25-仪器设备控制和管理程序(1)
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仪器设备管理制度(通用15篇)仪器设备管理制度篇1为了充分发挥仪器设备的使用效率,防止积压浪费和损坏丢失,必须加强仪器设备的科学管理,以保证科学研究和教学工作顺利的进行,特制定本办法。
1、仪器设备管理和使用,必须贯彻“统一领导,分工管理,层层负责,合理调配,管用结合,物尽其用”的原则,做到购置有计划,有验收,使用保管有责任制度,购进、发出、报废手续完备清楚。
保证帐、卡记录健全,帐物相符。
2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度,使仪器设备经常保持完整可用状态。
3、仪器设备的范围:按学校固定资产分类规定执行。
4、仪器设备的购置:由研究室主任会同有关人员,根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求,按经费指标,提出购置仪器设备计划,经实验室主任审查、汇总平衡后,报设备主管部门。
5、仪器设备的验收:实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。
对新增加的精密贵重仪器设备,由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收,并建立档案。
仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后,方能交付使用。
6、仪器设备的保管和使用:精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。
操作人必须经技术考核合格后,方准使用。
使用时,必须严格执行操作规程或作用办法,并有详细的使用记录。
公用仪器设备委托有关研究室代管。
仪器设备的管理人员,对所管理的仪器设备负有全部责任,任何人未经管理人员同意,不得自行作用、移动或调换。
全室人员都必须尊重管理人员的职权。
实验室主任有权对全室公用仪器设备按需要进行合理调配,以充分发挥仪器设备效用。
7、仪器设备的维修:仪器设备的管理人员要做好所管理的仪器设备的.技术检查、校验、常规维修以及保养工作,保持仪器设备经常完好可用。
管理人员不能排除的故障,由管理人员提出维修报告,经实验室主任批准后,方可进行维修。
8、仪器设备的变动:凡报损、报废及外调的仪器设备,由实验室主任组织有关人员进行鉴定,填写技术鉴定表,经上级主管部门批准后,方可变动仪器设备。
公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产,合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。
为此,制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。
二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则:要求管理程序简洁明了,操作方便快捷,以提高仪器设备的使用效率和维护效果。
2. 规范性原则:要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。
3. 责任制原则:要求各管理环节明确责任,落实到岗位和人员,形成完整的管理责任体系。
三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程:–采购部门领购仪器设备时,负责填写仪器设备登记表,包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。
–登记表需经相关部门审核签字确认后,方可开始使用并进入登记系统。
2. 仪器设备验收•操作流程:–仪器设备送到公司后,由仪器设备管理员进行验收。
–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等,验收合格后方可入库。
3. 仪器设备领用•操作流程:–根据工作需要,各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。
–领用前需填写仪器设备使用申请表,表明使用时间、地点、用途等信息,并经相关部门主管审批。
–仪器设备管理员根据申请表进行分配,领用人员须签字确认领用,并按时归还。
4. 仪器设备维护•操作流程:–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。
–维护内容包括清洁、校准、润滑等,有异常情况需及时进行维修或更换零部件。
5. 仪器设备报废处理•操作流程:–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时,需停止使用并登记报废。
–报废前经过公司相关部门审核确认,方可进行处理,如回收、报废等。
四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组,定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查,确保管理工作落实到位。
