利培酮片说明书

【药品名称】通用名：利培酮片商品名：维思通®英文名：Risperidone Tablets本品主要成份为：利培酮其化学名称为：3-[2-[4-（6-氟-1.2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1.2-ɑ]嘧啶-4-酮其结构式为：NNO CH3CH2NFONCH2分子式：C23H27FN4O2分子量：410.49【性状】1mg利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色；2mg利培酮篇为淡橙色薄膜衣片，除去包衣后成白色。

【药理毒理】1.药理作用利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1、及α2受体和H1受体亲和力高。

对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。

对5HT1c，5HT1D和5HT1A低到中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的α受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和力作用。

与其它治疗精神分裂症的药物一样利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。

据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。

对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

2.毒理作用遗传毒性：Ames逆向突变试验、小鼠淋巴细胞畸变试验、体外大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠体内微核试验、果蝇性别相关隐性致死试验、人淋巴细胞或中国仓鼠细胞染色体畸变试验均未发现利培酮有潜在致突变性。

生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16～5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.16～4.9倍，人用最大推荐剂量为10mg/日，见用法用量部分）降低交配次数，但不影响生育力。

该影响只发生在雌性大鼠上，在只给予雄性大鼠药物处理的一般生殖毒性试验中未观察到交配行为受影响。

Beagte犬的亚慢性研究中，利培酮剂量为0.13～5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的1.0～16.2倍）时，精子活力及浓度下降，相同剂量下血清睾酮水平剂量相关性降低。

利培酮片核准日期：2007年02月08日修订日期：2008年01月03日 2008年06月05日 2010年02月01日 2010年08月17日 2011年06月02日药品名称：【通用名称】利培酮片【商品名称】维思通® Risperdal【英文名称】 Risperidone Tablets【汉语拼音】 Li Pei Tong Pian成份：活性成份：利培酮化学名称：3-[2-[4-(6-氟-l，2-苯并异噁唑-3-基)－l－哌啶基]乙基]-6，7，8，9，－四氢-2－甲基－4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮化学结构式：分子式：C23H27FN4O2分子量：410.49所属类别：化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗精神病药>> 其他抗精神病药性状：1mg 利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色；2mg 利培酮片为淡橙色薄膜衣片，除去包衣后呈白色。

适应症：1．用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。

也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。

对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

2．可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。

规格：(1)1mg (2)2mg用法用量：1．精神分裂症由使用其它抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。

若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用本品治疗来替代下一疗程的用药。

已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。

成人：每日1次或每日2次。

起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2～4mg，第2周内可逐渐加量到每日4～6mg。

利培酮（Risperidone）使用说明书利培酮（Risperidone）使用说明书一、药品名称利培酮（Risperidone）二、药品成分利培酮主要成分为利培酮本身，每片药物含有定量的利培酮。

