实验一溶液型药剂的制备
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实验一溶液型药剂的制备一、实验目的1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2. 掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。
二、实验药品和器材药品:碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。
器材:烧杯、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。
三、实验指导溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。
溶液的分散相小于1nm,均匀澄明并能通过半透膜。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
属于溶液型液体制剂的有:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种,即溶解法、稀释法和化学反应法。
四、实验内容与操作(一)薄荷水的制备1、处方1)处方Ⅰ用分散溶解法:取薄荷油,加滑石粉,在研钵中研匀,移至细口瓶中,加入纯化水,加盖,振摇10min后,反复过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量纯化水,使成50ml,即得。
另用轻质碳酸镁,活性炭各0.8g,分别按上法制备薄荷水。
记录不同分散剂制备薄荷水所观察到的结果。
2)处方Ⅱ用增溶法取薄荷油,加聚山梨酯80搅匀,加入纯化水充分搅拌溶解,过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量纯化水,使成50ml,即得。
3)处方Ⅲ用增溶-复溶剂法取薄荷油,加聚山梨酯80搅匀,在搅拌下,缓慢加入乙醇(90%)及纯化水适量溶解,过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量纯化水制成50ml,即得。
3、备注1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05%ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。
2)滑石粉等分散剂,应与薄荷油充分研匀,以利发挥其作用,加速溶解过程。
3)聚山梨酯80为增溶剂,应先与薄荷油充分搅匀,再加水溶解,以利发挥增溶作用,加速溶解过程。
(二)复方碘溶液的制备1、处方碘 2.5g碘化钾 5g纯化水加至50ml2、操作取碘化钾,加纯化水适量,配成浓溶液,再加碘溶解后,最后添加适量的纯化水,使全量成50ml,即得。
实验一溶液型液体制剂的制备一、实验目的1.掌握溶液型液体药剂的制备方法。
2.掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。
二、实验原理溶液型液体药剂是指小分子药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。
常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
属于溶液型液体药剂有:溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂等。
这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。
从分散系统来看都属于低分子溶液(真溶液),从制备工艺上来看,这些剂型的制法虽然不完全相同,并各有其特点,但作为溶液的基本制法是溶解法。
其制备原则和操作步骤如下:1.药物的称量固体药物常以克为单位,根据药物量的多少,选用不同的架盘天平称重。
液体药物常以毫升为单位,选用不同的量杯或量筒进行量取。
用量较少的液体药物,也可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20℃时,1ml水应为20滴),量取液体药物后,应用少许水洗涤量器,洗液并于容器中,以减少药物的损失。
2.溶解及加入药物取处方配制量的1/2~3/4溶剂,加入药物搅拌溶解。