监督检查组按照任务书的规定,对各环节进行突击检查,并将检查结果向公司领导汇报。
五、总结仪器设备是公司的重要财产,合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。
医院仪器管理制度流程一、总则医院仪器是医院的重要资产之一,对于诊断、治疗和监测疾病都起着关键作用。
为了更好地管理医院仪器设备,提高医院工作效率和服务质量,制定本管理制度。
二、仪器设备分类根据仪器设备的功能和用途,将其分为以下几类:1. 诊断类仪器:包括X光机、CT、MRI等影像类仪器;2. 治疗类仪器:包括手术台、手术器械、药品吸入器等治疗类仪器;3. 检测类仪器:包括生化分析仪、血液分析仪、生命体征监测仪等检测类仪器;4. 辅助类仪器:包括输液泵、呼吸机、心电监护仪等辅助类仪器。
三、仪器设备管理流程1. 采购阶段:医院领导确定需要采购仪器设备的种类和数量,制定采购计划并报批。
采购部门根据采购计划进行招标或直接采购,选择合适的供应商,并签订采购合同。
2. 入库阶段:仪器设备入库前进行验收,验收内容包括外观检查、功能测试、使用说明书、相关证书和保修卡等。
验收合格后,仪器设备由仓库管理员编制入库清单,并进行标识编号、分类存放。
3. 配发使用阶段:根据医院各科室的需求,仪器设备由设备管理员进行配发,并填写使用登记表。
科室负责人对仪器设备的使用进行登记,确保仪器设备的合理利用和安全保障。
4. 维护保养阶段:设备管理员定期对仪器设备进行保养维修,保证仪器设备的正常运转和延长使用寿命。
设备维修包括定期清洁、润滑、更换易损耗零部件等。
5. 报废处理阶段:仪器设备达到使用寿命,功能失效或无法修复时,由设备管理员提出报废申请,并报批。
报废仪器设备交由设备部门进行处理,包括销毁、回收或转让等。
6. 盘点清查阶段:定期对医院仪器设备进行清查盘点,确保仪器设备的数量和状态与台账相符。
盘点清查由设备管理员组织进行,发现问题及时报告上级并进行处理。
四、仪器设备管理要求1. 严格执行仪器设备管理制度,保证制度的有效性和可操作性;2. 加强仪器设备的保密保密,妥善保管相关资料和信息;3. 做好仪器设备的定期检查维护,确保仪器设备的正常运转;4. 加强仪器设备的使用和培训,提高使用者的操作水平;5. 对仪器设备的报废处理要符合相关规定和流程,保障医院利益;6. 对仪器设备的盘点清查要实施规范、及时,确保数据的准确性和真实性。
仪器设备的控制与管理程序一、目的为确保仪器设备的安全使用和有效管理,制定本程序。
二、范围本程序适用于公司内所有仪器设备的控制和管理。
三、管理责任1. 设备主管负责对公司内所有仪器设备进行分类、编号、登记和管理;2. 设备主管负责采购、维修、报废等事务的处理;3. 财务部门负责仪器设备的经费管理和资产登记;4. 使用部门负责仪器设备的安全使用和保养。
四、程序1. 仪器设备的分类和编号设备主管负责对所有仪器设备进行分类和编号,并进行统一登记。
2. 仪器设备的采购采购员根据需求提出采购申请,设备主管负责审核并进行采购。
3. 仪器设备的安装和验收仪器设备的安装由设备主管负责安排,验收由使用部门负责。
4. 仪器设备的使用使用部门负责对仪器设备的安全使用和保养,并保证其良好状态。
5. 仪器设备的维护和维修使用部门负责日常的仪器设备保养,设备主管负责对设备的维修工作安排和监督。
6. 仪器设备的报废仪器设备达到报废标准时,需要提交报废申请,经设备主管审核后执行。
五、记录1. 设备登记表2. 仪器设备维修记录3. 仪器设备报废记录六、附则1. 本程序由设备主管负责拟定并组织实施;2. 本程序需要经过相关部门的审核和批准方可执行;3. 本程序的具体执行细则由设备主管负责制定并通知全体员工。
七、审查和改进1. 设备主管应定期对仪器设备的管理情况进行审查,并根据实际情况进行改进;2. 使用部门对仪器设备的使用情况进行反馈和改进意见;3. 审查和改进的结果应及时通知相关部门和员工,并在必要时对程序进行修订。
八、培训1. 公司应为使用部门的员工提供相关的仪器设备操作和安全使用的培训,以确保员工对设备的正确使用和维护;2. 培训内容应包括仪器设备的基本操作、安全注意事项和日常维护等内容;3. 定期进行培训,以更新员工的知识和技能,提高设备的使用效率。
九、仪器设备的安全管理1. 使用部门应定期对仪器设备的安全状况进行检查,确保设备在使用过程中不存在安全隐患;2. 使用部门应建立仪器设备的安全操作规范,并加强对员工的安全教育和培训;3. 如发现设备存在安全隐患,应立即停止使用,并进行维修。