三、适应症利培酮用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和自闭症谱系障碍。

四、用药方法和用量1. 精神分裂症- 初始剂量：一般建议每日口服2毫克，可以在2-4周内逐渐增加至日剂量4-8毫克。

- 维持治疗：根据患者的反应和耐受性，调整每日剂量，一般范围为1-6毫克。

2. 双相情感障碍- 治疗急性发作：一般建议每日口服2毫克，经过1-2天根据患者的反应逐渐增加至日剂量4-6毫克。

- 维持治疗：根据患者的需要，逐渐减少至每日剂量1-4毫克。

3. 自闭症谱系障碍- 初始剂量：一般建议每日口服0.25毫克/kg体重，可以在2-4周内逐渐增加至日剂量0.5-3毫克/kg体重。

- 维持治疗：根据患者的反应和耐受性，调整每日剂量，一般范围为0.25-3毫克/kg体重。

五、禁忌症利培酮对过敏反应者禁用。

同时禁止与心脏病、肝功能异常、癫痫病、低血压、中风后遗症等具有严重疾病的患者使用。

六、不良反应1. 常见的副作用包括头痛、嗜睡、贫血、情绪波动等，大部分患者可以耐受并逐渐减轻。

2. 一些患者可能出现心律失常、抽搐、血糖升高等严重不良反应，请在使用过程中留意患者的身体反应，并及时就医。

七、注意事项1. 请勿超过医生建议的剂量，并确保按时用药。

2. 孕妇、哺乳期妇女和儿童患者，应在医生指导下使用利培酮。

3. 在使用利培酮期间，应定期进行身体检查，以确保身体状况的稳定。

4. 对于老年患者，建议减少剂量并密切监测药效和不良反应情况。

5. 注意与其他药物的相互作用，特别是与抗抑郁药和镇静剂的同时使用可能增加副作用风险。

八、储存方式请将利培酮存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。

九、有效期限请在有效期限内使用利培酮，并避免使用过期药物。

十、生产企业本药品由XX制药公司生产。

利培酮片作用与用途利培酮片是一种抗精神病药物，其主要成分为利培酮。

利培酮属于第二代抗精神病药物，也被称为非典型抗精神病药物。

下面是关于利培酮片的作用与用途的详细介绍。

1.作用机制：利培酮片通过影响神经递质的活动来发挥其药理作用。

利培酮对多种神经递质具有拮抗作用，主要是通过D2受体的拮抗作用来产生其抗精神病作用。

此外，利培酮片还对其他神经递质受体如5-HT2A受体、α1受体、D1受体等具有不同程度的拮抗作用，但其对D2受体的选择性最大，这也是利培酮与传统抗精神病药物相比的优势之一。

2.适应症：利培酮片主要用于以下几种疾病的治疗：- 急性精神病发作：利培酮片可用于治疗急性期精神病患者的阳性症状（如妄想、幻觉、混乱等）和阴性症状（如情感平淡、动力减退等）。

- 慢性精神病：利培酮片可用于维持治疗慢性精神病患者的稳定状态，减少复发风险。

- 精神分裂症：精神分裂症是一种常见的严重精神疾病，利培酮片可用于缓解精神分裂症患者的阳性症状和阴性症状，提高其生活质量。

- 帕金森病的精神病症状：帕金森病患者常伴有焦虑、抑郁、幻觉等精神症状，利培酮片可用于缓解这些症状。

3.如何使用：利培酮片的用法和用量应根据患者的具体情况来确定，一般来说，以下是常用的用法和用量：- 利培酮片通常口服，应遵循医生的建议，按照医嘱服用。

- 建议使用固定剂量制剂，如2.5、5、10、15、20、25毫克等不同剂型的利培酮片。

- 利培酮片的起始剂量常为每天2.5-5毫克，每隔一至两天逐渐增加剂量，直到达到有效剂量，一般为每天10-20毫克。

- 对于一些需要更高剂量的患者，最大剂量可增加到每天30毫克或更高，但需谨慎使用。

4.注意事项：在使用利培酮片时，需要注意以下几个方面：- 用药前应告知医生患者的过敏情况，尤其是对利培酮或其他抗精神病药物过敏的患者应慎用。

- 利培酮片在老年患者和儿童中的使用要特别谨慎，医生应根据个体情况决定是否使用以及剂量。

维思通简介
目录
•1拼音
•2英文参考
•3药品说明书
o 3.1维思通的别名
o 3.2适应症
o 3.3用量用法
o 3.4禁忌
o 3.5维思通的不良反应
o 3.6注意事项
o 3.7维思通与其它药物的相互作用
o 3.8规格
1拼音
wéi sī tōng
2英文参考
Risperdal(含risperidone)<抗精神病药>
3药品说明书
3.1维思通的别名
利培酮 ,维思通
3.2适应症
急、慢性精神分裂症，各种精神病状态的阳性和阴性症状，也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。

3.3用量用法
初始剂量为12mg/日，在37日内增加至46mg/日，每次加量12mg/日，最适剂量为46mg/日，可维持治疗或进一步调整。

首次发作、老年人及肝肾病患者剂量减半。

3.4禁忌
１５岁以下儿童、孕妇及哺乳妇女。

3.5不良反应
失眠，激越，疲劳，便秘。

偶见 ... 性低血压。

3.6注意事项
心血管疾病患者慎用。

3.7药物相互作用
可拮抗左旋多巴和多巴胺激动剂的作用，酰胺咪嗪和肝酶诱导剂可降低本药活性成份的血浆浓度。

吩噻嗪、三环抗抑郁药及β－阻断剂可增加本药血药浓度。

3.8规格
片剂 1 mgx 20片。

２mgx 20片。

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利培酮的功能主治用法用量功能利培酮是一种抗精神病药物，常用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病。

