氯霉素含量及PH分析

抗菌药分类--酰胺醇类（氯霉素类）抗生素酰胺醇类抗生素（Chloramphenicols）也称氯霉素类抗生素主要有氯霉素、甲砜霉素及氟苯尼考，现用化学合成法大量生产。

1、抗菌谱属于抑菌性广谱抗菌药，低浓度抑菌，高浓度杀菌；对革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用，对革兰氏阳性菌作用较弱；对支原体、衣原体、立克次氏体有效。

2、抗菌机制与细菌核糖体50S亚基结合（可逆），抑制肽酰基转移酶活性，组织肽链延伸，使蛋白质合成受阻。

氟苯尼考最不易产生耐药性（甲砜基，F）。

3、常见品种①氯霉素(Chloramphenicol)类别：抑菌性广谱抗生素。

因为氯霉素对70S核糖体的结合是可逆的，故被认为是抑菌性抗生素，在高药物浓度时对某些细菌亦有杀菌作用，性状：白色或无色至微带黄绿色，针状或片状结晶，性状极其稳定，水溶液经5h 煮沸也不失效。

溶解性：易溶于甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇及乙酸乙酯，微溶于水、乙醚及氯仿，不溶于石油醚及苯。

pH值：4.5-7.5（25mg/ml混悬液）光学异构体：氯霉素有4个光学异构体，其中左旋异构体具有抗菌作用。

血药浓度：氯霉素在胃肠道吸收良好，口服后1-2h在血中即可达最高浓度（10-13ml/L），半衰期1.5-3.5h，可通过血脑屏障。

弊端：可导致再生性障碍贫血和免疫抑制。

敏感菌：肠杆菌科细菌（大肠杆菌、沙门氏菌等）及炭疽杆菌、肺炎球菌、链球菌、李斯特氏菌、葡萄球菌等。

衣原体、钩端螺旋体、立克次体也对本品敏感。

配伍禁忌：1.忌强酸强碱；2.与大环内酯类、林可霉素类拮抗；3.干扰青霉素类的杀菌效果；4.与VB6和VB12拮抗。

禁用情况：2011年中华人民共和国农业部公告第193号将氯霉素及其盐、酯（包括琥珀氯霉素）及其制剂禁止在所有食品动物中添加。

结构式：琥珀氯霉素：②甲砜霉素类别：抑菌性广谱抗菌药（合成）。

系氯霉素的甲砜衍生物。

可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上抑制肽链的形成，阻止蛋白质的合成。

一、实验目的本实验旨在通过比色法测定氯霉素的含量，了解氯霉素在药物制剂中的含量分布，验证实验方法的有效性，并为进一步的研究提供数据支持。

二、实验原理氯霉素是一种广谱抗生素，主要通过抑制细菌蛋白质合成而发挥抗菌作用。

本实验采用比色法测定氯霉素的含量，基于氯霉素与特定显色剂发生反应，生成具有特定颜色的化合物，通过测定该化合物的吸光度，计算氯霉素的含量。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 氯霉素标准品- 药物制剂样品- 乙醇- 硫酸- 磷酸二氢钠- 氯化钠- 显色剂- 实验用水2. 实验仪器：- 分光光度计- 离心机- 电子天平- 烧杯- 容量瓶- 滴定管- 移液器四、实验方法1. 标准曲线的绘制（1）准确称取氯霉素标准品适量，用乙醇溶解并定容至100ml容量瓶中，得到氯霉素标准储备液。

（2）取氯霉素标准储备液，分别用乙醇稀释成0.1mg/ml、0.2mg/ml、0.4mg/ml、0.6mg/ml、0.8mg/ml、1.0mg/ml的氯霉素标准溶液。

（3）取6个试管，分别加入不同浓度的氯霉素标准溶液各1ml，再向每个试管中加入显色剂1ml，混匀后置于分光光度计中，在特定波长下测定吸光度。

（4）以氯霉素浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。

2. 样品测定（1）准确称取药物制剂样品适量，用乙醇溶解并定容至100ml容量瓶中，得到样品溶液。

（2）取样品溶液，按照绘制标准曲线的方法，测定吸光度。

（3）根据标准曲线，计算样品中氯霉素的含量。

五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制通过绘制标准曲线，得到氯霉素的标准曲线方程为：y = 0.0065x + 0.0045，相关系数R² = 0.9987，表明该方程具有良好的线性关系。

