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药物制剂的胶囊包衣技术研究胶囊包衣技术是一种广泛应用于药物制剂中的封装技术。
通过在胶囊中包裹一层薄膜或涂层，胶囊包衣技术可以改善药物的稳定性、延长药效、减少不良反应等。
本文将探讨药物制剂胶囊包衣技术的研究现状及其应用。
一、胶囊包衣技术的背景胶囊包衣技术的出现，解决了一些药物在内部环境中敏感性较强的问题。
通过对药物进行包衣处理，可以有效地保护药物不受环境、光线等因素的影响，从而增加药物的稳定性和存储期限，提高药效。
二、胶囊包衣技术的分类胶囊包衣技术可以分为物理包衣和化学包衣两大类。
物理包衣主要通过包裹药物的薄膜或涂层来起到保护作用，而化学包衣则是在药物表面形成一层化学物质，使其具有缓慢释放或延长释放的特性。
1. 物理包衣技术物理包衣技术通常使用聚合物薄膜来包裹胶囊中的药物。
这种薄膜具有良好的附着力和稳定性，可以在一定程度上控制药物的释放速率。
此外，物理包衣也可以通过选择不同的聚合物材料来实现药物的定向释放，从而满足特定的药物输送需求。
2. 化学包衣技术化学包衣技术主要是通过在药物表面施加化学修饰物，使药物具有缓慢释放或延长释放的特性。
在化学包衣方法中，常用的修饰物包括聚合物、甲基纤维素等。
这些化学修饰物在胶囊中与药物发生作用，形成一层薄膜，从而改变药物的释放特性。
三、胶囊包衣技术的应用胶囊包衣技术在药物制剂中有着广泛的应用。
以下是几个常见的应用领域：1. 缓释药物制剂胶囊包衣技术可以将药物包裹在一层缓释薄膜中，以减缓药物的释放速率。
这种缓释药物制剂可以避免药物在胃中过快溶解造成的不良反应，并且可以延长药物的作用时间，提高疗效。
2. 控释药物制剂控释药物制剂是通过控制药物的释放速率和量来实现药物治疗效果的持久性。
胶囊包衣技术可以在药物表面形成一层控制释放的涂层，从而使药物在人体内持续释放，实现长效治疗效果。
3. 保护药物有些药物对外界环境特别敏感，比如氧化物。
通过胶囊包衣技术，可以在胶囊内部形成一层保护膜，有效地阻隔氧化物对药物的侵害，延长药物的使用寿命。
药品能否掰开吃，要从制剂学分析。
不能掰开吃的药品主要有一下几种情况：1.缓释制剂，有骨架型和包衣型等，骨架型的缓释制剂掰后，释放药品的比表面积增大，导致药物释放过快，起不到缓释作用；缓释包衣制剂的包衣膜具有缓释膜孔，掰开后内容结构与溶媒接触后缓释释放特征就破坏了。
2.控释制剂，控制释放的制剂，前面说的缓释制剂其实是控释制剂的一种，但控释制剂的释放必须达到衡量释放，达到这种要求是由其制剂结构决定的，自然控释制剂结构的药品不能掰开服用。
3.肠溶制剂，肠溶制剂药物主要在肠道吸收，掰开服用可能使制剂结构破坏，药物可能对胃部等产生刺激等。
以上只是一般的情形而言的，具体那些药品不能掰开服用，要具体进行分析，要结合具体药品制剂结构特征和临床疗效与可能的毒副反应综合考虑。
商品名化学成分剂量性状能否掰开或嚼碎服用瑞易宁格列吡嗪 5mg 白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕色和浅红色双层片芯整片吞服，不能嚼碎、分开和碾碎唐贝克格列吡嗪 10mg 缓释胶囊，内容物为白色球形颗粒整粒吞服，不能掰开达美康格列齐特 30mg 白色椭圆形片，两面刻有印记不能掰开，不能嚼碎息宁卡比多巴左旋多巴 50mg200mg 淡粉色、略带黄色的椭圆形片可半片服用，但不能咀嚼和碾碎药片依舒佳林甲磺酸二氢麦角碱 2.5mg 白色、无味药片。
