药剂学实验.doc

栓剂的制备（含现象结论及讨论）实验日期：202X年X月X日 T：24℃ RH：40%一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺。

2.掌握置换值的测定及在栓剂制备中的应用。

3.了解各类栓剂基质的特点及使用情况。

二、实验原理栓剂的制备方法有热熔法、冷压法、搓捏法，按基质不同性质选择制备方法。

本次实验热熔法制栓剂的艺流程为:基质→熔化→加入药物粉末→注入模具→完全凝固→消削去溢出部分→脱模→质检→包装在栓剂处方设计及制备中，需预测药物的置换价，即主药重量与同体积基质重量的比值。

当基质和药物的密度未知时，用下式计算:式中：X %为药栓中药物的含量; G为含药栓的平均栓重；E为纯基质栓的平均栓重。

求出最换值，以下式算出每粒栓剂所需基质的理论用量（M）：栓剂的质量评定包括如下内容：主药含量、外形、重量差异、融变时限、硬度、变形温度及体外溶出度等。

三、仪路与材料仪器：栓剂模具、蒸发皿、研钵、水浴锅、冰浴、电炉、分析天平，融变时限检查仪等。

材料：吲哚美辛、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、硬脂酸、碳酸钠、聚山梨酯-80、冰片、乙醇、纯化水等。

四、实验内容（一）吲哚美辛栓的制备处方：吲哚美辛0.6 g 主药丙二醇硬脂酸脂适量非离子型乳化剂制成肛门栓12枚制法：（1）纯基质栓的制备：取丙二醇硬脂酸脂10 g置蒸发皿，加热融化，冷却，注入栓模，冷却削去溢出部分，脱模，擦去润滑剂后称量，每板栓剂平均重量（G）（2）吲哚美辛栓的制备：取吲哚美辛→过100目筛→称取丙二醇硬脂酸脂在水浴熔化→将吲哚美辛加入已熔化的基质中搅拌→注入栓模→冷却→去除多余基质→脱模→擦润滑剂→称量→得每枚药栓平均重量（M）（3）置换值(DV)=W/G-（M-W) ，W:每个栓剂平均含药重量(二)甘油栓的制备处方：甘油24.0 g 主药干燥碳酸钠0.6 g 与硬脂酸皂化为主药与基质硬脂酸 2.4 g 硬化剂纯化水 3.0 g 溶剂制成肛门栓9枚制法:取干燥碳酸钠与纯水置于蒸发皿内→搅拌溶解→加甘油后加热→缓缓分次加入硬脂酸细粉→搅拌待泡沸停止及溶液澄明→注入模具→冷却→削去溢出部分→脱模→擦干后称量五、实验数据分析表1-1 栓剂质量检查结果名称外观重量（g）平均重量（g）重量差异（%）吲哚美辛栓完整光滑，呈白色，表面亮度、色泽一致，无斑点和气泡2.2518 2.2601 -0.37% 2.1727 -3.89% 2.0989 -7.13% 2.4013 6.25% 2.3563 4.26% 2.3471 3.85% 2.2698 0.43% 2.1992 -2.69% 2.1980 -2.75% 2.2421 -0.80% 2.2594 -0.03% 2.3246 2.85%甘油栓完整光滑，呈透明状，表面亮度、色泽一致，无斑点和气泡2.1574 2.1956 -1.74% 2.2381 1.93% 2.1398 -2.54% 2.2672 3.26% 2.1780 -0.80% 2.1924 -0.15% 2.2052 0.44% 2.1849 -0.49% 2.1977 0.09%分析：本次制备栓剂粒重处于1.0~3.0 g，则重量差异限度为±7.5%；经检验，本次所制备栓剂重量差异符合要求。

《药剂学》混悬剂的制备实验一、实验目的1.掌握混悬剂的制备方法2.解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用。

3.熟悉混悬剂的质量评定方法。

4.掌握如下基本操作技能：乳钵的使用方法。

二、基本概念和实验原理概念：混悬剂是指难溶性固体药物以细小微粒分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系，属于粗分散体系，可供内服、外用、注射用。

