]。

在中国，MR的具体发病率尚不清楚，根据目前资料显示，MR为常见心脏疾病[10,11]。

超声心动图目前是诊断和评价MR最重要的方法之一[4,5,6]。

【摘要】 二尖瓣反流是常见、重要的心脏疾病，目前正迎来经导管介入治疗时代。

MitraClip 具有很高的安全性、较好的临床疗效以及较多的临床证据，目前已在全世界范围内得到广泛的临床应用，但其临床证据仍有待进一步增强，适应证有待进一步拓宽。

其他二尖瓣修复技术，如Cardioband 、NeoChord 、Mitralign 得到初步临床研究支持，也是颇有发展前景的技术，但仍需严格的大型临床试验证实。

经导管二尖瓣置入术是新近出现的具有良好发展前景的技术，有效率更高、复发率更低，其在治疗功能性和缺血性二尖瓣反流方面可能更具优势。

然而，相对于经导管瓣膜修复，经导管二尖瓣置入术虽然有效率较高，但其安全性仍值得关注，距广泛用于临床仍有较长时间。

【关键词】 二尖瓣反流；经导管治疗；介入治疗；经导管二尖瓣置入术Current status and future perspectives of transcatheter treatment of mitral regurgitationPAN Wen-zhi, ZHOU Da-xin, GE Jun-bo (Department of Cardiology, Zhongshan Hosipital, Fudan University, Shanghai 200032, China)Corresponding author: ZHOU Da-xin, E-mail: zhou.daxin@ 【Abstract 】 Mitral regurgitation is a common and important heart disease. Mitral regurgitation has access into the era of transcatheter intervention. MitraClip has high safety and high e fficacy as well as gained many clinical evidences. MitraClip has been widely used in the world. However, the clinical evidences need to be further enhanced, and the indications need to be further broadened. Other transcatheter mitral valve repair techniques, such as Cardioband, NeoChord and Mitralign, have been supported by preliminary clinical studies and are also promising technologies, but large clinical trials are still needed to prove their safety and e fficacy. Transcatheter mitral valve implantation is a novel promising technique with higher e fficacy and lower recurrent rate, which may be more suitable for treating functional and ischemic mitral regurgitation. However, as compared with transcatheter valve repair, the safety of this technique causes a great deal of concern, and there is still a long way to go to clinical application.【Key words 】 Mitral regurgitation; Transcatheter treatment; Intervention; Transcatheter mitral valve implantation经导管二尖瓣反流介入治疗现状及展望潘文志，周达新，葛均波（复旦大学附属中山医院　心内科，上海　200032）基金项目：上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目（16441908100）通讯作者：周达新 E-mail ：zhou.daxin@二尖瓣反流（mitral regurgitation ，MR ）治疗经历了传统的外科胸骨正中切口手术和近期的微创小切口手术治疗时代，目前正迎来经导管介入治疗时代[1]。

经导管微创治疗二尖瓣反流的研究进展戴黄栋，梅举上海交通大学医学院附属新华医院心胸外科，上海200092[摘要]由于二尖瓣及周围心腔组织结构复杂，介入微创治疗二尖瓣技术起步较晚。

目前，仅二尖瓣叶夹合技术（Mitraclip）在少数发达国家有选择性的应用治疗二尖瓣反流。

但是，此类技术发展迅速，如今已有多种不同类型的介入微创治疗二尖瓣反流处在不同的研究阶段。

该文对这些介入微创治疗二尖瓣反流的技术作一介绍。

[关键词]经管道；微创；二尖瓣反流；研究进展[中图分类号]R654.2[文献标志码]A[文章编号]2095-378X（2014）03-0157-04 Research progress of transcatheter therapies for mitral regurgitationDAI Huangdong，MEI JuDepartment of Cardiothoracic Surgery，Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai JiaotongUniversity School of Medicine，Shanghai200092，China[Abstract]Due to the complex structure of mitral valve and its surrounding tissues，technique of minimally invasive treatment of mitral valve diseases was started late.At present，only Mitraclip technique is selectively used in some developed countries to treat mitral regurgitation.However，new technologies have leaped forward.Nowadays，various prototypes of minimally invasive treatment of mitral valve diseases are in different of stages experimental or preclinical study.In this review，these technologies of minimally invasive treatment are summarized.[Key words]Transcatheter；Minimal-invasive；Mitral regurgitation；Research progress1二尖瓣反流的治疗的发展趋势——介入微创治疗二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR）是最常见的心脏瓣膜病。

