溶液型液体药剂

实验2--液体药剂的制备实验五液体药剂的制备I真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求1 •掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。

2 •熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。

3•了解增加药物溶解度的方法。

二、实验指导1 •溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。

可以口服，也可以外用。

溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。

属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。

溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm, 常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。

2 •溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。

其一般工艺流程为称重一溶解一滤过一质量检查一包装等衣寸03. 溶解法操作注意：(1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选用不同的称器进行称量。

液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。

用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20C时，Iml蒸馏水应为20滴，其重量误差在土0.10g之间)。

(2)取处方总量1/2〜3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。

处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。

易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。

酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。

(3)根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。

(4)将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。

过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。

常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。

（5）如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，用量器量取液体药物后，将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。

简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点1. 引言1.1 概述溶液型液体药剂是一种常见的药物给药形式，它由溶于溶剂中的活性成分组成。

与其他给药形式相比，溶液型液体药剂具有明显的优势，例如方便口服、易吸收和迅速发挥作用等。

因此，在制药工业中，研究和制备溶液型液体药剂具有重要意义。

1.2 文章结构本文首先介绍溶液型液体药剂制备流程的主要步骤，其中包括材料准备、溶解操作步骤以及调整药剂浓度等内容。

其次，本文着重阐述了在制备过程中需要注意的操作要点，如温度控制、搅拌速度和时间控制以及安全注意事项等。

最后，在结论部分，对制备流程和操作要点进行总结，并展望了溶液型液体药剂的应用前景和未来发展方向。

1.3 目的本文旨在全面介绍溶液型液体药剂的制备流程及操作要点，并提供对该领域的深入了解。

有关溶液型液体药剂制备流程和操作要点，本文将提供详细而清晰的指引，以帮助读者更好地理解并应用于实际生产中。

通过本文的阐述，读者将能够掌握制备溶液型液体药剂所需的基本知识和技巧，并为进一步研究和发展该领域奠定基础。

2. 溶液型液体药剂制备流程:2.1 材料准备:在制备溶液型液体药剂之前，首先需要准备所需的材料。

这些材料包括活性成分、溶剂和辅助物质。

活性成分是药物的主要成分，具有治疗或预防疾病的功能。

它可以是固体、液体或气体。

溶剂用于将活性成分溶解在其中，常见的溶剂包括水、醇类或无机盐溶液。

辅助物质主要用于调整药剂的pH值、增加稳定性或改善口感等特性。

在材料准备过程中，需要确保选用高质量的原材料，在符合相关法规和标准的情况下进行操作。

2.2 溶解操作步骤:制备溶液型液体药剂的关键步骤是将活性成分完全溶解在溶剂中。

以下是一般的制备流程：(1) 准备容器: 准备一个干净、密闭的容器，以便进行后续操作。

(2) 加入溶剂: 将事先准确称量好的适量溶剂缓慢加入容器中。

在搅拌的同时加入溶剂，确保充分混合。

(3) 加入活性成分: 将准确称量好的活性成分逐渐加入溶剂中。

《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。

2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。

二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。

可供内服与外用。

配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。

制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。

三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。

四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。

【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。

【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。

【用法与用量】口服，一次10～15ml。

实验一 液体制剂的制备一、实验目的与要求学会溶液性液体制剂的制备方法。

掌握溶液性液体制剂制备过程的各项基本操作。

二、实验类型综合型三、实验原理及说明溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。

常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。

溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。

最常用的是溶液剂和糖浆剂。

溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液，糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85%（g/ml ）或64.7%（g/ml ），不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等。

在制备溶液型液体药剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。

另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。

在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。

为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。

四、实验仪器序 号 名 称 主要用途 1 试管 2天平称量五、实验内容和步骤溶解法制备溶液剂的工艺流程如下：（一）复方碘口服溶液的制备 1．方法步骤［处方］ 碘 0.5g碘化钾 1g药物称量溶解包装质量检查滤过纯化水加至10ml[对照] 碘0.25g纯化水加至10ml［处方制法］取碘化钾，加入少量纯化水溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至10ml，即得。

本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

每次0.1～0.5ml, 饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。

2．注意事项（1）碘的溶解度在水中为1:2950，加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物，增加碘在水中的溶解度，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性。

（2）为加快药物溶解，宜将碘化钾加适量纯化水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。

液体药剂的制备过程涉及几个重要步骤。

这一过程通常从选择适当的溶剂和活性药物成分开始。

API随后在适当的条件下溶解在选定的溶剂中以准备最终溶液。

制备过程的第一步是确保选择一种适当和药用可接受的溶剂。

溶剂应能够有效溶解API，并与其他配方成分兼容。

用于制备液化药溶液的常用溶剂包括水，乙醇，甘油，丙烯甘油，以及聚乙烯甘油。

一旦选择溶剂，下一步涉及精确地对API进行加权，并添加到一部分选定的溶剂中。

混合过程应谨慎进行，以确保API完全解体。

可以采用适当的混合技术，例如温和的加热、搅拌或声调，协助溶解过程。

必须监测混合过程中的温度和时间，以防止API退化，并确保最终溶液的统一。

在API完全溶解后，将所选溶剂的剩余部分添加到溶液中，以达到最终理想的体积。

解决方案进一步混合，以确保API在整个卷中的统一分布。

应注意避免在混合过程中引入气泡，因为这会影响剂量测量的准确性。

在准备溶液后，必须进行过程内质量控制检查，以确保最终产品符合规定的规格。

这可包括目视检查清晰度和颜色、pH值测量和内容统一测试。

任何偏离规格的行为均应在采取下一步行动之前予以处理和纠正。

准备过程的最后一步是在消毒条件下将溶液包装到合适的容器中。

最终产品的正确标签和储存对于确保其安全、效力和稳定性也至关重要。

简言之，液体药剂的制备涉及选择适当的溶剂，溶解API，搅拌，过程内质量控制和包装。

所有这些步骤都需要认真注意细节和遵守良好的制造做法，以生产高质量的药品。

虽然与这一专题没有直接关系，但一个令人感兴趣的事实是，由于对易于治疗的剂量形式的需求不断增加，以及儿科和老年病人中液体制剂的使用范围扩大，预计今后几年全球液体药剂市场将大幅增长。

这一不断增长的市场为制药厂商开发创新的液体药剂解决方案带来了机遇和挑战。

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