最新制剂包衣技术

药物制剂中的包衣技术在药物制剂的处方工艺设计中，一般会出于下而几个原因而考虑包衣.，1. 提供药物的稳定性，以做到避光，防潮2. 增加病人的依顺性，遮盖药物的不良味道3. 分离相互影响/配伍禁忌的成分4. 提高药物的识别能力，增加安全性5. 除尘及提高流动性6. 提高美观程度，遮盖片芯不佳的底色7. 改变药物的释放，如肠溶包衣或缓释包衣一、包衣的基本类型1. 糖包衣2. 装力交囊3. 压制包衣4. 薄膜包衣1.糖包衣蔗糖、水及不溶性的固体材料如滑石粉是普通糖包衣中最基本的材料，用量可达片芯重量的50%以上。

操作过程即将糖浆于千粉包襄到片芯表面不断重复的过程。

生产工时长，对操作人员经验要求高，阻碍了糖包衣工艺的继续发展。

生产过程一般有下面几个步驟：a. 封闭-防止片芯中的活性成份受到水份的侵袭而发生物理或化学的降解。

b. 粉衣层包衣-糖浆+水不溶性材料将片形滾至所需的形状大小。

c. 着色层包衣-糖浆+颜色e. 抛光-蜡或漆，以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭f.印字2. 装胶囊现代的药物工业百科全书将装胶食亦列入包衣工艺之中，它包括软/硬胶'囊和微囊《3. 压制包衣压制包衣需要复杂的设备和工艺调节，才能确保产品质量的稳定，这一缺点亦限制了它的进一步推广和使用.4. 薄膜包衣本章节中我们将着重讲述由于低分子量纤维及树脂类材料的开发，和喷枪系统的建立，使薄膜包衣有了长足的发展，早期薄膜包衣全部采用有机溶剂。

由于有机溶剂昂贵的成本，对环境污染和操作安全的危害，现在越来越多的药物生产商转向水溶型的薄膜包衣系统《二、薄膜包衣处方：1. 成膜材料2. 增塑剂3. 着色剂/遮盖剂4. 溶剂5. 设计处方另外，处方中有时还加入表面活性剂，讲味剂及芳香剂，有时亦加入活性成分成膜材料影响着薄膜包衣的物理及化学性质有一系列的食用型高分子聚合物可供选择，一般常用的高分子聚合物有纤维素醚（IIPMC、乙基纤维素、CAP)，聚乙烯类（聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯，聚乙烯邻苯二甲酸酯）及丙烯酸树脂^上述的各种成份理化性质相差很大，在选择时，首先需要考虑的是聚合物在包衣用溶剂及胃肠生理环境下的溶解度，水汽通透性，粘度及机械性能。