心脏瓣膜介入治疗：技术原理、历史沿革和当前认识心脏瓣膜病是常见的心脏疾病，我国人口老龄化现象的加剧，让此种疾病开始成为高血压、冠心病后的第三种较为常见疾病。

此种疾病症状为胸闷气促、听诊有杂音，诊断较为容易。

严重则会影响到患者的生命安全，而此种疾病利用药物是无法根治的，需采用机械物理治疗。

我国科技发展，让心脏瓣膜病能利用介入方式进行治疗，有效保障了患者的生命安全。

对此，文章通过对心脏瓣膜介入治疗的技术原理、历史沿革及当前认识进行介绍，旨在能让更多人了解介入治疗。

1.技术原理心脏瓣膜介入治疗的基本原理为采用导管介入方式，通过将治疗器械压缩至直径为4-10mm左右的导管中，随后穿刺外周血管或心前区，插入导管，将器械输送至治疗的瓣膜位置，在超声或X线透视指导下对瓣膜实施修复、更换，借此来实现治疗的目的。

而由于此种心脏瓣膜介入治疗的伤口与微创外科手术相比下更小，并且多数是在心脏跳动下进行手术的，并不需要心脏停跳或体外循环，有效地避免了不良反应的产生。

因此，此种介入治疗手术的安全性比较高。

1.经皮球囊扩张成形术（1）历史沿革。

1902年，Cutler与Levine对经左心室心尖部插入特制弯刀切开二尖瓣交界处治疗二尖瓣狭窄，1925年，Souttar对经左心耳途径用手指分离扩大二尖瓣瓣口。

1954年至1960年期间，Beck与Glenn等人则先后研制出了二尖瓣机械扩张器，能将其经左心耳、经心尖等插入到瓣膜区，并于左心房内手指指引下扩张了瓣口，有效提高了治疗的效果。

而这些手术多数是在心脏跳动与未打开下进行的，因此也称之为是二尖瓣闭式分离。

1976年，日本医生井上宽治等为首的人设计出两层乳胶夹一层尼龙网，且具有定位能力的二尖瓣球囊导管，能沿着静脉、右心房并经由房间隔穿刺送至二尖瓣口，并能使其扩成形。

1984年，将其应用于首次临床报告中，也让此种器械成为经皮二尖瓣球囊扩张的全世界标准器械，并发展至今还在沿用。

（2）当前认识。

第1篇一、前言随着我国心血管疾病发病率的逐年上升，心脏导管室作为心血管疾病诊疗的重要场所，其发展速度和诊疗水平也得到了极大的提升。

在过去的一年里，我国心脏导管室在技术、设备、管理等方面都取得了显著成果。

现将2023年度心脏导管室工作总结如下：一、技术发展1. 经导管二尖瓣反流介入治疗2023年，我国经导管二尖瓣反流介入治疗取得了重大突破。

全球经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）植入量增长迅速，从首次植入至突破10万植入量历经16年，突破20万植入量仅用3年时间。

其中，MitraClip系统在我国获批上市，为二尖瓣反流治疗提供了新的选择。

2. 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）2023年，经导管主动脉瓣置换技术（TAVR）作为结构领域的领跑者，其年度进展尤为引人注目。

在低危患者中，TAVR具有不劣于外科手术的长期效果，且在新发房颤与严重出血方面显著低于外科手术。

3. 介入治疗新技术在2023年，我国心脏导管室在介入治疗新技术方面也取得了显著进展。

如经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、经皮房间隔缺损封堵术（ASD）、经皮肺动脉瓣植入术（TVP）等。

二、设备更新1. 购入高端设备为提高诊疗水平，2023年，我国心脏导管室购置了多台高端设备，如3.0T磁共振、64排CT、多导联心电图机等。

2. 引进国外先进设备在引进国外先进设备方面，我国心脏导管室也取得了显著成果。

如引进了美国GE公司最新一代的Innova ION 4D血管造影机、德国西门子公司的Artis Zeego血管造影机等。

三、管理优化1. 严格执行操作规范为提高诊疗质量，我国心脏导管室严格执行各项操作规范，确保患者安全。

2. 加强人员培训2023年，我国心脏导管室加大了对医护人员的培训力度，提高其业务水平。

3. 完善管理制度为提高工作效率，我国心脏导管室不断完善管理制度，如优化工作流程、加强设备维护等。

四、临床成果1. 治疗成功率提高2023年，我国心脏导管室在各类心血管疾病诊疗中取得了显著成果，治疗成功率不断提高。

透析与人工器官２０１４年１２月（第２５卷）第４期二尖瓣返流的经导管介入治疗王乐丰，张大鹏二尖瓣返流（ｍｉｔｒａｌｒｅｇｕｒｇｉｔａｔｉｏｎ，ＭＲ）按病因分为器质性和功能性。