溶解度大的药物可直接加入溶解;对不易溶解的药物,应先研细,搅拌使溶,必要时可加热以促进其溶解;但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解;小量药物(如毒药)或附加剂(如助溶剂、抗氧剂等)应先溶解;难溶性药物应先加入溶解,亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解;无防腐能力的药物应加防腐剂;易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等;浓配易发生变化的可分别稀配后再混合;醇性制剂如酊剂加至水溶液中时,加入速度要慢,且应边加边搅拌;易溶解药物、液体药物及挥发性药物应最后加入。
3.过滤固体药物溶解后,一般都要过滤,可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等,滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。
4.质量检查成品应进行质量检查。
5.包装及贴标签质量检查合格后,定量分装于适当的洁净容器中,加贴符合要求的标签。
实验一溶液型液体制剂的制备一、实验目的1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量二、实验原理液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
溶液型液体药剂分为低分子溶液剂和高分子溶液剂。
常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油等。
(一)低分子溶液剂是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中所形成的均相澄明液体药剂。
有溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂、酊剂和醑剂等。
这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。
从分散系统来看都属于低分子溶液(真溶液),从制备工艺上来看,这些剂型的制法虽然不完全相同,并各有其特点,但作为溶液的基本制法是溶解法。
其制备原则和操作步骤如下:1.药物的称量固体药物常以克为单位,根据药物量的多少,选用不同的架盘天平称重。
液体药物常以毫升为单位,选用不同的量杯或量筒进行量取。
用量较少的液体药物,也可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20℃时,1ml水应为20滴),量取液体药物后,应用少许水洗涤量器,洗液并于容器中,以减少药物的损失。
2.溶解及加入药物取处方配制量的1/2~3/4溶剂,加入药物搅拌溶解。
溶解度大的药物可直接加入溶解;对不易溶解的药物,应先研细,搅拌使溶,必要时可加热以促进其溶解;但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解;小量药物(如毒药)或附加剂(如助溶剂、抗氧剂等)应先溶解;难溶性药物应先加入溶解,亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解;无防腐能力的药物应加防腐剂;易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等;浓配易发生变化的可分别稀配后再混合;醇性制剂如酊剂加至水溶液中时,加入速度要慢,且应边加边搅拌;液体药物及挥发性药物应最后加入。
3.过滤固体药物溶解后,一般都要过滤,可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等,滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。
制药专业药剂实验实验⼀溶液剂制备实验⽬的1、掌握溶液剂的⼀般制备⽅法;2、了解常⽤附加剂的⽤法与⽤量。
实验指导溶液型液体药剂系指药物以分⼦或离⼦状态分散于溶剂中制成的内服或外⽤的液体形态的制剂.常⽤溶媒有⽔,⼄醇,⽢油,丙⼆醇等.溶液剂通常采⽤溶解法,稀释法和化学反应法制备.属于溶液型液体药剂的有溶液剂,芳⾹⽔剂,糖浆剂等.最常⽤的是溶液剂和糖浆剂.溶液剂系指⼩分⼦药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳⾹物质的浓蔗糖⽔溶液.纯蔗糖的近饱和⽔溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7% (g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂,助悬剂等.在制备溶液型液体药剂时,常需采⽤⼀些⽅法,如成盐,增溶,助溶,潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度.