实验室仪器设备管理规程(ISO13485-2016/YYT0287-2017)1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范(2010年修订)药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001:标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005:专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006:常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理,起草仪器校准台账,确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控,负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源,审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时,应根据《URS管理规程》编制仪器URS,并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后,质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收,并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后,质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC+三位流水号,例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能,或者通常只需要校准,厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能,并且仪器控制的物理参数(如温度、压力等)需要校准,用户需求一般与厂家技术标准相同。
设备管理程序ZLJC-2021-CX-008 版本:1/0 1.目的为保证检测所需的设备设施得到有效的控制与管理,保证检测数据的准确可靠,特制定本程序。
2.适用范围适用于(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)要求的设备。
用于检测的设备的处理、运输、储存、使用和按计划维护,应有利于检测工作的正常开展。
设备包括检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、检测标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置的管理过程。
3.职责3.1中心主任负责批准设备设施的配置;3.2技术负责人负责设备设施的技术能力保证;3.3实验室负责设备设施的使用和能力管理以及日常的管理;3.4设备管理员负责仪器设备台帐的建立、领用、维护计划的编制和下达、标识、停用、报废、档案的管理;3.5实验室负责执行设备维修计划的实施,设备管理员协助完成。
4.程序内容4.1申购4.1.1由实验室提出设备购置申请,填写《仪器设备申请表》,经技术负责人审核同意后,报中心主任批准。
重要的仪器设备除填写《仪器设备申请表》外,还应提交供方调查评价材料,执行《服务和供应品管理程序》;4.1.2对贵重仪器设备的技术内容应召集相关部门负责人讨论,提出审核意见提交中心主任,由中心主任牵头召开评审会报公司批准。
4.2购置4.2.1本中心实验室下达采购计划,综合科负责设备的采购;4.2.2本中心综合科负责采购相关资料的归档,包括购置合同。
4.3验收4.3.1仪器设备购入后应经调试,验收合格后方能入库。
验收由设备管理员和实验室进行,并填写《仪器设备验收表》。
验收表归档存入仪器设备档案,验收时应分为:1)开箱验收:检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,说明书等技术资料是否齐全,并根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标的符合性进行验收;2)功能验收:由技术负责人组织人员对功能指标按技术合同和产品说明书进行验收或委托法定计量检定部门负责进行验收;3)计量性能验收:检测设备应送法定计量检定部门或有资质的第三方检测机构进行检测。
仪器有效使用管理制度一、总则为了规范和加强仪器的有效使用管理,保证仪器的正常运转和使用,提高科研教学工作的效率和质量,特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于本单位内所有的仪器设备,包括实验室常用的各种仪器和设备。
三、管理责任1. 仪器管理部门应当负责全面监督和管理本单位内所有的仪器设备的使用情况,并定期对仪器设备进行检查和维护。
2. 实验室负责人应当履行好仪器设备的保管工作,并负责对实验室内的仪器设备进行日常的维护和使用。
3. 仪器使用人应当遵守相关的使用规定,正确使用和保管仪器设备,定期对仪器设备进行检查和维护。
四、管理制度1. 仪器设备的购置(1)仪器设备的购置应当根据实验室的需求和预算计划进行,须经过相关部门的审批手续后才能购买。
(2)购买的仪器设备应当按照规定进行验收和登记,并设立固定的编号进行标识。
2. 仪器设备的保管(1)仪器设备的保管应当由实验室负责人定期检查,严格按照规定的地点和方法进行存放,并保证在日常使用中不受损坏。
(2)仪器设备的使用人应当对仪器设备进行定期的清洁、维护和保养,并保持仪器设备的正常运转。
3. 仪器设备的使用(1)仪器设备的使用应当遵守相关的操作规程,严格按照操作手册进行操作,并保证在使用过程中不产生损坏。
