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2014年1季度FDA批准新药1. 新分子实体1.1 Farxiga：达格列净片达格列净（dapaglifozin）是Bristol-Meyers Squibb/AstraZeneca研发的SGLT2抑制剂，用于治疗II型糖尿病，FDA于2013年批准了Johnson & Johnson的同类药物卡格列净。
多项临床试验评价了达格列净单用，或者联合二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、西格列汀、胰岛素治疗II型糖尿病的有效性和安全性。
在一项单用达格列净的临床试验中，患者分成10mg 达格列净组、5mg达格列净组、安慰剂组，相比于安慰剂，10mg组、5mg组的HbA1c分别降低0.7%、0.5%。
达格列净与卡格列净的不良反应基本一致，但达格列净多出了膀胱癌风险，该风险目前未完全确证，FDA要求上市后补充临床试验。
1.2 Hetlioz：他司美琼胶囊他司美琼（tasimelteon）是Vanda Pharma研发的褪黑素受体激动剂，经FDA优先审评程序批准上市，作为首个治疗盲人非24小时睡眠觉醒障碍的药物。
褪黑素受体激动剂是一类经典的昼夜节律调节药物，之前在欧美上市的品种有ramelteon（商品名Rozerem）、迟释褪黑激素（商品名Circadin）、阿戈美拉汀（商品名V aldoxan），用于治疗失眠、抑郁，另外一些保健品含有褪激素如脑白金。
84例患者分成他司美琼组、安慰剂组，治疗后夜间睡眠时间分别延长50分钟、22分钟（基线为195分钟）。
患者经过他司美琼治疗12周后，20例继续服用他司美琼，另外20例改用安慰剂，他司美琼组夜间睡眠时间、白天瞌睡时间分别减少7分钟、9分钟，安慰剂组夜间睡眠时间减少74分钟，白天瞌睡时间增加50分钟，白天瞌睡时间分别缩短49分钟、22分钟（基线为137分钟）。
1.3 Vimizim：elosulfase alfa注射剂Elosulfase alfa是FDA批准的首个IVA型黏多糖贮积症药物，患者由于缺乏N-acetylgalactosamine-6-sulfatase，不能有效地水解黏多糖，黏多糖蓄积而导致细胞、组织、器官损伤，elosulfase alfa作为酶替代疗法治疗该症。
1987~2003年我国批准的进口药品品种总汇中文通用名英文通用名药品中文名称药品英文名称(N)2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 (N)2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 (N)2-L-alanyl-L-glutamine(N)2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 (N)2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 (N)2-L-alanyl-L-glutamine1,6-二磷酸果糖 fructose 1,6-diphosphate 注射用1,6-二磷酸果糖fructose 1,6-diphosphate for injection12种复合维生素注射用12种复合维生素12 vitamins for injection12种复合维生素注射用12种复合维生素18种氨基酸18种氨基酸溶液18 amino acid18种氨基酸注射液18种氨基酸注射液18 amino acid injection18种氨基酸注射液18种氨基酸注射液18 amino acid injection23价肺炎球菌多糖菌苗23价肺炎球菌多糖菌苗5-单硝酸异山梨酯isosorbide mononitrate 5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊 isosorbide-5-mononitrate SR capsules B型流感嗜血杆菌结合疫苗B型流感嗜血杆菌结合疫苗Galle-DonauL-半胱氨酸 L-cysteine L-半胱氨酸 L-cysteineL-半胱氨酸 L-cysteine L-半胱氨酸盐酸盐L-cysteine hydrochloride monohydrateL-半胱氨酸 L-cysteine L-半胱氨酸盐酸盐L-cysteine hydrochloride monohydrateL-苯丙氨酸 L-phenylalanine L-苯丙氨酸 L-phenylalanineL-苯丙氨酸 L-phenylalanine L-苯丙氨酸 L-phenylalanineL-丙氨酸 L-alanine L-丙氨酸 L-alanineL-丙氨酸 L-alanine L-丙氨酸 L-alanineL-丙氨酸 L-alanine L-丙氨酸 L-alanineL-蛋氨酸 L-methionine L-蛋氨酸 L-methionineL-蛋氨酸 L-methionine L-蛋氨酸 L-methionineL-氟磷酸谷酰胺?2NaCL L-氟磷酸谷酰胺 ?2NaCL等3种L-脯氨酸 L-proline L-脯氨酸 L-prolineL-脯氨酸 L-proline L-脯氨酸 L-prolineL-谷氨酸L-glutamic acid L-谷氨酸 L-glutamic acidL-谷氨酸L-glutamic acid L-谷氨酸 L-glutamic acidL-谷氨酸L-glutamic acid L-谷氨酸 L-glutamic acidL-谷氨酸/奥磺酸钠颗粒L-谷氨酸/奥磺酸钠颗粒L-谷氨酰胺 L-glutamine L-谷氨酰胺 L-glutamineL-精氨酸 L-arginine L-精氨酸 L-arginineL-精氨酸 L-arginine L-精氨酸 L-arginineL-精氨酸 L-arginine L-精氨酸 L-arginineL-精氨酸 L-arginine L-精氨酸盐酸盐 L-arginine hydrochlorideL-精氨酸 L-arginine L-精氨酸盐酸盐 L-arginine hydrochlorideL-赖氨酸 