它属于第二代抗精神病药物，具有降低异常妄想和幻觉等精神症状的作用。

主治利培酮主要用于以下疾病的治疗：1.精神分裂症：利培酮可以减轻或消除精神分裂症患者的妄想、幻觉、思维紊乱和情绪不稳等症状。

2.双相情感障碍：利培酮可用于控制双相情感障碍的发作，减少躁狂和抑郁状态的症状。

3.情感性精神病：利培酮可缓解情感性精神病的症状，如情绪波动、紧张、易怒等。

4.妄想症：利培酮可以降低妄想症患者的妄想程度，减少对现实世界的扭曲理解和信念。

用法和用量1.用法：–利培酮通常以口服片剂的形式使用，每片含有特定剂量的利培酮。

–口服片可以全片吞服，也可以嚼碎后与水一起服用，遵循医生的建议和用药说明。

2.用量：–对于治疗精神分裂症的成人患者，初始剂量通常为每日10毫克至15毫克，分为一到两次服用。

根据疗效和耐受性，剂量可能逐渐增加，但通常不超过每日30毫克至40毫克。

–对于治疗双相情感障碍的成人患者，初始剂量通常为每日10毫克至15毫克，分为一到两次服用。

根据需要，剂量可能逐渐增加，但通常不超过每日30毫克至40毫克。

–儿童和青少年的用量通常需要根据患者的体重和个体反应进行调整。

注意事项：•用药前请咨询医生，并按照医嘱使用。

•请严格按照医生的剂量指示使用，不要自行增减剂量。

•如果忘记服药，请尽快补服，但不要同时服用两剂。

•长期使用利培酮的患者需要定期复查和监测药物的疗效和不良反应。

以上是利培酮的功能、主治以及用法用量的相关信息，希望对您有所帮助。

如有任何其他疑问，请咨询医生或药师。

【功能主治】 . 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的 阳性症状(如幻觉 妄想 思维紊乱 敌视 怀疑)和明显的阴性症状(如反 应迟钝 情绪淡漠及社交淡漠 少语) 也可减轻与精神分裂症有关的情感 症状(如 抑郁 负罪感 焦虑) 对于急性期治疗有效的患者 在维持期治 疗中 本品可继续发挥其临床疗效 . 可用于治疗双相情感障碍的躁狂 发作 其表现为情绪高涨 夸大或易激惹 自我评价过高 睡眠要求减少 语速加快 思维奔逸 注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行 为) 【主要成分】 本品主要成份利培酮 【包装规格】 铝塑板包装 【用法用量】 . 精神分裂症 由使用其它抗精神病药改用本品者 开始使用时 应渐停原先使用的抗精 神病药 若病人原来使用的是长效抗精神病药 则可用本品治疗来替代下 一疗程的用药 已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地 进行重新评定 成人 每日 次或每日 次 起始剂量 mg 在 周左右的时间内逐渐将剂量 加大到每日 ～ mg 第 周内可逐渐加量到每日 ～ mg 此后 可维持此 剂量不变 或根据个人情况进一步调整 一般情况下 最适剂量为每日 ～ mg 每日剂量一般不超过 mg . 治疗双相情感障碍的躁狂发作 推荐起始剂量每日 次 每次 ～ mg 剂量可根据个体需要进行调整 剂 量增加的幅度为每日 ～ mg 剂量增加至少隔日或间隔更多天数进行 大多数患者的理想剂量为每日 ～ mg 在所有的对症治疗期间 应不断 地对是否需要继续使用本品进行评价 .