配制环境要求：内服、外用混悬剂（如头孢克洛干混悬剂）在D 级下配制；注射用混悬剂（只能肌注）属于无菌药品中的最终灭菌产品，如曲安奈德注射液其配制、灌装须在C 级背景下，压盖须在D 级背景下。

特性：分散相的微粒大小0.5～10μm ，有时可达50μm （注射剂的微粒大小），非均相分散体系，属热力学不稳定体系，有界面，扩散很慢，显微镜下可见。

制法：1.分散法------ ①研磨粉碎法；②加液研磨法；③水飞法 。

2.凝聚法------ ①化学凝聚法；②微粒结晶法剂型质量要求：微粒细腻均匀，沉降缓慢，下沉后微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散，贮存期间微粒大小保持不变，粘稠度适宜，易倾倒，外用制剂易涂布，不宜流散，快干燥，不宜被擦掉。

稳定性：混悬剂中的微粒在静置时可发生沉淀降，沉降速度，符合Stokes 定律： ()ηρρgr V 2122-=公式说明：微粒的沉降速度与微粒半径大小（r 2）以及分散相和分散介质的密度差（ρ1-ρ2）成正比与分散介质的粘度（η）成反比。

（即微粒越小，分散相和分散介质的密度差越大，分散介质的粘度越大，微粒的沉降速度越慢，混悬剂越稳定）。

所以，增加混悬剂稳定性可采取如下措施：1.减小微粒的半径；2.加入离子型或非离子型表面活性剂；3.加入亲水胶体，增加分散介质的粘度，并形成带电的水化膜包裹在微粒的表面，防止微粒聚集。

4.加入适量的与微粒表面带相反电荷的电解质（絮凝剂），适当降低ζ电位，使微粒发生絮凝，形成振摇时易分散的网状疏松聚集体，从而避免在放置过程中微粒自然沉降易形成致密的不易分散的沉淀结块现象。

《药剂学》热原检查实验一、实验目的1．掌握热原的概念、特性、来源、去除方法。

2. 掌握热原检查方法和结果的判断。

二、基本概念及实验原理检查原理: 将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定的时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。

2.检验流程：家兔预选----试验准备----热原检查-----结果报告。

3.检查方法《中国药典》2010年版、《药剂学实验指导》P274. 结果判断：《中国药典》2010年版.三、实验药品与器材药品：氯化钠注射液鲎试剂细菌内毒素工作标准品细菌内毒素检查用水 75%乙醇器材：家兔、家兔固定架、30ml注射器、5.5号针头、肛温计（精度±0.1℃）、时钟、凡士林、75%乙醇棉球。

四、实验内容热原检查法（按中华人民共和国药典[S].2010年版.二部.附录XI D进行）试验前的准备①在作热原检查前1～2日，供试用家兔应尽可能处于同一温度的环境中，实验室和饲养室的温度相差不得大于3℃，实验室的温度应在17～25℃，在试验全部过程中，应注意室温变化不得大于3℃，避免噪音干扰。

②家兔在试验前至少1小时开始停止给食并置于适宜的装置中，直至试验完毕。

③家兔体温应使用精密度为±0.1℃的肛温计，或其他同样精确的测温装置。

④肛温计插入肛门的深度和时间各兔应相同，深度一般约6cm，时间不得少于1.5分钟，每隔30分钟测量体温一次，一般测量2次，两次体温之差不得超过0.2℃，以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。

当日使用的家兔正常体温应在38.0～39.6℃的范围内，且各兔间正常体温之差不得超过1℃。

⑤实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器皿应在250℃30min干热灭菌以除去热原。

也可用其它适宜的方法除去热原。

检查法取适用的家兔3只，测定其正常体温后15分钟以内，自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品溶液，然后每隔30分钟按前法测量其体温1次，共测6次，以6次体温中最高的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高温度（℃）。

《药剂学》栓剂的制备实验一、实验目的1.了解各类栓剂基质的特点及使用情况。

2.掌握热熔法制备栓剂的工艺。

3.掌握置换价的测定及在栓剂中的应用。

二、基本概念与实验原理概念：栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的制剂，其形状和重量根据腔道不同而异，目前常用的有肛门栓、阴道栓等。