(2)使用过程中如发现仪器设备出现故障或损坏,应当及时通知维修部门进行维修,不得擅自拆解维修。
4. 仪器设备的维护(1)仪器设备的日常维护应当由使用人负责,定期对仪器设备进行检查和保养,并记录在册。
(2)仪器设备的定期维护应当由仪器管理部门进行统一安排和检查,并制定维护计划和方案。
5. 仪器设备的报废处理(1)仪器设备如出现无法修复或长期闲置的情况,应当按照相关规定进行报废处理。
(2)报废的仪器设备应当进行清洁和拆解处理,不得随意丢弃或私自处理。
六、管理制度的执行和监督1. 仪器管理部门应当定期对本单位内的仪器设备进行检查和评估,及时跟踪和解决存在的问题。
2. 实验室负责人应当对本单位内的仪器设备的使用情况进行监督和管理,并定期向上级报告情况。
质量检测中心仪器设备控制和管理程序1目的为保证检测中心仪器设备的完好并正常使用,确保检验结果的有效性,特制定本程序进行有效的控制。
2 范围本程序适用于检验仪器设备的采购与验收、使用与维护、修理与降级及报废、标识与档案管理。
3 职责3.1 检测室负责拟订仪器设备添置和更新购置计划,报检测中心机构负责人审查批准后,综合办公室组织仪器设备的采购、供应及洽谈购货事宜。
3.2 检测中心技术负责人负责组织新购仪器设备的验收,办理交接手续,登记造册,建立仪器设备档案,并组织安装、调试、检定。
负责组织仪器设备的修理,按理修理计划,落实承担修理部门,对修理后仪器按有关技术文件进行验收,并做好验收记录归档;负责仪器设备的更新、改造、封存、降级、报废的审查和管理。
3.4 检测室负责编制本室使用的仪器设备操作规程和日常的使用、维护,作好仪器设备的周期检定、修理、使用的记录,粘贴仪器管理状态标识;负责仪器设备事故的分析、调研,并将结果报技术负责人;掌握仪器设备的发展动态,及时提交仪器设备的信息。
4 工作程序4.1 仪器设备的配置、采购与验收4.1.1检测室根据检测工作需要,提出仪器设备的配置要求,以满足承检项目所依据的规程、规范、标准和承检能力的要求。
包括仪器设备的测量范围、准确度、测量稳定性、自动化程度、量值的溯源性及维护,以及供货厂商服务方面的要求。
填写《购置仪器设备申请表》,并履行审批手续。
4.1.2技术负责人根据批准后的申请表填写的技术指标和生产厂家,落实合同并组织订货,订货前要求供货厂商必须提供仪器设备技术指标、规格型号和准确价格单、核准价格以及各项指标后方可签订合同。
4.1.3采购检测仪器设备时,应考虑法律和法规对产品的要求(如生产厂家是否有政府计量行政部门颁发的《计量器具生产许可证》;进口计量器具时,向供货厂商索取《计量器具型式批准书》副本,查看是否通过政府有关部门的法制计量审查手续等);对低值易耗品的采购,首先由使用部门经过对生产厂家的产品比较,然后确定所购买的产品。
实验室设备管理制度(17篇)实验室设备管理制度 11.目的建立实验室仪器、设备管理规程,保证仪器设备得到良好的管理,使其符合规定的检测要求,以确保检测数据准确可靠。
2.适用范围适用于实验室检测仪器、设备的购置、验收、校准、标识、使用、维护、检修、核查、停用报废等过程的控制与管理。
3.职责负责实验室仪器设备管理;负责对实验室的仪器设备管理情况进行监督检查。
4.内容及要求4.1仪器设备的采购与验收4.1.1实验室应配备正确进行检测所要求的所有抽样、测量和检测的仪器设备。
各实验室根据检测工作的需要提出仪器设备购置计划,其技术性能和指标应满足检测工作的要求。
4.1.2仪器设备到货后,请购单位应及时组织有关人员检查验收及安装调试。
大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装、调试。
4.2仪器设备的存放环境4.2.1精密仪器,如分析天平、紫外分光光度计应放在仪器室,避免阳光照射,保证仪器的系统正常。
还应与化学检验室隔开,以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。
4.2.2实验室应保持常温,环境干燥,通风良好。
4.2.3电子分析天平应放在专用天平台,防尘、防震。
4.2.4较大仪器应固定位置,不得任意搬动,仪器应罩上防尘罩。
4.3仪器设备的检定和校准4.3.1新购仪器设备在投入使用前应按国家相关规定进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。
计量器具需经法定计量检定机构检定合格后,方可投入使用。
4.3.2对检测结果有直接影响的仪器设备、计量器具应定期送授权的校准机构校准或检定,以保证其能满足相应的标准规范。
4.3.3检测仪器设备、计量器具经计量检定合格后需加贴计量标识,以表明仪器设备、计量器具所处的校准状态。
质检部负责建立检测仪器设备、计量器具台账,总经理助理负责管理归档计量检定/校准证书。
4.3.4所有检测仪器设备、计量器具应指定专人负责保管、使用、维护保养。
对于免检仪器设备,应做好记录并监测其准确性,发现异常及时维修或更换。
1 目的对仪器设备进行有效控制,使其始终处于完好状态,确保检测结果的准确可靠和有效,为特制定本程序。
2 范围适用于本试验室用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和仪器、设备、量具、器具的采购、验收、使用与维护保养、修理、降级与报废以及仪器设备的标识和档案管理。