片剂包衣的工艺流程片剂包衣是药物制剂生产中的一项重要工艺，其目的是通过包衣技术将药物包裹在外层包衣膜中，以改善药片的稳定性、延长药物释放时间和改善口感。

下面将介绍片剂包衣的工艺流程。

首先，片剂包衣的工艺流程包括配方制备、溶液制备、片剂包衣机操作、干燥和包装五个主要步骤。

配方制备是片剂包衣的第一步。

根据所需药物的性质和包衣的目的，确定适当的包衣材料和药物配方。

配方应考虑到药物的溶解度、稳定性和释放特性，以及包衣材料的溶解性、黏度和包衣性能。

溶液制备是片剂包衣的第二步。

将包衣材料溶解在合适的溶剂中，并加入适量的粘合剂和添加剂，制备成符合要求的包衣溶液。

接下来是片剂包衣机操作。

将制备好的包衣溶液通过喷嘴喷洒在滚动的药片上。

包衣机通过旋转圆盘、喷雾装置和气流控制系统实现药片的均匀包衣。

药片在旋转的圆盘上不断滚动，包衣溶液通过喷雾装置均匀地喷洒在药片表面。

同时，通过气流控制系统，将包衣溶液喷洒在药片上的同时快速干燥，从而使药片的外层形成均匀、平滑的包衣。

完成片剂包衣后，需要进行干燥以去除包衣中的溶剂。

常见的干燥方法包括自然干燥、热风干燥和真空干燥。

自然干燥是将包衣药片放置在通风良好的环境中，通过自然气流将溶剂挥发。

热风干燥则是通过热风将包衣药片加热，加速溶剂的挥发。

真空干燥则是将包衣药片置于真空条件下，通过减压加速溶剂的挥发。

最后是包装。

经过干燥后的包衣药片需要进行包装，以保持药物的稳定性和使用方便。

常见的包装方式包括铝塑泡罩、铝塑泡装、胶硬胶囊等。

值得注意的是，在片剂包衣的每个步骤中，都需要进行严格的质量控制。

包括包衣材料和溶液的质量检查、包衣机参数的设定和监控、干燥和包装环境的控制等。

只有严格控制每个环节，才能保证片剂包衣工艺的稳定和产品的质量。

综上所述，片剂包衣是一项复杂而重要的工艺流程，它通过在药片外层包裹一层包衣膜，来改善药物的稳定性和释放特性。

包衣工艺的每个步骤都需要严格控制和质量检查，以确保产品的质量和安全性。

书山有路勤为径；学海无涯苦作舟
中药丸剂金箔包衣新技术
为了改革传统的金箔包衣形式，由原始的金箔包裹法变为金箔粘附法，便于机械化大规模生产，解决小药丸、微型药丸无法包衣的难题，提供一种光亮圆整、不掉金、包封均匀的中药丸剂，并适应商品出口的要求，天津中药工程界发明了一种黏附包衣新技术，已在中药丸剂生产中实施。

金箔是一种传统的工艺产品，该产品以黄金为主要原料，经化条、锤
打、切箔等工序，制成一种薄如蝉翼厚度的薄片状产品，称“金箔”。

金
箔的厚度一般为０．１微米左右，含金量在７４％－９８％之间。

自古以来，金箔多用于建筑、寺庙佛像、牌匾、家具及工艺品等的装饰。

金箔入药源远流长，如中国书店影印的《中国药学大词典》第１６８３页载，金箔：“金之制成极薄之片，可包裹丸散者，性质功用与金屑同。

”刊于
１７８９年罗国纲辑《罗氏会约医镜》说：“金箔，能镇心辟邪。

治癫狂惊悸，安魂魄，定风痫，降邪火。

凡邪盛于上，宜清宜降者，皆所当用。

”宋代《和剂局方》里许多丸剂的制备，就广泛采用“金箔包衣”的方法，并一直沿袭至今。

以往的金箔包衣，是将金箔剪裁成一定面积的方块形，直接把药丸包裹起来，称作“金箔包衣”或“金箔为衣”，如《温病条辨》所载安宫牛黄丸，《和剂局方》所载局方至宝丹等中成药，原方都用金箔
包衣。