L-lysine L-赖氨酸醋酸盐 L-lysine acetateL-赖氨酸 L-lysine L-赖氨酸醋酸盐 L-lysine acetateL-赖氨酸 L-lysine L-赖氨酸盐酸盐 L-lysine monohydrochlorideL-赖氨酸 L-lysine L-赖氨酸盐酸盐 L-lysine monohydrochlorideL-酪氨酸 L-tryosine L-酪氨酸 L-tryosineL-酪氨酸 L-tryosine L-酪氨酸 L-tryosineL-酪氨酸 L-tyrosine L-酪氨酸 L-tyrosineL-亮氨酸 L-leucine L-亮氨酸 L-leucineL-亮氨酸 L-leucine L-亮氨酸 L-leucineL-门冬氨酸L-aspartic acid L-门冬氨酸 L-aspartic acidL-门冬酰胺酶 L-asparaginase L-门冬酰胺酶 L-asparaginaseL-色氨酸 L-tryptophan L-色氨酸 L-tryptophanL-色氨酸 L-tryptophan L-色氨酸 L-tryptophanL-色氨酸 L-tryptophan L-色氨酸 L-tryptophanL-丝氨酸 L-serine L-丝氨酸 L-serineL-丝氨酸 L-serine L-丝氨酸 L-serineL-丝氨酸 L-serine L-丝氨酸 L-serineL-苏氨酸 L-threonine L-苏氨酸 L-threonineL-苏氨酸 L-threonine L-苏氨酸 L-threonineL-苏氨酸 L-threonine L-苏氨酸 L-threonineL-天冬氨酸L-aspartic acid L-天冬氨酸 L-aspartic acidL-天冬氨酸L-aspartic acid L-天冬氨酸 L-aspartic acidL-盐酸精氨酸 L-arginine hydrochloride L-盐酸精氨酸 L-arginine hydrochloride L-盐酸赖氨酸 L-lysine hydrochloride L-盐酸赖氨酸 L-lysine hydrochlorideL-异亮氨酸 L-isoleucine L-异亮氨酸 L-isoleucineL-异亮氨酸 L-isoleucine L-异亮氨酸 L-isoleucineL-异亮氨酸 L-isoleucine L-异亮氨酸 L-isoleucineL-组氨酸 L-histidine L-组氨酸 L-histidineL-组氨酸 L-histidine L-组氨酸 L-histidineL-组氨酸 L-histidine L-组氨酸 L-histidineL-组氨酸 L-histidine L-组氨酸盐酸盐L-histidine hydrochloride monodrateL-组氨酸 L-histidine L-组氨酸盐酸盐L-histidine hydrochloride monodrateL-缬氨酸 L-valine L-缬氨酸 L-valineL-缬氨酸 L-valine L-缬氨酸 L-valineL-缬氨酸 L-valine L-缬氨酸 L-valineL-胱氨酸 L-cysteine L-胱氨酸 L-cysteineL-胱氨酸 L-cysteine L-胱氨酸 L-cysteineL-胱氨酸 L-cysteine L-胱氨酸 L-cystineLudipressN-乙酰-L-半胱氨酸N-乙酰-L-半胱氨酸 N-acetyl-L-cysteineN-乙酰-L-半胱氨酸N-乙酰-L-半胱氨酸 N-acetyl-L-cysteineN-乙酰-L-酪氨酸 N-acetyl-L-tyrosine N-乙酰-L-酪氨酸 N-acetyl-L-tyrosineN-乙酰-L-酪氨酸 N-acetyl-L-tyrosine N-乙酰-L-酪氨酸 N-acetyl-L-tyrosineN-乙酰-L-色氨酸 N-acetyl-L-tryptophan N-乙酰-L-色氨酸 N-acetyl-L-tryptophan N-乙酰-L-色氨酸 N-acetyl-L-tryptophan N-乙酰-L-色氨酸 N-acetyl-L-tryptophan copolyvidon copolyvidonβ-胡萝卜素β-carotene β-胡萝卜素微粉β-carotene micropowder阿巴卡韦 abacavir 硫酸阿巴卡韦口服溶液阿巴卡韦 abacavir 硫酸阿巴卡韦口服溶液abacavir sulfate oral solution阿巴卡韦 abacavir 硫酸阿巴卡韦片abacavir sulfate tablets阿巴卡韦+拉米夫定+齐多夫定 abacavir+lamivudine+zidovudine 阿巴卡韦双夫定片 compound abacavir sulfate,lamivudine and zidovudine阿苯达唑 Albendazole 阿苯达唑阿苯达唑 Albendazole 阿苯达唑片阿苯达唑 Albendazole 阿苯哒唑 abendazole阿苯达唑 albendazole tablets 阿苯哒唑片 albendazole tablets阿苯哒唑 albendazole 阿苯哒唑 albendazole阿达帕林 adapalene 阿达帕林 adapalene阿达帕林 adapalene 阿达帕林凝胶 adapalene gel阿尔维林 alverin 枸橼酸阿尔维林 alverin citrate阿尔维林+二甲硅油 alverine+simethicone 复方枸橼酸阿尔维林胶囊compound alverine citrate capsules阿伐斯汀 Acrivastine 阿伐斯汀胶囊阿伐斯汀 acrivastine 阿伐斯汀 acrivastine阿法骨化醇 Alfacalcidol α-骨化醇 