肝肾功能损害的患者 mg× 片/盒肾功能损害患者清除抗精神病药物的能力低于健康成人 肝功能损害患 者血浆中游离利培酮的浓度有所增加 无论何种适应症 肾功能损害患者 或肝功能损害患者的起始及维持剂量应减半 剂量调整应减缓 此类患者 在使用本品时应慎重 【不良反应】 临床试验数据 在一项临床试验中评价本品的安全性 例不同类型的精神病患者(包 括成人 老年痴呆患者和儿童)至少接受本品一个剂量的治疗 其中 例 患者在参加双盲 安慰剂对照试验时接受了本品的治疗 在治疗状况和持 续时间上有很大的区别 包括双盲 定量和不定量 安慰剂或活性对照试 验和开放期试验的住院和门诊患者 短期(至 周)和长期(至 年)给药(交 叉分类) 多数不良反应为轻中度 双盲 安慰剂对照试验——成年患者 在 项成年患者接受利培酮 至 周的双盲 安慰剂对照试验中 不少于 % 的利培酮组患者报告的不良反应(ADRs)列于表 * 帕金森氏综合征包括锥体外系障碍 肌肉骨骼强直 帕金森氏综合征 齿轮样强直 暂时性肌麻痹 运动徐缓 运动功能减退 面具脸 肌肉强 直和帕金森氏病 静坐不能包括静坐不能和坐立不安 张力障碍包括张力 障碍和肌肉痉挛 不自主肌收缩 肌肉挛缩 眼球旋动 舌肌麻痹 震颤 包括震颤和帕金森氏病的休息性震颤 运动障碍包括运动障碍和肌肉颤 搐 舞蹈病 舞蹈手足徐动症 双盲 安慰剂对照试验——老年痴呆患者 在 项老年痴呆患者接受利培酮 至 周的双盲 安慰剂对照试验中 不少 于 %的利培酮组患者报告的不良反应列于表 表 中只包括未列入表 或 虽列入表 但发生频率在 次及以上的不良反应 双盲 安慰剂对照试验——儿童患者 在 项儿童患者接受利培酮 至 周的双盲 安慰剂对照试验中 不少于 % 的利培酮组患者报告的不良反应列于表 表 中只包括未列入表 或虽列入表 但发生频率在 次及以上的不良反应 其它临床试验数据 在儿童 成年和老年痴呆患者的双盲 安慰剂对照试验中 少于 %的利培 酮组患者报告的不良反应 或在双盲 活性对照和开放期的其它试验中 利培酮组患者报告的不良反应均列于表 报告自使用注射用利培酮微球的患者 与利培酮相关的其它不良反应如 下 其中不包括与剂型或注射给药途径相关的不良反应 感染 下呼吸道感染 感染 肠胃炎 皮下脓肿 血液和淋巴系统 嗜中性白血球减少症 精神病性障碍 抑郁 神经系统 感觉异常 惊厥 眼部 睑痉挛 耳部和迷路 眩晕 心脏 心动过缓 血管 高血压 胃肠道 牙痛 舌痉挛 皮肤及皮下组织 湿疹 骨骼肌 结缔组织和骨异常 臀痛 全身及给药部位 疼痛 研究 体重下降 γ -谷氨酸转移酶升高 肝酶水平升高 中毒和损伤 跌倒上市后经验 上市后首次判定为利培酮不良反应的不良事件见表 告率分类 很常见≥ / 常见≥ / 少见≥ / 罕见≥ / , 非常罕见＜ / , 且 / 且＜ / 且 / 包括个别病例 不良反应按自发报依据自发报告频率 以上不良反应按发生率分类列于表 包括血小板减少 血小板计数下降 血小板压积减少 血小板产物减少 包括血管神经性水肿 后天性 C 酯酶缺乏 口缘水肿 眼睑浮肿 面部浮 肿 遗传性血管水肿 喉水肿 喉气管水肿 眼-呼吸道综合征 口腔水肿 眶周水肿 小肠部血管性水肿 舌水肿 包括心电图校正后的 QT 间期延长 心电图 QT 间期异常 心电图 QT 间期 延长 QT 间期延长综合征 先天性 QT 间期延长综合征 【注意事项】 . 