制备方法：热熔法、冷压法和搓捏法，可按基质的不同性质选择制备方法。

一般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种，而水溶性基质则多采用热熔法。

热熔法工艺流程：基质一熔化一加入药物(混匀)一注入栓模(已涂润滑剂)一完全凝固一削去溢出部分一脱模、质检一包装三、实验药品与器材药品吲哚美辛、醋酸氯已定、半合成脂肪酸酯、甘油、明胶、硬脂酸、碳酸钠、聚山梨醇酯80。

器材栓模、蒸发皿、研钵、水浴、电炉、架盘天平、熔变时限检查仪等。

三、实验内容1.吲哚美辛栓的制备（脂肪性基质栓）【处方】吲哚美辛 0.5g半合成脂肪酸酯 q.s制成肛门栓 10枚【制备】（1）吲哚美辛置换价的测定：①纯基质栓的制备：取半合成脂肪酸酯约10g置蒸发皿内，移至水浴上加热融化后，注入涂过润滑剂的栓模中，冷却后削去溢出的部分，脱模，得完整的纯基质栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，求每一枚纯基质栓剂的平均重量(G)。

②含药栓的制备：称取研细的吲哚美辛3g，另取半合成脂肪酸酯约6g置蒸发皿内，于水浴上加热，至基质2/3融化时，立即取下蒸发皿，搅拌至全熔，将吲哚美辛加入已熔化的基质中搅拌均匀，然后注入涂过润滑剂的栓模中，用冰浴迅速冷却固化，削去溢出的部分，脱模，得完整的含药栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，求每一枚含药栓剂的平均重量（M）。

③置换价的计算：将上述得到的数值代入计算公式，得到吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价（DV）。

（2）吲哚美辛栓的制备：①基质用量的计算：将上述得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价代入公式计算出每枚栓剂所需要的基质量，并得出10枚栓剂所需要的基质量。

药剂学实验报告(精华版)【处方】甘油8.0g无水碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1.0ml,2、制法：取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后，加入甘油，在沸水浴上加热，缓缓加入锉细的硬脂酸，随加随搅拌，反应停止后溶液呈澄明状，倾入涂有液体石蜡（润滑剂）的栓模中，冷凝，脱模即得。

作用：缓泻药，治疗便秘。

3、处方与工艺分析（1）2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O(皂化反应)钠肥皂（R-COONa）的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。

,（2）优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度，达到此要求的关键是：a、皂化必须完全，否则留有未皂化的硬脂酸，成品透明度及弹性均差，最好在115℃下进行皂化反应，若在水浴上进行，需时在2h或以上，为保证皂化完全，处方中碱的用量比理论值高；b、水分的含量不宜过多，因钠皂在水中呈胶体溶液，水分过多使成品发生浑浊；c、为保证栓剂的适宜硬度，钠皂的含量为每100g甘油中含9.4—10.4g；d、灌模前先将栓模预热（例如80℃），然后倾入热溶液，使栓剂缓缓冷却，如冷却过快，成品的硬度，弹性和透明度均受影响。

,四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些？2、栓剂制备什么情况下需计算置换价？3、为什么栓剂要测定融变时限？五、实验报告书写要求同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。

,实验三阿司匹林片剂的制备一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。

2、掌握片剂的质量检测方法（片重差异、崩解度、溶出度等）。

3、熟悉片剂的常用辅料与用量。

4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。

,二、实验指导1、片剂的含义：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

2、片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：制粒压片法：湿法制粒压片法；干法制粒压片法。

直接压片法：直接粉末（结晶）压片法；半干式颗粒压片法。

,3、湿法制粒压片法的工艺流程图主药+辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂）→粉碎→过筛→混合均匀的粉料→加润湿剂或粘合剂→软材→过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒（测定含量，水分）→整粒后加润滑剂（外加崩解剂）→混合→压片。

《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。

2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。

3.掌握散剂的质量检查方法。

4.掌握如下基本操作技能：熟悉并能正确使用药典所用药筛；掌握固体药物的粉碎方法、混合方法（等量递加混合法）、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法（纸包装法）二、基本概念和实验原理散剂的概念：散剂（powders）是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，共内服或外用。

配制环境要求：精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。

散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。

②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查，结果应符合规定。

三、实验药品与器材药品：硫酸阿托品、胭脂红乳糖（1%）、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。