3 职责3.1 最高管理者代表职责负责大型仪器设备购置、修理、报废申请的批准。
3.2 技术负责人职责负责批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书,批准操作规程,负责维护本程序的有效性,发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
3.3 质量负责人职责负责审核仪器设备的购置申请;组织仪器设备的验收;提出仪器设备的使用要求;组织对仪器设备实施维护;审核仪器设备操作规程;提出降级报废的处理意见。
3.4 设备管理员职责负责组织对拟购仪器设备的论证、申购、验收、建档、报废和在用仪器设备的监督管理,建立固定资产台帐以及组织编写仪器设备操作规程,负责粘贴仪器设备管理状态标识。
填写仪器设备的采购申请,负责建立仪器设备台账,组织仪器设备送检或校准,负责粘贴仪器设备计量标识。
3.7 检验员的职责按照仪器设备的使用、维护要求操作,做好《测量试验设备使用运行情况记录》。
4 程序4.1 仪器设备的配置4.1.1 质量负责人应会同技术负责人审核实验室仪器设备的配置要求,配置应当满足承检项目标准和承检能力的技术条件。
4.1.2 仪器设备的配置应考虑以下因素:1)测量仪器设备的测量参数范围要求;2)测量仪器设备的测量参数准确度要求;3)仪器设备的准确度应与被测参数的允差相适应:4)测量仪器设备的测量稳定性要求;5)测量仪器设备的分辨力要求;6)仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行的标准要求;7)测量仪器设备的自动化要求;8)测量仪器的量值溯源性要求;9)测量仪器设备的价格和维护要求;10)对供货厂商的售后服务与培训要求;11)法律和法规对产品的要求。
4.2 仪器设备的采购4.2.1 仪器设备管理员到公司营销部领取购置仪器设备《申请表》,按检测技术标准的要求填写名称、型号、不确定度及购置理由,经检测组组长签字同意后交质量负责人。
4.2.2技术负责人负责对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证,提出具体参考意见,会同质量负责人审核;属于高精度设备或重大型设备,由质量负责人组织本中心专业学术会讨论决定,报最高管理者批准。
4.2.3 公司营销部采购员负责与供货商联系,并索取合同书,确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等,最后签订合同。
4.3 仪器设备的验收4.3.1 仪器设备到货后,由公司营销部采购员组织验收,验收时应会同试验室质量负责人按照设备管理的有关规定验收,合格后确定可否发放和投入使用。
4.3.2 根据合同规定,由营销部采购员组织有关人员进行安装、调试、校准,确定符合所规定的技术条件后,填写《仪器设备验收记录表》,通知试验室仪器设备管理员办理保管使用手续。
4.3.3 经验收合格的仪器设备,由仪器设备管理员在仪器设备上张贴使用状况标识,建立仪器设备档案,使用说明书一份归档,一份复印由使用人员参照使用、保管。
4.4 仪器设备的使用4.4.1 如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准,检定/校准执行《量值溯源程序》。
4.4.2 如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员通知营销部采购员,由营销部采购员与商家办理包修、包换、包退业务。
4.4.3 经检定/校准合格后的仪器设备,应由各仪器设备管理员组织编写仪器设备操作规程,制定的仪器设备操作规程和运行文件应由技术负责人批准后方可实施。
操作规程和运行文件应包括:仪器设备安全、有效使用的操作规程,使用限制条件,仪器设备的期间检测方法和记录格式,仪器设备的维护、保养方法和记录,仪器设备的档案,仪器设备的使用记录等内容。
4.4.4 对初次添置的仪器设备,操作人员应按《人员培训程序》经过培训,详细了解使用说明书的内容,熟练掌握仪器设备的基本原理、性能、保养方法和操作规程后,方可开机操作。
操作大型、贵重、精密和操作难度较大的仪器设备须取得仪器设备操作证。
4.4.5 对容易引起误操作或对检测结果产生影响的操作过程,则由仪器设备管理员起草详细的操作规程,报质量负责人审定后由技术负责人批准实施。
4.4.6 使用前须对仪器设备进行检查,并记录其状态。
4.4.7 检测过程中严格按照规定程序进行,避免误操作和使用超周期的仪器设备,发现异常现象时,立即停止操作并标识,再按《纠正预防措施控制程序》进行原因分析。
4.4.8 使用结束后,使用人员应及时填写《测量试验设备使用运行情况记录》。