另外,根据需要还可加⼊抗氧剂,甜味剂,着⾊剂等附加剂.在制备流程中,⼀般先加⼊复合溶媒,助溶剂和稳定剂等附加剂.为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处⽅量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热.液体制剂制备⽅法(溶解法):称量→溶解→过滤→质检.→分装实验仪器精密电⼦天平,恒温⽔浴锅,⾼速均质机,量杯,研钵,烧杯,吸管,试管,实验内容1.1 碘酊1.1.1 处⽅碘 1.0g碘化钾 2.0g⼄醇25ml⽔加⾄50ml1.1.2 制备:取碘化钾加蒸馏⽔1毫升溶解后,加碘与处⽅量⼄醇,搅拌⾄溶解。
再加⽔⾄50毫升,过滤即得。
⽤于⽪肤消毒。
实验内容1.2 胃蛋⽩酶合剂1.2.1 处⽅胃蛋⽩酶(1:3000) 1.5g稀盐酸1ml⽢油10ml蒸馏⽔加⾄50ml1.2.2 制备取稀盐酸与处⽅量约三分之⼆的蒸馏⽔混合后,将胃蛋⽩酶撒在液⾯使膨胀溶解,必要时轻加搅拌,加⽢油混匀,并加蒸馏⽔⾄⾜量,过滤即得。
1.3 复⽅硼酸钠溶液1.3.1 处⽅硼砂0.75g⽢油 1.75g⽢露醇 1.00g碳酸氢钠0.75g液体酚0.15ml蒸馏⽔加⾄50ml1.3.2 制备取硼砂溶于25ml的热蒸馏⽔中,放冷后加⼊碳酸氢钠使溶解。
实验一溶液型液体制剂制备一、实验目的1.了解液体制剂的制备方法。
2.学习选择合适的添加剂和溶剂。
3.学习如何计算药物含量和制剂浓度。
二、实验原理液体制剂是一种粘稠的液体物质,用于口服、皮下、静脉注射等途径。
液体制剂可以分为溶液型液体制剂、混悬剂、乳剂等等。
溶液型液体制剂是指将药物溶于溶剂中,加入适量的添加剂制成的制剂,常用的添加剂有甘油、多种糖类、酸性或碱性缓冲剂等等。
制剂的浓度是指单位体积溶液中所含有的药物含量,计算方法如下:C =m/V其中,C为溶液的浓度,m为药物的质量,V为溶剂的体积。
实验中制剂所含药物的总质量和溶液的总体积,即加药溶剂的总体积,应根据所需浓度来计算后确定。
制剂中添加剂的使用量和选择,需要根据药物的性质和制剂的性能来确定。
甘油和糖类等添加剂可以使制剂呈现甜味,增加口感,保持稳固性,适合某些小儿、老年患者口服。
酸性或碱性缓冲剂可以调节制剂的pH值,提高药物的溶解度,避免药物分解或失去活性等。
三、实验材料和仪器材料:咖啡因、乙醇、甘油、纯净水。
仪器:分析天平、移液管、量筒、磁力搅拌器、容量瓶、pH计等。
四、实验步骤1.准备所需材料和仪器,清洗干净容器和器具,同时将磁力搅拌器调整到适当的转速。
2.按照需求,计算出咖啡因的用量和制剂的配方。
例如,制备浓度为0.02g/ml的咖啡因溶液100ml,需咖啡因2g,乙醇20ml,甘油2ml。
3.将所需的乙醇、甘油和纯净水称量并均匀混合,得到所需溶剂。
4.将咖啡因称量入容器中,并加入适量的所需溶剂,定量加至100ml,同时使用磁力搅拌器搅拌,直到药物完全溶解。
5.通过使用pH计,检查制剂的pH值。
如果需要,可以添加适量的酸性或碱性缓冲剂来调节制剂的pH值,使其符合要求。
6.根据药品的性质和特点选择适当的添加剂,并按照所需的比例加入溶液中。
7.将制剂过滤或离心,以除去可能出现的杂质或小颗粒物。
并将制剂保存在密封的容器中,以免受到污染。
五、实验注意事项1.在操作中保持容器和器具的干净和与药物无水,避免污染和药物失效。
实验溶液剂和胶体溶液剂的制备一、溶液型液体药剂(一)目的要求1.掌握常用液体药剂的制备方法及稳定措施。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素及评定质量的方法。
(二)实验指导溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态分散在分散媒中的供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于1nm,均匀澄明,并能通过半透膜。
1.溶液剂的制备方法溶解法、稀释法和化学反应法。
2.溶液剂的制备过程称量─→溶解─→混合─→过滤─→自滤器上加溶媒至足量─→检查─→包装。
3.制备要点:(1)大块或不易溶解的药物,应先粉碎再溶解,必要时将溶剂加热,以促进溶解。
附加的抗氧剂、助溶剂和增溶剂等应先加入,挥发性药物应最后加入。
(2)量取挥发性大的药物浓溶液时,应准确、迅速,并应倒入冷蒸馏水中搅匀;遇二氧化碳易变质的药物,可将蒸馏水煮沸放冷后再加入溶解。
(3)药物的称量次序通常按处方记载顺序进行,有时也需变更,特别是麻醉药最后称取,且需要有人核对,并登记用量。
(4)性质稳定且常用的溶液,可配成高浓度储备液,临用时稀释即可。