老年痴呆患者 ( ) 总死亡率 对包括本品在内的几个非典型抗精神病药进行的 项对照试验汇总分析 结果显示 非典型抗精神病药物组老年痴呆患者的死亡率较安慰剂组有 所增加 在对此类人群用本品进行的安慰剂对照试验中 本品组和安慰剂 组患者的死亡率分别为 . %和 . % 死亡患者的平均年龄为 岁 （范围在 ～ 岁之间） ( ) 与呋塞米合用在对老年痴呆患者用本品进行的安慰剂对照研究中 利培酮与呋塞米合 并用药患者的死亡率高于单独使用利培酮或呋塞米的患者 分别为 . % （平均年龄 岁 范围 - 岁） . % （平均年龄 岁 范围 - 岁） 和 . % （平均年龄 岁 范围 - 岁） 在 项临床试验中的 项观察到了合用呋 塞米和本品的患者死亡率增加的现象 尽管尚未找到明确的病理生理学机制来解释这一现象 并且患者的死亡 原因也不相同 但对老年患者合并给利培酮和呋塞米时需谨慎评估风险 利益 在服用利培酮并合用其它利尿剂的患者中 并未出现以上死亡率增 加的现象 由于脱水是老年痴呆患者很重要的致死因素 所以应尽量避免 脱水的发生 . 脑血管意外（CAE） 在对老年痴呆患者（平均年龄 岁 范围 - 岁）进行的安慰剂对照研究 中 观察到利培酮组包括死亡在内的脑血管方面不良事件（脑血管意外和 短暂性脑缺血发作）的发生率较安慰剂组高 . 对α 受体的阻断活性 由于本品具有对α 受体的阻断作用 可能会发生（体位性）低血压 尤其 是在治疗初期的剂量调整阶段 对于已知患有心血管疾病的患者（如心衰 心肌梗塞 传导异常 脱水 血容量降低或脑血管疾病）应慎用本品 剂 量应按推荐剂量逐渐增加（见用法用量） 如发生血压过低现象 应考虑 减少剂量 . 迟发性运动障碍/锥体外系症状（TD/EPS） 同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似 本品也可能引起迟 发性运动障碍 其特征为有节律的非自主运动 主要见于舌及面部 有报 告表明 锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素 而与其 它传统抗精神病药物相比 本品较少引起锥体外系症状 因此与传统抗精 神病药物相比 本品引发迟发性运动障碍的风险较低 如果出现迟发性运 动障碍的症状 应考虑停用所有的抗精神病药 . 抗精神病药的恶性综合征（NMS） 已有报告指出 服用传统的抗精神病药可能会出现恶性综合征 其特征为 高热 肌肉僵直 颤抖 意识障碍和血清肌酸磷酸激酶水平升高 还可能出现肌红蛋白尿症（横纹肌溶解症）和急性肾衰 此时应停用包括本品在 内的所有抗精神病药物 对于路易氏小体性痴呆或帕金森氏病患者 在处方抗精神病药（包括本 品）时 应权衡利弊 这类药物可能增加恶性综合征的风险 同时以上人 群对抗精神病药物的敏感度增加 除出现锥体外系症状外还会出现混乱 迟钝 体位不稳而经常跌倒 . 高血糖和糖尿病 在使用本品期间 已有高血糖 糖尿病及原有糖尿病加重的报告 精神分 裂症固有的糖尿病高风险性及正常人群中糖尿病发病率的上升 使非典 型抗精神病药物的使用与葡萄糖异常间的相关性评估变得复杂 在精神 分裂患者中糖尿病的患者应监测高血糖和糖尿病症状 . 体质增加 已有显著的体重增加的报告 使用本品时 应进行体重监测 . QT 间期 与其它抗精神病药物一样 对有心律失常病史 先天性 QT 间期延长综合 征的患者给予本品 及与已知会延长 QT 间期的药物合用时 应谨慎 . 