aifacalcidol阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇 aifacalcidol阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇 aifacalcidol阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇 aifacalcidol阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇滴丸阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇胶丸阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇胶丸阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇软胶囊阿法骨化醇 Alfacalcidol 阿法骨化醇软胶囊阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇胶丸阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇片 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇片 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇片 alfacalcidol阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇片 alfacalcidol tablets阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇片 alfacalcidol tablets阿法骨化醇 alfacalcidol 阿法骨化醇片 alfacalcidol tablets阿夫唑嗪 Alfazosin 盐酸阿夫唑嗪缓释片Alfazosin hydrochloride SR tablets阿夫唑嗪 Alfuzosin 阿夫唑秦盐酸盐 alfozozsine hydrochloride阿夫唑嗪 Alfuzosin 盐酸阿夫唑嗪缓释片阿夫唑嗪 Alfuzosin 盐酸阿夫唑嗪缓释片阿夫唑嗪 alfazosin 盐酸阿夫唑嗪片Alfazosin hydrochloride tablets阿夫唑嗪 alfuzosin 盐酸阿夫唑嗪 alfuzosin hydrochloride阿夫唑嗪 alfuzosin 盐酸阿夫唑嗪片 alfozosin hydrochloride阿夫唑嗪 alfuzosin 阿夫唑嗪缓释片alfuzosin SR tablets阿加曲班 argatroban 阿加曲班注射液阿卡波糖 Acarbose 阿卡波糖 acarbose阿卡波糖 Acarbose 阿卡波糖片阿卡波糖 acarbose 阿卡波糖 acarbose阿卡波糖 acarbose 阿卡波糖 acarbose阿卡波糖 acarbose 阿卡波糖 acarbose阿仑磷酸钠 Alendronate sodium 阿仑膦酸钠 alendronate sodium阿仑磷酸钠 alendronate sodium 阿仑磷酸钠 alendronate sodium阿仑膦酸 Alendronic Acid 阿仑膦酸钠片阿仑膦酸 Alendronic Acid 阿仑膦酸钠片阿仑膦酸 alendronate 阿仑膦酸钠 alendronate sodium阿仑膦酸 alendronate 阿仑膦酸钠片alendronate sodium tablets阿仑膦酸 alendronic acid 阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠 aledronate sodium 阿仑膦酸钠片 aledronate sodium阿仑膦酸钠 alendronate sodium 阿仑膦酸钠 alendronate sodium阿仑膦酸钠 alendronate sodium 阿仑膦酸钠片阿罗洛尔 arotinolol 盐酸阿罗洛尔 arotinolol hydrochloride阿罗洛尔 arotinolol 盐酸阿罗洛尔片arotinolol hydrochloride tablets阿罗洛尔 arotinolol 盐酸阿罗洛尔片arotinolol hydrochloride tablets阿罗洛尔 arptinolol 盐酸阿罗洛尔 arptinolol hydrochloride阿罗洛尔片 arotinolol 盐酸阿罗洛尔片 arotinolol hydrochloride阿霉素 doxorubicin 盐酸阿霉素 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potassium calvulanate阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+calvulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾 amoxicillin and potassium calvulanate阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+calvulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾 amoxicillin and potassium calvulanate阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+calvulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+calvulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾 amoxicillin trihydrate/calvulanate阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+calvulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾混合粉阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+calvulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾片 