(三)实验内容1.碘酊的制备处方:碘 2.0g碘化钾 1.5g乙醇50mL蒸馏水加至100mL配量:20mL制法:取碘化钾置量杯内,加水约1.5mL,搅拌使溶解,加入碘搅拌使全部溶解后,加入乙醇搅拌,再加水适量使成100mL,即得。
注解:(1)称取碘时应盛于干燥玻璃器皿中进行,而不要直接置于天平托盘中或纸上,以免损坏天平托盘。
(2)碘具有腐蚀性、挥发性,制备和储存时应加以注意。
本品应储于密闭、避光玻璃塞瓶内,不得用木塞、橡皮塞及金属塞,以防加碘后被腐蚀。
2.橙皮糖浆的制备处方:橙皮酊50mL枸橼酸50g滑石粉15g蔗糖820g10%尼泊金乙酯醇溶液5mL蒸馏水适量────────────────共制1000mL配量:50mL制法:将枸橼酸溶于蒸馏水中,加橙皮酊及滑石粉充分搅拌,用纱布反复过滤,至滤液澄清为止。
另取蒸馏水加热煮沸,加蔗糖使全部溶化,停止加热,加10%尼泊金乙酯醇溶液搅拌均匀,趁热过滤,冷却到60 ℃以下,加入处理好的橙皮酊搅匀,蒸馏水加至足量搅拌均匀,即得。
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。
2. 掌握如下基本操作技能:上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤;液体药剂的量取;搅拌等规范化操作。
二、基本概念和实验原理概念:溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态(分散相直径小于1nm)溶解于适当溶剂中制成的澄明的(均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物)液体制剂。
可供内服与外用。
配制环境要求:口服及外用溶液制剂属于非无菌药品,其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂:纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
常见剂型:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性:分散相为分子或离子状态,直径小于1nm,无界面,均相液体,形成真溶液,属热力学稳定体系,扩散快,能通过滤纸和某些半透膜。
制法:溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程:药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装(必要时灭菌)---贴标签---贮存剂型质量要求:应为澄明液体,即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明,无可见微粒、纤维等。
三、实验药品与器材药品:纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材:上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。
四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中,加精制滑石粉1.5g,研匀,加少量纯化水,移至具盖玻璃瓶中,加纯化水100ml,振摇10min,用水湿润的滤纸滤过,初滤液如浑浊,应重新滤至滤液澄清,再自滤器上加纯化水使成100ml,搅匀,即得。
【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体,有薄荷清香气味。
【作用与用途】本品为芳香调味药,驱风药。
【用法与用量】口服,一次10~15ml。
液体药剂的制备实验报告篇一:实验报告4:(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告实验四液体制剂的制备(药学专业、09制药工程)一、实验目的和要求1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。
2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。
3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用,作用机制及其常用量。
二、实验内容和原理1. 实验内容(1)低分子溶液型液体制剂的制备实验1:芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法)以薄荷油、滑石粉(或轻质碳酸镁、活性炭)等为原料,制备芳香水剂(薄荷水)。
实验2:复方碘溶液的制备(助溶法)以碘、碘化钾为原料,通过助溶法,制备复方碘溶液。
实验3:硫酸亚铁溶液剂的制备(溶解法)以硫酸亚铁、枸橼酸为原料,通过冷溶法制备糖浆剂。