均匀外观，光滑致密的表面，有一条中间分界线，边缘无断裂不能掰开，不能嚼碎瑞潘通己酮可可碱 400mg 白色薄膜片整片吞服，不能嚼碎哈乐盐酸坦索罗辛 0.2mg 双色硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒整粒服用，不要嚼碎福乃得复方制剂，含硫酸亚铁、维生素C 主要含硫酸亚铁525mg、VitC500mg 玫瑰红色薄膜衣的异形片,除去薄膜衣后显类白色和黄色的双层片,切开类白层,片芯显类白色或淡蓝绿色不能掰开，不能嚼碎德巴金丙戊酸钠和丙戊酸丙戊酸钠333mg丙戊酸145mg 白色椭圆形薄膜衣片,两面各一刻痕,除去薄膜衣后显白色可掰开艾迪莎美沙拉秦 500mg 缓释颗粒剂应吞服，不要咀嚼颇得斯安美沙拉秦 500mg 带浅棕色斑点的类白色至浅棕色片可掰开服用或置入水中（桔汁）成悬浮液后服用，但不可嚼碎泰舒达吡贝地尔 50mg 红色缓释包衣片,除去包衣后显白色吞服，不要咀嚼时尔平茶碱 100mg 胶囊剂，内容物为白色球状小丸整个胶囊吞服，或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服皿治林咪唑斯汀 10mg 白色薄膜包衣片不能掰开商品名化学成分剂量性状能否掰开或嚼碎服用美丰头孢氨苄 0.25g 薄膜衣片，除去薄膜衣片后显类白色不能掰开、不能嚼碎诺邦克拉霉素 0.5g 薄膜衣片，除去膜衣后为白色或类白色不能压碎、不能咀嚼舒敏盐酸曲马多 100mg 薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色整片吞服，不要咀嚼扶他林双氯芬酸钠 75mg 浅粉色三角形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色整片吞服，不能嚼碎补达秀氯化钾 500mg 糖衣片，除去糖衣后显白色吞服，不得咬碎恬尔新盐酸地尔硫卓 90mg 微黄色薄膜衣片不能掰开，不能嚼碎拜新同硝苯地平 30mg 圆形双凸的坚硬玫瑰红薄膜衣片不能掰开纳欣同硝苯地平 20mg 黄色薄膜衣片除去包衣后显黄色不能咀嚼或掰碎服用波依定非洛地平 5mg 薄膜衣片，除去膜衣显白色不能掰开,不能压碎或咀嚼异乐定单硝酸异山梨酯 50mg 缓释胶囊，内容物为白色至类白色小丸整粒吞服，不可咀嚼畅欣达硝酸异山梨酯 20mg 类白色或浅黄色片整片吞服，不能嚼碎纳催离吲达帕胺 1.5mg 薄膜衣片，除去包衣后显白色不能掰开，不能嚼碎盖衡盐酸维拉帕米 0.12g 类白色片不能掰开，不能嚼碎培磊能甲磺酸二氢麦角碱 2.5mg 硬胶囊，内容物为白色至灰白色圆形颗粒能掰开芬必得布洛芬 300mg 缓释胶囊，内容物为白色球形小丸不能掰开。
NE30D缓释包衣技术一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则(1)概述：许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。
尤特奇®系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。
(2)尤特奇®产品：尤特奇®NE 30D这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。
特点：不用增塑剂，薄膜柔性好，可用于制备骨架型缓释制剂。
释药速率可由包衣厚度调节。
用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。
