溶液型液体药剂整理

(一)真溶液性液体药剂的含义与特点
真溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形成分散于分散介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂。

属于真溶液的剂型有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。

特点：药物以分子或离子形成分散于分散介质中，体系稳定，比同一药物的混悬液或乳浊液作用快，疗效高，但必须具有足够的溶解度满足治疗需要的药物浓度。

(二)制备
1、芳香水剂芳香水剂是挥发油或其他芳香性或挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。

纯净的挥发油或化学药物多采用溶解法。

含挥发性的中药材用水蒸气蒸馏法制成。

2、露剂
露剂的含义露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。

适用于芳香药物的制剂，供内服应用。

露剂的制备①药材的处理，加水浸泡;②水蒸气蒸馏;收集馏液，③加适量的防腐剂，调节pH值;④分装;灭菌。

3、甘油剂指含有不低于50%的(W/W)甘油的溶液或药液。

常用溶解法和化学反应法。

液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。

按分散系统分类：按给药途径与应用方法分类1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。

2．外用液体药剂✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。

✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。

✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。

✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

优良溶剂：➢具有良好的溶解性和分散性；➢无毒性、无刺激性，无不适的臭味；➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；➢不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且成本低。

溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂：酸碱及其盐类：苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；❖中性化合物类：苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等；❖汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；❖季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。

矫味剂与着色剂一．矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。

包括天然和合成二大类。

2.芳香剂（香料与香精）天然香料包括植物性香料和动物性香料。

香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。

植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3.胶浆剂：具有黏稠、缓和的性质，干扰味蕾的味觉。

4.泡腾剂：有机酸（如枸橼酸、酒石酸）、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味二，着色剂又称色素和染料，用以识别药剂浓度或区分应用方法，改善药剂外观，减少病人对服药的厌恶感。

特别是颜色与矫味剂协调。

低分子溶液型液体制剂1.概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。

2.附加剂：矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。

3.用法：以量代称取，服有方便。

简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点1. 引言1.1 概述溶液型液体药剂是一种常见的药物给药形式，它由溶于溶剂中的活性成分组成。

与其他给药形式相比，溶液型液体药剂具有明显的优势，例如方便口服、易吸收和迅速发挥作用等。

因此，在制药工业中，研究和制备溶液型液体药剂具有重要意义。

1.2 文章结构本文首先介绍溶液型液体药剂制备流程的主要步骤，其中包括材料准备、溶解操作步骤以及调整药剂浓度等内容。

其次，本文着重阐述了在制备过程中需要注意的操作要点，如温度控制、搅拌速度和时间控制以及安全注意事项等。

最后，在结论部分，对制备流程和操作要点进行总结，并展望了溶液型液体药剂的应用前景和未来发展方向。

1.3 目的本文旨在全面介绍溶液型液体药剂的制备流程及操作要点，并提供对该领域的深入了解。

有关溶液型液体药剂制备流程和操作要点，本文将提供详细而清晰的指引，以帮助读者更好地理解并应用于实际生产中。

通过本文的阐述，读者将能够掌握制备溶液型液体药剂所需的基本知识和技巧，并为进一步研究和发展该领域奠定基础。

2. 溶液型液体药剂制备流程:2.1 材料准备:在制备溶液型液体药剂之前，首先需要准备所需的材料。

这些材料包括活性成分、溶剂和辅助物质。

活性成分是药物的主要成分，具有治疗或预防疾病的功能。

它可以是固体、液体或气体。

溶剂用于将活性成分溶解在其中，常见的溶剂包括水、醇类或无机盐溶液。

辅助物质主要用于调整药剂的pH值、增加稳定性或改善口感等特性。

在材料准备过程中，需要确保选用高质量的原材料，在符合相关法规和标准的情况下进行操作。

2.2 溶解操作步骤:制备溶液型液体药剂的关键步骤是将活性成分完全溶解在溶剂中。

以下是一般的制备流程：(1) 准备容器: 准备一个干净、密闭的容器，以便进行后续操作。

(2) 加入溶剂: 将事先准确称量好的适量溶剂缓慢加入容器中。

在搅拌的同时加入溶剂，确保充分混合。

(3) 加入活性成分: 将准确称量好的活性成分逐渐加入溶剂中。

初级中药师中药制剂学考点：液体药剂2017年初级中药师中药制剂学考点：液体药剂导语：液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。

可供内服或外用。

液体药剂中的药物可以以分子状态或微粒状态分散在介质中，从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。

一、概述：1、液体药剂的含义与特点含义：是药物分散在液体介质中所制成的供内服或外用的一类制剂。

特点：分散度大，吸收快，作用迅速;给药途径多;浓度可控、易分剂量、便于服用、适于儿童和老年患者。

但稳定性差、运输不便。

2、液体药剂的分类(1)按分散系统分为：真溶液：粒径小于1nm胶体溶液：粒径为1～100nm (高分子溶液和溶胶)乳浊液：粒径为0、1～100μm混悬液：粒径为0、5～10μm溶胶、乳浊液和混悬液均属非均相分散体系。