(2)胶体溶液型液体制剂的制备实验4:胃蛋白酶合剂的制备(溶解法)以胃蛋白酶、甘油等为原料,制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。
2. 实验原理(请根据实验教材自己补充,包括助溶法的原理;高分子溶液剂的定义,其热力学稳定性等。
)三、主要仪器设备1. 实验材料:薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。
2. 设备与仪器:恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。
四、实验步骤、操作过程(根据实验过程填写,必须列出处方)实验1:教科书44页芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法)实验2:教科书45页复方碘溶液的制备(助溶法)实验3:教科书45页硫酸亚铁糖浆(溶解法制备)实验4:教科书47页胃蛋白酶合剂的制备,并按照48页附录方法,测定所得酶制剂的活力。
五、实验结果与分析实验1:薄荷油的制备,比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同,将结果记录于表2-1中。
滑石粉轻质碳酸镁活性炭实验2:复方碘溶液,描述成品外观性状,观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
实验3:硫酸亚铁糖浆描述成品外观形状,讨论冷溶法存在的不足。
实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备一、实验目的1、掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2、掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点、质量检查3、通过薄荷油-吐温20-水三元增溶相图的绘制,掌握增溶相图的制作方法和应用4、了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。
二、实验指导溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质(溶液)中供内服或外用的真溶液。
溶液分散相小于1nm,均匀澄明。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
按分散系统分类属于溶液型液体制剂的有:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种,即溶解法、稀释法和化学反应法。
三种方法在一定场合下可灵活使用,从工艺上来看多用溶解法。
其制备原则如下:(1)溶解度大的药物直接溶解;(2)小量药物(如毒剧药)或附加剂(如防腐剂、增溶剂、抗氧剂等)应先溶解;(3)溶解度小的药物宜采用微粉化、剧烈搅拌、加热助溶等手段;(4)不易溶解的药物可采用增溶、助溶等方法;(5)无防腐能力的药剂应加防腐剂;(6)不稳定的药物可加抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等;(7)浓配易发生配伍变化的可分别稀配再混合。
一些在水中溶解度小的药物,欲配成水溶液,往往可以通过添加增溶剂,如吐温20、吐温80等,增加其溶解度而制得符合治疗需要浓度的制剂。
例如一些含挥发油的制剂:大蒜油注射液、假性近视眼眼药水(含薄荷油等),因挥发油在水中溶解度小,不能制成治疗需要浓度的澄清溶液,一般都需要添加足量的增溶剂才能形成澄清溶液,但有时这种澄清溶液用水稀释仍然可能再次析出油而使溶液变浑浊。
这是因为油、增溶剂和水三者百分组成改变之故。
如果增溶剂配比得当,用水稀释可一直保持澄清。
这在临床用药上是有现实意义的,此可通过增溶相图的研究来解决。
一定量的薄荷油要配成澄清水溶液,如直接将油加入水中振摇,因为油的溶解度小,溶液浑浊不能制得澄清溶液。
若逐渐加入吐温20并振摇,则溶液由浑浊逐渐变为澄清,形成单相的均匀溶液,此溶液由薄荷油、吐温20和水三组分组成。
实验一溶液型及胶体型液体药剂的制备目的要求:1通过制备复方甘草合剂、胃蛋白酶合剂、复方硼砂溶液、煤酚皂溶液掌握液体药剂配制的原则与方法。
2熟悉液体药剂制备过程中各项基本操作。
实验指导:溶液体药剂是指药物分散在液体分散介质中所形成的内服或外用制剂。
液体药剂按分散体系可分为溶液型、胶体型、乳浊液型、混悬液型等四种。
制备方法主要有溶解法、化学反应法。
溶液性液体药剂多采用溶解法制备,即把药物溶解于分散介质中。
复方甘草合剂、复方硼砂溶液均采用溶解法制备。