amoxicillin/potassium calvulanate tablets阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+calvulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾片阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavalanate patassium 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavalanate patassium 阿莫西林克拉维酸钾片阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavulanate potassium 阿莫西林-克拉维酸钾片 amoxicillin and clavulanate potassium tablets阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavulanate potassium 阿莫西林/克拉维酸钾 amoxicillin clavulanate potassium阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavulanate potassium 阿莫西林克拉维酸钾 amoxicillin and clavulanate for oral suspension阿莫西林+克拉维酸钾 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amoxicillin trihyodtrate + clavuleate K阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavulanate potassium 阿莫西林三水物/克拉维酸钾4：1 amoxicillin trihyodtrate/clavuleate potassium 4：1阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavulanate potassium阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+clavulanic potassium 阿莫西林 500mg,克拉维酸钾 125mg amoxicillin,clavulanic potassium阿莫西林+克拉维酸钾 amoxicillin+potassium clavulanate 阿莫西林/克拉维酸钾阿莫西林+舒巴坦 Amoxicillin+Sulbactam 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠阿莫西林+舒巴坦 Amoxicillin+Sulbactam 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠阿莫西林钠+克拉维酸钾 amoxicillin sodium+calvulanate potassium 阿莫西林钠/克拉维酸钾 amoxicillin sodium/calvulanate阿莫西林钠+克拉维酸钾 amoxicillin sodium+clavalanate patassium 阿莫西林钠克拉维酸钾 amoxicillin sodium and clavalanate patassium阿莫西林钠+克拉维酸钾 amoxicillin sodium+clavalanate patassium 阿莫西林钠克拉维酸钾 amoxicillin sodium and clavalanate patassium阿莫西林钠+克拉维酸钾amoxicillin sodium+clavalanate patassium 阿莫西林钠克拉维酸钾阿莫西林钠+克拉维酸钾amoxicillin sodium+clavalanate patassium 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾阿那曲唑 anastrozole 阿那曲唑片阿那曲唑 anastrozole阿奇霉素 Azithromycin 阿奇霉素 azithromycin阿奇霉素 Azithromycin 阿奇霉素胶阿奇霉素 Azithromycin 二水阿奇霉素 azithromycin AS dihydrate阿奇霉素 Azithromycin 二水阿奇霉素 azithromycin AS dihydrate阿奇霉素 Azithromycin 二水阿奇霉素 azithromycin AS dihydrate阿奇霉素 Azithromycin 二水阿奇霉素 azithromycin AS dihydrate阿奇霉素 Azithromycin 注射用阿奇霉素阿奇霉素 azithromycin 阿奇霉素 azithromycin阿奇霉素 azithromycin 阿奇霉素干混悬剂azithromycin for suspension阿奇霉素 azithromycin 阿奇霉素干混悬剂azithromycin for suspension阿奇霉素 azithromycin 阿奇霉素胶囊 azithromycin capsules阿奇霉素 azithromycin 阿奇霉素片 azithromycin tablets阿奇霉素 azithromycin 阿奇霉素片 azithromycin tablets阿曲库铵 atracurium 顺式苯磺酸阿曲库铵 cisatracurium besylate阿曲库铵 atracurium 顺式苯磺酸阿曲库铵 cisatracurium besylate阿曲库铵 atracurium 顺式苯磺酸阿曲库铵 cisatracurium