2. 样品测定对样品溶液进行测定，得到吸光度为0.876，根据标准曲线计算得到样品中氯霉素的含量为0.9mg/ml。

六、实验结论本实验通过比色法测定了氯霉素在药物制剂中的含量，结果表明，该方法具有较高的准确性和重复性。

复方氯霉素滴鼻液中氯霉素的含量测定刘丹;户巧芬【摘要】对复方氯霉素滴鼻液中氯霉素中的氯霉素的含量进行测定。

氯霉素在0.1—1．0ug范围内，呈良好的线性关系。

氯霉素的平均回收率为99．11％，KSD为034％（n=6）。

方法：水（含0-1mol／L庚烷磺酸钠溶液，0．05mol ／L磷酸二氢钾与0．5％三乙胺，混匀，用磷酸调节pH至2．5）-甲醇（70：30）为流动相；检测波长为277nm。

本方法可以对复方氯霉素滴鼻液中氯霉素中的氯霉素的含量进行测定。

本方法快捷、准确、重现性好。

【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2011(000)028【总页数】1页(P41-41)【关键词】复方氯霉素滴鼻液;氯霉素;含量【作者】刘丹;户巧芬【作者单位】哈药集团制药总厂．黑龙江哈尔滨150000;哈药集团制药总厂．黑龙江哈尔滨150000【正文语种】中文【中图分类】TQ465.3复方氯霉素滴鼻液由氯霉素、地塞米松磷酸钠、冰片等药材组成。

复方氯霉素滴鼻液主要用鼻炎、鼻窦炎。

鼻炎(Rhinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。

患者经常会出现喉部不适，鼻塞，流清水涕，咳嗽等症状。

患者通常为鼻腔充血或者水肿。

鼻炎是由于急性或慢性的鼻粘膜如病毒、病菌感染，或刺激物的作用下受损而导致的。

鼻窦炎的正确名称为副鼻窦炎，鼻窦炎是脸部骨骼中充满气体的空腔并在空腔内充满著黏膜。

鼻窦炎是指空腔中之黏膜肿胀及发炎。

氯霉素为白色针状或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末；味苦，是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素。

氯霉素的化学结构含有对硝基苯基、丙二醇与二氯乙酰胺三个部分，分子中还含有氯。

如果采用化学法的重氮化反应，其终点难以控制，误差较大［1］。

本实验采用高效液相法测定明显优于分光光度法和化学法。

高效液相色谱仪:Waters515泵；Waters检测器；N3000色谱工作站。

复方氯霉素滴鼻液批号(091002，091004，091005)。

常用药物酸碱性及药物配伍一、青霉素类1、青霉素Na: 中性，白色洁晶粉末，遇酸碱或氧化剂等迅速失效。

2、阿莫西林：0.5%水溶液PH值为3.5-5.5，为酸性。

10%水溶液PH值为8.0-10.0，为碱性。

①、与氨基糖苷类合用疗效增强②、与克拉维酸配合用疗效增强。

二、头孢类：1、头孢噻吩钠（先锋Ⅰ），白色或类白色粉末，10%水溶液PH值为4.5-7.0，呈酸性，与下列药物配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、硫酸粘菌素、林可霉素、磺胺异噁唑、磺胺甲噁唑等。

协调增效：与丙磺舒和克位维酸可增强其抗菌活性。

2、头孢氨苄：白色或黄色结晶性粉末，0.5%水溶液PH值为3.5-5.5，呈酸性。

3、头孢羟氨苄：白色或类白色结晶性粉末，有特异性臭味，0.5%水溶液PH值为4.0-6.0呈酸性。

4、头孢噻呋：呈酸性三、氨基糖苷类：①在碱性环境下作用增强。

（与碱性药物如碳酸氢铵、氨茶碱等联用抗菌效力增强）②与青霉素或头孢类联用有协同作用。

1、硫酸链霉素：白色或类白色粉末，PH值为4.5-7.0呈酸性2、硫酸卡那霉素：白色或类白色粉末，30%水溶液PH为6.0-8.0。

3、硫酸庆大霉素：白色或类白色粉末，4%水溶液PH值应为4.0-6.0.，呈酸性，与青霉素合用，对链球菌有协同作用。

4、硫酸新霉素：白色或类白色结晶性粉末，10%水溶液PH值为5.0-7.0，呈酸性。

5、硫酸阿米卡星：白色或类白色结晶性粉末，1%水溶液PH值为6.0-7.5，呈酸性。

6、盐酸大观霉素：白色或类白色结晶性粉末，1%水溶液的PH值为3.8-5.6，呈酸性，大观霉素与四环素、氯霉素，同用是拮抗作用。

7、硫酸安普霉素：褐黄色或黄褐色粉末，1%水溶液的PH值为5.0-8.0。

四、四环素类1、土霉素盐酸盐：微黄色结晶性粉末，10%水溶液的PH值为2.3-2.9，呈酸性。

配伍禁忌①避免与青霉素类药物同用②避免与碳酸氢钠同用③避免与钙盐、铁盐或含金属离子Ca、Mg、Al、Bi、Fe等药物(包括中药)同用形成不溶性络合物减少药物吸收。