煤酚皂溶液中煤酚浓度为50%,而煤酚水中溶解度小,为1:50,为制成均匀澄明的水溶液可加入增溶剂,将植物油与氢氧化钠经皂化作用生成钠肥皂,钠皂是阴离子型表面活性剂,它在水中浓度达到临界胶团浓度后形成胶团,使微溶于水的煤酚增溶而制得稠厚的红棕色胶体溶液。
制备亲水胶体溶液首先要经过溶胀过程,即水分子钻到亲水胶体分子间的空隙中,与其亲水基团发生水化作用,最后使胶体分子完全分散在水中形成亲水胶体溶液。
胃蛋白酶是亲水胶体,制备时必须将其分次撒于水面,与水接触的胶体分子被水化并分散到水中,最后形成胃蛋白酶合剂,否则胃蛋白酶外层吸水、水合,形成一层粘稠的胶体层包围内层的胃蛋白酶,以至阻碍水分子进一步向胶体内扩散,延长胶体溶液制备的时间。
疏水胶体溶液的制备方法有:分散法(研磨法、胶溶法、超声波分散法)和凝聚法等。
实验内容:一、复方甘草合剂处方:甘草流浸膏 6.0ml酒石酸锑钾0.012g复方樟脑酊 6.0ml单糖浆 6.0ml乙醇 1.5ml蒸馏水加至50.0ml制法:取蒸馏水,加单糖浆搅匀后加入甘草流浸膏搅匀,用浓氨水调PH值至8~9,再加酒石酸锑钾,随加随搅拌,再加复方樟脑酊与乙醇,加蒸馏水至全量搅匀即得。
注:1 甘草流浸膏中含有甘草甜素(甘草酸的钠、钾、钙盐),溶于水,遇酸则析出甘草酸。
甘草酸在氨水中极易溶解。
故本处方中加入浓氨水调节pH值在8~9。
2、酒石酸锑钾在水中溶解,在沸水中易溶,在乙醇中不溶,本处方中将酒石酸锑钾用热水少量溶解后加入合剂中。
实验一溶液型药剂的制备一、实验目的1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2. 掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。
二、实验药品和器材药品:碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。
器材:烧杯、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。
三、实验指导溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。
溶液的分散相小于1nm,均匀澄明并能通过半透膜。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
属于溶液型液体制剂的有:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种,即溶解法、稀释法和化学反应法。
四、实验内容与操作(一)薄荷水的制备1、处方1)处方Ⅰ用分散溶解法:取薄荷油,加滑石粉,在研钵中研匀,移至细口瓶中,加入纯化水,加盖,振摇10min后,反复过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量纯化水,使成50ml,即得。
另用轻质碳酸镁,活性炭各0.8g,分别按上法制备薄荷水。
记录不同分散剂制备薄荷水所观察到的结果。
2)处方Ⅱ用增溶法取薄荷油,加聚山梨酯80搅匀,加入纯化水充分搅拌溶解,过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量纯化水,使成50ml,即得。
3)处方Ⅲ用增溶-复溶剂法取薄荷油,加聚山梨酯80搅匀,在搅拌下,缓慢加入乙醇(90%)及纯化水适量溶解,过滤至滤液澄明,再由滤器上加适量纯化水制成50ml,即得。
3、备注1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05%ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。
2)滑石粉等分散剂,应与薄荷油充分研匀,以利发挥其作用,加速溶解过程。
3)聚山梨酯80为增溶剂,应先与薄荷油充分搅匀,再加水溶解,以利发挥增溶作用,加速溶解过程。
(二)复方碘溶液的制备1、处方碘 2.5g碘化钾 5g纯化水加至50ml2、操作取碘化钾,加纯化水适量,配成浓溶液,再加碘溶解后,最后添加适量的纯化水,使全量成50ml,即得。
3、备注(1)碘在水中溶解度小,加入碘化钾作助溶剂。
(2)为使碘能迅速溶解,宜先将碘化钾加适量纯化水配制浓溶液,然后加入碘溶解。
(3)碘有腐蚀性,慎勿接触皮肤与粘膜。
(4)用途为调节甲状腺功能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。
(三)单糖浆的制备1、处方蔗糖 85g蒸馏水加至 100ml2、制备方法:取蒸馏水适量,煮沸,加入蔗糖,搅拌溶解后,继续加热至100℃,趁热用精制棉过滤,自滤器上添加适量热蒸馏水至全量,搅匀,即得。