药丸的金箔包衣，不仅能使药丸外观光亮辉煌，可有效地保护内层，防潮、防湿、防虫蛀及霉变，同时由于金箔特有的功效，能够与药物的医疗作用相得益彰。

可是，现行的金箔包衣方法原始，仅能用手工操作，费工费时，边角包合部位留有明显的折痕及皱纹，包衣后也容易溃破，影响药品质量。

专注下一代成长，为了孩子。

药物制剂的胶囊包衣技术研究胶囊包衣技术是一种广泛应用于药物制剂中的封装技术。

通过在胶囊中包裹一层薄膜或涂层，胶囊包衣技术可以改善药物的稳定性、延长药效、减少不良反应等。

本文将探讨药物制剂胶囊包衣技术的研究现状及其应用。

一、胶囊包衣技术的背景胶囊包衣技术的出现，解决了一些药物在内部环境中敏感性较强的问题。

通过对药物进行包衣处理，可以有效地保护药物不受环境、光线等因素的影响，从而增加药物的稳定性和存储期限，提高药效。

二、胶囊包衣技术的分类胶囊包衣技术可以分为物理包衣和化学包衣两大类。

物理包衣主要通过包裹药物的薄膜或涂层来起到保护作用，而化学包衣则是在药物表面形成一层化学物质，使其具有缓慢释放或延长释放的特性。

1. 物理包衣技术物理包衣技术通常使用聚合物薄膜来包裹胶囊中的药物。

这种薄膜具有良好的附着力和稳定性，可以在一定程度上控制药物的释放速率。

此外，物理包衣也可以通过选择不同的聚合物材料来实现药物的定向释放，从而满足特定的药物输送需求。

2. 化学包衣技术化学包衣技术主要是通过在药物表面施加化学修饰物，使药物具有缓慢释放或延长释放的特性。

在化学包衣方法中，常用的修饰物包括聚合物、甲基纤维素等。

这些化学修饰物在胶囊中与药物发生作用，形成一层薄膜，从而改变药物的释放特性。

三、胶囊包衣技术的应用胶囊包衣技术在药物制剂中有着广泛的应用。

以下是几个常见的应用领域：1. 缓释药物制剂胶囊包衣技术可以将药物包裹在一层缓释薄膜中，以减缓药物的释放速率。

这种缓释药物制剂可以避免药物在胃中过快溶解造成的不良反应，并且可以延长药物的作用时间，提高疗效。

2. 控释药物制剂控释药物制剂是通过控制药物的释放速率和量来实现药物治疗效果的持久性。

胶囊包衣技术可以在药物表面形成一层控制释放的涂层，从而使药物在人体内持续释放，实现长效治疗效果。

3. 保护药物有些药物对外界环境特别敏感，比如氧化物。

通过胶囊包衣技术，可以在胶囊内部形成一层保护膜，有效地阻隔氧化物对药物的侵害，延长药物的使用寿命。

第五节片剂的包衣典型工艺-片剂生产工艺一、概述在固体制剂外包衣，是制剂生产最常用的方法。

现代包衣技术是由包糖衣技术经多年的开展而来的。

片剂压制成型后，在压制片外表上均匀地包上以糖浆为主要材料的衣层，使片心与外界隔离，这一包裹层的材料称为“衣料〞，被包的压制片称“片心〞或“素片〞，包成的片剂称“包衣片〞。

虽然糖衣产品外形美观，但由于片剂包糖衣的生产周期长、劳动保护差、要求操作者技术相当熟练等因素，使糖衣片剂的开展受到了很大的限制。

即使在包衣工艺中应用流化床的空气悬浮技术、包衣糖浆的雾化系统、铝色淀以及高效的枯燥系统取得了提高生产效率、改善颜色的均匀度、减少片重增重幅度等进展，然而，包糖衣仍然主要依靠经验操作。

目前固体剂型包衣的目的除到达美观、可口、改善药物稳定性外，更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。

〔一〕包衣的种类根据包衣材料不同，片剂的包衣通常分糖衣、薄膜衣两类，其中薄膜衣又可分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类〔二〕包衣的目的1、掩盖片剂的不良气味；2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；3、控制药物的释放部位，在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物，可包肠溶衣；有些对胃有刺激性的药物如某些强电解质，以及可引起呕吐如吐根碱等的药物都应包以肠溶衣；4、控制药物的释放速度，如到达长效等；5、将有配伍禁忌的药物分开，可将一种药物压成片心，片心外包隔离层后，再将另一种药物加于包衣材料中包于隔离层外，也可将两种发生反响的药物分别制成颗粒，包衣后混合压片，以减少接触时机；6、改善片剂的外观。

〔三〕对包衣片心的要求用于包衣的压制片片心，在弧度、硬度和崩解度等方面应与一般压制片有不同的要求。

1、弧度；在外形上必须具有适宜的弧度，一般选用深弧度，尽可能减小棱角，以利于减少片重增重幅度，防止衣层包后在边缘处断裂；2、硬度；片心的硬度应较一般压制片高，不低于5g/cm2,脆碎度也应较一般压制片低，不得超过%。

NE30D缓释包衣技术一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则(1)概述：许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。