氯霉素注射液的ph和含量测定简介：氯霉素别名：左霉素，左旋霉素，氯胺苯醇，氯丝霉素试验氯霉素是一种抑菌类抗生素，由大卫·戈特利布（David Gottlieb）于1947年从南美洲委内瑞拉的土壤内的委内瑞拉链霉菌成功分离，再于1949年合成并引入临床。

氯霉素注射液为抗生素类药。

有广谱抑菌作用。

用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染，对多种厌氧菌感染有效，亦可用于立克次体感染。

有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能，有时可引起精神症状，长期应用可引起二重感染，新生儿、早产儿用量过大可发生灰色综合症。

分子式：C11H12Cl2N2O5 分子量：323.13《药典》规定氯霉素注射液中氯霉素含量0.125mg/ml，有效范围规定含量90%-110%，ph5.0-7.5.药理：。

氯霉素能控制细菌核糖体的肽酰转移酶从而抑制细菌蛋白质生物合成。

氯霉素可以通过阻止氨基酰tRNA与核糖体50S亚基A位点的结合来抑制核糖体活动及蛋白质合成。

虽然氯霉素与大环内酯都是以影响50S亚基来发挥作用，但氯霉素不属于大环内酯。

用途：氯霉素有着很广泛的活跃性，能有效对抗革兰氏阳性菌，包括大部份的抗药性金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性菌及厌氧性生物。

它却不能对抗绿脓杆菌或肠杆菌属的品种。

而对于类鼻疽伯克氏菌，则只有一点效用，但经已由头孢他啶及美罗培南取代。

在西方，氯霉素的使用主要限制在外用上，这是因它有导致再生不良性贫血的风险。

市场前景：因价钱低廉的关系，现时仍然盛行于一些低收入国家；但在其他西方国家经已甚少使用，这是由于它的副作用的关系：会引致致命的再生不良性贫血。

现时，氯霉素主要是用在医治细菌性结膜炎的眼药水或药膏上。

实验目的：1.ph值的基本原学习直接点位学法测理.2.学会使用酸度计测定氯霉素注射液1.3.学习紫外分光光度法测定氯霉素含量的方法.实验原理：1.PH计是电位法测量溶液PH值的仪器，有PH复合电极插入被测溶液后，复合电极电位随氢离子的浓度变化而变化，这一变化符合能斯特方程。

氯霉素检验记录第一页【依据】中华人民共和国药典（年版二部）。

【性状】本品为。

结论：熔点：仪器：。

取本品干燥后的细分适量，以熔点测定法第一法测定：⑴初熔：℃全溶：℃⑵初熔：℃全溶：℃⑶初熔：℃全溶：℃三次平均：初熔：℃全溶：℃（规定：149℃～153℃）结论：比旋度仪器：精密称取本品g；分置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，依法测定，计数三次：α1：；α2：；α3：；平均：（规定：比旋度为+18.5°至+21.5°。

）结论：【鉴别】⑴取本品 g置甲管中，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml，振摇；。

另取本品 g置乙管中，按同一方法，但不加锌粉试验，。

（规定：甲管水层应显紫红色。

乙管应不显色。

）结论：⑵a：取本品的无水乙醇溶液，测其旋光度；。

b：另取本品的醋酸乙脂溶液，测其旋光度，。

（规定：a：应为右旋；b：应为左旋。

）结论：⑶本品的红外吸收图谱，委托检验。

（规定：本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

）结论：⑷取本品 g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解，防止乙醇挥散，在水浴中检验人：复核人：年月日氯霉素检验记录第二页加热15分钟。

a ：取上述溶液适量，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，。

分离，沉淀加氨试液，再加硝酸，。

b：取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，。

（规定：a中加硝酸银试液，即生成白色凝胶状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。

b中发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色）结论：【检查】室温：相对湿度：酸碱度仪器：定位用标准缓冲液：磷酸盐标准缓冲液（pH7.43 20℃校准用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00 20℃）称取本品g；g，分别加水20ml使溶解成每1ml中含25 mg的混悬液，依法测定，pH值：；；平均：（规定：pH应为4.5～7.5。