3、备注:(1)、选用药用白糖为原料;(2)、加热时间要适宜,时间太长,会使蔗糖转化为果糖和葡萄糖;(3)、用途为矫味剂,助悬剂等(四)樟脑醑的制备1、处方樟脑 5g乙醇 q.s共制 50ml2、操作:取樟脑加乙醇80ml溶解后滤过,再自滤器上添加乙醇使成50ml,即得。
3、备注(1)本品含有乙醇为80%-87%。
在常温下容易挥发,故需密封。
(2)本品遇水容易析出结晶,所用器材要干燥。
(3)本品为局部刺激药,适用于神经痛、关节痛、肌肉痛等。
五、实验结果与讨论(一)薄荷水实验比较三种处方不同方法制备的异同记录于表2-1中,并说明各自特点与其适用性。
(二)复方碘溶液描述成品外观性状,观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
(三)单糖浆描述成品外观性状。
(四)樟脑醑描述成品外观性状。
六、思考题1、制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?2、复方碘溶液中碘有刺激性,口服时宜作何处理?3、简述醑剂与芳香水剂有何异同点?参考文献1、崔福德,药剂学,第5版,北京,人民卫生出版社,2003。
2、孙耀华,药剂学(高职),北京,人民卫生出版社,2003。
3、四川大学华西药学院和徐州医学院药剂学实验指导。
实验二混悬型液体制剂的制备一、实验目的1、掌握混悬液体制剂一般制备方法。
3、掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
二、实验药品与器材药品:炉甘石、氧化锌、甘油、西黄耆胶、液化酚、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、三氯化铝、枸橼酸钠、升华硫、硫酸锌、樟脑醑、95%乙醇、软肥皂、升华硫、等。
器材:上皿天平、带刻度有塞比浊管、乳钵、烧杯、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒、玻璃棒、滤纸、量杯等。
三、实验指导混悬型液体制剂(简称混悬剂)系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
优良的混悬型液体制剂,除一般液体制剂要求外,应有一定的质量要求:外观微粒细腻,分散均匀;微粒沉降较慢,下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散,不应结成饼块;微粒大小及液体的粘度,均应符合用药要求,易于倾倒且分剂量准确;外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处,且不易被擦掉或流失。
根据stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,可知要制备沉降缓慢的混悬液,首先应考虑减小微粒半径(r),再减小微粒与液体介质密度差(ρ1-ρ2),或增加介质粘度( ),因此,制备混悬型液体制剂,应先将药物研细,并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆类,以增加粘度,降低沉降速度。
四、实验内容与操作(一)药物亲水与疏水性质的观察分别加入少许氧化锌、硫酸钡、硫磺、炉甘石、樟脑等粉末;置于表面皿上,再分别往粉末上滴加1滴水,观察与水接触的现象。
分辨哪些是亲水的,哪些是疏水的,记录于报告上。
(二)炉甘石洗剂的制备比较不同稳定剂对本制剂的稳定作用。
1.处方表2-1 炉甘石洗剂处方2. 操作1)稳定剂的制备(1)称取西黄蓍胶0.10g,加乙醇数滴润湿均匀,加纯化水150ml于研钵中,研成0.5%的胶浆。
(2)称取羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.1g,加10ml纯化水,加热溶解而成胶浆。
(3)称取聚山梨酯80配成10%的水溶液备用。
(4)三氯化铝配成0.24%水溶液,取用8ml。
(5)枸橼酸钠0.1g加纯化水8ml溶解,备用。
2)称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中,按各号处方加入纯化水或稳定剂溶液研成糊状,再加液化酚、甘油研匀,最后加水至足量,研磨均匀即得1~6号处方的洗剂,6号为对照管。
3)将以上6个处方的洗剂,分别倒入6个月刻度的量筒或试管中,塞住管口同时振摇相同次数,分别放置10~120min,记录各个时间的沉降体积(H o为初始高度,H为放置后的沉淀高度),计算各个放置时间的沉降体积比,F=H/H0,结果填表3-3。
4)实验最后将试管倒置翻转(即±180°为一次),记录放置几小时后,使管底沉降物分散完全的翻转次数。