器材：上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。

四、实验内容（一）含小剂量药物散剂的制备1. 1：100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖（1%） 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖，充分研和，待全部色泽均匀，即得。

【性状】本品为红色的极细粉末。

【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔。

主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。

【用法与用量】口服，以硫酸阿托品计算，每次0.5mg，每天3次。

极量：每次1mg，每天3mg。

【贮藏】置玻璃瓶中，密闭，于干燥处保存。

【注释】（1）本品为100倍硫酸阿托品散（即1%硫酸阿托品散），若需配发硫酸阿托品0.5mg/包，需称取本品0.05g ，因称量太小，误差大，所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。

实验12 片剂的制备一、实验目的1．初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。

2．了解单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。

3．会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。

4．掌握片剂的质量检查方法。

二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。

片剂由药物和辅料二部分组成。

辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。

加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。

辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。

但是，实际上完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。

片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。

通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。

湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。

其一般工艺流程如下：三、实验内容（一）片剂成品的制备1.阿咖酚片的制备[处方] 每片用量（g）制100片乙酰水杨酸 0.230咖啡因 0.030对乙酰氨基酚 0.126淀粉 0.03g10%PVP乙醇溶液适量滑石粉 0.01g[制法]混合――制软材――制粒――干燥――整粒――压片取乙酰水杨酸、咖啡因、对乙酰氨基酚混合均匀，加入10%PVP乙醇溶液拌和制成软材，将软材通过20-24目筛制湿颗粒，湿颗粒于60-700C烘干30分钟，得到干颗粒通过24-28目筛整粒，然后加入淀粉、滑石粉混合均匀，压片。

[附注]（1）粘合剂用量要适当，使软材达到以手握之可成团，手指轻压又能分裂但不成粉状为度，即“团而不粘，裂而不散”。

湿颗粒以无长条、块状和细粉为宜。

（2）本品采用湿法制粒，但乙酰水杨酸易水解，所以采用PVP乙醇溶液，防止主药水解。

《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。

2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。

二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。

可供内服与外用。

配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。

制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。

三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。

四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。

【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。

【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。

【用法与用量】口服，一次10～15ml。

软膏剂的制备及质量检查（含现象结论及讨论）实验日期：202X年X月X日 T：24℃ RH：40%一、实验目的1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。

2.掌握软膏剂质量评定的方法。

二、实验原理软膏剂的制备方法有：研和法、融合法、乳化法。

根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等选择合适的方法进行制备。

研和法：固体药物→研细→加部分基质→研磨至糊状→递加其余基质研磨→成品融和法：基质→水浴加热熔化→加入其他基质→搅拌至基质全熔→搅拌下加入药物→搅拌冷却至膏状乳化法：油溶性组分→搅拌下加热至约80℃；水溶性组分→搅拌下加热至与油相相同温度；将水、油溶性组分加到一块搅拌冷凝至稠膏状→成品三、仪器与材料仪器：水浴锅，研钵，软膏板，软膏刀，显微镜等。

材料：水杨酸，凡士林，白凡士林，液体石蜡，硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，羊毛脂，三乙醇胺，甘油，羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水。

四、实验内容1.油脂性基质软膏的制备：处方：水杨酸 1.0 g 主药液体石蜡适量（约4 g）油脂性基质凡士林加至200g 油脂性基质制法：取水杨酸置于研钵中，加少量液状石蜡研磨成糊状，分次加入白凡士林，研磨均匀，加入剩余的液体石蜡调节稠度，即得。

2.O/W型乳剂基质软膏的制备处方：水杨酸 2.0 g 主药硬脂酸 4.8 g 与三乙醇胺形成有机胺皂作乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4 g 辅助乳化剂白凡士林0.4 g 油脂性基质羊毛脂 2.0 g 油脂性基质液体石蜡 2.4 g 油脂性基质三乙醇胺0.16 g 与硬脂酸形成有机胺皂作乳化剂纯化水加至40.0 g 水性基质制法：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡于烧杯中，水浴加热至80℃搅拌熔化。