器质性二尖瓣返流主要包括退行性二尖瓣返流和风湿性二尖瓣返流；功能性二尖瓣返流主要包括缺血性二尖瓣返流和非缺血性二尖瓣返流。

目前，经导管介入治疗技术以功能性二尖瓣返流的实验研究为主。

常见的经导管介入治疗方法可分为：经导管二尖瓣瓣叶修补术、经导管二尖瓣瓣环成形术和经导管二尖瓣瓣环直接成形术。

与传统开胸手术及微创手术相比，其优点在于无需心脏停跳和体肺循环支持，在完全生理状态下即能够通过影像学设备评价二尖瓣修复的效果。

1经导管二尖瓣瓣叶缘对缘修补术经导管二尖瓣瓣叶缘对缘修补术是在瓣叶对合处的中部将瓣叶游离缘进行缝合，可形成一个双孔二尖瓣。

这种双孔二尖瓣结构，也被称为瓣缘－瓣缘对合或“领结式”结构，能有效治疗那些瓣环无明显扩张、返流局限于前叶或后叶中部的二尖瓣返流患者。

在房间隔穿刺后，通过一根２４Ｆ的指引导管将一枚ＭｉｔｒａＣｌｉｐ瓣叶夹送入左房，置于左房中部二尖瓣瓣口上方。

夹子必须与二尖瓣瓣口中心对齐，并使其支撑臂与瓣缘接合处垂直。

在Ｘ线透视及经食道超声的指引下，借助指引导管和瓣叶夹推送导管上的支撑点，可将夹子放到最合适的位置上。

当瓣叶夹处于返流束起始部位的正上方，沿着瓣缘接合处将瓣叶夹释放开。

释放后，瓣叶夹的支撑臂先行穿过二尖瓣瓣口，这样可以最大程度避免和腱索缠绕在一起。

之后当瓣叶夹穿过瓣口送入左室、置于瓣叶下方时，向回提拉以作者单位：１０００４３北京，首都医科大学附属北京朝阳医院通讯作者：王乐丰，Ｅ－ｍａｉｌ：ｗｌｆ３１１＠ｓｏｈｕ．ｃｏｍ【摘要】本文主要概述了３种二尖瓣返流的经导管介入治疗方法，即经导管二尖瓣瓣叶缘对缘修补术、经导管二尖瓣瓣环间接成形术、经导管二尖瓣瓣环直接成形术。

经导管介入治疗二尖瓣返流使二尖瓣关闭不全的情况发生了极大的改变。

心脏瓣膜病介入治疗的新进展【摘要】近年来，我国人口面临老龄化问题越来越严重，随着人们社会压力不断增大，心脏瓣膜病的发病率亦随之明显增加。

在治疗心脏瓣膜病患者，尤其是晚期患者外科手术治疗是一种十分重要的治疗方法，但往往由于患者年迈、合并症多样化以及开胸等外科手术史的后遗症等方面原因，导致治疗开胸手术心脏瓣膜后产生的死亡率仍然居高不下[1]。

但在采取心脏瓣膜修复术或置换治疗后，取得临床效果显著[2]。

如今，心脏瓣膜病介入治疗已成为心血管疾病领域的研究热点，现笔者就近几年来对心脏瓣膜病介入治疗的新进展作如下综述。

【关键词】心脏瓣膜病；介入治疗；新进展【中图分类号】r54 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）03-0134-021 心脏瓣膜病的病因主要为[3-5]：（1）风湿热导致的瓣膜损害，风湿性心脏病患病率达0.183%。

（2）中老年瓣膜退行性心脏瓣膜病逐年增加，退行性改变表现为钙化，粘液变性等，主动脉瓣钙化65%以上，增厚发生率为29%，狭窄发生率2%，合并主动脉瓣关闭不全为75%。

（3）代谢障碍性瓣膜损害。

（4）先天性瓣膜病。

心脏常受损的瓣膜[6]：①二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣以及主动脉瓣等方面的狭窄和关闭不全。

2 治疗的新进展2.1 二尖瓣反流的介入治疗二尖瓣反流主要是指器质性二尖瓣反流以及功能性二尖瓣反流，前者主要是由风湿性病变导致，后者主要由左室结构重新构建而导致[7]。

治疗该类疾病，目前主要采用外科二尖瓣成形术或者二尖瓣置换术，而在介入治疗该疾病方面主要采用经皮二尖瓣修复术以及经皮二尖瓣成形术[8]。

2.1.1 经皮二尖瓣修复术经皮二尖瓣修复术是在外科二尖瓣修复手术基础上形成的alfieri技术[9]。

alfieri技术的主要功能是使二尖瓣口的有效面积有所减少从而使得其发生的反流程度得到缓解。

介入方式采用mitraclipltm系统为典型，通过右心房以及房间隔的穿刺与借助钳夹缝合前后瓣叶等一系列手段，使二尖瓣双出口得以形成，二尖瓣反流程度得到控制与缓解[10-11]。