3. 操作注意1)各处方配制时注意同法操作,与第一次加液量及研磨力尽可能一致。
2)比较管用刻度试管或量筒,尽可能大小粗细一致,记录高度用“ml”。
(三)复方硫磺洗剂的制备1. 处方1)表面活性剂等润湿剂对疏水性药物硫磺混悬液的作用。
表3-2 硫磺洗剂处方组成称取硫磺置研体中,按处方分别加入①纯化水②甘油与乙醇③软肥皂与少量纯化水④聚山梨酯80和少量纯化水研磨,再各自缓缓加入纯化水,边加边研,直至全量。
分别倒入试管中,振摇、放置、观察现象,比较各稳定剂的作用。
2)根据上述实验结果选择稳定剂,拟定配制方法,制成稳定的复方硫磺洗剂。
3. 操作注意1)用同样操作配制,观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。
2)注意软肥皂与硫酸锌可生成不溶性的锌皂,故在复方硫磺洗剂中不能选用软肥皂稳定剂。
3)樟脑醑为樟脑的乙醇溶液,应以细流缓缓加入,并急速搅拌,使樟脑不致析出大颗粒。
五、实验结果与讨论(一)记录亲水药物与疏水药物的实验结果1. 亲水性药物2. 疏水性药物(二)炉甘石洗剂1. 制备炉甘石洗剂,比较不同稳定剂的作用,将实验结果填于下表。
表2-3 沉降体积比与时间的关系纸上绘出炉甘石洗剂各处方的沉降曲线,得出结论。
(三)记录硫磺洗剂各处方样品质量情况,讨论不同湿润剂的作用制定复方硫磺洗剂的制备工艺,并选择稳定剂,制成稳定的复方硫磺洗剂。
六、思考题1. 分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同?为什么?2. 樟脑醑加到水中,注意有什么现象发生,如何使产品微粒不致太粗?3. 分析在实验中加入絮凝剂与反絮凝剂的意义?参考文献1.毕殿洲主编。
药剂学。
第4版,北京,人民卫生出版社,1999,213~2192.顾学裘主编。
药物制剂注解。
第2版,北京,人民卫生出版社,1981;9373.崔福德,药剂学,第5版,北京,人民卫生出版社,2003。
4.孙耀华,药剂学(高职),北京,人民卫生出版社,2003。
5、四川大学华西药学院和徐州医学院药剂学实验指导。
实验三乳剂型液体制剂的制备一、实验目的1. 掌握乳剂的一般制备方法及常见乳剂类型的鉴别方法;2.掌握不同的乳化剂对制备乳剂的影响。
二、实验药品与器材药品:鱼肝油、阿拉伯胶、西黄蓍胶、尼泊金乙酯、花生油、石灰水、染色剂等。
器材料:烧杯、量筒、架盘天平、乳钵、投药瓶、载玻片、试管、电炉、显微镜、滴管等。
三、实验指导乳浊液(或称乳剂)是两种互不相溶的液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系。
制备时常需在乳化剂帮助下,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体之中,形成水包油(o/w)型或油包水(w/o)型等类型乳剂。
乳剂的分散相液滴直径一般在0.1~10um范围,由于表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性,为此常需加入乳化剂才能使其稳定。
小量制备乳剂多在研钵中进行或于瓶中振摇制得,大量制备可用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。
乳剂制备时如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法或湿胶法,本实验采用干胶法制备。
乳剂类型的鉴别,一般用稀释法或染色镜检法进行。
三、实验内容与操作(一)鱼肝油乳的制备1.处方鱼肝油 6.3ml阿拉伯胶 1.2g西黄蓍胶 0.08g尼泊金乙酯 0.025g纯化水加至25ml2.操作1)尼泊金乙酯醇溶液的配制:将尼泊金乙酯0.05g溶于1ml乙醇中即得。
2)将两种胶粉置于干燥研钵中,研细,加入全量鱼肝油稍加研磨,直至产生特别的“劈裂”乳化声,即成稠厚的初乳。
然后用少量纯化水将初乳分次转移至量杯中,搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液,最后加纯化水至全量,搅匀即得。
3.操作注意初乳的形成是乳剂制备的关键,研磨时宜朝同一方向,用力均匀。
(二)石灰搽剂的制备1.处方花生油 10ml石灰水 10ml2.操作量取花生油及石灰水各10ml,置同一试管中,用力振摇至初乳生成。
(三)乳剂类型的鉴别1.稀释法取试管2支,分别加入鱼肝油乳剂(或营养乳剂)及石灰搽剂各约1ml,再分别加入纯化水约5ml,振摇或翻倒数次,观察是否能均匀混合。
2.染色镜法将上述乳剂分别涂在载玻片上,加油溶性苏丹红少许,在显微镜下观察外相是否被染色。
另用水溶性亚甲蓝少许,同样在显微镜下观察外相染色情况。