取三乙醇胺和计算量纯化水于另一烧杯、水浴加热至80℃，搅拌均匀。

同温下，将水相与油相混合，水浴上不断搅拌，后取出于室温搅拌。

在有水杨酸的研钵中加入O/W型乳剂基质，即得。

3.水溶性基质软膏的制备处方：水杨酸 1.0 g 主药羧甲基纤维素钠 1.2 g 高分子表面活性剂甘油 2.0 g 油脂性基质苯甲酸钠0.1 g 防腐剂纯化水16.8 ml 水性基质制法：取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油后研磨均匀，然后边研磨边加入溶有甲酸钠的水溶液，待溶胀后研磨均匀，即得水溶性基质。

教学 目标 （展教学内容教学方法楚雄医药高等专科学校教师课时授课计划（教案）学前诊断：学生对乳浊液型液体药剂的制备方法有一定了解。

重点：乳浊液型液体药剂的制备方法。

难点：制备乳浊液型液体药剂的操作要点及判断初乳的形成。

课时、课型：2学时、实验课 教学资源：实验教材、药品、实验器材。

教学进程：I 组织教学：安定课堂教学秩序n 检查预习：提问 m 达标教学:实验需用药品与物品： 液体石蜡、阿拉伯胶、95%乙醇、氢氧化钙溶液、花生油、苏丹川、 亚甲兰、显微镜、载玻片、回收瓶。

测 评 与 反 馈（一）实验前需配制溶液：氢氧化钙溶液配制 1000ml（二）实验内容1、液状石蜡乳的制备【处方】液状石蜡 6ml 阿拉伯胶 2g纯化水 适量共制15ml【制备方法】（1）干胶法：将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀，加纯 化水4ml 研至发出劈啪声，即成初乳。

再加纯化水适量研匀，使成 15ml即得。

（2） 湿胶法：取纯化水 4ml 置乳钵中，加2g 阿拉伯胶粉研成胶浆。

再 分次加入6ml 液状石蜡，边加边研磨至初乳形成。

再加纯化水至 15ml,搅匀即得。

【操作要点】（1 ）选用内壁粗糙的乳钵。

若用干胶法制备，乳钵应干燥。

（2 ）干胶法制备时按油：胶：水比例一次加入水，并顺一个方向研磨。

（3） 若用湿胶法制备时，胶浆可直接在乳钵中制备。

（4 ）判断初乳的形成：油水不分层、粘度增加、颜色变白、可听到劈啪 声。

（5）初乳形成后，方可加纯化水至全量。

2、石灰搽剂的制备 【处方】 氢氧化钙溶液5ml花生油5ml【制备方法】取氢氧化钙溶液与花生油置试管内混匀，用力振摇至初乳 生成即得。

【操作要点】（1）量油的量器应干燥。

（2）可在小量筒内配制。

（3 ）两 液混合时，应先将油加入，再加入氢氧化钙溶液。

3、乳剂类型的鉴别（1）染色法：其鉴别结果记录在表内。

亚甲蓝乳剂类型注：色素尽量少加并不外洒。

（2 ）稀释法：取试管两支，分别加入液状石蜡乳剂和石灰搽剂各1滴，加水约5ml,振摇或翻转数次，观察是否能混匀。

《药剂学》对乙酰氨基酚片溶出度测定实验一、实验目的1.掌握片剂溶出度测定方法。

2.熟悉溶出度测定仪的使用3.熟悉分光光度计的使用方法二、基本概念和实验原理概念：溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。

测定原理：是将某种固体制剂的一定份量置于溶出度仪的转蓝（或烧杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶剂中依法操作，在规定的时间内测定其溶出量。

测定方法：转蓝法（第一法）、浆法（第二法）、小杯法（第三法）测定程序：实验前准备（仪器、供试品、溶解介质、试液等的准备）---供试品溶出、取样---供试液含量测定----计算药物的溶出度----结果判断。

结果判断：按《中国药典》2010年版进行判断。

三、实验药品与器材药品对乙酰氨基酚片（0.5g/片）、稀盐酸、0.04%氢氧化钠溶液。

器材溶出度测定仪、紫外分光光度计四、实验内容及步骤1.测定方法（按照《中国药典》2010年版.二部.P235规定的方法测定）取本品6片，分别精密称定重量，照溶出度测定法（附录X C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，经0.8μm的微孔滤膜过滤。