(2)按给药途径分：内服液体药剂，外用液体药剂，注射用液体药剂。

二、表面活性剂(一)表面活性剂的含义与特点1、含义：凡是能够显著降低两相间表面张力的物质2、组成：长链的有机化合物，同时含有极性的亲水基团和非极性亲油基团3、特点：表面活性剂分子会自动富集到溶液表面并产生定向排列，在溶液中形成正吸附，改变液体的表面性质，降低表面张力。

(二)表面活性剂的基本性质1、胶束和临界胶束浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，表面活性分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体，称为胶束或胶团。

尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。

表面活性剂在溶液中开始缔合形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。

临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。

2、亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。

表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强;HLB值愈低，其亲油性愈强。

不同用途的表面活性剂要求不同的HLB 值，如水溶液中增溶剂的HLB 值的最适范围为15～18以上;O/W 型乳化剂的HLB 值为8～16;W/O型乳化剂的HLB 值为3～8;润湿剂的HLB 值为7～9，消泡剂的为0、8～3，去污剂13～16等。

【实验内容】〔一〕胃蛋白酶合剂【处方】胃蛋白酶1：3000、、、、羟苯乙酯醇溶液50g/L 、【制法】取约40ml蒸馏水加稀盐酸、单糖浆，搅匀，缓缓参加橙皮酊、羟苯乙酯醇溶液，随加随搅拌，然后将胃蛋白酶撒布在液面上，待其自然膨胀溶解后，再加蒸馏水使成50ml，轻轻搅拌混匀，分装，即得。

【功能主治】本品为助消化药，消化蛋白质。

用于缺乏胃蛋白酶或病后消化机能减退引起的消化不良。

【用法用量】饭前服，一次10ml ，一日三次。

【考前须知】〔1〕胃蛋白酶吸湿性强，称取时操作要迅速，称好后即时分次撒在液面上，不宜长时间露置于空气中〔2〕配制时，稀盐酸应先用纯化水尽量稀释，因l 羟苯乙酯溶液〔5％〕2m1 蒸馏水加至100ml【制法】取羧甲基纤维素钠撒布于盛有适量蒸馏水的烧杯中，使其自然溶胀，然后稍加热使其完全溶解，将羟苯乙酯醇溶液、甘油参加到烧杯中，最后补加蒸馏水至全量，搅拌均匀，即得。

【质量检查】外观为无色黏稠的液体。

【考前须知】〔1〕羧甲基纤维素钠为白色纤维状粉末或颗粒，在冷、热水中均能溶解，但在冷水中溶解缓慢，配制时，可先将羧甲基纤维素钠撒在水面上，切忌立即搅拌，使慢慢自然吸水充分膨胀后，再加热即溶解。

否那么因搅拌而形成团块，使水分子难以进入而导致难溶解制成溶液。

假设先用甘油研磨而分散开后，再加水时那么不结成团块，会很快溶解；或先用少量乙醇湿润羧甲基纤维素钠，再加水溶解那么更为方便。

〔2〕处方中加甘油可以起保湿、增稠和润滑作用。

本品l 纯化水适量制备量100ml【制法】取甲紫1g置于小量杯中，加人乙醇10 ml搅拌溶解,取纯化水约60 ml,缓缓加人甲紫的乙醇溶液,边加边搅拌,用余下的纯化水分次冲洗小量杯,洗液并人甲紫溶液中,添加纯化水至100 ml,即得。

【功能与主治】外用消毒防腐。

用于防治皮肤黏膜化脓性感染及治疗口腔、阴道真菌感染。

【用法与用量】适量涂于患处。

【处方工艺分析】甲紫的相对分子质量并不大，但在水中能形成缔合分子，大小到达胶粒范围，属于胶体溶液;甲紫在水中为1:30～1:40,不但溶解缓慢，且易结块，而在乙醇中为1:10,故制备时，可先用乙醇润湿或溶解。

《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。

2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。

二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。

可供内服与外用。

配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。

制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。

三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。

四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。

【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。

【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。

【用法与用量】口服，一次10～15ml。

实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求1．掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。

2．熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。

3．了解增加药物溶解度的方法。

二、实验指导1．溶液型液体药剂是指药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态溶解在液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。

可以口服，也可以外用。

溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。

属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。

溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm，常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。

2．溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。

其一般工艺流程为称重→溶解→滤过→质量检查→包装等。

3．溶解法操作注意：（1）药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选用不同的称器进行称量。

液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。

用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，lml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g之间）。

（2）取处方总量1/2～3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。

处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。

易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。

酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。

（3）根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。

（4）将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。

过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。

常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。

（5）如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，用量器量取液体药物后，将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。