4.5 仪器设备的管理4.5.1 仪器设备管理员应对本中心配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案,仪器设备的档案应包括以下全部内容:4.5.1.1 仪器设备名称;4.5.1.2 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识;4.5.1.3 对设备是否符合规范的核查;4.5.1.4 接收日期和启用日期;4.1.5.5 目前放置位置;4.1.5.6 接收时的状态;4.1.5.7 制造商使用说明书,或借用存放地点;4.1.5.8 所有检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期;4.1.5.9 设备的使用运行、维护记录;4.1.5.10 设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。
4.5.2 对无法建立档案的量具、器具或易耗仪器,仪器设备管理员应负责建立“量具账目”。
量具账目应包括:1)量具的名称;2)编号;3)目前使用和存放位置;4)详细的技术指标;5)检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的日期。
4.5.3 仪器设备管理员对所有检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理,将“三色标识”张贴在仪器设备的醒目处。
“三色标识”意为:a. 合格证(绿色)表明该仪器设备经计量检定(包括自校)合格,或经检查其功能正常,或经实验室间比对符合规定要求,处于正常使用状态;A. 准用证(黄色)表明该仪器设备有部分缺陷,但经检查其检测工作所需的某些功能或所用量程合格,准予使用或不影响测量结果的降级使用;c. 停用证(红色)表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等,不准使用。
4.5.4 仪器设备管理员每半年至少安排一次对各检测室的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查。
4.5.5 使用人员应经常地对其操作的仪器设备进行维护保养,通电、去尘、去湿、加油及功能性检查,发现问题及时解决,并按检查结果更换状态标识。
4.5.6 仪器设备借用时,由借用人写《仪器设备借用登记表》,保管人进行资格审核,技术负责人批准,确定其能正确操作后方可签字借出,并在借出和返回时进行状态验收,必要时按《期间核查程序》进行核查。
4.6 仪器设备的携带与运输4.6.1 携带仪器设备到现场检测时,先将仪器设备置于稳固的包装箱内,在运输过程中要避免碰撞。
4.6.2 仪器设备到达现场后应将仪器安放在安全可靠的位置,并检查环境条件,符合仪器设备使用条件后再开机,开机后应先检查仪器的技术状态,并作好记录。
4.7 仪器设备的维护4.7.1 仪器设备使用人员对仪器设备的维护应提出详细计划,以保持在用仪器设备的性能。
仪器设备的维护计划应考虑以下方面的内容:1)仪器设备安全使用条件;2)仪器设备正常操作的文件;3)周期校准/检定的结果;4)仪器设备的“期间核查”结果;5)自动测量用的程序文件;6)必要的清扫和除尘。
4.7.2 当仪器设备经检定/校准/验证后或在维护中确认达不到使用要求时,测试组组长应向质量负责人提出书面申明。
质量负责人确认后可作本程序第 4.8.5款的降级限用处置。
4.8 仪器设备的修理和报废4.8.1 仪器设备出现故障时,检验人员应停止仪器设备运行,及时向质量负责人报告,分析、核查故障原因。
若故障为不影响检测精度的简单故障,排除后可继续使用,检验人员应在使用记录中作好记录;若故障无法排除,检验人员应通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色“停用证”标识防止误用。
4.8.2 仪器设备发现故障采取紧急措施后仍需送修时,由使用部门填写《仪器设备维修申请表》,提出修理意见报技术负责人批准,由公司营销部组织实施。
4.8.3 仪器设备由公司营销部组织负责承修或送修,修理时应请专门技术人员来实施,修复后必须经过检定/校准和功能检查,达到规定的技术要求后再交投入使用。
修理完成后维修人员应填写《仪器设备故障维修记录表》,并将所有材料存档。
4.8.4 对发现故障前一定时期内所检测结果有怀疑的,由技术负责人组织进行追溯核查。
当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成了影响时,本试验室应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户,追溯应按《检测结果报告程序》和《纠正预防措施控制程序》执行。
4.8.5 对于降级限用处置的仪器设备,应由仪器设备管理员分别张贴黄色“准用”标识和编制限制使用“警示”。
4.8.6 仪器设备出现故障后无法修复、使用年限过长等不能满足检验要求时,使用部门可申请报废,但计量检定人员经确认后说明报废理由,填写仪器设备《报废通知单》,报质量负责人审批。
4.8.7 大型仪器设备的报废须经最高管理者代表批准。
5 相关文件5.1 《检测结果报告程序》5.2 《期间核查程序》5.3 《纠正预防措施控制程序》5.4 《人员及资格确认培训程序》5.5 《量值溯源程序》6 质量记录6.1 《申请表》6.2 《仪器设备验收记录表》6.3 《仪器设备使用记录》6.4 《仪器设备维修(保养)记录》6.5 《报废通知单》6.6 《仪器设备借用登记表》。