其它 传统的抗精神病药会减低癫痫的发作阈值 故癫痫患者应慎用本品 服用本品的患者应避免进食过多 因为本品可能引起体重增加 对于老年患者 肝功能损害患者 肾功能损害患者或老年痴呆患者推荐的 特殊剂量 参见[老年用药]和[用法用量]部分 本品对需要警觉性的活动有所影响 因此 在了解到患者对本品的敏感性 前 建议患者在治疗期间不应驾驶汽车或操作机器 请置于儿童不易拿到处 【禁忌】已知对本品过敏的患者禁用 【孕妇用药】 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确 动物试验表明 利培酮对生殖无直 接的毒性 只观察到一些间接的催乳素及中枢神经介导的作用 本品无致 畸作用 对于孕妇 应权衡利弊决定是否服用本品 动物试验表明 利培 酮和 －羟基利培酮会经动物乳汁排出 同时 人体试验也已证明本品会 经母乳排出 因此 服用本品的妇女不应哺乳 【儿童用药】 对于精神分裂症 目前尚缺乏 岁以下儿童的足够的临床经验 对于品 行障碍和其它行为紊乱 目前尚缺乏 岁以下儿童的足够的临床经验 对 于双相情感障碍的狂躁发作 目前尚缺乏 岁以下儿童及青少年的足够 临床经验 【老年用药】 治疗精神分裂症 建议起始剂量为每次 . mg 每日 次 剂量可根据个体 需要进行调整 剂量增加的幅度为每次 . mg 每日 次 直至一次 ～ mg 每日 次 【药物相互作用】 . 鉴于本品对中枢神经系统的作用 在与其它作用于中枢系统的药物合 用时应慎重 . 本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用 . 上 市后合用抗高血压药物时 曾观察到有临床意义的低血压 . 与已知会 延长 QT 间期的药物合用时应谨慎 . 卡马西平及其它 CYP A 肝酶诱 导剂会降低本品活性成份的血浆浓度 开始或停止使用卡马西平或其它 CYP A 肝酶诱导剂时 应重新确定使用本品的剂量 . 氟西汀和帕罗 西汀(CYP D 抑制剂)可增加本品的血药浓度 但对其抗精神病活性成份 血药浓度的影响较小 当开始或停止与氟西汀或帕罗西汀合用时 医生应 重新确定本品的剂量 . 托吡酯略降低利培酮的生物利用度 对本品中 的抗精神病活性成份无影响 因此 该相互作用基本上不具有临床意义 . 酚噻嗪类抗精神病药 三环抗抑郁药和一些β －阻断剂会增加本品 的血药浓度 但不增加其抗精神病活性成份的血药浓度 阿米替林不影响 利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数 西咪替丁和雷尼替丁 可增加利培酮的生物利用度 但对其抗精神病活性成份的影响很小 红霉 素(CYP A 抑制剂)不影响利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参 数 胆碱酯酶抑制剂加兰他敏和多奈哌齐对利培酮或其抗精神病活性成 份的药代动力学参数无显著影响 . 当和其它高度蛋白结合的药物一起 服用时 不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换 . 本品对锂 丙戊酸钠 地高辛或托吡酯的药代动力学参数无显著影响 . 有关老年痴呆 患者合用呋塞米治疗死亡率增加的内容参见【注意事项】部分 . 食物 不影响本品的吸收。