精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度（每1ml含对乙酰氨基酚10μg），摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录IV A），在257nm处测定吸收度值，按对C8H9NO2的吸收系数（%1E）为7151cm计算每片的容出度。

限度为标示量的80％，应符合规定。

溶出度％=％标示量）平均片重（10050110001001%11⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯W L E g A cm2. 结果判断符合下述条件之一者，可判为符合规定：（1）6片（粒、袋）中，每片（粒、袋）的溶出量按标示量计算，均不低于规定限度（Q ）；（2）6片（粒、袋）中，如有1～2片（粒、袋）低于Q ，但不低于Q-10%，且其平均溶出量不低于Q ；（3）6片（粒、袋）中，有1～2片（粒、袋）低于Q ，其中仅有1片（粒、袋）低于Q-10%，但不低于Q-20%，且其平均溶出量不低于Q 时，应另取6片（粒、袋）复试；初、复试12片（粒、袋）；有1～3片（粒、袋）低于Q ，其中仅有1片（粒、袋）低于Q-10%，但不低于Q-20%，且其平均溶出量不低于Q 。

实验四乳剂的制备一.实验目的1．掌握乳剂的一般制备方法。

2．熟悉乳化方法及不同处方对乳滴大小的影响。

3．熟悉乳剂类型的鉴别方法、乳剂稳定参数的测定方法。

4．了解油乳化所需 HLB 值的筛选方法。

二.实验原理乳剂（emulsions）是指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以小液滴状态均匀分散于另一种液体中，形成的非均相液体分散体系，亦称乳浊液。

乳剂由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成。

乳剂根据结构的不同，可分为简单乳和复合乳；根据分散相性质的不同，可分为水包油（O/W）型和油包水（W/O）型。

根据液滴的大小，又可分为普通乳、亚微乳和微乳。

乳剂的类型主要取决于乳剂的种类和相体积比。

常采用稀释法和染色法鉴别乳剂的类型。

乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系。

因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。

乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。

常用的乳化剂种类有表面活性剂类乳化剂，如聚山梨酯（吐温）、聚山梨坦（司盘）等；天然乳化剂，如阿拉伯胶、西黄蓍胶等；固体微粒乳化剂，如二氧化硅、氢氧化钙等；辅助乳化剂，如长链脂肪醇等。

乳剂的制备方法与工艺路线乳剂的制备方法主要有：①干胶法；②湿胶法；③新生皂法；④机械法（乳匀机，胶体磨）。

制备工艺液和分别如下：图4-1 干胶法制备乳剂的工艺流程图图4-2 湿胶法制备乳剂的工艺流程图图4-3 新生皂法制备乳剂的工艺流程图图4-4 机械法制备乳剂的工艺流程图三.实验内容 (乳剂的制备)1 乳化剂：阿拉伯胶（手工法）【处方】豆油 13 ml （11.8 g）阿拉伯胶（细粉） 3.1 g西黄蓍胶（细粉） 0.4 g蒸馏水适量全量 50 ml【操作】(1) 按照处方量将豆油、阿拉伯胶及西黄蓍胶加入研钵混匀，一次性加入蒸馏水10ml，快速用力向同一方向研磨，在听到“噼啵”声后，得粘稠状白色或类白色初乳。