液体药剂的制备过程涉及几个重要步骤。

这一过程通常从选择适当的溶剂和活性药物成分开始。

API随后在适当的条件下溶解在选定的溶剂中以准备最终溶液。

制备过程的第一步是确保选择一种适当和药用可接受的溶剂。

溶剂应能够有效溶解API，并与其他配方成分兼容。

用于制备液化药溶液的常用溶剂包括水，乙醇，甘油，丙烯甘油，以及聚乙烯甘油。

一旦选择溶剂，下一步涉及精确地对API进行加权，并添加到一部分选定的溶剂中。

混合过程应谨慎进行，以确保API完全解体。

可以采用适当的混合技术，例如温和的加热、搅拌或声调，协助溶解过程。

必须监测混合过程中的温度和时间，以防止API退化，并确保最终溶液的统一。

在API完全溶解后，将所选溶剂的剩余部分添加到溶液中，以达到最终理想的体积。

解决方案进一步混合，以确保API在整个卷中的统一分布。

应注意避免在混合过程中引入气泡，因为这会影响剂量测量的准确性。

在准备溶液后，必须进行过程内质量控制检查，以确保最终产品符合规定的规格。

这可包括目视检查清晰度和颜色、pH值测量和内容统一测试。

任何偏离规格的行为均应在采取下一步行动之前予以处理和纠正。

准备过程的最后一步是在消毒条件下将溶液包装到合适的容器中。

最终产品的正确标签和储存对于确保其安全、效力和稳定性也至关重要。

简言之，液体药剂的制备涉及选择适当的溶剂，溶解API，搅拌，过程内质量控制和包装。

所有这些步骤都需要认真注意细节和遵守良好的制造做法，以生产高质量的药品。

虽然与这一专题没有直接关系，但一个令人感兴趣的事实是，由于对易于治疗的剂量形式的需求不断增加，以及儿科和老年病人中液体制剂的使用范围扩大，预计今后几年全球液体药剂市场将大幅增长。

这一不断增长的市场为制药厂商开发创新的液体药剂解决方案带来了机遇和挑战。

简述溶液型液体药剂制备流程及操作要点下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!在制药工业中，液体药剂是一种常见的药物剂型，通常采用溶液型液体药剂制备方法。

液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。

按分散系统分类：按给药途径与应用方法分类1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。

2．外用液体药剂✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。

✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。

✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂.✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

优良溶剂：➢具有良好的溶解性和分散性;➢无毒性、无刺激性,无不适的臭味；➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；➢不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且成本低。

溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂：酸碱及其盐类:苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；❖中性化合物类:苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等;❖汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；❖季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。

矫味剂与着色剂一．矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。

包括天然和合成二大类.2.芳香剂(香料与香精）天然香料包括植物性香料和动物性香料.香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。

植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3。

胶浆剂:具有黏稠、缓和的性质，干扰味蕾的味觉。

4.泡腾剂：有机酸（如枸橼酸、酒石酸）、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味二,着色剂又称色素和染料,用以识别药剂浓度或区分应用方法，改善药剂外观，减少病人对服药的厌恶感。

特别是颜色与矫味剂协调.低分子溶液型液体制剂1。

概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。

2。

附加剂:矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。

3。

用法:以量代称取，服有方便。

谢谢欣赏真溶液型液体药剂（初级中药师中药药剂辅导精华）真溶液型液体药剂——初级中药师中药药剂辅导精华真溶液型液体药剂系指药物以小分子或离子形式分散于溶剂中制成的供内服或外用的均相液体制剂。

常用的溶剂为水、乙醇、脂肪油等。

属于真溶液的剂型有溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。

真溶液型液体药剂中药物分散度大，吸收快，作用迅速，物理稳定性较胶体溶液、混悬液、乳浊液好。

1.溶液剂系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。

溶液剂的常用制法有溶解法和稀释法。

（1）溶解法取处方总量约2／3量的溶剂，加入药物，搅拌使其溶解，滤过，自滤器上添加溶剂至全量，搅匀即得。

对热稳定而溶解缓慢的药物，可加热促进溶解，但挥发性药物或不耐热药物则应在冷却至40℃以下时加入，以免挥发或破坏损失。

难溶性药物可使用增溶剂或助溶剂使其溶解，易氧化的药物应加适量抗氧剂。

（2）稀释法系将药物的高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液用溶剂稀释至所需浓度。

2.芳香水剂与露剂芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。

含挥发性成分的中药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂又称为露剂。

芳香水剂与露剂均要求澄明，具有与原有药物相同的气味，不得有异物、酸败等变质现象。

芳香水剂多用作矫昧、矫臭，有些也具有治疗作用。

芳香水剂中挥发性成分易氧化变质，且极易霉败，所以不宜大量配制或久贮。

芳香水剂与露剂的制备方法因原料不同而异，纯净的挥发油或挥发性物质，可用溶解法和稀释法制备医`学敎育网搜`集整理，含挥发性成分的中药材常用水蒸气蒸馏法制备。

3.甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂，常用于口腔及耳鼻喉科疾病。

甘油具有黏稠性，能使药物滞留患处而起延效作用，且具有一定的防腐作用。

甘油对某些药物（如酚、硼酸等）有较好的溶解能力，制成的溶液也较稳定。

甘油的引湿性较大，故应密闭保存。

甘油剂的制备常用溶解法和化学反应法。

谢谢欣赏。