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浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求

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浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求

郭丹奎

【期刊名称】《科技致富向导》

【年(卷),期】2014(000)023

【摘要】厂房设施作为药品生产的基础硬件,厂房设施的选址、设计、施工、使用和维护情况等都会对药品质量产生显著的影响。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。本文对新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求进行综述。

【总页数】1页(146-146)

【关键词】洁净室;环境;要求

【作者】郭丹奎

【作者单位】哈药集团制药总厂黑龙江哈尔滨 150000

【正文语种】中文

【中图分类】

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