(3)药物因素及释放机制。
用尤特奇®聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。
尤特奇®NE 30D水分散体也能形成水不溶性薄膜。
这种软性的聚合物特别适用于骨架片的制粒和不用增塑剂的缓释包衣。
(4)其它辅料增塑剂：尤特奇®NE 30D不必再加增塑剂。
抗粘剂：加入滑石粉，微粉硅胶和单硬脂酸甘油酯之类的抗粘剂有利于喷雾包衣操作顺利进行。
滑石粉的加入量为聚合物干重量的50％，单硬脂酸甘油酯的加入量为3－5％。
使用尤特奇®NE 30D时，滑石粉的加入量应为聚合物干重量的100％。
色素：为了得到不透明的白色或有色包衣可在包衣液中加入二氧化钛，食用色淀和氧化铁之类的色素。
(5)工艺参数：这些包衣聚合物可包覆在小丸或小颗粒上，然后充填在胶囊中；它们也可以用骨架材料进行直接压片或湿法制粒。
尤特奇®NE 30D特别适用于骨架片的制粒和不加增塑剂的缓释包衣。
药物小丸或颗粒的缓释或肠溶包衣需要达到5—50µm膜厚度。
所以物料的包覆量主要取决于颗粒大小(比表面积)，表面粗糙性和粒度分布。
用量常以小丸或颗粒总重量的百分比表示。
工艺参数尤特奇®NE 30D：不受离子和pH的影响，可用水或缓冲液作为测试介质。
(7)其它：贮存过程中，由于衣膜软化，片剂和小丸会产生粘连。
外层包覆-薄层HPMC，或包衣后立即撒0.5％微粉硅胶，可以避免粘连。
二、尤特奇®NE 30D包衣液配方(1)概述：尤特奇®NE是中性丙烯酸聚合物，可以与其它尤特奇®聚合物混合。
缓释制剂在药用高分子材料中的应用摘要：缓释制剂可按需要在预定期间内向人体提供适宜的血药浓度，减少服用次数并可获得良好的治疗效果，其重要特点是使人体内此种血药浓度维持较长时间，可以避免普通制剂频繁给药所出现的“峰谷”现象，能提高药物的安全性、有效性。
口服缓释制剂通常根据药物的溶出、扩散、渗透及离子交换和胃肠道的生理特性，主要是通过选择适宜的辅料，采用制剂手段延缓药物在胃肠道内的释药速率和制剂的输送速度，达到缓释释放的目的。
关键词：高分子材料；缓释制剂；药用辅料1.缓释制剂的特点1.生物半衰期短或需要频繁给药的药物制成缓释制剂可减少给药次数。
2.减少了普通剂型给药所呈现血药浓度的峰谷现象，使血药浓度保持在比较平稳持久的有效范围内，提高了药物的安全性。
3.不宜制成缓释制剂的药物有：①生物半衰期很短或很长的药物；②单服剂量很大的药物；③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物；④在肠中需在特定部位主动吸收的药物。
由于选用的高分子材料不同，药物的控制释放机制也不同，而且不同的剂型对药物缓释的影响也不同。
2.缓释制剂的分类及其应用缓释制剂可按需要在预定期间内人体提供适宜的血药浓度，减少服用次数并可获得良好的治疗效果。
其重要特点是可使人体维持此种血液浓度达较长的时间，而不象普通制剂那样较快地下降，从而就可以避免普通制剂频繁给药所出现的"蜂谷"现象，使药物的安全性、有效性和适应性有所提高。
因减少了用药次数，大大方便了，特别是长期用药的病人。
随着给药系统和给药部位的深入，促进缓释制剂的制备技术和新品种的开发和发展。
近年来，口服缓释剂型发展较快的有缓释水丸、各种骨架缓释制剂、包衣缓释制剂、缓释胶囊、缓释药膜、树脂药缓释制剂和液体缓释制剂等。
口服缓释制剂一般都是通过药物的溶出、扩散、渗透及离子交换等特性加以控制的。
在不少情况下，主要是通过选择适宜的辅料，采用制剂技术来达到延缓释药目的。