药剂学实验
药剂学实验是指在药剂学领域进行的研究药物的化学性质、制备技术、稳定性、药效等方面的实验。

药剂学实验是药
物研发过程中非常重要的一环，可以帮助研究人员了解药
物的性质和特点，优化制剂工艺，提高药物的质量和疗效。

在药剂学实验中，常见的实验内容包括：
1. 药物的物理化学性质研究：包括溶解度、稳定性、药物
与溶剂、药物与其他成分之间的相互作用等。

2. 药物制剂的制备与优化：包括药物的选择、制剂配方的
设计、制剂工艺的优化等。

3. 药物的质量标准研究：包括药物的纯度、含量测定、溶
出度测试等。

4. 药物的稳定性研究：包括药物在不同条件下的稳定性测试，例如光、温度、湿度等。

5. 药物的活性评价：包括体外和体内药效学实验，用于评
价药物的生物活性和临床疗效。

药剂学实验的目的是为了了解药物的特性，指导药物的合理使用和制备工艺的优化，提高药物的质量和疗效，从而为药物的研发和生产提供科学依据。

《药剂学》药物制剂的配伍变化实验一、实验目的1.掌握注射剂配伍变化的研究方法。

2.掌握注射剂pH变化点的测定方法。

3.了解发生配伍变化的原因和处理的原则。

二、实验原理概念：药物合并使用时，可能出现各种配伍变化。

配伍变化发生与否，受配伍量、配合次序、温度、时间和pH值等因素应影响。

肉眼观察法步骤：方法规定时间临床处方混合药物-------- 观察现象--实验记录--结果分析，指导用药量比测定注射液变化点pH值法步骤：测定注射剂原始pH值---0.1mol/L盐酸（或氢氧化钠）滴定至产生肉眼可见变化---测定变化点pH值（pHT）---计算pH移动数值---确定pH值区域---判断混合液能否发生配伍变化---指导用药pH移动数值= pHT- 原始pH；pH值区域：自pHT起的pH值区域，即配伍变化区。

三、实验药品与器材药品与试剂纯化水、樟脑、樟脑醑、薄荷脑、鱼肝油乳、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、0.1mol/L盐酸、0.1mol/L氢氧化钠、20%亚硫酸钠、5%水杨酸醇溶液、亚硫酸铁试液、0.1mol/L依地酸钠溶液、纯化水、维生素C注射液（5ml:0.5g）、磺胺嘧啶钠注射液（5ml：1g）、氨茶碱注射液（2ml：0.25g）、青霉素注射液（160万单位溶于10ml注射用水）等。

器材架盘天平、Ph计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、滤纸、玻璃棒、量杯、量筒、酸式滴定管、碱式滴定管、铁架台。

四、实验内容（一）物理配伍变化1.溶媒改变（1）取樟脑醑1ml于试管中，加1ml纯化水，出现现象。

（2）取樟脑醑1ml于试管中，逐渐滴入纯化水，振摇使沉淀溶解，继续滴加纯化水至出现混浊不再溶解，共用去纯化水滴。

（3）取纯化水1ml于试管中，用滴管加入樟脑醑1滴，振摇，出现现象。

2.产生低共熔物取薄荷脑0.3g，加樟脑0.6g，研磨，混合，出现现象。

3.盐析作用（1）取鱼肝油乳1滴，加20%葡萄糖注射液4ml，用力振摇5分钟，呈（2）取鱼肝油乳1滴，加20%亚硫酸钠溶液4ml，用力振摇5分钟，呈现象。

药剂学实验引言药剂学是药学中的重要学科，主要研究药物的剂型制备、药物的稳定性评价和药物的给药途径等内容。

本文将介绍药剂学实验的一些基本流程和实验方法。

实验目的本次药剂学实验的目的是了解和掌握药物剂型的制备方法，并评价其稳定性。

实验材料•药物原料（例如，乙醇、苯酚等）•辅料（例如，乳化剂、助溶剂等）•药剂学实验设备（例如，电子天平、磁力搅拌器等）实验步骤1. 药物剂型的制备1.1. 准备所需药物原料和辅料。