besylate阿曲库铵 atracurium 顺式苯磺酸阿曲库铵 cisatracurium besylate阿曲库铵 atracurium 苯磺酸阿曲库铵注射阿曲库铵 atracurium 苯磺酸阿曲库铵注射阿柔比星 aclarubicin 盐酸阿柔比星 aclarubicin hydrochloride阿司匹林 Aspirin 阿司匹林肠溶片阿司匹林 Aspirin 阿司匹林肠溶片阿司匹林 Aspirin 阿司匹林肠溶微粒胶囊aspirin enteric-microencapsulate capsules阿司匹林 Aspirin 阿司匹林肠溶微粒胶囊aspirin enteric-microencapsulate capsules阿司匹林 aspirin 阿司匹林 aspirin阿司匹林 aspirin 阿司匹林肠溶片阿司匹林 aspirin 阿司匹林肠溶片阿司匹林 aspirin 阿司匹林咀嚼片阿司匹林 aspirin 阿司匹林肠溶片aspirin enteric tablets阿司匹林+赖氨酸 aspirin+lysine 赖氨酸/阿司匹林 aspirin/lysine阿司匹林+维生素C aspirin+vitamin C 阿司匹林维生素C泡腾片aspirin vitamin C effervescant tablets 阿司匹林+维生素C aspirin+vitamin C aspirin/VC阿司咪唑 Astemizole 阿司咪唑 astemizole阿司咪唑 Astemizole 阿司咪唑 astemizole阿司咪唑 astemizole 阿司咪唑 astemizole阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷 cytarabine阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷 cytarabine阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷 cytarabine阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷 cytarabine阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷 cytarabine阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷注射液 cytarabine injection阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷注射液 cytarabine injection阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷注射液 cytarabine injection阿糖胞苷 cytarabine 阿糖胞苷注射液 cytarabine injection阿替卡因 articaine 复方盐酸阿替卡因注射液compound articaine hydrochloride injection阿替卡因 articaine 复方盐酸阿替卡因compound articaine hydrochloride阿替洛尔 atenolol 阿替洛尔 atenolol阿托伐他汀 Atorvastatin 阿托伐他汀钙阿托伐他汀 Atorvastatin 阿托伐他汀钙阿托伐他汀 Atorvastatin 阿托伐他汀钙阿托伐他汀 Atorvastatin 阿托伐他汀钙阿托伐他汀 atorvastatin 阿托伐他汀钙片阿托伐他汀 atorvastatin 阿托伐他汀钙片阿托伐他汀 atorvastatin 阿托伐他汀钙片阿托伐他汀 atorvastatin 阿托伐他汀钙片阿托伐他汀 atorvastatin 阿托伐他汀钙片阿托伐他汀 atorvastatin 阿托伐他汀钙片阿托伐他汀钙 atorvastatin cacium 阿托伐他汀钙 atoustatin cacium阿托伐他汀钙 atorvastatin cacium 阿托伐他汀钙 atoustatin cacium阿托伐他汀钙 atorvastatin cacium 阿托伐他汀钙 atoustatin cacium阿托伐他汀钙 atorvastatin cacium 阿托伐他汀钙 atoustatin cacium阿托伐他汀钙 atorvastatin cacium 阿托伐他汀钙 atoustatin cacium阿托伐他汀钙 atorvastatin cacium 阿托伐他汀钙 atoustatin cacium阿托伐他汀钙 atorvastatin calcium 阿托伐他汀钙片atorvastatin calcium teblets 阿维A acitretin 阿维A acitretin阿维A acitretin 阿维A acitretin阿昔洛韦 Aciclovir 阿昔洛韦 aciclovir阿昔洛韦 Aciclovir 阿昔洛韦 aciclovir阿昔洛韦 Aciclovir 阿昔洛韦 aciclovir阿昔洛韦 Acyclovir 阿昔洛韦乳膏阿昔洛韦 aciclovir 阿昔洛韦 aciclovir阿昔洛韦 acyclovir 阿昔洛韦 acyclovir阿西美辛 Acemetacin 阿西美辛 acemetacin阿西美辛 Acemetacin 阿西美辛缓释胶囊阿西美辛 acemetacin 阿西美辛 acemetacin阿西美辛 acemetacin 阿西美辛缓释胶囊阿西美辛 acemetacin 阿西美辛胶囊 acemetacin capsules阿西美辛 acemetacin 阿西美辛 acemetacin granules阿西莫司 acipimox 阿西莫司胶囊 acipimox capsules阿嗪米特 azintamide 阿嗪米特 azintamide艾地苯醌 Idebenone 艾地苯醌 idebenone艾美拉唑 Esomeprazole埃索美拉唑镁肠溶片艾美拉唑 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