利培酮片的功能主治和副作用功能主治利培酮片是一种常用的抗精神病药物，属于类似苯二氮平的新型非典型抗精神病药物。

它的功能主治如下：1.治疗精神分裂症：利培酮片通过调节神经递质的平衡，减轻精神分裂症患者的症状，包括幻觉、妄想和思维紊乱等。

它可以改善病人的情绪和行为，并减少病发的次数和严重程度。

2.治疗双相性情感障碍：利培酮片也可以用于治疗双相性情感障碍，包括双相情感障碍I型和双相情感障碍II型。

它可以缓解情感波动、抑郁和躁动等症状，帮助患者恢复正常的心理状态。

3.治疗抑郁症：利培酮片在一些抑郁症患者中也被使用。

它可以帮助恢复失眠、食欲减退和情绪低落等症状，并提高患者的生活质量。

4.治疗焦虑症：利培酮片还被用于治疗焦虑症的一种辅助药物。

它可以减轻焦虑感、紧张和恐惧等症状，使患者更好地应对日常生活中的压力。

副作用使用利培酮片时，可能会出现一些副作用。

在使用药物之前，应该充分了解这些副作用：1.神经系统副作用：利培酮片可能会导致头晕、头痛、昏睡、失眠、震颤和运动障碍等神经系统方面的副作用。

这些副作用在开始使用药物时较为常见，但通常在几周内逐渐减轻或消失。

2.代谢和内分泌系统副作用：利培酮片可能会导致体重增加、血糖升高、血脂异常和血压升高等代谢和内分泌系统方面的副作用。

在使用药物期间，应该注意饮食和生活方式，以控制体重和保持健康的代谢水平。

3.心血管系统副作用：利培酮片可能引起心率不规则、心悸和血压变化等心血管系统方面的副作用。

在使用药物期间，应该定期监测血压和心跳情况，并及时向医生报告异常。

4.胃肠道副作用：利培酮片可能会导致口干、腹泻、便秘、恶心和呕吐等胃肠道方面的副作用。

如果这些副作用严重影响正常生活，应及时咨询医生。

5.过敏反应：个别患者可能对利培酮片过敏，表现为皮肤瘙痒、红斑、肿胀和呼吸困难等症状。

如果出现过敏反应，应立即停药并咨询医生。

使用注意事项1.在使用利培酮片之前，应先向医生告知过敏史、现有疾病和正在使用的其他药物，以便医生能够更好地评估其安全性和有效性。

【药品名称】通用名：利培酮片商品名：卓夫英文名：Risperidone tablets本品主要成份为：利培酮其化学名称为：3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮其结构式为：NOCH3 N NONF分子式：C23H27FN4O2分子量：410.49【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】1药理作用利培酮是一种选择性单胺能拮抗剂，5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。

对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。

对5HT1c、5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的α受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。

利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。

据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。

对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

2毒理研究遗传毒性：Ames逆向突变试验、小鼠淋巴细胞畸变试验、体外大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠体内微核试验、果蝇性别相关隐性致死试验、人淋巴细胞或中国仓鼠细胞染色体畸变试验均未发现利培酮有潜在致突变性。

生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16～5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.1～3倍）降低交配次数，但不影响生育力。

该影响只发生在雌性大鼠上，在只给予雄性大鼠药物处理的1段试验中未观察到交配行为受影响。

Beagle犬的亚慢性研究中，利培酮剂量为0.31～5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.6～10倍）时，精子活力及浓度下降，相同剂量下血清睾酮水平剂量相关性降低。

停药后，血清睾酮水平及精子参数可部分恢复，但仍处于低水平。

大鼠或犬均没有观察到无影响剂量。

在SD及Wistar大鼠和新西兰家兔上进行了利培酮剂量分别为0.63到10mg/kg～0.31到5mg/kg（以mg/m2计，分别为人最大推荐剂量的0.6～6倍和0.4～6倍）的致畸作用研究。

利培酮简介目录•1拼音•2英文参考•3利培酮说明书o 3.1药品名称o 3.2英文名称o 3.3利培酮的别名o 3.4分类o 3.5剂型o 3.6利培酮的药理作用o 3.7利培酮的药代动力学o 3.8利培酮的适应证o 3.9利培酮的禁忌证o 3.10注意事项o 3.11利培酮的不良反应o 3.12利培酮的用法用量o 3.13利培酮与其它药物的相互作用o 3.14专家点评o 3.151拼音lìpéi tóng2英文参考Risperidone[湘雅医学专业词典]3利培酮说明书3.1药品名称利培酮3.2英文名称Risperidone3.3利培酮的别名瑞思哌东；利司培酮；瑞思哌酮；维思通；利哌利酮；Risperdal 3.4分类神经系统药物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物 > 其他3.5剂型片剂：1mg，2mg。

3.6利培酮的药理作用利培酮为苯并异恶唑衍生物，是一新型的抗精神病药物，具有强烈的中枢抗5羟色胺和抗儿茶酚胺作用，而且对精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。

小剂量时为有效的5羟色胺受体拮抗剂，大剂量时为有效的多巴胺D2受体拮抗剂。

3.7利培酮的药代动力学口服吸收迅速，不受进食影响。

吸收后可快速而广泛地分布于体内，利培酮的蛋白结合率高达90%。

在肝脏内经P450酶系统代谢，代谢产物为9羟基利培酮，与母药具有相同的药理活性。

肾功能正常时，经肾排出约70%，肾功能中度或重度损害时，利培酮活性物质的排出减少60%～80%。

约15%随粪便排出。

利培酮的消除相半衰期为3h左右。

而9羟基利培酮的消除相半衰期为24h。

动物体内的利培酮与9羟利培酮可经乳汁分泌，其浓度与血浆浓度相当。

3.8利培酮的适应证用于慢性精神分裂症及慢性精神分裂症急性恶化者。

3.9利培酮的禁忌证1.对利培酮过敏者；2.高催乳素血血症患者；3.迟发性运动障碍患者；4.神经阻滞剂所致恶性综合征（NMS）患者；5.儿童和青少年；6.哺乳期妇女。