1.2. 根据药物剂型的要求，如固体制剂、液体制剂等，选择合适的制备方法。

1.3. 按照药物剂型制备方法，逐步加入药物原料和辅料，并进行搅拌混合。

1.4. 根据需要，进行药物剂型的调整，如调整pH值、粒径等。

2. 药物剂型的稳定性评价2.1. 准备制备的药物剂型样品，制备多个样品以进行不同时间点的评价。

2.2. 对药物剂型样品进行稳定性评价，如pH值测定、溶解度测定、可见光吸收测定等。

2.3. 进行长期稳定性评价，将样品贮存在适当的环境条件下，如恒温恒湿箱中。

2.4. 定期对贮存的样品进行检测，评价其稳定性。

3. 数据处理与结果分析3.1. 将实验得到的数据整理记录，包括制剂制备过程中的药物和辅料用量、稳定性评价结果等。

3.2. 根据实验结果，分析药物剂型制备的条件对药物稳定性的影响。

结果与讨论根据实验结果，我们可以得到制备药物剂型的方法，并评价其稳定性。

通过长期稳定性评价可以了解药物剂型在贮存条件下的变化情况，并可根据需要进行剂型的优化。

结论本次药剂学实验通过制备药物剂型和评价稳定性的方法，加深了我们对药物剂型制备和稳定性评价的理解。

同时也为日后药物制剂开发提供了参考。

参考文献待补充。

以上是药剂学实验的简要介绍，希望对您有所帮助。

如有不足之处，请您批评指正。

谢谢！。

药剂学综合实验设计报告一、实验目的本实验旨在通过综合实验来探究药剂学中的相关理论和技术，并加强学生对药剂学的综合理解和应用能力。

二、实验原理1. 药物的溶解性测试：通过测定药物在不同温度下的溶解度，来确定其溶解度与温度的关系，以此推测其适宜储存温度。

2. 药物质量分析：通过药物的物理性质测定和化学分析方法，对药物的质量进行定性和定量的分析。

3. 药剂的制备与质量评价：通过制备常见的药剂，如溶液、胶囊、散剂等，并通过质量评价指标来评估药剂的质量。

三、实验内容1. 药物的溶解度测定：选择不同药物进行实验，测定其在不同温度下的溶解度，并记录实验数据。

2. 药物质量定性分析：采用物理性质测定和化学分析方法对不同药物进行质量定性分析，并将结果进行总结和归纳。

3. 药物质量定量分析：选择一种药物，采用滴定法或仪器分析法对其进行定量分析，测定其含量或纯度。

4. 药剂的制备与质量评价：根据具体要求，选择一种药剂，如溶液、胶囊、散剂等进行制备，并对制备的药剂进行质量评价，包括外观、颗粒度、溶解度等指标的测定。

四、实验步骤1. 药物的溶解度测定1. 准备一系列不同温度的溶解试剂。

2. 将待测药物适量加入试剂中，摇匀并静置一段时间。

3. 使用离心机离心，分离出溶液。

4. 使用荧光分析仪等仪器测定溶液中药物的浓度。

5. 记录实验数据，分析药物的溶解度与温度的关系。

2. 药物质量定性分析1. 利用物理性质测定方法，如颜色、溶解性、熔点等，对不同药物进行分类和定性分析。

2. 利用化学分析方法，如酸碱反应、沉淀反应等，对不同药物进行化学性质的定性分析。

3. 将结果进行总结和归纳，形成定性分析报告。

3. 药物质量定量分析1. 选择滴定法或仪器分析法，根据待测药物的性质和特点，确定合适的分析方法。

2. 根据实验步骤，制备药物样品，进行定量分析实验。

3. 记录实验数据，并根据计算公式计算出药物的浓度或纯度。

4. 与理论值进行比较，分析实验结果的准确性和可靠性。

药剂学实验目录一、基本知识与技能一）药剂学实验任务二）药物剂型的分类三）药剂学实验室常用仪器简介二、验证性实验实验一溶液型液体药剂的制备实验二乳浊型液体药剂的制备及油类所需HLB值的测定实验三混悬型液体制剂的制备及稳定性观察实验四氯霉素眼药水的制备实验五双氯酚酸钠缓释片的制备及一般质量评估实验六双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定实验七软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验实验八凝胶剂的制备实验九阿司匹林水溶液的稳定性预测实验十栓剂的制备实验十一鱼肝油微型胶囊的制备实验十二脂质体的制备三、设计性实验实验一包合物的制备实验二不同软膏基质的制备及对药物释放的影响实验三固体分散体的制备四、综合性实验实验一对乙酰氨基酚片剂的制备实验二对乙酰水杨酸肠溶片的制备实验三盐酸普鲁卡因注射剂的制备基本知识与技能一、药剂学实验任务药剂学是研究药物处方组成、配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。

随着医学、药学及相邻学科的发展，药剂学的内容有很大的发展。

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。

本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，通过典型制剂的处方设计、工艺操作/质量评定等实验内容，使进入专业课程学习的药学各专业本科生，能够进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其速度常数测定；了解常用制剂机械。

培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实基础，为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础二、药物剂型的分类（一）按物质形态分类1.液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。

如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。

2.固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。