尤特奇®系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。

(2)尤特奇®产品：尤特奇®NE 30D这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。

特点：不用增塑剂，薄膜柔性好，可用于制备骨架型缓释制剂。

释药速率可由包衣厚度调节。

用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。

(3)药物因素及释放机制。

用尤特奇®聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。

尤特奇®NE 30D水分散体也能形成水不溶性薄膜。

这种软性的聚合物特别适用于骨架片的制粒和不用增塑剂的缓释包衣。

(4)其它辅料增塑剂：尤特奇®NE 30D不必再加增塑剂。

抗粘剂：加入滑石粉，微粉硅胶和单硬脂酸甘油酯之类的抗粘剂有利于喷雾包衣操作顺利进行。

滑石粉的加入量为聚合物干重量的50％，单硬脂酸甘油酯的加入量为3－5％。

使用尤特奇®NE 30D时，滑石粉的加入量应为聚合物干重量的100％。

色素：为了得到不透明的白色或有色包衣可在包衣液中加入二氧化钛，食用色淀和氧化铁之类的色素。

(5)工艺参数：这些包衣聚合物可包覆在小丸或小颗粒上，然后充填在胶囊中；它们也可以用骨架材料进行直接压片或湿法制粒。

尤特奇®NE 30D特别适用于骨架片的制粒和不加增塑剂的缓释包衣。

药物小丸或颗粒的缓释或肠溶包衣需要达到5—50µm膜厚度。

所以物料的包覆量主要取决于颗粒大小(比表面积)，表面粗糙性和粒度分布。

用量常以小丸或颗粒总重量的百分比表示。

工艺参数尤特奇®NE 30D：不受离子和pH的影响，可用水或缓冲液作为测试介质。

(7)其它：贮存过程中，由于衣膜软化，片剂和小丸会产生粘连。

外层包覆-薄层HPMC，或包衣后立即撒0.5％微粉硅胶，可以避免粘连。

二、尤特奇®NE 30D包衣液配方(1)概述：尤特奇®NE是中性丙烯酸聚合物，可以与其它尤特奇®聚合物混合。

药物制剂的处理和包装技术药物制剂的处理和包装技术是制药工业的一项重要技术之一，其主要任务是提高药品质量，确保药品的安全性和稳定性。

在未来的几年里，药物制剂的处理和包装技术将会不断发展和创新，以满足人们不断提高的医疗需求和健康需求。

一、药物制剂的处理技术1.粉末剂型技术粉末剂型技术主要应用于口服药物和外用药物的制剂过程中。

其特点是结构简单，制剂过程也比较容易。

未来，该技术将会更加智能化和机器化，以提高药品的质量和生产效率。

2.液体剂型技术液体剂型技术主要应用于注射药物和口服液体药物的制剂过程中。

未来，该技术将会更加智能化和自动化，以提高药品的质量和生产效率。

该技术不仅要求药品的质量高，还要求药品的稳定性和安全性高。

3.固体剂型技术固体剂型技术主要应用于口服固体药物和外用固体药物的制剂过程中。

该技术需要具有良好的制剂性能和高度的技术要求。

未来，该技术将会更加智能化和自动化，以提高药品的质量和生产效率。

二、药物制剂的包装技术随着人们健康意识的不断提高，药品的包装技术也会越来越重要。

未来，药物包装技术将会改进和完善，以满足人们不断提高的需求。

1.电子追溯技术药品的包装上应用电子追溯技术，以提高药品的追溯性和安全性。

该技术能够减少药品的质量问题和安全问题，确保人们的使用安全。

2.纳米材料技术纳米材料技术可以增加药品包装的强度和生物安全性，从而提高药品的质量和使用效果。

3.自动化包装技术自动化包装技术可以提高药品包装的效率和质量，减少人工操作的误差和不必要的成本。

该技术将会带来更高的效益和更高的生产效率。

总结：药物制剂的处理和包装技术是制药工业的一项重要技术，其不断发展和创新，将会为人们的健康提供不断的保障和更好的服务。

因此，制药厂家应重视这项工作，不断提高技术水平和创新能力，为人们的健康提供更好的保障。

制药工程中的药物包衣技术改进研究药物包衣技术是制药工程中的重要环节，它可以保护药物，延长其释放时间，并提高药物的稳定性和生物利用度。

随着科技的不断发展，不断有新的材料和方法被引入到药物包衣技术中，以改进其性能。

本文将探讨制药工程中药物包衣技术的改进研究。

在制药工程中，药物包衣技术的发展一直是一个热门研究领域。

药物包衣的基本原理是将药物包裹在一层材料中，以保护药物免受外界环境的影响。

传统的药物包衣技术主要使用聚合物材料，如羟丙基甲基纤维素（HPMC）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP），来包裹药物。

然而，这些传统材料在某些方面存在一些限制，如包衣膜的透气性和机械性能。

为了改进传统的药物包衣技术，许多研究人员开始探索新的材料和方法。

例如，一些新型材料，如纳米纤维素和纳米凝胶，被引入到药物包衣技术中。

这些材料具有较高的透气性和机械强度，可以增强药物包衣的性能。

此外，一些研究人员还采用了微胶囊技术，将药物包裹在微胶囊中，以进一步提高药物的稳定性和释放速度。

除了材料的改进，制药工程中的药物包衣技术还受到工艺参数的影响。

工艺参数包括溶剂选择、包衣速度和包衣时间等。

不同的工艺参数对药物包衣的性能有着不同的影响。

通过优化这些工艺参数，可以改进药物包衣技术的性能。

例如，研究人员可以选择合适的溶剂来溶解药物和材料，以提高包衣的均匀性和稳定性。

此外，合理设置包衣速度和包衣时间，可以控制药物的释放速度和时间。

此外，制药工程中的药物包衣技术还面临着一些挑战。

其中之一是药物包衣的稳定性。

由于药物包衣技术涉及到不同材料之间的相互作用，一些材料可能会导致药物包裹的不稳定性。

为了解决这个问题，研究人员需要对不同的材料进行详细的研究，并找到合适的方法来改进药物包衣的稳定性。

另一个挑战是药物包衣技术的成本。

由于药物包衣技术需要使用特定的材料和设备，成本较高。

为了降低成本，研究人员可以寻找替代材料或开发更高效的工艺方法。

此外，通过提高工艺的自动化程度，也可以降低制药工程中药物包衣技术的成本。